预防接种单位报废疫苗管理制度

附件3

预防接种单位报废疫苗管理制度

1.报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。

2.必须指定专人负责管理报废疫苗。疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

3.报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。

4.预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，当场填写《预防接种单位生物制品报废登记表》，落实“双人双签字”要求。

5.严格执行过期疫苗月报告、零报告制度，必须每月盘点库存疫苗，填写《过期疫苗月报（零报）表》，次月5日前预防接种单位上报辖区县级卫生健康部门，县级卫生健康部门每月7日前汇总上报设区市卫生健康部门，设区市每月10日前汇总上报省卫生健康委。无过期疫苗的“零报告”。

6.报废疫苗，按月逐级上报。其中第一类疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗报至县级疾病预防控制机构。

7.报废疫苗，必须放入医疗废物专用包装袋或容器，使用有效封口，盛装量不得超过容量的3/4。每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。中文标签内容包括：报废疫

苗产生单位、产生日期、类别、经手人姓名及需要特别说明事项等。

8.报废疫苗，必须安全储存专用区域；专用区域，必须明显标识，确保报废疫苗存放安全。

9.接种单位发现报废疫苗，最长不得超过5个工作日，采用专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构；如用疫苗运输车常温回收时，同车不得搭载效期内疫苗；运送前必须清点报废疫苗并准确填写《预防接种单位报废生物制品转运单》；交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认，一式两份，一份留存县级疾病预防控制机构，一份留存接种单位。

10.发现、隔离、转运报废疫苗当日，其相关信息必须录入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”，同时登记账册，确保报废疫苗数量、账册信息、系统信息一致。

11.报废疫苗登记、转运等相关记录须至少保存5年。

12.接种单位其它报废生物制品参照执行本制度。

附：过期疫苗月报（零报）表

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附

过期疫苗月报（零报）表

填报单位（盖章）：填报人：验收人：统计时间：

备注：1.单位名称：填接种单位名称、县级疾病预防控制机构填写县级单位名称；设区市级疾病预防控制机构填写县级单位名称；

2.仅填写本单位现存过期疫苗。

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