英国医学杂志的药物经济学审批指南
药物经济学评价指南
药物经济学评价指南药物经济学评价指南药物经济学评价是指对药物的治疗效果、安全性和成本进行综合评估的一种方法。
在医疗资源有限的情况下,药物经济学评价可以帮助医生和决策者做出更明智的选择,以优化医疗资源分配。
1. 药物经济学评价的类型药物经济学评价包括成本效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析和决策树分析等不同类型。
其中,成本效益分析(CEA)是最常用的一种方法。
2. 成本效益分析成本效益分析是一种将药物治疗与其他治疗方法进行比较,并将其与其成本相对应的方法。
CEA通常使用QALYs(Quality-Adjusted Life Years)作为衡量标准,QALYs是一种将健康状态和寿命相结合的指标。
CEA计算出每个治疗方案所需的总成本,并将其除以获得的QALYs来确定每个QALY所需的成本。
3. 成本-效果分析成本-效果分析(CBA)是另一种常用的药物经济学评价方法。
与CEA 不同,CBA使用非QALYs的效果指标来衡量治疗效果,如生存率、疾病复发率等。
CBA计算每个治疗方案的总成本,并将其除以获得的效果来确定每个效果所需的成本。
4. 成本-效用分析成本-效用分析(CUA)是一种将药物治疗与其他治疗方法进行比较,并将其与其成本相对应的方法。
CUA使用QALYs作为衡量标准,但与CEA不同,CUA还考虑了患者在特定健康状态下所经历的质量和幸福感。
5. 决策树分析决策树分析是一种药物经济学评价方法,它使用决策树模型来模拟可能发生的事件和结果。
决策树可以帮助医生和决策者预测患者可能面临的各种情况,并确定最佳治疗方案。
6. 药物经济学评价指南药物经济学评价指南为医生和决策者提供了一些基本原则,以帮助他们进行药物经济学评价。
这些原则包括:(1)选择适当的评估方法,根据具体情况选择CEA、CBA、CUA或决策树分析。
(2)确定研究问题,明确评估的目标和范围。
(3)选择适当的比较方案,将药物治疗与其他治疗方法进行比较。
药物经济学评价报告质量评估指南(PEERs)解读
药物经济学评价报告质量评估指南(PEERs)解读朱文涛1,2,3 高海亮1,2,3 卢 颖4 陶立波5(1北京中医药大学管理学院 北京 100029;2北京中医药大学中药药物经济学评价研究所 北京 100029;3北京中医药大学国家中医药战略与发展研究院 北京 100029;4北京市通州区永顺镇人民政府 北京 101149;5北京大学医学部卫生政策与技术评估中心 北京 100191)【摘要】 药物经济学作为促进医疗资源合理利用的重要手段,在药品定价、基本药物目录制定、医疗保险等诸多方面具有重要的参考和指导作用,对药物经济学报告质量的判断是运用药物经济学评价技术进行决策支撑的前提。
药物经济学评价质量评估指南(PEERs)采用国际量表开发程序,借鉴国内外药物经济学研究质量评估方法和相关质量评价量表,在参考各国药物经济学指南的基础上,经德尔菲法专家咨询而形成。
PEERs包括操作说明、报告质量评估量表、评价方法及评价结果四部分,主要用于药物经济学评价报告质量和研究过程的评估,可为第三方评价机构、政府决策部门、科研机构和医疗机构依据药物经济学评价报告进行决策时提供“报告”质量评价判断工具。
【关键词】 PEERs;药物经济学;报告质量;评价;指南【中图分类号】F840.684 C913.7【文献标识码】A 【文章编号】1674-3830 (2020) 6-68-6doi:10.19546/j.issn.1674-3830.2020.6.015Interpretation of Guideline for Quality Assessment of Pharmacoeconomics Evaluation Report(PEERs) Zhu Wentao1,2,3, Gao Hailiang1,2,3, Lu Ying4, Tao Libo5(1School of Management, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100029; 2Institute of Traditional Chinese Medicine Pharmacoeconomics Evaluation, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100029;3National Institute of Traditional Chinese Medicine Strategy and Development, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100029;4People's Government of Yongshun Town, Tongzhou District, Beijing, 101149; 5Center for Health Policy and Technology Assessment, Department of Medicine, Peking University, Beijing, 100191)【Abstract】As an important means to promote the rational use of medical resources, pharmacoeconomics had an important reference and guidance role in many aspects such as drug pricing, basic drug list formulation, and medical insurance. Judgment on the quality of pharmacoeconomic reports was the premise of using pharmacoeconomic evaluation technology for decision support. On the basis of referring to national pharmacoeconomic guidelines, the Pharmacoeconomic Evaluation Quality Evaluation Guidelines (PEERs) adopted international scale development procedures, drew on domestic and international pharmacoeconomic research quality assessment methods and related quality evaluation scales, and was formed after consulting with Delphi method experts. PEERs included four parts: operation instructions, report quality assessment scale, evaluation methods and evaluation results, which were mainly used for the evaluation of pharmacoeconomic evaluation report quality and前该药的药物评价现状。
国外药物经济学研究质量评估的经验及对我国的
国外药物经济学研究质量评估的经验及对我国的药物经济学起源于20世纪70年代的澳大利亚,随后被引入欧美其他国家,被普遍应用于卫生政策制定中,如澳大利亚、加拿大、瑞典和法国等将其用于确定药品报销目录;英国、爱尔兰、德国等国家将其用于制订基本药物目录和临床合理用药目录的制定;美国和加拿大等国家将其评价结果用于公共卫生资源配置和新药研发。
直到20世纪90年代,药物经济学作为我国当时医疗费用突飞猛涨、药价虚高这一难题的重要应对措施才被正式引入我国,随即受到相关部门以及医药企业的广泛关注。
在最近的新医改方案中,已明确提出"合理确定同类药物品种和数量,改革药品价格形成机制,引入药物经济学评价,进行科学的评估测算。
"在《2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险约品目录调整工作方案》中,也提出需考虑按照药物经济学评价原则进行药品的调入和调出。
上述规定表明:国家明确提出开展药物经济学评价工作的要求,将药品的药物经济性评价置于和药品安全性、有效性同等重要的地位。
在这种形势下,不少医药企业已陆续把药物经济学评价作为新药研发以及药品上市的一个重要环节,将其评价结果作为药品定价、进入医疗保险报销目录、基本药物目录以及临床合理用药的科学依据。
纵览国内已发表的药物经济学评价文献,从前期的理论研究已逐步过渡到实证研究,研究数量也呈逐年上升趋势,研究主体以医药企业主动发起为主。
从已发表的文献来看,研究结果多以发起研究的企业自己的药品更具有性价比优势。
作为相关部门的卫生政策制定者,如何评价以及利用这些评价研究结果,取决于该评价结果是否具有真实性和可靠性。
由此可见,对我国药物经济学评价研究的质量进行评估,是充分发挥药物经济学评价在卫生决策中的作用以及实践价值的前提与保障。
2我国药物经济学评价质量评估的现状目前,国内开展的药物经济学实证研究中,因研究主体、研究方法设计、研究药品以及对照药品的选择、研究目的、研究角度、数据收集、分析方法、证据的透明度等各异,导致药物经济性研究质量参差不齐,研究结果的真实性与可靠性无从考证。
中国药物经济学评价指南
*.,--0+EqOibXTg]Up\FZ_tB2><53=94A7v *+.z x 3+|},+.}1~/0y *z 0-z{/}{/./-+{w 4z ,3z 2+/.1中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations(2011版)《中国药物经济学评价指南》课题组联系邮件地址:*******************二O一一年四月九日II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsIII中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations《中国药物经济学评价指南》课题组总 顾 问: 桑国卫 院士,全国人大常委会副委员长,中国农工民主党中央主席,中国药学会理事长组 长: 刘国恩 北京大学光华管理学院教授,中国药学会药物经济学专业委员会主任委员副 组 长: 胡善联 复旦大学公共卫生学院教授,中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员吴久鸿 解放军306医院药学部主任,中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员工作成员: 吴 晶 天津大学杨 莉 北京大学李洪超 中国药科大学董朝晖 国家人力资源和社会保障部李明晖 中国药科大学常精华 北京大学,诺和诺德<中国>制药有限公司史 宁 解放军306医院IV中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsV中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations专家组(按姓氏笔画排序)马爱霞 中国药科大学国际医药商学院教授王爱国 中国药学会学术部主任卢凤霞 国家发展和改革委员会药品价格评审中心主任史录文 北京大学医学部药学院教授白慧良 中国非处方药物协会会长关志强 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员孙利华 沈阳药科大学工商管理学院教授朱世俊 解放军301医院教授许嘉齐 国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员余功斌 国家财政部社会保障司副司长吴 镭 国家自然科学基金委员会医学科学部医学科学七处处长宋瑞霖 中国药学会医药政策研究中心执行主任张命良 美国强生公司全球卫生经济与定价总监张宗久 国家卫生部医疗服务监管司司长张振忠 国家卫生部卫生发展研究中心主任李大魁 中国药学会副理事长,中国药学会医院药学专业委员会主任委员李少丽 中国药学会副理事长兼秘书长李幼平 四川大学华西公共卫生学院教授李玉珍 北京大学人民医院药剂科主任李树泉 澳大利亚纽卡斯尔大学教授陈 文 复旦大学公共卫生学院教授陈 兵 中国药学会副秘书长陈 怡 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会卫生经济事务总监 陈 洁 复旦大学公共卫生学院教授陈盛新 第二军医大学药学院教授武志昂 沈阳药科大学工商管理学院教授罗 南 新加坡国立大学助理教授罗景虹 中国药物经济学杂志社社长郑 宏 国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长VI中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations姚 宏 国家人力资源和社会保障部医疗保险司司长郭剑英 国家发展和改革委员会价格司政策法规处处长顾 海 南京大学政府管理学院公共卫生与医疗保障政策研究中心主任曾 渝 海南医学院副校长程晓明 复旦大学公共卫生学院教授董恒进 浙江大学医学院教授谢 锋 加拿大麦克马斯特大学助理教授熊先军 中国医疗保险研究会副会长谭延辉 台湾药师公会联合会药事照护发展中心执行长I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations目 录引言(Introduction) (I)使用说明(Instructions) (1)执行摘要(Executive Summary) (5)指南1:研究问题(Study Question) (11)1.1 研究背景(Background) (13)1.2 研究目的与假设(Objectives and Hypothesis) (13)1.3 研究角度(Perspective) (13)1.4 目标人群(Target Population) (14)1.5 干预措施及对照选择(Interventions and Comparators) (15)指南2:研究设计(Study Design) (17)2.1 研究类型(Types of Study) (18)2.2 研究假定(Assumptions) (20)2.3 样本大小(Sample Size) (20)2.4 研究时限(Time Horizon) (21)指南3:成本(Cost) (23)3.1 成本的确认(Cost Identification) (25)3.2 成本的测量(Cost Measurement) (27)3.3 贴现(Discounting) (28)指南4:健康产出(Health Outcomes) (31)4.1 效果(Effectiveness) (33)4.2 效用(Utility) (34)4.3 效益(Benefit) (36)指南5:评价方法(Evaluation Techniques) (39)5.1 评价类型(Types of Evaluations) (41)5.2 增量分析(Incremental Analysis) (42)II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations 指南6:模型分析(Modelling Analysis) (45)6.1 决策树模型(Decision Tree Models) (47)6.2 计量经济模型(Econometric Models) (49)指南7:差异性和不确定性(Variability and Uncertainty) (51)7.1 差异性分析(Variability Analysis) (53)7.2 不确定性分析(Uncertainty Analysis) (53)指南8:公平性(Equity) (57)指南9:外推性(Generalizability) (61)指南10:预算影响分析(Budget Impact Analysis) (65)10.1 基本作用(Role) (66)10.2 操作细则(Operations) (67)参考文献(References) (71)附录1:标准报告格式(Standard Reporting Format) (78)附录2:术语表(Terminology ) (83)I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations引言(Introduction)医药技术是人类维护健康的重要手段。
中国药物经济学评价指南
中国药物经济学评价指南一、本文概述《中国药物经济学评价指南》旨在提供一套全面、系统、科学的药物经济学评价方法和体系,以促进我国药物经济学的发展和应用。
药物经济学作为卫生经济学的一个重要分支,旨在评估药物治疗的成本与效果,为药物研发、生产、定价、采购、使用等各个环节提供决策依据。
本指南的编写,旨在规范我国药物经济学评价的实践,提高评价质量和可信度,为政策制定者、医疗机构、药品生产企业以及广大患者提供科学、合理、可行的参考。
本指南结合我国国情和药物经济学实践现状,参考国内外相关指南和规范,明确了药物经济学评价的基本原则、方法和技术要求。
针对不同类型的药物和疾病,提出了具体的评价步骤和评价指标,为实际评价工作提供了操作指南。
本指南还强调了药物经济学评价在药物政策制定和实施中的重要性,为推动我国药物经济学的发展和应用提供了有力支持。
《中国药物经济学评价指南》的发布,标志着我国药物经济学评价工作进入了规范化、标准化的新阶段,将对我国药物经济学的发展和应用产生深远的影响。
二、药物经济学评价的基本原则药物经济学评价作为一种科学决策工具,其应用过程中需要遵循一系列基本原则,以确保评价结果的公正性、合理性和可靠性。
以下是进行药物经济学评价时需要遵循的几个基本原则:证据为基础:药物经济学评价应以科学、客观的证据为基础,确保所使用的数据和信息来源可靠、准确。
这要求评价者广泛收集并严格筛选相关的临床试验、流行病学研究、成本数据等,以提供坚实的证据支持。
透明性和可重复性:评价过程应公开透明,确保评价方法和数据的可获取性,以便其他研究人员能够重复验证评价结果。
同时,评价报告应详细阐述评价过程、方法、数据来源和分析结果,以提高评价的透明度和可信度。
全面性:药物经济学评价应综合考虑药物的疗效、安全性、成本等多个方面,以全面评估药物的经济价值。
这要求评价者不仅关注药物的直接成本,还要考虑其对社会、医疗系统和患者的间接影响。
比较性分析:药物经济学评价通常涉及不同药物或治疗方案的比较。
药物经济学分析和预算影响分析
药物经济学分析与预算影响分析复旦大学公共卫生学院胡善联药物经济学研究在卫生经济学界和医药工业部门都十分重视,但研究旳成果往往不易被卫生行政和医疗保险部门采纳,究其原因是许多新药在临床疗效和成本效果方面确实比已经有上市旳药物要好,并且临床试验及药物经济学旳评价成果也是无可非议旳,但由于药物旳预算旳约束,虽然是很好旳一种新药,也未必能被列入医疗保险药物旳报销目录。
由于卫生行政部门需要评价新药应用后对每年卫生保健预算旳影响,这就是问题旳症结所在。
因此一种新药能否赔偿首先要参照成本效果分析旳成果,更重要旳是基于对药物预算旳影响。
本文将重点简介药物旳预算影响分析(budget impact analysis, BIA)和财务影响分析(financial impact analysis, FIA)在药物经济学研究中旳作用,以及与药物经济学成本效果研究旳关系。
一、药物经济学分析与药物预算影响分析旳差异。
药物经济学分析与药物预算影响分析措施旳差异可从表1旳比较来阐明。
表1。
药物经济学分析与药物预算影响分析措施旳比较目前对财务影响分析(FIA)和药物预算影响分析(BIA)尚缺乏详细旳措施指南。
在加拿大、德国、意大利,荷兰和葡萄牙旳药物经济学评价指南中均未提到对预算及财务影响旳分析。
只有美国、澳大利亚和英国三个国家有这方面有某些报道。
美国旳管理保健药学研究院(AMCP)和蓝十字/蓝盾保险企业在他们旳管理保健(managed care)计划中提到需要有药物预算影响旳分析。
AMCP 旳指南已在美国广泛应用并作为选择药物能否提供旳原则(affordability criterion)。
需要各个管理保险计划提供患者旳人数、治疗模式和资源运用旳状况,以便作好测算,使得在有限旳卫生资源条件下最优化地运用药物。
澳大利亚旳PBAC和英国旳NICE指南也已将预算影响分析列入药物经济学评价指南中。
NICE指南规定分析新技术和新药应用后对国家卫生服务旳预算会带来什么影响。
2020年中国药物经济学评价指南(征求意见稿)
中国药物经济学评价指南2020 (征求意见稿)2020年9月目录前言 (4)引言 (5)指南1:研究问题 (6)1.1 研究背景 (6)1.2 研究目的与问题 (6)1.3 研究角度 (6)1.4 目标人群 (6)1.5 干预措施及对照选择 (7)指南2:研究设计 (7)2.1 研究设计类型 (7)2.2 研究假定 (7)2.3 样本大小 (8)2.4 研究时限 (8)指南3:成本 (8)3.1 成本的分类和确认 (8)3.2 成本的测量 (9)3.3 成本的估值 (10)指南4:贴现 (10)指南5:健康产出 (11)5.1 疗效/效果 (11)5.2 效用 (12)5.3 效益 (13)指南6:评价方法 (13)6.1 评价类型 (13)6.2 增量分析 (14)指南7:模型分析 (14)7.1 模型问题的描述 (14)7.2 模型类型的选择 (14)7.3 模型结构构建 (15)7.4 模型参数来源 (15)7.5 模型假设 (16)7.6 模型验证 (16)7.7 模型透明度 (16)7.8 模型本土化与模型改编 (17)指南8:差异性和不确定性 (17)8.1 差异性分析 (17)8.2 不确定性分析的对象 (17)8.3 不确定性分析的方法 (18)8.4 不确定性分析的结果展示与解读 (18)指南9:公平性 (19)指南10:外推性 (19)指南11:预算影响分析 (20)11.1研究角度 (20)11.2 目标人群 (20)11.3 市场情境 (21)11.4 研究时限 (21)11.5 市场份额 (21)11.6 成本 (21)11.7 选择计算框架 (21)11.8 不确定性和情境分析 (22)11.9 验证 (22)11.10 数据来源优先级 (22)参考文献 (24)引言药物经济学是研究如何使用有限的药物资源实现最大程度的健康效果改善的交叉学科,应用经济学的理论基础,系统、科学地比较分析医药技术之间的经济成本和健康产出,进而形成决策所需的优选方案,旨在提高医药资源配置的总体效率。
中国药物经济学评价指南2019
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中国药品综合评价指南参考大纲(第二版)2015
资料来源:企业资料或文献。 2.3 上市后出现的不良事件及不良反应
资料来源: ⑴国外资料:PubMed检索文献,包括药品的临 床研究(含上市前及上市后)及上市后安全性研究。 ⑵国内资料: CNKI、万方及维普等数据库检 索文献,包括药品的临床研究(含上市前及上市后)
4 质量评价 由2名评价者独立评价纳入研究的质量,若存
在争议则通过讨论解决或咨询第3位评价者。由于 目前尚无全球共识的H TA质量评价工具,参考2011 年澳大利亚发表的H TA中所采用的N H M R C(2000a) 及CRD(2009)更新条目对其进行评价。采用AGREE II评价指南的质量(表6)。采用AMSTAR的评价标准 评价SR/Meta分析的质量(表7,表8)。按照Cochrane 手册的要求评价RCT研究的质量(表9)。
全面系统检索证据,明确描述证据选择标准,详细描述证
制定 严谨性
据强度及局限性,详细描述形成推荐建议的方法,形成推 荐建议时已全面考虑推荐建议所带来的健康获益、不良反 应及应用风险,推荐建议与相关证据间有明确联系,指南
8
发布前经过专家外部评议,提供指南更新步骤
16
112
明晰陈述与 推荐建议明确不引起歧义,明确陈述管理不同病症或健康 表达 问题的不同选择,主要推荐建议易于识别和确认
3 是否实施广泛全面的文献检索? ·至少检索2种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数据库,如Central、EMbase和MEDLINE。 必须说明采用的关键词/主题词,如果可能应提供检索策略 ·应咨询最新信息的目录、综述、教科书、专业注册库,或特定领域的专家,进行额外检索,同时 还可检索文献后的参考文献
表 2 纳入HTA的基本特征
中国药物经济学评价指南
《中国药物经济学评价指南》
课题组
总顾问: 桑国卫,院士,全国人大常委会副委员长,中国农工民主党中央主席, 中国药学会理事长 刘国恩,北京大学光华管理学院教授,中国药学会药物经济学专业委员会主任委员 胡善联,复旦大学公共卫生学院教授,中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 吴久鸿,解放军 306 医院药学部主任,中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员
指南 6:差异性和不确定性(Variability and Uncertainty) .............................................. 29 6.1 差异性分析(Variability Analysis) .......................................................................... 29 6.2 不确定性分析(Uncertainty Analysis) .................................................................... 29 指南 7:公平性(Equity) ................................................................................................... 31 指南 8:外推性(Generalizability) .................................................................................... 32 指南 9:预算影响分析(Budget Impact Analysis)............................................................ 34 9.1 基本作用(Role)....................................................................................................... 34 9.2 操作细则(Operation Regulations) .......................................................................... 34 参考文献(References) ....................................................................................................... 37 附录 1:药物经济学评价标准报告格式(Standard Reporting Format)........................... 41 附录 2:术语表(Terminology) ......................................................................................... 45
(第三课)药物经济学评价指南概述
(第三课)药物经济学评价指南概述药物经济学评价指南概述药物经济学评价指南是指在医药领域中对药物经济学进行评价的一系列指导性文件,其旨在为医药决策、政策制定和资源配置提供科学依据。
本文将对药物经济学评价指南的概述进行介绍。
一、引言药物经济学评价指南是当今医疗保健体系中不可或缺的工具。
它帮助医师、政策制定者、保险公司和病人等各方面在药物选择、医疗政策制定和资源分配方面做出明智而负责任的决策。
二、指南的作用药物经济学评价指南的主要作用是提供评估药物经济学的方法和技术,以便决策者能根据患者的需求、药物的效果和成本以及可用资源进行准确的评估。
指南提供了系统评估的框架和步骤,使得评估过程更加科学和可靠。
三、指南的内容药物经济学评价指南一般包括以下内容:1. 评估目标:明确评估药物经济学的目标和范围,以及评估结果将如何应用于医疗决策和资源配置。
2. 研究设计:对于药物经济学评估的研究设计,包括临床试验设计、数据收集和分析方法进行详细说明。
3. 效果评价:评估药物的临床效果,包括疗效和安全性等方面,以及与其他药物或治疗方案的比较。
4. 成本评估:评估药物治疗的成本,包括直接和间接成本,并与其他药物或治疗方案进行比较。
5. 敏感性分析:对评估结果进行敏感性分析,以评估不确定性和假设的稳定性。
6. 结果解释和报告:对评估结果进行解释,并按照科学准则和伦理规范撰写评估报告。
7. 国际共识:参考国际上的共识和指南,以便进行国际比较和借鉴。
四、指南的应用药物经济学评价指南在医药领域的应用非常广泛。
它可以帮助医生在开处方时最大限度地利用有限的医疗资源,同时确保患者获得高质量的药物治疗。
对于政策制定者来说,这些指南可以提供科学依据,以便制定药物使用和保险支付政策。
同时,保险公司可以根据药物经济学评价指南对药物的效果和成本进行评估,并根据评估结果对保险方案进行调整。
五、发展趋势随着医学和经济学的不断发展,药物经济学评价指南也在不断更新和改进。
药物的经济学评价
药物的经济学评价摘要药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。
本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。
关键词:药物的经济学评价,定义,评价方法,标准,应用AbstractEconomic evaluation of drug refers to people use economical application in choosing the alternative methods’ evaluation in the treatme nt, including all relevant economic studies of drugs for clinical use. In this paper, I make a brief introduction about its definition, evaluation methods, standards and application. Keywords: Economic evaluation of drug, Definition, Evaluation methods, Standards ,Application1 何谓药物经济学评价药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段,结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法,全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用,评价其经济学价值差别的一种方法。
目前,药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域,国际经济合作与发展组织30多个成员国中,约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。
澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据,加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据,日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略等方面[2]。
药物经济学评价指南
药物经济学评价指南介绍药物经济学评价是一种评估药物使用效果和成本效益的方法,旨在为医疗决策提供科学依据。
药物经济学评价指南是一系列规范和指导,用于指导研究者和决策者进行药物经济学评价研究和应用结果。
评价的目的与意义药物经济学评价的主要目的是评估药物治疗方案的成本效益,并提供决策支持。
经济学评价结果可以用于制定药物政策、指导药物使用和分配资源。
药物经济学评价在当今医疗资源紧张的环境下具有重要的意义。
具体指南1. 研究设计和数据收集•研究设计:评价研究的设计应符合药物经济学评价的要求,包括选择合适的比较组、目标群体和终点指标等。
•数据收集:评价研究需要收集来自多个来源的数据,包括临床试验数据、健康相关生命质量数据和成本数据等。
2. 数据分析和结果解释•成本分析:对收集到的成本数据进行分析,包括直接成本和间接成本的计算和统计。
•效果分析:对药物治疗方案的效果进行统计分析,包括随机对照试验的效果大小和统计显著性。
•效益评估:根据成本和效果数据进行效益评估,计算治疗方案的成本效益比或成本效用比。
•不确定性分析:对评价结果的不确定性进行敏感性分析,评估结果的稳定性和可靠性。
3. 模型建立和应用•决策树模型:根据实际情况和数据,建立决策树模型,评估不同治疗方案的成本效益。
•马尔科夫模型:利用马尔科夫模型,模拟疾病的发展和不同治疗方案的效果,评估长期治疗的成本效益。
•敏感性分析:对模型中的参数进行敏感性分析,评估结果对参数变化的敏感程度。
4. 结果的解读和应用•结果的解读:对评价研究的结果进行解读,评估药物治疗方案的成本效益,提供决策支持的依据。
•决策应用:将评价研究的结果应用于实际决策中,制定药物政策和指导药物的使用和分配。
总结药物经济学评价指南是指导药物经济学评价研究和应用的规范和指导。
评价设计、数据收集、数据分析、模型应用和结果解释等都是药物经济学评价研究的重要内容。
药物经济学评价的结果可以为决策提供科学依据,优化药物治疗方案和资源分配。
(第三课)药物经济学评价指南概述
4.促进合理处方 ——是药物经济学研究的主要目的
有些国家,比如英国、比利时、西班牙等, 通过向医生提供充分的药品信息,包括药物 经济学研究信息,间接地影响医生的处方行 为,达到合理用药的目的。
(2)缺乏可相互直接比较的客观指标,专家对不同 药品品种的评分依赖于各自的临床经验或研究经验 与主观意向,评判结果的差异可能较大。
◆药物经济学评价可有效弥补上述方法
的缺陷,极大改进药品评审的科学性。
3.指定医院用药目录或诊疗规范
国家采取政策措施(如医院支付方式、卫生预算、 卫生服务体系的合理竞争等)促进卫生服务决策者 (如地方卫生行政管理部门、医院、医生)有效地 利用卫生资源。
药物经济学评价指南比较
◆一个国家的指南与其卫生保健体系和药品 政策关系密切
美 国:依赖私人筹集卫生经费,购买和提 供卫生服务的卫生保健制度,管理保健组 织是其主要的医疗保险形式。
没有全国统一的指南,大多数指南是从 管理保健组织的角度出发制定。
英 国:实行全民健康保险的国家。
国家临床规范研究院(NICE)为国家卫生服 务体系(NHS)制定的指南在全国范围内适用。
研究药物经济学的任务:
测量、对比分析和评价不同药物治疗 方案,药物治疗方案与其他治疗方案(如 手术治疗、理疗等),以及不同卫生服务 项目所产生的相对社会经济效果,为临床 合理用药和疾病防治决策提供科学依据。
药物经济学评价研究的应用领域
药品定价 决定药品补偿和供付状况 制定医院用药目录或诊疗规范 促进合理处方
药物经济学评价应用于药价管理的国际经验及思考
药物经济学评价应用于药价管理的国际经验及思考何倩【摘要】Pharmacoeconomic evaluation has become a universal technique to manage the drug prices and control the medicine expense in some nations, and has been widely applied to the formulate of medical insurance drug list, medicine reimburse rate and guidance for clinical drug use. The foreign experience shows that the application of pharmacoeconomic evaluation is the inevitable choice of control the increase of medical expenditure and strengthening the rationality of drug use. Its application reflects the value-oriented price formation mechanism, and it is an effective way to solve the problem of drug price administration in our nation. In order to apply the pharmacoeconomic evaluation, we should alter our concept on drug price administration, establish economic evaluation mechanism, and explore economic evaluation methods and technical system actively.% 药物经济学评价已成为一些国家实施药品价格管制、控制药品费用的通行手段,并被广泛运用于制定医疗保险药品目录、药品报销价格、临床推荐用药指南等诸多环节。
各国药物经济学评价指南简介
健康保障制度概况
卫生服务制度:随着税收转移制度的逐步完善,联邦政府 和州政府联合提供卫生服务。联邦政府对社区卫生服务和 药品服务或出院病人提供补贴;州政府提供医院和社区卫 生服务中心的卫生服务。 医疗保险制度:全民健康保险,有30%~40%的人口还购买 了私人健康保险。全民健康保险包括:医疗服务保险项目 (MBS),对医疗服务、门诊费、影像检查和病理检查等 进行补偿;药品报销项目(PBS),对药品进行补偿;州 政府和联邦政府在提供全民健康保险项目上责任的合同; 专项补助基金。 药品管理体制:国家治疗性药品管理局(TGA)
健康保障制度及药品政策
卫生服务体系:是发达国家唯一的主要依赖私人筹集卫生 经费,购买和提供卫生服务的卫生保健制度国家。55%的 卫生筹资通过私立保险部门,另外45%通过税收。 药品审批:美国食品药品监督管理局(FDA)对所有新药 上市进行安全性、质量和功效评估。
药品定价:价格由提供者和经销商根据自由市场竞争决定, 完全市场竞争和需求方的压力共同作用于美国市场的药品 价格。 药品补偿制度:药品报销目录包括: ◆开放报销目录(所有药品) ◆封闭报销目录(报销药品) ◆选择封闭报销目录(规定药品)
美国
人口27800万 人均GDP37900美元 卫生费用占GDP的12.9% 其中药品销售1500亿美元(2000年)
商业健康保险体制
主要特点是由商业保险公司把化解疾病经济风险 和医疗卫生服务作为商品提供给社会,或私人自 愿购买,疾病保险程度和缴费多少挂钩。商业保 险公司负责筹集资金,向符合赔付条件的患者提 供就医经济补偿或直接向医疗机构购买服务。 美国的卫生服务体系高度分散,主要由私人医生 和医院服务两部分组成。美国的绝大多数医生是 私人开业,独立于医院之外,向患者提供初级保 健或专科服务,其中有1/3是初级保健医生,2/3 为专科医生。
各国药物经济学评价指南简介共27页
25、学习是劳动,是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢!
各国药物经济学评价指南简介
11、战争满足了,或曾经满足过人的 好斗的 本能, 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ,破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果, 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
13、遵守纪律的风气的培养,只有领 导者本 身在这 方面以 身作则 才能收 到成效 。—— 马卡连 柯 14、劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致,是 取得最 后胜利 的保证 。—— 列宁 摘自名言网
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ15、机会是不守纪律的。——雨果
21、要知道对好事的称颂过于夸大,也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随。——韩愈
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atic application before, during, and after peer review. Its task was to produce: (a) guidelines for economic evaluation, together with a comprehensive supporting statement which could be easily understood by both specialist and non-specialist readers; (b) a checklist for use by referees and authors; and (c) a checklist for use by editors. In producing the guidelines the working party has concentrated on full economic evaluations comparing two or more health care interventions and considering Study design both costs and consequences.'9 Articles sent to the BMJ (1) STUDY QUESTION and other medical journals are often more broadly based "economic submissions,"20 which comprise * The economic importance of the research question should essentially clinical articles that report approximate cost be outlined. estimates or make statements that a given treatment was * The hypothesis being tested, or question being addressed, in the economic evaluation should be clearly stated. "cost effective." We took the view that submissions reporting partial * The viewpoint(s)-for example, health care system, evaluations, such as a costing study or an estimate of the societ-for the analysis should be clearly stated and value to individuals of improved health, should adhere justified. to the relevant sections of the guidelines given below, The research question, or hypothesis, needs to satisfy as should anecdotal reports or commentaries drawing three criteria. economic conclusions about alternative forms of care. Firstly, the question should be economically imporIn addition to a referees' (and authors') checklist, there- tant (in terms of its resource implications) and be fore, the working party has produced shorter checklists relevant to the choices facing the decision maker. The to help BMJ editors distinguish between full economic question "Is health promotion worthwhile?" does not evaluations and other types of economic submission meet this criterion because it fails to specify and to help them decide which articles should be sent to alternatives-worthwhile compared with what? Furreferees. The main checklist and the editors' checklists thermore, any alternatives need to be realistic. An are given in the boxes and a flow chart explaining their option of "doing nothing," or maintaining the status use is given in figure 1. The checklists do not replace the quo, should be included when appropriate. need for an overall judgment on the suitability of a Secondly, the question should be phrased in a way that considers both costs and outcomes. The research paper.
working party
akl 5@
Members of the working party are listed at the end of the
paper.
Correspondence to:
Dr Jefferson.
BMJ 1996;313:275-83
BMJ VOLUME 313
Drafts of the guidelines and their supporting statement and the checklists have been circulated to health economists and journal editors and were debated at the biannual- meeting of the UK Health Economists' Study Group in January 1996. A survey of members attending the meeting was used to identify those items
EDUCATION & DEBATE
Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ
M F Drummond, T 0 Jefferson on behalf of the BMJ Economic Evaluation Working Party
of the full referees' checklist that should be used by editors. The final document reflects a broad consensus among the working party. Any differences reflect different perspectives on the role of economic evaluation and the extent of members' interests in particular aspects of methodology rather than basic differences over the need to improve standards of reporting. Finally, in drafting the guidelines, the working party recognised that authors may not be able to address all the points in the published version of their paper. This being so, they may care to submit supplementary documents (containing, for example, the details of any economic model used) or refer the reader to other published sources.
Over the past decade interest in the economic evaluation of health care interventions has risen.' Reviews of published studies have, however, shown gaps in the quality of work.`5 As far back as 1974 Williams listed the essential elements of economic evaluations,6 and more recently Drummond and colleagues set out the methodological areas generally agreed among economists.7 Guidelines for economic evaluations have been promulgated and reviewed by many bodies,8'14 but few medical journals have explicit guidelines for peer review of economic evaluations or consistently use economist reviewers for economic papers even though they are a major publication outlet for economic evaluations.15-17 In January 1995 the BMJ set up a working party on economic evaluation to improve the quality of submitted and published economic articles. It was not our intention to be unduly prescriptive or stifle innovative methods; our emphasis is on improving the clarity of economic evaluations. We also did not address those issues of conduct that have been emphasised in other guidelines.131'8