论中药的有毒与无毒
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全面认识有毒无毒
甘草无毒,《本经》列为上品,若蜜炙后常
量服用,可收补中益气之功;
若恃其无毒而大量久服,即可出现毒副反应
,使服用者脘腹痞满或水肿。
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全面认识有毒无毒
人参无毒,《本经》亦列为上品,若常量
合理服用,可收补气强壮之效;
若恃其大补而滥用久服,亦可毒害人体,
轻则出现口鼻出血、烦躁不安等不良反应, 重则导致死亡。
历史源流
不仅如此,《神农本草经》还首次明确 提出了配伍禁忌和配伍减毒思想。
勿用相恶相反者。 若有毒宜制,可用相畏相杀者。
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历史源流
并提出服用毒药的剂量疗程控制原则, 云:“若用毒药疗病,先起如黍粟,不 去倍之,不去十之,取去为度。”
以上记载说明,汉代,人们已懂得通过 药物配伍和控制药物剂量疗程的方法来 避免毒性反应的发生。
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三、病理状态
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历史源流
清代医药学家对药物毒性分级的认识更加细化,如汪 昂《本草易读》突破前世本草四级分类法,将有毒药 物分为大毒、毒、小毒、微毒和微有小毒五个等级。
一些清代著作从药物偏性角度阐释药物毒性,并提出 警示。如景东阳云:“一药之生,其得寒热温凉之气, 各有偏至,以成其体质,故曰药。药者,毒之谓。”
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历史源流
南北朝时期,陶弘景《本草经集注》逐一标明药 物的“有毒”或“无毒”,并对服用毒药的剂量 原则作了进一步阐述,
云:“一物一毒,服一丸如细麻;二物一毒,服 二丸如大麻;三物一毒,服三丸如胡豆;四物一 毒,服四丸如小豆”
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历史源流
而毒中又有轻重,且如狼毒、钩吻,岂同附子、 芫花辈耶?凡此之类,皆须量宜。”
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全面认识有毒无毒
反之,有些有毒或大毒的药物,只要适量合理 应用,则能化毒为利,而不毒害人体,转化为 “无毒”之药。
巴豆有大毒,《本经》亦列为下品,在使用常 量并去油用霜条件下,亦可收既不毒害人体,又 能消积导滞通肠之效。
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三、中药毒性影响因素分析
药物自身因素 患者机体因素 临床用药因素
论中药的有毒与无毒
泰和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2011年度药械从业人员 培训课程
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提纲
课程背景介绍 中药有毒无毒的内涵探讨 中药毒性影响因素的分析 课程总结
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一、课程背景介绍
近年来,中药不良反应事件频发。 中药安全性引起广泛关注。 马兜铃酸肾病事件 中药注射剂的不良反应 人们对中药毒认识的误区
阴阳盛衰,最终达到祛除病邪,强身健体之目的。 古人常将药物的这种偏性称之为“毒”。
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有毒的涵义
广义的“毒”虽在表述上有药物的总称与药物的 偏性之分,而实际上却很难分割。
因为凡药必有偏性,有偏性才可称为药。 可见,中药有毒的理解既包括了“毒”字“善而
厚”之义,又包括了“毒”字“恶而厚”之义。
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二、患者性别
• 举例:麝香具有开窍醒神, 破血消痈,散瘀止痛,催 生下胎的功效。
• 常量应用于男性患者,不 会引起显著危害;应用于 月经期或妊娠期妇女,则 有导致血崩或堕胎的可能, 应慎用或忌用。
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二、患者性别
妊娠禁忌
根据药物作用的强弱,可将妊娠禁忌药分 为禁用药与慎用药两大类: 禁用药 禁用药大多系剧毒药,或药性作 用峻猛之品,及堕胎作用较强的药。 慎用药 慎用药主要是活血化瘀药、行气 药、攻下药、温里药中的部分药。
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含义辨析
毒字本意 有毒的涵义 无毒的涵义 全面认识有毒与无毒
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“毒”字的本意
各国的传统医药学,都与本国的传统文化紧密相连。 中医药学是中华民族传统文化的重要组成部分,当然 也不例外。 所以,要弄清中药学中的有毒与无毒的内涵,就必须 从文字学入手,首先弄清“毒”字的本意。
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“毒”字的本意
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药物自身因素
一.药材品种 二. 药材产地 三. 采集时间 四. 贮存条件 五.炮制方法 六. 药品质量 七.药物成分
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一、药材品种
我国地域辽阔,药用资源极为丰富,中药 品种繁多,而且我国用药历史悠久,药名 演变过程复杂。因此,同名异物、同物异 名等品种混淆现象较为普遍。
不同品种的药物之间相互替用和乱用必然 会增加不良反应发生的可能性。
意思是说,使用毒药治病时,应具体情况具体分 析,斟酌药物中含毒量或药物的毒性大小决定服 药剂量的大小。
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历史源流
唐代王冰云:“大毒治病十去其六, 常毒治病十去其七,小毒治病十去 其八,无毒治病十去其九”。
就安全用药而言,这显然比《神农 本草经》中所云“取去为度”更加 科学。
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历史源流
片面夸大中药毒性(西方医学) 刻意回避中药毒性(某些中医) 因此,与战斗在临床用药第一线的执业 药师同仁探讨中药的有毒无毒理论具有 重要意义
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二、中药有毒无毒内涵探讨
历史源流 涵义辨析
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历史源流
中国人对毒性的认识源远流长! 《淮南子·修务训》云: “神农尝百草之滋味,水泉之甘苦,…… 一日而遇七十毒”。 说明在原始社会,先祖通过生产和生活实践, 对药物的有毒与无毒已经有了初步了解。
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历史源流
周代,医药学家已学会了用药物的“毒性” 治病。 故《周礼·天官》有“医师掌医之政令,聚 毒药以供医事”之说。
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历史源流
汉代,我国最早的本草学专著《神农本 草经》按有毒无毒将365种药物分为上品、 中品、下品三类。
上品“无毒”,中品“有毒或无毒”, 下品“多毒”。
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马兜铃酸
马兜铃酸肾病事件
慎用
禁用
取消了关木通、广防己、青木香的药用标准
规定含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的 制剂按处方药管理;增补说明书使用注意。
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马兜铃酸肾病事件
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马兜铃酸肾病的国际负面影响
美国FDA于2001年6月作出决定:
①禁止进口和全面回收市场上含马兜铃酸 的植物制品。
②敦促医师在开具植物药处方时,去除含 马兜铃酸成分的制品。
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马兜铃酸肾病的国际负面影响
EU 英国、西班牙等十几个国家禁止进口和 销售含马兜铃酸成分的植物制品。 Canada 禁止进口和销售含马兜铃酸成分的 植物制品。
Malaysia 禁止进口和销售含马兜铃酸成分
植物制品。
严重影响中药国际声誉
王冰又云:“能毒者以厚药,不胜毒者 以薄药”。意思是说,临床用药时应根 据患者对“毒”的耐受能力,审慎选取 药物。
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历史源流
明代,张景岳强调凡药皆有毒,如《景岳全书·卷四十 八·木草正》云:“本草所云某有毒、某无毒,余则甚不 然之,而不知无药无毒也。”,“药以治病,因毒为能。”
又如《类经·卷十二·论治类·五方病治不同》云:“毒 药者,总括药饵而言,凡能除病者,皆可称之为毒药”。
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中药注射剂的不良反应
急性肾功能损害 严重过敏反应 占中药ADR75%以上
溶血反应
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鱼腥草注射液事件
1988年-2006年5月31日,国家药品不良反应监测中心共 收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。
上表数据检索时精间品:课1件988年-2006年5月31日
人全们然对不知中中药药毒毒性认(识老百的姓误)区
双
双花
黄
连
黄芩
绿原酸 黄芩苷
致敏
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药效
患者机体因素
一、患者年龄 二、患者性别 三、病理状态 四、体质差异 五、精神因素
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一、患者年龄
儿童 代谢能力和耐受力弱
脏腑娇嫩,形气未充 临床对儿童用药须谨慎选择。有毒的中药和某些作用 峻猛的中药应禁用于儿童。 此外,儿童用药时也不宜将成人药品直接减量服用, 最好选用小儿专用药品。
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无毒的涵义
所谓“无毒”,即指单用某药在不超过常规用量时,
不会对人体造成伤害。
一般说,凡无毒的药物,性质均比较平和,常用治
疗量幅度较大,安全系数较高,临床应用时,只要合 理对证,就不会对人体造成伤害。
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无毒的涵义
然而,这部分药也不是个个绝对无毒,不
会对人体造成任何伤害。
其中一部分偏性较突出,作用较强,当常
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有毒的涵义
所谓狭义的“毒”,即指药物可以对人体造成伤害的性质。 有毒的药物,大多性质强烈,作用峻猛,极易损害人体, 常用治疗量范围较小,安全性低。药量稍微超过常用治疗 量,即可对人体造成伤害。
正如隋代《诸病源候论·卷二十六》云:“凡药物云有毒 及大毒者,皆能变乱,于人为害,亦能杀人”
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“毒”字的本意
时至今日,毒字的含义已多指“恶而厚”(害), 而极少指“善而厚”(好)。 故尔,大多数人只知道“毒”字有“恶”的含义, 却不知道其为中性形容词,表示“多也”、“厚也” 等,还有“善”的含义。 由毒字本意引发对中药毒的思考
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有毒的涵义
在中药学中,“毒”或“有毒”的 含义,有狭义与广义之分。
超大量应用,也不会对人体造成伤害,如浮小麦、山药、 薏苡仁等药食两用之品。
也就是说,所谓无毒的中药,实际又可分为有潜在毒
性的药与确实无毒的药两大类。
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全面认识有毒无毒
中药的“有毒”与“无毒”既是相对的 ,又是密切相关不可分割的,在一定条 件下是可以相互转化的。 因此,应动态看待中药的有毒与无毒
量或稍大于常量应用时,不会损害人体,而大 量应用则可对人体造成伤害。
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无毒的涵义
如大黄无毒,功能泻热通肠,大量或超大量应用 可伤阳败胃; 人参无毒,功能补气生津、益智安神,大量或超 大量应用则可引发滥用人参综合征,轻则火热上炎、 口鼻出血,重则兴奋狂燥,乃至于死亡等。
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无毒的涵义
另一部分无毒药则偏性甚弱,作用平和,即使大量或
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马兜铃酸肾病事件
中草药肾病 含马兜铃酸的中草药引起的肾损害。 国内主要是指龙胆泻肝丸事件。 2002年《药品不良反应信息通报》
重点通报了龙胆泻肝丸致肾损害。 国内期刊文献报道 70例,27例肾衰
竭,43例轻度肾损害。
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肾损害
肾损害
胞浆毒学说 肾缺血学说 细胞凋亡学说 肾小管上皮细胞转分化学说 马兜铃酸的DNA加成物学说
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吐温80相差八倍
七、药物成分
有毒中药的ADR发生与其毒性成分密切相关
举例:砒霜、生乌头、生半夏、生甘遂、雄黄、生白附子、生附子、水银、生巴豆、 生马钱子
马钱子:番木鳖碱,5-10mg中毒,30mg致死
巴豆:巴豆油,消化道和皮肤很强的刺激作用 服用巴豆油20滴致死。
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七、药物成分
无毒中药ADR的发生亦与所含成分有关
醋炙芫花的LD50较生品提高了一倍。 促进肠蠕动的作用也较生品增强。
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六、药品质量
中药制剂的质量问题
中药成分复杂,加之中成药多数为 复方制剂,因而中药制剂的质量控制 的确存在一定困难。 不同药厂生产的同一品种甚至同一 药厂生产的不同批号产品的质量都可 能存在差异。 特别是中药注射剂的质量问题更应 引起注意——鱼腥草注射液。
汉代,许慎《说文解字》云:“‘毒’, 厚也。从‘艸’,毐声。”
清代,段玉裁在《说文解字注》中云:
“‘毒’兼善恶之辞,犹‘祥’兼吉凶, ‘臭’兼香臭也。”
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“毒”字的本意
也就是说,所谓“毒,厚也”的厚,其本意应 该是一个中性形容词,表示“多也”、“重也”、 “剧也”、“峻烈也”等。 据此推之,“恶而厚”可谓之为“毒”,“善 而厚”也可谓之为“毒”。
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一、药材品种
三 叶 木 通
川
木
无毒
通
木
通
关
木
马兜铃科
通
肾毒性
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二、药材产地
许多中药,特别是植物类药所含成分 常因产地不同而有所区别。 原因:各地的自然条件如土壤、水质、 气候、雨量、光照、温度及海拔高度等相 差很大,从而导致相同品种而产地不同的 中药,成分含量有别。进而影响ADR发生。
有毒的涵义
所谓广义的“毒”主要有两种涵义: ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 明代《类经·卷十二》云:“毒药者,总括药饵
而言,凡能除病者,皆可称之为毒药” 以上文献中,“毒”即是指“药”。
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有毒的涵义
②药物的偏性。 中医药学认为,药物之所以能治疗疾病,就在于
它具有某种偏性。 临床用药就是取其偏性,以调节脏腑功能,纠正
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二、药材产地
0.16%
0.526%
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0.205% 乌 头 总 碱 含 量
三、采集时间
乌
头
春季,乌头碱含量最高,毒性大
苦
楝
春夏季,苦楝素含量高,毒性大
皮
蜂
有毒蜂蜜,多产于农历七月
蜜
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四、贮存条件
酶解
失
苦杏仁
效
减
虫蛀
毒
升药 高强 温光
斑蝥
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析出水银
五、炮制方法
芫花用时以好醋煮十数沸,去醋,以水 浸一宿晒干用,则毒减也。
全面认识有毒无毒
甘草无毒,《本经》列为上品,若蜜炙后常
量服用,可收补中益气之功;
若恃其无毒而大量久服,即可出现毒副反应
,使服用者脘腹痞满或水肿。
精品课件
全面认识有毒无毒
人参无毒,《本经》亦列为上品,若常量
合理服用,可收补气强壮之效;
若恃其大补而滥用久服,亦可毒害人体,
轻则出现口鼻出血、烦躁不安等不良反应, 重则导致死亡。
历史源流
不仅如此,《神农本草经》还首次明确 提出了配伍禁忌和配伍减毒思想。
勿用相恶相反者。 若有毒宜制,可用相畏相杀者。
精品课件
历史源流
并提出服用毒药的剂量疗程控制原则, 云:“若用毒药疗病,先起如黍粟,不 去倍之,不去十之,取去为度。”
以上记载说明,汉代,人们已懂得通过 药物配伍和控制药物剂量疗程的方法来 避免毒性反应的发生。
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三、病理状态
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历史源流
清代医药学家对药物毒性分级的认识更加细化,如汪 昂《本草易读》突破前世本草四级分类法,将有毒药 物分为大毒、毒、小毒、微毒和微有小毒五个等级。
一些清代著作从药物偏性角度阐释药物毒性,并提出 警示。如景东阳云:“一药之生,其得寒热温凉之气, 各有偏至,以成其体质,故曰药。药者,毒之谓。”
精品课件
历史源流
南北朝时期,陶弘景《本草经集注》逐一标明药 物的“有毒”或“无毒”,并对服用毒药的剂量 原则作了进一步阐述,
云:“一物一毒,服一丸如细麻;二物一毒,服 二丸如大麻;三物一毒,服三丸如胡豆;四物一 毒,服四丸如小豆”
精品课件
历史源流
而毒中又有轻重,且如狼毒、钩吻,岂同附子、 芫花辈耶?凡此之类,皆须量宜。”
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全面认识有毒无毒
反之,有些有毒或大毒的药物,只要适量合理 应用,则能化毒为利,而不毒害人体,转化为 “无毒”之药。
巴豆有大毒,《本经》亦列为下品,在使用常 量并去油用霜条件下,亦可收既不毒害人体,又 能消积导滞通肠之效。
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三、中药毒性影响因素分析
药物自身因素 患者机体因素 临床用药因素
论中药的有毒与无毒
泰和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2011年度药械从业人员 培训课程
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提纲
课程背景介绍 中药有毒无毒的内涵探讨 中药毒性影响因素的分析 课程总结
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一、课程背景介绍
近年来,中药不良反应事件频发。 中药安全性引起广泛关注。 马兜铃酸肾病事件 中药注射剂的不良反应 人们对中药毒认识的误区
阴阳盛衰,最终达到祛除病邪,强身健体之目的。 古人常将药物的这种偏性称之为“毒”。
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有毒的涵义
广义的“毒”虽在表述上有药物的总称与药物的 偏性之分,而实际上却很难分割。
因为凡药必有偏性,有偏性才可称为药。 可见,中药有毒的理解既包括了“毒”字“善而
厚”之义,又包括了“毒”字“恶而厚”之义。
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二、患者性别
• 举例:麝香具有开窍醒神, 破血消痈,散瘀止痛,催 生下胎的功效。
• 常量应用于男性患者,不 会引起显著危害;应用于 月经期或妊娠期妇女,则 有导致血崩或堕胎的可能, 应慎用或忌用。
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二、患者性别
妊娠禁忌
根据药物作用的强弱,可将妊娠禁忌药分 为禁用药与慎用药两大类: 禁用药 禁用药大多系剧毒药,或药性作 用峻猛之品,及堕胎作用较强的药。 慎用药 慎用药主要是活血化瘀药、行气 药、攻下药、温里药中的部分药。
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含义辨析
毒字本意 有毒的涵义 无毒的涵义 全面认识有毒与无毒
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“毒”字的本意
各国的传统医药学,都与本国的传统文化紧密相连。 中医药学是中华民族传统文化的重要组成部分,当然 也不例外。 所以,要弄清中药学中的有毒与无毒的内涵,就必须 从文字学入手,首先弄清“毒”字的本意。
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“毒”字的本意
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药物自身因素
一.药材品种 二. 药材产地 三. 采集时间 四. 贮存条件 五.炮制方法 六. 药品质量 七.药物成分
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一、药材品种
我国地域辽阔,药用资源极为丰富,中药 品种繁多,而且我国用药历史悠久,药名 演变过程复杂。因此,同名异物、同物异 名等品种混淆现象较为普遍。
不同品种的药物之间相互替用和乱用必然 会增加不良反应发生的可能性。
意思是说,使用毒药治病时,应具体情况具体分 析,斟酌药物中含毒量或药物的毒性大小决定服 药剂量的大小。
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唐代王冰云:“大毒治病十去其六, 常毒治病十去其七,小毒治病十去 其八,无毒治病十去其九”。
就安全用药而言,这显然比《神农 本草经》中所云“取去为度”更加 科学。
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片面夸大中药毒性(西方医学) 刻意回避中药毒性(某些中医) 因此,与战斗在临床用药第一线的执业 药师同仁探讨中药的有毒无毒理论具有 重要意义
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二、中药有毒无毒内涵探讨
历史源流 涵义辨析
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中国人对毒性的认识源远流长! 《淮南子·修务训》云: “神农尝百草之滋味,水泉之甘苦,…… 一日而遇七十毒”。 说明在原始社会,先祖通过生产和生活实践, 对药物的有毒与无毒已经有了初步了解。
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周代,医药学家已学会了用药物的“毒性” 治病。 故《周礼·天官》有“医师掌医之政令,聚 毒药以供医事”之说。
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汉代,我国最早的本草学专著《神农本 草经》按有毒无毒将365种药物分为上品、 中品、下品三类。
上品“无毒”,中品“有毒或无毒”, 下品“多毒”。
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马兜铃酸
马兜铃酸肾病事件
慎用
禁用
取消了关木通、广防己、青木香的药用标准
规定含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的 制剂按处方药管理;增补说明书使用注意。
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马兜铃酸肾病事件
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马兜铃酸肾病的国际负面影响
美国FDA于2001年6月作出决定:
①禁止进口和全面回收市场上含马兜铃酸 的植物制品。
②敦促医师在开具植物药处方时,去除含 马兜铃酸成分的制品。
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马兜铃酸肾病的国际负面影响
EU 英国、西班牙等十几个国家禁止进口和 销售含马兜铃酸成分的植物制品。 Canada 禁止进口和销售含马兜铃酸成分的 植物制品。
Malaysia 禁止进口和销售含马兜铃酸成分
植物制品。
严重影响中药国际声誉
王冰又云:“能毒者以厚药,不胜毒者 以薄药”。意思是说,临床用药时应根 据患者对“毒”的耐受能力,审慎选取 药物。
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历史源流
明代,张景岳强调凡药皆有毒,如《景岳全书·卷四十 八·木草正》云:“本草所云某有毒、某无毒,余则甚不 然之,而不知无药无毒也。”,“药以治病,因毒为能。”
又如《类经·卷十二·论治类·五方病治不同》云:“毒 药者,总括药饵而言,凡能除病者,皆可称之为毒药”。
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中药注射剂的不良反应
急性肾功能损害 严重过敏反应 占中药ADR75%以上
溶血反应
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鱼腥草注射液事件
1988年-2006年5月31日,国家药品不良反应监测中心共 收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。
上表数据检索时精间品:课1件988年-2006年5月31日
人全们然对不知中中药药毒毒性认(识老百的姓误)区
双
双花
黄
连
黄芩
绿原酸 黄芩苷
致敏
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药效
患者机体因素
一、患者年龄 二、患者性别 三、病理状态 四、体质差异 五、精神因素
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一、患者年龄
儿童 代谢能力和耐受力弱
脏腑娇嫩,形气未充 临床对儿童用药须谨慎选择。有毒的中药和某些作用 峻猛的中药应禁用于儿童。 此外,儿童用药时也不宜将成人药品直接减量服用, 最好选用小儿专用药品。
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无毒的涵义
所谓“无毒”,即指单用某药在不超过常规用量时,
不会对人体造成伤害。
一般说,凡无毒的药物,性质均比较平和,常用治
疗量幅度较大,安全系数较高,临床应用时,只要合 理对证,就不会对人体造成伤害。
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无毒的涵义
然而,这部分药也不是个个绝对无毒,不
会对人体造成任何伤害。
其中一部分偏性较突出,作用较强,当常
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有毒的涵义
所谓狭义的“毒”,即指药物可以对人体造成伤害的性质。 有毒的药物,大多性质强烈,作用峻猛,极易损害人体, 常用治疗量范围较小,安全性低。药量稍微超过常用治疗 量,即可对人体造成伤害。
正如隋代《诸病源候论·卷二十六》云:“凡药物云有毒 及大毒者,皆能变乱,于人为害,亦能杀人”
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“毒”字的本意
时至今日,毒字的含义已多指“恶而厚”(害), 而极少指“善而厚”(好)。 故尔,大多数人只知道“毒”字有“恶”的含义, 却不知道其为中性形容词,表示“多也”、“厚也” 等,还有“善”的含义。 由毒字本意引发对中药毒的思考
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有毒的涵义
在中药学中,“毒”或“有毒”的 含义,有狭义与广义之分。
超大量应用,也不会对人体造成伤害,如浮小麦、山药、 薏苡仁等药食两用之品。
也就是说,所谓无毒的中药,实际又可分为有潜在毒
性的药与确实无毒的药两大类。
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全面认识有毒无毒
中药的“有毒”与“无毒”既是相对的 ,又是密切相关不可分割的,在一定条 件下是可以相互转化的。 因此,应动态看待中药的有毒与无毒
量或稍大于常量应用时,不会损害人体,而大 量应用则可对人体造成伤害。
精品课件
无毒的涵义
如大黄无毒,功能泻热通肠,大量或超大量应用 可伤阳败胃; 人参无毒,功能补气生津、益智安神,大量或超 大量应用则可引发滥用人参综合征,轻则火热上炎、 口鼻出血,重则兴奋狂燥,乃至于死亡等。
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无毒的涵义
另一部分无毒药则偏性甚弱,作用平和,即使大量或
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马兜铃酸肾病事件
中草药肾病 含马兜铃酸的中草药引起的肾损害。 国内主要是指龙胆泻肝丸事件。 2002年《药品不良反应信息通报》
重点通报了龙胆泻肝丸致肾损害。 国内期刊文献报道 70例,27例肾衰
竭,43例轻度肾损害。
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肾损害
肾损害
胞浆毒学说 肾缺血学说 细胞凋亡学说 肾小管上皮细胞转分化学说 马兜铃酸的DNA加成物学说
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吐温80相差八倍
七、药物成分
有毒中药的ADR发生与其毒性成分密切相关
举例:砒霜、生乌头、生半夏、生甘遂、雄黄、生白附子、生附子、水银、生巴豆、 生马钱子
马钱子:番木鳖碱,5-10mg中毒,30mg致死
巴豆:巴豆油,消化道和皮肤很强的刺激作用 服用巴豆油20滴致死。
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七、药物成分
无毒中药ADR的发生亦与所含成分有关
醋炙芫花的LD50较生品提高了一倍。 促进肠蠕动的作用也较生品增强。
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六、药品质量
中药制剂的质量问题
中药成分复杂,加之中成药多数为 复方制剂,因而中药制剂的质量控制 的确存在一定困难。 不同药厂生产的同一品种甚至同一 药厂生产的不同批号产品的质量都可 能存在差异。 特别是中药注射剂的质量问题更应 引起注意——鱼腥草注射液。
汉代,许慎《说文解字》云:“‘毒’, 厚也。从‘艸’,毐声。”
清代,段玉裁在《说文解字注》中云:
“‘毒’兼善恶之辞,犹‘祥’兼吉凶, ‘臭’兼香臭也。”
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“毒”字的本意
也就是说,所谓“毒,厚也”的厚,其本意应 该是一个中性形容词,表示“多也”、“重也”、 “剧也”、“峻烈也”等。 据此推之,“恶而厚”可谓之为“毒”,“善 而厚”也可谓之为“毒”。
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一、药材品种
三 叶 木 通
川
木
无毒
通
木
通
关
木
马兜铃科
通
肾毒性
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二、药材产地
许多中药,特别是植物类药所含成分 常因产地不同而有所区别。 原因:各地的自然条件如土壤、水质、 气候、雨量、光照、温度及海拔高度等相 差很大,从而导致相同品种而产地不同的 中药,成分含量有别。进而影响ADR发生。
有毒的涵义
所谓广义的“毒”主要有两种涵义: ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 明代《类经·卷十二》云:“毒药者,总括药饵
而言,凡能除病者,皆可称之为毒药” 以上文献中,“毒”即是指“药”。
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有毒的涵义
②药物的偏性。 中医药学认为,药物之所以能治疗疾病,就在于
它具有某种偏性。 临床用药就是取其偏性,以调节脏腑功能,纠正
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二、药材产地
0.16%
0.526%
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0.205% 乌 头 总 碱 含 量
三、采集时间
乌
头
春季,乌头碱含量最高,毒性大
苦
楝
春夏季,苦楝素含量高,毒性大
皮
蜂
有毒蜂蜜,多产于农历七月
蜜
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四、贮存条件
酶解
失
苦杏仁
效
减
虫蛀
毒
升药 高强 温光
斑蝥
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析出水银
五、炮制方法
芫花用时以好醋煮十数沸,去醋,以水 浸一宿晒干用,则毒减也。