药品质量有效期记录表
药品质量信息查询记录表1
药品质量信息查询记录表记录日期：年__月__日记录人：______审核人：__________一、基本信息药品名称：__________________规格型号：__________________生产厂家：__________________批准文号：__________________有效期至：年__月__日存储条件：______________二、质量信息查询1. 药品来源查询•采购渠道：__________________（如：正规医药公司、直接厂家采购等）•采购日期：____年__月__日•供货单位：__________________•供货单位资质：是否齐全（√/×），包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》等。
2. 质量检验报告•检验日期：____年__月__日•检验机构：__________________•检验结论：合格（√）/不合格（×），具体不合格项（如有）：__________________•检验报告编号：__________________3. 药品批次信息•生产批号：__________________•生产日期：____年__月__日•本批次数量：__________________（单位：盒/瓶/支等）•已使用/销售数量：__________________•剩余数量：__________________4. 不良反应与召回信息•已知不良反应：__________________（详细记录已知的不良反应情况）•是否发生过召回：是（√）/否（×）o如是，召回原因：__________________o召回日期：____年__月__日o召回数量：__________________5. 药品效期管理•近效期提醒：距离有效期结束不足__个月时提醒（根据实际情况填写）•当前效期状态：正常（√）/近效期（×）/过期（×）•处理措施：（针对近效期或过期药品的处理方式，如促销、退货、销毁等）三、备注•其他需要记录的信息或特殊说明：__________________审核意见：经审核，上述药品质量信息记录准确，符合药品管理规定。
报损、过期药品销毁登记表
报损、过期药品销毁登记表一、基本信息1. 登记日期：____年____月____日2. 登记人：_______3. 药品名称：_______4. 生产厂家：_______5. 批准文号：_______6. 生产日期：_______7. 有效期至：_______8. 药品规格：_______9. 药品剂型：_______10. 药品数量：_______二、报损、过期原因1. 报损原因：（1）药品质量问题：由于药品生产、储存、运输等环节出现问题，导致药品无法正常使用。
（2）药品过期：药品在有效期内未销售完，过期后不能继续使用。
（3）药品破损：药品包装破损，导致药品无法正常销售。
（4）其他原因：如药品退市、政策调整等导致药品无法继续销售。
2. 过期原因：（1）库存管理不善：药品库存管理不当，导致药品过期。
（2）市场需求变化：药品市场需求发生变化，导致药品库存积压。
（3）药品采购过量：药品采购过量，导致药品在有效期内无法销售完。
（4）其他原因：如药品质量问题、政策调整等导致药品过期。
三、销毁过程1. 销毁方式：（1）焚烧：将过期、报损药品进行焚烧处理。
（2）填埋：将过期、报损药品进行安全填埋处理。
（3）专业销毁公司处理：委托专业销毁公司对过期、报损药品进行销毁处理。
2. 销毁流程：（1）药品清点：对过期、报损药品进行清点，确保数量准确。
（2）药品搬运：将过期、报损药品搬运至销毁现场。
（3）销毁操作：按照销毁方式对过期、报损药品进行销毁。
（4）销毁记录：记录销毁过程，包括销毁时间、销毁方式、销毁数量等。
（5）销毁证明：销毁完成后，由销毁公司出具销毁证明。
四、销毁结果1. 药品销毁数量：_______2. 销毁时间：_______3. 销毁方式：_______4. 销毁证明：见附件五、处理意见1. 药品报损、过期原因分析：针对本次药品报损、过期情况，进行原因分析，提出改进措施。
（1）加强药品库存管理，合理控制采购量。
药品质量档案
药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
Quality File
编号：2012021 版号:A
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药品进行建档。
药品质量档案/Quality File
药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
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编号：2012021 版号:A
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药品进行建档。
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编号：2012021 版号:A
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药品进行建档。
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编号：2012021 版号:A
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
品进行建档。
药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药
玉林市志有药业有限公司
11 药品质量档案/Quality File
注：此表由质管部填写,主要针对首营品种、近效期、易变、储存期长、质量不稳定的药 品进行建档。
西药药品养护记录模板
西药药品养护记录模板示例1:标题：西药药品养护记录模板引言：西药药品是现代医疗系统中不可或缺的重要组成部分，为了保证其安全有效的使用，药品的养护工作至关重要。
养护记录模板的设计和使用可以帮助医疗机构和药店规范化和高效化药品养护工作。
本文将介绍一种西药药品养护记录模板，以帮助读者更好地组织和管理药品养护工作。
正文：一、基本信息记录1. 药品名称：_______________________2. 药品批号：_______________________3. 规格：____________________________4. 进货日期：_______________________5. 养护开始日期：___________________6. 养护结束日期：___________________7. 养护人员：_______________________二、养护工作记录1. 外观检查- 药品外包装是否完好无损- 药品是否存在变质、结块等异常情况- 药品标签是否清晰可辨2. 温湿度记录- 药品存放环境的温度和湿度记录- 温湿度是否符合规定的存储条件3. 有效期监控- 记录药品有效期的开始和结束日期- 监控药品存放期间有效期的剩余时间- 确保按照规定使用药品，避免过期使用4. 养护操作记录- 记录养护过程中的操作步骤和注意事项- 记录可能影响药品养护的因素，例如异常温度、湿度波动等5. 不良反应记录- 记录如果出现患者不良反应的情况- 记录相关药品批号和有效期信息，便于追溯和处理三、异常情况处理1. 异常情况记录- 记录发生的异常情况，例如药品变质、被损坏、过期等- 记录异常情况的时间、地点、责任人等信息2. 处理措施- 记录针对异常情况采取的处理措施- 包括报废、返厂、更换等操作结论：西药药品养护记录模板是一种标准化的工具，帮助医疗机构和药店更好地管理药品养护工作。
通过记录基本信息、养护工作、异常情况和处理措施等细节，可以提高药品养护的效率和准确性，为患者提供更安全可靠的西药药品。
药品质量档案表范例
药品质量档案表范例
药品质量档案表是药品管理过程中非常重要的文件之一，主要用于记录药品的质量信息，以确保药品的安全有效。
下面是药品质量档案表的范例：
药品名称：阿司匹林
药品批号：ASPM001
主要成分：阿司匹林
生产厂家：XX制药有限公司
生产日期：2020年1月1日
有效期：2023年1月1日
质量标准：符合国家药品质量标准
检验项目：外观、含量、溶解度、微生物限度等
检验结果：外观为白色或类白色结晶粉末，含量符合国家标准，溶解度在规定范围内，微生物限度符合国家标准。
检验人员：张三、李四
备注：无
药品质量档案表是一份非常重要的药品文件，需要仔细记录并妥善保存。
通过定期检验和记录药品质量信息，可以有效地保证药品的质量和安全性，提高药品管理的水平。
此外，药品质量档案表还可以为药品管理提供重要的参考资料，帮助检测和发现药品质量问题，保障药品的安全有效。
- 1 -。
普通养护药品质量养护记录
普通养护药品质量养护记录
1. 温湿度记录，记录药品储存区域的温度和湿度情况，以确保
药品不受过高或过低的温度和湿度影响。
2. 光照记录，对于容易受光线影响的药品，需要记录光照情况，以免药品受到光线照射而发生质量变化。
3. 检查记录，定期对药品进行外观检查和包装完整性检查，确
保药品未受到损坏或污染。
4. 效期监控记录，记录药品的生产日期、有效期和使用情况，
及时清理过期药品，防止使用过期药品造成不良后果。
5. 库存管理记录，记录药品的进货、出库、库存量等信息，确
保药品的流通管理有序。
6. 库房环境卫生记录，定期对药品储存区域进行清洁和消毒，
保持良好的卫生环境。
7. 药品使用记录，记录药品的使用情况，包括使用数量、使用
者、使用时间等信息，以便追溯药品的使用情况。
养护记录的完整和准确性对于保障药品质量至关重要。
只有严
格按照规定进行记录和监测，才能确保药品在整个流通和使用过程
中的质量得到有效的保障。
同时，定期对养护记录进行审查和整理，及时发现问题并采取措施加以解决，以确保药品质量的稳定和可靠。
药品有效期管理制度
药品有效期管理制度药品有效期管理制度11、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的'管理。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。
5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。
近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。
5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。
5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。
5.7 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
5.8 严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
药品有效期管理制度2第一章总则第一条目的为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司所有经营商品的管理。
第三条名词解释(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。
(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。
(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。
(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。
近效期、不合格、退货药品管理制度
近效期、不合格、退货药品管理制度
1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。
购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。
2、药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管人员应按月填写《近效期药品记录表》，每月报药剂负责人。
养护员要加强对近效期药品的养护。
3、药剂科常采购人员对近效期药品应积极与供货单位联系退货并有相应的记录，对近效期药品积极采取催销措施。
4、药品销售人员应遵照先进先出，近期先出的原则。
5、过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。
6、不合格药品应放入不合格区，并依照相关规定，上报医院药事管理委员会监督销毁。
不合格药品应有相应的记录，详细记录不合格的原因，相关责任人，处理结果等。
7、退货的药品等同于进货。
应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。
药店质量记录表格模板
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
药店拆零药品记录表
安阳健生堂大药房拆零药品记录表类别：处方药OTC药品通用名商品名规格剂型批号生产企业单位有效期日期数量质量状况病人信息病情主述剩余数量发药人（经手人）复核人备注拆零日期销售日期拆零数量销售数量注：OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。
安阳健生堂大药房人员花名册序号姓名性别出生年月工作岗位学历职务、职称健康状况从事药学工作年限进店时间附表003安阳健生堂大药房中药饮片装斗质量复核记录品名规格生产企业批号购进数量装斗数量剩余数量装斗时间装斗人质量情况质量复核人备注附表004安阳健生堂大药房处方药购销存台帐（首页）药品通用名：商品名：第页，共页药品规格单位购进数量批号有效期生产企业质量情况验收员备注销售日期使用者情况处方来源处方医师销售数量剩余数量审方人发药人复核人姓名性别年龄住址安阳健生堂大药房处方药购销存台帐（副页）第页，共页销售日期使用者情况处方来源处方医师销售数量剩余数量审方人发药人复核人姓名性别年龄住址安阳健生堂大药房不合格药品销毁记录序号药品通用名称规格生产企业批号有效期数量金额供货企业销毁原因销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：附表010安阳健生堂大药房药店重点养护品种确定表编号：日期：年月日序号通用名称商品名称生产企业规格批号有效期至确定时间确定理由养护重点备注审批人：养护员：安阳健生堂大药房近效期药品催销表填报日期：序号通用名称规格生产企业批号有效期数量备注养护员：安阳健生堂大药房企业培训记录表序号培训时间培训内容讲课人培训对象培训方式培训目的考核方式考核结果备注安阳健生堂大药房员工个人教育培训档案姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训时间培训主题课时授课方式考核方式考核成绩备注附表018安阳健生堂大药房健康体检汇总表姓名性别年龄体检时间现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施附表024安阳健生堂大药房药品供货企业一览表序号供货企业名称许可证号有效期电话或传真供货品种首次购货日期供方档案编号。
药品有效期PDCA实验
药品有效期PDCA实验药品有效期的管理是药品质量管理作的重要组成部分，是保证药品质量、确保用药安全、避免药品浪费的重要前提。
药品过期不仅会造成浪费，且一旦发给患者极易引发医疗纠纷，造成严重后果，并影响到医院的形象和声誉生，效期管理历来是药品管理的重点，但药品效期管理涉及面广，工作难度较大，PDCA循环理论为科学有效的管理提供了新的思路，我调剂室针对药品效期管理进行PDCA实验。
P阶段通过调查，明确需要解决的问题和目标，制定改进计划。
1．1现状调查以本调剂室实施PDCA循环管理实验前4 个月的检查结果为依据，发现主要存在以下问题：药房、药库存在的问题、药品积压，近效期药品品种较多；药品上架未按近期在前、远期在后的原则；近效期药品未登记、无标识．病区存在的回题：效期混乱，一品多批号；存在过期药品；近效期药品无标识；抢救车药品近效期的多；未定期检查、未及时到药房更换等。
1. 2原因分析产生以上问题的主要原因包括：（1）制度方面．未及时完善，执行不到位。
（2）人员方面：缺乏药品效期管理知识、无专人管理、安全意识淡薄、工作习惯不好。
如有病区将不同批号药品混放在同一格内，随意取用，做不到近期先用。
（3）使用方面，临床需求突降，出现积压；抢救车备用药品品种较多，必需但使用量少，周转慢，易过期)病区常备药品种多，未按效期顺序使用和补充，造成一品多批号情况。
D阶段针对存在的问题，具体运作，实现计划中的内容2，1完善管理制度及流程完善药品效期管理制度及流程、病区常备药管理制度，建立药品效期检查制度。
增加的内容包括：明确要求药学部门及病区药品专人管理，确定责任人，药房细分到每个药柜；病区护士每月自检；药剂科质控小组、护理部每月到病区检查药品管理情况，检查结果纳入医疗质量考核并与绩效挂钩2．2加强培训将药品效期管理相关制度、流程，检查标准，考核方案发布到院内网，供学习备查。
药剂科、护理部组织对各药房和各病区药品保管人员进行多次药品管理培训。
GSP质量体系效期药品管理制度
GSP质量体系效期药品管理制度GSP（Good Supply Practice）质量体系是一种用于药品质量管理的标准，旨在保证药品的安全性、有效性和合理使用。
GSP质量体系包括药品的采购、储存、运输、销售等全过程的管理，以确保药品品质的可追溯性和可控性。
其中，GSP质量体系中的效期（Expiry Date）管理是非常重要的一部分。
药品的效期是指药品在正常储存条件下保持其质量、安全和有效性的期限。
药品的效期根据药物的性质和储存条件的不同而有所差异，通常以年、月、日的形式表示。
1.采购环节：在采购药品时，要求供应商提供有效期至少一年以上的药品，并要求供应商提供药品的有效期和药品到期前的储存要求等信息。
2.储存环节：药品的储存环境对药品的保质期有很大的影响。
制度要求在药品的储存环节中，设置合适的温度、湿度、光照等条件，以确保药品在储存期间的质量稳定。
3.有效期监测：建立有效期管理记录，对入库药品的有效期进行监测和记录。
定期进行库存检查，对快到期的药品采取相应的处理措施，如尽快出库或退货等。
4.库存转储：对于药品的库存转储，要确保按照“先进先出”的原则，使用先到期的药品，以保证药品的有效性。
5.效期警示：建立药品有效期提醒机制，对将要过期的药品提前提示，以便及时处理。
6.药品回收与销毁：对于过期药品，要及时进行回收和销毁，并建立相应的记录，确保过期药品不会误用。
7.培训与教育：制度要求相关人员进行GSP质量体系的培训与教育，提高对效期药品管理制度的认识和理解。
GSP质量体系下的效期药品管理制度的落实，有利于保障药品的质量和安全，确保患者在使用药品时得到有效的治疗效果。
合理规范的药品管理制度是医疗机构和药品供应商的重要责任，通过贯彻执行GSP质量体系下的效期药品管理制度，可以提高药品管理水平，防止因药品效期过期造成病人的安全事故，并保障患者的权益与健康。
药品经营质量管理规范中各种记录保存时间
1.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。
以上人员的继续教育应建立档案。
2.药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
3.购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。
记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年4.药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
5. 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。
经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
退货记录应保存3年。
6药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。
销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7. 药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。
如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
8. 对照本细则第十六条的规定，药品零售企业和零售连锁门店的相关人员以及营业员，每年应进行健康检查并建立档案。
9. 购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
药品验收记录表
药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。
(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。
(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。
(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。
4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。
(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。
(3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。
5、三年事项(1)退货记录保存3年。
(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年。
(模板)GSP质量记录表格汇总之一【竖排】
文件会稿单文件借（查）阅登记表文件销毁申请单文件收回销毁记录ABYY-ZR008-00 文件名称: 文号或编码：《药品经营质量管理规范》内部评审和公司质量管理体系审核计划ABYY-ZR011-00按照国家《药品经营质量管理规范》的要求以及公司制度规定，公司应组织人员对每年度的质量管理体系进行审核以及对《药品经营质量管理规范》在我公司的实施情况进行内部评审。
公司《质量管理制度》中的“质量管理体系审核制度”的7.2条具体规定：公司的质量管理体系审核应“每年进行一次，按照公司质量管理制度规定进行。
”同时还明确了，在进行质量管理体系审核时“同时实施《药品经营质量管理规范》的内部评审”。
200 年度体系审核和“GSP”评审计划安排如下：一.检查时间：二.检查人员：三.检查内容：1.质量管理体系运行状况；2. 《药品经营质量管理规范》实施情况；四.评审时间：五.评审地点：六.评审内容：1.质量体系运行情况；2.本公司经营方式和经营范围； *04013.组织机构与管理职责； 0501-07024.质量管理制度执行情况； *0801- *08025.人员与培训教育情况； 1001-17026. 健康体检 1601-16027.经营和仓储设施、设备运行状态； 1801-25018.进货质量管理； 2701-34019.入库验收质量管理；*3501-351310. 不合格药品管理； 4001-400511.药品保管与储存； 3601、*4101-411112.药品在库养护 3701、4201-420913.药品出库管理 4301-450114. 药品运输管理 4601-490215.药品销售和售后服务工作； 5001--570216.存在问题的整改及预防措施。
七.评审方式：会议评审。
八.评审部门：公司质量领导小组。
九.评审结果：报告形式。
四川省XXX医药有限公司质量管理部年月日《药品经营质量管理规范》实施情况内部评审公司质量管理体系年度审核审批表ABYY-ZR012-00编制时间：年月日四川省XXX医药有限公司质量管理体系评审记录表ABYY-ZR013-00不合格项通知书ABYY-ZR014-00 通知部门：编号:通知发出部门：GSP内部评审小组整改检查：质量管理部年月日整改实施报告ABYY-ZR015-00 GSP内部评审小组：编号:报告部门：经办人：质量信息传递、反馈表ABYY-ZR017-00建档日期：存档编号：ABYY-ZR018-00质量管理工作随笔四川省XXX医药有限公司四川省XXX医药有限公司质量管理工作随笔日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：制度执行情况监督检查记录ABYY-ZR019-00制度执行情况监督检查记录整改通知单药品不合格报告、确认单四川省XXX医药有限公司药品不合格报告、确认单药品拒收通知单ABYY-ZR024-00四川省XXX医药有限公司药品拒收通知单药品质量复检通知单ABYY-ZR025-00。