浅谈压片技术-PPT
片剂工艺技术PPT课件(模板)
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
片剂压片工艺学习ppt课件
• 粒度分布的测定（筛分法）
• 取标准筛一套，称取供试品25〜100g，置最上层(孔径最大的）药
筛中（最下层的筛下配有密合的接收容器） ， 筛上加盖。设定振动方 式和振动频率，振动5分钟。取各药筛与接收容器，称定重量，根据
筛分前后的重量差异计算各药筛上和接收容器内颗粒及粉末所占比例
(％) 。
• 颗粒粒度分布标准偏差、休止角对片重差异的影响
压片，应用最多的是湿法制粒压片。
制约粉末直接压片的因素主要有： 1. 粉体学控制：流动性、可压性、稀释潜 力、含量均一性、润滑敏感性 2.生产速率：压片速度
二、压片工艺的粉体（颗粒）控制参数
• 1.流动性 • 2.可压性 • 3.片的性质
• 1.流动性
• 休止角的测定
• 将漏斗放置于水平放置的平面上，小心地将粉体倒人漏斗中，一 直到漏斗下形成的圆锥的尖端接触漏斗的出口为止，测出漏斗下口距 平面的距离和圆锥体底的直径，重复测定 5次，按公式求出休止角。 tanɑ=H/r
陈超 2016.12.03
• 一、压片工艺的选择
流动性好 可压性号 直接压片
流动性差 可压性差
制粒压片
1.制粒压片 制粒压片是指将药物的粉末与适宜的辅料经制粒工序（湿法、干法） 制成颗粒后压制成片。 湿法制粒压片：对湿热稳定，流动性差的药物。 干法制粒压片：对湿热不稳定，有吸湿性或采用直接压片流动性差 药物。
体检测——压片——包装 • 粉末直接压片：
• 原辅料粉碎（或不粉碎）、过筛——混合——压片——包装
• 上述3条工艺路线可以看出，粉末直接压片工艺路线最短，原辅料
混合好压片即可。
• 粉末直接压片关键的难点是，原辅料能否混合均匀，混合好的物 料是否满足压片所要求的物料流动性和可压性。
《湿法制粒压片法》课件
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第三节 片剂的制备
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• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
• 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒 内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总 皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香 保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为 14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠 心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于 吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作 用。
原、辅料的处理 制颗粒 压片
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第三节 片剂的制备 （一）工艺流程
湿法制粒压片工艺流程图
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第三节 片剂的制备
（二） 原、辅料的处理
中药原料处理的一般原则：
去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分
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第三节 片剂的制备
中药原料的处理
磨粉
用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材
软材 软材
制粒 制粒
③全浸膏
a.干浸膏直接粉碎成颗粒（二号筛）
b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛) 乙醇润湿软材
喷雾干燥
c.水煎浓缩液
制粒
制粒
适量稀释剂
④提纯物
制粒
崩解剂
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第三节 片剂的制备
药材全粉制粒法
方法：全部粉末混匀，选择合适的润湿剂与粘合剂 制软材，制粒 适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不具 有纤维性的药材细粉制片 优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌 例：参茸片
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第三节 片剂的制备
《湿法制粒压片法》课件
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第三节 片剂的制备 （一）工艺流程
湿法制粒压片工艺流程图
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第三节 片剂的制备
（二） 原、辅料的处理
中药原料处理的一般原则：
去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分
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第三节 片剂的制备
中药原料的处理
磨粉
用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材
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第三节 片剂的制备
化学药品原、辅料的处理
（1）某些结晶性或颗粒状药物，如大 小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀 颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片
（2）一般药物通过80～100目筛
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第三节 片剂的制备
（3）剧毒药或贵重药及有色的原料应 先制成细粉，过120目以上筛
（4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛， 如已受潮还需进行烘干再粉碎。
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第三节 片剂的制备
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• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
• 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒 内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总 皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香 保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为 14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠 心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于 吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作 用。
③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾 干燥直接制粒
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
Tablet-Compression压片工艺概论-cnPPT课件
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2021
塑性变形的固体
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粘弹性变形
很多材料表现为塑性（粘性）变形和弹性变 形的结合
它导致弹性回复，及一定程度上的时间依赖 的粘弹性回复的叠加
强化强度必须充足以提供足够的回复应力 塑性变形的元素是维持药片形状的主要因素
例：淀粉，微晶纤维素
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2021
“真实的”粉末颗粒
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2021
强化: 通过微粒间的联系加强药片强度。
此两个现象可以同时发生并相互影响。
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对于填充入压片机的材料我们有什么要求?
均匀的体积密度
药物活性成分的均匀分布
很少或者没有分离的趋势
合适的含水量
好的流动性
一定的可塑性
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2021
术语—体积, 密度, 孔率
“完全” “真” 体积
[Va] 所有大于晶格细胞的空间被 排除在外
- 可变速叶片式填充器最常用 。 - 药片的目标质量通过过度填充再去除多余 料来实现。
- 在最高速运转的条件下，冲模可在填充器 下停留约100
毫秒。
- 填充器实现了一些功能。
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开放式填充器贮藏器
填充器 (续)
压迫式填充器
叶片
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2021
压迫式填充器的设置
压迫式填充器上的叶片使材料颗粒容 易进入冲模。
塑形—去除压力和退片
去除压力将会启动弹性回复和粘弹性回复，不要过度压片。 真弹性回复会立即发生，而粘弹性回复会在一段时间后发
生。 压片机冲杆和冲模也将经过弹性回复的过程，因此这将是
作用于药片的新的应力。 当下冲杆把药片顶出冲模时，会有新的应力作用在药片上，
片剂的压片-ppt
主要工作部分：机台、压轮、片重调节器、压力 调节器、加料斗、饲料器、吸尘器、保护装置等。
机台：上层装若干上冲，中层对应位置装模圈， 下层对应位置上装着下冲。
压片过程：填充→压片→推片。 55冲生产能力可达50万片/小时。
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（二）压片
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思考：
二、片剂的制备
CP对片剂的质量要求有那些？ 片剂的赋形剂有那些？分别起什么作用？ 药物压片为什么要制粒？ 湿法制粒中干颗粒有那些要求？
等，混合均匀。 4)总混后的干颗粒，通过颗粒摇摆机进行整粒。 5)整理完的干颗粒装入筒中，放入标签，旋紧简盖，转入
下道工序，或送车间中转站。 6)标签应标明产品名称、批号、重量、经手人等。
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(一)压片方法
1.湿法制粒压片
压片
根据生产计划、片重，选择冲模大小。根据包不包衣， 选择平冲模还是深凹冲模。
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(三)片剂制备中可能发生的问题及原因
崩解超限
主要原因： ①崩解剂选择不当或用量不足； ②粘合剂（或滑润剂）使用不当或用量过大； ③压片时压力太大， 改善办法： ①增加崩解剂的用量或改换适宜的崩解剂。 ②更换适宜的粘合剂、润滑剂，或适当减少用量； ③压片时将压力调节适度。
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(三)片剂制备中可能发生的问题及原因
1．裂片
片剂发生 裂开的现 象，裂开 的位置发 生在药片 上部或中 部，称顶 裂或腰裂。
• 处方因素：细粉太多，压缩空气不 能排出；易脆碎的物料和易弹性变 形的物料塑性差，结合力弱等。
• 工艺因素：单冲压片机、快速压片、 凸面片剂、一次压缩易出现裂片等。
• 措施：选弹性小、塑性大的辅料， 选适宜制粒方法、压片机和操作参 数等。
角部位； ②颗粒不宜过粗，检查筛
《压片过程及压片机》PPT课件
（一 ）裂
片
原因：片剂的弹性回复、 压力分布不均匀 所用材料塑性小弹性大（可压性差） 颗粒硬度分布不均匀 粘合剂用量不当 含水量少 压力过大或分布不匀（如用单冲压片机） 冲头或磨五）片重差异不合格
颗粒分布不均匀，流动性差，流速 不一 润滑剂选用不当 上下冲不灵活 冲头长短不一 饲粉器问题，加料时快时慢
（六）色斑
药物受潮变色 可溶性色素在颗粒中的迁移 制粒时有色敷料混合不匀 油类成分多，颗粒吸收不均匀 部件本身不洁净，有油污 冲头与模圈摩擦使金属屑混进颗粒中引 起斑点
要求：掌握片剂成型的过程及影响因素 熟悉压片的过程
了解单冲和多冲压片机的构造
片剂成型理论和影响因素
片剂成型——药物颗粒或粉末和敷料在
压片机冲模间受压产生内聚力和敷料的 粘结作用而紧密结合的结果。
可压性
——指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。 可塑性大，受压后能形成稳固片剂，不需粘 合剂也能成型；
若弹性大，当解除压力后，会发生弹性回复， 产生裂片或松片，因此要加粘合剂。
影响物料可压性的因素 药物晶型 结晶水或含水量 粘合剂和润滑剂用量
立方晶系
树枝状 鳞片状、针状
——对称性好，易排列紧密
——压制时能相互嵌合而易压片
——不易直接压片
可压性差的药物加入粘合剂增加颗 粒的内聚力促进片剂的成型
多冲压片机（旋转式）
组成：动力部分、传动部分、工作部分 部件：上下冲、圈模、上下压轮、三大 调节器、饲粉器、刮粉器、吸粉器和防 护装置 填料、压片、出片是分段完成，压片时 由上下压轮同时施压；（演示） 优点：生产效率高、压力分布均匀，片 重差异小，被广泛使用
第四章 压片设备ppt课件
• 应用特点： 单冲压片机由于采用上冲头冲压制成，压片 受力不均匀，上面的压力大于下面的压力， 压片中心的压力较小，使药片内部的密度和 硬度不一致，片子表面易出现裂纹。 压力调节器：调节上冲下降的距离。 片重调节器：调节下冲下降高度，使其与模 圈上缘相平。 推片调节器：调节下冲抬起高度，使其与模 圈上缘相平。
压片设备
• 压片是制剂成型的主要过程，也是整个片 剂生产的关键部分。压片操作由压片机完 成。用于制药工业的压片机有单冲压片机、 旋转式多冲压片机和高速压片机。
•片剂按释药速度可分为：普通片剂、肠溶性片剂、速释和缓控释片剂。
单冲压片机
• 工作原理： 整个设备只有一付冲模，利 用偏心轮及凸轮机构等的作 用，在其旋转一周即完成充 填、压片和出片三个程序。 推片调节器用以调节下冲抬 起的高度，使其恰好与模圈 的上缘相平；片重调节器用 以调节下冲下降的深度，借 以调节模孔的容积而调节片 重；压片调节器则是调节上 冲下降的距离，上冲下降多， 上下冲间的距离近，压力大； 反之则小。整个过程依靠上 冲单边加压！
• 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成 颗粒后，测得颗粒中的含主药量为48.5%，本品含 乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%，计算 片重范围。
0.1 片重= × 95.0%~105.5% 48.5 % = 0.20~0.22g
常见问题和解决方法
• 片重差异：产生原因是颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多 或大小悬殊；加料斗内颗粒时大时小；冲模不符。 • 含量均匀度：同上。 • 崩解时限：影响因素是压缩力；可溶性成分；压缩成型性 和黏合剂；崩解剂。 • 溶出度：片剂不崩解；颗粒过硬；药物溶解度差。 • 裂片：影响因素包括细粉过多，空气膨胀；易碎脆的物料 和易弹性形变物料塑性差；解决：选用弹性小塑性大的物 料；选用适宜制粒方法；选用适宜压片机和参数。 • 松片：影响因素包括黏性差，压缩力不足。 • 粘冲：原因包括颗粒不够干燥，物料易吸湿，润滑剂选用 不当；冲头表面锈蚀，粗糙。调节因素：压力、片重、出 片。
片剂生产技术
– 我国有药典标和工业标准。药典标准筛规格分为一号筛、二 号筛、三号筛、四号筛、五号筛、六号筛、七号筛、八号筛 和九号筛。
– 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸 （25.4mm）长度上的筛孔数目表示。
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片剂生产技术
主要粉碎设备
常用的粉碎设备包括万能粉碎机、球磨机、气 流粉碎机等。现分别介绍其主要特点：
整粒与总混
• 自动提升料斗式混合机： 自动完成夹持、提
升、混合、下降、松夹 等全部动作，适用于多 品种，产量大的生产场 合。 一台混合机与多 个不同规格的料斗，就 能满意大批量多品种混 合要求，以节省面积、 节约投资和转料工序。
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片剂生产技术
压片
（一）、片重的计算 1、按主药含量计算片重：由于药物在压片前经历了一
为了便于区别固体粒度的大小，《中国 药典》规定把固体粉末分为最粗碎、粗粉、 中粉、细粉、最细粉、极细粉分六级。
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片剂生产技术
粉碎与筛分
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等级 最粗粉
粉末粒度分级表 分等标准
能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
粗粉
能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末
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片剂生产技术
制粒操作的主要设备
3．一步制粒机 主要由鼓风机、空气过滤器、加热 器、进风口、物料容器、流化室、出风口、旋风分离器、 空压机、粘合剂供液泵、粘合剂喷嘴等组成。可将混合、 制粒、干燥工序并在一套设备中完成，其工作原理为：物 料粉末置于流化室下方的原料容器中，空气经过滤加热后， 从原料容器下方进入，将物料吹拂至流化状态，粘合剂经 供液泵送至流化室顶部，与压缩空气混合经喷头喷出，物 料与粘合剂接触聚结成颗粒。热空气对颗粒加热干燥即形 成均匀的多微孔球状颗粒回落原料容器中。此设备为间歇 操作。
压片过程常见问题及解决办法资料共27页PPT
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
压片过程常见问题及解决办法资料
•
46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
•
47、采菊东篱下，悠然见南山。
•
48、啸傲东轩下，聊复得此生。
•
49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
•
50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，箪瓢 屡空， 晏如也 。
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
浅谈压片技术-PPT
浅谈压片技术-PPT浅谈压片技术——刘正斌压片设备12压片工艺3常见的问题及解决方法压片机广泛的用途可压圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片等不再单纯的局限于压制中、西药片剂，更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂，化工片剂：诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等，食品片剂：鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机分类1、单冲式压片机，由一副模具作垂直往复运动的压片机。
2、旋转式压片机，由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
3、高速旋转式压片机，模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
在欧美，最早出现的是单冲式压片机，有将近百年的历史，而在国内到1949年，上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机。
单冲压片机及其示意图加料斗上冲模圈下冲出片调节器片重调节器单冲压片机的产量一般为80片/分钟。
一般用于新产品试制或小量生产。
高速旋转压片机特点：①转速快，产量高、片剂质量好，产量11万片/h-34万片/h；②能压普通片及异形片；③全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。
压片机的工作原理(1)剂量的控制①大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。
如有φ6、φ9、φ10、φ12等冲头直径。
②微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实现的，从而改变封底后的中模孔的实际长度。
(2)药片厚度及硬度控制为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的压力也是有要求的。
压力调节是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。
(3)冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。
冲头和模孔形状可以是图形，也可以是三角形等异形形状。
压片机的工作过程可以分为如下步骤：①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底;②利用加科器向中模孔中填充药物;③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片;④上冲提升出孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程;⑤下冲降到原位，准备下一次填充。
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浅谈压片技术
——刘正斌
压片设备
1
2压片工艺
3常见的问题及解决方法
压片机广泛的用途
⏹可压圆形片、刻字片、
异型片、双层片、多层
片等
⏹不再单纯的局限于压制中、西药片剂，更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂，化工片剂：诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等，食品片剂：鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机分类
1、单冲式压片机，由一副模具作垂直往复运动的压片机。
2、旋转式压片机，由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
3、高速旋转式压片机，模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
在欧美，最早出现的是单冲式压片机，有将近百年的历史，而在国内到1949年，上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机。
单冲压片机及其示意图加料斗上冲
模圈
下冲
出片调节器
片重调节器
单冲压片机的产量一般为80片/分钟。
一般用于新产品试制或小量生产。
高速旋转压片机特点：
①转速快，产量高、片剂质量好，产量11万片/h-34万片/h；
②能压普通片及异形片；
③全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。
压片机的工作原理
(1)剂量的控制
①大的剂量调节是通过选择不同冲头
直径的冲模来实现的。
如有φ6、φ9
、φ10、φ12等冲头直径。
②微小的剂量调节是通过调节下冲伸
入中模孔的深度来实现的，从而改变
封底后的中模孔的实际长度。
(2)药片厚度及硬度控制
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的压力也是有要求的。
压力调节是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。
(3)冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。
冲头和模孔形状可以是图形，也可以是三角形等异形形状。
压片机的工作过程可以分为如下步骤：
①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底;
②利用加科器向中模孔中填充药物;
③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片;
④上冲提升出孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程;
⑤下冲降到原位，准备下一次填充。
压片工艺分类
❍湿法制粒压片❍干法制粒压片❍粉末直接压片
湿法制粒压片
是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体润湿剂或粘合剂制备颗粒后再压片的方法。
主
药辅料
混
合
压
片粉
碎
和
过
筛
制
软
材
干
燥
整
粒
混
合
制
湿
粒
填充剂挥发物
润
湿
剂
粘
合
剂
崩
解
剂
润
滑
剂
崩
解
剂
湿法制粒压片工艺流程图
粉末直接压片
⏹工艺简单，不必制粒干燥，简化工艺流程⏹提高产品稳定性，特别是对湿热敏感的药物⏹提高生产效率，节约能源
辅料
粉碎和过筛
混合
压块
粉碎
整粒
润滑剂
混合
压片
干法制粒压片法工艺流程
主药
粉碎和过筛干法制粒压片
适用情况：①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性
③不能采用直接压片
压片必须具备三个条件
：流动性、压缩成形性﹙
可压性﹚和润滑性。
良好的流动性可使物料顺
利地流入压片机的模圈，
避免片剂重量差异过大；
良好的压缩成形性可使物
料压缩成具有一定形状的
片剂；
润滑性使片剂从冲模中顺
利推出。
药粉通过制粒可获得良好的流动性、压缩成形性﹙可压性﹚，粉末直接压片又是怎样实现的呢？
低剂量药物（如主药含量在100mg以下）
处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。
常用于直接压片的辅料
A B C D E
填充剂崩解剂润滑剂微调
（溶出）
微调
（助流/ 润滑）
喷雾干燥乳糖磷酸氢钙
甘露醇
预胶化淀粉微晶纤维素
预胶化淀粉
硬脂酸镁羧甲基淀粉钠
交联羧甲基纤维素纳
交联聚维酮
滑石粉
硬脂酸
微粉硅胶
盐酸普拉克索缓释片属于粉末直接压片
羟丙甲纤维素缓释控速聚合物材料（可压性好，有粘合作用）预胶化淀粉填充剂（良好的流动性、可压性，粘合作用）羟丙纤维素骨架缓释材料（可压性好，粘合作用）
微粉硅胶助流剂（有润滑作用）
硬脂酸镁润滑剂（有助流作用）
压片过程常出现的问题及解决方法
1.松片指片剂的硬度不够，受震动后易松散成粉末的现象。
检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。
解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。
2. 裂片指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。
从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。
原因：如选择粘合剂不当；细粉过多；压力过大和冲头与模圈不符等因素所致。
解决措施：选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。
3.黏冲指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。
产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。
4.崩解迟缓指片剂崩解时限超过药典规定的要求。
产生原因：崩解剂用量不足，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。
解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。
5.片重差异过大指片重差异超过药典规定的限度。
产生原因：可能是颗粒大小不均；下冲升降不灵活；加料斗装量时多时少等因素。
解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
谢谢！。