物料中间产品成品放行管理规定

物料中间产品成品放行管
理规定
The following text is amended on 12 November 2020.
1目的
建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

2 范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

3 责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。

4 内容
物料的放行：
物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。

检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。

无合格报告单的物料一律
不准投入生产。

质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料
单上签字放行。

固体制剂中间产品的放行：
车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明
品名、规格、批号、生产日期、数量。

车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。

待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。

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由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进
入下一工序的操作。

待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通
知单，产品才可进入包装工序。

注射剂中间产品的放行
注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。

质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放
行栏签字放行。

待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可
进入包装工序。

成品的放行：
批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。

检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。

并签发批合格证，产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检
查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。

只有收到成品放行单
后，成品才可出库销售。

对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

5 记录
记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年
合格证 / /
成品放行单质监科三年
QL-03-003-00
产品包装通知单
通知日期：
签发人：
QL-03-005-00
成品放行单
日期：
质监科长：填表人：
QL-03-004-00编号：
QL-03-004-00编号：。