采购部-副本2017年 IATF16949 外审口头不符合项改善
IATF16949体系认证审核不符合整改报告1
序号
不符合项
遏制措施
责任人
计划完成时 间
产品监造部组织对
30205A内孔磨加工X-
查30205A的磨加工,2018年9月12- R图9月12-14日有19
1
14日的X-R图上有19个点位于中心线 个点位于中心线以下 以下,但公司没有进行分析也没有 异常情况进行分析,
采取任何措施。
并根据分析原因采取
措施。
确?
是因为生产计划控制程序中未策划针对控制
是因为生产计划控制程序中未策划针对 图分析的审查表。
控制图分析负责人员的规定。
1、为什么未对30205A/P5-01-M控制计划中 提到的粗糙度仪进行了测量系统分析?
是因为在组织测量系统分析时,遗漏了 对粗糙度仪的分析。 2、为什么在组织测量系统分析时,遗漏了 对粗糙度仪的分析?
1694
查测量系统分析,组织未对
产品监造部组织对粗
4 30205A/P5-01-M控制计划中提到的 糙度仪进行测量系统
粗糙度仪进行了测量系统分析。 分析。
16949体系认证审核不符合项整改报告
根本原因分析
流程原因分析
1、为什么X-R图上有19个点位于中心线以
下,公司却没有进行分析也没有采取任何
措施?
纠正措施 1、生产保障部修订《生产计划控 制程序》,明确检验人员负责控 制图的分析。 2、生产保障部修订《生产计划控 制程序》,增加对控制图分析的 审查要求,并策划控制图分析审 查表。 3、组织对生产操作、技术管理部 、产品监造部等相关人员培训《 生产计划控制程序》文件中修订 的内容。 4、增加一次内部审核,以验证纠正 措施的有效性。
责任人
计划完成时间
责任部确对非重要特性值 的测量系统分析的频次。 2、产品监造部修订《测量系统分 析程序》,增加测量系统分析计 划的审核要求。 3、组织对产品监造部相关人员进 行培训《测量系统分析程序》文 件中修订的内容。 4、增加一次内部审核,以验证纠 正措施的有效性。
2017年 IATF16949 外审口头不符合项改善
号,不能覆盖替换原来的版本,每个版次均需保留。
模具管理,整理ERP系统模具总台账,台账需有模具状
9
态,如正常、报废等,模具温湿度控制记录填写, 每个架上放置的模具要有标识。待修待报废不合格模具
PMC部
需标识隔离,模具需有保养记录。
片材仓大部分材料没有供应商的标签,只有内部标签, 10 IQC标签上的重量每卷有的为几卷料的总重量,有的为每 采购部
品质部
16 QA检验报告上没有填写客户 P/O
品质部
17 客诉纠正预防措施改善对策未提交验证记录。
品质部
18 VDA 6.3条款需下载更新。
品质部
Ruwido-096控制计划上有角度26.6度需管控,客户图纸 1 上也有此要求,但是内部工程图纸未注此尺寸需测量, 市场二部
首件记录上没有测量这个尺寸。
卷单重,较混乱。
卢二华/肖罗银
2017/12/30 /
李俊文
2017/12/30 /
刘经理/段冬红
2017/12/30 /
11
设备管理:文件上没有规定哪些属于关键设备,对设备 需做哪些保养项目文件上没有体现,分类管理
人力资源部
王春娟
2017/12/30 /
外审查要求提交联科盛'交付效绩,超额运费,采购只提 供了片材的交付效绩统计表,并且全部为100%准时交 12 付退货记录全部为 O,上线合格率100%,超额运费为O 采购部 老师产生怀疑,其它的均没有统计记录。 重新整理相关资料。
有要求,但是没有验证记录。
王经理/杨入欢
2017/12/15 /
改善证据
文件管理/记录管理,其中电子档管理,职责、权限,读
取权限,加密有无备份,保存期限,具体操作方法
IATF16949审核不符合项改善报告 (2)
IATF16949审核不符合项改善报告1. 引言本报告旨在总结和分析IATF16949审核中发现的不符合项,并提供相应的改善措施。
IATF16949是国际汽车行业质量管理体系标准,对汽车制造商和零部件供应商实施审核,以确保其质量管理体系的有效性和连续改进。
通过改善不符合项,我们的组织将能够提高产品质量、减少缺陷率,并满足客户的需求。
2. 审核不符合项概述在本次IATF16949审核中,共发现了以下4个不符合项:2.1 不符合项1不符合项1涉及供应商选择和评价程序的不完整性。
根据IATF16949标准的要求,供应商选择和评价程序应包括供应商资质审核、交货性能评估和对质量管理体系的审核。
然而,在审核中发现,我们的供应商选择和评价程序缺乏一些必要的审核环节,存在一定的风险。
2.2 不符合项2不符合项2涉及内部审核程序的不足。
根据IATF16949标准的要求,内部审核程序应确保质量管理体系的有效性和符合性。
然而,在审核中发现,我们的内部审核程序缺乏一些必要的环节,未能充分发现潜在的问题和改进机会。
2.3 不符合项3不符合项3涉及供应商的发货追踪不完整。
根据IATF16949标准的要求,供应商的产品发货应进行追踪,以确保产品的可追溯性和质量。
然而,在审核中发现,部分供应商的发货追踪记录不完整,存在一定的风险。
2.4 不符合项4不符合项4涉及内部培训计划的不完善。
根据IATF16949标准的要求,组织应制定和执行内部培训计划,以确保员工具有所需的技能和知识。
然而,在审核中发现,我们的内部培训计划缺乏一些必要的培训内容和方法。
3. 改善措施为了改善以上不符合项,我们提出以下措施:3.1 改善措施1:供应商选择和评价程序改进我们将对供应商选择和评价程序进行改进,以确保满足IATF16949标准的要求。
具体措施如下:•审查现有的供应商选择和评价程序,并进行必要的修订和补充。
•建立供应商评价指标和评估方法,确保全面评估供应商的质量能力。
IATF16949审核不符合项改进计划
IATF16949审核不符合项改进计划背景IATF是国际汽车行业质量管理体系的认证标准,旨在提高制造商和供应商的质量管理水平,以确保汽车产品和服务的质量和安全性。
目的本文档旨在制定一份IATF审核不符合项的改进计划,以解决发现的不符合项,并改善组织的质量管理体系。
改进计划1. 确定审核不符合项:对IATF审核过程中发现的不符合项进行详细的记录和分析。
包括不符合项的描述、审核人员的意见和建议等。
2. 制定改进措施:根据审核不符合项的分析,制定相应的改进措施。
改进措施应具体、可操作,并能解决不符合项的根本原因。
3. 分配责任和资源:确定改进措施的责任人和所需资源,并明确任务的完成时间和进度。
确保改进措施得到有效的执行和落实。
4. 实施改进措施:按照制定的改进计划,按时完成各项任务。
同时,监控和评估改进措施的实施效果,并及时调整和修正。
5. 信息共享和培训:在组织内部广泛分享改进计划和措施,并提供相关培训和指导,确保所有员工理解和掌握改进要求。
6. 监督和审核:定期监督和审核改进计划的执行情况,及时发现和解决问题。
同时,向顶层管理人员和相关方面报告改进计划的进展和效果。
实施效果评估1. 追踪改进措施的执行情况,包括任务的完成情况、进度和质量等。
2. 对改进措施的实施效果进行评估,包括不符合项的数量和严重程度的变化、质量管理体系的整体水平等。
3. 汇总评估结果,并与相关方面进行沟通和分享,以促进质量管理的持续改进和提升。
结论通过制定和执行IATF16949审核不符合项的改进计划,组织能够不断优化质量管理体系,提高产品和服务的质量和安全性。
同时,改进计划的落实还能为组织带来更高的客户满意度和市场竞争力。
IATF16949审核不符合项整改方案
IATF16949审核不符合项整改方案
1. 引言
为了提高企业质量管理体系和生产流程的规范性和有效性,我们经历了IATF审核过程,同时也发现了一些不符合项。
为了确保这些不符合项得到及时整改并且不再重复出现,我们制定了以下整改方案。
2. 整改方案
2.1 不符合项1
描述不符合项1
2.1.1 原因分析
对不符合项1进行原因分析,确定其产生原因。
2.1.2 整改措施
针对不符合项1,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
2.2 不符合项2
描述不符合项2
2.2.1 原因分析
对不符合项2进行原因分析,确定其产生原因。
2.2.2 整改措施
针对不符合项2,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
2.3 不符合项3
描述不符合项3
2.3.1 原因分析
对不符合项3进行原因分析,确定其产生原因。
2.3.2 整改措施
针对不符合项3,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
3. 结论
通过执行以上整改方案,我们将能够有效解决IATF审核中出现的不符合项,并持续改进质量管理体系,提高生产流程的规范性和有效性。
Please let me know if you need further assistance.。
IATF16949三方审核不符项整改思路
不符合项原因分析过程
一:策划方面原因
1、无章可循:无相应运行规定(程序、制度、方案、作业指导书)—制定运行规定、并组织相关培训。
2、有章难循:相应运行规定不当、不详细、操作性差、未随环境变化修改—修订完善运行规定,并组织相关培训
二:实施方面原因
1、有章不循无据可查(不知道或不熟悉运行规定—组织针对性指导、培训或将规定发给执行者。
2、知道运行规定(责任不明—规定具体的职责权限;能力不足—培训提高/调整分工;资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源;执行力不够—(包括责任心不强、工作不认真)——批评/教育/处罚/调整
三:检查方面的原因
1、监管不严、整改不力(不知道或不熟悉相应运行规定或检查要求—组织针对性指导、培训或手执规定去检查。
2、知道熟悉相应规定和检查要求(责任不明—规定具体的职责权限;能力不足—培训提高/调整分工;资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源;执行力不够—(包括责任心不强、工作不认真)——批评/教育/处罚/调整。
IATF16949审核不符合项改善报告
IATF16949审核不符合项改善报告一、背景:二、审核过程:在审核过程中,我们发现了以下不符合项:1.不符合项一:生产工艺中的一些关键参数未按照规定的工艺流程进行确认和记录。
2.不符合项二:在物料管理过程中,发现了一些供应商的物料测试报告未及时收集和归档,无法追溯到原始记录。
3.不符合项三:在内部培训过程中,发现了部分员工未按照规定完成培训,并未掌握相关知识和技能。
4.不符合项四:一些设备维护记录缺失,无法确定维护工作是否按照规定进行。
三、改进措施:针对以上不符合项,我们制定了以下改进措施:1.改善措施一:加强生产工艺流程的控制,确保关键参数的确认和记录,同时建立严格的工艺变更管理制度。
2.改善措施二:完善物料管理过程,建立完整的物料测试报告收集和归档机制,确保物料的追溯性。
3.改善措施三:加强内部培训管理,制定培训计划和考核制度,确保员工按时完成培训,并能够掌握相关知识和技能。
4.改善措施四:建立设备维护管理流程,包括维护记录的完整性和准确性,确保设备得到有效的维护和保养。
四、实施计划:为了确保改进措施的有效实施1.实施计划一:在下一轮内部审核前,对生产工艺流程进行全面评估和优化,确保关键参数的准确性和记录的完整性。
2.实施计划二:建立物料测试报告收集和归档机制,并进行培训,确保相关人员能够正确操作和使用该机制。
3.实施计划三:制定详细的培训计划,要求员工按时完成培训,并进行考核,确保培训的有效性。
4.实施计划四:建立设备维护管理流程,并对设备进行全面维护和保养,在每次维护后记录详细的维护情况。
五、评估与效果分析:在实施改进措施的过程中,我们将对各项措施进行监督和评估,以确保其有效性。
同时,我们也将与相关部门进行沟通和协作,共同推动改进工作的顺利进行。
通过以上的改进措施的实施,我们有信心解决存在的问题,不断完善质量管理体系,提高产品的质量和客户满意度。
六、结语:质量是我们的生命线,我们将继续致力于质量管理的不断改进和提升。
IATF16949体系外审10大常见不符合项及整改要求讲解
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面:一是全面生产维护到底要如何来展,预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词,如何理解与应用;二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标,怎么统计、怎么分析,有没有纳入年度绩效指标,有没有在管理评审时进行评估。
NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块,可见新版标准对其重视程度。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。
如果PFMEA没做好,控制计划想做好,就比较难。
这个环节被开不符合,通常是PFMEA与CP,或CP与SOP之间的转换接口没有做好,特别是KCC/KPC的管理,是否使用了SPC图,反应计划中是否增加了事态升级流程。
还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP,文件一致性被开不符合项很多!NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划,应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合;二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外,针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏,有没有去增加这一部分应急流程与要求;三是应急计划的演练(包括计划、桌面推演记录及演练报告)是否以提供;四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。
应急计划的运用是为了保证交付不受影响,所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节,人机料法环分分钟就存在着失控,整个条款就两个字:受控。
要保证生产过程处于受控,就必须对过程的5M1E严格控制。
通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行!NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员,全部要进行能力的验证,要有内审员清单,要有内外部的培。
2017年IATF16494外审书面不符合项改善
消除不符合的根本原因的纠正措施计划:
横向展开(举一反三)的措施 : 将3JFQ-91018TS Ruwido-057TS控制计划 重新回顾,修订。
消除不符合的根本原因的纠正措施计划: 横向展开(举一反三)的措施 :
消除不符合的根本原因的纠正措施计划: 横向展开(举一反三)的措施 :
消除不符合的根本原因的纠正措施计划:
并且评价是否可以做到。
3.Why为什么 ?
是因为:
3JFQ-91014TS的控制计划存在下述问题:
3
①控制计划中没有包括被选择用来控制尺 寸56.81+-0.2mm的XBar-R控制图。
市场一部
肖银峰 /程金乐
②在热处理过程中需要做尺寸及其它性能
检查, 但没有规定在控制计划中。
1.修订3JFQ-91014TS控制计划中存在 的问题,在控制计划尺寸56.81+0.2mm增加特殊特性符号★,增加 2017-12-1 XBar-R控制图要求及抽样频率方法。 修订三份控制计 2.在控制计划上增加热处理过程中 划以及对应写 变化尺寸测量的规定,以及热处理 SPC全部改为 后验证性能方面的检查,例如:折弯 XBar-R控制图 无断裂,无变形等。 3.对修订后的控制计划重新批准受控 发行到各相关部门,同时回收旧版本 销毁。
序号不符合内容描述责任部门责任人要求完成日期不符合的根本原因消除不符合根本原因的纠正措施计划已采取的验证纠正措施实施有效性的行动2017121市场二部2017121采购部2017121采购部2017121未能有效实施应急计划的准备评审和测试
2017年11月20日至22日 IATF16949 体系外审书面不符合项
是因为: 3.Why为什么 ?
是因为: 4.Why为什么 ?
IATF16949审核不符合项改善计划
IATF16949审核不符合项改善计划介绍本文档旨在提供一个改善计划,以解决IATF审核中出现的不符合项。
IATF是一种质量管理体系标准,适用于汽车行业供应链。
通过制定和执行适当的改善计划,您可以提高组织的质量管理体系并符合IATF的要求。
不符合项分析首先,需要对审核中出现的不符合项进行分析。
不符合项可以是文件、流程或实践中的任何差错或不一致之处。
通过仔细评估不符合项的性质和原因,可以确定适当的改善措施。
改善计划基于不符合项的分析,以下是一些常见的改善计划措施:1. 修订文件:可能需要修订文件、政策、程序或指南,以确保符合IATF的要求。
修改后的文件应进行审查和批准,并定期更新。
2. 进行培训:组织内的员工可能需要接受培训,以了解IATF 的要求,并研究如何正确执行相关流程和操作。
培训可以通过内部培训课程、外部培训机构或在线资源提供。
3. 实施纠正和预防措施:通过纠正和预防措施,可以解决发生不符合项的根本原因,并防止其再次发生。
纠正措施针对已发生的不符合项,预防措施针对可能出现的不符合项。
4. 参与顶层管理:高级管理层的参与是确保改善计划得以顺利执行和维持的关键因素。
他们应给予支持、资源和指导,确保改善计划得到适当的关注并取得实际成果。
跟进和评估改善计划的有效性应进行跟进和评估。
可以通过以下方法来完成:1. 跟进改善进展:记录改善计划的执行情况,并与预期目标进行对比。
确保改善措施按计划进行,并及时处理任何延迟或问题。
2. 评估改善效果:通过定期内部审核和IATF审核,评估改善计划的效果。
收集相关数据并进行分析,以确定改善计划是否取得了预期的效果。
3. 十分重要的是,改善计划是一个持续的过程。
组织应将改善视作一项持续的努力,通过监控和不断完善质量管理体系来提高绩效。
结论通过制定针对IATF16949审核不符合项的改善计划,您可以提高组织的质量管理体系,并符合IATF16949的要求。
请确保改善计划的执行和跟进,并通过评估改善效果来不断完善质量管理实践。
「体系认证」IATF16949如何正确提交外审不符合改善报告
「体系认证」IATF16949如何正确提交外审不符合改善报告IATF16949体系外审整改经常被退回重写?那是因为方法不对!今天来学习下如何正确提交外审不符合改善报告?!IATF16949理解之如何才能正确提交外审不符合改善报告不符合项整改指南Number01.目的为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。
此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。
Number02.不符合项整改基本要求1、应从以下几方面进行整改1)原因分析找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。
2)纠正为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。
3)纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;操作出现问题:采取的措施为培训等;培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。
企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。
4)评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。
2、证实性材料企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。
IATF16949 外审不符合项整改思路(精)
一、不符合项陈述:
分为两类,第一类××事情未做或者第二类××事情做错。
二、纠正和遏制:
1、××人××时间把未做的事情补上或者××人××时间把做错的事情纠正过来;
2、××人××时间确认未做的事情或者做错的事情是否对生产现场和客户造成了影响。
三、原因分析:
1、为什么××事情未做或者××事情做错?(把不符合挪下来)
因为原因一;
2、为什么原因一?
因为原因二;
3、为什么原因二
因为原因三
至少问 3 个为什么
三、原因分析
四、纠正措施
最后一个为什么的回答
纠正和遏制的验证
因为《××文件》缺少××事情的规定 1、××人××时间修订《××文件》增加
或者因为《××文件》有××事情的规定, ××事情的规定
缺少实施的监督。
2、××人××时间对《××文件》按《文
的事情或者做错的事情未 对生产现场和客户造成了 影响;附件 2
3、××人××时间修订 SOP、受控
4、××人××时间学习新版 SOP
五、验证 纠正措施的验证
3、××人××时间已修订《××文件》增加××事情 的规定;附件 3 4、××人××时间已对《××文件》按《文件控制 程序》进行受控;附件 4 5、××人××时间已掌握新版《××文件》。附件 5
附件5生产或者品质的这类比较多因为现场缺少防错cpfmea未策划1人时间对事情进行pfmea分析2人时间对修订cp受控3人时间修订sop受控4人时间学习新版sop3人时间对事情已进行pfmea分析附件32人时间cp已修订受控附件43人时间sop已修订受控附件54人时间已掌握新版sop附件6上表使用
16949 不符合项整改思路
件控制程序》进行受控
IATF16949审核不符合项改善报告
IATF16949审核不符合项改善报告1. 引言本文档旨在汇报对IATF16949质量管理体系的审核所发现的不符合项以及改善的措施。
IATF16949是国际车辆制造行业质量管理体系的标准,通过审核来确保汽车制造商及其供应商的产品和服务的质量,以提高整个供应链的效率和品质。
2. 审核不符合项在审核过程中,我们发现了以下不符合IATF16949标准的问题:2.1 供应商评估不完善根据IATF16949的要求,我们需要对供应商进行评估,并确保他们符合质量管理体系的要求。
然而,在本次审核中,我们发现公司未能及时评估所有的供应商,并且对于已评估的供应商,评估结果的记录不完整。
2.2 内部审计不规范IATF16949要求公司进行定期的内部审核,并确保审核过程的规范性和有效性。
然而,我们发现公司在内部审核中存在以下问题:•内部审核人员的资质不够,他们未接受过相关培训;•内部审核的计划和程序不够清晰,导致审核结果的可靠性不高;•内部审核的记录不完善,缺乏对发现问题的跟踪和改善措施的记录。
2.3 供应链管理不完善IATF16949强调供应链的管理和控制,以确保供应商提供的产品和服务符合质量要求。
然而,我们发现公司在供应链管理方面存在以下不足:•缺乏对供应商交付能力的评估和监控;•无法及时发现和纠正供应商提供的不合格产品;•未建立有效的供应商沟通机制,导致信息交流不畅。
3. 改善措施为了解决上述不符合项,我们制定了以下改善措施:3.1 加强供应商评估为了确保供应商评估的完整性和及时性,我们将采取以下措施:•建立供应商评估的标准和流程,并确保所有的供应商按时进行评估;•对评估结果进行记录,并建立供应商信息管理系统,以便随时查阅。
3.2 规范内部审核为了提高内部审核的规范性和有效性,我们将采取以下措施:•建立内部审核人员的培训计划,并确保他们熟悉IATF16949标准和审核程序;•完善内部审核的计划和程序,确保每个审核环节都得到充分的覆盖;•建立内部审核记录的标准格式,包括对发现的问题进行跟踪和改善。
IATF16949不符合项案例常见问题
IATF16949 不符合项 常见问题
NC案例
术语
1.审核准则 audit criteria
特殊特性管理没有有效地实 施。
• 8.3.3.3 特殊特性
不 符
• 组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风 险分析所确定的特殊特性。该过程应包括:
合 项 条
• a) 将所有特殊特性记录进图纸(按要求)、风险分析(例如FMEA)、控制计划和标准的工作/操作指示;特殊特 性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个;b) 为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监 视策略;c) 顾客规定的批准,如有要求;d) 遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记,如符号
生产确认7月24日交付,但无与客户进行沟通的证据;
施。
• 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供
不 产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:
符 合 • a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
项 条
• 若与先前合同或订单的要求存在差异,组织应确保有关事项已得到解决。
➢ IATF 16949:2016条款7.6(a)描述 “…测量系统应在特定的周期中接受 校准和验证…”
➢ 量具XF102,一把数显游标卡尺,在4 号工作车间的机械加工部门发现没有 接受校准
1、管理策划
审核证据:
审核发现(不符合项描述):
IATF16949不符合项整改与内审案例分析
案例十四
ESL矿山机械公司DHD360潜孔钻机的全套设计图纸每 一页上都盖有“设计确认”章。设计所所长介绍说:我 们原来的图纸不规范,格式不统一,也没正式审批。为 了达到ISO9001标准关于开发与设计控制的要求,我们 对所有的图纸进行重新晒图,由各设计室主任审核无误 后盖设计确认章。审核员问:怎么审核的?有无审核记 录。答:该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图 纸非常熟悉,一眼就能看出是否有问题。在确认章下面 有室主任签字的记录,此外无其他记录。
观察项描述: 1. 追查过去的记录,尤其是温度计送检时是否按TL-001版A的作业指导书
规定,对4台锡炉测温. 2. 四台锡炉共用一支温度计,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规
定测温,资源不足。
案例九
审核员在审核一家餐馆时,观察服务员接受客户的点菜。 21号 餐桌的客人要了一盘卤肠,服务员向客人建议卤肠拼盘,客户同意 了。过后另一名服务员按21号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客 人问该服务员,为何拼盘里没有卤肠,服务员回答说,最近一段时 间,由于没有原料,厨房已把菜单的内容更改了。
不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失,损坏或不适用的情况应予以记录 并向顾客报告的要求 性质:一般不合格
练习说明:
请根据不符合项描述的内容进行判 断明违反标准的条款;
不合格报告
不合格内容:
未保管最新版的CSR。
✓ 违反条款:4.2.3 ✓ 性质:一般不合格
不合格报告
不合格内容:
管理评审报告中没有证据显示对质量成本、实 际的现场失效、潜在现场失效进行评审分析。
✓ 违反条款:6.2.2.2 ✓ 性质:一般不合格
不合格报告
不合格内容:
IATF16949审核不符合项改善方案
IATF16949审核不符合项改善方案一、背景::IATF是国际汽车行业质量管理体系国际标准,对汽车行业供应链的质量管理提出了严格要求。
在审核过程中,可能会出现不符合项,需要采取相应的改善方案来解决问题。
二、改善方案::1. 分析不符合项的原因:首先,对于每一个不符合项,需要进行详细的分析和调查,确定其根本原因。
这可以通过对相关文件、流程和记录的审查以及与相关人员的访谈来完成。
2. 制定纠正和预防措施:基于对不符合项原因的分析,制定具体的纠正和预防措施。
纠正措施是为了解决当前的不符合问题,而预防措施则是为了防止类似问题再次发生。
3. 梳理和优化流程:在制定纠正和预防措施的过程中,需要梳理相关流程,并针对性地进行优化。
优化流程可以提高工作效率、减少错误和不符合项的发生。
4. 培训和沟通:改善方案的实施需要相关人员的积极参与和理解。
因此,进行培训以提高员工的意识和能力,并加强内部沟通与知识共享是至关重要的。
5. 持续改进:改善方案的执行并不是一次性的工作,而是一个持续改进的过程。
监控和评估改善措施的有效性,并及时调整和改进。
三、效果评估::对于每个改善方案,需要进行效果评估来确定其是否有效。
这可以通过对相关指标和数据的监控和分析来完成。
同时,也应该根据实际情况对方案进行调整和改进,以进一步提高效果。
四、总结::通过以上改善方案的实施,可以帮助解决IATF审核不符合项的问题,提升质量管理水平和组织绩效,对汽车行业的可持续发展具有重要意义。
然而,具体的改善方案需要根据实际情况进行具体设计和执行,以有效解决相关问题。
注:以上内容仅供参考,具体改善方案的制定应根据实际情况和具体要求进行。
请务必在实施过程中注意遵守相关法规和标准。
IATF16949不符合项报告
不合格类型: □ 严重不合格 × 轻微不合格
审核员:马李 受审核部门负责人:
不合格原因及对产品质量影响的分析:
对标准ISO9001∕IATF16949规范理解不深。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准ISO9001∕IATF16949和公司《程序文件汇编》。
不符合项报告
序号:1编号:HNHJ/TSQR- Z–10
受审核部门
供销部采购组
部门负责人
审核员
审核日期
不符合事实陈述:
在采购组发现:供应商“声宝公司”无质量管理体系的发展计划。违反了ISO9001∕IATF16949中有关“组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。”
不符合标准条款:7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 由于是新近到货、尚在清理。
2. 公司新设计的“货架”还未全部投入使用,架子不够。
纠正措施及完成时间:
1. 迅速清理,全部上货架,送检、确保该批零件符合质量要求。
2. 再投产2个“货架”,将产品分类上架。
3. 以上措施在2023年5月30日前完成。
被审核部门∕日期:
不合格类型: □ 严重不合格 ×轻微不合格
审核员: 夏德良 受审核部门负责人:陈金合
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 了解程序要求不够,认为有《设计人员资质认定表》就够了。
2. 公司的产品设计员都是具有多年相关产品设计经验,就忽略了能力评定。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准和《培训管理程序》,建立《设计人员岗位能力评定表》并实施。
2. 重新补做验证记录、规范填写。
IATF16949不合格纠正预防措施管理程序
IATF16949不合格纠正预防措施管理程序不合格,纠正预防措施1、目的和范围1.1规定不合格的控制以及不合格处置的有关职责和权限,确保不符合要求的物料、半成品、成品得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
1.2为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
1.3本程序适用于检验中、生产过程中、仓库发现和顾客退回不合格品(含可疑产品)的控制及质量管理体系及与产品、过程有关的不合格。
2、引用文件2.1《检验和试验管理程序》2.2《人力资源和培训管理程序》2.3《文件和记录管理程序》2.4《产品质量先期策划管理程序》3、定义:3.1不合格品未满足要求的产品或状态未经标识或可疑的产品(如检验状态不明或标识不清楚的产品)均归类为不合格品。
3.2返工为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。
返工的结果为合格品。
3.3返修为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。
返修的结果仍为不合格品。
3.4特采不符合规格要求的材料、零组件在不影响成品质量的前提下,经由副总经理级以上人员审核,以书面批准其使用或汽车类产品有缺陷或经维修后仍有缺陷,但不影响装配和产品功能的,由客户批准其特别使用。
3.5紧急放行不合格物料或产品,因生产急迫需要,不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用。
3.6废品无法达到基本的使用要求或存在安全缺陷的产品。
3.7外协件由公司提供原材料或半成品,供应商加工的零件;完全由供应商按公司要求提供的零件。
3.8纠正措施为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。
3.9预防措施为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其潜在原因所采取的措施。
4、职责:4.1品质部负责不合格/潜在不合格纠正措施和预防措施归口管理,负责纠正或预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证,修订本程序,并承担相关的管理职责。
对外审不符合项如何进行有效整改
对外审不符合项如何进行有效整改质量管理体系的外审是企业经常要遇到的事情,对外审开出的不符合项,在进行整改时往往存在不少问题,其主要表现是原因分析不到位,纠正措施未落实,部门之间相互推脱责任等等,结果是落实措施走了形式,已发现的不符合项在以后的工作中又重复出现。
如何对外审开出的不符合项进行彻底整改,提高整改效果,笔者谈谈本单位的做法,以便大家相互交流工作方法,促进质量管理体系的不断完善。
01、质量部门预先统一制定不符合项纠正措施质量部门是质量管理体系审核的归口管理部门,外审不符合项的整改效果体现的是一个单位质量管理体系运行的质量,为了在双方约定的时间内完成对不符合项的整改,质量部门负责组织有关部门制定纠正措施是自己的职责。
1、明确整改的基本格式对不符合项的整改,我们质量部门根据二、三方对整改提出的要求,明确了整改的基本格式,具体内容包括不符合项描述、原因分析、纠正措施、举一反三、负责单位、完成时间,把这种基本要求表格化,任何一个负责整改的人都会按这个要求去做。
避免了整改的随意性和不彻底性。
2、预先制定纠正措施质量部门主管审核的人员,应根据在审核中了解的情况和审核知识,对开出的不符合项预先按整改的基本格式制定纠正措施。
在制定纠正措施过程中,对不符合项要逐个落实,了解当时现场审核情况,与陪同人员进行沟通,与责任单位进行沟通,多方面听取意见和建议,力求原因分析准确,责任明确,措施有效。
3、将预先制定的整改措施发给责任单位进行审查确认由于整改措施是质量部门制定的,难免有考虑不周、调查不到位的地方,质量部门把预先制定的整改措施发给责任单位进行审查,再进一步确认,提出修改意见或建议,完善整改措施。
这种做法,既弥补了质量部门制定措施的不足,又对责任单位是一个尊重,大家能理解,整改起来就积极主动。
4、协调修改纠正措施对于一个不符合项的整改,各个部门在认识上还存在差异,有的部门对纠正措施不理解,甚至对原因分析有异议,这就要进行沟通、协调。
IATF16949不合格纠正措施程序
6.1《不合格纠正/预防措施报告》
7.0相关文件
7.1《客户抱怨管理程序》
7.2《不合格输出管理程序》
7.3《产品/过程变更管理程序》
7.4《内部审核管理程序》
7.5《防措管理程序》
8.0流程图
无
5.1.7品质异常产生的不合格品依《不合格输出管理程序》处理,纠正、措施所引起的图纸更改或制程变更等事项按《变更管理程序》处理。
5.2内审、外审纠正、措施的执行。
5.2.1内审不合格时,由内审员填写“内审不合格项报告”,要求责任部门分析不合格原因,制定纠正、措施。内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。
5.2.2外审不合格时,由管理者代表组织实施纠正、措施,参照《内部审核管理程序》执行。
5.1.1供应商出现来料品质异常时,由品质部发出《不合格纠正/预防措施报告》给物料部要求供应商分析其品质异常原因,并限期回复纠正/预防措施,由品质部跟进纠正/预防措施的有效性。
5.1.2 首件确认连续三次以上不合格,制程中多次出现品质异常或发生较严重的品质问题时,由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后,即时分析不良原因,制定纠正/预防措施,在要求反馈的时间内回复,品质部IPQC追踪纠正/预防措施的有效性,必要时,生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。
5.1.3 抽查检验和成品出货检验发现半成品/成品不良率较高时,由抽检员发出《不合格纠正/预防措施报告》,要求责任部门分析异常原因,回复其纠正、措施,并追踪纠正/预防措施的有效性。
5.1.4纠正/预防措施如针对客户投诉\退货事项所提者,依《客户投诉管理程序》处理。
5.1.5纠正/预防措施实施过程及结果由品质部负责跟踪并做记录。
3.2物料部: 负责对供应商纠正、措施的追踪。
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2017年11月20日至22日 IATF16949 体系外审口头不符合项
8文件管理/记录管理,其中电子档管理,职责、权限,读
取权限,加密有无备份,保存期限,具体操作方法
销毁--品质部提出--品质经理审核-总经理批准,由文控
销毁,销毁方法在文件中规定。
客户图纸原版保留电子档命名,内部产品编号+客户版本
号,不能覆盖替换原来的版本,每个版次均需保留。
品质部卢二华/肖罗银2017/12/30/
9模具管理,整理ERP系统模具总台账,台账需有模具状
态,如正常、报废等,模具温湿度控制记录填写,
每个架上放置的模具要有标识。
待修待报废不合格模具
需标识隔离,模具需有保养记录。
PMC部李俊文2017/12/30/
10片材仓大部分材料没有供应商的标签,只有内部标签,
IQC标签上的重量每卷有的为几卷料的总重量,有的为每
卷单重,较混乱。
采购部刘经理/段冬红2017/12/30
香港进口的铜料及不锈钢供应
商没有按公司要求进行标识;
采购已要求供应商改善,每卷有
标签,但是一些铜料,不锈钢因
为卷数较多,以卡板为总总量计
数,每有每卷计数。
11设备管理:文件上没有规定哪些属于关键设备,对设备
需做哪些保养项目文件上没有体现,分类管理
人力资源部王春娟2017/12/30/
12外审查要求提交联科盛'交付效绩,超额运费,采购只提
供了片材的交付效绩统计表,并且全部为100%准时交
付退货记录全部为 O,上线合格率100%,超额运费为O
老师产生怀疑,其它的均没有统计记录。
重新整理相关资料。
采购部刘经理/段冬红2017/12/20/
13片材仓系统中,在同一天相同订单下了三个批次订单。
采购部刘经理/段冬红2017/12/20应该是特殊情况,正常情况,
系统一天运算两次,可能存在
一天下两个批次订单。
1)一天相同的内容下两次订
单,属于正常现象,因为系统会
运算两次;采购需要确保订单最
早下达出去。
原则上不会出现三
次;2)要求市场部尽量上午录
入订单,那么系统运算材料需
求,一天就只有一个批次情况出
现。
当然,具体问题具体分析。
存在多个客户情况,不同客户订
单不同,材料可能相同,所以这
种现象没法必然。
14合同和订单评审管理程序文件,各跟单员对文件不熟
习,需重新评估文件与实际运作是否相符,并培训各跟
单员。
订单需要怎样评审回答不上来。
市场一部/二部李丽/刘玲娟2017/12/20/
15X-R控制图需保留手写原稿,管制上下限不可以随便变
动,需评估后再变动。
控制图上需写日期
品质部各品质负责人2017/12/20/。