梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
最新梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定1【目的】定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体2【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP勺工作人员提出，并经下述人员批准：专业主管，科主任。
3原理梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。
如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C）,质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理：4.1受检者准备：4.1.1受检者的状态：a. 不可变的生物因素：年龄，性别，生活环境遗传；b. 可变的生物因素：A）情绪：原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B）运动：受检者应处于平静状态下采集标本，可减少由于运动带来的影响。
C）生理节律变化：昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2米取标本时：A）体位：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
B）止血带：一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食：餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒胶体金法
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）［产品名称］通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）英文名称：Diag no Stic Kit for An tibody to Trepo nema Pallidum （Colloidal Gold）［包装规格］一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。
［临床意义］快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
［检验原理］应用免疫层析式双抗原夹心法原理［主要组成成份］由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Trep on ema Pallidum ）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。
［储存条件及有效期］4-30 C避光干燥处密封储存，切勿冰冻。
有效期24个月。
［样本要求］采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置 4 C冰箱贮存，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。
［检验方法］1、待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试卡。
2、条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15分钟内观察显示结果。
测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。
3、板型产品用所配滴管加2-3滴（约80 g1-120卩l ）样本于加样孔中，15分钟在观察孔中观察显示结果。
［检验结果的解释］阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条反应线。
阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。
无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反映现，表明试验失败或检测试纸失效。
请用新测试纸重试。
如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
［试验方法的局限性］1、由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会导致错误的结果。
对可疑结果请重新测试。
2、本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能确定被测物在样本中的具体含量。
胶体金法和TPPA诊断梅毒螺旋体抗体的临床效果比较研究
胶体金法和TPPA诊断梅毒螺旋体抗体的临床效果比较研究【摘要】目的：比较胶体金法和TPPA对梅毒螺旋体抗体的诊断价值，为患者选择合适的坚持方法。
方法：100梅毒患者例作为研究对象，按照1：40，1：80，1：160；1：320的滴度，每份样本均分别稀释为上述4个滴度，共得400份待检样本。
随后平均分为TPPA组和胶体金组，TPPA组采用TPPA法检测，胶体金组采用胶体金法检测。
结果：两组各滴度下检测值均无显著统计学差异。
TPPA组检测值比较稳定，均在90%以上；胶体金组在1：80和1：160准确率最高，滴度过低或过高时假阴性会相应增高。
结论：两种方法各有其适用范围，为了提高诊断效果，可以先用胶体金法做半定性试验，对于阳性患者，再通过TPPA法进一步确认。
【关键词】胶体金法；TPPA法；梅毒螺旋体抗体近年来，虽然随着卫生防疫机构工作的逐步落实，性病监测和控制工作得到了很大发展，但随着人们性观念的改变，以及流动人口的增多，梅毒发病率依然高居不下。
该病临床表现较为复杂，易被误诊或漏诊，为银屑病、斑秃等皮肤病，而且病情具有一定的反复性，给监测和治疗工作带来一定困难[1-2]。
为了提高诊断效果，为患者及时治疗提供客观参考，我们对临床上应用较广的TPPA（梅毒螺旋体明胶凝集试验）和胶体金梅毒血清学检查方法做一个初步的比较分析，以便为患者筛选高效，准确的诊断方法，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择从2008年3月到2010年本院及门诊梅毒患者100例作为研究对象，男63例，女37例，年龄18～68岁，平均32.7岁。
患者均肘静脉采血加入3.2％柠檬酸钠抗凝剂，用羟乙基淀粉两次离心分离部分红细胞和多余的血浆，按照1：40，1：80，1：160；1：320的滴度，每份样本均分别稀释为上述4个滴度，共得400份待检样本。
随后平均分为TPPA和胶体金组。
每组均为200份样本，均含上述4个滴度的样本各50份。
1.2方法TPPA组：采用日本富士公司生产的TPPA试剂盒，微量加样器取50uL待测血清和TPPA混合，用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒与血清中的梅毒螺旋体抗体结合，产生肉眼可见的凝集反应，明胶颗粒为玫瑰红色，便于肉眼观察。
梅毒抗体检测(TP-Ab)
梅毒抗体检测（TP-Ab）1.方法：胶体金法2.原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
3.样本要求3.1无菌条件下采集静脉的血清、血浆样本，并避免溶血。
3.2血清和血浆样品在收集后七天内检测，样品须放在2-8°C保存；如果大于七天须冷冻保存4.3临床常用抗凝剂化口丁人，肝素、枸檬酸钠）等血浆样本不影响检测结果。
4.检测方法再进行测试前必须先完整的阅读使用说明书，使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温（18-25o C）4.1从原包装中取出试剂，在1小时内应尽快的使用5.2将试剂置于干净平坦的台面上，在加样区使用微量加样器加入100Ul样本。
6.320±2分钟内观察并记录试验结果5.结果判断阳性：试剂盒在检测线和对照线位置出现两条紫红色条带。
如果检测线的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
阴性：试剂盒只在对照线位置出现一条紫红色条带失效：对照线未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测线内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。
但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
6产品性能指标6.1阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性、精密性、稳定性性均应符合要求。
6.2.本试剂盒与乙肝、甲肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒(HlV)、类风湿因子(RF)阳性血清均不产生交叉反应6.3、胆红素(342.0μmol∕L)∖胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g∕L)>甘油三酯(28.2mmol∕L)不影响检测结果。
无偿献血前梅毒抗体胶体金法快速筛查的探讨
无偿献血前梅毒抗体胶体金法快速筛查的探讨胡贵宾;释艳华【摘要】目的：对胶体金法快速检测献血者梅毒螺旋体抗体进行适用性评价。
方法使用ELISA-TP检测襄阳市中心血站2015年1月-5月的无偿献血者23666例血液标本，阳性标本再分组进行梅毒螺旋体胶体金法快速检测。
结果 ELISA-TP阳性率为0.418%，其中单试剂阳性标本40例，胶体金法无一例检出；ELISA-TP双试剂阳性且S/CO 0.8~5.0的弱阳性标本14例，胶体金法的检出率为14.29%；ELISA-TP双试剂阳性且S/CO>5.0的标本45例，胶体金法的检出率为95.56%；平均检出率为45.45%。
结论胶体金法用于采血前初筛，对降低梅毒实验室淘汰率有显著意义；但梅毒初筛结果的告知没有适当的场所，因此，献血前梅毒初筛应谨慎开展。
【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】2页(P828-829)【关键词】胶体金法;无偿献血;梅毒抗体【作者】胡贵宾;释艳华【作者单位】襄阳市中心血站，湖北襄阳 441021;襄阳市中心血站，湖北襄阳441021【正文语种】中文【中图分类】R446.62;R759.1;R193.3胶体金快速诊断试纸法具有简便快捷、不需要特殊仪器等优点[1]，目前被很多血站应用于采血现场献血前对献血者的初筛[2，3]，初筛项目主要是HBsAg。
本文拟通过TP胶体金试纸对TP阳性样本的检出情况及现场操作情况，初步评价其在襄阳地区献血者初筛的意义。
1．1标本来源所有血液标本均来自襄阳市中心血站2015年1月-5月的无偿献血者所献血液。
1．2试剂梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂(英科新创（厦门）科技有限公司，批号2014023304)；梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(北京万泰生物药业股份有限公司，批号N20130712、N20131219；英科新创（厦门）科技有限公司，批号2013097523、2013127531)。
金标法检测梅毒螺旋体抗体的可行性分析
金标法检测梅毒螺旋体抗体的可行性分析李清森【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》【年(卷),期】2009(030)004【摘要】采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),梅毒螺旋体抗体明胶凝集法(TPPA)检测梅毒有较多报道,用胶体金法检测并替代TPPA的报道较为少见,本文就3种方法对318份标本检测结果报道如下。
1对象和方法1.1对象我院门诊、住院疑为梅毒患者318例,抽静脉血2～3ml,离心后取血清,备用。
1.2试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)诊断试剂盒:由上海荣盛生物技术有限公司生产。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法):由蓝十字生物药业(北京)有限公司生产。
梅毒螺旋体被动明胶颗粒试验(TPPA)试剂:由日本富士瑞必欧株式会社生产。
1.3方法对318份标本同时进行TRUST、胶体金法和TP-PA检测。
三种检测方法均严格按试剂盒说明书步骤操作。
TRUST结果判断:可见中等或较大的凝集物为阳性,可见均匀抗原颗粒而无凝集物为阴性。
胶体金法结果判定:阳性在检测线位置及对照线位置各出现一条红包反应线;阴性仅在对照线位置出现一条红色反应线;无效,测试纸无红色反应线出现,或仅在检测线位置出现一条红色反应线,表明实验失败或检测试纸失效。
TPPA结果判断:若粒子成纽扣状聚集,呈现外周边缘均匀且平滑的圆形,为阴性;若粒子形成小环状,呈现...【总页数】1页(P434)【作者】李清森【作者单位】黑龙江省大庆市林甸县医院,166300【正文语种】中文【中图分类】R75【相关文献】1.梅毒螺旋体明胶凝集试验对酶联免疫吸附试验法和金标法梅毒抗体检测的结果评价 [J], 张赞;陈娜云;孙阳;姚仁南2.梅毒螺旋体抗体金标法检测漏检原因分析与对策 [J], 李佳3.胶体金法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体效果比较 [J], 王艳军;张小丽4.金标法检测梅毒螺旋体特异性抗体的适用性分析 [J], 徐树良;赵源源;蒋理;赵旺胜5.金标法在梅毒螺旋体抗体检测中的应用 [J], 侯新芳;王书锋;孙定勇;吕毅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
胶体金法检测梅毒原理
胶体金法检测梅毒原理宝子们，今天咱们来唠唠胶体金法检测梅毒这个事儿。
这梅毒呢，可是个挺麻烦的病，所以能准确检测出来就特别重要啦。
那胶体金法到底是咋检测梅毒的呢？咱先得知道啥是胶体金。
胶体金啊，就像是一群超级小的金粒子在液体里开派对一样，它们特别特别小，小到咱们肉眼都看不见呢。
这些小粒子还有个特别酷的本事，就是它们可以和很多东西结合在一起。
梅毒呢，是由梅毒螺旋体引起的。
在检测的时候啊，这个胶体金法就像是一个特别机灵的小侦探。
检测的试纸上有一些专门为梅毒螺旋体准备的“小陷阱”。
这些“小陷阱”是啥呢？其实就是一些特殊的抗体。
当把疑似感染梅毒的人的血液或者其他体液滴到试纸上的时候，如果这个人真的感染了梅毒螺旋体，那他身体里就会有梅毒螺旋体的抗原。
这个抗原就像是一个小标签，它一碰到试纸上的抗体，就会像两个小磁铁一样紧紧吸在一起。
然后呢，咱们之前说的那些胶体金粒子也没闲着。
它们有的已经和另外一种抗体结合好了，就等着抗原和试纸上的抗体结合呢。
一旦抗原和试纸上的抗体结合了，胶体金粒子和抗体的这个小组合就会跑过去，和已经结合的抗原 - 抗体复合物再结合在一起。
这个时候啊，试纸上就会发生神奇的变化。
就好像是一个小舞台，原本啥都看不见的地方，突然就会出现一条红线或者其他的标记。
这就表示检测到了梅毒螺旋体的存在啦。
要是这个人没有感染梅毒螺旋体呢？那他的体液里就没有梅毒螺旋体的抗原。
试纸上的抗体就只能自己孤零零地待着，胶体金粒子和抗体的组合也找不到要结合的东西，那试纸上就不会出现表示阳性的标记。
不过呢，宝子们也要知道，胶体金法虽然很厉害，但它也不是完美无缺的。
有时候可能会出现假阳性或者假阴性的情况。
假阳性就像是一场乌龙，明明没有梅毒，但是检测结果好像说有。
这可能是因为身体里有一些其他类似的物质干扰了检测。
假阴性呢，就是明明感染了，但是检测结果却显示没有。
这可能是因为感染的早期，体内的抗原还不够多，还没被检测出来。
所以啊，如果胶体金法检测出有问题，或者是有怀疑的情况，还得去医院做更详细、更准确的检测呢。
检验科传染病四项胶体金法标准操作程序
传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。
胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。
以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。
准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。
确保操作环境符合生物安全要求。
2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。
确保采血器具的清洁和无菌。
3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。
等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。
4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。
通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。
5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。
如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。
6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。
7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。
请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。
操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体的质量控制
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２ ｌ ７
医学 检 验 ・
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体 的质量控 制
朱 冲
（ 黄河三门峡医院 检验科 ，河南 三门峡法 ；梅毒抗体 ；质量控制 中图分类号 ：４ ４ ６ 文献标识码 ：Ｂ ＤＯ Ｉ ：ｉ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ３ ． １ ９ ． １ ６ ５ 定要 符合实 验需要 ， 避 免污染 和长菌 ， 若样 品 内混 入高 脂肪 、 引言
筛选 １ 份梅 毒抗 体 阳性血 浆 ，参 照 ＷＨＯ梅 毒标 准 品稀 释方 法进 行稀 释 ，以 Ｉ ｕ为单位 的国 际标 准 品为 标准 ，应用 双平 行 线 终点 稀 释方 法 对该 样 品进行 定 量标 定 。 以标 定 的
Ｉ ｕ为单 位样 品 ，对 现使 用试 剂 的敏 感 性进 行 检测 。试 剂合 理 的检 测下 限应等 于或低 于 ０ ． ２ ｎ ｇ ／ ｍｌ 。作 为初筛 实验 ，高敏 感 度 可 以把 所 有 怀疑 的标本 尽 量 检测 出来 ，避 免假 阴性而 造 成漏 检 ，然后 采用 高特异 性的方 法复检 ，剔除 假 阳性 。
２ 实验 中的质量控制
２ ． １ 严 格按照说明书操作
仔 细了解说 明书 中交代 的具体 的注意事 项 、加样量 、加 样 品位 置 、实 验 时间 等 ，严 格按 产 品说 明书一 步一 步操 作 ， 试验 时影 响试 验不 成立 的原 因要及 时查 出并 纠正 。
２ ． ２ 试 剂要具 备高敏感性
杂 质 或 红 细 胞 ，会 造 成 显 色 不 清 晰 而 影 响 结 果 判 别 ； 血 清 样 品 中若 混有 纤 维 蛋 白凝块 ，会造 成 样 品流 动 不 畅影 响结 果判别 。
胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价
［ 图 分 类 号 ］Ｒ４６ ６ ［ 献 标 识 码 ］Ａ ［ 章 编 号 ］１７ —０ ８ ２ ０ ） ６４ ００ 中 ４： １ 文 文 ６ １５ ９ （０ ２ ０ — １—２
Ｇ ｏ ｄ—ｍ ｍ ｕ ｃ ｏ ａ ｏ ｒ ｐｈ ｓ ｙ ｆ ｒ Ｄ ｅ ｅ ｍ ｉ ｔｏ ｆ Ｓｐ ｃ ｆｃ Ａｎｔｂ ｄｙ ｏ ｌ ｉ ｎｏ ｈｒ ｍ ｔ ｇ ａ ｙ Ａｓ ａ ｏ ｔ ｒ ｎａ ｉ ｎ ｏ ｅ ｉｉ ｉｏ ｆ
５ ， 变 多 为 Ⅱ～ Ⅲ级 。 病
［ ］ Ｌ ｗｓ ｎＴＩ． ｏｅ ２ ａ ｏ Ｆ ｌｙＷＤ． ｒｅａＧＦ．ｔ １Ｔｈ ａｒｉａ ｏｎｓ Ｃａｒｒ ｅ ． ｅｓｃｏｌ ｃｊｉｔ ： ａ ｉ
ａ ａ ｏ ｉ ｐｌ ｉ ｒ ｅ ｅ ｇ ａ ｈ ｃ ａ ｄ ｃ ｍｐ ｅ ｔ ｍｏ ｒ ｐｈ ｃ ａ ａ ｙ ｉ ｎ ｔ ｍ ｃ． ａ ｎ ｏ ｎ ｇ ｎ。 ｐ １ ｎ ｏ ｕｔ ｄ ｏ ｇ ａ ｉ ｎ ｌ ｓ ｓ
ｄａ ｎ ｓｓｏ ａｒｉｔ Ｅ］ ＡｃａＲ ｄｏ ．９ ８ ３ ： ６— ６ ． ｉｇ ｏ ｉ ｆ ｃｏｌｉ Ｊ ． ｔ ａ ｉ１１ ９ ．９ ２ ５２ ８ ｓ ｉｓ
或 完 全 性 关 节 强 直 、 合 。 本组 病 变 示 Ⅱ 病 变 ３ 例 。 到 了 融 级 ３ 占 ６ ． ， ８７ 皿级 病 变 ９例 ， １ ． ，， 病 变 ６例 ， 占 ８８ ｎ级 占到 了 １． ２
维普资讯
２０ ０ ２年 ６月 第 ９ 第 ６期 卷
实 用 医 技 杂 志 Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｒｃｉ ｌ ｄｃｌ ｃ ｎｑ ｅ ｏ ｒａ ｏ ａｔ ａ Ｍｅ ｉ ｈ ｉｕ ｓ Ｐ ｃ ａ Ｔｅ
Ｊ ｎ 。０ ２ Ｖ １９ Ｎｏ ６ ｕ ． ２ ０ ｏ． ．
目前 尚 未 有 一 项 Ａ Ｓ骶 髂 关 节 病 变 的 Ｃ 诊 断 标 准 ， Ｔ 在
胶体金法试剂与EIA试剂检测梅毒螺旋体抗体的临床比较分析
梅毒螺旋体抗体检测方法 有很多种 ， 由于 胶 体 金 法 具 有 经
的差异 无统计 学意义 。
济、 方法 简便 快 捷 、 需 要 特殊 仪 器 等优 点 ， 不 目前 被 基 层 医 院 广 泛
应 用 ， 在 实 际 工 作 中 ， 们 发 现 胶 体 金 法 检 测 梅 毒 螺旋 体 抗 体 但 我 存 在 着 一 定 的假 阴性 。 此 ， 们利 用胶 体金 法和 酶免 法 （ Ｉ 进 为 我 Ｅ Ａ）
坦 的台 面上 ， 微量 加样 器 将 １ ０ 升血 清加 入 Ｘ 用 ０微 Ｍ金标 测试 卡 样 品
需 要说 明的 是 １ ８ 阳性 样 品并 未 用 免 疫确 证 试 剂 进行 确 认 ， ８份
这 主 要 是 因为 免 疫 确 证 试 剂 过 于 昂 贵 且 不 易 得到 ， 我 们 选 取 的 但
的方 面 。
（） 体 金 法 试 剂 ： 号 为 ｘ ； ） Ｉ 剂 ： 号 为 ＧＤ。 １胶 代 Ｍ （ Ｅ Ａ试 ２ 代
１ ３ 方 法 ．
（） 先 用 Ｇ １首 Ｄ试 剂对 梅 毒 病 人 血 样 进 行 检测 ， 测 在 Ｔ Ｃ 检 Ｅ ＡＮ Ｅ ｏｙ ｅ 全 自动 酶 免分 析 仪 上进 行 ， ｖ ｌｚｒ 加样 、 育 、 涤 、 据 处 理 及 孵 冼 数 结 果 打 印 均 由仪 器 自动 进 行 。２胶 体 金 法 ： 试 纸 条 置于 干 净 平 （） 将
【 摘要 】目的 行检 测 。 结果 探讨 胶体 金 法梅 毒 螺旋 体 （Ｐ抗 体 试 刺的 灵敏 度 与特 异性 。 法 用胶体 金 法 与ＥＡ Ｔ） 方 Ｉ 法对 １８ 梅 毒 患者血 清 样本 进 ８份 Ｔ 抗 体ｓ ｃ 值在＞１ ．时 ， Ｐ ／ｏ ０ ０ 胶体 金 法 与ＥＡ 的阳性 符合 率 只有 ８ ．％ 结 论 胶 体金 法检 测Ｔ 抗体 ｓ ｃ 值 高值样 本 Ｉ法 ５３ 。 Ｐ ／ｏ
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较【摘要】目的：分析酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果。
方法：实验对象为梅毒检验患者，人数为70例，实验时间为2021年1月-2022年12月，平均分组，根据检验方法分为两组，对照组采用胶体金法检测，观察组采用酶联免疫吸附试验方法进行检验，对比两组的准确性。
结果：通过指标检验对比结果显示，酶联免疫吸附试验方法更加理想（P<0.05）。
结论：使用酶联免疫吸附试验方法能够有效检验梅毒螺旋体抗体，值得临床重视。
【关键词】胶体金法检测；梅毒；检验效果；酶联免疫吸附试验梅毒是一种以性传播、母婴垂直传播和血液传播为传播方式的慢性、全身性传播疾病，具有很高的传染性。
由于其对皮肤及粘膜具有较高的亲和力，因此会对全身各脏器及组织产生损伤，严重影响到人们的身体健康[1]。
目前，梅毒的发生率越来越高，如何对其进行早期诊断和治疗，最重要的就是选择最好的检测方法。
梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）、酶联免疫吸附试验法（ELISA）、胶体金法。
（TPPA）是中国疾病预防控制中心（CDC）推荐的一种有效方法。
然而， TPPA方法操作繁琐，成本高，且不能实现自动化和对检测结果的判断，因而不适合于大规模的检测[2]。
ELISA法和胶体金法都具有操作简单，灵敏度高等优点，适合于大规模样品的筛选。
然而，胶体金法在临床上存在着特异度低，容易导致抗体的假阴性。
本研究探讨了 ELISA法在梅毒检测中的作用。
本次报告如下。
1资料与方法1.1基础资料本次研究中涉及病人人数为70例，均为梅毒检验病人，时间为2021年1月-2022年12月期间，基础资料对比实验可以进行，结果显示无差异（P>0.05），对照组年龄在25-67岁之间，平均年龄为（43.52±1.63）岁，男性19名，女性16名。
观察组年龄在24-66岁之间，平均年龄为（44.21±2.63）岁，男性18例，女性17例。
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性目的：探究对比三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性。
方法：选自笔者所在疾病预防控制中心和人民医院2006年2月-2012年2月所收治的梅毒患者共80例作为观察组，再选取同期的健康无梅毒人员80例作为对照组，两组患者都通过梅毒螺旋体明胶颗粒凝剂实验、甲苯胺红不加热血清试验以及梅毒螺旋体双抗原夹心试纸条三种不同的方法进行梅毒螺旋体的检测，探究比较这三种不同方法检测结果的准确率。
对于以上三种方法，笔者分别以TPPA、TRUST和胶体金实验检验来称呼。
结果：相对于TRUST，TPPA和胶体金实验检验的阳性检出率与隐性检出率都明显要高，它们之间的数据差异有统计学意义（P＜0.05）。
对于早期梅毒还有Ⅰ期梅毒的阳性检出率，以TPPA最高，接着是胶体金实验检验、TRUST。
结论：胶体金法比较适用于检验检疫系统实验室加急标本筛查或现场快速检测，对于梅毒疗效的观察检测，TRUST检测方法比较适合，而TPPA 则比较适合对于胶体金实验检验、TRUST检出标本做一个验证测试。
检测的结果，胶体金实验检验明显是要高于TRUST，两者之间有明显差异，但是它和TPPA 之间的检测结果并没有明显的差异性，所以对梅毒的检测，胶体金实验检验不但准确率比TRUST高，而且操作比TPPA要简便快速，成本也比较低。
标签：梅毒检验；梅毒螺旋体；结果准确性所谓的梅毒，是由于人体感染到了梅毒螺旋体而引起的一种慢性性传播疾病，梅毒在临床上有着症状复杂、病程时间长而且危害极大的特点[1]，梅毒对于人体的各个组织器官几乎都会有损伤。
而且梅毒本身有着很强的传染特性，性传播以及母婴传播是它的主要传播途径。
随着现代社会的发展以及人们生活的变化，梅毒在我国的发病率呈现上升的趋势，对于患者的健康有着严重的威胁，所以及早的发现并且进行治疗是控制这个病的最好方法[2]。
在临床上面，对于梅毒的诊断依据主要是血清学检测。
梅毒螺旋体抗体测定方法比较
梅毒螺旋体抗体测定方法比较目的：对胶体金法、酶联免疫法(ELISA)、免疫发光法、凝集法（TPPA）四种梅毒螺旋体抗体测定方式进行比较。
方法：选取我院60份确诊为梅毒患者的血清，同时抽取60例健康人群的血清，对四种检测方式进行比较。
结果：四种检测方法中凝集法检测率为100%，准确率最高，酶联免疫法与免疫法光法的阳性平均检出率为98%，而胶体金法的梅毒阳性检出率为95%，且假阳性出现比例为3%，与其他三种检测率比较,p＜0.05,差异具有统计学意义。
结论：胶体金法在操作中简便快速，但假阳性假阴性均有发生，质量控制没有另外三种方法好，凝集法检出率最高，为最准确的梅毒抗体检测方式。
标签：梅毒螺旋体抗体；胶体金；测定梅毒是一种由苍白密螺旋体苍白亚种病毒所引起的疾病，本病起病较慢，是一种全身性的疾病，主要通过性来传播。
由于本病对患者的伤害较大且发病缓慢，因此本病的早期诊断是非常重要的。
血清诊断为主要的诊断方式，目前在临床中通常有胶体金法、酶联免疫法、免疫发光法、凝集法四种，本院将对四种抗体测定方式进行研究比较，寻找准确率最高的测定方式。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2012年3月——2014年3月间60份确诊为梅毒患者的血清，同时抽取60例健康人群的血清，60例梅毒患者中有37例为一期梅毒患者，16例为二期梅毒患者，7例为三期梅毒患者。
所有患者血清均来自于我院体检以及住院部患者群中，所有标本收集完成后均行血清分离处理，放置冰箱保存。
1.2仪器试剂方法一：胶体金法（SYP）试剂来源：北京万泰生物药业股份有限公司。
方法二：酶联免疫法(ELISA)仪器:科华ST-360酶标仪试剂来源：英科新创（厦门）科技有限公司。
方法三：免疫发光法(CMIA)仪器：ABBORT C16200 全自动生化免疫分析仪，试剂配套。
方法四：凝集法（TPPA）试剂来源：富士瑞必欧珠式会社。
1.3结果观察对四种测定方式测定的梅毒阳性率进行比较，并做好详细记录。
胶体金试纸法检测血清梅毒抗体的应用和评价
产 生 而 出现 生 物 假 阳 性 ［ 。 者 也 通过 研 究 发 现 一 ３笔 ］
加热血清试 验 （ ＴＲＵＳ 法 ， 筛 加 梅 毒 抗 体 间接 Ｔ） 初
血 凝试验 （ Ｐ Ｔ ＨＡ） 确证 。ＴＲＵＳ 法 可 快 速 得 出 法 Ｔ
性 对 照 血 清 除 显 示 一 条 质 控 带 外 ， 出 现 另 一 条 极 亦
其 微 弱 的 痕 带 （ 眼 很 难 分 辨 ） 肉 。
ＴＲＵＳ 法 阳 性 ， ＨＡ 法 阴 性 患 者 ５例 （ 阳 性 Ｔ ＴＰ 假 组 ） ＴＲＵＳ 和 ＴＰ ； Ｔ ＨＡ 法 阴 性 患 者 ３ Ｏ例 （ 性 阴 组 ） 同 时 以 ＴＰ ， ＨＡ 和 ＴＲＵＳ 法 试 剂 盒 中 的 阳 性 Ｔ 对照血清 作对照试验 。
经 济 的优 点 ， 可 因 室 温 、 术 操 作 、 本 保 存 等 因 但 技 标
些 自身 免 疫 病 （ 系 统 性 红 斑 狼 疮 等 ） 者 可 出 现 如 患
ＴＲ Ｔ 阳性 （ 时ＴＰ ＵＳ 此 ＨＡ 阴 性 ） ＴＰ 。 ＨＡ 法 由于 采
２ 方法
应 用 胶 体 金 试 纸 法 检 测 以 上 标 本 ， 剂 试
购 自杭 州 艾 康 生 物 技 术 公 司 （ 剂 批 号 Ｓ Ｐ Ｉ ０ ， 试 Ｙ Ｏ １ ４
用梅毒螺旋体致敏血球来检 测梅毒特异性抗体 ， 是 目前 公 认 的 梅 毒 确 证 试 验 ， 其 试 剂 系 国 外 进 口 ， 但 价格 较高 ， 操 作较繁 琐 、 时 ， 利 于快 速诊 断 。 且 费 不 而 梅 毒 胶 体 金 试 纸 法 已有 国 产 试 剂 ， 价 格 适 宜 ， 其 且 结 合 ＲＰ 和 ＴＰ Ｒ ＨＡ 法 优 点 为 一 体 ， 别 适 合 临 特 床 有 针 对 性 的 样 品检 测 。 研 究 结 果 表 明 胶 体 金 试 纸 法 与 ＴＰ ＨＡ 法 具 有
胶体金法测定梅毒抗体阳性标本复检结果分析
胶体金法测定梅毒抗体阳性标本复检结果分析摘要】目的：通过对胶体金方法阳性标本的复检，提高诊断的准确性，降低误诊率，及时为临床提供正确的诊断依据，减少病人的过度检查，降低病人医疗费用。
方法：选取2016年4月—2017年12月我院住院病人胶体金法检测阳性的标本56例，再进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）和快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）法的复检，并对结果进行分析比较，找出差异性及对结果可能的影响因素进行分析。
结果：三种方法间比较差异有统计学意义，两两比较显示各组间的差异也具有统计学意义。
以TPPA法所测结果为金标准，则胶体金免疫层析法（GICA）测定方法的误诊率（假阳性率）为28.6%；RPR检测方法漏诊率（假阴性率）为42.5%。
结论：梅毒特异性抗体和非特异性抗体同时测定有着重要的临床意义，对住院病人及大批量体检病人可用胶体金法初筛，阳性标本再用TPPA 方法确认，这样可减少误诊率，又可对现症感染与既往感染加以鉴别，同时也减少了病人的费用。
【关键词】梅毒螺旋抗体; 明胶颗粒凝集法(TPPA); 胶体金试验; 快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）19-0060-02我院在2015年以前只采用胶体金法进行梅毒螺旋体抗体的筛检，因存在一定的假阳性问题，为解决该问题，提高诊断的特异性，降低误诊率，2015年开始我们对胶体金检验阳性的标本，再用梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）及快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）方法进行复检，本文将对不同方法的检测结果进行统计分析，找出不同分析结果间的差异，分析假阳性的原因，总结经验，这对我们以后的检测工作可起到一定的指导作用。
1.资料与方法1.1 临床资料收集2016年4月—2017年12月我院住院手术病人用胶体金法筛检梅毒抗体阳性标本56例。
其中男20例，女36例，平均年龄50.2±13.0岁，再进行TPPA和RPR法的复检，并对结果进行分析比较，找出差异性及对结果可能的影响因素进行分析。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂(金标法)的方法学评价
梅毒螺旋体抗体诊断试剂（金标法）的方法学评价摘要】目的评价两种试剂盒的灵敏度性与特异性。
方法随机收集107例临床血清标本，分别按操作说明用两种金标试剂盒以及参考方法进行梅毒螺旋体抗体的检测，并进行统计学分析。
结果将两种试剂盒所检测结果分别与参考方法进行配对四格表χ2检验，χ2值分别为6.67（P<0.01），18.05(P<0.005)。
结论两种试剂盒在灵敏度和特异性方面各自存在一定缺陷。
【关键词】梅毒螺旋体抗体金标法凝集法梅毒血清学试验分为非密螺旋体抗原试验和密螺旋体抗原试验，前者可同时作为疗效监测，但由于其特异性较低，因此仅作为筛选试验，其试验阳性的标本必须进行密螺旋体抗原试验进行确证[1]。
近年来，新的，快速可靠，简单经济的诊断方法不断问世，非密螺旋体抗原试验有VDRL、RPR等，密螺旋体抗原试验有FTA-ABS、TPHA、TPPA、EIA、WB等。
目前国内开发了很多品牌的梅毒抗体金标试剂盒，我实验室在使用过程中发现不同试剂盒其阳性检出率存在明显差别，故作此比较实验，现将比较分析结果汇报如下：1 材料和方法1.1 标本来源107例样本来自我院门诊或住院病人，按照常规采血方法采集3ml静脉血，离心取血清进行检测。
1.2 试剂来源两种梅毒抗体金标试纸条分别由北京万泰生物药业有限公司和英科新创厦门科技有限公司提供。
本实验以凝集法（TPPA法）作为参考方法，试剂盒由日本东京富士瑞必欧（FUJIREBIO）株式会社提供。
2 结果检测结果以配对四格表形式表示，分别见表1，2。
3 讨论梅毒是由梅毒螺旋体梅毒亚种感染引起的慢性性传播疾病，今年来在世界范围内已构成巨大的健康危害，据WHO调查显示，1999年因性交传播而新增了一千二百万梅毒患者，其中90%以上在发展中国家，东欧国家患者增多速度也日益加快[2，3]。
最近几年在欧洲和北美许多城市中出现的病例是由于男性同性恋而引起的感染[4]。
由于自然感染过程中其潜伏期因人而异，因此血清中梅毒螺旋体抗体的检测对于梅毒诊断显得尤其重要[5，6]。
胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析
胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析黄彩英;辛颖;车欣【摘要】目的通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2014(021)004【总页数】3页(P450-452)【关键词】梅毒螺旋体抗体;TPPA法;胶体金法【作者】黄彩英;辛颖;车欣【作者单位】本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000【正文语种】中文梅毒是由梅毒螺旋体感染所引起的一种传染性疾病。
在对梅毒疾病的诊断中常需要实验室提供支持性诊断。
目前检测患者是否感染梅毒的方法有多种［1］，其中TPPA 法和胶体金(Colloidal Gold，TPAb)法是实验室提供支持性诊断的较为常用的方法。
但关于TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的报道结论并不一致［2-4］。
为了探讨TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的关系，将本院近2年分别用TPPA法和TPAb法检测所得阳性的血清标本分为A、B两组进行比较，对结果不一致者用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)复查。
胶体金免疫层析法快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体
胶体金免疫层析法快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体徐长根;朱阳泉;李浩;连云;胡乔;姜璐【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2009(011)003【摘要】目的对胶体金免疫层析(GICA)技术快速检测献血者梅毒螺旋体抗体进行适用性评价.方法采用GICA 法对60 402例献血者初筛,阴性经TP-ELISA法检测;阳性用TPPA法确认,并结合物理现象作观察,对试纸条的阴性符合率、阳性符合率、在献血者中初筛的必要性等进行评价.结果 TP-胶体金初筛前血液的不合格率为0.47%,TP-胶体金初筛后血液的不合格率为0.25%,差异有统计学意义;TP-胶体金免疫层析试纸条初筛后与TP-ELISA相比较,阴性合格率为99.7%,阳性符合率为72.0%;TP-胶体金法阴性符合率为99.8%,胶体金法阳性符合率为67.0%.结论GICA法适合快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体.【总页数】2页(P234-235)【作者】徐长根;朱阳泉;李浩;连云;胡乔;姜璐【作者单位】212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R3577+.1;R446.11【相关文献】1.胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价 [J], 李云;焦春梅2.TP-CMIA与TP-ELISA在献血者梅毒螺旋体特异性抗体检验中的效果对比 [J], 秦宏3.化学发光法与酶联免疫吸附诊断献血者梅毒螺旋体特异性抗体的价值研究 [J], 何宝明;柏莹4.胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床分析 [J], 周振兴;刘倩宜;曹秀芬5.深圳市宝安地区梅毒螺旋体抗体筛查假反应性献血者归队研究 [J], 李庚娣;于洋;张健;刘宜仲;陈晓燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
1【目的】
定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体
2【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准：专业主管，科主任。
3原理
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。
如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理：
4.1受检者准备：
4.1.1受检者的状态：
a.不可变的生物因素：年龄，性别，生活环境遗传；
b.可变的生物因素：
A）情绪：原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B）运动：受检者应处于平静状态下采集标本，可减少由于运动带来的影响。
C）生理节律变化：昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2采取标本时：
A）体位：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
B）止血带：一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min，穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食：餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
4.4药物的影响：目前文献尚无发现对其影响的报道，有待进一步完善。
4.5输血及输液的影响：标本采集应避开输血及输液侧。
4.6标本的采集、保存、送检及处理。
4.6.1标本的采集：
A：种类：新鲜血清或血浆。
B：时间：原则上以晨起空腹时采集标本。
C：静脉采血：首选肘静脉，必要时采集其它静脉。
D：采集方法：按照常规标本采集方法采集。
E：容器要求：标本应采集至真空管（含或不含分离胶的普通生化管）管上应标有病人姓名、床号、科室、住院号或条形码唯一标识。
F：标本采集量：一般常3ml全血，无需抗凝防腐，血清或血浆至少需600ul。
4.6.2标本拒收标准：
A:严重的溶血、脂血标本。
B：血量不足。
C：采集的标本离送检时间过长。
D：用错采血容器。
E：唯一性标志错误或不清楚。
F：输血、输液中采集的标本或同侧采血。
G：其它
4.6.3标本的处理方法：标本采集后应尽快送实验室，检验科核对标本后，双方登记签字确认，转送免疫室。
免疫室人员进行编码后立即离心，按常规方法分离血清。
4.6.4标本储存预知：血清储存于4℃-20℃，10天内稳定，室温放置，2d内稳定，如当日不能测定，推荐将血清保存于-20℃一周内完成测定。
5试剂：本试剂购自北京宇辉佳诚科技发展有限公司。
A：试剂盒组份：
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）40人份
一次性塑料吸管40人份
缓冲液2瓶
B：试剂盒应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。
鄂尔多斯市检验科免疫室作业指导书版本/修订号:A/O
生效日期：20090401
主题内容梅毒螺旋体抗体胶体金法测定编制人：牛兵
审核人：段宝生
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6操作步骤：
在进行测试前将试剂和标本恢复至室温（20-30℃）。
6.1将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管吸取血清/血浆标本，垂直滴入1滴（约25ul）于加样孔S中，然后加入2滴缓冲液（约75ul）于加样孔S中。
6.2等待紫红色条带的出现，在15分钟内读取测试结果。
关键要注意，在紫红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体，会导致出现的T线颜色很淡，此时更需注意背景清晰。
在30分钟后读取放入结果无效。
7结果判断：
阳性（+）：两条紫红色条带出现。
一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）内。
阳性结果表明：标本中含有梅毒抗体。
阴性（—）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区内（T）无紫红色条带出现。
阴性结果表明：标本中检测不出梅毒抗体。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当
地供应商联系。
注意：由于样本中抗梅毒抗体滴度的不同，测试区（T）内的紫红色条带会显现出不同深浅的颜色。
但是，本试剂盒的测试结果不能做为判断样本中抗体滴度高低的依据。
8注意事项：
8.1本产品适用于测试血清/血浆标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
8.2由于在技术和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，检测结果有
可能错误。
8.3请保证适量的标本用于检测，过多或过少的标本量都有可能导致结果出现偏差。
8.4测试结果应在10-30分钟内读取，30分钟后判定无效。
8.5因本产品为目测读取结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
8.6在判读时间内，不论色带颜色的深浅，只要在质控区域和检测区域可以观察到有两根线
条存在的情况都可判为阳性。