内部审核员管理程序(含表格)
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
内审员管理程序(含表格)
内部审核员管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的为加强公司质量管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法，确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。
2.0适用范围适用于公司开展内部一体化管理体系审核和对供方进行的体系审核的公司审核员（含内审员和二方审核员）的管理工作。
3.0术语和定义3.1受审核方：包括受审核的单位、部门和岗位；3.2 一体化管理体系内部审核员：有能力实施内部一体化管理体系审核和对供方进行体系审核的人员，以下简称"审核员"；3.3 内部一体化管理体系审核：以下简称“内审”3.4内部一体化管理体系审核组实施内审的一名或多名审核员，以下简称“内审组”，通常任命审核组的一名成员为审核组长。
4.0职责4.1管理者代表：1)负责审核员的业务监督并有权做出最终评价；2)负责审核员参与审核期间的工作协调；3)授权内审组进行内审工作和对供方进行二方审核；4.2体系归口管理部门：1)质保部负责对公司审核员进行统一归口管理，负责对审核员队伍人员实施培训和考核工作；2)质保部负责制订审核员相关审核活动计划，并组织实施；4.3审核组长：1)全权负责审核阶段的所有工作；2)协助选择审核组的其他成员；3)制定审核计划；4)代表审核组同受审核方负责人（管理者）联络；5)有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定；6)向管理者代表提交审核报告；7)向质保部提交相关的审核记录。
4.4审核员1)遵守规定的审核要求；2)传达和阐明审核要求；3)有效地策划和履行所承担的审核职责；4)将观察结果形成记录，若开出不合格报告，该报告的事实陈述应与用作判定所引文件原文对应，否则无效；5)报告审核结果；6)验证所采取措施的有效性；7)收存和保护与审核有关文件8)按要求提交这些文件；9)确保这些文件的机密性；10)谨慎处理特殊的信息。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
管理评审管理程序(含表格)
管理评审管理程序（IATF16949-2016）1.0目的：通过对质量管理体系进行定期与不定期评审，明确质量管体系改进的时机、内容及变更的需要，以确保其持续的适用性、充分性和有效性。
2.0适用范围：凡涉及本公司管理评审的各项活动均适用本程序。
3.0职责：3.1总经理：主持管理评审会议并决议评审结果。
3.2管理者代表：组织管理评审会议、筹建评审小组、记录会议议程并报告。
3.3各部门负责人：负责评审输入资料的准备、报告。
4.0定义：无5.0程序内容：5.1管理评审会议召开时间及人员5.1.1定期会议：本公司的管理评审会议每年召开一次，其召开时机原则上选择在每年的内部质量审核之后外部审核之前召开。
5.1.2不定期会议：当质量管理体系中组织结构、生产工艺出现重大变动，或产品、项目出现严重异常或重大客诉时，由管理者代表视情况需要召开管理评审会议。
5.1.3管理评审会议由总经理担任会议主持，管理者代表推动，各部门负责人参加5.2在召开管理评审会议之前，管理者代表须编制《管理评审计划》，呈总经理核准后分给各部门负责人。
各部门负责人依计划的要求组织落实信息资料收集，并于会议前交管理者代表审查。
5.3管理评审会议应输入以下内容：5.3.1内部质量审核和外部质量审核结果(包括客户、公证方、国家机构等)；5.3.2客户反馈(包括客户抱怨、退货及客户满意度状况等)；5.3.3质量管理体系运行状况和产品的符合性(包括质量管理体系的适用性、充分性、有效性、持续性和本公司质量方针、质量目标的实现状况)；5.3.4纠正措施和预防措施实施状况；5.3.5上次管理评审跟进情况；5.3.6质量体系内外因素的变化(如外部环境、产品、人员等)、质量体系有效性信息包括其趋势。
5.3.7 质量目标的达成情况包括经营计划的实施5.3.8 质量成本目标达成状况5.3.9工程研发项目的进展状况、监视测量结果、不合格纠正提措施；5.3.10设备维护目标的评估。
内 部审核程序(表格)
质量审核年度计划
编号：
一、审核的目的和范围
1、目的：
2、范围：
二、审核的依据和标准
编制人：审核人：批准人：（中心主任）日期：日期：日期：
内部质量审核实施计划共页第页编号：
编制：批准：
内部审核检查记录表
共页第页编号：
审核员：日期：年月日备注:此表仅适用于审核员自己记录使用
内部质量审核报告
共页第页编号：
不合格报告
共页第页编号:
不合格项目整改意见表
内部质量审核签到表年月日编号：
第页共页
内审员委派通知书
编号
__________________实验室/部门:
现委派____________________________________________________ ____________________________________等内审员到你室进行内部质量审核, 请协助。
内审组组长为______________。
审核时间为：_________________________
质量负责人(签字): 日期: 年月日
共页第页。
ISO22000内部审核控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。
2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1 食品安全小组组长（管理者代表）领导公司内部管理体系审核工作。
确定审核组长及审核员，并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。
3.2 质量管理部编写年度内审方案，并负责组织实施。
组织、协调内审活动的展开。
3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。
编写内审报告。
负责组织对纠正措施的跟踪验证。
3.4 内审员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。
4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，质量管理部负责策划全年审核方案，编制公司《年度内审方案》，确定审核范围、频次和方法，经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。
另外出现以下情况，必要时，由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核：①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化；②出现重大食品安全、质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在认证书到期找证前。
4.1.2年度内审方案内容：①审核目的]、范围、依据和方法；②受审部门和审核时间。
根据需要，可审核体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。
4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性，公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行，由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议，也可以单独进行。
4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长（管理者代表）任命内审组长和内审组员。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序（ISO9001：2015）1.0目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
内部质量体系审核程序及表格
内部质量体系审核程序1目的验证质量体系活动和有关结果是否符合计划安排，确定质量体系运的有效性。
2范围本程序适用于本厂内部质量体系审核活动管理。
3术语不符合项—不符合规定要求的项目，一般分主要不符合项和次要不符合项。
主要不符合项指。
缺少或体系完全损坏而不能满足QS9000S要求。
对要求有许多小的不符合项，表明体系己完成损坏，因而看作是一个严重不符合。
将导致不符合产品出厂的任何不符合项。
导致不能实现，或大大降低产品或服务预期用途的情况。
判断和经验表明很可能导致质量损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的这样的不符合项。
次要不符合项。
判断和经验表明不大可能导致质量体系损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的那些与QS9000的不符合项。
可能是：QS9000相关文件化质量体系某部分的一个错误。
或观察到的单个遵循公司体系中某项时的错误。
4相关文件无5工作描述责任者工作内容5．1制定质量体系审核计划管理科5。
1。
1根据质量手册、外审计划，制定质量体系年度审核计划，对预计的审核时间、审时的范围等作出安排。
5．1．2质量体系内部审核一般每半年进行1次。
若发生发下情况，需对质量体系全面或质量体系局部进行审核。
a、厂组织机构发生变化，导致质量职能发生变化。
b、顾客对产品质量抱怨频繁发生，生产过程产品质量不稳定。
c、外部质量体系审核前。
d、合同规定的审核。
5．2审核前准备管理代表团5。
2。
1确定审核员，成立审核小组，审核员应具备审核资格且与被审核车间、科室无直接责任。
管理科5。
2。
2编制审核日程表和质量体系内部审核通知单，包括审核的目的、审核的范围、审核组员及分工、审核具体日期和时间安排等，以管理者批准。
管理科5。
2。
3在审核前两周下发被审核单位和审核员。
审核组长/受审部门5。
3召开审核组准备会，通知受审单位做好准备，将发下材料提供审核员；a、检查表；b、不符合项通知单；c、过骈审核有关信息。
审核组长5。
4首次会议；各车间、科室领导和指定人员参加，重申质量体系内部审核安排计划内容及主要事项。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
内部审计管理制度流程和表格模板
内部审计管理制度流程和表格模板目录内部审计管理制度流程和表格模板 (1)（一）审计管理制度模板 (1)内部审计管理制度 (1)采购与付款审计制度 (5)财务收支作业审计制度 (6)应收款和负债审计制度 (8)（二）审计管理表格模板 (10)项目审计计划表 (10)内部审计实施计划表 (10)抽样审计工作计划表 (11)审计工作执行方案表 (11)审计查账记录明细表 (12)审计工作底稿（样表） (12)审计工作总结（样表） (12)（三）内部审计管理流程 (13)内部审计工作流程 (13)存货审计流程 (14)货币资金审计流程 (15)成本审计流程 (16)利润审计流程 (17)（一）内部审计管理制度模板内部审计管理制度采购与付款审计制度财务收支作业审计制度应收款和负债审计制度下面是某企业应收款和负债审计制度，供读者参考。
（二）内部审计管理表格模板项目审计计划表编号：填写日期：年月日内部审计实施计划表制表：审批：日期：年月日抽样审计工作计划表制表：审批：日期：____ 年月日审计工作执行方案表起草人：日期：____年____月____日审计查账记录明细表审计组长：市计员：复核：审计日期：____年____月____日审计工作底稿（样表）审计部门：审计组长：一年_ ___月____日审计工作总结（样表）（三）内部审计管理流程内部审计工作流程内部宙计T作流程姜键节占说明存货审计流程货币资金审计流程货币资金审计流程关键节点说明成本审计流程关键节点说明利润审计流程关键节点说明。
内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序（ISO9001/ISO14001-2015/QC080000-2017）1.0目的1.1本程序制定本公司内部质量/环境/环保活动是否能符合既定要求,使其能持续保持适应性及有效性。
1.2为质量/环境/环保管理体系的改进提出依据和参考建议。
2.0适用范围适用于本公司对质量/环境/环保管理体系进行的审核工作。
3.0职责3.1董事总经理3.1.1负责督导内部审核之成效。
3.2管理代表3.2.1负责确认《年度内部审核计划表》；3.2.2负责委任内部审核组长和审核员；3.2.3负责发出审核通知；3.2.4统筹整个内审之进行及跟进报告。
3.3各部门主管3.3.1接受委派担当审核组长/审核员，执行内审；3.3.2在接受审核时，须提供足够资料及协助，使审核工作顺利完成；3.3.3负责执行及跟进既定之纠正及预防行动。
3.4审核组长3.4.1对体系运行的部门进行审核评价和报告。
（a）编制《内部审核检查表》（b）根据已编定之《内部审核检查表》进行审核活动（c）记录审核结果3.5审核员3.5.1负责协助审核组长执行内部审核的相关工作。
4.0定义无特殊定义4.1所有负责内部审核的内部审核员必须由有资格的员工担任。
为使有关员工具有适当资格，本公司将提供适当培训，使有关员工具备足够的专业知识和技巧，以便完成内部审核的所有工作。
对于培训及培训记录的控制可参考“人力资源管理程序”。
4.2为了保持内部系统审核之独立性，各审核员不能对自己所担任的工作进行审核。
5.0运作程序5.1内部审核作业流程（见项目6.1）5.2内审计划由管理代表于年初根据公司质量体系、环保体系及环境体系运行具体情况确认《年度内部审核计划表》并发布实施。
5.2.1一般情况下，每一年至少组织一次内部审核。
5.2.2有下列特殊情况之一时，管理者代表可以随时组织实施部分或全部内部审核。
a. 公司组织变动涉及体系时；b. 总经理特别批示时；c. 发生重大质量/环境/HSF事故时；d. 相关方重大投诉时；e. 第二方认定时或第三方注册前。
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的与范围1.1为了验证质量管理体系各过程展开的活动及其有关结果是否符合体系要求，保证管理体系的有效运行和不断完善，对管理体系进行系统的、全面的检查和评价，为管理体系的改进及管理评审提供依据，特制定本程序。
1.2适用于公司管理体系内部审核管理。
2.0职责2.1管理者代表a.负责审批年度管理体系质量内部审核计划；b.负责审批管理体系内部审核实施计划;c.任命审核组长,配备体系审核所需的资源。
2.2技质部负责编制年度管理体系内部审核计划.2.3审核组长a.负责选定管理体系内部审核员,成立审核组；b.负责编制管理体系内部审核计划并组织实施;c.负责编制管理体系内部审核报告。
d.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.4审核员a.负责实施管理体系审核。
b.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.5相关部门a.负责提供管理体系审核所需资料;b.配合管理体系内部审核组开展工作；c.负责针对不合格项制定和实施纠正措施。
3.0管理程序3.1年度管理体系内部审核计划3.1.1技质部每年年初根据公司的实际情况，编制“年度管理体系内部审核计划”,体系审核计划的制定须以过程方法为导向,审核对象应为过程。
经管理者代表批准后，由技质部组织实施。
3.1.2“年度管理体系内部审核计划”的内容：审核目的、范围、依据、审核时间安排及审核的组织。
3.1.3必须确保对公司所属有关职能部门每年至少开展一次管理体系内部审核，如发生以下情况，可根据实际情况对某些要素或部门进行追加审核：a.产品出现严重质量问题或顾客有严重投诉；b.公司组织机构如领导层、内部机构、产品、质量方针和目标(指标)等发生较大变化；c.即将接受第二方审核、第三方认证或认证证书即将期满换证前，以及接受法律法规规定的审核前；d.合同对管理体系有要求，要评价实施的管理体系满足的程度。
e.外部审核前或在环境保护和职业健康安全方面出现事故或有顾客和相关方投诉等重大质量问题时。
HSE内部审核管理程序(完整表格)
HSE内部审核管理程序1目的为了确保HSE管理体系运行的符合性、有效性，为管理评审和体系持续改进提供依据，特制定本程序。
2适用范围本程序适用于内部HSE体系审核。
3术语3.1审核：指判别管理活动和有关过程是否符合计划安排，其安排是否得到有效实施，并系统地验证企业实施安全、环境与健康方针目标的过程。
3.2不符合：任何能够直接或间接导致伤亡、职业病、财产损失、环境污染事件；违背作业标准、规程、规章的行为；与管理体系要求产生的偏差。
3.3一般不符合：是指体系运行出现的个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
3.4严重不符合：是指体系运行出现系统性失效、区域性失效以及不符合的事实造成严重的危害和环境影响。
4职责4.1安全环保技术科是本程序的归口管理部门，负责编制、修订本程序。
4.2HSE管理者代表负责组织HSE管理体系内部审核工作，批准内审计划；负责组建内审组，任命内审组长；负责签发审核报告，并决定后续的跟踪措施。
4.3安全环保技术科负责协助HSE管理者代表组建内审组，编制年度内审计划，对内审计划的执行情况进行动态管理，并参与内审过程的接口协调工作；负责内审资料的收集、整理、传递和归档，提供审核时所需的HSE管理体系文件和相关记录文件。
4.4内审组长负责编制内审计划，并组织内审员做好内审准备工作；负责组织编制内审检查表；负责汇总审核情况，编制内审报告；负责组织内审员跟踪和验证不符合项的整改实施情况；负责内审资料的收集、整理、移交。
4.5内审员负责按审核计划的要求编写内审检查表，实施审核工作。
4.6受审核方应配合内审组的审核工作，保证审核计划的顺利实施；并对不符合项进行原因分析，制订实施纠正措施。
5工作程序5.1审核计划和要求5.1.1审核计划安全环保技术科负责制定DXC/HSE—J—083《HSE年度审核计划表》，每年初报HSE管理者代表审批实施。
年度审核计划表的编制要依据风险与环境因素评价的结果及前次审核的结果。
诚信管理体系内部核查程序(含表格)
诚信管理体系内部核查控制程序（GBT29467-2012/QBT4111-2010）1.0目的：为了验证、评价诚信管理体系运行的符合性、有效性，采取措施持续改进公司管理水平和提高管理绩效，制定本程序。
适用于公司内部对诚信管理体系的内部核查。
2.0相关文件GB/T22118企业信用信息采集、处理和提供规范GB/T22117信用基本术语GB/T23791企业质量信用等级划分通则GB/T23793合格供应商信用评价规范QB/T4111食品工业企业诚信管理体系（CMS）建立及实施通用要求GBT 29467-2012 企业质量诚信管理实施规范本公司《诚信管理手册》、《纠正预防措施程序》、《管理评审程序》）和其他体系文件；国家、行业和地方有关法律法规、标准、规范。
3.0术语和定义参照本公司《诚信管理手册》中的术语解释。
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核员：被委派实施审核的人员。
（审核员应在个人的综合素质、教育、培训、工作经历、审核经历等方面具有相应资格）审核证据：可多方查证的与经确定为依据的方针、程序或要求有关记录、事实陈述或其他资料。
4.0职责4.1诚信管理小组负责本程序文件的审批和实施监控；负责领导、组织公司的内部审核工作；任命内审组长，并指派内审员。
4.2办公室部负责本程序的编制和修改；负责制订公司年度管理体系内部审核计划；推荐内审员，报诚信管理小组批准后协助审核组长组成内审组；落实纠正措施计划的跟踪检查。
4.3审核组长对委派的内审工作全权负责，对审核结果作最后评定；制定每次审核实施计划；代表审核组与受审核方接触。
4.4内审员编制分工范围内的检查表、完成分工范围内的审核任务、报告审核结果、配合并支持审核组长工作。
5.0工作程序5.1审核的策划和准备5.1.1年度审核计划a.公司每年组织一次全面审核，办公室编制“公司年度诚信管理体系内部审核计划”。
管理评审程序(含表格)
管理评审程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质量方针和质量目标适应公司发展要求并得到落实，不断改善质量管理体系绩效，寻求公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.0适用范围
适用于公司管理评审活动。
3.0职责
3.1总经理负责主持公司的管理评审，管理者代表负责本程序的保持和实施。
3.2各部门负责人负责准备并提供各自分管的各项质量活动的实施情况报告，对评审中提出的与本部门有关的各项改进、纠正或预防措施予以实施。
3.3体系办负责公司管理评审的资料的收集汇总、评审记录、评审后的跟踪验证工作。
4.0工作程序
5.0过程绩效指标及计算方法
管理评审改进措施完成率 = 改进措施完成项目数/改进措施总项目数×100% 6.0 相关文件
文件控制程序
记录控制程序
持续改进控制程序
7.0质量记录
年度管理评审计划
I A TF16949-2016
管理评审计划.d oc
管理评审记录
管理评审会议记录.
d oc
管理评审报告
I A TF16949管理评审报告范例.d oc I SO9001-2015管理评审报告案例.d oc。
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
内部审核管理程序 2023年医学实验室管理体系(内含表格)
目录1.目的 (4)2.范围 (4)3 术语和定义 (4)4.职责 (4)5.工作程序 (5)附表一：内部审核计划表 (10)附表二：内部审核报告 (11)附表三：不符合通知单 (12)附表四：首末次会议签到表 (13)附表五：纠正措施实施记录表 (14)内部审核管理程序1.目的通过建立和维持内部审核管理程序，明确内部审核流程，通过对根据《ISO15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则》要求建立的医学实验室管理体系进行内部审核，来验证本实验室管理体系运行是否符合所有规定和要求，以及体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。
2.范围适用于对本实验室内部管理体系的审核管理。
3 术语和定义管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。
审核：系统、独立的获得客观证据并作出客观评价以确定满足审核标准的程度的过程。
审核计划：有具体目的和详细时间安排的一个或多个计划的整体。
审核标准：用作对比审核证据的政策、文件或要求的参照物整体。
审核发现：对收集的违反审核标准的审核证据进行评价的结果。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 主持开展年度内部管理体系审核工作；4.1.2 批准年度内部管理体系审核计划。
4.2 质量负责人4.2.1 内部管理体系审核计划编制。
4.2 内审组4.2.1 执行内部管理体系审核工作；4.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，并组织对纠正措施进行跟踪验证4.3 受审核部门4.3.1 按照《内部审核管理程序》的要求接受并配合内部审核工作；4.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。
5. 工作程序5.1 内部审核计划及准备工作5.1.1 本实验室质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，内部审核周期为一年，特殊情况下，质量负责人可以临时决定增加内部审核。
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则，以审查本企业的质量体系、过程、产品的符合性。
确保体系及产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行，提高，改善产品的质量。
2.0范围本程序适用于公司质量体系审核、产品质量审核以及过程审核。
3.0术语3.1.质量体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适用于达到预定目标、系统性、独立的检查。
3.2.产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。
3.3.过程审核：用于检查过程是否具有能力且符合质量要求以及是否受控。
3.4.严重不符合：包括3.4.1.系统性不合格，如记录控制，质量部、销售部、采购部等均控制混乱；3.4.2.区域性不合格，如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱，整个部门主控要素均符合性差；3.4.3.造成严重质量后果，如产品检测误判，造成批量不合格，直接损失很大，甚至造成客户投诉。
3.5.一般不合格：随机的、孤立的、偶发的，易关闭的不合格。
3.6.观察项——包括：3.6.1.已发生了问题或出现了潜在的苗头，但尚未构成不符合，继续发展有可能成为不符合，需要提醒的注意事项；3.6.2.事实已构成不符合项，但性质较轻微。
4.0管理职责4.1.管理者代表：负责策划、领导质量审核，任命审核组组长和审核员，并规定其职责，审定批准质量审核计划。
4.2.质保部：是内部质量审核的归口管理部门。
4.2.1.负责制定质量体系、过程以及产品审核的计划，报管理者代表审批；4.2.2.负责审核的策划、组织和实施；4.2.3.负责对审核后的纠正、预防措施的跟踪检查以及验证工作。
4.3.各相关部门：配合质量审核，对审核中本部门出现的不符合项制定改进措施，按照时间节点进行整改，并接受质保部验证。
5.0工作程序更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区附录1审核员的资格及能力保持要求清单（接受过相关培训且考试通过可获得实习审核员的资格）更多免费资料下载请进：好好学习社区6.0相关文件过程审核作业指导书产品审核作业指导书7.0相关记录（最少保存期:3年）年度内部审核计划年度内部审核计划表范例.xl s内部质量审核实施计划I A TF16949内部审核实施计划表.xl s不符合项报告I A TF16949不符合项整改8D报告.d oc不符合项矩阵表不符合项报告不符合项矩阵表.d oc内部质量体系审核报告I A TF16949内部质量体系审核报告范例.d过程审核报告I A TF16949内部制造过程审核报告.d oc。
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内部审核员管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
本标准描述了内部审核员基本技能要求，确定能胜任公司内部各种审核。
2.0适用范围
本标准适用于本公司质量管理体系、产品审核、过程审核。
3.0相关文件
内部审核程序
4.0职责
4.1 质量部负责组织质量方面的审核。
4.2 受审核部门负责制定、实施纠正措施。
5.0工作流程及控制要点
5.1 审核员资格
5.1.1 总则：
审核过程中树立的信心和可靠性依赖于进行审核员的能力，为成为一名审核员，应具备下列条件：
----具有第5.2条款所述的个人素质；
----具有第5.3条款所述的实施审核所必需的运用知识和技能的能力，这是通过5.4条款中描述的教育、工作经验、审核员培训和审核经理所获得的。
图4描述了能力的概念。
5.3条款描述的一些知识和技能对质量和环境管理体系的审核员来说是通用的，而有一些是特定的。
审核员通过不断专业发展和定期参加审核来发展、保持和提高其能力（见5.5）。
5.6条款描述了评价审核员和审核组长的过程。
第5.2.1条包含了适用于质量和环境管理体系，审核员所通用的知识和技能，第5.2.2条是对审核组长的附加知识和技能要求，第5.2.3条只适用于质量管理体系的审核员，第5.2.4条只适用于环境管理体系的审核员，第5.21、5.2.3和5.2.4条适用于审核质量和环境管理体系的审核员。
5.2个人素质
审核员应具备个人素质，使其能够按照条款4所述的审核原则进行审核。
审核员应是：
a)有道德----例如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b)思想开明----例如愿意考虑不同意见或观点；
c)善于交往----例如能成熟地与人交往；
d)善于观察----例如能经常和主动认识周围环境和活动；
e)感知力----例如本能地理解和适应环境；
f)适应能力强----例如能失音个不同情况；
g)韧性----例如对实现目标坚持不懈；
h)明断----例如根据逻辑推理和分析得出结论；
i)自立----例如在同其他人共同工作时能独立实施行动和发挥作用。
5.3 知识和技能
5.3.1质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能
质量和环境管理体系审核员应具有下列方面的知识和技能：
a)审核原则、程序和技术：供审核员选择和使用以使用不同的审核并保证审核的一致性和系统性。
审核员应能够：
----运用审核原则、程序和技术；
----有效地策划和组织工作；
----按审核时间表进行审核；
----将重点放在重要问题上；
----通过有效地面谈、倾听、观察和评审文件、记录和数据来收集信息；
----理解审核中运用抽样技术的适当性和得出结果；
----验证收集信息的准确性；
----确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；
----评价影响审核发现和结论可靠性的因素；
----使用工作文件记录审核活动；
----准备审核报告；
----维护信息的保密性和安全性；
----通过个人的语言技巧或通过译员进行有效的交流；
b）管理体系和参考文件：使审核员能熟悉审核范围并运用审核准则。
这方面的知识和技能包括：
----不同组织管理体系的运用；
----管理体系各组成部分之间的相互作用；
----质量或环境管理体系标准、适用的程序或其它用做审核准则管理系统文件；----参考文件的不同及优先性；
----不同审核的参考文件的使用；
----对文件、数据和记录的管理、授权、发放、控制的信息系统和技术。
c)组织状况：使审核员能理解组织的运作内容，这方面的知识和技能包括：
----组织规模、结构、职能和关系；
----总体运营过程和相关术语；
----受审核方的文化和社会习俗；
d)适用的法律、法规和其他要求----使审核员理解受审核方的这些条件。
这方面知识和技能包括：
----地方、区域和国家法典、法律和法规；
----合同和协议；
----国家公约和惯例；
----与组织有关的其他要求
5.3.2审核组长的通用知识和技能：
审核组长应具有审核领导所必需的其他知识和技能以确保审核组能有效地和高效地进行审核。
这方面的知识和技能有：
----在审核中对审核进行策划并有效利用资源；。