崩解剂

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崩解机理

毛细管作用

崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道,当片剂置于水中时,谁能迅速的随毛细管进入片剂内部,使整个片剂润湿而瓦解。[2]

膨胀作用

自身具有很强的吸水膨胀性,从而瓦解片剂的结合力。膨胀率是表示片剂膨胀能力大小的重要指标,膨胀率越大,崩解效率越显著。[2]

润湿作用

有些药物在水中溶解时产生热,使片剂内部残存的空气膨胀,促使片剂崩解。[2]

产气作用

由于化学反应产生气体的崩解剂。如在泡腾片中加入枸橼酸或酒石酸与碳酸钠或碳酸氢钠遇水产生二氧化碳气体,借助其体的膨胀而使片剂崩解。

常用的崩解剂

干淀粉,羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素(L-HPC) ,交联聚乙烯吡咯烷酮,泡腾崩解剂,交联羧甲基纤维素钠(CCNa)

崩解剂的加入法

(1) 与处方粉料混合在一起制成颗粒(内加法)。崩解作用起自颗粒的内部,使颗粒全部崩解。但由于崩解剂包于颗粒内,与水接触较迟缓,且淀粉等在制粒过程中已接触温和热,因此,崩解作用较弱。

(2) 与已干燥的颗粒混合后压片(外加法)。此法虽然片剂的崩解速度较快,但其崩解作用主要发生在颗粒与颗粒之间,崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。

(3) 一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部分加在已干燥的颗粒中,混匀压片(内、外加法)。此种方法可克服上述两种方法的缺点,是较为理想的方法。至于在制粒时和压片时加入崩解剂的数量,可按具体品种而定,一般加入比例为内加3份,外加1份

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