2018年免疫细胞疗法行业分析报告
CAR-T行业深度研究报告
然后在液氮环境下运输到治疗地点进行给药治疗。
图表2: CAR∙T 药物生产过程Separation beads Anti CD3∕CD28X antibodies .Anti CD3∕CD28 beadsMagnetic cell separationViral vectorThawingTransductionTransfectionCryopreservationCAR τ ceilsFormulation资料 A 源:Blood cancer discovery,申报证券患者在接受CAR-T 治疗前,一般会在2-7天前接受淋巴细胞清除 化疗(lymphodepletion ),目的是通过清除免疫抑制因素创造一个 有利于T 细胞扩增的免疫微环境，防止免疫排斥，消耗体内白细胞 数量，产生更多的细胞因子，腾出更多资源促进促进工程化CAR-T 细胞的扩增。
在临床应用方面，目前CAR-T 疗法大多数的临床试 验主要集中在血癌。
CD19仍然是最流行的抗原靶点,其次是BCMA o2016年后开始探索其他抗原如CD20o 目前上市的产品均是针对 CD19和BCMA 靶点。
第一个获批的治疗方法靶向CD19，该抗原广泛存在于B 细胞癌症例如急性淋巴细胞白血病(ALL )和弥漫 性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)0更多针对其他血癌抗癌抗原的CAR 正在研究阶段，包括难治性霍奇金淋巴瘤中的CD30 ；急性髓性白血ElutriationActivationInfusionLeukapheresisT cellsElectropocatorExpansion病（AML ）中的CD33、CD123和FLT3 ;和多发性骨髓瘤中的BCMA o 除癌症外，尚在研究阶段的CAR-T Reg 细胞可能具有对特定抗原的耐受性，可用于治疗器官移植或狼疮等风湿性疾病。
CAR-T 局限性与安全性回顾相比于血液瘤,CAR-T 在实体瘤中的应用有限。
全球及中国免疫细胞疗法行业
汇报人： 日期:
目录
• 行业概述 • 全球免疫细胞疗法行业发展现状及趋
势 • 中国免疫细胞疗法行业发展现状及趋
势
目录
• 行业面临的挑战与机遇 • 免疫细胞疗法在肿瘤、自身免疫性疾
病等领域的应用及前景 • 行业未来发展趋势及预测
01
行业概述
免疫细胞疗法定义
免疫细胞疗法是指利用人体自身免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的能力，通过体外 培养、激活和增强免疫细胞活性，再回输到患者体内以杀灭肿瘤细胞的方法。
02
在过去的几十年里，免疫细胞 疗法的研究取得了重大进展， 并逐渐从实验室走向临床应用 。
03
近年来，随着技术的不断进步 和研究的深入，免疫细胞疗法 行业得到了快速发展，成为医 疗健康领域的重要新兴产业。
市场规模及增长
01
全球免疫细胞疗法市场规模不断扩大，其中美国是全
球最大的市场。
02
近年来，随着新技术的不断涌现和临床试验的深入开
THANKS
感谢观看
根据市场调研和数据分析，预计未来几年免疫细胞疗法市 场将保持快速增长态势，市场规模将持续扩大。
02 03
预测技术发展
随着科研机构和企业在免疫细胞疗法领域的不断探索和创 新，未来将有更多新的技术手段和治疗方法问世，为患者 提供更多选择和更好的治疗效果。
预测政策环境
随着免疫细胞疗法市场的不断扩大和技术的不断进步，政 府将加强对该领域的监管和规范，以保证免疫细胞疗法的 安全性和有效性。同时，政府还将加大对免疫细胞疗法研 发和产业化的支持力度，推动免疫细胞疗法行业的快速发 展。
疗中取得了较好的疗效。
中国在CAR-T细胞疗法领域 已经取得了一定的研究成果 和应用，并有多家企业在该 领域进行布局。
细胞治疗产业专利导航分析报告
细胞治疗产业专利导航分析报告细胞治疗产业专利导航分析报告作者：XXX日期：2020年10月目录：一、国内外细胞治疗产业总体趋势1.国内外细胞治疗产业发展现状随着生物技术的不断发展，细胞治疗作为一种新型的治疗方式，正在逐步成为医学领域的热门话题。
其中，干细胞治疗和免疫细胞治疗是细胞治疗领域的两个主要方向。
干细胞治疗主要应用于再生医学领域，可以用于治疗多种疾病，如心血管疾病、神经退行性疾病和肝病等。
免疫细胞治疗则主要应用于肿瘤治疗领域，可以通过改变患者自身免疫系统的反应来消除肿瘤细胞。
2.国内外细胞治疗专利申请及布局概况2.1 全球细胞治疗专利申请趋势随着细胞治疗领域的快速发展，全球细胞治疗专利申请量也在逐年增加。
其中，美国、欧洲和中国是全球细胞治疗专利申请的主要国家和地区。
在专利类型方面，发明专利是细胞治疗领域的主要专利类型。
2.2 全球细胞治疗专利申请人排名全球细胞治疗专利申请人排名中，美国的XXX排名第一，其次是美国的XXX系统和XXX。
中国的XXX和XXX也位列前茅。
2.3 全球细胞治疗专利受理局排名全球细胞治疗专利受理局排名中，XXX是全球细胞治疗专利的主要受理局，其次是XXX和XXX。
2.4 全球细胞治疗专利主要IPC分类排名在全球细胞治疗专利主要IPC分类排名中，医学或兽医学领域的专利占据了绝大多数。
其中，IPC分类号为C12N （基因工程或基因修饰）的专利数量最多，其次是IPC分类号为A61K（药物、生物学治疗和诊断）的专利。
2.5 全球细胞治疗专利主要法律状态在全球范围内，细胞治疗技术的专利主要分为几种法律状态，包括已授权、申请中、撤回、拒绝等。
这些不同的法律状态会影响到细胞治疗技术的商业化进程和市场竞争力。
因此，对全球细胞治疗专利的法律状态进行了详细的调研和分析，以便更好地了解细胞治疗技术的发展趋势和商业价值。
3、国内细胞治疗专利公开情况3.1 国内细胞治疗专利公开趋势近年来，国内细胞治疗技术的专利申请数量呈现出逐年上升的趋势。
免疫细胞治疗行业分析报告
免疫细胞治疗行业分析报告一、免疫细胞治疗行业分析报告1.定义免疫细胞治疗是一种针对肿瘤和其他疾病的治疗方法，其主要利用患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤细胞或疾病细胞。
2.分类特点（1）基于TCR的免疫治疗该方法通过引入转基因T细胞受体，增强体内的体液免疫和细胞免疫，来攻击癌症细胞。
（2）基于CAR-T的免疫治疗该方法通过向患者输注經基因修饰的T细胞，让它们识别并攻击癌症细胞。
（3）靶向免疫治疗该方法使用特定的抗体识别癌症细胞，并激活体内免疫细胞攻击癌症细胞。
3.产业链该行业的产业链主要包括生产疫苗、生产免疫细胞治疗产品、临床试验、医疗机构、检测和诊断服务、医疗设备和服务等环节。
4.发展历程免疫细胞治疗起源于20世纪80年代，随着生物技术的快速发展和临床实践的不断积累，这种治疗方法逐渐得到了认可。
1991年的一项临床试验是该行业的重要里程碑，1997年的第一项CAR-T临床试验成功后，该行业开始吸引更多关注。
5.行业政策文件及其主要内容国家卫生健康委员会发布了《免疫细胞治疗技术规范》，明确了免疫细胞治疗技术的核心原则和标准，以及临床研究、生产、应用等方面的要求。
6.经济环境在经济方面，目前世界经济增长放缓，各国经济衰退严重，影响到了行业的发展。
但是，随着免疫细胞治疗的逐渐普及和生产技术的进步，该行业仍然具有较高的发展潜力。
7.社会环境免疫细胞治疗为患者提供了一种新的治疗选择，也提高了患者生存质量。
目前，社会对于免疫细胞治疗的认可度和支持度较高。
8.技术环境随着生物技术和基因技术的发展，免疫细胞治疗的技术水平正在不断提高。
同时，随着AI和大数据技术的应用，也将加速行业的发展。
9.发展驱动因素临床研究的进展和临床试验效果的突破是免疫细胞治疗发展的重要驱动因素。
另外，政策引导、专业人才培养、资金支持等因素也对行业的发展具有积极意义。
10.行业现状目前，免疫细胞治疗行业主要包括较少的大型医药企业和众多的小型科技公司，多数公司仍处于临床研究和移植治疗阶段。
免疫细胞 调研报告
免疫细胞调研报告引言免疫细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，它们扮演着保护机体免受外来入侵的关键角色。
本次调研旨在深入了解免疫细胞的种类、功能以及其在人体免疫系统中的作用，从而提高对免疫细胞的认识和理解。
免疫细胞的种类人体内存在多种类型的免疫细胞，其中包括：1. T淋巴细胞（T细胞）T细胞属于一种白细胞，主要存在于淋巴组织和淋巴结中。
T细胞可以通过识别和杀死感染细胞来发挥抗病毒和抗肿瘤的作用。
此外，T细胞还参与调节免疫反应，促进其他免疫细胞的功能。
2. B淋巴细胞（B细胞）B细胞也属于一种白细胞，主要聚集在脾脏、淋巴结和骨髓中。
B细胞可以产生抗体，这些抗体可以结合和中和病原体，从而抵御感染。
B细胞在免疫系统中发挥着非常重要的作用。
3. 自然杀伤细胞（NK细胞）NK细胞是一种独特的淋巴细胞，它们可以识别和消灭受损的或具有异常功能的细胞。
NK细胞在体内的早期病毒感染中起着关键作用，并参与消除肿瘤细胞。
4. 嗜酸性粒细胞（Eosinophil）嗜酸性粒细胞是白细胞家族中的一员。
它们的主要功能是对抗寄生虫感染，并在一些过敏反应中发挥重要作用。
嗜酸性粒细胞含有大量的颗粒，其中可以释放出一系列抗微生物物质。
5. 好中球（Neutrophil）好中球是人体内最常见的白细胞，它们是炎症反应和免疫反应中的主要参与者。
好中球主要通过吞噬和消化细菌和其他病原体来提供保护。
免疫细胞的功能和作用免疫细胞在人体免疫系统中担任着重要的角色，具有以下功能和作用：1. 免疫识别免疫细胞能够通过特定的受体识别并辨认病原体，如细菌、病毒和真菌等。
这种识别可以激发免疫细胞进行相应的免疫反应。
2. 免疫应答免疫细胞在识别到病原体后，会启动免疫应答。
这包括释放细胞因子来招募其他免疫细胞，建立一个抵抗感染的免疫环境。
3. 免疫调节免疫细胞通过产生调节性细胞因子来调节免疫系统的平衡。
这对于维持免疫系统的正常和健康状态至关重要。
4. 免疫记忆免疫细胞可以生成免疫记忆。
免疫疗法的时代，看国内外龙头企业如何布局
免疫疗法的时代，看国内外龙头企业如何布局全球⽕热的癌症免疫疗法中发展最快、最⽕的就是PD-1抗体药，PD-1是表达在细胞表⾯的⼀种重要免疫抑制跨膜蛋⽩，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗⾃⾝免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。
百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda均靶向 PD-1，于2014年上市；随后在2016-2017年，罗⽒的Tecentriq、德国默克/辉瑞的 Bavencio和阿斯利康的Imfinzi，靶向 PD-1/PD-L1 信号通路中PD-L1蛋⽩的药物也相继上市。
国内本⼟⽣物制药商也在争夺市场份额，信达⽣物、君实⽣物、百济神药、恒瑞医药等17家药企布局PD-1/PD-L1抑制剂药物，正在积极研发新药，⼒图在国内外市场占据⼀席之地。
⾸个获批上市PD-1抑制剂产品opdivo欧狄沃6⽉15⽇，国家药品监督管理局正式批准百时美施贵宝单抗药纳武利尤单抗注射液opdivo欧狄沃欧狄沃成为我国⾸个批准上市的PD-1抑制剂产品。
⽤于治疗⾮⼩细胞肺癌NSCLC，欧狄沃成为我国⾸个批准上市的肺癌是全球癌症死亡的⾸要原因，据世界卫⽣组织统计，每年有超过170万⼈因肺癌死亡，⾮⼩细胞肺癌NSCLC是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌患者的85%，中国肺癌发病率⾼居榜⾸，每年肺癌新发病例达78万例。
opdivo基于⼀项以中国⼈群为主的关键、随机III期临床研究checkmate-078获得优先审评，从申报上市到获批历时不⾜7个⽉。
该实验的⾸要研究者、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴⼀龙教授表⽰：CheckMate-078是⼀项以中国患者为主的III期临床试验，⾸次证实了PD-1抑制剂在中国⼈群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者⽣存获益显著，死亡风险可降低32%。
强劲对⼿默沙东keytruda默沙东keytruda2016年10⽉跻⾝NSCLC⼀线疗法的优势不容⼩嘘，2018年2⽉11⽇，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液的上市申请（JXSS1800002）获得CDE承办受理，Keytruda成为第3款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1药物药物。
2018年免疫缺陷患者感染的规范治疗及病例分析-最新医学文档
中性粒细胞减少与感染
细胞免疫缺陷
原发性细胞免疫缺陷多发生在儿童时代，常在成年之前死 于条件致病菌感染。临床所见者多为继发性者 器官移植、淋巴瘤、肿瘤接受化疗者以及应用免疫抑制剂 者均可导致细胞免疫缺陷的发生。获得性免疫缺陷综合征 （AIDS）患者亦属此类 细胞免疫缺陷者易于发生细胞内细菌感染、病毒、真菌、原 虫等感染 寄居于细胞内的细菌如：李斯特菌、布鲁氏菌、军团菌、结 核杆菌、鸟分支杆菌等。 病毒常见者有水痘疱疹病毒，巨细胞病毒和肝炎病毒等。疱 疹病毒有单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒，以前者为常见。 引起的真菌感染主要为念珠菌、新形隐球菌和曲霉等条件致 病性真菌感染。接受器官移植患者、血液病患者接受大剂量 激素治疗或AIDS病人均易发生卡氏肺孢子虫病；接受器官 移植术后尚可发生弓形体感染。
T细胞和B细胞联合免疫缺陷
2.毛细血管扩张性共剂失调综合征(ataxia telangiectasia syndrome,AT) 为常染色体隐性遗传病
3.伴湿疹血小板减少的免疫缺陷病(Wiskott-Aldrich syndrome,WAS) 为性连锁隐性遗传病
吞噬细胞缺陷 1.慢性肉芽肿病 2.白细胞粘附缺陷 3.Chediak-Higashi 综合征(吞噬细胞功能缺陷)
吞噬作用受损
由中性粒细胞减少或缺乏及吞噬细胞功能障碍所致 中性粒细胞减少症见于再生障碍性贫血、肿瘤化疗后、 血液系统恶性疾病等；中性粒细胞功能不良见于蛋白缺 乏所致的营养不良、系统性红斑狼疮、糖尿病、肝硬化、 皮质激素治疗患者 感染的发生率和严重程度与中性粒细胞减少的程度和速度 有关，粒细胞计数愈低，下降速度愈快，感染的发生率愈 高，病情亦愈严重 吞噬作用受损患者易发生条件致病菌感染，常见的细菌有 革兰氏阴性杆菌如绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、金 葡菌、表葡菌，以及有荚膜的细菌、念珠菌、曲霉等
2023年细胞因子行业市场规模分析
2023年细胞因子行业市场规模分析细胞因子是一类免疫调节蛋白质，能够调节机体免疫系统的免疫反应和细胞增殖分化。
细胞因子广泛应用于肿瘤、炎症、自身免疫疾病等疾病的治疗。
随着生物技术的发展，细胞因子的应用范围不断拓展，市场规模持续扩大。
本文将就细胞因子行业市场规模进行分析。
一、细胞因子市场规模发展历程随着生物技术的发展，细胞因子得到了广泛应用，市场需求不断扩大。
20世纪70年代，细胞因子得到了广泛研究，80年代发现细胞因子具有生物活性，进一步促进了细胞因子在治疗领域的应用。
90年代以后，生物技术公司迅速崛起，推动了细胞因子市场的发展，市场规模得到了快速扩大。
二、全球细胞因子市场现状目前，全球细胞因子市场规模约为150亿美元，预计到2025年将达到280亿美元。
亚太地区是细胞因子市场的主要消费地区，占全球市场的35%以上。
紧随其后的是北美和欧洲。
据市场研究公司Zion Market Research的报告，2019年全球细胞因子市场规模为117.9亿美元，预计到2025年将达到282.5亿美元，复合年增长率为15.7%。
这一增长主要受到生物技术的发展和新药开发的推动。
三、中国细胞因子市场现状中国是细胞因子市场的重要消费地区，但相对于全球市场来说，仍处于起步阶段。
根据2019年商研院发布的报告，2018年中国细胞因子市场规模为42.4亿元，同比增长约20%，预计到2022年将达到73.8亿元，复合年增长率达14.7%。
从市场细分来看，2018年中国细胞因子市场中，白介素和趋化因子占到了细胞因子市场的50%以上，其他细胞因子如干扰素、肿瘤坏死因子等占比较小。
四、细胞因子市场的发展趋势1. 新药研发随着生物技术的不断发展，尤其是单克隆抗体技术的应用，新型细胞因子药物的研发和开发速度将加快。
同时，各种新型细胞因子的应用范围也将不断拓展。
2. 个性化治疗细胞因子药物是一种高度个性化的治疗方式，将细胞因子治疗与基因诊断、个性化医学相结合，实现治疗精准化，将是未来细胞因子市场发展的重要趋势。
免疫细胞在免疫疗法中的重要作用与机制
免疫细胞在免疫疗法中的重要作用与机制引言免疫疗法作为一种新的癌症治疗方法，近年来备受关注。
免疫细胞在免疫疗法中扮演着重要的角色，其机制深受科研人员的关注和探索。
本文将重点探讨免疫细胞在免疫疗法中的作用以及其基本机制。
免疫细胞的类型免疫系统中存在多种类型的免疫细胞，包括T细胞、B细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）等。
它们各自具有不同的功能和特点。
•T细胞是一种重要的免疫细胞，在免疫疗法中起到关键的作用。
T细胞可以分为CD4+辅助T细胞和CD8+细胞毒性T细胞。
辅助T细胞通过产生细胞因子来激活其他免疫细胞，如B细胞和巨噬细胞，从而促进免疫应答。
细胞毒性T细胞则可以直接杀伤被感染的细胞或肿瘤细胞。
•B细胞是一种产生抗体的免疫细胞。
在遇到抗原后，B细胞可以分化为浆细胞，产生大量的抗体来清除抗原。
B细胞也可以通过呈递抗原给T细胞来参与免疫应答。
•自然杀伤细胞（NK细胞）是一种与抗体相关的免疫细胞。
NK细胞具有杀伤肿瘤细胞和病原微生物的能力，同时也参与了调节免疫应答的过程。
免疫细胞在免疫疗法中的作用免疫疗法通过激活和增强机体自身的免疫系统来对抗肿瘤和感染。
免疫细胞作为免疫系统的核心组成部分，在免疫疗法中发挥着关键的作用。
1.免疫细胞激活免疫应答免疫细胞可以通过与抗原结合来激活免疫应答。
当抗原被呈递给免疫细胞表面的受体时，免疫细胞会被激活并开始产生细胞因子。
这些细胞因子可以进一步激活其他免疫细胞，如T细胞和B细胞，从而引发免疫应答的级联反应。
2.免疫细胞杀伤肿瘤细胞细胞毒性T细胞和NK细胞是免疫系统中的杀伤细胞，它们具有直接杀伤肿瘤细胞的能力。
这些杀伤细胞通过释放毒性物质，如穿孔素和颗粒酶，破坏肿瘤细胞的膜结构，引发细胞凋亡和细胞死亡。
3.免疫细胞调节免疫应答免疫细胞还可以通过调节免疫应答来控制免疫系统的活性。
辅助T细胞可以分泌细胞因子来调节其他免疫细胞的功能，如增强B细胞的抗体产生和增加细胞毒性T细胞的杀伤能力。
nk细胞行业报告
nk细胞行业报告NK细胞行业报告。
随着生物技术的不断发展，NK细胞疗法作为一种新型的免疫治疗手段，受到了越来越多的关注。
NK细胞（自然杀伤细胞）是一种重要的免疫细胞，能够直接杀伤肿瘤细胞和感染病原体的细胞，具有重要的免疫调节作用。
在过去的几年里，NK细胞疗法已经取得了一些重要的突破，成为了癌症治疗领域的热门研究方向之一。
本报告将对NK细胞行业的发展现状、市场前景和未来趋势进行深入分析。
首先，我们来看一下NK细胞疗法的发展现状。
近年来，随着免疫治疗的兴起，NK细胞疗法作为一种新兴的治疗手段备受瞩目。
目前，临床上已经有一些针对癌症的NK细胞疗法进入了临床试验阶段，并取得了一些令人鼓舞的成果。
例如，一些临床试验显示，使用NK细胞疗法可以显著提高患者的生存率和生存质量，对于一些难治性肿瘤如淋巴瘤、白血病等也取得了一些突破性的治疗效果。
此外，随着技术的不断进步，NK细胞疗法的疗效和安全性也在不断提升，为其在临床应用中打下了坚实的基础。
其次，我们来分析一下NK细胞行业的市场前景。
随着人们对免疫治疗的需求不断增加，NK细胞疗法作为一种新型的免疫治疗手段，市场前景广阔。
据市场研究机构的数据显示，全球NK细胞疗法市场规模正在迅速扩大，预计未来几年内将保持高速增长。
其中，癌症治疗是NK细胞疗法的主要应用领域，而且随着癌症发病率的不断上升，对于NK细胞疗法的需求也将持续增加。
此外，随着技术的不断进步和成本的不断降低，NK细胞疗法的市场前景将更加广阔。
最后，我们来展望一下NK细胞行业的未来趋势。
随着科研技术的不断进步，NK细胞疗法将会迎来更多的机遇和挑战。
一方面，随着基因编辑技术的不断成熟，人们可以更精确地改造NK细胞，使其具有更强的杀伤肿瘤能力；另一方面，随着生物制药技术的不断发展，NK细胞疗法的成本将会不断降低，使其更加普及和可及。
此外，随着临床试验的不断深入，人们对于NK细胞疗法的安全性和疗效也将会有更深入的了解，为其在临床应用中打下更加坚实的基础。
我国细胞病理检验行业技术现状、市场规模、竞争格局及发展趋势分析
我国细胞病理检验行业技术现状、市场规模、竞争格局及发展趋势分析——细胞病理主要用于宫颈癌筛查，TCT技术已基本取代传统巴氏涂片细胞病理学检查是指通过对患者病变部位脱落、刮取和穿刺抽取的细胞，进行病理形态学的观察并作出定性诊断的过程。
细胞病理包括脱落细胞学和针吸细胞学。
细胞病理主要用于筛查宫颈癌，即取出宫颈脱落细胞来进行检查，临床上主要的方法有巴氏涂片和TCT（液基薄层细胞检测）。
TCT 检测流程资料来源：公开资料TCT 技术已经基本取代传统巴氏涂片。
传统巴氏涂片技术用刮板刷出部分子宫颈脱落细胞，直接涂到玻片上，在经过染色进行观察。
这种方法较为便宜，便于普查，但缺点是这种方法制备的标本细胞堆积在一起，不便于观察，诊断准确率较低，有一定的误诊、漏诊率。
TCT 技术是用小刷子刷出细胞，然后刷到装有固定液的小瓶子里，经过离心、制片、染色等步骤获得较为优质的涂片，筛查率较高漏诊率比较低。
目前，TCT 技术已经基本取代了传统巴氏涂片用于宫颈癌筛查。
巴氏涂片和TCT 的异同资料来源：公开资料——细胞病理潜在检验市场规模超200亿元，长期看外包率、筛查率提高目前，我国暂未有严格意义上统一的宫颈癌筛查指南。
参考美国USPSTF 指南推荐，年龄小于21 岁的女性无论有无性生活史，均不建议常规筛查；21-29 岁女性每3 年行1 次单纯宫颈细胞学筛查，且指南并未对HPV 筛查做出推荐；30-65 岁女性建议每3 年行一次单纯宫颈细胞学筛查，每5 年行1 次单纯hrHPV 检测，或每5 年进行一次hrHPV 联合宫颈细胞学筛查。
但鉴于美国HPV 疫苗较为普及，我们与行业专家沟通后认为，我国女性应每年行一次TCT 检查联合HPV 检查。
我国《宫颈癌诊疗规范（2018 年版）》也建议，我国女性应主要采用TCT筛查，HPV 检测可以作为TCT 的有效补充，二者联合有利于提高筛查效率。
预计2025 年宫颈癌筛查市场规模超过200 亿元。
GOLD2018报告解读
2018
2018 GOLD报告在2017 报告基础上稍有修订：
REPORT
1. 中国 2017 年研究显示，PM 2.5/10 水平与慢阻肺患病率相关。短期暴露于 PM2.5 与AECOPD 住 院率增加，及慢阻肺病死率增加相关
2. 局部 IgA 缺乏与细菌移植、小气道炎症和气道重塑相关
3. 评估是否存在气流受限时，单次支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值在 0.6～0.8 时，应重新进行肺功能 检查以确诊。若初始使用支气管扩张剂后，FEV1/FVC 比值即＜0.6，不太可能自行升至 0.7 以上
16
2018 GOLD 报告关于慢阻肺筛查的论述
➢ 普通人群中应用肺功能筛查的作用存在争议 ➢ 无症状人群、无显著烟草或毒性物质接触史，肺功能筛查可能无指征；而合并症状或
危险因素（如 >20 包年吸烟史或反复肺部感染），慢阻肺可能性相对较高，肺功能应 作为早期发现慢阻肺病例的方法 ➢ 尚无资料表明肺功能筛查能有效地指导治疗，或筛查发现的慢阻肺患者，在出现显著 症状前可改善预后 ➢ 应用肺功能筛查，不能使发现的未诊断慢阻肺患者，从现有的治疗中获益 ➢ GOLD 推荐积极发现慢阻肺病例，即：对有症状和/或有危险因素的患者进行肺功能检 查，但不对普通人群进行肺功能筛查
courtesy of Prof. A. Bush (London, UK) 2017 13
慢阻肺诊断的主要关键线索 2018 GOLD 报告
年龄40岁以上人群，如存在以下情况，应考虑慢阻肺，并进一步进行肺功能检查。以下线
索并不是诊断慢阻肺所必须的，但如果符合越多，慢阻肺的可能性越大。确诊则需有肺功能
2018 REPORT
GOLD慢阻肺全球策略 2018 报告
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2018年免疫细胞疗法行业分析报告
2018年7月
目录
一、免疫细胞疗法概述 (7)
1、人体的免疫系统的组成和免疫细胞的种类 (8)
2、破坏肿瘤微环境是肿瘤治疗研究的重点 (9)
3、免疫细胞疗法是肿瘤治疗方法演进的最终模式 (11)
二、免疫细胞疗法发展历程和产业链梳理 (12)
1、免疫细胞疗法的分类和发展历程 (12)
3、免疫细胞疗法产业链梳理 (16)
三、免疫细胞疗法国外代表性公司 (17)
1、诺华 (17)
2、Juno (19)
3、Kite (21)
4、Cellectis (23)
四、免疫细胞治疗在国内发展情况 (24)
1、我国免疫细胞治疗的现状和未来 (24)
2、国内免疫细胞治疗方面的政策在日趋完善，为产业发展保驾护航 (27)
3、相关公司在免疫细胞治疗方面的布局情况 (29)
五、重点公司简析 (34)
1、佐力药业：科济生物是国内实体瘤领域免疫细胞治疗技术先驱 (34)
2、开能环保：细胞提取存储领跑者 (38)
3、安科生物：博生吉拥有国内首个CAR-T技术平台 (39)
抗癌药巨大的市场空间成为药企的必争之地。
中国抗肿瘤药从2012年的603亿元增长至2016年的1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达到1447亿元，未来十年的市场空间依然很大。
据IMS 数据显示，2014年全球用于治疗肿瘤的药物费用为1000亿美元，远高于其他疾病的用药开销，成为全球第一大药物市场。
因此，被誉为癌症终极治疗手段的免疫治疗将为药企的必争之地。
免疫细胞疗法将迎来新一轮爆发。
去年我们出过免疫细胞疗法处于爆发前夜，短短一年时间，行业发生了太多的变化，美国免疫细胞疗法获批后，国内掀起免疫细胞疗法申报潮，6月27日，药明巨诺及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T 产品JWCAR029的IND申请。
这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布，细胞治疗进入标准化和规范化时代后，首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T 产品。
免疫治疗在血液瘤领域具有压倒性优势，但在实体瘤领域疗效却不高，但中国癌症高发群体基本上都是实体瘤，因此，此前免疫疗法
一直作为第三类医疗手段存在，但近几年免疫治疗在实体瘤的研究也开始有了突破性进展，其作为癌症治疗手段的价值得到重估。
2016年，“魏则西事件”轰动全国，其中涉及的细胞免疫疗法饱受争议。
全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态。
但业内人士指出，国内之所以出现魏则西事件，是因为国内的免疫治疗行业多是模仿和跟踪，缺乏原创的理论和技术。
而且国内缺乏细胞免疫治疗的标准，所以导致了细胞免疫治疗领域良莠不齐，一些不合规的治疗方法损害了患者的利益，同时让细胞免疫疗法带来了争议。
并非是细胞免疫疗法不好，而是需要规范。
2016年12月中旬，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），为国内细胞治疗行业制定了详细的一般性与通。