2018年免疫细胞疗法行业分析报告

2018年免疫细胞疗法行业分析报告

2018年7月

目录

一、免疫细胞疗法概述 (7)

1、人体的免疫系统的组成和免疫细胞的种类 (8)

2、破坏肿瘤微环境是肿瘤治疗研究的重点 (9)

3、免疫细胞疗法是肿瘤治疗方法演进的最终模式 (11)

二、免疫细胞疗法发展历程和产业链梳理 (12)

1、免疫细胞疗法的分类和发展历程 (12)

3、免疫细胞疗法产业链梳理 (16)

三、免疫细胞疗法国外代表性公司 (17)

1、诺华 (17)

2、Juno (19)

3、Kite (21)

4、Cellectis (23)

四、免疫细胞治疗在国内发展情况 (24)

1、我国免疫细胞治疗的现状和未来 (24)

2、国内免疫细胞治疗方面的政策在日趋完善，为产业发展保驾护航 (27)

3、相关公司在免疫细胞治疗方面的布局情况 (29)

五、重点公司简析 (34)

1、佐力药业：科济生物是国内实体瘤领域免疫细胞治疗技术先驱 (34)

2、开能环保：细胞提取存储领跑者 (38)

3、安科生物：博生吉拥有国内首个CAR-T技术平台 (39)

抗癌药巨大的市场空间成为药企的必争之地。中国抗肿瘤药从2012年的603亿元增长至2016年的1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达到1447亿元，未来十年的市场空间依然很大。据IMS 数据显示，2014年全球用于治疗肿瘤的药物费用为1000亿美元，远高于其他疾病的用药开销，成为全球第一大药物市场。因此，被誉为癌症终极治疗手段的免疫治疗将为药企的必争之地。

免疫细胞疗法将迎来新一轮爆发。去年我们出过免疫细胞疗法处于爆发前夜，短短一年时间，行业发生了太多的变化，美国免疫细胞疗法获批后，国内掀起免疫细胞疗法申报潮，6月27日，药明巨诺及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T 产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布，细胞治疗进入标准化和规范化时代后，首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T 产品。

免疫治疗在血液瘤领域具有压倒性优势，但在实体瘤领域疗效却不高，但中国癌症高发群体基本上都是实体瘤，因此，此前免疫疗法

一直作为第三类医疗手段存在，但近几年免疫治疗在实体瘤的研究也开始有了突破性进展，其作为癌症治疗手段的价值得到重估。

2016年，“魏则西事件”轰动全国，其中涉及的细胞免疫疗法饱受争议。全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态。但业内人士指出，国内之所以出现魏则西事件，是因为国内的免疫治疗行业多是模仿和跟踪，缺乏原创的理论和技术。而且国内缺乏细胞免疫治疗的标准，所以导致了细胞免疫治疗领域良莠不齐，一些不合规的治疗方法损害了患者的利益，同时让细胞免疫疗法带来了争议。并非是细胞免疫疗法不好，而是需要规范。2016年12月中旬，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），为国内细胞治疗行业制定了详细的一般性与通