成品药材野菊花质量标准
Q_MBNY 029-2020饲料原料 野菊花粗提物(固态、液态)
重庆美邦农生物技术有限公司企业标准Q/MBNY029--2020饲料原料野菊花粗提物（固态、液态）2020-01-09发布2020-01-09实施重庆美邦农生物技术有限公司发布前言本标准按GB/T1.1-2009《标准的结构和编写》编制。
本标准由重庆美邦农生物技术有限公司提出本标准由重庆美邦农生物技术有限公司批准本标准由重庆美邦农生物技术有限公司起草本标准主要起草人：廖素华、郑刚、周可刚饲料原料野菊花粗提物（固态、液态）1范围标准规定了饲料原料野菊花粗提物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以饲料原料菊科菊属植物野菊(Dendranthema indicum L.)的干燥头状花序，经浸泡、蒸馏、煎煮、浓缩、干燥（固态）等获得的饲料原料野菊花粗提物。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T603化学试剂实验试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T5917.1饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法GB/T6435饲料中水分的测定GB/T6438饲料中粗灰分的测定GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法GB/T10322pH测定法GB10648饲料标签GB13078饲料卫生标准GB/T14699.1饲料采样《中华人民共和国兽药典》JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3要求3.1原料生产本标准产品所用原料符合国家饲料安全卫生规定。
3.2感官要求3.2.1固态：为黄棕色至棕黄色粉末。
色泽一致，无发霉变质、结块及异味。
3.2.2液态：棕褐色，有少量沉淀，无酸败和发酵变质。
3.3粒度（固态）产品全部通过2mm分析筛，0.83mm分析筛筛上物不大于10.0%。
3.4水分（固态）水分不大于10%。
野菊花质量标准
4．依据：《中国药典》2005年版一部P219。
5．质量标准5.1 通用名称: 野菊花5.2 来源本品为菊科植物野菊Chrysanthemumindicum L的干燥头状花序。
秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。
5.3 性状本品呈类球形，直径0.3～lcm，棕黄色。
总苞由4～5层苞片组成，外层苞片卵形或条形，外表面中部灰绿色或浅棕色，通常被白毛，边缘膜质；内层苞片长椭圆形，膜质，外表面无毛。
总苞基部有的残留总花梗。
舌状花1轮，黄色至棕黄色，皱缩卷曲；管状花多数，深黄色。
体轻。
气芳香，味苦。
5.4鉴别取本品粉末0．3g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。
再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照晶溶液。
照薄层色谱法<附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水(15：15：6：4：1)为展开剂；展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5.5检查5.5.1水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定，不得过14.0％。
5.5.2总灰分不得过9．0％(附录Ⅸ K)。
5.5.3酸不溶性灰分不得过2．0％(附录Ⅸ K)。
5.6 含量测定照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
5.6.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(26：23：1)为流动相；检测波长为334nm。
理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
5.6.2对照品溶液的制备精密称取五氧化二磷减压(50℃)干燥至恒重的蒙花苷对照品适量，加甲醇使溶解(必要时加热),制成每1ml含25ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g。
万寿菊药材标准
万寿菊药材标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：万寿菊（学名：Chrysanthemum indicum L.）又名菊花、秋菊、秋海棠，是一种多年生草本植物，是菊科的植物。
万寿菊被广泛栽培于中国、日本、韩国、越南等国家，是一种重要的药用植物。
万寿菊具有清热解毒、消肿止痛、清肝明目、调理肠胃等功效，被用于中医药及食品、饮品等领域。
一、质量要求1.外观特征万寿菊药材应为完整、干燥、无病虫害的花头。
色泽鲜艳，花瓣饱满，无断裂、变色等现象。
2.气味和味道药材应具有特有的菊花清香，无明显异味。
3.质地花头应柔软、弹性好，不易碎裂。
4.含水量含水量应符合标准规定，通常为不超过12%。
5.农药残留药材应符合国家规定的农药残留标准，保证药材的安全性。
二、性状要求1.花头花径应在2~3厘米之间，花托应完整，无明显损伤。
花瓣应整齐饱满，花心应鲜黄色。
2.叶片叶片呈互生状，叶形为掌状复叶，叶片表面光滑无毛，叶色应为深绿色。
3.茎部茎部应圆形，无明显的纹路和损伤。
三、加工要求1.干燥万寿菊应采用晾晒、烘干等方法进行干燥，确保干燥均匀，避免发霉和虫蛀。
2.包装干燥后的万寿菊应装入干燥、通风的袋中，并在袋口封口，防止潮气和异物侵入。
四、检验方法1.外观检查通过目视观察花头的色泽、形态、完整性等，判断是否符合标准要求。
2.含水量检测采用干燥法或称重法等方法测定含水量，确保不超过规定的标准。
3.农药残留检测通过高效液相色谱等检测方法检测农药残留情况，确保符合国家规定标准。
万寿菊药材标准从质量、性状、加工、检验等多个方面对药材进行了严格的规范，保障了药材的质量和安全性。
只有严格按照标准要求进行种植、采收、加工和检验，才能生产出符合药用要求的优质万寿菊药材，为中医药和食品工业提供优质的原料。
希望各级相关部门、企业和生产者能够严格执行药材标准，共同推动万寿菊产业的健康发展。
第二篇示例：万寿菊，学名为Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. ，又名黄芪、黄精、甘草、生黄、凝区等，是一种重要的中药材。
菊花质量标准
菊花质量标准目的：建立公司原药材内控质量标准，控制药材质量，保证成品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
内容：本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat. 的干燥头状花序。
9~11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。
药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”。
【性状】亳菊呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5~3cm，离散。
总苞碟状；总苞片3~4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。
花托半球形，无托片或托毛。
舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩，散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂。
瘦果不发育，无冠毛。
体轻，质柔润，干时松脆。
气清香，味甘、微苦。
滁菊呈不规则球形或扁球形，直径1.5~2.5cm。
舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见淡褐色腺点；管状花大多隐藏。
贡菊呈扁球形或不规则球形，直径1.5~2.5cm。
舌状花白色或类白色，斜升，上部反折，边缘稍内卷而皱缩，通常无腺点；管状花少，外露。
杭菊呈碟形或扁球形，直径2.5~4cm，常数个相连成片。
舌状花类白色或黄色，平展或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露。
【鉴别】取本品1g，剪碎，加石油醚（30~60℃）20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加稀盐酸1ml与乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各0.5~1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1：15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
TCNHFA 111.170-2023 保健食品用原料菊花团体标准 起草说明
保健食品用原料菊花团体标准起草说明本标准研究制定的主要依据是GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药典》2020年版一部及四部、GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》等标准文件；本标准研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载的检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来。
1.范围菊花收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）文附件1.既是食品又是药品的物品名单。
本标准适用于保健食品用原料菊花。
菊花，拉丁名：ChrySamhemiFk）S,确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部菊花药材标准。
2.技术要求2.1来源:本标准规定的来源为菊科植物菊Chrysanthemummorifolium Ramat.的干燥头状花序。
9〜11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。
药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”、“怀菊”。
确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部菊花药材标准。
2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。
确定上述要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部菊花药材标准【性状】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。
2.3理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、灰分、铅、总神、总汞和农药残留限量。
水分、灰分两项指标为必设指标。
确定水分和灰分指标及其限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部菊花药材标准【检查】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。
铅、总碑和总汞为必设指标。
野菊花中总黄酮含量测定
表 1 样品中总黄酮含量测定
样品 编号
总黄酮
平均值
吸光度
溶液中含量（g/ml） 原料中百分含量（%） （%）
1
2.767
213.78
6.95
2.744
211.94
6.89
2.775
214.37
6.97
2.752
212.61
6.91
2.744
211.94
6.89
2
2.775
214.37
6.97
2.752
经 过 试 验 摸 索 ， 发 现 羟 丙 甲 纤 维 素 K15M 的 量 为 主 药 的 30% 时，其释放度适中，最接近于国外产品烟酸的释放度。
参考文献 1 罗明生，高天惠.药剂辅料大全.成都：四川科学技术出版社，
2006. 2 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）附录.北京：化学
工 业 出 版 社 ，2005. 3 董志超，蒋雪涛.羟丙甲基纤维素的物理性质对口服骨架型制
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中国药物与临床 2009 年 7 月第 9 卷第 7 期 Chinese Remedies & Clinics，July 2009,Vol.9,No.7
表 2 洛伐他汀速释层处方筛选（100 片用量）
洛伐他汀 微晶纤维素 淀粉 乳糖 BHA 十二烷基 15%PVPk30 羧甲淀粉钠 硬脂酸镁
药 释 放 的 影 响 .国 外 医 学 制 剂 分 册 ，1995，16（2）：103-105. （收 稿 日 期 ：2009-02-23 ）
野菊花中总黄酮含量测定
樊点莲 严虹霞
野菊花为菊科植物野菊 Chrysanthemum indicum L. 的干 燥头状花序， 具有疏风清热、消肿解毒的功效，常用于上呼吸 道感染、扁桃体炎、高血压和冠心病等症状的治疗。 现代药理 研究表明野菊花总黄酮是其降压、抗菌、抗病毒的主要有效 成分，而药典中仅规定了绿原酸的含量，并没有总黄酮含量 的评价指标。 为了更好地开展野菊花的药材质量标准化研 究， 本文建立了分光光度法检测野菊花总黄酮含量的方法， 从而为野菊花的质量评价提供一种新的依据。 1 仪器与试剂
菊花质量标准
4.依据《中国药典》2005年版增补本P585.质量标准5.1 通用名称：菊花5.2 来源：本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。
9~11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。
药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”。
5.3 性状：亳菊呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5～3㎝，离散。
总苞蝶状；总苞片3～4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。
花托半球形，无托片或托毛。
舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩。
散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂。
瘦果不发育，无冠毛。
体轻，质柔润，干时松脆。
气清香，味甘、微苦。
滁菊呈不规则球形或扁球形，直径1.5～2.5㎝。
舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见淡褐色腺点；管状花大多隐藏。
贡菊呈扁球形或不规则球形，直径1.5～2.5㎝。
舌状花白色或类白色，斜升，上部反折，边缘稍内卷而皱缩，通常无腺点；管状花少，外露。
杭菊呈碟形或扁球形，直径2.5～4cm，常数个相连成片。
舌状花类白色或黄色，平展或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露。
5.4 鉴别：取本品1g,剪碎,加石油醚（30～60℃）20ml,超声处理10分钟,弃去石油醚,药渣挥干,加稀盐酸1ml与乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液.另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液.作为对照品溶液，照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验,吸取上述两种溶液各0.5～1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(1：15：1：1：2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.5.5 含量测定：照高效液相色谱法（2005版药典附录VI D）测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢纳缓冲液〔取磷酸二氢钠（NaH2PO4.2H2O）15.6g，加水至1000 ml ,制成0.1MOL/L的溶液，加入磷酸适量，使PH值为2.7 〕- 甲醇（70：30）为流动相；检测波长为328nm 。
野菊花工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL547701 野菊花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 野菊花原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 野菊花中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 野菊花成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：野菊花规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
不同产地野菊花质量分析比较
｜ 誊碧 ｜ ｜
不 同产 地野 菊花 质量分析 比较
王伯 涛 １ 柯 天英 １ 王 锋 １ 张 同波 ２ 王惠 民 ２
（． １南京工 业 大学制 药与 生命科 学 学院 ， 苏南京 ２ ０ ０ ；２江 苏省 淮安 药品检验 所 ， 苏淮安 ２ １０ ） 江 １０ ９ ． 江 ２０２
Ｃ ８色 谱 柱 １ 子天平 。 （ ．ｍ ２ ０ ｍ， ｍ） ４６ ｍｘ ５ ｍ ５ 。
ＭＥ Ｔ ．Ｒ ＡＧ １ ５、 ２ ４一 电 １兀 Ｅ ３ ＡＢ ０ Ｎ
１ 试 药 聚 酰 胺 薄膜 ．浙 江 省 台州 ． ２ 市 路 桥 四 甲生 化 塑 料 厂 。 Ｐ Ｃ 用 甲 ＨＬ 醇、 乙腈 为 色 谱 纯 ． 为 注 射 用 水 ， 水 其
息 。 质 含 量 ０５ １ ． ， 杂 ．％一 ２７ 总灰 分 ６５ ％一 － ％ ， 不 溶 灰 分 ０４ ％ ． ％ ， 分 １ ． １ ． ， 溶 性 浸 出物 １１％～ ％ ． ６ ９２ Ｏ 酸 ． ４ ３１ ７ 水 ０１ ％～ ４６ 醚 ％ ． ６ ２１％， ． ２ 蒙花 苷含 量 ００ ％一 ． ％。 论 ： 同产 地 的 野 菊 花 药 材 水 分 、 溶 性 浸 出物差 异 不 大 ， ． ６ ３５ ５ 结 不 醚 薄层 色谱 、 质 、 灰 分 、 杂 总 酸 不溶 灰 分 、 花苷 含 量 差 异 较 大， 蒙 尤其 是 杂 质 检 查 和 蒙 花 苷含 量 ， 异 悬 殊 ， 药 前 需要 严 格控 制 。 差 入 蒙花 苷 的 含 量 高低 似 有
笔者在 《 国药典》２０ 中 （０ ５版 一 部 ） 野 菊 花 ” 量 标 准 起 “ 质 草 时 ．有 幸 收 集 到 了部 分 产地 的 野 菊 花 药 材 样 品 ．并 进 行 了相 关 质 量 分 析
野菊花质量标准及检验操作规程
xxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：野菊花1.2 汉语拼音：Yejuhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、野菊花对照药材、蒙花苷对照品、乙酸乙酯、丁酮、三氯甲烷、甲酸、三氯化铝、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、三用紫外分析仪、聚酰胺薄膜、马弗炉、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.3g，加甲醇l5ml，超声处理30分钟，放冷，滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。
再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水（15：15：6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过14.0%（附录15 第二法）。
7.5.2 总灰分不得过9.0%（附录17）。
7.5.3 酸不溶性灰分不得过2.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（26：23：1）为流动相；检测波长为334nm。
理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇溶解（必要时加热）制成每lml含25μg的溶液，即得。
中药菊花规格等级
中药菊花规格等级一、概述中药菊花是一种常见的草本植物，具有清热解毒、明目养肝等多种药用功效。
在中药领域，菊花的规格等级通常是根据其花朵大小、花瓣质地、花色深浅、花蕊颜色、气味浓淡、纯净度以及用药需求等方面来进行评估和分类的。
二、花朵大小花朵大小是衡量中药菊花规格等级的一个重要指标。
一般来说，花朵越大，等级越高，反之则等级越低。
花朵大小通常采用直径来表示，如5cm、8cm、10cm等。
三、花瓣质地花瓣质地也是衡量中药菊花规格等级的一个重要指标。
一般来说，花瓣越厚实、质地越紧密，等级越高，反之则等级越低。
花瓣质地可以通过观察和触摸来评估。
四、花色深浅花色深浅也是衡量中药菊花规格等级的一个重要指标。
一般来说，花色越深，等级越高，反之则等级越低。
花色深浅可以通过观察来判断，如淡黄色、金黄色、深黄色等。
五、花蕊颜色花蕊颜色也是衡量中药菊花规格等级的一个重要指标。
一般来说，花蕊颜色越深，等级越高，反之则等级越低。
花蕊颜色可以通过观察来判断，如黄色、绿色、棕色等。
六、气味浓淡气味浓淡也是衡量中药菊花规格等级的一个重要指标。
一般来说，气味越浓，等级越高，反之则等级越低。
气味浓淡可以通过闻味来判断，如清香、浓郁等。
七、纯净度纯净度是指中药菊花中杂质和异物的含量水平。
一般来说，杂质和异物含量越低，等级越高，反之则等级越低。
纯净度可以通过观察和检测来判断。
八、用药需求用药需求是衡量中药菊花规格等级的最重要指标之一。
不同规格等级的中药菊花具有不同的药用功效和需求。
一般来说，高级别的中药菊花具有更好的药用功效和更广泛的应用领域，而低级别的中药菊花则相对较差。
因此，在选择中药菊花时，需要根据用药需求来确定规格等级。
野菊花生产工艺规程
xxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立野菊花生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：野菊花生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：野菊花5.1.2规格：统5.1.3性状：本品呈类球形，直径0.3-1cm，棕黄色。
总苞由4-5层苞片组成,外层苞片卵形或条形，外表面中部灰绿色或浅棕色，通常被白毛，边缘膜质;内层苞片长椭圆形，膜质，外表面无毛。
总苞基部有的残留总花梗。
舌状花1轮，黄色至棕黄色，皱縮卷曲;管状花多数,深黄色。
体轻。
气芳香，味苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦、辛，微寒。
归肝、心经。
5.1.6功能与主治：清热解毒，泻火平肝，用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头疼眩晕。
5.1.7用法与用量：9～15g。
外用适量，煎汤外洗或制膏外涂。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 野菊花生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取野菊花领料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净野菊花置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的野菊花运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
野菊花质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：野菊花1.2 汉语拼音：Yejuhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、野菊花对照药材、蒙花苷对照品、乙酸乙酯、丁酮、三氯甲烷、甲酸、三氯化铝。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、三用紫外分析仪、聚酰胺薄膜、马弗炉、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.3g，加甲醇l5ml，超声处理30分钟，放冷，滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。
再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水（15：15：6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过14.0%（附录15 第二法）。
7.5.2 总灰分不得过9.0%（附录17）。
7.5.3 酸不溶性灰分不得过2.0%（附录-17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（26：23：1）为流动相；检测波长为334nm。
理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇溶解（必要时加热）制成每lml含25μg的溶液，即得。
菊花配方颗粒标准
菊花配方颗粒的标准主要包括以下几个方面：
1. 来源：菊花配方颗粒是由菊科植物野菊（Chrysanthemum indicum L.）的干燥头状花序经过炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2. 制法：通常的制法包括取野菊花饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏（干浸膏出膏率为20%～25%），然后加入适量的辅料，混匀，干燥（或干燥、粉碎），再加辅料，混匀，制粒，最后制成一定重量（如1000g）的菊花配方颗粒。
3. 性状：菊花配方颗粒的性状通常为灰黄色至棕褐色的颗粒，气味微，味道微苦。
4. 鉴别：鉴别方法包括取一定量的菊花配方颗粒，加入甲醇，进行超声处理，然后取滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材，加水煮沸，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇制成对照药材溶液。
再取蒙花苷、绿原酸对照品，分别加甲醇制成溶液。
照薄层色谱法进行鉴别。
5. 规格与用量：根据《中国药典》2020年版，菊花配方颗粒的规格为“每1克配方颗粒相当于饮片3.5克”。
按中间用量折算，应取菊花配方颗粒4克。
6. 溶化性检查：菊花配方颗粒的溶化速度和溶化程度可能因添加的辅料不同而有所差异。
7. 含量测定与浸出物项：菊花配方颗粒的国家标准规定，每1克含绿原酸应为3.0～8.0mg，含木犀草苷应为4.0～13.0mg，含3，5-O-二咖啡酰基奎宁酸应为5.0～19.0mg。
浸出物项规定“质量分数不得少于30.0%”。
这些标准都是为了确保菊花配方颗粒的质量和疗效，以及患者的用药安全。
但请注意，药品标准可能会有更新或调整，请以最新版的标准为准。
菊花农残标准
菊花农残标准摘要：一、菊花农残标准的背景和意义二、菊花中农残的种类及危害三、我国菊花农残标准的制定与实施四、如何确保购买到符合标准的菊花产品五、消费者在购买菊花时的注意事项六、结论与建议正文：菊花，作为我国传统的观赏植物，深受人们喜爱。
然而，在菊花产业的背后，却存在着农残超标的问题，这无疑给消费者的健康带来了隐患。
为了保障消费者的权益，我国制定并实施了菊花农残标准。
本文将对这一标准进行详细解读，以期提高消费者的认识，指导消费行为。
一、菊花农残标准的背景和意义随着科技的进步和农业生产的发展，农药在保障农作物产量和品质方面发挥了重要作用。
但同时，农药的滥用和农残超标问题也日益凸显。
菊花生长过程中，农户为了防治病虫害，可能使用过量的农药，导致菊花中农残残留。
长期食用含有农残的菊花，可能对人体健康产生不良影响。
因此，制定并实施菊花农残标准具有重要意义。
二、菊花中农残的种类及危害菊花中常见的农残主要有有机磷类、有机氮类、拟除虫菊酯类等。
这些农残在一定程度上可以保障菊花的产量和品质，但过量使用或使用不当，会导致农残残留超标，对人体神经系统、肝脏、肾脏等器官产生危害。
此外，部分农残还具有致癌、致畸、致突变作用。
三、我国菊花农残标准的制定与实施为规范菊花生产过程，保障消费者健康，我国相关部门在充分调研和实验验证的基础上，制定了菊花农残标准。
该标准对菊花的农残残留量进行了严格规定，要求菊花产品在市场上销售时，必须符合标准要求。
不符合标准的菊花产品将受到严格监管和处罚。
四、如何确保购买到符合标准的菊花产品消费者在购买菊花时，应关注产品的产地、销售渠道和质量认证等信息。
选择正规渠道购买，关注权威部门发布的菊花产品质量公告，了解市场上菊花产品的抽检情况。
此外，购买时可以查阅产品包装上的农残残留指标，确保购买到符合标准的菊花产品。
五、消费者在购买菊花时的注意事项1.选择新鲜、无病虫害的菊花；2.注意观察菊花的颜色和形态，避免购买颜色过于鲜艳、形态异常的菊花；3.购买时闻一下菊花的花瓣，如有刺激性气味，可能含有过量农残；4.菊花泡茶时，先用清水冲洗，再用开水浸泡，以降低农残风险。
加工技术-菊花炮制方法与标准
加工技术-菊花炮制方法与标准菊花为菊科植物菊的干燥头状花序。
9～11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。
药材按产地和加工方法不同，分为“毫菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”。
【古代炮制方法】宋代有蒸制(《圣惠方》)、炒(《朱氏》)、酒洗(《仁术》)和酒浸(《回春》)等炮制方法。
清代除沿用酒制法外，又增加了制炭《大成》)、童便制(《本草述》)等法。
【现代炮制方法】1、菊花：取原药材，除去杂质及残留的梗叶，筛去灰屑。
2、菊花炭：取净菊花，置炒制容器内，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干凉透。
【饮片性状】菊花呈扁球形或不规则球形，苞片卵形或长椭圆形，舌状花数轮;类白色或深黄色;体轻;气清香，味甘、微苦。
菊花炭花瓣呈焦褐色。
【质量标准】菊花含绿原酸不得少于0.2%，含木犀草苷不得少于0.080%，含3，5-O-咖啡酰基奎宁酸不得少于0.70%。
【炮制目的】菊花味辛、甘、苦，性微寒。
归肝经、肺经。
具有疏风清热，平肝息风，养肝明目的作用。
临床生用为主，用于外感风热及温病初起，目赤肿痛或昏暗，肝风或肝阳上亢的头痛、眩晕。
炒炭后疏散风热作用极弱，有止血功效。
可用于轻症的咯血。
但临床少用。
【应用选择】1、生用(1)外感风热：常与桑叶相须为用，并配伍薄荷、荆芥等品，能清上焦风热，清头目，用于外感风热及温病初起，发热、头昏痛等证，如桑菊饮(《条辨》)。
(2)目赤肿痛：常与桑叶、蝉蜕、夏枯草等配伍，能清肝明目，用于肝经风热或肝火上攻所致的目赤肿痛。
亦用于肝肾阴虚的目昏暗证，常与枸杞子、熟地黄同用以养肝明目，补益肝肾，如杞菊地黄丸(《医级》)。
(3)肝风头痛：常与石决明、白芍、钩藤等配伍，可用于肝风头痛及肝阳上亢头痛、眩晕等证。
近代亦用来治疗高血压病。
2、制用(炭药)咯血：炒炭后常与生地炭、银花炭等同用，可用于轻症咯血。
【现代研究】菊花的主要化学成分包括挥发油、黄酮类和三萜类化合物、此外还含有氨基酸、微量元素、绿原酸等成分。
菊花质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：菊花1.2 汉语拼音：Juhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚（30～60℃）、盐酸、乙酸乙酯、甲醇、菊花对照药材、绿原酸对照品、乙醇、甲苯、甲酸、冰醋酸、乙腈、磷酸、木犀草苷对照品、3，5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、聚酰胺薄膜、三用紫外分析仪、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品lg，剪碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加稀盐酸lml与乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取菊花对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各0.5~1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1：15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0% （附录15 第二法）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
8.6 含量测定：高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为348nm。
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本品按干燥品计算，含蒙花苷(C28H32O14)不得少于0.80%。
【性味与归经】苦、辛，微寒。归肝、心经。
【功能与主治】清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
【用法与用量】9～15g。外用适量，煎汤外洗或制膏外涂。
【检查】水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过9.0% （附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（附录Ⅸ K）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸(26∶23∶1)为流动相；检测波长为334nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
野菊花质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期பைடு நூலகம்
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为菊科植物野菊Chrysanthemum indicumL.的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。
【主要产地】河南、江苏、四川等地。
【炮制】除去杂质及花柄。
【性状】本品呈类球形，直径0.3～1cm，棕黄色。总苞由4～5层苞片组成，外层苞片卵形或条形，外表面中部灰绿色或淡棕色，通常被有白毛，边缘膜质；内层苞片长椭圆形，膜质，外表面无毛。总苞基部有的残留总花梗。舌状花1轮，黄色至棕黄色，皱缩卷曲；管状花多数，深黄色。体轻。气芳香，味苦。
对照品溶液的制备取蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇使溶解（必要时加热），制成每1ml含25µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）0.25g。精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
【鉴别】取本品粉末0.3g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙脂—丁酮—三氯甲烷—甲酸—水（15∶15∶6∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。