取样器具清洁维护操作规程
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XXXX药业有限公司卫生管理制度
1 目的:建立取样器具清洁维护操作规程,保证取样时不对样品产生污染及交叉污染。
2 范围:适用于取样器具。
3 责任:取样人员。
4 内容:
4.1. 取样器具:不锈钢勺、不锈钢镊子、液体取样器、固体取样器、一次性手套、剪刀等。
4.2 取样器具和样品包装容器的清洁方法。
4.2.1在使用前后进行清洁并干燥;直接接触药品的取样工具使用后,及时清洁不残留被取样物料,并存放在洁净条件下备用。
4.2.2清洁取样器具和样品容器时,可先用饮用水冲洗数次,然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗,再用饮用水冲洗至无泡沫,最后用纯化水冲洗三次,清洗后的器具不挂水珠并晾干。
4.3 取样工具和样品包装容器的灭菌和消毒。
4.3.1取样工具和样品包装容器在使用前进行消毒,通常用75%的乙醇擦试。
4.3.2用于微生物检查或无菌产品取样的器具,除按以上操作规程的要求外,使用前还需要进行灭菌,在160℃/4小时条件下进行干热灭菌。
存储在特定的清洁区域。
4.3.3及时填写取样器具清洁、灭菌记录。