2020年整理质量管理体系文件编制计划.doc
质量管理体系文件编制计划
质量管理体系文件编制计划1.引言2.目标本计划的主要目标是编制一套完善的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录，并确保这些文件的有效性和持续更新。
通过制定适当的管理程序和标准规范，提高产品和服务的质量，并增强组织的质量管理能力。
3.编制计划b.确定编制时间表：根据项目的具体情况和组织的需求，制定合理的编制时间表。
分阶段进行文件编制，确保适时完成，同时充分保证编制质量。
c.制定文件编制流程：明确文件编制的流程和责任。
建立编制标准和流程，确保文件的一致性和可操作性。
包括文件编制的起草、审查、修改和最终发布等环节。
d.确定文件编制人员：根据文件编制的具体要求，确定相关人员的职责和任务。
确保编制人员具备相关的知识和技能，并能按照标准和程序进行文档编制。
e.文件审查和批准：确保编制的文件符合质量管理体系文件编制标准，对文件进行内部审查和批准。
审查过程中需要确保文件的合理性、准确性和可操作性。
f.文件发布和培训：文件经过审查和批准后，进行统一的发布。
相关人员需要接受相应的培训，熟悉并掌握质量管理体系文件的内容和使用方法。
g.文件的定期评审和更新：建立质量管理体系文件的定期评审和更新机制。
根据变化的需求和新的标准要求，及时进行文件的修订和更新，并及时通知相关人员。
4.实施措施a.建立一个文件编制管理小组，负责整个文件编制过程的计划和协调。
b.制定详细的文件编制标准和模板，统一文件格式和内容要求。
c.制定文件编制流程，明确文件编制的责任和权限。
d.提供相关人员的培训，确保他们理解文件编制的标准和要求。
e.建立文件管理系统，确保文件的检索、更新和归档等操作的有效性。
f.定期评估和审核文件编制的质量和有效性，及时调整和改进文件编制流程。
5.预期成果a.完备的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录，涵盖组织的各个关键业务流程。
b.质量管理体系文件的持续更新和维护，确保其与相关标准保持一致。
2020年质量体系工作计划范文大全
2020年质量体系工作计划范文大全质量体系工作计划1为认真做好20__年全市交通工程质量、安全监督工作，完成市局下达的各项工作目标任务，制定全年主要工作计划如下:一、狠抓工程质量监督工作，深入开展“两创三比”活动，创新监督方式，确保实现工程质量目标(一)开展“__”前两年全市交通工程“两创三比”活动总结、考核、评比、推广工作，继续深入开展此项活动，再掀“两创三比”活动新高潮，全面提升质量管理水平。
20__年3-4月份，全面总结我市“__”前两年(20__～20__)交通建设工程“两创三比”活动工作实效，做好“两创三比”活动典型评选工作，协助市局召开总结表彰大会。
总结和推广“两创三比”活动经验，认真分析我市交通工程质量管理中存在的不足，利用典型的指导示范作用，按照省厅统一部署，制定活动实施意见，继续推进“两创三比”活动在我市交通工程建设中深入开展，再掀“两创三比”活动新高潮。
在落实工程质量责任、规范质量行为方面下功夫，努力营造再出精品、再上水平的质量工作氛围。
树立创品牌工程理念，精益求精，一丝不苟，全面提升质量管理水平。
(二)创新监督方式，加大处罚力度。
调整工作思路和监督模式，加强对项目法人质量行为的监督检查，以法律法规、强制性标准的执行情况为主要内容，把工程实体和工程建设责任主体质量安全管理行为作为监督重点。
一方面要加强重点建设项目督查，深入工程一线，针对不同建设阶段实行差别化动态监督，重点做好技术风险高、质量安全隐患大的桥梁工程和路面结构层监督，加强对工程关键部位和环节以及关键指标的的质量抽查。
充分发挥交通信用体系的积极作用，对信用差的单位实行差别化监督管理，重点放在落后的、问题多的企业和项目上，把主要人员的主要精力扑在这些项目上，把检查的对象集中在这些单位的这些项目上，加大处罚力度，推进诚信交通建设步伐，促使交通从业单位形成认真履约的自觉行为，保证交通工程建设质量。
另一方面要加强法律、法规和强制性标准执行情况、建设单位质量管理行为、从业单位质量安全保证体系建立情况的监督检查。
2020年度质量管理体系改进计划1
2020年度质量管理体系改进计划1 XXX2020年度质量管理体系改进计划编制：审核：批准：日期：2020年01月12日2020年度质量管理体系改进计划为了实现质量方针和质量目标，进一步提高产品质量和服务质量，增强顾客满意度，确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制订本年度质量管理体系改进计划。
一、工作任务1、依据和机会通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和追求。
通过质量目标分析、数据分析，识别改进机会；通过内外部审核结果和管理评审输出，发现的薄弱环节和改进的机会；通过应对风险和机遇的措施、纠正措施和预防措施的实施，避免不合格的发生或再发生。
2、改进方向和过程依据“公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”的要求，应实施如下改进方向和过程：a）证实产品的符合性；b）保证质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。
二、分析和评价现况，提出改进方向1、年度质量目标的制定和实施情况的改进。
2、年度内审方案的制定和实施的改进。
3、修订与完善公司质量管理文件体系。
4、加强供应商管理。
三、改进措施和目标1、按照公司年度经营目标和总质量目标，组织制定各部门质量目标，编制《2020年度质量目标分解实施计划》，制定质量目标实现的保障措施，按计划要求，定期统计分析，在领导层例会上每月汇报质量目标实现情况，对未达标的进行原因分析并采取措施。
进一步保证年度质量目标的顺利完成。
2、制定《2020年度内审方案（计划）》，对产品实现的重要过程，审核方式采用滚动式加集中式审核，与产品实现直接关系的部门（如研发、采购、生产、质量），年度内接受2次内审，进一步促进质量体系有效运行，提高产品质量。
3、制定《2020年质量体系文件修订与培训计划》，修订公司《质量手册》及《程序文件》，促进各部门的工作衔接更加顺畅，流程更加合理，可操作性增强，并组织各部门对修订后的质量手册、程序文件进行培训，掌握文件规定的要求，有条不紊地开展工作；每个部门选定一名质量员，协助部门负责人监督本部门体系日常有效运行。
2020年整理质量管理体系文件.doc
G L0121-X X X X质量管理体系文件安全生产和劳动保护制度1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。
2、适用范围本管理制度适用于公司全体职员。
3、职责3.1、经理是安全生产主要负责人：3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：a)设备、伤亡事故的调查和处理。
b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。
c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。
d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。
e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。
f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。
3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。
b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。
c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。
d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。
4、工作程序4.1、培训4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。
4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁布的操作证上岗。
4.2安全生产4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必要的安全防护措施，进行安装调试。
4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。
4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。
2020年新整理最完整ISO9001-2020全套质量管理体系文件
XXXXXXX石油科技开发有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2019 idt ISO9001:2018标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2019年02月05日发布 2019年02月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2019以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2019专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2019的程序。
4.主要方便ISO9001:2019改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2019 idt ISO9001：2019标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2019版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2019年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2019年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2019 idt ISO9001：2019标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2020年度质量管理体系审核计划精品整理
内
审 陈 陈 裴 袁 王 王员 明 三 兴 东 朝 亚姓 如 伟 军 明 连 涛名
宋王展 郑 冯学 建 跃 培昌振新 彬 军
樊 王 蒋 邱 毛会 永 旦 学 俊娟 海 生 梅 杰
1.4编制现场审核检查表
根据审核小组分工，审核小组成员各自写出相应负责的部门或要素检查表， 列出审核问题内容，为实施现场审核进行准备。
审核组长要对审核员编制的检查表进行审阅。附2现场审核检查表及审核记录表样。
2实施现场审核
2.1现场审核以首次会议开始，以末次会议结束。要严格审核过程的控制。
2.1.1首次会议(2004年4月6日)
2.1.3不符合项报告(2004年4月21日～4月22日)
审核结束后针对所发现的不符合，应开据不符合报告。不符合项的开据通过审核组末次会议进行。
附4不符合项报告。不符合项报告内容如下：
1)受审核部门名称；
2)审核员姓名；
3)审核准则；
4)不符合事实的描述；
a)写明是什么事情(只陈述客观事实，不作分析和评判)；
首次会议的召开表明现场审核的正式开始。首次会议是审核组与受审核部门人员见面和介绍审核过程的第一次会议。根据进度安排，审核首次会议定于2004年4月6日下午召开。
2.1.2现场审核(2004年4月6日～4月20日)
首次会议后立即转入现场审核。审核员要严格依据事先准备好的检查表，明确审核目标、范围和计划安排。现场审核自2004年4月6下午开始至4月13日下午结束。
3.8审核报告发放范围；
3.9声明所附文件件数及页数；
3.10附件：
a)现场审核计划表；
b)现场审核检查表及审核记录；
c)不符合项分布表；
d)不符合项报告；
质量管理体系工作方案.doc
质量管理体系工作方案.doc一、前言本文档是一份关于质量管理体系工作方案的说明，指导公司在实施和维护质量管理体系方面有一定的方法和路径，以确保公司产品和服务的质量达到一定的水平。
二、背景质量管理体系是一种结构化的管理方法，用于确保公司能够按照一定的标准来生产产品，并按照客户的需求提供优质的服务。
质量管理体系包括诸如流程控制、文档管理、培训、内审和外审等方面，可以帮助公司提高效率，降低成本，并确保产品和服务质量的稳定性和可靠性。
三、工作流程1.制定政策公司制定与质量相关的政策和目标，例如质量监控方式，标准，流程控制和项目管理流程等。
2.文档管理为使工作按照质量管理体系需求进行，公司须制定和维护一些文件和纪录，如质量手册、程序、作业指导书、工作记录、规程等。
文档管理必须包括的步骤：文档撰写、审核、批准、发放、变更控制、文档储存及销毁等3.培训公司员工的培训工作是质量管理体系的重要组成部分。
公司要根据员工的职责和管理职位，制定相应的培训计划，对员工进行必要的技能培训和流程培训，使员工能够按照要求熟练掌握业务流程，并能提出改进建议。
4.内审内审是对公司质量管理体系的自检，检查公司是否按照文档和要求执行工作。
内审应当由经过相应培训和者富有经验的人员进行。
内审的组织与实施是质量管理体系中的重要环节。
5.测量与分析通过收集和分析客户反馈信息，公司可以优化产品和服务。
通过数据测量、分析和评价，可以明确质量管理体系的目标，并进行改进，以维护和提高体系的稳定性。
6.持续改进通过测量与分析，公司应当对质量体系进行评估和改进。
公司需在吸收用户反馈的基础上，对过程和产品进行不断改进。
除了对产品和服务进行持续改进外，公司还需在获得业务权威评价的同时，改进质量管理体系本身，不断提高体系的可持续性和适用性。
四、实施方式公司应当尽可能完善质量管理体系，满足客户和其他有关方面的相关要求，并予以证明。
公司通过三方认证体系或其他形式的验证，向广大消费者表明公司的生产和服务品质是有保证的。
质量管理体系文件编制
质量管理体系文件编的目的和范围
（2）职责
n 确定工作的主管部门和相关部门
（3）控制要求及方法
n 要素实施的具体工作程序、方法和要求
（4）相关文件
o QMS程序是组织开展质量管理工作的基础性文件，是环 质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进 一步开展和落实，必须以质量手册为依据。
质量管理体系文件编制
QMS程序的结构
组织编制的EMS程序应按统一的表达形式 进行陈述，一般可以考虑：
o 1、目的
o 2、范围 o 3、术语（需要时） o 4、职责 o 5、工作程序 o 6、相关/支持性文件 o 7、记录表格
质量管理体系文件编制
QMS程序的章节内容要点（I）
o 目的，说明程序的控制目的、控制要求； o 范围，程序所规定的内容和所涉及的控制范围； o 术语，说明与程序有关的术语及其定义； o 职责，规定实施该程序的主管部门/人员的职责以
及各相关部门/人员的职责； o 相关/支持性文件，应列出与本程序有关的相关文
质量管理体系文件编制
2020/12/18
质量管理体系文件编制
文件化的必要性和重要性
o 质量管理体系是个文件化的体系。建立体 系的过程，就是结合组织性质和特点将标 准具体化为组织的质量管理体系文件的过 程
o 按标准要求建立的体系文件是组织实施质 量管理的规范，是企业内部法规，对所有 员工来说都是强制性的。
质量管理体系文件编制
编制要求 o 按照流程的顺序进行 o 考虑支持的流程 o 理顺所有文件或流程的接口关系
质量管理体系文件编制
编制要求
质量管理体系编制工作计划
一、目的为了确保我公司在产品质量、服务质量和顾客满意度方面持续提升，构建科学、系统、高效的质量管理体系，特制定本工作计划。
二、编制原则1. 符合国家标准和行业规范；2. 系统性、全面性、可操作性；3. 持续改进、动态调整。
三、工作计划1. 组织筹备（1）成立质量管理体系编制工作领导小组，负责统筹协调、监督实施；（2）明确各部门、各岗位在质量管理体系编制中的职责和任务；（3）对参与编制人员开展质量管理体系相关知识培训。
2. 文件编制（1）编制《质量手册》：明确公司质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、资源分配等；（2）编制《程序文件》：对质量管理体系各环节进行规范，包括采购、生产、检验、销售、售后服务等；（3）编制《作业指导书》：对具体操作过程进行详细描述，确保操作人员按照规定执行；（4）编制《质量记录》：记录质量管理体系的运行情况，为持续改进提供依据。
3. 内部审核（1）组织内部审核员进行审核，确保编制的文件符合国家标准和行业规范；（2）对审核发现的问题进行整改，确保质量管理体系有效运行。
4. 持续改进（1）定期对质量管理体系进行评估，发现不足之处及时改进；（2）根据市场变化、技术进步等因素，动态调整质量管理体系；（3）鼓励员工参与质量管理体系的持续改进，提高全员质量意识。
5. 实施与推广（1）将质量管理体系文件及培训材料下发至各部门、各岗位；（2）组织员工进行质量管理体系培训，确保员工了解和掌握质量管理体系要求；（3）加强监督检查，确保质量管理体系有效运行。
四、时间安排1. 第一阶段（1个月）：成立工作领导小组，明确各部门职责，开展培训；2. 第二阶段（2个月）：完成质量手册、程序文件、作业指导书等文件的编制；3. 第三阶段（1个月）：进行内部审核，发现问题进行整改；4. 第四阶段（1个月）：评估质量管理体系，持续改进；5. 第五阶段（长期）：实施与推广，加强监督检查。
五、保障措施1. 加强组织领导，确保各项工作有序推进；2. 加大资源投入，为质量管理体系编制提供有力保障；3. 强化培训，提高员工质量意识；4. 建立健全激励机制，鼓励员工积极参与质量管理体系的持续改进。
质量管理体系文件编制计划
质量管理体系文件编制（修订）计划一、目的：按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。
二、指导思想：认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。
三、依据和标准：1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号）2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，2013年12月9日）四、计划编制、修订文件内容清单：在2009版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。
（1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定 3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度27.验证和校准管理制度28.记录和凭证管理制度29.计算机系统管理制度30.执行药品电子监管的规定31.安全管理制度32.组织机构和人员配备的规定33.财务管理制度34.质量风险管理制度35.供、购单位及业务人员资格审核管理制度。
2020年质量管理工作计划文档4篇
2020年质量管理工作计划文档4篇2020 quality management work plan document编订：JinTai College2020年质量管理工作计划文档4篇小泰温馨提示：工作计划是对一定时期的工作预先作出安排和打算时制定工作计划，有了工作计划，工作就有了明确的目标和具体的步骤，大家协调行动，使工作有条不紊地进行。
工作计划对工作既有指导作用，又有推动作用，是提高工作效率的重要手段。
本文档根据工作计划的书写内容要求，带有规划性、设想性、计划性、方案和安排的特点展开说明，具有实践指导意义。
便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整修改及打印。
本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1：2020年质量管理工作计划文档2、篇章2：20xx年度工作质量改进计划范文3、篇章3：20xx年度工作质量改进计划范文4、篇章4：20xx年度工作质量改进计划范文篇章1:2020年质量管理工作计划文档生产部在产品质量上有过几起质量事故，虽然各种原因都有，比如真石漆原型设备及改造输料管道，在冲洗方面很难做到百分百到位，而且生产设备配备不足，从金鼎拆除安装的部分设备，使用的年限都比较长，功能和性能都不很稳定，致使现有设备交替使用，导致一些产品只能在指定的1台或2台机上交替生产，如真石漆、质感涂料及厚浆型产品等。
还有调色人员技术不一，也导致了部分调色产品出现问题。
通过产品质量问题分析，XX年质量管理上的工作计划如下：1、加强员工质量淡薄意识：目前部分员工身上还存在质量事不关己，漠然置之的态度，只顾产量不管质量的生产现象；这与员工质量意识的培养，树立质量危机感，落实产品质量责任制做得不好有关，明年要着手贯彻《质量管理制度》，加大生产过程的控制力度。
2、建立全员参与质量的理念：我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识，还存在产品质量是检验出来的，不是生产出来的错误观念，出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法；有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的现象。
2020年度质量管理体系审核计划精品整理
审核报告是审核工作的重要成果，是OSHMS管理评审的依据，审核报告应包括以下内容：
3.1审核报告识别标志(编号)；
3.2审核组成员名单(姓名，审核工作职务，资格)；
3.3审核结果及评价。
1)审核简况：
a)审核了哪些部门的OSH活动；
b)审核中发现的严重、轻微不符合项数；
c)不符合项分布(按要素和部门)；
E组 展建新 冯培军 郑跃彬 樊会娟 韩建国 杨传进 熊俊辉 岳文清
F组 王永海 蒋旦生 邱学梅 杨红奎 吴庭祥 高海涛
G组 毛俊杰 王永杰 张广远 吴玉军
1.2审核组成员的职责与活动范围
1.2.1审核组长职责和活动范围a协调组建审核组；
b组织编制现场审核有关的工作文件，如审核计划、检查表、不符合项报告等；
首次会议的召开表明现场审核的正式开始。首次会议是审核组与受审核部门人员见面和介绍审核过程的第一次会议。根据进度安排，审核首次会议定于2004年4月6日下午召开。
2.1.2现场审核(2004年4月6日～4月20日)
首次会议后立即转入现场审核。审核员要严格依据事先准备好的检查表，明确审核目标、范围和计划安排。现场审核自2004年4月6下午开始至4月13日下午结束。
王 申 王付全 韩建国 杨传进 熊俊辉 岳文清 杨红奎 吴庭祥高海涛 王永杰 张广远 吴玉军
分专业分七个审核小组：
A组 陈明如 陈三伟 张修坤 贾庆旭 李 峰 王思红 王宪龙
B组 裴兴军 袁东明 李文广 曾照民 姜新国 李喜合
C组 王朝连 王亚涛 张保安 王好学 张振龙 姚征宇 赵 聚
D组 宋学昌 王 振 朱红军 刘 涛 王 申 王付全
1.4编制现场审核检查表
根据审核小组分工，审核小组成员各自写出相应负责的部门或要素检查表， 列出审核问题内容，为实施现场审核进行准备。
质量管理体系文件编号规则(2020年7月整理).pdf
1目的与使用范围
为规范质量管理体系文件的编号，便于日常管理工作，特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.
1文件编号规则
2.1 《质量手册》和程序文件编号规则
2.1.1《质量手册》代号为“QM”（英文为“quality manual”）。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
2.1.2 程序文件代号为“QP”（英文为“quality procedure”）。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》
（XXXX/ZD0000-2016）执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》（AAA001）执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》
（XXXX/ZD00000-2016）。
3 质量记录表格编号规则
3.1 一般质量记录表格编号规则
质量记录的代号为“QR”（英文为“quality record”）
Q R□□-□□□-□
如：《文件控制程序》（文件编号“”）中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时，表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出
2本制度由XXXX归口并解释
3本制度起草人：
4本制度修改人：
5本制度（A/0版）自年月日起实施
2。
质量体系文件管理工作计划
一、计划背景为提高我单位质量管理水平，确保产品质量稳定可靠，根据《质量管理体系文件管理规定》及相关法律法规，特制定本质量体系文件管理工作计划。
二、工作目标1. 建立健全质量体系文件管理制度，明确文件管理职责，确保文件有效实施。
2. 实现质量体系文件的规范化、标准化、程序化，提高文件质量。
3. 保障质量体系文件的完整性、准确性、时效性，确保质量体系持续有效运行。
三、工作内容1. 质量体系文件编制（1）依据相关法律法规、标准及我单位实际情况，编制质量体系文件。
（2）质量体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
（3）编制过程中，应充分征求相关部门意见，确保文件内容科学、合理、可操作。
2. 质量体系文件审核（1）成立文件审核小组，负责对编制完成的质量体系文件进行审核。
（2）审核内容包括文件内容的完整性、准确性、合规性、可操作性等。
（3）对审核中发现的问题，及时与编制部门沟通，进行修改完善。
3. 质量体系文件发布（1）经审核合格的质量体系文件，由文件管理部门统一发布。
（2）发布文件时，应明确文件版本、发布日期、生效日期等。
（3）确保所有相关人员及时获取最新版本的质量体系文件。
4. 质量体系文件培训（1）对质量体系文件进行宣贯培训，提高员工对文件的认识和理解。
（2）培训内容包括文件目的、内容、适用范围、实施要求等。
（3）培训对象为质量体系文件涉及的相关部门及岗位人员。
5. 质量体系文件修订（1）根据我单位实际情况及外部环境变化，对质量体系文件进行定期修订。
（2）修订过程中，应充分征求相关部门意见，确保文件内容与时俱进。
（3）修订后的文件，经审核、发布后，按新版本执行。
四、工作要求1. 各部门应高度重视质量体系文件管理工作，明确职责，确保文件有效实施。
2. 文件管理部门应加强对质量体系文件的监督、检查，确保文件质量。
3. 员工应认真学习、执行质量体系文件，提高自身素质，为质量提升贡献力量。
五、实施时间本计划自发布之日起实施，并根据实际情况进行调整。
体系文件编写计划
说明： 。
收集已 有文件 了解实
起草人 起草 注意与
有关方 面讨论 根据讨
际运作 确定方 案
程序及 相关文 件的接 口和协 调
论意见 修改 相关部 门会签
电梯管理制度汇编 各类应急预案 岗位说明书汇编 作业指导书汇编 检验规范汇编 质量目标分解 分类服务规范 仓库管理规定 工具管理规定 综合部 各部门 内审员 门会签
质量管理体系（程序）文件编写计划
流程及要求 文件名称 准备 完成时 责任人 间要 求 经营部 客务部 餐饮部 综合部 综合部 主管 各部 门、采 购 综合部 综合部 起草（整合、整 理） 完成时 责任人 间要 求 讨论、修改 完成时 责任人
顾客满意度控制程序 内部审核控制程序 产品的监视和测量控 制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制 程序
设备操作规程汇编
说明：
收集已 有文件 了解实 际运作 确定方 案
起草人 起草 注意与 程序及 相关文 件的接 口和协 调
有关方 面讨论 根据讨 论意见 修改 相关部 门会签
三级文件应根据公司实际应用的文件进行整理
经营部 与顾客有关的过程控 餐饮部 制程序 客务部 供方评价和选择控制 采购部 程序 采购控制程序 服务控制程序 防护过程控制程序 采购部 各相关 部门 财务部
监视和测量装置控制 工程部 程序 说明： 收集已 有文件 了解实 际运作 确定方 起草人 起草 注意与 程序及 相关文 有关方 面讨论 根据讨 论意见 修改
质量管理体系（程序）文件编写计划
流程及要求 文件名称 准备 完成时 责任人 间要 求 起草（整合、整 理） 完成时 责任人 间要 求 讨论、修改 完成时 责任人
公司质量方针、质 总经理 量目标
质量管理体系编制工作计划(3篇)
第1篇一、前言为了确保公司产品质量的稳定性和持续改进，提高客户满意度，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本质量管理体系编制工作计划。
本计划旨在明确质量管理体系编制工作的目标、任务、时间节点和责任主体，确保质量管理体系编制工作的顺利进行。
二、编制目的1. 建立健全公司质量管理体系，确保产品质量符合国家标准和客户要求。
2. 提高公司质量管理水平，降低质量风险，提高企业竞争力。
3. 提升员工质量意识，培养良好的质量文化。
三、编制原则1. 符合国家标准和行业标准。
2. 结合公司实际情况，具有可操作性。
3. 系统性、完整性、科学性。
4. 可持续改进。
四、编制范围1. 质量管理体系文件编制。
2. 质量管理体系培训。
3. 质量管理体系运行。
4. 质量管理体系持续改进。
五、编制工作计划（一）准备阶段（1个月）1. 组织成立质量管理体系编制工作小组，明确小组成员职责。
2. 收集整理公司现有质量管理体系文件，了解公司质量管理现状。
3. 分析公司质量管理体系存在的问题和不足，确定改进方向。
4. 研究国家相关法律法规和行业标准，确定编制依据。
（二）编制阶段（2个月）1. 编制质量手册：包括质量管理体系的范围、职责、程序和文件。
2. 编制程序文件：包括质量管理体系各个过程的具体操作流程。
3. 编制作业指导书：包括具体岗位的操作规范和标准。
4. 编制记录表格：包括质量管理体系运行过程中的各类记录表格。
（三）培训阶段（1个月）1. 对全体员工进行质量管理体系培训，提高员工质量意识。
2. 对相关部门进行质量管理体系培训，确保各部门了解和掌握质量管理体系文件。
（四）运行阶段（1个月）1. 质量管理体系文件发布，正式实施。
2. 组织开展质量管理体系运行检查，确保体系有效运行。
3. 对质量管理体系运行过程中发现的问题进行整改，持续改进。
（五）持续改进阶段（长期）1. 定期对质量管理体系进行评估，确保体系符合国家相关法律法规和行业标准。
2020年度质量管理工作计划
( 工作计划 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改2020年度质量管理工作计划2020 quality management work plan2020年度质量管理工作计划一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。
今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。
二、规范进料检验工作在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。
自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验；对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验；对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。
所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。
对于来料品质异常的，及时发出car（品质异常通知单）要求改正，并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。
因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。
为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。
自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验工作早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。
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质量管理体系文件编制（修订）
计划
一、目的：
按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。
二、指导思想：
认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。
三、依据和标准：
1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号）
2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日）
四、计划编制、修订文件内容清单：
在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。
（1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
27.验证和校准管理制度28.记录和凭证管理制度29.计算机系统管理制度30.执行药品电子监管的规定31.安全管理制度32.组织机构和人员配备的规定33.财务管理制度34.质量风险管理制度35.供、购单位及业务人员资格审核管理制度。
（2）程序文件20个，包括1.体系文件管理操作规程2.质量体系内部评审程序3.药品采购操作规程4.药品收货操作规程5药品验收操作规程6.药品储存操作规程7.药品在库养护操作规程8.药品销售操作规程9.药品出库复核操作规程10.药品拆零拼箱发货操作规程11.药品运输操作规程12.药品购进退出操作规程13药品销后退回操作规程、14.不合格药品的确认和处理程序15.质量查询、投诉管理操作规程16.计算机系统权限及操作规程17.中药材、中药饮片养护操作方法18.验证操作规程19.质量风险管理操作规程,20.电子监管操作程序。
（3）部门及岗位职责文件32个。
包括1.质量管理部职责2.采购部管理职责3.仓储部管理职责4.销售部管理职责5.运输部门管理职责6.信息部门管理职责7财务部管理职责、8.办公室管理职责9.企业负责人岗位职责10.质量负责人岗位职责11.副总经理岗位职责12.质量管理部门负责人岗位职责13.质量管理员岗位职责14.验收岗位职责15.采购部门负责人岗位职责16.采购人员岗位职责17.仓储部门负责人岗位职责18.收货人员岗位职责19.保管人员岗位职责20.养护员岗位职责21.复核人员岗位职责22销售部门负责人岗位职责23.销售人员岗位职责24.开票人员岗位职责25运输部门负责人岗位职责26.验收人员岗位职责27.信息管理部门负责人岗位职责28.信息管理人员岗位职责29.财务部门负责人岗位职责30.财务人员岗位职责31.办公室负责人岗位职责32.门卫岗位职责。
（4）记录、凭证文件63个包括采购记录、随货同行等记录表格等。
以上清单内容可根据试行情况做适当调整。
五、编写原则：
1、根据企业经营范围和规模，符合90号令及5个附录要求；
2、符合企业实际情况，在确保药品质量管理的前提下，尽量做到内容齐全、文字简练、通俗易懂，具有科学性、前瞻性和可操作性，便于员工理解、掌握和执行。
3、体系文件由企业负责人批准执行。
制度、职责程序文件、记录、凭证类文件由质管部起草或修订，质量负责人审核，质管部负责人审核。
具体人员如下：
制度、职责、程序文件、记录凭证起草、修订人XXX，财务管理起草人XXX，审核人XXX
体系文件批准人XXX。
六、文件格式：
1、文头表格的文件类别代码为：制度文件用QM表示、职责文件QD表示、程序文件QP表示、记录、凭证QR表示。
2、文件有标题、目的、范围、依据、职责、内容。
七、进度及时间要求：
1、初稿起草、修改于XXXX年X月XX日完成。
2、X月初定稿批准实施。
质管部
二0一五年X月X日
企业负责人审批意见：
签名：年月日。