制药设备与工程设计第三章习题
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离心分离因数f是指什么？f是反映离心机分离能力的重要指标，它表示在离心力场中，微粒可以获得比在重力场中大f倍的作用力。
f 值愈大，表示离心力愈大，其分离能力愈强。
1.固体物料的粉碎有可能受那些力作用引起的？挤压、冲击、研磨、剪切、劈裂。
6.气流输送流程有几种方式？真空输送（吸入式）、压力输送和压力真空输送（混合式）。
吸送式、压送式、混合式、真空式。
8.生物工厂常用泵有哪几种？离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡泵。
1.水的软化脱盐可采用那些方法？离子交换法、电渗析法、反渗透法等。
2.水处理中脱盐和软化有什么区别？软化：除去水中的钙、镁等金属离子的过程。
脱盐：除去水中多有阴、阳离子的过程。
4.生物工程用水常用的杀菌方法都有那些? 氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。
5.生物工程的水处理分为水过滤、水的软化或脱盐、水的杀菌三个阶段。
6.压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。
2.色谱分离按分离机理不同分为哪几类？吸附色谱分离、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱。
常见的精馏塔主要有板式塔和填料塔。
5 .发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个？（1）及时移走热量；（2）有利于发酵液的排出；（3）便于设备的清洗，维修；（4）有利于回收二氧化碳。
6.影响筛分效率的因素有哪些？影响筛分效率的因素：（1）筛面上物料层厚度；（2）筛下颗粒百分含量、颗粒级配和形状；（3）物料含水量。
此外，筛孔形状、筛面种类、筛分机械的运动方式、加料量的多少及均匀程度也直接影响筛分效率。
7.画出旋风分离器的设备结构示意图，并标出各部位名称，简述其工作原理及适用范围。
工作原理：含尘气流由切向进入筒体，沿内壁螺旋式向下旋转，粉尘在离心力的作用下甩向器壁，并在重力作用下落入灰斗。
已净化气体由中心管排出。
适用范围：除去输送介质气体中携带的固体颗粒杂质和液滴。
适用于净化大于1-3微米的非粘性、非纤维的干燥粉尘。
1、画出蒸汽喷射加热器的示意图，注明各个部件名称并简述其工作原理。
制药设备与工艺设计试题
一、是非判断题（1分×10）1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。
（对）2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。
物料的分级对药物制造及提高药品质量是一个重要的操作。
（对）3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
（对）4、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。
（错）也适用5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒。
（错）挤压制粒、转动制粒、快速混合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压片法和滚压法6、通过搅拌以达到：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。
（对）7、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。
（对）8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备，能有效地进行细磨和超细磨。
（错）研磨和冲击作用。
振动磨是利用振动原理9、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。
（对）10、转动制粒过程分为三个阶段，即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。
（对）11、鼓泡塔式发酵罐是一种不需要空气压缩机提供加压空气，而依靠特设的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。
（错）这是自吸式发酵罐。
鼓泡式是以气体为分散体、液体为连续相、涉及气液界面的发酵设备12、常用的通风发酵设备有机械搅拌式、气升环流式、鼓泡塔式和自吸式，其中鼓泡塔式通风发酵设备仍占据主导地位。
（错）应是机械搅拌式占主导位置二、选择题（2分×20）（设备60%，两套共20题）有一个或一个以上正确答案一、A型题1.粉碎的施力种类有（）A压缩B 劈碎C 弯曲D 剪切E 冲击2.根据被粉碎物料性质，产品粒度、物料量可采取不同的粉碎操作，粉碎操作可分为( )A 分批粉碎与连续粉碎B 干法粉碎与湿法粉碎C 低温粉碎D 2超临界粉碎E 混合粉碎3. 球磨机是粉磨中应用广泛的细磨机械，其优点为（）A生产能力大，能满足工业大生产的需要B破碎比大，粉碎细度可根据需要调整C即可干法也可湿法作业，还可将干燥和磨粉同时进行D可以将筒内装满药物进行粉碎操作E系统封闭，可达到无菌要求4. 筛分设备按筛面的结构型式和运动形式，将其分为以下几种类型，分别是（）A 固定筛B 滚筒筛C 摇动筛D 振动筛E 振动离心筛5. 混合的机理为（）A 对流混合B 颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞混合C 扩散混合D 撞击与研磨混合E 剪切混合6. 混合过程常见的强化方法有（）A 优化搅拌器结构几何尺寸B 合理设计物料加入位置C 避免产生打漩D 增加机器额定功率E 延长混合时间7.机械搅拌发酵罐的基本结构包括（）A 罐体、搅拌装置B 换热装置、传动装置C 通气装置、消泡器D 挡板、轴封E 人孔、视镜8. 混合过程受哪些因素影响（A ）A 粒度分布，粒子形态及表面状态B 粒子密度及堆密度C 含水量D 流动性E 粘附性和凝聚性以上都是物料的粉体性质，总的来说影响因素有物料的粉体性质、设备类型、操作条件9.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（B ）A最粗粉可全部通过一号筛B粗粉可全部通过三号筛（二号）C中粉可全部通过四号筛D细粉可全部通过五号筛E最细粉可全部通过六号筛10.《中国药典》规定，能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末，称为：( B)A粗粉B 细粉C中粉D最细粉E极细粉11.挤压制粒机的特点（）A 颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；B 挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片；C 挤压制粒分为母核形成阶段，母核长大阶段和压实阶段。
制药设备与工程设计综合练习题答案
欢迎阅读综合练习题一、填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和压制包衣法。
17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19.溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。
21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。
制药工程学各章习题
第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
2. 简述可行性研究的任务和意义。
3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。
4. 简述可行性研究的审批程序。
5. 简述设计任务书的审批及变更。
6. 简述设计阶段的划分。
7. 简述初步设计阶段的主要成果。
8. 简述初步设计的深度。
9. 简述初步设计的审批及变更。
10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。
11. 简述施工图设计阶段的深度。
12. 简述制药工程项目试车的总原则。
第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。
2. 简述厂址选择程序。
3. 简述厂址选择报告的主要内容。
4. 简述总平面设计的依据。
5. 简述总平面设计的原则。
6. 简述总平面设计的内容和成果。
7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。
8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。
9. 简述洁净厂房总平面设计原则。
第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。
2. 简述工艺流程设计的任务。
3. 简述工艺流程设计的基本程序。
4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
5. 简述工艺流程设计的成果。
三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备，常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量，试确定该方案带控制点的工艺流程图。
制药设备与工程设计片剂、胶囊、颗粒剂
制药设备与⼯程设计⽚剂、胶囊、颗粒剂第⼀部分设计任务某制剂⼚拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计⽣产能⼒如下：⼀、头孢类产品（⼀）头孢类⽆菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（⼆）头孢类粉针剂：2.0亿⽀/年（三）头孢类固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）⼆、普通类产品（⼀）10ml玻璃瓶⼝服液：6000万⽀/年（⼆）120ml塑料瓶⼝服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂⽣产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第⼆部分⽣产⼯艺选择和⼯艺流程设计本设计中所涉及的⼏种剂型均为较为普遍的常规剂型，⽣产⼯艺成熟可靠、⼯艺流程按各种剂型的通⽤流程进⾏设计，并在⼯艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
⼀、粉针剂按⼯艺要求将合格原辅料分装于⽆菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后⼊库待检。
⼆、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、⼲燥、整粒、总混后得到⼲颗粒，⼲颗粒或进⼊袋包间包装成颗粒剂产品，或进⼊胶囊⽣产区制成相应规格的胶囊剂，或进⼊⽚剂⽣产区制成相应规格的⽚剂。
包⾐后素⽚、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品⼀同去装盒、装箱、⼊库待检。
三、120ml塑料瓶西药⼝服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
四、10ml玻璃瓶中药⼝服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加⼊合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装；⼝服液瓶经洗涤、烘⼲灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进⼊，灌装轧盖后⼝服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
制药工程2019
1.（第一章）.制药工程设备设计的总目标是A.在现行原料和产品价格的条件下使反应器的投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最高，经济效益最好。
B.在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、操作费用最低和目的产物的收率最高，经济效益最好。
C.在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低，经济效益最好。
D.在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最高，经济效益最好。
答案.D2.（第一章）.设备体积的计算取决于A. 反应速率B.组分的转化率C.反应速率及组分的转化率D.反应时间答案.C4.（第一章）.药物从药材进入溶液中的浸出速率方程可表示为dM/Sdt=KΔc，其中Δc是指A.扩散系数B.扩散通量C.浸出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差D.浸出过程总传质系数答案.C5.（第一章）.药物对疾病具有A.预防作用B.治疗作用C. 诊断作用D.调节肌体生理功能作用答案.ABCD6.（第一章）.根据药物的来源和性质不同，可将药物分为A.天然药物或中药B.化学药物C.西药D.生物药物答案.ABD7.（第一章）.制药工程按生产药物的类别，可将之分为A.原料药制造工程B.化学制药工程C.生物制药工程D.中药制药工程答案.BCD8.（第一章）.反应器设计的基本方程包括A.物料衡算式B.热量衡算式C.反应速率方程式D.热力学计算式答案.ABCD9.（第一章）.制药过程的具体设计的基本方法是A.选择、确定每个独立的步骤（工序、技术）B.设计（选择、确定）各独立步骤对应的设备与装置C.连接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统D.最后以流程图形式表达答案.ABCD10.（第一章）.药品的生产过程以及为其提供保障的采暖、通风和空调系统、水系统等都必须符合药品生产质量管理规范的要求。
A.正确B.错误C.D.答案.正确11.（第一章）.要确保药品的“安全、有效”，就必须做到药品在生产过程中的“稳定、可控”。
制药设备与工程设计考习题答案
16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（???A??）。??A. 聚砜类材料??B. 纤维素材料???C. 无机膜材料???D. 陶瓷膜
17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（???D???），常用于反渗透。 A. 聚砜类材料??B. 纤维素材料???C.聚乙烯类??D. 聚酰胺类
36. 洁净厂房耐火级不能低于（??C??），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。????A. 三级???B. 一级???C. 二级??D.甲级
?三、简答题??
1.?研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响???答：a.?转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于“离心状态”?，对物料起不到?冲击与研磨作用；b.?速度太慢，研磨介质运动呈?“泻落状态”?，虽有研磨作用，因高度不够，?冲击力小，研磨效果不佳；c.速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，对物料不仅有较大的?研磨作用，也有较强的冲击力，破碎效果好。 ?
36.?制药生产过程一般可分为?连续操作?、?间歇操作?和?半间歇操作?。???
37.?初步设计阶段的工艺流程图有?生产工艺流程示意图、?物料流程图?、?带控制点的工艺流?程图。??
38.?制药设备可分为?机械设备?和?化工设备?两大类。?
39.?药物制剂车间多采用?集中式布置?。??
40.?生产车间的环境可划分为?一般生产区、?控制区?和?洁净区??
20.?目前我国液体制剂用安瓿的规格有：?1mL?、2mL?、5mL?、10mL?和?20mL?五种。??
21.?灌封区域?是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。?
制药设备与工程设计考试题答案图文稿
制药设备与工程设计考试题答案集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-制药设备与工程设计考试答案综合练习题?填空题?1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）流化包衣法、和压制包衣法。
17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
制药设备与工程设计第三章习题
第3章一、简述题说明下列设备流程图的设备名称及主要用途。
二、判断1.气流磨属于冲击式粉碎机。
2.机械冲击式粉碎机适用于处理具有很大硬度的物料。
3.非机械冲击式粉碎机易实现连续化的闭路粉碎。
4.所有盘击式粉碎机均有一个高速转动的齿爪圆盘和一个固定齿爪圆盘。
5.利用空气做工作介质的气流式粉碎机可以产生抵消粉碎发热的效应。
6.球磨机由电动机通过固定在筒体上的大齿圈带动转动。
7.振动磨是所有介磨式粉碎机中能够获得最小成品粒径的粉碎机。
8.球磨机可对粉碎物料自动分级9.气流粉碎机可对粉碎物料自动分级。
10.高压均质机用的高压泵全是三柱塞泵。
11.高压均质机的均质压力通常用手动方式进行调节。
12.胶体磨是转动式均质设备，它的出料有一定的压头。
13.由于物料经过均质阀的节流作用，所以高压均质机的排料没有压头。
三、填空1.锤击式粉碎机利用高速旋转的或产生的作用力使物料，既适用于物料，也可用于甚至的粉碎，所以常被称为。
2. 齿爪式粉碎机也称为粉碎机，其工作原理与粉碎机有相似之处。
其工作元件由组成。
且一个圆盘上的每层指爪伸入到的指爪之间。
盘击式粉碎机一般沿安装筛网。
3.研磨机是指借助于状态、具有的研磨介质所产生的、、、等作用力使物料颗粒破碎的研磨粉碎机。
其粉碎效果受磨介的、、及形式、物料的、原料的影响。
这种粉碎机生产率、成品粒径，多用于粉碎。
四、选择题1.锤击式粉碎机可从方向进料。
A. 切向B. 轴向C. 径向D. A、B和C2. 盘击式粉碎机可从方向进料。
A. 切向B. 轴向C. 径向D. A、B和C3.盘击式粉碎机的筛网对转子的包角。
A. ≤180°B. <360°C. =360°D. ≥180°，<360°五、问答题1.固体药物粉碎的目的是什么？2.简述对冲式气流粉碎机主要结构、工作原理及特点。
3.用锤击式粉碎机粉碎物料，要获得较小的粒度、提高粉碎效率，可采取哪些措施?4. 简述高压均质机的主要结构及工作原理。
制药工艺与设备复习提纲及答案
2、医药洁净厂房湿度的确定。（掌握） 答：易吸潮产品（如硬胶囊、粉针等）相对湿度控制在 45-50%；片剂、颗粒剂等固体制剂 相对湿度控制在 50-65%。冬季可取低值，夏季取高值。（干球温度 23-25℃，相对湿度 20-50% 时，人体感觉最佳；相对湿度 35-50%时，细菌的存活力降低）
制药设备与工艺设计重点及答案
第一章1.GMP对制药设备的要求？答，1.与生产相迨应的设备能力和最经济合理，安全的生产运行2.有满足制药工艺斫要求的完善功能和多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清理6.各种接口符合协凋，配套，组合的要求7.易于安装且易于移动，有利干组合的司能8.进行设备验证（包括型式，结构，功能等）。
第三章设备材料与防腐2.设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？答，1.力学，物理，化学，加工性能2.凡是水汽系统中的管路，管件过滤器，喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢的材料，选用其他材料必须耐腐蚀，不生锈。
3.什么是金属的化学性能？答，化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。
2.什么是奥氏体不锈钢？答:以铬镍为主要合金元素的一类不锈钢，此类钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高并含钼，硅，铜等合金元素的奥氏体不锈钢。
3.间晶腐蚀:是指金属或合金的晶粒边界受到腐蚀破坏的现象。
3.化学腐蚀与电化学腐蚀的区别:化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏，特点是腐蚀是在金属的表面上，腐蚀过程不产生电流。
电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀，特点是在腐蚀过程中会产生电流。
4.防腐措施:1.衬覆保护层分为金属涂层和非金属涂层两类2.电化学保护包括阴极和阳极3.加入缓蚀剂通过改变介质的性质，降低或消除对金属的腐蚀作用。
第五章粉碎及分级设备4.固体药物粉碎的目的是什么？答，1.降低固体药物的粒径，增大表面积以加快药物的溶出速度，提高药物利用率2.原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的均匀分散性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。
5.球磨机粉碎物料的原理是什么？答，球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒，在转动装置带动下产生回转运动，物料在筒内受到研磨及冲击作用而粉碎。
03052中药制药工程原理与设备(考前点题)
03052中药制药工程原理与设备重点复习题目绪论1．制药工程是研究、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学，是人类应用药学、工程学、管理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。
2．制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的密闭性、先进性、自动化程度高低直接影响药品质量及GMP制度的执行。
3．药物检测设备包括测定仪或崩解仪或溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。
4．制药工程既包括原料药生产技术，又包括制剂生产技术。
简答题：1．制药工程包括哪几个过程？答：a 选型：制药工程要为药品的工业生产选择最适宜的工业反应器形成。
b 放大：根据选定的反应器类型，通过实验、计算或其他可利用的一切手段在最短的时间内，用最少的投资，进行设备的放大，最后提供工业反应器的设计。
c 工程优化：指对一定的目标函数进行优化，如产量、纯度、收率、能耗等。
d 制药过程和设备：探讨原料药、中药、生物药、生化药、药物制剂等各类药品的生产过程与设备的规律，实现药品工业化的大规模生产。
e．工程设计：运用相应的科学原理及知识设计出对人类社会有用的产品。
2．现代工业制药的基本特点？答：1.高度的科学性、技术性：早期的制药生产是手工作坊和工厂手工业。
2.生产分工细致、质量要求严格：制药工业和其他工业一样，既要有严格的分工，又要有密切的配合。
3.生产技术复杂、品种多、剂型多：在药品生产过程中，所用的原料、辅料和产品种类繁多。
4.生产的比例性、连续性：它是现代化大生产的共同要求。
5.高投入、高产出、高效益：制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，而新药的开发需要投入大量的资金。
第二章药原理与设备1.物合成路线的设计主要有类型反应法、追溯求源法、分子对称法等2.药物生产工艺的最后确定必须通过实验室小试、中试和放大几个阶段，每个阶段都有各自的特点。
3.凡反应物分子在碰撞中一步转化为物的反应成为基元反应。
制药工程习题
制药工程习题第一章：1.制药设备的分为哪几类⑴原料药机械及设备。
⑵制剂机械。
⑶药用粉碎机械。
⑷饮片机械。
⑸制药用水设备⑹药品包装机械。
⑺药物检测设备。
⑻其他制药机械及设备。
2.制剂机械按剂型分为哪几类⑴片剂机械⑵水针剂机械⑶抗生素粉、水针剂机械⑷输液剂机械⑸软胶囊剂机械⑹软胶囊(丸)剂机械⑺丸剂机械⑻软膏剂机械⑼栓剂机械⑽口服液剂机械⑾药膜剂机械⑿气雾剂机械⒀滴眼剂机械⒁酊水、糖浆剂机械。
3.gmp对制药设备存有哪些主要建议①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；③能保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种USB合乎协同、服务设施、女团的建议；⑦极易加装且不易移动、不利女团的可能将；⑧展开设备检验(包含型式、结构、性能等)。
第二章：1.什么是构件；什么是构件的强度、刚度和稳定性？构件是指组成机械的零部件或工程结构中的构件。
强度指构件出外有载促进作用下，具备足够多的抵抗脱落毁坏的能力。
刚度指构件出外有载促进作用下，具备足够多的抵抗变形的能力。
稳定性是指某些构件在特定外载作用下，具有足够的保持原有平衡状态的能力。
2.什么是自由体,非自由体；什么是约束和约束反力？如果物体只受到主动力促进作用，而且能在空间沿任何方向全然民主自由地运动，则表示该物体为自由体。
如果物体的运动在某些方向上受了管制而无法全然民主自由地运动，那么该物体就称作非自由体。
管制非自由体运动的物体叫做约束。
约束作用于非自由体上的力就称为该约束的约束反力。
3.工程中约束的基本形式有哪些？①柔性约束。
②扁平接触面约束。
③铰链约束。
④紧固端的约束。
4．杆件的基本变形形式存有以下几种。
①拉伸。
②压缩。
③弯曲。
④剪切。
⑤扭转。
第三章：1.gmp对设备及管路材质的要求是什么？①凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应当使用优质奥氏体不锈钢材可望；②采用其他材料必须耐腐蚀、不锈蚀。
制药设备与车间设计设计考试题
制药设备与车间设计设计考试题
1. 制药设备应该满足哪些要求？
2. 制药车间的设计需要考虑哪些方面？
3. 请简要介绍一下制药设备常用的材料和制造工艺。
4. 制药车间中应该配置哪些设施和设备？
5. 制药设备的安装和维护有哪些要点需要注意？
6. 制药车间中需要采取哪些措施来保证生产环境的洁净度？
7. 制药设备常见的故障和维修方法有哪些？
8. 制药车间的管理和人员配置应该如何设计？
9. 制药生产中应该遵守哪些安全规范和操作流程？
10. 制药生产中的质量管理流程是怎样的？。
（完整版）药物制剂设备习题
（完整版）药物制剂设备习题目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题1.按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类2.以下哪项不属于制剂机械A.片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械3.GMP起源于A.起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国4.GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是二、简答题1.什么是制药设备？2.什么是设备管理？3.制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%4.流能磨的粉碎原理是A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是A.应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好7.关于V型混合机的叙述错误的是A.在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机10.下列哪项不是制粒的目的A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒A.流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒18.滚压法制粒机主要用于A.干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒19.关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂（二）多项选择题1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是A.旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上3.三维运动混合机的组成部件包括A.柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒4.下列叙述中正确的是A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括A.离心转动B.悬浮运动C.旋转运动D.整粒作用E.粉碎作用6.在流态化中制粒的设备有A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机E.滚压法制粒机7.既有混合作用又有制粒作用的设备有A.复合型制粒机B.摇摆式颗粒机C.高效混合制粒机D.三辊研磨机E.流化床制粒机8.可用于制备软膏剂的设备有A.高压乳匀机B.胶体磨C.超声波乳匀机D.三辊研磨机E.单辊研磨机二、简答题1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。
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第3章
一、简述题
说明下列设备流程图的设备名称及主要用途。
二、判断
1.气流磨属于冲击式粉碎机。
2.机械冲击式粉碎机适用于处理具有很大硬度的物料。
3.非机械冲击式粉碎机易实现连续化的闭路粉碎。
4.所有盘击式粉碎机均有一个高速转动的齿爪圆盘和一个固定齿爪圆盘。
5.利用空气做工作介质的气流式粉碎机可以产生抵消粉碎发热的效应。
6.球磨机由电动机通过固定在筒体上的大齿圈带动转动。
7.振动磨是所有介磨式粉碎机中能够获得最小成品粒径的粉碎机。
8.球磨机可对粉碎物料自动分级
9.气流粉碎机可对粉碎物料自动分级。
10.高压均质机用的高压泵全是三柱塞泵。
11.高压均质机的均质压力通常用手动方式进行调节。
12.胶体磨是转动式均质设备，它的出料有一定的压头。
13.由于物料经过均质阀的节流作用，所以高压均质机的排料没有压头。
三、填空
1.锤击式粉碎机利用高速旋转的或产生的作用力使物料，既适用
于物料，也可用于甚至的粉碎，所以常被称为。
2. 齿爪式粉碎机也称为粉碎机，其工作原理与粉碎机有相似之处。
其工
作元件由组成。
且一个圆盘上的每层指爪伸入到的指爪之间。
盘击式粉碎机一般沿安装筛网。
3.研磨机是指借助于状态、具有的研磨介质所产生
的、、、等作用力使物料颗粒破碎的研磨粉碎机。
其粉碎效果受磨介的、、及形式、物料的、原料的影响。
这种粉碎机生产率、成品粒径，多用于粉碎。
四、选择题
1.锤击式粉碎机可从方向进料。
A. 切向
B. 轴向
C. 径向
D. A、B和C
2. 盘击式粉碎机可从方向进料。
A. 切向
B. 轴向
C. 径向
D. A、B和C
3.盘击式粉碎机的筛网对转子的包角。
A. ≤180°
B. <360°
C. =360°
D. ≥180°，<360°
五、问答题
1.固体药物粉碎的目的是什么？
2.简述对冲式气流粉碎机主要结构、工作原理及特点。
3.用锤击式粉碎机粉碎物料，要获得较小的粒度、提高粉碎效率，可采取哪些措施?
4. 简述高压均质机的主要结构及工作原理。