冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究

生理领域 心理领域 等等
轻度不良 反应 发生率 等等
成本效益 比值 等等
冠心病心绞痛中医疗效综合评价体系的递阶层次结构模型
二、冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究
11
1.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的研究
安贞医院
东方医院 河南中医学院一附院
广安门医院
西苑医院
800经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者 条目分布考察法 离散趋势法 条目筛选 克朗巴赫系数法 因子分析法
Functional status Symptom QOL
7
4 CHD心绞痛疗效评价常用量表
量表名 简称 SAQ 量表简介 量表包括5个方面，19个条目 出处 Spertus JA, et al. Journal of the American College of Cardiology 1995; 25: 333-341 Oboyle A, et al. Administration manual. Dublin: Department of psychology, Royal College of Surgeons of Ireland, 1995 Wilson A, et al. J Clint Epidermal 1991；44:981-988
西雅图心绞痛 问卷
心绞痛生存质 量量表
APQOL
量表包括躯体活动、情绪紧张、生活 满意度、躯体症状4个方面
复合型量表
Summary Index
量表将APQOL，PGWB，Anginal impact questionnaire综合起来组成51 个条目的量表 量表分别包括反映症状的4个分量表 和反映功能受限情况的5个分量表
14
4.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表条目池的确定
表
条目
1胸痛 2胸闷 3气短 4心悸 5咳嗽 6畏寒肢冷 7倦怠乏力 8自汗
冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表条目的筛选
克朗巴赫系数法
0 1 1 1 1 1 1 1
分布考察法 离散趋势法
１ 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1
不够重视疾病结局（重要临床事件发生率）的评价
疗效评价的方法学不足，缺乏严谨合理的设计
5
2 CHD心绞痛中医疗效评价标准的应用现状
40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 1 2 3 4 5 6 7 8
1. 无标准或自拟标准 2. 相关文献 3. 1979《判定标准》 4. 1987《胸痹原则》 5. 1993年《指导原则》 6. 1995《病证标准》 7. 2002《指导原则》 8. 其他或西医相关标准
第十次中国中西医结合学会心血管病学术会议
冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究
主要完成人： 王 杨
阶 戈
何庆勇 邢雁伟
朱明军 吴 荣
王师菡 王永霞
卢笑晖
汇报提纲
1 冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系
2
冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究
3
冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表研究
2
一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系
每一种疗效评价标准的使用率都不超过40%
6
3 临床干预性研究疗效评价指标选择
国际药物经济与 疗效研究协会等机构 推荐的评价体系
clinical efficacy Evaluation
临床疗效评价
report of doctors
医生报告的资料
report of Physiology
生理报告
report of Caregivers
照顾者报告的资料
report of Patients
患者报告的资料
General impression Observation Assessment of function
Inflammatory index Lesion of coronary artery
Dependence degree Functional status
心血管症状及 功能受限评价 量表
CLASP
Lewin RJ, et al. J Cardiopulm Rehabi 2002, 22:184-191
8
5 CHD心绞痛中医疗效评价体系的理论研究
冠心病心绞痛疾病本身的复杂性
中医干预的复杂性（综合干预）
整体水平上构建 冠心病心绞痛中 医多维综合疗效 评价体系
3
立项背景
中医在防治冠心病（ CHD ）心绞 痛方面有着一定的地位和优势，但由
于中西医理论和对疾病治疗手段的差
异，中医治疗 CHD 心绞痛的疗效难以 得到国际上的广泛认可。
缺乏客观、公认的中医疗效评价
体系也已经成为制约中医发展的重要 瓶颈之一。
4
1 CHD心绞痛中医疗效评价标准存在的问题
疗效以经验为主，缺乏客观指标 疗效评价照搬西医过去生物医学模式 疗效评价未能较好体现中医辨证论治的特色
因子分析法
0 0 1 1 0 1 1 1
专家咨询法
1 1 1 1 0 1 1 1
计分
3 4 5 5 1 5 5 5
中医证候的高维高阶性
9
6 CHD心绞痛中医疗效综合评价体系的理论研究
冠心病 中医疗效 评价体系
目标层
维度层
对“病” 常规 疗效评价
以证候 要素 为内容的 疗效评价
重要临床 事件 发生率
基于患者 报告的Biblioteka 结局疗效 评价安全性 评价
卫生 经济学 评价
指标层
心绞痛疗效 等等
气虚证积分 血瘀证积分 等等
死亡率 急性梗死 发生率 等等
全国23家三甲医院 138位专家
第一轮专家咨询
第二轮专家咨询
最大似然法/条件概率 M指数法 中医证候 疗效评价 量表
12
效度和信度评价
2.质控方案
成立核心专家指导小组
对课题参加人员进行规范化培训
设立质量控制小组
设立数据管理中心，制定核查操作规则。
3.临床病例资料
800例经冠脉造影证实的CHD心绞痛患者的一般资料
项目 男性 女性 年龄 吸烟 体重指数 合并高血压病 合并糖尿病 合并血脂异常 西医诊断 稳定性心绞痛 不稳定性心绞痛 冠脉资料 单支病变 双支病变 多支病变 人数（支数）/±S 565 235 62.21±10.84 382 27.23±3.56 502 180 118 168 632 168 264 368 所占比例 70.6% 29.4% － 49.7% － 62.8% 22.5% 14.8% 21.0% 79.0% 21.0% 33.2% 46.0%