质量体系过程识别矩阵图
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949:2009技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技(扬州)有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对TFT、EPD等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括:M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
QMS过程矩阵表
QMS的绩效和有效性 顾客满意度分析报告 产品质量分析报告 供方绩效析报告 质量成本分析报告 支持顾客满意度改进 的优先措施 纠正、纠正措施、持 续改进、突破性变革 、创新和重组
①未针对所有识别的问题确 定持续改进的方向和措施 ②未按要求实施改进(包括 纠正措施) ③持续改进措施未取得预期 效果 ④未针对不合格的根本原因 制定纠正措施 ⑤纠正措施结果未验证是否 有效
主过 子过程(编 程 号+名称)
标准条款
输入
输出
风险
过程拥有者 负责部门 配合执行
资源
方法(文 件)
监测指标
C1顾客要求 评审 顾 客 导 向
过 程 ( C C2产品设计 O 开发 P )
7.4/8.2
7.4 8.1 8.2 8.3 8.4
顾客要求(CSR、工程规范、 合同、订单); 适用的法律法规要求; 合同/订单变更要求
①检测设备配置不足 ②检测设备准确度和精密度 未满足测量能力要求 ③检测设备损坏或失效 ④检测设备失效导致结果失 效 ⑤强制检定计量器具检定脱 期,引发合规风险
设备部 模具部
质量部
技术部 生产部
计算机、打印
机、办公软件 设备管理控制
、加工设备、 程序
模具外包方、 工装管理控制
维修工具
程序部门
计算机及网络
/打印机
复印机/扫描
仪
会
议室
电话
文件控制程序 质量记录控制 程序
文件的有效 性 质量记录的 符合率
网络沟通工具
支 持 S2文件信 过 息管理 程 ( S P )
S3能力和 知识管理
QMS策划结果
7.5
差距分析表 文件更改申请
记录的保存要求(CSR)
质量体系过程识别矩阵图
所有文件的有效版式本
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、识别、可追溯性)
主过程
子过程
子过程
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
管理过程MP
资源
提供
人力物力资源提供
①业务计划;②内部人员需求;③产品与服务需求;④管理评审报告;⑤安全生产
机器设备需求计划
人力资源计划
工装管理
过程设计方案
①工装清单;②工装设计图纸;③易损工装的更换计划;④工装备件
项目管理部
PMC、工程部
环境管理
产品生产与保存的环境要求;
温湿度记录
项目管理部、
PMC
品质部
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视与测量装置管理
1控制计划;
2MSA计划分析与试验要求;
3检查辅具及快速探测要求
1月生产计划;
2周生产计划;
3应急计划的启动时机
PMC
项目管理部
生产计划的达成率;
OTD(准时交化率)
过程控制
①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书
1设备维护结果;
2CPK/PPK;
3生产直通率、生产率。
项目管理部
品质部
PMC
1过程能力;
2直通率;
3损耗率; 报废率
出货
过程
1持续改进计划;
2持续改进项目跟进表;
3持续改进项目总结与评定
总经理、管理者代表
各部门
持续改进完成率
QFD特性矩阵图教程
质量功能展开(QFD)——质量屋的结构
技术需求——技术要求(最终产品特性),即质量 屋的“如何”(how)
●技术需求也可采用简单的列表、树图、分层调查 表或系统图的方式描述。 ●技术需求是用以满足顾客需求的手段,是由顾客 需求推演出的,必须用标准化的形式表述。 ●技术需求可以是一个产品的特性或技术指标,也 可以是指产品的零件特性或技术指标,或者是一个 零件的关键工序及属性等。根据质量屋用于描述的 关系矩阵不同而不同。
符合
耐久性
性能
包装
表面 处理
滑动 不畅
滑动行 程
铆接牢 固
X=我们 5 为最好 1
竞争对手=A(桐庐)Fra bibliotekB(桂林)2 B
3 X X X A B
4 A A A X X
5
○ ○ ⊙ ⊙ 42
满足 GB15083-1994
○ ○ ○ ⊙ ○ △ 24
○ △
△ ⊙
○ ○ ⊙ 39
B B B A
18
⊙ 38
○ 24
6
试生产 QFD QFD QFD
投产
策 划
QFD
QFD 生 产
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
2006-11-® 1
Quality Function Deployment
质量功能展开(QFD)——简介
★随着市场需求的变化趋势,愈来愈多的
顾客希望能按他们的需求和偏好来生产产 品。对于企业而言,质量的定义已发生了 根本性的转变,即从“满足设计需求”转 变为“满足顾客需求”。
7
2006-11-® 1
Quality Function Deployment
质量功能展开(QFD)——简介
质量体系过程识别矩阵图(过程识别)
③顾客信息反馈的途径、处理方法;顾客访问计划:产品质量异议处理流程;月度、年度服务报告;
④财产的清单、检验计划、标识、使用情况、异常情况报告;
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ⑤顾客订单信息记录(电话、邮件、传真、文档):报价记录;重要、特殊、一般合同的评审资料:合同/订单计划的变更,变更的信息传递;顾客档案信息的记录。
1采购管理程序
TS
主过程
子过程
小过程
输入
输出
贵]
壬部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
SP支持过程
S7仓储管理
仓储控制
②采购计划、
③材料检验合格证、入库单、
④仓库区域布置图、安全环境要求
⑤先进先出要求
送货单(1联存根联,2联客户回签)、2联及时交计划部统计产品标识、
材料台帐(包括出货记录)
②公司方针目标,部门分解指
标;
③执行数据分析报告、
④改善措施;
总经理
管理者代表、公司领导、各部门经理、各班组
①目标考核率
②外部故障成本(退货
降价损失)
③内部故障成本
方针、目标指标管理规定
M2管理评审
管理评审控制
①审核结果、
②顾客反馈、
③过程的业绩和产品的符合性、
④纠正与预防措施状况、
⑤以往管理评审跟踪措施、
管理评审决议事项达成率
管理评审程序
M3
内部质量审核管理
①产品审核
②过程审核
③体系审核
①标准/顾客要求;
②公司体系运行要求:
③重大质量问题、
④系统发生变更、
质量工具之矩阵解析法
质量⼯具之矩阵解析法1. 什么是矩阵解析法前⾯我们有⼀篇⽂章专门写矩阵图的⽂章,对矩阵解析法(Matrix Data Analysis Chart)也进⾏了简单介绍。
矩阵图上各元素间的关系,如果能⽤数据定量化表⽰,就能更准确地整理和分析结果。
这种可以⽤数据表⽰的矩阵图法,叫做矩阵数据解析法或矩阵数据分析法,简称矩阵解析法。
矩阵解析法⽤于确定各对策措施的优先顺序时,也叫优先顺序矩阵法(Prioritization Matrices)。
矩阵解析法是从矩阵图法演化⽽来,它区别于矩阵图法的是:不是在矩阵图上填符号,⽽是填数据,形成⼀个分析数据的矩阵,从⽽量化各要素间的相关性,进⼀步了解问题与⼿段或⽅法与对策间的相互关系。
矩阵解析法是⼀种定量及半定量的分析问题的⽅法,是⼀种多变量的统计⽅法,计算较复杂,⼀般⽤计算机进⾏计算。
常见的统计分析软件及电⼦办公软件中的表格软件都可以⽀持矩阵数据分析法的数据分析计算。
在QC新七种⼯具中,矩阵解析法是唯⼀⼀种利⽤数据分析问题的⽅法,其结果仍要以图形表⽰,适⽤于复杂多变且需要解析的案例,是⼀种在质量管理专业领域中较复杂的⽅法。
可以预见,随着计算机技术的进步,在质量管理软件中将会获得越来越⼴泛的应⽤。
2. 矩阵解析法的原理要想阐述清楚矩阵解析法的原理,⾸先要详细说⼀下”主成分分析法“。
矩阵解析法的主要⽅法为主成分分析法(Principal component analysis,PCA),⼜称主分量分析法或主成分回归分析法,是⼀种统计⽅法,其通过正交变换将⼀组可能存在相关性的变量转换为⼀组线性不相关的变量,转换后的这组变量叫主成分。
2.1什么是主成分分析法主成分分析⾸先是由K.⽪尔森(Karl Pearson)对⾮随机变量引⼊的,后来H.霍特林将此⽅法推⼴到随机向量的情形,信息的⼤⼩通常⽤离差平⽅和或⽅差来衡量。
在实证问题研究过程中,为了全⾯、系统地分析问题,我们必须考虑众多影响因素。
质量管理体系过程识别
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5: 顾客满意度 监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划 作业指导书
顾客信息反馈
C4: 产品交付
S2
合格产品& 合格产品 交付资料
C3: 产品和过程 确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单 生产计划
总经理: 总经理: 日 期: 2008 年 月 日
修
订
内
容 核 准 审 核 拟 定
分发编号: 分发编号:
ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明:
客户至上
iatf16949过程关系矩阵图
要求;项目成本、质量管理要
量计划等。
求
项目成本控 制达成率
≥95%
物流部
质量标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
技术部
施工标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
工艺部 技术部
顾客要求;法律法规要求;设 计开发计划;设计开发任务 书;类似产品的设计经验等
合格供方名单
准时率
≥98.8%
检验合格证,记录,符合要求 进厂物资验
的材料。
收合格率
4
检验和试 验
首件检验 S4
不合格过程控 制
5
设备和工 装管理
S5
/
监视和测
6 量设备管 S6
/
理
监视测量
7 分析和改 S7
/
进
S4.1 S4.2
/ / /
7.9 8.3 6.3/7.5.1.4 7.6 8.1
品质部 品质部
公司中长期经营目标、年度目 标、质量方针、企业战略要求 、顾客要求、及其它法律法规 要求
适宜的质量方针,公司年度质 量目标及部门分目标
目标达成率
0次 100%
8.2.2 5.6
管理者代表
顾客要求;顾客满意度实施结 果;质量管理体系的变更;重 大投诉和质量事故;法律法规 要求及变更
总经理
顾客反馈;审核结果;过程的 业绩;产品的符合性;预防和 纠正措施的状况;以往评审跟 踪措施
投标成功率
≥70%
∑中标项目数
×100% ∑投标项目数
销售部 技术部
技术部 品质部
总经办 技术部/财务
部
质量管理体系过程识别矩阵图及与条款对照表
等等.
管理评审报告
持续改进要求书.
电脑,投影机
文件与资料
品证部■部长
各部门
每年1次管理评审活动,管理评审发现体系、产品、过程00%
无
管理评审管理规定
KHC-GSP-006
MP3
持续改进
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
产品监视和测量结果
机器、设备
测试设备
模治具
生产部■部长
各部门
1)不良品成本率:0.6%
2)客户投诉率:0.08%
3)量产部品过程能力:(汽车产品)CPK:≥1.33,PPK≥1.67
无
生产管理规定
KHC-QSP-008
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
COP7
产品交付
8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
4.不合格处理准确率:100%
无
方针目标指标管理规定
KHC-QSP-001
统计手法活用管理规定
KHC-QSP-014
持续改进管理规定
KHC-QSP-017
纠正预防措施管理规定
KHC-GSP-008
顾客投诉和退货管理规定
KHC-QSP-018
品质异常管理手顺
QC-P01-B1
MP4
风险与机遇管理
4.1理解组织及环境
库存周转率≤100%
ERP准确率:100%
无
仓库管理规定
KHC-QSP-012
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
C0P6
制造过程
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
■
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□
□
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
■
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10 改进
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■
※5体系过程部门职责分布表主要职责:●配合职责:〇
╳
╳
╳
○
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
C3生产服务
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
C4售后服务
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
╳
质量管理体系介绍ppt课件
工程勘测
局方需求了解 不充分,勘测 不全面
生产调测,货物包 装运输
调测内容 不全面充
分
货物包装不好 造成运输破损N
局方配合
开工条件不具 备就要求开工
货物更换周 期长N
维护人员不 熟悉设备
软件升级频繁, 不稳定N
外购件质量不 好
中研中试
测试不充分N
货物配置错 误
局方需求了解不够
成本意识效率观 念不强
采购周期长N 工具不全
我们存在的唯一理由
目录
质量基本概念和理论演进 质量管理思想和意识 质量管理常用方法和工具 质量管理体系架构
质量管理方法和工具
PDCA循环 -戴明环
质量管理方法
DMAIC循环 -6σ 法
质量管理工具
新老七种工具
质量管理方法——PDCA戴明环
PDCA-R推动质量管理水平持续提高
管
AP
如:业务改进 体系优化 能力提升
服务质量管理活动——质量策划
服务质量策划活动
体系建设规划
具体质量计划
TL9000体系认证规划 TL9000体系推行计划 XX年流程梳理年度计划 XX年IT建设年度规划
••• •••
X代表处工程质量管理计划 X地区部客户问题回访计划 X流程优化项目组工作计划 XX年X期硬件QC培训计划
质量管理基本思想——管理原则
领导推进
关注客户 供方互利
过程管理
系统方法
持续改进 数据说话 全员参与
质量管理思想——大师感悟精选
戴明十四点
停止依靠大规模地检验
费根堡六原则
产品的质量无法与产品成本分 离。
控制质量要从源头开始 质量控制应导入整个生产流程
质量管理体系过程流程图
持续改进的方法与工具
数据分析
通过收集和分析数 据,发现问题的根 本原因,为改进提 供依据和支持。
流程图
用图形的方式表示 一个过程或系统的 运作流程,有助于 理解和改进过程。
因果图
用于分析问题产生 的原因和影响,以 及寻找解决问题的 方案。
优先矩阵
用于确定改进机会 的优先级,以便更 好地分配资源和时 间。
质量管理体系与职业健康安全管理体系的 整合需要关注组织在生产过程中可能存在 的职业病危害因素和安全隐患,以及采取 必要的措施控制这些风险。
通过整合两个体系,组织可以更好 地保障员工的权益,提高员工的工 作积极性和生产效率。
与社会责任管理体系的整合
01
02
03
社会责任管理体系关注组织在生产、 加工、运输、储存和销售等环节对社 会和环境的影响,以及采取必要的措 施承担相应的社会责任。
六西格玛
一种通过减少变异 和优化流程来提高 过程效率和效果的 工具。
持续改进的策略与措施
制定明确的改进目 标和计划
在实施改进之前,需要明确改进 的目标和计划,以确保改进的针 对性和有效性。
营造持续改进的文 化氛围
组织需要营造一种鼓励创新、试 验和学习的文化氛围,使员工积 极参与到持续改进的过程中来。
问题分析
对识别到的问题进行深入分析,找出问题 产生的原因和根本原因。
实施改进措施
将改进措施落实到具体的部门和人员,明 确责任和时间节点,确保改进措施的有效 实施。
制定改进措施
根据问题分析结果,制定相应的改进措施 ,包括制度修订、流程优化、教育培训等 。
质量审计流程图
制定审计计划
根据组织实际情况和质量管理需求, 制定年度审计计划,明确审计目标、 内容、时间安排等。
iatf16949-过程识别及关系
IATF16949:2016过程识别及关系—前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对*****等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发,C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括:M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
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源 应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表 各部门
管
理
1 控制计划;
①量规仪器一览表;②量规仪器履历
2 MSA 计划分析和试验要
表;③校准记录;④校准不合格的处
监视和测量装置管理
求;
工程部
持
理记录;⑤仪器标识和校准标识;⑥ 3 检查辅具及快速探测要
过
MSA 结果; 求
品质部
程
①业务计划;②职位要求; ①培训计划;②培训履历表;③员工
3 统计分析和改进措施
3 各种顾客反馈信息/ 4 客户退货品
4 8D 报告/客退不良分析报告
责任部门 负责部门 配合部门
过程目标/衡量准则
业务部
相关部门 合同评审的及时性
APQP 小组
各相关部门
①过程目标的结果;②过程能力目 标、生产率目标、成本目标、leadtime 等目标的达成结果;③PPAP 的 批准结果
工程部
业务部 项目管理部
品质部 工程部
①开发周期 ②成功率
业务部、项目管 工程部 理部、品质部、 外部变更的及时性
PMC、采购部
生产计划的达成率;
PMC
项目管理部
OTD(准时交化率)
项目管理 部
PMC
品质部 PMC
品质部、项 目管理部、
业务
1 过程能力; 2 直通率; 3 损耗率;○4 报废率
1 交货及时率(OTD); 2 超额运费
总经理 总经理 管理代表 品质部
各部门 各部门 各部门 各部门
①年度审核计划;②有资格 的审核员;③前次审核的输 内 出 ; ④ 管 理 评 审 的 输 出 ; 1 内部审核报告; 部 内部品质审核程序 ⑤ 重 大 的 顾 客 投 诉 退 货 ; 2 不符合项报告; 审 ⑥质量体系审核清单;⑦过 3 纠正措施跟进 核 程审核清单;⑧产品审核清 单
SP
人力资源及员工培训 ③顾客的特殊要求;④内部 满意度调相及其结果人事制度;④激 人力资源部 各部门
要求;⑤员工的呼声
励制度
及时校准率
①员工培训率 ②人员月流失率 ③员工满意度(半年)
财务 不良质量成本
管理
各部门的质量信息,包括: ①报废成本;②返工/重检
不良质量成本的分析结果及其趋势 成本;③退货赔偿损失;④ 超额运费成本
要求;③隐含的要求;④
公司内部要求;⑤订单更
改
①顾客订单;②新产品要 ① APQP 策 划 的 所 有 内 容 ( 见
求;③顾客特殊要求;④ APQP 策划书);②量产控制计
过程策划的目标;⑤APQP 划;③PPAP 批准结果○4 试产控
制计划;○5 PFMEA
客户要求
①过程设计与开发各过程的相关
文件及记录(包括设计的策划、
2 过程检验记录 ○3 出货检验报告;○4 全尺寸检验 结果
品质部
项目管理部、 PMC
项目管理部、 工程部
①合格率 项目管理部、
②CPK 工程部、PMC
③出货抽检合格率
编制:
审批:
参考文件
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
负责部门
配合部门
过程目标/衡量准则
生产设备管理程序
1 设备维护要求; 2 设备利用率; 3 非计划停机目标
总经理
品 质 部 、 PMC 、 采 购 部 、 市 场 部 、 工 程 不良质量成本率 部
文件控制
各类文件
1 受控文件清单; 2 ②文件的收发记录;
文控
各部门
所有文件的有效版式本
文件 管理
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、 识别、可追溯性)
参考文件
主 过 子过程 程
子过程
输入
纠正及预防措施要求书 纠正预防措施登记表
品质部
各部门
预防措施
数据分析的趋势结果
纠正及预防措施要求书
品质部
各部门
过程目标/衡量准则
计划完成率 组织结构图及岗位职能 描述表
管理评审实施的及时性
按规定时间发布质量方 针、质量目标及业务计 划 质量目标达成率
①CPK/CMK ②MSA 结果
持续改进完成率
纠正预防措施直效性 预防措施按时完成率
①设备清单;②场地布局;③设备的 PMC
预防性保养;④设备的预见性保养; 项目管理部 ⑤备件库存;⑥应急计划
设备故障停机时间
工装管理
过程设计方案
①工装清单;②工装设计图纸;③易 项目管理部
损工装的更换计划;④工装备件
PMC、工程部
环境管理 资
产品生产和保存的环境要 温湿度记录
求;
项目管理部、 品质部
①采购产品的质量状况; ②交付状况(及时率、合格率); ③供应商定期业绩反馈
物
流
支
产品防护 过
持
程
①生产及贮存环境记录;②定期
1 产品的贮存、搬运、包装 检 查 记 录 ; ③ 超 期 复 检 处 理 记 PMC
要求
录;④各种物料的进出记录
项目管理部
1 报废率; 2 库存金额;
过
程
品质部
SP产品标识与可追溯性 Fra bibliotek品种类、状态、批号
主过 子过程
程
小过程
合同 客户要求 评审 合同评审
产品 策划 过程
APQP 产品设计开发 PPAP
制程设计和开发
客户 导向 过程 COP
工程 变更 过程
工程变更管理程序
制 生产计划 造 过 程
过程控制
出货 出货控制
过程
顾客 反馈
顾客满意度管理 客户投诉与退货
质量体系过程识别矩阵图
输入
输出
①法律法规;②顾客特殊 合同评审单
策
质 量 目 标 的 监 量目标的完成情况及其绩效 情况分析
划
视、分析
管
趋势
理
过
公司内统计数据的结果及其 1 措施制定;
程 MP
数
公司级数据的分析 绩效趋势竞争对手数据 与使用
据
2 相关的决策; 3 业务计划评审和更新
分
析 统计技术的应用、 1 控制计划;
SPC,MSA
2 MSA 计划
1 X-R 图; 2 P 图; 3 MSA 分析
项目管理
各过程中不同产品的状态标识
PMC
现场检查
部
PMC
产 品 不合格品的控制 质 量 管 实验室管理 理
产品的监视和测量
不合格品
产品的检验、测试要求
1 来料; 2 过程产品; 3 最终产品
①退货;②返工/返修;③报
废;④让步使用;⑤返工作业指 品质部 导书
实验室清单、产品试验记录
品质部
1 来料检验结果;②过程能力 指数
①生产计划;②控制计划; 1 设备维护结果;
③人员的能力;④设备的状 2 CPK/PPK;
态;⑤作业指导书
3 生产直通率、生产率。
特殊情况的通知 客户订单
1 装箱单;/送货单; 2 出货统计表;回签记录;
1 客户满意度调查总结报告; 1 顾客满意度调查策划;
2 顾客满意结果和分析报告; 2 顾客满意度调查表;
输出
资源 提供
①业务计划;②内部人员需 机器设备需求计划
人 力 物 力 资 源 提 求;③产品和服务需求;④ 人力资源计划
供
管理评审报告;⑤安全生产
责任部门
负责部门
配合部门
总经理
职责与权限
①职能分配、②沟通接口 ①组织结构图②职责规定
总经理
管
理
职
责
管理评审
①管理评审策划;②质量体 系的运行状况;③业务计划 的完成情况;④质量目标及 其表现趋势;⑤质量情况; ⑥新产品情况;⑥不良质量 成本;⑦顾客满意结果及趋 势
业务部 各相关部门 顾客满意度目标
业务部 各相关部门 退货 PPM/损失金额/投诉件数
参考文件
编制:
审批:
主子 过过 程程
小过程
供应商控制
采 购 控 制
采购控制
输入
输出
①供应商的选择、评价和再评价的 准则;②供应商信息;③顾客指定 1 的供应商;③供应商的质量管理体 2 系开发要求;④供应商的交货绩效 3 表现;⑤顾客的特殊要求
输入、输出、评审、验证、确认 的所有要求及相关的设计资
料);②试制的样品
1 外部更改要求; 2 内部更改需求
1 ECN(工程变更通知); 2 变更的图纸、技术资料、记
录
①订单要求;②生产能力;
1
成品/物料库存;③供应商
2
的交付能力;④顾客、生
3
产、采购的相关变更的信息
月生产计划; 周生产计划; 应急计划的启动时机
参考文件
编制:
审批:
说明:上述三大类过程(客户导向过程,支持过程,管理过程)及其各项目的策划及衡量指标要依客户的具体情况进行实际策划,此矩阵仅为参考.
①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品有关 的改善措施
总经理
管理者代表
① 质 量 方 针 的 制 市场信息,包括经验和预测 ①质量方针②公司长短期业务计
方
定 ; ② 业 务 计 划 的信息、公司级数据
划、③公司质量目标
针
的制定;③质量
目
目标的制定
标
① 业 务 计 划 ㈩ ② ①各部门的运行结果;②质 ①运行结果分析;②质量目标达成
管理者代表
各部门
持续改进过程
1.各部门持续改进项目提案 2.持续改进技术