新版药品质量复查报告单
药品检验报告书模板
药品检验报告书模板
参考文档如下：
检验单位：XXXX检验中心
检验日期：xxxx年xx月xx日
被检验药品：XXXX
规格：XXX
批号：XXXX
报告单号：XXXX
一、检验依据
本报告所检验的药品按照《药品检验技术规范》（2023年9月1日）（GMP：2023）的要求进行检验。
二、检验内容
本次检验按照药品检验技术规范所列出的检验内容进行检验，共检验
X项内容，明细如下：
1、外观检验
2、形状检验
3、性状检验
4、成分鉴定
5、重量检验
6、容量检验
7、熔点检验
8、溶解度检验
9、流变性检验
10、稳定性检验
11、菌落总数检验
12、质量指标检验
三、检验结果
1、外观检验：本批药品外观正常，未发现异议。
2、形状检验：本批药品形状检验结果符合标准，未发现异议。
3、性状检验：本批药品性状检验结果符合标准，未发现异议。
4、成分鉴定：本批药品成分鉴定结果符合标准，未发现异议。
5、重量检验：本批药品重量检验结果符合标准，未发现异议。
6、容量检验：本批药品容量检验结果符合标准，未发现异议。
药品质量与安全检查反馈表
药品质量与安全检查反馈表
受检部门： 受检部门负责人（签字）： 填表时间： 年 月 日
针对药学部在 年 月 日对我部门的药品安全与质量检查情况，我部门在今后的工作中对在检查 中出现的问题做如下的反馈和整改，具体如下： 编号 检查中出现的问题 原因分析 具体整改措施 完成整改
6
7
8
请根据药学部药品质量与安全小组对你部门的检查情况，认真如实填写此表。此表在受检科室和药品 质量与安全小组各存一份，药剂科质控组将在一周内组织追踪检查整改效果。谢谢。
药品质量检验报告单
5.包装、标签是否符合要求。
合格□不合格□
6.供货企业出库验收结论、质量状况、验收人员签字是否符合要求。
合格□不合格□
7.其他
合格□不合格□
8.
9.
医院验收人员签字确认：日期：年月日
供药单位人员签字：日期：年月日
安龙县中医院中药饮片质量检验报告单
填表日期：年月日
药品名称
验收项目及验收要求
验收结果
备注
1.1.生产企业、品名、剂型、规格、数量是否符合要求。
合格□不合格□
2.进口药品注册证、药品检验报告书、合格证是否符合要求。
合格□不合格□3外观质量Βιβλιοθήκη 否符合要求。合格□不合格□
4.批准文号、有效期、供货单位、到货日期是否符合要求。
药品检验报告单内容
药品检验报告单内容1. 检验报告概述本次药品检验报告旨在对所检验药品进行详细的分析和评估，确保其合规性和质量安全。
本报告主要涉及药品的物理性质、化学成分、有害物质含量、微生物限度等方面的检测结果，并提供评价和建议。
2. 药品基本信息药品名称药品批号检验日期检验项目药品A 20211205 2021-12-05 物理性质、化学成分药品B 20211206 2021-12-06 有害物质含量药品C 20211207 2021-12-07 微生物限度3. 检验结果3.1 物理性质药品A的物理性质检验结果如下：- 外观：颗粒状，无异物；- 味道：淡淡的苦味；- 溶解性：易溶于水。
3.2 化学成分药品A的化学成分检验结果如下：- 成分A：含量为99.5%，符合标准要求；- 成分B：含量为98%，低于标准要求。
3.3 有害物质含量药品B的有害物质含量检验结果如下：有害物质含量（ppm）标准要求（ppm）结果-重金属A 2 ≤5 合格农药残留B 0.01 ≤0.1 合格药物副产物C 0.5 ≤1 合格3.4 微生物限度药品C的微生物限度检验结果如下：- 细菌总数：100 CFU/g，符合标准要求；- 霉菌和酵母菌总数：10 CFU/g，符合标准要求；- 大肠菌群：未检出，符合标准要求。
4. 评价和建议4.1 评价根据所得检验结果，对所检药品的质量进行评价如下：- 药品A的物理性质良好，成分A符合标准要求，但成分B的含量稍低于标准要求，建议厂家进一步优化生产工艺；- 药品B的有害物质含量符合标准要求；- 药品C的微生物限度符合标准要求。
4.2 建议针对以上评价，提出以下建议：- 药品A厂家应加强质量管理，提高成分B的含量；- 药品B厂家应继续保持有害物质含量检测的可靠性和稳定性；- 药品C厂家应继续保持微生物限度的控制，确保产品的安全性。
5. 结论本次药品检验报告对药品的物理性质、化学成分、有害物质含量及微生物限度等指标进行了全面评估和检测。
8：产品质量监督抽查复查检验结果通知单
附件8：产品质量监督抽查/复查检验结果通知单产品质量监督抽查/复查检验结果通知单（编号）（受检企业、生产企业名称）：受（下达任务单位名称）委托，我单位于年月日对你单位（ 经销； 生产）的（产品名称及规格型号）产品进行了产品质量监督（ 抽查； 复查），检验结果为（ 合格； 不合格），检验报告附后。
请你单位收到此单后立即将《检验结果确认回执》传真或寄送回我单位。
对检验结果若有异议，请在接到本通知单15日内向我单位提出书面（传真或寄送文本）意见和相关证明材料。
逾期无书面反馈的，视为认可检验结果。
我单位电话、传真：我单位地址、邮编：（下达通知单位公章）年月日……………………………………………………………………………检验结果确认回执（下达通知单位流水编号） 我单位对检验结果无异议；我单位将在规定时间内提出书面异议。
（企业公章及日期）附件8文书说明：1．本文书是完成监督抽查或者监督抽查不合格企业复查的检验工作后通知受检企业、生产企业和负责抽查后处理质量技术监督部门检验结果时所使用的文书。
2．此单一式四联（生产领域抽查为三联）。
第一联由检验机构寄送受检企业（若在生产领域抽样，无此联）。
第二联由检验机构寄送生产企业。
第三联分三种情况寄送：①抽样领域为生产企业，直接寄送负责抽查后处理的质量技术监督部门。
②抽样领域为流通领域且已确认生产企业的，若生产企业属于下达任务部门行政区域管辖，直接寄送负责抽查后处理的质量技术监督部门；若生产企业不属于下达任务部门行政区域管辖，寄送给生产企业所在地质量技术监督部门。
③抽样领域为流通领域，且无法确认产品生产企业的，寄送给负责抽查后处理的流通企业所在地的质量技术监督部门。
第四联检验机构留存。
3．此单可以特快专递等快捷、便于核实查询的形式寄送待确认的受检企业。
4．规定时限自受检企业收到（以书面证明为据，如邮局、快递公司等出具的收件人签收查询单、签收证明等）此单之日起计算。
5.“ 受（下达任务单位名称）委托，”是指下达该通知单单位并非组织抽查部门时，受委托单位代表组织抽查部门下达检验结果通知时使用；若组织抽查部门直接向受检企业下达检验结果通知，此句话省略。
复检检验报告
复检检验报告
报告编号：XXXXXXX
委托单位：XXXXXXXXXX
检验目的：对于委托单位提供的样品进行复检检测，验证初检结果，保证产品质量。
检验依据：GB/T<<<<<<<<<<<X
检验方法：本次复检采用与初检相同的检测方法。
检验样品：XXXXXXXXXX
检验结果：
经过复检检测，样品符合相关国家标准，符合委托单位要求。
详细结果如下：
项目检测结果
外观无明显破损、变形、污渍等影响外观的缺陷
PH值 6.8
硫酸盐（SO42-） 100mg/L
氯化物（CL-） 35mg/L
总碱度（以CaCO3计） 200mg/L
铜（Cu） 0.01mg/L
锌（Zn） 0.01mg/L
镍（Ni） 0.01mg/L
铅（Pb） 0.01mg/L
汞（Hg）不检测
砷（As）不检测
注：检测方法详见相关标准。
结论：本次复检的检测结果表明，样品符合相关国家标准，委托单位提供的初检结果准确无误。
为保证产品质量、消除安全隐
患，建议委托单位加强对于产品质量的把控力度，加强采购过程的管理，严格按照相关标准选用可靠的供应商和检测机构。
检验人员：XXXXXXXXX
报告审核：XXXXXXXXX
日期：XXXX年X月X日
以上为本次复检检验报告。
如有疑问，请联系检验机构。