产品风险识别及控制措施记录表

对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对环境因素的要求，以 期生产出符合客户满意的产品
品的误判
5
设备操作 作业方法
生产/打样 机器／设备操作不当引影响产品质量
１.进行岗前培训，在职培训等． ２.岗位张贴与之对应之指导作业及工艺单
6
化学品
生产
硅油使用不当污染产品
7
制程检验
生产/检验 人为疏忽致不良品流入下道工序
样品试作与管制程序 IPQC检验规范 产品检验标准
IQC检验规范
设施管制程序
产品虫鼠及防潮控制规定 工作环境管理程序
来料检验规定 过程检验规定 最终产品检验规定 成品出货检验程序 裁剪作业指导书 缝纫工作业指导书 包装部作业指导书 设备维修指引
化学品管理规定
过程检验规范
产品标识与追溯程序
库存物料及周转控制程序
产品风险辨识与控制清单
序号
因素 可能存在的部门
可能导致的产品质量之后果
预防措施
1
制样
2
进料
打样 IQC
制样阶段未对量产的可实施性进行验证，或参 数记录不完整及未保留客户回签样品致量产之 产品不符合客户要求
１.制样阶段对量产可行性予以评估、验证、确认使之能满足大生产条件 并保持相关记录． ２.客户确认样品予以登录并妥善保管，量产时根据回签样品留首件样参 照作业
人为疏忽对来料未认真检验入库导致不良
根据送货单和《IQC检验规范》对各类别来料Biblioteka 行有效的品质判別，防止 不良品流入
3 设施／设备
设施部
设施失效影响产品的质量
１.设施/设备需进行保养维修使之保持一个良好的状态． ２.申请报废重新申购新的设备
4
环境
仓库/生产/检验
１.仓储区域通风性会引起原辅料、包装材料及 产品发霉变质 ２.生产区和检验区光线暗淡容易损伤产品和产
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利器
生产/检验
断针、剪刀、碎玻璃等利器掉入产品里致产品 划伤
建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行
产品风险辨识与控制清单
序号
因素 可能存在的部门
可能导致的产品质量之后果
预防措施
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包装
12
成品检验
13
仓储条件
包装 检验 仓库
未按客户要求包装或常有多装／少装异常发生
１.质管根据客户要求建立包装规范样品 ２.包装人员根据质管提供之包装规范样品件执行包装作业。
1、专人操作。 2、按化学品管理规定执行
注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理，发现异常必须上报并 即时处理
8
标识
生产/检验 不良品未及时标识和隔离，造成不良品混入 产品从进料到出货各个环节之不良品需隔离并标识清楚以防不良品混入
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污染源 生产/仓库/搬运 各环节防污措施不彻底导致产品污染
对产品之制程各工序、搬运等环节进行控制,防止产品被污染
人为疏忽或不良品未标识致不良品入库
１.严格按抽样水准和《产品检验标准》检验． ２.不合格品需以标示卡对其品质状态予以标示并隔离．
原辅料及成品存储不当导致产品不良
１.仓储环境保持整洁干净、通风透气、通道畅通，防火等 ２.每月定期杀鼠／杀虫／杀菌并清除干净
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检验设备
检验
检测设备失效引起产品误判
仪器维护并进行周期性验证避免因磨耗或其它变异造成差异而影响品质 判別。
利器控制程序
支持性文件 包装作业指导书 成品检验程序 产品检验标准 仓储管理程序 产品虫鼠及防潮控制规定 检验设备管制程序
不合格品控制程序
支持性文件
保存期限：2年
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检验方法
检验
仪器的操作方法不当导致产品不良
１.对检测人员进行培训 ２.岗位张贴检测仪器的SOP指导操作
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产品放行
检验/仓库 产品未按规定放行导致不良品出货给客户
完善产品放行制度并严格遵照执行
审核：
序号
因素 可能存在的部门
产品风险辨识与控制清单
可能导致的产品质量之后果
预防措施
保存期限：
支持性文件