电化学发光免疫项目介绍和临床应用

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化学发光免疫分析技术

• 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清内待测物质从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。
血清FT3和FT4降低： ⑴甲减病人两者皆下降，但轻型甲减、甲减初期多以FT4下降为主；⑵低T3综合征仅有FT3下降； ⑶某些药物，如苯妥英钠、多巴胺、糖皮质激素也可使FT3和FT4降低。
• T3、T4均升高：高TBG血症、甲亢、甲状腺激素不敏感综合征。
化学发光免疫分析
一、化学发光免疫技术的概念二、化学发光免疫分析基本原理三、化学发光免疫分析的类型四、临床应用五、发展与展望
一、化学发光免疫技术的概念
化学发光免疫技术：化学发光分析是根据化学反应统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或定性检测。
磁微粒模式图
特点 – 抗原和抗体结合与未结合部分的易分离
Y
3.2、化学发光酶免疫分析
化学发光酶免疫分析（chemiluminescence enzyme immunoassay，CLEIA）是用参与催化某一化学发光反应的酶如辣根过氧化物酶（HRP）或碱性磷酸酶(ALP)来标记抗原或抗体，在与待测标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后，形成固相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物，经洗涤后，加入底物 (发光剂)，酶催化和分解底物发光，由光量子阅读系统接收，光电倍增管将光信号转变为电信号并加以放大，再把它们传送至计算机数据处理系统，计算出测定物的浓度。

化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用

化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用化学发光免疫分析技术是一种基于特定抗体和荧光标记物的检测方法，通过测量样品中的荧光强度，可对特定生物分子（如蛋白质、激素、抗体等）进行定量检测。

这种技术广泛应用于医学领域，特别是在临床诊断和药物研发方面，发挥着重要的作用。

一、化学发光免疫分析技术的原理与优势化学发光免疫分析技术是基于光致化学反应的原理，当样品中存在特定生物分子与荧光标记物结合时，激发荧光标记物时产生能量，并在光致化学反应的过程中释放荧光。

通过检测荧光信号的强度，可以测量样品中特定生物分子的含量。

与传统的ELISA（酶联免疫吸附测定法）相比，化学发光免疫分析技术具有很多优势。

首先，其检测灵敏度高，可以检测到非常低浓度的生物分子，能够提高疾病诊断的准确性。

其次，化学发光免疫分析技术具有高度的特异性，可以仅检测到特定的生物分子，而不受其他交叉反应的影响。

此外，该技术快速、可靠，自动化程度高，具有批量分析的能力，大大提高了分析效率和精度。

二、化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用非常广泛，例如：1. 甲状腺功能检测甲状腺功能检测是临床常用的一项检查，常用T3、T4、TSH等指标来确定甲状腺功能的异常。

化学发光免疫分析技术可以用来准确测量这些指标的含量，从而确定甲状腺功能异常的类型和严重程度。

2. 肝功能检测肝功能检测可通过检测ALT、AST、ALP、GGT等多种指标来确定肝功能异常。

使用化学发光免疫分析技术，可以快速、准确地测量这些指标的含量，以及检测血清中的乙型肝炎病毒等。

3. 细胞因子水平检测细胞因子是调节免疫反应的重要分子，其水平的异常会导致许多免疫性疾病的发生。

化学发光免疫分析技术可以用来检测细胞因子的含量，从而确定免疫反应的程度和类型。

4. 肿瘤标志物检测肿瘤标志物检测是诊断肿瘤的重要手段之一，常用于癌症的早期筛查和治疗效果监测。

化学发光免疫分析技术可以用来检测血液或尿液中特定肿瘤标志物的含量，从而提高癌症的检测准确率和治疗效果监测的精度。

(整理)电化学发光检测项目及其临床应用

电化学发光检测项目及其临床应用一、甲状腺功能甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine)T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。

T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。

因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。

T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。

见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3低下综合征”。

与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。

T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。

甲状腺素(T4, thyroxine)T4是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。

对合成代谢有影响作用。

T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。

T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。

血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。

由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。

如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。

T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。

游离T3(FT3- free triiodothyronine)三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。

测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。

绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT3是T3的生理活性形式。

fT3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。

因此不需另加测定结合参数（T-uptak e，TBG）。

电化学发光法术前检测项目临床意义

电化学发光法术前检测项目临床意义1、乙肝表面抗原（HBsAg）HBsAg是乙肝病毒颗粒（HBV）的外壳成份，为一条大小不一的多肽。

HBsAg决定簇a是引起免疫反应的主要成分，普遍存在于HBsAg颗粒上。

HBsAg是首选的免疫学标志物，在临床症状出现前的数天或数周就已存在。

罗氏电化学发光法第二代乙肝表面抗原试剂能检测目前临床出现的13种乙肝病毒变异株及其基因突变型。

乙肝表面抗原临床应用：①急、慢性乙肝的诊断。

②诊断HBV感染和预防HBV通过血制品传播。

③急、慢性乙肝患者的病程监测和抗病毒疗效观察。

④用作产前检查的实验室项目之一，以尽早预防HBV的母婴传播。

2、丙型肝炎抗体丙型肝炎病毒抗体1989年首次被鉴定出，是在世界范围内继发感染和接触性感染中最常见的非A非B型肝炎发生的原因。

输血是其最主要的感染途径。

丙型肝炎病毒感染通常导致慢性肝炎和肝硬化，并且与肝细胞癌的发生有密切联系。

常见的肝外证据表明同混合性冷球蛋白血症和其他的风湿性疾病有关。

丙型肝炎病毒是单股正链RNA包膜病毒。

被分在已有的基因家族黄病毒属中。

染色体由编码3000个多肽氨基酸的 9.5kb拷贝组成，这些多肽为结构和非结构区。

同其它的RNA病毒一样， HCV染色体在复制期有显著的不均一性。

至少有11种基因型、多种亚型和病毒变体在世界范围被报导。

特异基因型的感染能引发严重疾病和影响治疗效果。

罗氏电化学发光法Anti-HCV抗体检测可单独使用，或和其他检测（如HCV-RNA）联合使用，检测个体是否感染丙型肝炎病毒和筛选被HCV污染的血液和血制品。

3、爱滋病抗原抗体复合试验（HIV combi）人类免疫缺陷病毒（HIV）是引起获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病原体，属于逆转录病毒家族。

HIV能通过被污染的血液和血制品传播，也可通过性接触传播，婴儿在出生前、出生时以及出生后也能经受HIV感染的母亲传染。

迄今为止发现了两型人类免疫缺陷病毒，分别为HIV-1和HIV-2。

电化学发光免疫传感器的研究及应用现状

电化学发光免疫传感器的研究及应用现状摘要：电化学发光免疫技术是将高灵敏度的电化学发光和高特异性的免疫反应相结合的一种交叉学科研究的成果。

电化学发光主要应用在免疫系统、生物酶等方面的研究，而电化学发光免疫传感器在临床领域中有较明显的成果。

因此，本文将从电化学发光免疫传感器的研究和应用现状两个方面，对电化学发光免疫传感器进行进一步的研究，尤其在医学方面能够有更多突破，实现在更多领域中的应用。

关键词：电化学发光；免疫传感器；研究；应用现状；一、电化学发光免疫传感器的概念（一）电化学发光的概念电化学发光即电致化学发光，是一种通过在电极上施加一定电压，用来引发物质在电极表面进行电化学反应，反应产生的能量激发发光物质由基态迁移到激发态，处于激发态的物质不稳定会返回基态，在这一过程中会伴随光信号产生，产生光信号后通过光/电转换器，将光信号转换成电信号，来实现对目标物的检测。

ECL分析法不仅具有仪器简单，灵敏度高，还具有试剂用量少、时空可控性强等优点，现阶段，电化学发光技术已广泛应用于免疫分析、生物分子和其他生物分子检测中。

（二）免疫传感器的概念免疫传感器是一种将高特异性的免疫反应和高超的物理转换器结合起来的一种分析类器件。

由于免疫反应具有强的特异性，加之物理转换器的高的灵敏度，使得免疫传感器也成为一种有效检测样品的方法，受到人们的热切关注。

目前，免疫传感器也已经广泛地应用于临床医学检测等领域。

（三）电化学发光免疫传感器的概念电化学发光免疫传感器是一种将电化学发光与免疫传感器结合起来的一种具有很高免疫特性的一种装置。

利用电化学发光的高灵敏度的传感技术，再结合特异性免疫反应，最终可以达到一种对临床中微量物质进行定量的检测。

二、电化学发光免疫传感器的研究及应用电化学发光免疫传感器是将抗体或者抗原通过一定方式负载在电极上作为识别探针，当抗体与抗原发生特异性反应后，其产生的复合物与电化学发光信号之间建立一定关系，然后通过光电转换器，将光信号转换成电信号，从而对目标物进行检测。

电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究

电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究目的：分析电化学发光免疫分析的方法和医学中的应用情况。

方法：对AFP 含量进行电化学发光免疫分析与放射免疫分析，做出线性评价、精密度评价与回收实验，并进行对比，运用两种方法对60例患者血清标本的AFP含量进行平行检测，然后进行相关性分析。

结果：电化学发光免疫分析法的重复率明显优于放射免疫分析。

电化学发光免疫分析法的回收率明显优于放射免疫分析。

数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：电化学发光免疫检测血清甲胎蛋白的精确度与准确性都要优于放射免疫分析法，值得临床推广与运用。

标签：电化学发光免疫；临床运用；放射免疫；检验电化学发光免疫分析出现于自20世纪90年代，是一类化学发光免疫分析技术，集纳米微粒子技术、电子发光技术、抗原-抗体免疫反应、生物素-亲和素系统以及电磁场分离整合设计的自动化标记免疫分析系统，结合了电化学发光与免疫测定，具有化学发光与电化学两个过程，磁珠微球当做固相载体，发光物质为三氯联吡啶钌[Ru（bpy）3]2+，电极进行激发，三丙胺参与循环反应，稳定快速的发光，检测的结果可靠、稳定，具有的准确度与精密度要高于酶联免疫法[1]。

发光检测灵敏度高，不具有人为操作误差的影响。

1材料与方法1.1材料选取60例患者血清标本，18份标本血清甲胎蛋白浓度正常，42份标本血清甲胎蛋白的浓度超出正常的范围。

通过Roche Elecsys2010全自动化学发光免疫分析仪器与SN-697型自动双探头放射免疫γ计数器进行检验。

1.2方法放射免疫分析法运用甲胎蛋白宽范围放射免疫分析测定盒，电化学发光免疫分析运用的检测试剂为Elecsys2010配套AFP定量检测试剂盒，按照试剂说明书进行检测操作。

2结果2.1 通过NCCLS精密度评价方案，运用电化学发光免疫分析与放射免疫分析法对高浓度、中浓度、低浓度的血清甲胎蛋白质控血清作重复性实验。

实验结果显示，电化学发光免疫分析与放射免疫分析法都具有较好的重复性，而电化学发光免疫分析的CV值对比放射免疫分析法相对较小。

电化学发光各项目临床意义

AFP
AFP作为诊断胎儿异常，畸行及某些恶性肿瘤，肝病的可靠依据，
原发性肝癌最好的肿瘤标志物之一 1．70%肝细胞癌AFP增高，多持续性升
高，用于原发性肝细胞癌的诊断与鉴别
AFP
2．睾丸癌：精原细胞瘤很少增高，其它肿瘤70%升高，而YOL-SAC（卵黄囊）肿瘤100%升高
3 .卵巢内胚窦癌，AFP明显升高，用于妇产科的疾病诊断，疗效观察，预后判断
定性用于妊娠早期诊断定量用于异位妊娠的诊断，完全或不全流
产鉴别，绝育效果评价；用于胎盘滋养层肿瘤筛查，诊断和疗效监
测
HCG
增高：葡萄胎，恶性葡萄胎，绒毛膜上皮细胞癌，
精原细胞瘤，畸胎瘤，异位HCG分泌肿瘤（如胃癌，胰腺癌，肺癌，结肠癌，肝癌，卵巢癌，消化系统类癌等）降低：流产，异位妊娠等。
FT3
FT4
增高
1. 弥漫性或结节性甲状腺功能亢进症，自主高功能性腺瘤（毒性甲状腺结节），亚急性甲状腺炎或无痛性甲状腺炎的急性期。 T3型甲亢TT4和FT4正常，TT3和FT3增高。甲亢治疗后FT3正常化迟于FT4, 疾病加重时则相反，FT3升高早于 FT4。FT3 是反映甲状腺功能亢进和T4代谢的敏感指标
4．某些胎儿畸形，羊水中的AFP也可升高，
5．部分肝炎肝硬化患者AFP亦可一过性升高
Hale Waihona Puke CEA CEA最初发现于结肠癌和胎儿肠组织中，故名癌胚抗原
也是正常胚胎组织所产生的成分，出生后逐渐消失，或仅存极微量。当细胞癌变时，此类抗原表达可明显增多。
CEA
升高
1. 常见于肠癌、胰腺癌、胃癌、小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌，此外，血清CEA水平与大肠癌的分期有明确关系，越晚期的病变， CEA浓度越高。97％的健康成人血清CEA浓度在2．5ng／mI以下。原发性结肠癌患者CEA增高占45－80%。除原发性结肠癌以外，腺胰癌、胆管癌、胃癌。食道癌、腺癌、肺癌、乳腺癌和泌尿系统的肿瘤阳性率也很高，一般在50－ 70%。

免疫化学发光全套检查项目及临床意义（附参考数值）

免疫化学发光全套检查项目及临床意义（附参考数值）展开全文化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动等特点，成为免疫分析技术中最具发展前景的发光之一，在许多疾病的临床诊断中具有重大意义。

本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围，不足之处敬请指正。

一、甲状腺功能1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义：Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。

增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。

降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。

参考范围 1.34～2.73 nmol/L （0.87–1.78 ng/mL）2、总甲状腺素（T ot T4 ）临床意义：增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。

降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。

参考范围 78.38～157.4 nmol/L （6.09～12.23 ug/dL）3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义：甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。

参考范围 3.8～6.0 pmol/L （2.5～3.9 pg/mL）4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义：甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。

E411电化学发光免疫分析系统性能评价及临床应用

表１ＡＦＰ测定的偏差及其可接受性
（ｒｌｉａｙＰｅｉｎｒＥｖｌａｉｎｏＱｕｎｉｉｅＣｉｉａＩａｏａｏｙｍａｕｔｆｏａｔｔｌｃｌｂｒｔｆｖｎ
Ｍｅｈｄ）是临床实验室标准化协会的系列标准化文件之一。ｔｏｓ，此文件主要用于评价临床实验室定量分析方法的线性、差和偏
Ｅ１检测系统检测ＡＦ４１Ｐ的标示值与偏差结果见表１不，
精密度值见表２ＡＦ，Ｐ测定线性分析见图１。最后将５ｄ测定的数据导入ＳＳ１．ＰＳ１５按Ｅ１Ａ要求处理数据，出结果Ｐ０２得
ｓｓｍＷＡＮＧＹｎＹｙｔｅａ，ＡＮＧＪａ，ＨＡＮＧＸｕ — ｉＰｏｌＳＨｏｐｔｌｆＤｕｉｎｙｎＣｔＳｃｕｎ６１３。ｕｎＺｅｍｅ（ｅｐｅｓｉｊａｇａｉａｏｙ，ｉａ１８０ｈ
ｏ１ｔｅＣＬＩｄｃｍｅｔＥ０２ｗａｓｄｔｖｌａｅｉｓｐｒｏｍａｃ．ｓｌＡｃｏｄｎＯｔｅａｓｓｍｅｔｏｆＥ４ｈＳｏｕｎＰ１ — ＡｓｕｅｏｅａｕｔｔｅｆｒｎｅＲｅｕｔ１，ｓｃｒｉｇｔｈｓｅｓｎｆ
ＣＬＩＥＰ１一ｒｇａ，ｈｉｓａｄｉｒｃｓｏｆＥ４ｓｓｅｗｅｅａｃｐａｉＷｅｄｄｉｄｔａｈａｔｒｆＳＡ２ｐｏｒｍｔｅｂａｎｍｐｅｉｉｎｏ１ｙｔｍｒｃｅｔｂｅ．ｉｎｔｆｎｈｔｔｅｆｃｏｓｏ０１ｃｒｙｖｒａｄｄｉａｆｕｎｅｉｈｍｐｅｉｉｎＣｏｃｕｉｎＴｈｅｆｒｎｅｏｃｅＥ４ａｔｍａｅｈｍｉ — ａｒｏｅｎｒｆｈｄｉｌｅｃｔｅｉｒｃｓｏ．ｎｌｓｏｔｎｎｅｐｒｏｍａｃｆＲｏｈ１ｕｏｔｄｃｅｌ１ｕｍｉｅｃｎｙｔｍｓｒｌｂｅａｄｓｉｂｅｆｒｃｉｉａａｏａｏｙｔｓ．ｎｓｅｔｓｓｅｉｅｉｌｎｕｔｌｏｌｃｌｌｂｒｔｒｏｕｅａａｎ

化学发光免疫分析技术及临床检验中的应用

化学发光免疫分析技术及临床检验中的应用化学发光免疫分析，是一种新型的免疫分析技术，广泛应用于临床检验、环境监测、药物以及食品工业分析等各个领域，结合了化学发光法和免疫分析法，有着灵敏度高、选择性高的优点。

本文主要围绕其在临床检验中的应用来做一个研究与分析，确定其临床应用价值。

标签：化学发光免疫分析技术；临床检验；应用在现代生物医学中，有一门检测分析技术是不可或缺的，那就是免疫分析。

而自1977年化学发光技术与之相结合之后，便逐渐发展成为了一种克服了放射性污染的检测技术，比酶免疫分析更灵敏，比荧光免疫测定更易推广。

1简述化学发光免疫分析技术1.1化学发光免疫分析技术的简介化学发光免疫分析，由两部分结合而成，一是化学发光测定技术，其具有高灵敏度；二是免疫分析，其具有高特异选择性。

所以，此等技术同时具备了这两种特性。

化学发光免疫分析的应用前景非常广泛，适用的领域包括了临床检验、环境监测、药物及食品工业分析等，一般是对各种抗原、抗体和半抗原进行免疫测定。

化学发光免疫分析，即chemiluminescence immunoassay，常常被称为CLIA，这一名称是在1980年，首次将之应用于检测抗原或抗体之后出现的。

根据抗原抗体等标记物的不同，化学发光免疫分析也有不同的分类，一般标记物有化学发光物质、酶以及荧光物质等。

其优点除了灵敏度高和选择性高之外，还有线性范围比较宽、没有放射性污染、全自动化以及标记物有效期较长等等[1]。

1.2化学发光免疫分析技术的原理想要深入了解化学发光免疫分析技术的原理，就需要先分别了解一下化学发光和免疫分析的基本原理。

化学发光指的是在特定的化学反应之中化学物质产生的光辐射，其反应包含了两个过程，分别是化学激发和发光过程。

如下图所示，一些激发态分子能量会在这一过程中消失。

正是因为化学发光的强度和速率是有着关联性，影响到反应速率的因素就可以作为依据来建立测定方法，于是化学发光就能够进行分析测定。

电化学发光分析项目及临床意义

全自动电化学发光免分析临床意义
神经元特异性烯醇化酶（NSE） NSE是监测小细胞肺癌的首选标志物，60-81%的小细胞肺癌患者NSE 升高，NSE也可作为神经母细胞瘤的标志物，对该病的早期诊断有较高的临床应用价值。
全自动电化学发光免疫分析临床意义
总前列腺特异性抗原（Total PSA）血清TPSA 升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌变），连续测定可监测前列腺癌患者或接受激素治疗的患者的病情及疗效。TPSA可用于高危人群前列腺癌的筛选与早期诊断。前列腺癌诊断要求进行前活组织检查
全自动电化学发光免疫分析临床意义
游离前列腺特异性抗原（Free PSA）血清TPSA测定有时不能明确鉴别前列腺癌和良性前列腺增生，fPSA和 TPSA联合检测得出的fPSA/TPSA比值，有助于鉴别诊断50岁以上男性的良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌患者的fPSA/TPSA比值明显降低，前列腺良性增生的患者fPSA显著增高。
全自动电化学发光免疫分析临床意义
癌胚抗原（CEA ）： CEA测定的主要用途是结直肠癌患者的随访和治疗管理。70-90%的结肠癌患者 CEA高度阳性，而且CEA含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系，当发生肝转移时， CEA升高更为明显。CEA检测对肿瘤术后复发敏感性高，可达80%以上，往往早于临床、病理检查及X光检查。连续随访检测CEA含量，对结肠癌病情有生要意义。
全自动电化学发光免疫分析临床意义
肿瘤相关抗原125 （CA125）： CA125主要用于已接受首次治疗考虑二次治疗的卵巢癌患者其癌组织残留或复发的判定，持续升高与进行性恶性或治疗效果不佳有关，而水平下降则提示治疗有效及预后良好。CA125升高还见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多种妇科良性疾病、妊娠早期等。CA125的特异性不高，却是目前用监测卵巢癌患者治疗效果及观察疾病发展的最重要指标。

电化学发光免疫检测项目临床应用PPT课件

（5）多种药物可通过不同的环节影响TT4水平，如含碘药物、雌激素、避孕药、β受体组织剂等，在测定甲状腺激素时，应注意排除其干扰。
21
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）
【指标简介】FT3是血中以游离状态存在的，可直接与T3受体结合而具有生理作用的三碘甲状腺原氨酸，约占TT3的0.3%。其测定不受含碘杂质和TBG浓度的影响，因而比TT3更为灵敏。正常参考值：3.95-6.8pmol/L或2.574.43pg/ml
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常见甲状腺疾病及相应激素变化
甲状腺疾病
新生儿甲低重度甲状腺功能减退症轻度甲状腺功能减退症下丘脑－垂体性甲状腺功能减低症正常人 T3型甲亢服用外源性T3过多甲亢复发前驱 Graves病甲亢代偿性T3升高 1 亚临床型甲低 2 耳聋甲状腺综合症 3 地方性甲状腺肿 TBG结合量增加服用过多外源性T4
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【临床意义及鉴别诊断】
（3）慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者可出现血清TSH升高，是因为甲状腺滤泡破坏，甲状腺激素分泌减少，对TSH的负反馈调节作用减弱的结果。其血中甲状腺激素可正常，而TSH较前升高。
（4）血清TSH升高尚可见于地方性甲状腺肿、垂体分泌促甲状腺激素腺瘤、甲状腺激素应用过量等情况；降低尚可见于肢端肥大症、柯兴氏综合症以及应用多巴胺、糖皮质激素的患者。
13
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）
【指标简介】3-5-3′-三碘甲状腺原氨酸（triiodothyronine，T3）是含碘的酪氨酸衍生物，体内的T3 65%由甲状腺合成分泌， 35%由T4在肝肾等外周组织经5′-脱碘酶作用下脱碘后形成。T3 与甲状腺结合球蛋白（TBG）结合的亲和力比T4小，且其游离度约比T4大10倍左右，故其生物活性大于T4。T3具有广泛和重要的生物效应，与机体碳水化合物、脂肪、蛋白质、维生素、水和电解质等物质的代谢，以及全身多系统的功能密切相关。甲状腺激素是中枢神经系统的发育所必需，儿童缺乏甲状腺激素可影响生长发育，以至形成克汀病。正常参考值：1.3-3.1nmol/l或0.8-2.0ng/ml(2.5-97.5%;n=514)

电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用

社区医学杂志２０１５年５月第１３卷第９期
ＪＣＭ，Ｍａｙ．２０１５，Ｖｏ１．１３，Ｎｏ．９
・
综
述・
电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用
许健
沈阳市第四人民医院检验科，辽宁１１００３６
摘要：电化学发光免疫分析（ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｏｌｕ — ｍｉｎｅｓｅｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＥＣＬＩＡ）技术是一种采用电化学发光技术及磁性微珠包被技术的新型化学发光免疫分析技术，有着极高的灵敏度及准确度，同时检测范围宽、特异性强、污染性小。目前，
进行准确的控制… 。ＥＣＬＩＡ是目前临床上最为先进的
三丙胺，同时电子共体三丙胺也会被氧化成带阳离子的三丙胺自由基，由于其十分不稳定，会很快失去一个
质子，形成的新物质三丙胺自由基具有很强的还原性，
标记免疫测定技术，主要包括免疫测定及电化学发光，
灵敏度及准确度，同时检测范围宽、特异性强，在测量
微量物质方面尤为显著。因此本文对ＥＣＬＩＡ临床检验
中的应用价值进行分析，使其能够更好地应用于临床
疾病诊断。１ＥＣＬＩＡ技术的基本原理
术，使ＥＣＬ及免疫分析的特异性化学发光反应更容易控制［４］。ＥＣＬＩＡ是目前临床上最为先进的标记免疫测
ＥＣＬＩＡ已经成功地应用于临床疾病的诊断及基础医学的研究中，在传染疾病的诊断中也具有很好的发展前景。因此本文对ＥＣＬＩＡ临床检验中的应用价值进行分析，使其能够更好地应用于临床疾病诊断。

电化学发光免疫分析技术与临床应用

合的产物，能对各种物质进行快速分析，是目前最先进的标记免疫测定技术，该系统是通过在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，由电启动发光过程，在电极表面循环进行，产生大量光子，
行，产生许多光子，光电倍增管检测光强度，光强
度与［ｕ（ｐ）的浓度呈线性关系，可测出待Ｒｂｙ３］
配体的含量。电化学发光免疫分析采用链霉亲和素一生物素包被技术，这是一种新型生物反应放大系统。以直径为２８ｌｎ的磁性球作为载体，反应面积比板式．ａ扩大了２３０～０倍，利用生物素一链霉素亲和素的牢固结合力，免疫放大能力和反应系统中的磁分离功能，使免疫反应在微球表面快速进行。并且，电
分析，能为临床准确，及时的诊断疾病，监测治疗效果显得十分必要。由于普通的细菌培养方法往往存在培养时问过长等诸多缺陷，因此，现在很多实验室都在寻求快速、灵敏的检测方法。研究表明用
放大核酸序列分析的方法对食物中沙门杆菌进行检测，结果表明，应用ＥＬＡ技术在１就可得ＣＩ８ｈ后
电化学活性底物在反应中引起的光子发射。含三丙
发光过程产生许多光子，使光信号得以增强。因此，其检测灵敏度大为提高，可达到检测浓度小于１ｍｌＬ的超微量物质，线性范围也可达６个数量ｏＰ／

罗氏免疫新项目及特有项目介绍

鉴别诊断非小细胞肺癌最有价值 40元的标志物
鉴别诊断胃癌的首选标志物
40元
恶性黑色素瘤、中枢神经系统损没有收费伤的标志物
用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢癌没有收费的预后监测
有助于Graves病的鉴别诊断和治疗监测，有助于自身免疫性甲状腺疾病的诊断或排除,
25元
诊断甲状腺疾病和监测病情
？
备注
肿瘤标志物是罗氏免疫检测的传统优势项目，具有良好的溯源性并适用于所有罗氏电化学发光分析平台
免疫体
诊断,特异性优于RF
2011年12月上市 2012 8
2011 2012年1月上市
2010年10月上市
罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用
杭州收费标准
产前 PAPP-A妊娠相关血浆蛋白A 筛查
f-βHCG 游离绒毛膜促性腺激素
唐氏综合征的早期产前筛查，提前到孕早期10～14 周即能监测,检出率 82~87%明显高于中期 (67~69%)
NSE S100 HE4
感染性疾病
心肌功能
Anti-HAV（IgM） CK-MB (mass)
Anti-HCV Anti-HBc Anti-HBc IgM
Myoglobin NT-proBNP Hs-Troponin T
Anti-HBe
Digoxin
激素类 ACTH Cortisol C-peptide DHEA-S Estradiol
诊断、排除、监测心衰的最佳指标
120元
β-CrossLaps β－胶原特殊序列
骨吸收标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松
50元
N-MID N端骨骨转换标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元

电化学发光免疫分析方法及其应用

［１］１９２９年电致化学发光现象由Ｈａｒｖｅｙ发现。２０
免疫反应系统和电化学发光系统。免疫反应系统主要是抗原抗体结合形成免疫复合物，而电化学发光系统是利用电化学发光物质经氧化剂氧化形成激发态中间体，这种中间体不稳定，在其返回基态时，会发射出光子，其产率可以用发光信号检测仪接收测［４］检测量。以钌标记物电化学发光免疫分析为例，中以标记有链霉亲和素直径几微米的磁珠作为固相载体，与生物素标记抗原或抗体结合后可以捕获检测样本中的抗体或抗原，再与反应体系中钌分子标记的抗抗体或抗体结合，形成的免疫复合体在外磁场的作用下，借助磁珠的磁力吸附完成固液相分离，截留特异性抗原抗体复合体，洗涤除去多余或游离的抗体或抗原。当反应体系中加入电子供体三丙胺后，在电场作用下，钌分子和三丙胺在电极表面分别被氧化成三价钌和带阳离子的自由基三丙胺。后者很不稳定，迅速失去一个质子形成强还原剂自由基三丙胺，将三价钌分子还原成激发态的二价钌，其自身则被氧化成二丙胺和丙醛。接着激发态的钌分子２０ｎｍ的衰减成基态钌分子，同时放出一个波长为６［３，５］光子。这一过程在电极表面以每毫秒几十万次的速度循环进行，产生的光子经光电倍增管检测光强度，从而测出待检抗体或抗原的含量。
２＋３［７］
３项肿瘤标志物糖类抗原１５３（ｃａｎｃｅｒａｎｔｉｇｅｎ，ＣＡ１５３）、糖类抗原１２５（ｃａｎｃｅｒａｎｔｉｇｅｎ，ＣＡ１２５）、癌胚抗原ｃａｒｃｉｎｏｅｍｂｒｙｏｎｉｃａｎｔｉｇｅｎ，ＣＥＡ）的含量进行检测，结（果显示３项指标联合检测的灵敏度和特异度分别为９０．７６％和９６．８３％，优于单项检测时的７７．９４％和８９．５７％、９５．６３％和４１．１７％、３８．２３％和９３．９１％，提示用ＥＣＬＩＡ联合检测能提高乳腺癌早期诊断和鉴别诊

电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析

电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析目的探讨电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用效果。

方法指定一名具有专业知识及丰富经验的临床实验室检验人员分别利用ECLIA、ELISA等方法完成100例乙肝患者血样中乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检验。

记录两种方法检测抗-HBc阳性率，给予统计学分析后得出结论。

结果ECLIA法检测100例乙肝患者血样中抗-HBc阳性率高达98.00%，显著高于ELISA法检测阳性率81.00%，对比结果具有统计学意义（P＜0.05）。

结论电化学发光免疫分析方法可显著提高临床检验结果准确性，为临床医生提供真实可靠的诊断依据，使患者及时确诊病情并获得正确治疗，保障其临床疗效及预后。

标签：电化学发光免疫分析；临床检验；应用效果电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA）是近年来于临床推广使用的新型标记免疫测定技术，特点为检测速度快、易于控制、灵敏度较高等[1-3]。

本研究选取2013年1～12月前来就诊的100例乙肝患者给予临床分析，从而探讨电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用效果，为提高临床检验准确率提供可靠依据，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料100例乙肝患者中男56例、女44例，年龄18～72岁，平均（45.67±2.91）岁，病程6个月～21年，平均（7.82±1.34）年。

1.2 方法1.2.1 仪器及试剂（1）仪器：北京普朗公司提供DNM-9602酶联免疫检测仪，瑞士罗氏公司（Roche）提供E601电化学发光免疫分析仪；（2）试剂：沈阳惠民公司提供ELISA检验试剂，瑞士罗氏公司提供ECLIA检验试剂。

1.2.2 研究方法于清晨空腹抽取100例乙肝患者静脉血液作为检验样本，指定一名具有专业知识及丰富经验的临床实验室检验人员分别利用ECLIA、ELISA 等方法完成血样中乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检验。