血糖仪培训ppt课件
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4.失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测；
5.参加室间质评
血糖仪培训
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2016《中国专家共识》
• （三）建立血糖监测系统质量控制体系
1．分析前质量控制 （1）每台便携式血糖仪均应有相应记录，包括测试日期、时间、试纸条
批号及有效期、仪器编号及质控结果等。标本采集程序必须正确。
•
（2）维护仪器：仪器处于良好状态是确保检验结果的关键，必须经常进
• 随着即时检验（ Point-of-care testing， POCT，也被称 为床旁检验）产业的快速发展，新型检测设备的不断面世， POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊 断与治疗监测起了重要作用。但临床实践中，POCT的操 作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测 结果可能影响临床决策及治疗效果。
• （2）管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有POCT 管理机构。
• （3）人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖 仪结果的准确性达不到相应的要求。
• （4）质量控制体系不完善，缺少对仪器及试剂的规范化质量要求，有些 医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）·评估和选择合适血糖仪及相应的试 纸和采血装置，并对机构内使用的所有血 糖仪进行造册管理；
序号 科室
\
POCT血糖仪设备档案一览表
血糖仪 型号
生产厂家
购买日期 启用日期
管理责任人
血糖仪培训
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求---
（四）、建立血糖监测系统质量控制体系
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》
.1 比对：每6个月至少1次；
2.质控记录（每台血糖仪均应有）：应包括测试日期、时间、仪器的校准、
试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检 查质控记录。
3.室内质控：每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。 当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处 于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应 当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。 • 4、检验科对比对结果进行分析，发布报告。
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）制订便携式血糖仪血糖监测相关的程序文件及
操作标准规程
医疗机构应以血糖监测系统厂家的说明书为依据， 制订以下相关文件。 1．标准操作规程
（1）标本采集标准操作规程：包括正确采集标本的详细步骤及 防止交叉感染的措施。
医疗机构操作人员未经考核通过及授权，不得进行血糖检测活动。
培训内容应当涵盖：便携式血糖仪检测原理；便携式血糖仪检测操作 流程；标本采集流程；便携式血糖仪质量控制流程、质量保证相关措施； 血糖监测的应用价值及其局限性；仪器、试纸条及质控品的贮存条件； 血糖检测结果的解读；血糖检测结果的误差来源；生物安全预防措施等。
（2）血糖检测及仪器操作标准操作规程；
（3）质量控制标准操作规程；
（4）结果报告标准操作规程；
（5）废弃物处理标准操作规程；
（6）仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。以上文件也 可合并。
• 《便携式血糖仪血糖监测程序及操作标准规程》
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• 2．人员培训和考核的相关标准操作规程
• 便携式血糖仪的操作培训考核应由医院POCT管理机构主持，生产厂 家积极配合。POCT管理机构应定期组织相关操作人员的培训和考核， 记录并保存培训及考核结果。经培训并考核合格的人员方能从事临床便 携式血糖仪的检测活动。
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（一）成立院内POCT管理机构 POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组
（人员）分管不同工作。
• 《关于成立POCT血糖仪管理小组的通知》
• 1、医务部牵头组建POCT管理小组。 • 2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。 • 3、各临床科室对设备进行专人管理。做好每天的室内质控，
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国家便携式血糖仪管理相关法规
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据：
• 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使 用管理的通知》；
• 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔 的通知》；
• 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》;
会临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。
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5பைடு நூலகம்
• POCT血糖仪适用范围： • 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖
仪进行非诊断性血糖监测； • 如：
• 糖尿病病人的血糖连续监测； • 快速了解病人是否属于低血糖或高血糖； • 治疗过程用药剂量调控参考 • 手术时病人血糖监视
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行仪器的维护。检验仪器要按规定做好保养，使仪器终始处于良好的工作
状态。
（3）准备试纸：试纸一定要按标准操作规程储存、使用，暂时不用的试
• 血糖仪属于POCT设备。
• POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两 类。
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便携式血糖仪血糖监测应用现状
• 当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括：
• （1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。
•便携式血糖仪临床操作和 质量管理规范
血糖仪培训
15－1
1
内容
• 便携式血糖仪血糖监测应用现状 • 国家便携式血糖仪管理相关法规 • POCT血糖仪适用范围
• 一·医疗机构血糖仪管理基本要求 • 二、血糖仪的选择 • 三、血糖检测操作规范 • 四、血糖监测系统生化比对方案
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2
便携式血糖仪血糖监测应用现状
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测 仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医 政发〔2010〕209号（2010.12.30）
《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家 共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第 96卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员
5.参加室间质评
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2016《中国专家共识》
• （三）建立血糖监测系统质量控制体系
1．分析前质量控制 （1）每台便携式血糖仪均应有相应记录，包括测试日期、时间、试纸条
批号及有效期、仪器编号及质控结果等。标本采集程序必须正确。
•
（2）维护仪器：仪器处于良好状态是确保检验结果的关键，必须经常进
• 随着即时检验（ Point-of-care testing， POCT，也被称 为床旁检验）产业的快速发展，新型检测设备的不断面世， POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊 断与治疗监测起了重要作用。但临床实践中，POCT的操 作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测 结果可能影响临床决策及治疗效果。
• （2）管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有POCT 管理机构。
• （3）人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖 仪结果的准确性达不到相应的要求。
• （4）质量控制体系不完善，缺少对仪器及试剂的规范化质量要求，有些 医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）·评估和选择合适血糖仪及相应的试 纸和采血装置，并对机构内使用的所有血 糖仪进行造册管理；
序号 科室
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POCT血糖仪设备档案一览表
血糖仪 型号
生产厂家
购买日期 启用日期
管理责任人
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求---
（四）、建立血糖监测系统质量控制体系
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》
.1 比对：每6个月至少1次；
2.质控记录（每台血糖仪均应有）：应包括测试日期、时间、仪器的校准、
试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检 查质控记录。
3.室内质控：每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。 当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处 于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应 当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。 • 4、检验科对比对结果进行分析，发布报告。
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）制订便携式血糖仪血糖监测相关的程序文件及
操作标准规程
医疗机构应以血糖监测系统厂家的说明书为依据， 制订以下相关文件。 1．标准操作规程
（1）标本采集标准操作规程：包括正确采集标本的详细步骤及 防止交叉感染的措施。
医疗机构操作人员未经考核通过及授权，不得进行血糖检测活动。
培训内容应当涵盖：便携式血糖仪检测原理；便携式血糖仪检测操作 流程；标本采集流程；便携式血糖仪质量控制流程、质量保证相关措施； 血糖监测的应用价值及其局限性；仪器、试纸条及质控品的贮存条件； 血糖检测结果的解读；血糖检测结果的误差来源；生物安全预防措施等。
（2）血糖检测及仪器操作标准操作规程；
（3）质量控制标准操作规程；
（4）结果报告标准操作规程；
（5）废弃物处理标准操作规程；
（6）仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。以上文件也 可合并。
• 《便携式血糖仪血糖监测程序及操作标准规程》
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• 2．人员培训和考核的相关标准操作规程
• 便携式血糖仪的操作培训考核应由医院POCT管理机构主持，生产厂 家积极配合。POCT管理机构应定期组织相关操作人员的培训和考核， 记录并保存培训及考核结果。经培训并考核合格的人员方能从事临床便 携式血糖仪的检测活动。
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（一）成立院内POCT管理机构 POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组
（人员）分管不同工作。
• 《关于成立POCT血糖仪管理小组的通知》
• 1、医务部牵头组建POCT管理小组。 • 2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。 • 3、各临床科室对设备进行专人管理。做好每天的室内质控，
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国家便携式血糖仪管理相关法规
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据：
• 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使 用管理的通知》；
• 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔 的通知》；
• 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》;
会临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。
血糖仪培训
5பைடு நூலகம்
• POCT血糖仪适用范围： • 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖
仪进行非诊断性血糖监测； • 如：
• 糖尿病病人的血糖连续监测； • 快速了解病人是否属于低血糖或高血糖； • 治疗过程用药剂量调控参考 • 手术时病人血糖监视
血糖仪培训
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行仪器的维护。检验仪器要按规定做好保养，使仪器终始处于良好的工作
状态。
（3）准备试纸：试纸一定要按标准操作规程储存、使用，暂时不用的试
• 血糖仪属于POCT设备。
• POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两 类。
血糖仪培训
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便携式血糖仪血糖监测应用现状
• 当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括：
• （1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。
•便携式血糖仪临床操作和 质量管理规范
血糖仪培训
15－1
1
内容
• 便携式血糖仪血糖监测应用现状 • 国家便携式血糖仪管理相关法规 • POCT血糖仪适用范围
• 一·医疗机构血糖仪管理基本要求 • 二、血糖仪的选择 • 三、血糖检测操作规范 • 四、血糖监测系统生化比对方案
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便携式血糖仪血糖监测应用现状
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测 仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医 政发〔2010〕209号（2010.12.30）
《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家 共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第 96卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员