植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》

植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防

控管理制度》

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》旨在规范医疗机构对患者植入物及外来医疗器械使用过程中的感染防控措施，保障患者的身体健康与安全。本制度适用于所有植入物及外来医疗器械的使用与管理工作。以下是该制度主要内容的详细介绍：

一、总则

本制度的制定目的、适用范围及相关概念的定义。

二、感染防控管理职责

医疗机构应设立相应的感染防控管理岗位或部门，并明确岗位职责及工作任务。

三、植入物及外来医疗器械的采购与选用

制定植入物及外来医疗器械的采购与选用流程，确保从合格供应商采购，并进行充分的评估和验证。选择符合国家标准和相关要求的产品，确保其安全性和质量。

四、植入物及外来医疗器械的入库管理

建立植入物及外来医疗器械的统一入库管理制度，确保产品品种、数量与采购订单一致，并定期进行库存盘点。

五、植入物及外来医疗器械的清洗与消毒

明确植入物及外来医疗器械的清洗与消毒工作的具体要求，包括清洗

剂的选择、清洗方法的规范以及消毒程序的执行等，确保植入物及外来医

疗器械的清洁度和无菌状态。

六、植入物及外来医疗器械的使用与管理

规范医疗机构植入物及外来医疗器械的使用与管理流程，包括手术方

案的制定、患者知情同意的签署、术前皮肤消毒、手术器械检查、手术操

作规范、手术废物处理等。

七、植入物及外来医疗器械的追溯与回收

八、感染事件的报告与处理

规定医疗机构感染事件的报告程序与要求，包括感染事件的分类、报

告的责任人及时间要求，并规定相应的处理措施，防止感染事件扩大和蔓延。

九、感染检测与监测

建立植入物及外来医疗器械感染检测与监测制度，包括对患者体液、

植入物及外来医疗器械等进行定期的感染性病原体检测，并记录相关数据，确保患者及医务人员的安全。

十、培训与质量评估

建立医疗机构员工的感染防控培训制度，提高医务人员的感染防控意

识和操作技能；同时，定期进行感染防控的质量评估和内部审核，发现问

题及时纠正，确保制度的有效执行。

十一、附则

对本制度的解释和修订程序进行了规范，明确了医疗机构违反该制度

的处罚措施。

本制度的实施能有效地规范植入物及外来医疗器械的使用与管理流程，保护患者的身体健康与安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。同时，医疗机构应根据实际情况，结合相关法律法规和政策文件，制定具体细化

的操作指南，确保该制度的顺利执行。