队列研究精品PPT课件
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《队列研究临床研》课件
样本选择
根据纳入和排除标准， 从肺癌患者中筛选出符 合条件的样本。
数据采集
收集患者的临床资料、 实验室检查结果和随访 信息。
数据分析
采用SPSS软件进行数 据分析，包括描述性统 计、相关性分析和生存 分析等。
研究结果与结论
主要发现
患者在治疗后的生存率与治疗方式、病情严重程度等因素有关。此外，患者的年龄、性别、生活习惯等因素也对 生存率有影响。
生存分析
生存函数
描述生存时间的分布情况，如概 率密度函数、累积生存函数等。
生存比较
比较不同组别或不同治疗方式的生 存时间差异。
风险因素分析
分析影响生存时间的因素，探究其 对生存时间的影响程度和作用机制 。
04 队列研究的优缺点
优点
A
代表性
队列研究能够较好地反映目标人群的整体情况 ，因为研究对象是在特定时间段内招募的，具 有更好的代表性。
确保数据质量
采取措施确保数据准确性和完整性，如培训调查员、进行数 据核查等。
样本量与抽样方法
确定样本量
根据研究目的和预期效应大小，计算所需的样本量。
选择抽样方法
根据研究目标和可行性，选择合适的抽样方法，如随机抽样、分层抽样等。
队列研究的分析方法
03
描述性分析
总结性描述
对研究对象的特征、指标 等进行初步的描述和总结 ，帮助研究者了解数据的 基本情况。
队列研究的分类
01
02
03
前瞻性队列研究
研究者对人群进行长期追 踪观察，收集暴露和结局 数据。
回顾性队列研究
研究者利用已有的数据资 源，分析暴露与结局的关 系。
历史性队列研究
结合前瞻性和回顾性研究 的特点，利用长期追踪的 数据进行分析。
第4讲 队列研究 ppt课件
➢ 历史性队列研究
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
ppt课件
11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
7
队列研究的用途
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
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11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
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队列研究的用途
优质课件：队列研究
队列研究 cohort
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群按是否暴
露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组， 追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的 差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
Hale Waihona Puke 暴露组出现某种结局
特定人群 范围内的 研究对象
暴露状况 非暴露组
n z
2
2 pq z p0q0 p1q1
p1
p 2 0
预式期中发p1病与率p0，分为别两代个表发暴病露率组的与平对均照值组，的
q积=，1可-p查，表Zα求和得Zβ。为标准正态分布下的面
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾 病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个 人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择 对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的
发病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
设计与实施－确定样本大小（续）
样本含量的计算
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算 方法有下列三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
不出现某种结局 出现某种结局
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群按是否暴
露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组， 追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的 差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
Hale Waihona Puke 暴露组出现某种结局
特定人群 范围内的 研究对象
暴露状况 非暴露组
n z
2
2 pq z p0q0 p1q1
p1
p 2 0
预式期中发p1病与率p0，分为别两代个表发暴病露率组的与平对均照值组，的
q积=，1可-p查，表Zα求和得Zβ。为标准正态分布下的面
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾 病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个 人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择 对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的
发病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
设计与实施－确定样本大小（续）
样本含量的计算
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算 方法有下列三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
不出现某种结局 出现某种结局
《队列研究研》课件
队列研究的重要性
01
病因研究
揭示暴露因素与疾病之间的关 系，为病因提供科学依据。
02
疾病预防
评估预防措施的效果，为制定 有效的预防策略提供依据。
03
临床医疗
评估新药或治疗方法的疗效， 为临床决策提供支持。
队列研究的分类
开放队列研究
研究开始时，部分或全部对象已有结局，需长期追踪观察。
封闭队列研究
研究开始时，所有对象均无结局发生，追踪观察一定期限后 结束。
04
队列研究的实际应用
公共卫生领域
03
评估预防措施效果
监测健康状况
制定疾病控制策略
队列研究可以用于评估各种预防措施的效 果，如疫苗接种、健康宣传和教育等，为 制定有效的公共卫生政策提供科学依据。
通过队列研究，可以长期追踪特定人群的 健康状况，及时发现和预防疾病，并评估 疾病控制措施的效果。
基于队列研究的结果，可以制定针对性的 疾病控制策略，如筛查、诊断和治疗方法 ，提高疾病管理和治疗水平。
多中心队列研究
01
总结词
多中心队列研究将加强研究的 可靠性和可推广性。
02
详细描述
通过多个研究中心的合作，多 中心队列研究能够纳入更多的 样本量，提高研究的代表性和
可靠性。
03
总结词
多中心队列研究还有助于发现 不同地区或人群中的差异性。
04
详细描述
由于不同地区或人群的暴露因 素和疾病发病率可能存在差异 ，多中心队列研究能够更好地 揭示这些差异性，为制定针对 性的预防和治疗策略提供依据
。
队列研究与其他研究方法的结合
总结词
随着研究的深入，队列研究将更多 地与其他研究方法相结合，以更全 面地揭示疾病的发生和发展机制。
队列研究-医学课件
优 点
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺 点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
2024/10/2
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
218024/10/2
➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
219024/10/2
21024/10/2
➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
22024/10/2
优 点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
215024/10/2
+
—
+
—
过去 某时点
收集已有的历史资料
历史性 队列研究
收集已有的历史资料
继续随访 收集资料
历史前瞻性
+
随访收集资料
队列研究
—
现在
队列研究类型示意图
+
暴露组
— 非暴露组
前瞻性 队列研究 将来 某时点
216024/10/2
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺 点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
2024/10/2
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
218024/10/2
➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
219024/10/2
21024/10/2
➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
22024/10/2
优 点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
215024/10/2
+
—
+
—
过去 某时点
收集已有的历史资料
历史性 队列研究
收集已有的历史资料
继续随访 收集资料
历史前瞻性
+
随访收集资料
队列研究
—
现在
队列研究类型示意图
+
暴露组
— 非暴露组
前瞻性 队列研究 将来 某时点
216024/10/2
第五章 队列研究ppt课件
精品课件
25
4.多重对照
同时用两种或者两种以上的方式选择多个 对照组 • 减少偏倚 • 增加工作量
精品课件
26
本例：
• 在一般人群中选择研究对象 • 整群抽取当地符合条件的居民90236人作为研究
对象
• 两次检测HBsAg，阳性14338人作为暴露组，阴 性75898人作为对照组
精品课件
27
• 前瞻性 • 历史性 • 双向性
13
特点
– 前瞻性：足够的人、财、物力来支持长期工作， 并且所选观察人群相当稳定，可长期随访
– 历史性：足够数量完整可靠的历史记录和档案 资料
– 双向性：满足历史性但需继续随访
精品课件
14
第二节 研究设计与实施
精品课件
15
乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
精品课件
16
一、研究目的
检验病因假设，即暴露与疾病间的因果关联
– 研究目的、暴露特征 – 代表性 – 可行性：稳定、发病率高、组织管理方便
• 确定研究人群—研究对象
– 从目标人群中抽出的具有代表性、未患所研究疾病的 人群
– 根据暴露情况分为
• 暴露人群 • 非暴露人群
精品课件
19
（一）暴露人群
暴露于待研究因素的人群
– 具有暴露：暴露的定义明确
• 暴露水平 • 累计暴露时间 • 暴露方式
– 危险因素：使发病率增加 – 保护因素：使发病率降低
• 根据暴露的普遍性
– 一般暴露：暴露在人群中较常见 – 职业暴露：职业人群中的暴露 – 特殊暴露：较为罕见的暴露
精品课件
8
结局outcome
• 研究队列中规定的、体现研究因素作用的预期结 果事件
队列研究PPT课件
数据收集与整理
确定数据收集方法
根据研究目的和研究因素，选择合 适的数据收集方法，包括问卷调查、
实验室检测、医疗记录等。
制定数据收集计划
制定详细的数据收集计划，包括 数据收集的时间点、数据收集的 内容和数据收集的质量控制等。
进行数据收集
依据数据收集计划，进行数据 收集工作，并确保数据的准确 性和完整性。
多因素分析可以通过多元回归分析、路径分析、结构方程 模型等方法，评估多个因素之间的相互作用和效应，进一 步揭示研究因素与结局事件之间的复杂关系。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
队列研究的优缺点
优点
病因研究
队列研究能够揭示暴露因素 与疾病之间的因果关系，为
病因提供有力证据。
SUMMAR Y
结果
研究发现，长时间使用电子产品、不良的阅读习惯和缺乏户外活动等 是近视的主要危险因素。
结论
该研究为近视的预防和控制提供了科学依据。
实例三：某城市心血管疾病队列研究
目的
研究某城市心血管疾病的发病情况及 其影响因素。
结果
研究发现，高血压、高血脂、糖尿病等是 心血管疾病的主要危险因素，而健康的生 活方式和定期检查可以降低发病风险。
确定研究的主要因素，包括暴露因素和结 局变量，并确定它们的测量方法和评价标 准。
研究对象的纳入与排除
确定纳入和排除标准
根据研究目的和研究因素，确定合适的纳入和排除标准，以确保 研究对象的代表性和研究的可靠性。
纳入研究对象
依据纳入标准，将符合条件的研究对象纳入研究队列。
排除研究对象
依据排除标准，将不符合条件的研究对象排除出研究队列。
第五章队列研究课件
2、归因危险度（attributable risk, AR）
又称特异危险度、超额危险度、率差。 （1）计算公式
AR = Ie - I0
（6. 8）
（2）意义 反映暴露因素使疾病发生率所增加的绝对数值，即
危险特异地归因于暴露因素的程度。
★RR与AR同为反映联系强度的指标，但意义所
不同：
3、归因危险度百分比 （attributable risk percent, AR% ）
又称混合型，即在历史性队列研究之后，继续进行一段 时间的前瞻性队列研究。
收集既往E资料
D
（病例对照） D
E 追溯收集历史资料
E （历史性）
E
E
（双向性） 追踪收集资料 （前瞻性）
过去
（现在）研究开始
将来
（二）确定研究因素 常称为暴露因素， 导致疾病事件增加的危险因素 导致疾病事件减少的保护因素。
（四）确定研究人群
1、暴露人群的选择
1 特殊暴露人群 对某因素有较高暴露水平的特定人群。如具有某种特殊的
职业暴露者或具有其它特殊暴露因素者。 2 一般人群 选择其中暴露于研究因素者作为暴露组。要求暴露因素和
疾病都是一般人群中常见的，不必要或没有特殊暴露人群可找。 3 有组织的人群团体 一般人群的特殊形式，如学校学生。可利用其固有的组织
动态人群 队列在确定以后可以随时增加新的观察
对象。
二、特点
1、属于观察性研究方法
E是自然客观存在的，有别于实验性研究。
2、必须事先设立对照组
与描述流行病学相区别，有均衡的对照组。
3、研究方法是由因及果
前瞻性研究，时间顺序明确。
4、检验效能强于病例对照研究
能确证因果联系，能确切计算反映联系强度的指标。
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
3.队列研究PPT课件
对于随访期比较短的队列研究，在观察终止 时一次搜集资料即可；对于慢性病的随访，间 隔期一般定为1-2年。
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
队列研究(精品课件).ppt
（二）率的计算
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
《队列研究》课件
（2）群组研究时间方向是前瞻性的
（3）研究设有对照组，其对照是非暴露人 群，在研究之初要求暴露组与对照组除暴露 经历外，应为同质的“健康人” 。
（4）研究者可以直接和亲自追踪判断群组 研究的结局，所得信息可靠性强。
（5）群组结局的疾病率或代表目标人群中 的发病频度，真实性强。
3、与人群流行病学实验方法同是对试验对照两组 人群向前随访，最终比较评价结局的差异，研 究的步骤及内容十分相似。它们的根本不同是： 群组研究属于观察法，人群流行病学实验属于 实验法，即：
调查实例
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第三节：实施时的几个问题
群组研究中最基本的工作是选择好暴露组和 非暴露的对照组，其前提是确定暴露。
(一)选择对象的两种基本方式
1.按规定的暴露选择一组特定的暴露人群，然 后选择相应的没有暴露的人群。（外对照） 2.选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将这 个人群分为暴露组及非暴露组，或按不同暴露 水平分成若干亚组。 （内对照）
暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于 某种状态
队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一群人， 分为固定队列和动态队列。
一.异名
队列研究（Cohort Study） ,有人 叫它前瞻性研究（ prospective study）、发病研究（ incidence sutdy）、随访研究（ follow-up study） 和 纵向研究（ longitudinal study）。 后四个名称不确切，易造成混乱，意思 比较贴切的中文名称是队列研究和群组 研究。
2.单侧卵巢切除 1635
20
0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切除 1278
6
队列研究课件 PPT
5.人群归因危险度百分比（PAR%）：
PAR%=(It-Io)/It×100%
PAR%表示：在一般人群中由暴露因素 造成的发病或死亡占该人群全部发病或 死亡的百分比。
Exposed population
General population
Nonexposed population
E
NE
RR
E
Ie=(20/400) ×100%=5.0% Io=(50/2000) ×100%=2.5%
RR=Ie/Io=2
AR=Ie-Io=2.5%
Ie-Io
ARP=
×100%=
Ie
5%-2.5% 5%
=50%
(20+50)
It =
×100%=2.9 %
2400
PAR=It-Io=2.9%-2.5%=0.4%
2 对照人群的选择：
选择对照人群的原则：应注意其与暴露人群的可比性（对 照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特 征应尽可能与暴露人群相同）。
（1）内对照： 在同一人群中，采用没有暴露或暴露水 平最低的人员作为对照。
（2）外对照： 对特殊暴露人群，常需在该人群之外特 设对照组，称外对照。
（3）一般人群对照：使用一般人群的发病率或死亡率 作为对照。
（三）确定适宜的研究类型； （四）确定研究所需的样本含量；
1.决定样本大小的因素： （1）一般人群中所研究疾病的发病率水
平p0：p0越接近0.5，所需观察的人数越 少。
（2）暴露人群的发病率p1：d＝p1－p0， d值越大，所需观察人数越少。
研究开始时 （现在）
（三） 双向性队列研究（ambispective cohort
第四章 队列研究PPT课件
四、研究现场与研究人群
（一）研究现场 可以是医院，也可以是人群现场进行。 考虑：现场的代表性，是否有足够数量符合 条件的研究对象，政府重视，群众理解和支 持。
（二）研究人群
包括暴露组和非暴露组
两组人群均应由未患所研究疾病的个体组成。
1、暴露组的选择
➢ 职业人群 ➢ 特殊暴露人群 ➢ 一般人群 ➢ 有组织的人群团体
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
队列研究典型实例
Hp与胃癌 吸烟与肺癌 放射治疗与白血病
Hp与胃癌
线索：中国胃溃疡病例报告
Warren成功分离到HP
胃溃疡是胃癌的 重要危险因素
HP与胃溃疡关系确定
吸吸烟烟
慢性 支气 管炎
肺癌
冠心 病
四、研究类型
1.前瞻性队列研究 （prospective cohort study） 2.历史性队列研究 （historical cohort study）：
回顾性队列研究 3.历史前瞻性队列研究/双向性队列研究 （Historical prospective cohort study）
1.着眼于一般人 群的防治，具有 普遍意义 2.因素和疾病是 一般人群常见的
特殊暴露人群—高水平暴露人群
12500吨TNT当量=死亡10万人、伤10万人 广岛原子弹爆炸纪念馆
2、对照组的选择
选择对照时应注意与暴露人群的可比性， 即对照组除了未暴露于所研究的因素外，其它 各种因素或人群特征（如年龄、性别、职业、 文化程度、经济收入等）的构成都应尽可能与 暴露组相同或相近。
GDM__预防医学_队列研究精品PPT课件
第6版 流行病学电子版
35岁及以上年龄组，每年不吸烟者肺癌死亡率为0.07‰，而
每日吸烟1－14支者肺癌死亡率为0.57‰，为不吸烟者的8.1倍
第6版 流行病学电子版
实习目的
1、掌握队列研究的基本原理和研究方法
实习要点
1、队列研究的基本原理、主要类型 2、累计发病率、发病密度、标准化死亡比 3、队列研究的常用效应指标的计算和分析 4、队列研究的优缺点
2021/2/20
2
第6版 流行病学电子版
流行病学研究方法
2021/2/20
18
第6版 流行病学电子版
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员的 暴露信息以及有关的混杂资料，确诊随访 期间内发生的每一个病例，然后以队列中 的病例为病例组，对照来自同一个队列， 进行病例对照研究。
第6版 流行病学电子版
队列研究用途
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease)
第6版 流行病学电子版
优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
2021/2/20
11
第6版 流行病学电子版
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段
第6版 流行病学电子版
历史性队列研究
• 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 • 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 • 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 • 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
35岁及以上年龄组，每年不吸烟者肺癌死亡率为0.07‰，而
每日吸烟1－14支者肺癌死亡率为0.57‰，为不吸烟者的8.1倍
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实习目的
1、掌握队列研究的基本原理和研究方法
实习要点
1、队列研究的基本原理、主要类型 2、累计发病率、发病密度、标准化死亡比 3、队列研究的常用效应指标的计算和分析 4、队列研究的优缺点
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流行病学研究方法
2021/2/20
18
第6版 流行病学电子版
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员的 暴露信息以及有关的混杂资料，确诊随访 期间内发生的每一个病例，然后以队列中 的病例为病例组，对照来自同一个队列， 进行病例对照研究。
第6版 流行病学电子版
队列研究用途
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease)
第6版 流行病学电子版
优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
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前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段
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历史性队列研究
• 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 • 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 • 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 • 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
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• 内对照internal control • 外对照external control/平行对照parallel control • 总人口对照total population control • 多重对照multiple controls
22
1.内对照
在同一研究人群中，采用没有暴露的人群 作为对照
17
• 观察法 • 实验法 • 数理法
二、研究方法
18
三、研究人群
• 确定研究现场：江苏省海门市—目标人群
– 研究目的、暴露特征 – 代表性 – 可行性：稳定、发病率高、组织管理方便
• 确定研究人群—研究对象
– 从目标人群中抽出的具有代表性、未患所研究疾病的 人群
– 根据暴露情况分为
• 暴露人群 • 非暴露人群
• 结局在研究开始时已经出现
+
• 无需随访
-
• 根据研究对象过去暴露情况分组
前瞻性
• 确定研究队列的时间是过去 • 结局在研究开始时可能已经出现，
也可能在将来出现
• 需要随访
13
特点
– 前瞻性：足够的人、财、物力来支持长期工作， 并且所选观察人群相当稳定，可长期随访
– 历史性：足够数量完整可靠的历史记录和档案 资料
5
6
7
暴露exposure
• 研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待 研究的特征或行为
• 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 • 与结局有关
– 危险因素：使发病率增加 – 保护因素：使发病率降低
• 根据暴露的普遍性
– 一般暴露：暴露在人群中较常见 – 职业暴露：职业人群中的暴露 – 特殊暴露：较为罕见的暴露
将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露 程度分为不同的亚组（队列），追踪观察（随访） 两组或多组成员的（预期/研究）结局发生情况， 比较各组之间结局发生率的差异，从而判断暴露 因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种 观察性研究方法
3
队列研究结构模式
Cause 暴露
结局
暴露组
研究人群
非暴露组
• 形式
– 根据是否暴露分成暴露组与对照组-定性变量 – 将研究对象的暴露情况分级，最低水平的人群作为对照组-
定量变量
• 特点
– 简单易行，可比性好 – 对研究人群的代表性强，对发病率的估计准确 – 可能存在“污染”，即对照组不可避免接受暴露
23
2.外对照/平行对照
– 在暴露组所在的人群之外寻找对照组 – 在职业暴露、特殊暴露中常用 – 免受“污染“ – 注意可比性
Effect
结局发生 结局未发生 结局发生 结局未发生
易感人群
时间间隔
4
队列cohort
• 特定的研究人群组 • 有共同经历或共同状态的一群人
– 根据条件不同
• 出生队列：有相同的出生年代 • 暴露队列：有共同暴露或特征的一群人
– 根据实际进入研究的时间不同
• 固定队列fixed cohort-固定时间/短时期 • 动态队列dynamic cohort-不断退出与随时加入
24
3.总人口对照/一般人群对照
以现成的、整个地区发病或死亡资料为对照， 相当于以全人群作为对照
9
比较
基本思想：如果某因素是某事件发生的影 响因素，暴露人群发生率一定与未暴露人 群有差别
• 比较的范围：未患有研究疾病人群 • 比较的对象：暴露组和未暴露组 • 比较的内容：结局发生情况 • 比较的基础：基线和随访
10
二、特点
– 属于观察法范畴 – 属于分析性研究的范畴
• 分析暴露与疾病的联系
8
结局outcome
• 研究队列中规定的、体现研究因素作用的预期结 果事件
– 终末结局：发病或死亡 – 中间结果：健康状况或生命质量变化
• 通过随访得到，个体一旦出现结局则结束观察 • 一次队列研究可有一个或多个结局
– 一种疾病的多种状态或临床表现 – 多种疾病，提高研究效率
• 定义明确：采用国际或国内通用的标准
往往相同，可增加其同质性
– 特殊暴露人群：一般人群中罕见的特殊暴露 – 职业暴露人群：某种可疑的职业暴露因素与疾
病或健康的关系
21
（二）非暴露人群/对照组的选择
– 基本原则
• 未暴露于/低水平暴露于研究因素 • 可比性——除暴露因素与暴露组不同外，其它因素
或人口学特征应尽可能与暴露组相同或一致
– 对照形式
– 研究疾病自然史-临床、队列研究 – 新药临床实验上市后监测
• 大人群中，用药/不用药人群远期不良事件比较
12
四、类型
• 根据研究对象现在暴露情况分组
• 确定研究队列的时间是现在
• 结局在将来某时刻出现
• 需要随访(follow-up)
+
• 根据研究对象过去暴露情况分组
-
• 确定研究队列的时间是过去
– 因果研究，由因到果
• 前瞻性研究：结局发生前开始研究 • 时间顺序明确 ，因果关联的证实力强
– 研究对象按照暴露与否进行分组
• 计算发病率，比较差异，确证暴露的病因作用
11
三、用途
– 检验病因假设
• 暴露因素与一种疾病的关联 • 暴露因素与多种疾病的关联——一因多果
– 评价预防效果 考查自发预防措施的效果-人群自然实验
– 双向性：满足历史性但需继续随访
14
第二节 研究设计与实施
15
乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
16
一、研究目的
检验病因假设，即暴露与疾病间的因果关联
– 提出假设：根据前期描述性研究、病例对照研 究基础上，检验病因假设
• 乙肝病毒感染是原发性肝细胞癌的危险因素
– 确定研究因素/暴露：乙肝病毒感染 – 确定结局：原发性肝细胞癌死亡
第五章 队列研究
Cohort study
1
第一节 概 述
• 流行病学研究方法
• 病因
那些能使人群发病概率升高的因素，就可认为是 病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病 频率就会下降
2
一、概念与基本原理
队列研究cohort study 随访研究follow-up study 前瞻性研究prospective study 发生率研究incidence study 纵向研究longitudinal study
19
（一）暴露人群
暴露于待研究因素的人群
– 具有暴露：暴露的定义明确
• 暴露水平 • 累计暴露时间 • 暴露方式
– 外部特征的限制：增强针对性及组间可比性
20
暴露人群的选择
– 一般暴露人群：暴露与疾病在人群中均较常见
• 地区性人群中的暴露者作为暴露组 • 有组织的人群团体：便于组织、随访，职业和经历
22
1.内对照
在同一研究人群中，采用没有暴露的人群 作为对照
17
• 观察法 • 实验法 • 数理法
二、研究方法
18
三、研究人群
• 确定研究现场：江苏省海门市—目标人群
– 研究目的、暴露特征 – 代表性 – 可行性：稳定、发病率高、组织管理方便
• 确定研究人群—研究对象
– 从目标人群中抽出的具有代表性、未患所研究疾病的 人群
– 根据暴露情况分为
• 暴露人群 • 非暴露人群
• 结局在研究开始时已经出现
+
• 无需随访
-
• 根据研究对象过去暴露情况分组
前瞻性
• 确定研究队列的时间是过去 • 结局在研究开始时可能已经出现，
也可能在将来出现
• 需要随访
13
特点
– 前瞻性：足够的人、财、物力来支持长期工作， 并且所选观察人群相当稳定，可长期随访
– 历史性：足够数量完整可靠的历史记录和档案 资料
5
6
7
暴露exposure
• 研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待 研究的特征或行为
• 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 • 与结局有关
– 危险因素：使发病率增加 – 保护因素：使发病率降低
• 根据暴露的普遍性
– 一般暴露：暴露在人群中较常见 – 职业暴露：职业人群中的暴露 – 特殊暴露：较为罕见的暴露
将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露 程度分为不同的亚组（队列），追踪观察（随访） 两组或多组成员的（预期/研究）结局发生情况， 比较各组之间结局发生率的差异，从而判断暴露 因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种 观察性研究方法
3
队列研究结构模式
Cause 暴露
结局
暴露组
研究人群
非暴露组
• 形式
– 根据是否暴露分成暴露组与对照组-定性变量 – 将研究对象的暴露情况分级，最低水平的人群作为对照组-
定量变量
• 特点
– 简单易行，可比性好 – 对研究人群的代表性强，对发病率的估计准确 – 可能存在“污染”，即对照组不可避免接受暴露
23
2.外对照/平行对照
– 在暴露组所在的人群之外寻找对照组 – 在职业暴露、特殊暴露中常用 – 免受“污染“ – 注意可比性
Effect
结局发生 结局未发生 结局发生 结局未发生
易感人群
时间间隔
4
队列cohort
• 特定的研究人群组 • 有共同经历或共同状态的一群人
– 根据条件不同
• 出生队列：有相同的出生年代 • 暴露队列：有共同暴露或特征的一群人
– 根据实际进入研究的时间不同
• 固定队列fixed cohort-固定时间/短时期 • 动态队列dynamic cohort-不断退出与随时加入
24
3.总人口对照/一般人群对照
以现成的、整个地区发病或死亡资料为对照， 相当于以全人群作为对照
9
比较
基本思想：如果某因素是某事件发生的影 响因素，暴露人群发生率一定与未暴露人 群有差别
• 比较的范围：未患有研究疾病人群 • 比较的对象：暴露组和未暴露组 • 比较的内容：结局发生情况 • 比较的基础：基线和随访
10
二、特点
– 属于观察法范畴 – 属于分析性研究的范畴
• 分析暴露与疾病的联系
8
结局outcome
• 研究队列中规定的、体现研究因素作用的预期结 果事件
– 终末结局：发病或死亡 – 中间结果：健康状况或生命质量变化
• 通过随访得到，个体一旦出现结局则结束观察 • 一次队列研究可有一个或多个结局
– 一种疾病的多种状态或临床表现 – 多种疾病，提高研究效率
• 定义明确：采用国际或国内通用的标准
往往相同，可增加其同质性
– 特殊暴露人群：一般人群中罕见的特殊暴露 – 职业暴露人群：某种可疑的职业暴露因素与疾
病或健康的关系
21
（二）非暴露人群/对照组的选择
– 基本原则
• 未暴露于/低水平暴露于研究因素 • 可比性——除暴露因素与暴露组不同外，其它因素
或人口学特征应尽可能与暴露组相同或一致
– 对照形式
– 研究疾病自然史-临床、队列研究 – 新药临床实验上市后监测
• 大人群中，用药/不用药人群远期不良事件比较
12
四、类型
• 根据研究对象现在暴露情况分组
• 确定研究队列的时间是现在
• 结局在将来某时刻出现
• 需要随访(follow-up)
+
• 根据研究对象过去暴露情况分组
-
• 确定研究队列的时间是过去
– 因果研究，由因到果
• 前瞻性研究：结局发生前开始研究 • 时间顺序明确 ，因果关联的证实力强
– 研究对象按照暴露与否进行分组
• 计算发病率，比较差异，确证暴露的病因作用
11
三、用途
– 检验病因假设
• 暴露因素与一种疾病的关联 • 暴露因素与多种疾病的关联——一因多果
– 评价预防效果 考查自发预防措施的效果-人群自然实验
– 双向性：满足历史性但需继续随访
14
第二节 研究设计与实施
15
乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
16
一、研究目的
检验病因假设，即暴露与疾病间的因果关联
– 提出假设：根据前期描述性研究、病例对照研 究基础上，检验病因假设
• 乙肝病毒感染是原发性肝细胞癌的危险因素
– 确定研究因素/暴露：乙肝病毒感染 – 确定结局：原发性肝细胞癌死亡
第五章 队列研究
Cohort study
1
第一节 概 述
• 流行病学研究方法
• 病因
那些能使人群发病概率升高的因素，就可认为是 病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病 频率就会下降
2
一、概念与基本原理
队列研究cohort study 随访研究follow-up study 前瞻性研究prospective study 发生率研究incidence study 纵向研究longitudinal study
19
（一）暴露人群
暴露于待研究因素的人群
– 具有暴露：暴露的定义明确
• 暴露水平 • 累计暴露时间 • 暴露方式
– 外部特征的限制：增强针对性及组间可比性
20
暴露人群的选择
– 一般暴露人群：暴露与疾病在人群中均较常见
• 地区性人群中的暴露者作为暴露组 • 有组织的人群团体：便于组织、随访，职业和经历