第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果
医疗器械企业排名
医疗设备公司排名深圳迈瑞生物医疗电子有限公司2 北京京精医疗设备有限公司3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司4 微创医疗器械(上海)有限公司5 山东淄博山川医用器材有限公司6 苏州碧迪医疗器械有限公司7 瑞声达听力技术(中国)有限公司8 航卫通用电气医疗系统有限公司9 上海德尔格医疗器械有限公司10 欧姆龙(大连)有限公司11 优利康听力技术(苏州)有限公司12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司13 浙江大学医学仪器有限公司14 鸿邦电子(深圳)有限公司15 双鸽集团有限公司16 广州骏丰医疗器械有限公司17 通用电气医疗系统(中国)有限公司18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司19 深圳迈迪特仪器有限公司20 秦皇岛康泰医学系统有限公司21 上海阿洛卡医用仪器有限公司22 山东新华医疗器械集团23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂25 北京万东医疗设备股份有限公司26 福建梅生医疗科技股份有限公司27 挪度医疗器械(苏州)有限公司28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂29 上海西门子医疗器械有限公司30 深圳市匹基生物工程股份有限公司31 无锡祥生医学影像有限责任公司32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司33 上海美华医疗器具股份有限公司34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司36 北京周林频谱科技有限公司37 大连库利艾特医疗制品有限公司38 上海医疗器械厂有限公司39 汕头超声仪器研究所40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司41 天津哈娜好医材有限公司42 北京蒙太因医疗器械有限公司43 武汉康桥医学新技术有限公司44 西安西京医疗用品有限公司45 上海安亭科学仪器厂46 戴维医疗器械有限公司47 深圳市威尔德电子有限公司48 天津东华医疗系统有限公司49 河北路德医疗器械有限公司50 珠海市和佳医疗设备有限公司排名企业名称1 航卫通用电气医疗系统有限公司2 欧姆龙(大连)有限公司3 山东淄博山川医用器材有限公司4 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司5 力斯顿听力技术(苏州)有限公司6 双鸽集团有限公司7 上海西门子医疗器械有限公司8 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司9 瑞声达听力技术(中国)有限公司10 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司11 通用电气医疗系统(中国)有限公司12 山东新华医疗器械集团13 优利康听力技术(苏州)有限公司14 江苏鱼跃医疗设备有限公司15 扬州中惠集团公司16 北京万东医疗设备股份有限公司17 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司18 深圳迈迪特仪器有限公司19 北京通用电气华伦医疗设备有限公司20 微创医疗器械(上海)有限公司21 苏州碧迪医疗器械有限公司22 爱安德电子(深圳)有限公司23 青岛丽可医疗器械有限公司24 北京京精医疗设备有限公司25 秦皇岛康泰医学系统有限公司26 中山荣南机械工业有限公司27 天津哈娜好医材有限公司28 上海医疗器械厂有限公司29 上海市尼普洛有限公司30 优盛医疗电子(上海)有限公司31 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂32 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司33 大恒新纪元科技股份有限公司34 上海德尔格医疗器械有限公司35 浙江康德莱医疗器械股份有限公司36 上海阿洛卡医用仪器有限公司37 大连JMS医疗器具有限公司38 上海双鸽实业有限公司39 江西洪达医疗器械集团有限公司40 上海美华医疗器具股份有限公司41 热电(上海)仪器有限公司42 广州骏丰医疗器械有限公司43 深圳安科高技术股份有限公司44 广州市番禺区华鑫科技有限公司45 上海麦迪逊医疗器械有限公司46 日立医疗系统(苏州)有限公司47 陕西秦明电子集团有限公司48 北京威联德骨科技术有限公司49 上海光电医用电子仪器有限公司50 福建莆田仁德医疗器械有限公司25 北京万东医疗设备股份有限公司26 福建梅生医疗科技股份有限公司27 挪度医疗器械(苏州)有限公司28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂29 上海西门子医疗器械有限公司30 深圳市匹基生物工程股份有限公司31 无锡祥生医学影像有限责任公司32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司33 上海美华医疗器具股份有限公司34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司36 北京周林频谱科技有限公司37 大连库利艾特医疗制品有限公司38 上海医疗器械厂有限公司39 汕头超声仪器研究所40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司41 天津哈娜好医材有限公司42 北京蒙太因医疗器械有限公司43 武汉康桥医学新技术有限公司44 西安西京医疗用品有限公司45 上海安亭科学仪器厂46 戴维医疗器械有限公司47 深圳市威尔德电子有限公司48 天津东华医疗系统有限公司49 河北路德医疗器械有限公司50 珠海市和佳医疗设备有限公司排名企业名称1 航卫通用电气医疗系统有限公司2 欧姆龙(大连)有限公司3 山东淄博山川医用器材有限公司4 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司5 力斯顿听力技术(苏州)有限公司6 双鸽集团有限公司7 上海西门子医疗器械有限公司8 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司9 瑞声达听力技术(中国)有限公司10 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司11 通用电气医疗系统(中国)有限公司12 山东新华医疗器械集团13 优利康听力技术(苏州)有限公司14 江苏鱼跃医疗设备有限公司15 扬州中惠集团公司16 北京万东医疗设备股份有限公司17 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司18 深圳迈迪特仪器有限公司19 北京通用电气华伦医疗设备有限公司20 微创医疗器械(上海)有限公司21 苏州碧迪医疗器械有限公司22 爱安德电子(深圳)有限公司23 青岛丽可医疗器械有限公司24 北京京精医疗设备有限公司25 秦皇岛康泰医学系统有限公司26 中山荣南机械工业有限公司27 天津哈娜好医材有限公司28 上海医疗器械厂有限公司29 上海市尼普洛有限公司30 优盛医疗电子(上海)有限公司31 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂32 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司33 大恒新纪元科技股份有限公司34 上海德尔格医疗器械有限公司35 浙江康德莱医疗器械股份有限公司36 上海阿洛卡医用仪器有限公司37 大连JMS医疗器具有限公司38 上海双鸽实业有限公司39 江西洪达医疗器械集团有限公司40 上海美华医疗器具股份有限公司41 热电(上海)仪器有限公司42 广州骏丰医疗器械有限公司43 深圳安科高技术股份有限公司44 广州市番禺区华鑫科技有限公司45 上海麦迪逊医疗器械有限公司46 日立医疗系统(苏州)有限公司47 陕西秦明电子集团有限公司48 北京威联德骨科技术有限公司49 上海光电医用电子仪器有限公司50 福建莆田仁德医疗器械有限公司。
1154件医疗器械产品被集中退审!
1154件医疗器械产品被集中退审!国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》,据公告内容及附件,自2005年至2014年10月1日近10年时间里,共有1154件个医疗器械产品发补未回,在9月22日至10月23日公示期内,如无异议,将对申报产品资料将终止审查。
在附件中列举的1154个产品中,大部分为跨国企业产品,涉及的企业包括美敦力、强生、飞利浦、史赛克、欧姆龙、捷迈、柯惠、施乐辉、富士胶片、费森尤斯卡比等等在内的知名国际品牌。
如涉及美敦力的产品就有21个、涉及强生的产品有22个、涉及柯惠的有8个、涉及西门子的产品有4个。
附涉及的部分产品名单(前100个)进 07-3111CliniMACS 去除管道系统德国美天旎生物技术有限公司上海代表处准 07-0861BVM600-A医用诊断X射线机北京万力森医疗设备有限公司进 06-2174德博手术无影灯上海中日国际贸易有限公司进 07-1113牙科全景仪北京国药恒瑞美联信息技术有限公司进 14-4038负压创伤治疗仪启通医药技术咨询(上海)有限公司进 13-6017电子手术仪器北京合众康美医疗设备有限公司进 14-2840摄像系统北京捷通康诺医药科技有限公司进 14-3132电热能剪北京威尼汇力医疗器械有限公司进 14-3345手术动力刨削系统山西埃尔气体系统工程有限公司眼用电凝手柄荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处进 08-3682骨髓腔内窥镜及附件北京德华信达技术有限公司进 10-1997手术显微镜北京医捷通科技有限公司进 09-2522皮肤激光治疗机上海纽顿美容仪器设备有限公司进 08-3875气腹机上海宾雁商务服务有限公司进 10-1911角膜地形图仪深圳市科以康电子仪器设备有限公司进 10-0950口腔激光治疗仪卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机北京瑞奇美德科技发展有限公司进 09-1130光学干涉断层成像系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司进 09-4463激光治疗仪深圳市微创医学科技有限公司进 12-0584内窥镜冷光源北京德华信达技术有限公司准 11-0022手术内窥镜天津博朗科技发展有限公司进 10-4000.2二氧化碳激光治疗仪韩国(株)路创丽公司北京代表处进 10-4000.3二氧化碳激光治疗仪韩国(株)路创丽公司北京代表处进 12-1377内窥镜冷光源美国美敦力中国有限公司北京办事处进 12-4081.2摄像系统北京高视远望科技有限责任公司进 12-5312.2胸腔镜上海安润医疗设备有限公司准 13-2228半导体激光治疗机上海市激光技术研究所进 12-5452耳鼻喉科显微内窥镜北京贝科达医疗器械有限公司进 14-2467腹腔镜史赛克(北京)医疗器械有限公司进 14-3536腔镜指北京威尼汇力医疗器械有限公司进 14-3763冷热气刺激器北京捷通康诺医药科技有限公司进 13-5285双目视力仪广州达美康科技有限公司进 09-1437磁圈日本倍福东京株式会社上海代表处进 10-1952达亚医疗图像传输记录系统北京达亚华威科技发展有限公司进 10-3110肺功能仪北京百世贸易有限公司进 11-1612听性脑干反应测试系统奥迪康国际贸易(上海)有限公司进 11-2108根管充填仪北京奇敏儿信息咨询有限责任公司进 10-3221牙科X射线传感器香港欧洲卫生有限公司北京代表处进 11-3820听觉诱发耳声发射系统启通医药技术咨询(上海)有限公司进 11-4447医疗大型纯水系统威立雅水处理技术(上海)有限公司进 11-4465医疗中央纯水系统威立雅水处理技术(上海)有限公司进 11-4665气道清除系统北京金协信商贸有限责任公司进 11-4674循环压力治疗系统北京金协信商贸有限责任公司进 11-4846刨削机系统北京瑞之来科技发展有限责任公司进 12-0442牙科用根管长度测定仪北京特爱思科技有限公司进 12-2991根测仪北京博恩登特科技有限公司进 14-1969锝气体发生器上海卫生技术设备公司准 08-0794超声经颅多普勒血流分析仪南京科进实业有限公司进 10-2598.2腹腔镜手术器械奥林巴斯(北京)销售服务有限公司进 10-3710超声波诊断仪东芝医疗系统(中国)有限公司进 10-2736一次性使用喉镜窥视片北京伊杉麟贸易有限公司进 08-1112双水平无创呼吸机瑞思迈(北京)商业经纪有限公司进 10-3961乳腺全息超声计算机断层扫描系统西赛尔(北京)科技发展有限公司进 11-3229内窥镜摄像系统北京德华信达技术有限公司进 09-0984电钻系统美国美敦力中国有限公司北京办事处进 12-0631超声洁牙机西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司进 11-4948超声波影像诊断装置富士胶片(中国)投资有限公司准 12-0801体外冲击波碎石机上海爱申科技发展股份有限公司准 12-0901彩色全数字超声诊断仪苏州中加医疗科技有限公司进 12-4448超声洁牙机上海弩速克国际贸易有限公司进 09-2459手术灯德国通快医疗设备有限公司上海代表处进 13-0274超声诊断系统百胜(深圳)医疗设备有限公司进 13-0398体内碎石系统信诺美德(北京)科技发展有限公司进 13-0300超声乳化系统北京爱尔默医药技术开发有限公司进 08-3641空氧混合器北京倍德华君科技有限公司进 14-4960眼前房分析系统北京市捷瑞嘉科技有限责任公司进 14-4961眼前房分析系统北京市捷瑞嘉科技有限责任公司进 09-3808计算机辅助扫描功能诊断仪北京众利和康科技发展有限公司进 08-0104冲洗吸引器香港耀滔有限公司上海代表处准 10-1060麻醉机上海力申科学仪器有限公司进 07-3478输液泵史密斯医疗器械(北京)有限公司进 07-3479注射泵史密斯医疗器械(北京)有限公司进 11-1947体外冲击波碎石机北京德华信达技术有限公司进 09-4786糖基化终产物检测仪北京众利和康科技发展有限公司进 11-3801自动双水平无创呼吸机瑞思迈(北京)商业经纪有限公司准 11-0897呼吸机北京康都医疗器械有限公司进 11-2711呼吸机上海皓浦医疗器械有限公司进 11-3908呼吸湿化器费雪派克医疗保健(广州)有限公司进 11-1936无线功能启动器美敦力(上海)管理有限公司进 10-3200液氧系统北京欧洁恩科技有限公司进 10-3201便携式液氧装置北京欧洁恩科技有限公司进 14-2955脚踏开关英国豪迈国际有限公司北京代表处进 14-4370腹腔镜锐适医疗器械(上海)有限公司进 11-1044广角激光眼底镜捷通埃默高(北京)医药科技有限公司进 11-4174快速检测内窥镜北京瑞奇美德科技发展有限公司进 11-4314验光头深圳市科以康电子仪器设备有限公司进 11-4557电刺激仪北京市捷瑞嘉科技有限责任公司进 11-5098电动骨钻系统组件北京世纪医桥咨询有限公司进 12-3318医用内窥镜史赛克(北京)医疗器械有限公司进 12-3525关节镜史赛克(北京)医疗器械有限公司进 11-2812内窥镜摄像系统北京德华信达技术有限公司进 12-4661电凝镊子广州市医信科技有限公司进 13-0394氩气控制器莱凯医疗器械(北京)有限公司进 13-1428括约肌切开刀波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司进 11-2523高频电刀北京国邦互利科技发展有限公司进 11-2909高频电刀北京国邦互利科技发展有限公司进 14-1645眼电生理系统上海天视科技发展有限公司进 13-0679高频电刀大连奥瑞科技有限公司进 14-2752电子镜控制装置史赛克(北京)医疗器械有限公司进 14-4019电热能镊北京威尼汇力医疗器械有限公司。
全国十大 医疗器械检验所
全国医疗器械检验机构调查医疗器械检验机构,没有明显的优劣之分,国家食药总局对各检验中心进行了专业分工,各检验中心检验专长和领域各不相同。
企业根据自己的产品选择检验机构,看该检验机构的受检项目,包不包括企业的送检产品。
当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是:中检所医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、北大医疗器械质量监督检验中心、济南医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、沈阳医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、武汉医疗器械质量监督检验中心、杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心.1、中检所医疗器械质量监督检验中心2011年12月29日,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所(以下简称“中检院器械所”)揭牌成立。
中检院医疗器械检测体系规模由原来的一个处三个科室扩大到一个所六个内设机构,主要职能和人员构成也得到了很大扩充.中检院器械所的成立是中检院医疗器械检测体系发展的里程碑,标志着医疗器械体系进入了一个新纪元.主要职能及内设机构中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为:承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作.承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作.承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。
承担医疗器械标准物质研究和标定工作.开展与医疗器械检验检测方法、质量标准、技术规范等相关新方法、新技术研究。
承担全国食品药品监管系统医疗器械检验机构的业务指导,组织开展医疗器械研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的医疗器械检验机构及人员的业务指导工作。
根据上述职责,中检院器械所设置6个内设机构:(一)综合办公室负责综合协调所内各部门的有关事宜;负责组织制订与实施所内规章制度;负责工作计划的制定和总结;组织起草所内重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿;负责文秘、接待、政务信息、公文、文件管理、机要工作;负责会议的组织和决定事项的督办;负责检验样品管理及检验报告汇总、审核、校对等;负责质量管理体系的建立及运行工作;负责仪器设备管理及计量管理工作;承办所交办的其他事项。
医用医疗设备十大品牌
9. 美国直觉外科公司(Intuitive Surgical):专业从事机器人手术的 医疗器械制造商,产品包括达芬奇手术系统等。
04
10. 美国强生视力保健公司(Johnson & Johnson Vision):专业 从事眼科医疗器械和视力保健产品的制造商。
品牌历史及发展
每个品牌都有其独特的发展历程和历史背景,例如波士顿科学公司成立于1979年,强生医疗器械公 司则可以追溯到1886年。这些品牌在多年的发展过程中,逐渐形成了自己的技术优势和市场地位。
。
海外市场
部分品牌已开始进军海外市场 ,拓展国际业务。
用户反馈及评价
品牌B
用户反映产品价格较高,但性 能卓越,质量有保障。
品牌D
用户反馈产品性能一般,但价 格相对较低,适合一些基础需 求。
品牌A
用户反馈良好,产品性能稳定 ,使用效果满意,口碑较好。
品牌C
用户评价产品操作简便,使用 舒适,价格适中。
诚信和专业。
西门子医疗
西门子医疗的核心价值观是创新 、卓越和可靠性。公司致力于为 全球患者提供高质量、高性能的 医疗设备,同时注重与客户的长
期合作关系。
飞利浦医疗
飞利浦医疗强调以人为本,致力 于为全球患者提供更健康、更美 好的生活。公司的核心价值观是
创新、卓越和可靠性。
品牌社会责任及公益活动
GE医疗
行业主要问题及挑战
问题
目前,医用医疗设备行业存在一些问题,如部分医疗 机构采购成本高、部分设备更新换代速度慢、部分设 备的售后服务不到位等。此外,由于部分设备的科技 含量较高,使用难度较大,需要专业技术人员操作和 维护,这也给医疗机构带来了一定的压力和负担。
挑战
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.09.13•【文号】国家药品监督管理总局通告2021年69号•【施行日期】2021.09.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理总局通告2021年69号国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检,有23批(台)产品不符合标准规定。
具体情况通告如下:一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机4台:分别为湖北益健堂科技股份有限公司、武汉春盛电子科技有限公司、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产,涉及使用说明书、设备或设备部件的外部标记、激光终端输出功率、脉冲持续时间(脉冲宽度)、激光定时装置,不符合标准规定。
(二)鼻内窥镜2台:分别为沈阳市欧亚科技有限公司、天津博朗科技发展有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效,不符合标准规定。
(三)超声多普勒血流分析仪1台:深圳市德力凯医疗设备股份有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
(四)根管预备机1台:成都市萨尼医疗器械有限公司生产,涉及指示灯和按钮不符合标准规定。
(五)气管插管2批次:分别为河南埃纳生医疗科技有限公司、河南省戈尔医疗器械有限公司生产,涉及套囊(充起直径)、无菌,不符合标准规定。
(六)软性接触镜1批次:Clearlab SG Pte. Ltd.可丽博新加坡私人有限公司生产,涉及总直径、基弧半径或给定底直径的矢高,不符合标准规定。
(七)手持式超声诊断设备1台:广州索诺星信息科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
(八)手术衣4批:分别为北京中北博健科贸有限公司、河南省华裕医疗器械有限公司、新乡市宏达卫材有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司生产,涉及无菌、胀破强力-干态(产品关键区域)、胀破强力-干态(产品非关键区域)、胀破强力-湿态(产品关键区域)、阻微生物穿透-干态(产品非关键区域)、断裂强力-干态(产品关键区域)、断裂强力-湿态(产品关键区域),不符合标准规定。
2023年国家医疗器械抽检复检机构名单全文
上海市医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 四川省药品检验研究院
27
一次性使用活组织检查针
30170
上海市医疗器械检验研究院 湖南省药品检验检测研究院
上海市医疗器械检验研究院 湖南省药品检验检测研究院
28
Nd:YAG激光治疗机
30180
9
医用氧气浓缩器(医用制氧机)
10090
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检 验总站
中国人民解放军联勤保隙部队药品仪器监督 检验总站
上海市医疗器械检验研究院
10
心电图机
10100
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检 验总站
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督 检验总站
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 四川省药品检验研究院
15
生物反馈治疗设备
30050
天津市医疗器械质量监督检验中心 四川省药品检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
天津市医疗器械质量监督检验中心 四川省药品检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院
16
减重步态训练系统
30060
天津市医疗器械质量监督检验中心
序号
品种名称
抽检品种编号
初检机构
复检机构
11
胱抑素C测定试剂(盒)
30010
北京市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 上海市医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 贵州省医疗器械检测中心
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告【法规类别】药品管理【发文字号】国家药品监督管理局通告2018年第47号【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)【发布日期】2018.06.21【实施日期】2018.06.21【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2018年第47号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)的产品进行了质量监督抽检,共50批(台)产品不符合标准规定。
具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及26家企业的8个品种31批(台)。
具体为:(一)神经和肌肉刺激器12家企业15台产品。
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司生产的1台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪),患者连接器不符合标准规定;天水庆华电子科技有限公司生产的1台多功能治疗仪、南京小松医疗仪器研究所生产的1台中频离子导入治疗仪,工作数据的准确性不符合标准规定;无锡中德医疗器械制造有限公司生产的1台多功能中频治疗机,工作数据的准确性、输出闭锁不符合标准规定;无锡中德医疗器械制造有限公司生产的1台中频脉冲治疗机,输出闭锁不符合标准规定;河南仟惠电子技术有限公司生产的1台中频电脑治疗仪,随机文件、输入功率、工作数据的准确性不符合标准规定;广州丰得利实业公司生产的1台电脑中频治疗仪,随机文件、患者连接器、随机文件不符合标准规定;北京皇城股骨头坏死研究所生产的1台中低频治疗仪、北京翔云电子设备厂有限公司生产的2台中频电疗仪、北京海粒三特电子技术研究所生产的1台中频治疗仪、北京体健科技发展有限公司生产的2台电脑中频治疗仪、哈尔滨奥博医疗器械有限公司生产的1台经颅电脑功能康复治疗仪,随机文件不符合标准规定;江苏富林医疗设备有限公司生产的1台KD系列低频治疗仪,随机文件、工作数据的准确性不符合标准规定。
中国医院建设十佳供应商评选——医用设备类获奖名单公布! ...
中国医院建设十佳供应商评选——医用设备类获奖名单公布! ...2018年中国医院建设奖,作为行业权威评选活动,自启动以来,获得了行业及社会的高度关注和热情参与!第六届中国医院建设十佳供应商评选活动,期望通过供应商的评选,激励供应商诚信经营、提高服务水平、树立行业品牌,发掘医院建设中的先进技术、前沿产品以及优质服务,促进医院建设供应企业产业优化升级,并搭建医院及供应商的互动桥梁,为推动我国医院科学建设和长足发展贡献力量。
经过专家评委会严谨客观、公平公正的评审,第六届中国医院建设十佳供应商——医用设备类的评选结果已经产生。
获奖名单十佳医用设备供应商(排名不分先后)艾信智慧医疗科技发展(苏州)有限公司艾信(ESSENIOT),为中国医院提供智能化物流传输系统、仓储系统、耗材管理系统全面解决方案。
公司产品制造中心位于苏州市工业园区,全球研发中心设立在美国洛杉矶。
是能同时集成医用中型箱式物流传输系统、医用轨道小车传输系统、医用搬运接驳机器人系统、医用气动物流系统、医用智能垂直升降仓库、医用数字化机器人仓库等的高新技术企业。
通过医院智能物资云平台调度管理,实现多物资管理系统的无缝对接,为现代化医院建立全面的后勤物资管理保障体系,既能够满足医院大批量物资的传输及存储需要,也能够解决紧急传输及存取的需求。
德尔格医疗设备(上海)有限公司德尔格集团是医疗和安全技术领域的国际领导者。
1889年在德国吕贝克成立的家族企业德尔格,历经五代已经发展成为拥有近12,500名员工的全球性企业,业务遍及190多个国家。
公司在40多个国家拥有独立的销售和维修分支机构,研发和生产基地位于德国、英国、瑞典、南非、美国、巴西、捷克中国。
在中国,德尔格医疗于1994年成立子公司,运营跨度近20载。
现有超过五百名员工负责产品生产和销售。
德尔格集团的医疗产品覆盖麻醉工作站、呼吸机、监护仪及早产儿和新生儿暖箱,通过医用建筑系统的吊塔、手术室的IT解决方案和气体管理系统,德尔格的产品始终在客户左右,贯穿整个医院系统。
第六批药品集中采购目录汇总表
神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药
抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药
神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药 神经系统用药
医疗设备公司排名
804.5
29
中山大学达安基因股份有限公司
426
214
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30
深圳市越华科技发展有限公司
447
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深圳市美侨医疗科技有限公司
496.5
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32
杭州博日科技有限公司
490.5
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783.51
33
山东兰桥医学科技有限公司
393
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230
780
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865
14
深圳市康立高科技有限公司
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15
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
501
159
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849
16
重庆西山科技有限公司
447
233
162
842
17
希森美康医用电子(上海)有限公司
454.5
200
186
840.5
18
深圳市恩普电子技术有限公司
445.5
198
193
北京金豪制药股份有限公司
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
希森美康医用电子(上海)有限公司
厦门安普利生物工程有限公司
20■十■■超■成■设■品牌供应商
^■0十大生化分析■统2供应
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通用电气医疗系统(中国)有限公司
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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第六批优秀国产医疗器械目录板式化学发光免疫分析仪序号企业型号技术得分企业得分1 搏奥赛斯(天津)生物科技有限公司Axceed 400T 83.81 98.892 探圳市爱康生物科技有限公司Tethys 95 81.9 73.333 深圳市爱康生物科技有限公司Tethys 115 83.81 73.334 深圳市爱康生物科技有限公司Tethys 145 83.81 73.335 烟台艾德康生物科技有限公司ADC CUA 400 78.1 83.336 烟台艾德康生物科技有限公司ADC CUA 800 86.67 83.337 烟台艾德康生物科技有限公司ADC CLIA 200 89.52 83.33全自动化学发光免疫分析仪序号企业型号技术得分企业得分1 搏奥赛斯(天津)生物科技有限公司Axcccd 260 76.77 98 892 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司CL-1000i/CL-1200,83.84 98 893 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司CL-20001/ C L-2200,91.92 98.894 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 C L-60001/ C L-6200i 95.96 98 895 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C L-900/C L-92081.82 98.896 深圳市新产业生物医学工程股份有限Maglumi 2000 Plus 79.8 94447 深圳市新产业生物医学工程股份有限Maglutrn 2000 78.79 94448 深圳市新产业生物医学工程股份有限M叩um,80077.78 94.449 深圳市新产业生物医学工程股份有限Maglum, 4000 Plus 82.83 94.4410 深圳市新产业生物医学工程股份有限MAGLUMIX8 88.89 94.44 1 1 郑州安图生物工程股份有限公司AutoLurno A2000 Plus 84.85 93.3312 北京联众泰克科技有限公司UD90DT 83.84 51 1113 迪瑞医疗科技股份有限公司CM-320 91.92 93.3314 迪瑞医疗科技股份有限公司C M-180 83.84 93 3315 迈克生物股份有限公司i 3000 92.93 92 2216 青岛汉唐生物科技有限公司HTFG-001 82.83 744417 厦门优迈科医学仪器有限公司Caris200 79.8 81.l 118 上海科华实验系统有限公司Polaris i2400 79.8 67.7819 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司iFlash3000-H 83.84 98.8920 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司iF\ash 3000-C 89.9 98.8921 四川沃文特生物技术有限公司LA2000 79.8 5022 威海威高生物科技有限公司Autolum,S3000 79.8 78.8923 篮庆科斯迈生物科技有限公司SMART 3000S 72.73 87 7824 重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500S、SMART6500H 87.88 87.7825 重庆科斯迈生物科技有限公司Kaeser 6600 83.84 87 7826 重庆科斯迈生物科技有限公司AUTOAE 2100 80.81 87.7827 重庆科斯迈生物科技有限公司S沁\RT6500 85.86 87 7828 泰州泽成生物技术有限公司C趴60079.8 96 6729 泰州泽成生物技术有限公司CIA 1200 80.81 96 6730 泰州泽成生物技术有限公司CLA 2800 80.81 96 6731 北京热景生物技术股份有限公司(2000 73.74 98 8932 基蛋生物科技股份有限公司MAG1CL6800 61.62 93.33便携式化学发光免疫分析仪序号企业型号技术得分企业得分1 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司AxceedP200 92.94 98.892 重庆科斯迈生物科技有限公司SMJ\lU 300 81.18 87.782020/8/103 泰州泽成生物技术有限公司POClia 8 75.29 96.674 北京康思润业生物技术有限公司KS-002 74.12 45.565 基蛋生物科技股份有限公司Gctein208 91.76 93.33 6 基蛋生物科技股份有限公司Getein200 91.76 93.337 基蛋生物科技股份有限公司Gctcin1180 97.65 93.338 基蛋生物科技股份有限公司FlA8600 沪.7193 339 基蛋生物科技股份有限公司Gctcin1100 94.12 93.33 9 上海奥普生物医药有限公司M aya -500 85.88 9111 9 深圳华迈兴微医疗科技有限公司MD01、MD0295.53 68 89 9 深圳华迈兴微医疗科技有限公司MF05、MF0795.29 68 89 9深圳华迈兴微医疗科技有限公司MF0293.5368.89小型化学发光免疫分析仪序号企业型号技术得分企业得分1 重庆科斯迈生物科技有限公司TESMI i100 87.5 87.78 2 重庆科斯迈生物科技有限公司Kaeser 1000 87.5 87.78 3 觅庆科斯迈生物科技有限公司SMART SOOH 87.5 87.78 4 重庆科斯迈生物科技有限公司SMART SOOS 87.5 87.78 5 泰州泽成生物技术有限公司POClta 8 77.27 96.67 6 泰州泽成生物技术有限公司ClA 600 80.68 96 67 7 北京热呆生物技术股份有限公司MQ60 plus 73.86 98.89 8 北京热呆生物技术股份有限公司MQ60 70.45 98 89 10 基蛋生物科技股份有限公司Gctcin3600 84 9 93 33 11 基蛋生物科技股份有限公司Gctein3200 82.95 93 33 12 基蛋生物科技股份有限公司Gete,n1200 82.95 93 33 13 基蛋生物科技股份有限公司Gctein1600 76.14 93.33 18 深圳普门科技股份有限公司eCL8000 �92.05 98 89 9 广州万孚生物技术股份有限公司FC-302 78.14 83.33 14 深圳雷杜生命科学股份有限公司Lumiray 1600 86.36 94.44 15 深圳雷杜生命科学股份有限公司Lum1ray 1260 85.23 94.44 16 深圳雷杜生命科学股份有限公司Lum1ray 1220 85.23 94.44 17深圳雷杜生命科学股份有限公司Lum,ray 1200 85.23 94.44 19 苏州鼎实医疗科技有限公司ROFlJNFlNl 80.68 16.67 20 武汉明德生物科技股份有限公司CF1072.7385.56全自动荧光定虽分析仪序号企业型号技术得分企业得分1 西安天隆科技有限公司Gcntier 48R 72.22 89 2 西安天隆科技有限公司Gender 48E 75.93 89 3 西安天隆科技有限公司Gentier 96R 88.89 894 西安天隆科技有限公司Genticr 96E 90.74 895 西安天隆科技有限公司Genesy 96T 31.48 896 西安天隆科技有限公司TL988 70.37 89 7 苏州雅睿生物技术有限公司MA-600072.22 50 8 杭州晶格科学仪器有限公司X96068.25 90 9上海小海龟科技有限公司BioDigi t al華芯片式数字PCR系统70.37 53 10 杭州安誉科技有限公司AGS4800 72.2242 11杭州安眷科技有限公司DA7600 61.11 42 12 圣湘生物科技股份有限公司1Ponatic 79.25 64 13 圣湘生物科技股份有限公司iCube 49.06 64 14卡尤迪生物科技(北京)有限公司min,8 plus 66.04 51口腔CT序号企业型号技术得分企业得分1 深圳安科高技术股份有限公司DENTOM 84.21 76.672 深圳市深图医学影像设备有限公司SON TU6000-GS 81.58 96.673 康达洲际医疗器械有限公司APSARAS 3D 65.79 1004 南京普爱医疗设备股份有限公司PLX3000A 76.32 86.675 合肥美亚光电技术股份有限公司SS-Xl 2008D P ro-3D 84.21 96 676 北京朗视仪器有限公司H,Re s3D-Ma x 97.74 93 337 北京朗视仪器有限公司H,R e s3D-Plu s 97.74 93 338 北京朗视仪器有限公司H,Res3D 97.74 93 339 北京朗视仪器有限公司Smart3D 95 93 3310 常州拇恩中鼎医疗科技有限公司Bondream 3D-1020S 71.25 76.6711 合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X100100Plu s 87.5 96 6712 合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X9010D M ax-3D E83.75 96.6713 合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X90100P ro-3D E 83.75 96.67康复设备定位牵引系统序号企业型号技术得分企业得分1 常州市钱现康复股份有限公司T-XQY-01、T-XQY-02、T-XQY-77.14 88462 广州一康医疗设备实业有限公司YK-6000C、YK-6000D71.43 80773 山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ2071.43 92.314 河南翔宇医疗设备股份有限公司丿YZ-l l“I B82.86 96 155 河南翔宇医疗设备股份有限公司丿YZ-VA91.43 96 156 河南翔宇医疗设备股份有限公司YHZ-IV 88.57 96 15振动排痰系统序号企业型号技术得分企业得分1 苏州好搏医疗器械有限公司HB-QPT6 72.14 80.772 山东泽普医疗科技有限公司ZE P U-P l3、ZE P U-P2065.52 92.313 深圳普门科技股份有限公司PV-100 93.1 96.154 深圳普门科技股份有限公司PV-300 93.1 96.155 深圳普门科技股份有限公司PV-900 96.55 96.15吞咽神经和电刺激仪序号企业型号技术得分企业得分1 苏州好膊医疗器械有限公司HB62DE 28 80772 广州一康医疗设备实业有限公司PE4 28 80 773 河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-TY-11 92 9615 3 河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-TY-1 96 96 15空气波压力治疗仪序号企业型号技术得分企业得分1 苏州好搏医疗器械有限公司HB920D 62.96 80.772 山东泽普医疗科技有限公司ZE PU-K1、ZE P U-K274.07 92.313 深圳普门科技股份有限公司A,rpro-300 85.19 96. 154 深圳普门科技股份有限公司A ir pro-600 96.3 96 155 深圳晋门科技股份有限公司A,rpro-6000 96.3 96.156 河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-L C-2 81.48 96 157 河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-L C-5 81.48 96.15激光磁场理疗仪序号企业型号技术得分企业得分1 苏州好搏医疗器械有限公司HB-CL3 72 80 772 河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-JGC-111 92 96 15脊柱定位减压系统序号企业型号技术得分企业得分1 郑州飞龙医疗设备有限公司日Y-510086.67 84 622 郑州飞龙医疗设备有限公司FJZ-6501 FJ Z-6502 F丿Z-650378.33 84.623 郑州飞龙医疗设备有限公司FYZ-9800 FYZ-9810 91.67 84.624 山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-TQ30 45 92.31` 心电图机序号企业型号技术得分企业得分I 北京麦迪克斯科技有限公司MECG-300 92.24 94 682 广东宝莱特医用科技股份有限公司E65、E7092.24 97.873 广东宝莱特医用科技股份有限公司E80 93.1 97.874 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公ECG1200G 94.83 97 875 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公ECG600G 89.66 97 876 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公ECG300G 85.34 97 877 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公ECG90A 84.48 97.878 厦门纳龙科技有限公司RAGE-12 88.79 94 689 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司IE 10 87.07 95 7410 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE101 87.07 95 7411 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司,E300 87.07 95 7412 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司ECG-1210 85.34 95.7413 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司心1590.52 95.7414 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司lE 6 90.52 95.7415 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司,E12 90.52 95.7416 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE12A 90.52 95.7417 深圳市凯沃尔电子有限公司P CECG-500 86.21 10018 深圳市凯沃尔电子有限公司ECG-1112L 79.31 10019 深圳市凯沃尔电子有限公司ECG-1112M 88.79 10020 深圳市理邦精密仪器股份有限公司iSE-301 95.69 10021 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-15 98.28 10022 深圳市理邦精密仪器股份有限公司iHECG-6 96.55 10023 深圳市理邦精密仪器股份有限公司iHECG-12 99.14 10024 深圳市理邦稍密仪器股份有限公司SE-301 95.69 10025 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-18 98.28 10026 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-601C 97.41 10027 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-601B 96.55 10028 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1200 97.41 10029 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-12 Express 99.14 10030 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1200 Express 99.14 10031 武汉中旗生物医疗电子有限公司凶AC1500B94.83 10032 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAClSOOA 94.83 10033 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC1500 94.83 10034 武汉中旗生物医疗电子有限公司i.MJ\C1800B 94.83 10035 武汉中旗生物医疗电子有限公司u邓C1800A94.83 10036 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC1800 94.83 10037 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC1200B 96.55 10038 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC1200A 96.55 10039 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC1200 95.69 10040 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC120B 95.69 10041 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC120A 95.69 10042 武汉中旗生物医疗电子有限公司如C12095.6910043 武汉中旗生物医疗电子有限公司叩Cl2B94.83 10044 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC12A 94.83 10045 武汉中旗生物电子有限公司iMAC12 94.8310046 武汉中旗生物医疗电子有限公司,MAC300B 91.83 10047 武汉中旗生物医疗电子有限公司,MAC300A 91.83 10048 武汉中旗生物医疗电子有限公司iMAC300 91.83 10049 北京麦迪克斯科技有限公司MAECG-200 86 9468 so 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公TLC6000 86 97 8751 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公TLCSOO O 86 97 8752 山东优加利信息科技有限公司XAB-M3AG 70 10053 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iJ--l-12PLUS 82 95.7454 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-2012A 96 10055 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-2003A 92 10056 深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-2012 96 10057 深圳市理邦稍密仪器股份有限公司SE-2003 92 10058 武汉中旗生物医疗电子有限公司IE90 80 100。