2019质量否决管理制度
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度1.引言质量管理对于保证企业经营的顺利进行和产品质量的稳定提升至关重要。
质量否决管理制度是为了保障公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度的目的是规范质量否决的范围、职责、内容以及相应的依据和方式，旨在建立一套全面有效的质量否决管理体系，确保公司在药品经营过程中的质量安全。
2.范围本质量否决管理制度适用于公司经营过程中质量否决的管理，并涵盖以下方面：2.1采购药品的选择和首营品种、首营企业的审核。
2.2收货与验收。
2.3储存养护。
2.4出库复核。
2.5运输。
2.6销售与售后服务。
2.7质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题。
2.8经营行为方面的质量否决。
2.9工作质量、服务质量、环境质量、设施设备适宜状况等。
3.职责3.1质量管理部门负责行使药品质量的否决权，并监督质量管理工作的执行。
3.2质量负责人对公司内部药品质量管理行使裁决权和否决权，确保质量管理部门有效履行职责。
4.质量否决内容4.1药品质量否决4.1.1采购环节根据药品管理法规定、药品经营质量管理规范及公司内部制度，在采购药品时，对供货单位资格合法性和质量信誉进行审核，如发现问题，可以采取停止业务和停止购进等方式予以否决。
4.1.2验收与储存对收货与验收过程中发现的不合格药品，应进行复查和确认后予以拒收。
对库存中确认为不合格的药品，应立即停止销售并采取相应处理措施。
4.1.3销售与售后服务对销售退回的不合格药品进行确认，并根据情况采取相应的处理措施。
4.1.4质量查询对质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题等，根据问题的严重程度和影响范围，采取不同方式方法进行否决。
4.1.5监督检查对各级监督检查中查出的有质量问题的药品，应及时采取相应处理措施。
4.2经营行为否决依据药品管理法律法规和规章，对药品经营全过程中的不合法行为进行否决，包括但不限于：4.2.1销售过期药品、伪劣药品等违法行为。
质量否决制度
质量否决制度
一、目的：建立一个质量否决制度，突出质量管理制度的严肃性、重要性，增强全员质量意识，加大质量管理力度，确保公司产品的质量安全。
二、范围：适用于公司所有商品的进、存、销过程。
责任：总经理、质检部、供应部及其它相关人员
三、内容
1、“质量否决”是以质量标准为依据，实行对产品质量确认与处理的决定权，质检部负责并维护质量管理工作的正常进行。
在公司内部对产品质量行使否决权，不满足安全性能要求的产品，不得销往煤矿。
（1）、质检部负责产品进厂检验，对A类不合格产品给予拒收；对B类不合格产品上报技术部经理，发出“产品质量处理通知单”退货，另选“合格供方”。
对C类不合格产品给予报废。
（2）、质检部在生产过程中发现不合格产品，以“产品质量处理通知单”的形式上报给生产部经理，根据公司相关制度和规定给予必要的经济处罚。
（3）、质检部在出厂时发现不合格产品，依据产品随货卡进行相关责任追究，必要时审请总经理批准后报废。
2、质检部负责收集、分析产品质量信息。
协助总部调查处理产品质量查询、投诉、质量事故、组织公司质量工作分析和重大质量事故处理。
3、质检部负责审核不合产品，协助总部对不合格产品的处理过程实施监督。
4、质检部负责完成其它相关的质量管理工作。
5、实施质量否决的形式
（1）、口头批评；
（2）、发出“产品质量处理通知单”；
（3）、根据公司相关制度和规定给予必要的经济处罚；
（4）、质检部未认真履行质量否决权，对发现的问题不及时处理汇报的，将按公司考核规定处罚。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
质量否决权管理制度
1、目的：加强质量管理，确立并维护质量管理部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员有效行使质量否决权，保证企业在经营管理中的法制化。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）等法律、法规和规章，特制定本制度。
3、适用范围：企业经营管理全过程的质量否决。
4、职责：质量管理部、质量负责人。
5、内容：5.1.质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性两方面。
5.2.质量管理部为质量否决权力部门，独立行使质量否决权，质量负责人为质量否决的裁决人。
5.3.质量否决的内容：5.3.1公司质量否决的内容：5.3.1.1未对供货单位及其法人委托销售人员的合法资格和合法性进行审核或审核不合格的；5.3.1.2 超出本公司经营范围或供货单位的生产、经营范围的；5.3.1.3 未经验收或验收不合格的药品；5.3.1.4 已售出药品存在质量问题的；5.3.1.5 撤销批准文号和各级药监部门公告不合格的药品；5.3.1.6公司及外来质量文件不规范、不及时、管理无序的；5.3.1.7设施设备与经营范围、经营规格不适应的；5.3.1.8 组织机构、质量管理人员配备不符合法规要求的；5.3.1.9 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
5.3.2 对门店存在下列情况之一的行为予以否决：5.3.2.1未执行内蒙古自治区药品零售连锁企业“八统一”的要求；5.3.2.2 超出门店的经营范围或经营方式的；5.3.2.3 出租或转让柜台；5.3.2.4 销售特殊管理的药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及法律法规规定的其它不得经营的药品。
5.3.2.5 国家有专门管理要求的药品未按规定要求限量销售和登记顾客信息的；5.3.2.6 未按药监有关部门通知召回和公司要求追回药品的；5.3.2.7发生质量事故、药品不良反应等情况不如实及时上报的，药品质量报损未经质量管理部门审核的；5.3.2.8各种台账记录不完整、不规范、不准确、管理无序的；5.3.2.9各种质量报表报送不及时，不按要求报送的；5.3.2.10 执业药师不在岗时销售处方药和甲类非处方药的；5.3.2.11 未凭合法合规处方销售处方药的；5.3.2.12 未从总部请货私自外采的；5.3.2.13 未经总部同意门店间私自调拨药品的；5.3.2.14 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一个企业或组织用来确保产品或服务质量的关键步骤。
它是一种重要的质量控制方法，可以帮助消除产品或服务中的缺陷，从而最大程度地减少客户抱怨和退换货的情况。
本文将介绍质量否决管理制度的基本原则和实施步骤。
一、质量否决管理制度的基本原则1、质量首要。
企业或组织必须始终保持对产品或服务质量的高度重视，确保产品或服务始终符合客户需求和要求。
2、零缺陷。
企业或组织必须在产品或服务生产、提供过程中，设法减少或消除产生缺陷的机会，确保产品或服务不出现质量问题。
3、持续改进。
企业或组织必须不断改进产品或服务生产、提供过程中的流程和方法，以提高质量水平。
4、统一标准。
企业或组织必须制定有关产品或服务质量的统一标准，以便在企业内部和外部都能确保客户的需求和要求被满足。
二、实施质量否决管理制度的步骤1、确定质量否决管理制度的责任人。
企业或组织必须确保有专门负责实施质量否决管理制度的人员。
2、确定质量否决标准。
企业或组织必须根据客户需求和要求，制定出符合自己产品或服务的质量否决标准。
3、集中监控检验检测过程。
企业或组织必须对产品或服务的所有监控检验检测过程集中管理，以确保产品或服务不出现质量问题。
4、确定质量否决处理方式。
企业或组织必须制定出出现质量问题时的质量否决处理方式，以便能够及时处理问题。
5、实施质量否决制度。
企业或组织要在生产、提供过程中严格按照质量否决管理制度来执行，例如：定期检查、质量监控、员工培训、数据分析等。
三、质量否决制度的优点1、减少企业或组织内外部的质量问题，提高客户满意度。
2、使企业或组织能够及时识别质量问题，并采取适当措施处理问题。
3、提高企业或组织产品或服务的生产效率和质量水平，提高其竞争力。
4、使企业或组织能够更好地控制成本，避免浪费。
总之，质量否决制度是一种非常有效的质量控制方法，企业或组织应根据自身情况制定适合自己的质量否决管理制度，并在实际生产、提供过程中严格执行。
质量否决的制度
质量否决的制度
质量否决权制度是最能体现质量管理制度的法规性和否决性地位的制度。
为了增强公司职工的质量意识，严格执行各项质量管理制度，保证我公司商品质量，明确质量否决权，特制定本制度。
1、全体员工必须认真执行根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细
则、《医疗器械监督管理条例》及其我公司的《各级人员质量责任制度》，坚持“质量第一”的原则，在经营全过程中确保体外诊断试剂质量。
2、质量否决权由质量管理部行驶。
3、质量否决方式：
1）凡违反有关质量管理制度，发生质量事故者，如造成经济损失的，应给予加倍处罚。
2）如造成重大质量事故，如购销假劣体外诊断试剂，对责任人、责任部门给予否决，除经济处罚外，给予必要的处分。
必要时送交司法机关处理。
4、本制度否决的情况：
1）向无《药品、医疗器械生产企业许可证》、《药品、医疗器械经营企业许可证》的单位和个人采购体外诊断试剂，
2）向医疗器械经营者采购超范围经营的体外诊断试剂。
3）购销未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的体外诊断试剂，
4）购销包装和标志不符合有关规定的体外诊断试剂。
5）体外诊断试剂未经验收合格即入库。
6）伪造购进或销售记录。
7）首营企业和首营品种未按规定审核。
8）发生重大质量事故。
9）法律、法规禁止的其他情况。
5、任何部门和个人违反以上情况之一，除按第三条执行外，取消本部门当年评选先进
集体的资格。
6、质量否决考核的处理，应由质量管理部做好记录，并报给公司质量领导小组讨论
通过，经总经理审批后执行。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是企业内部管理质量的重要环节之一。
它通过制定一系列规章制度来确保产品或服务的质量和可靠性，有效地预防和控制质量问题的发生。
本文将从质量否决管理制度的核心内容、实施的必要性、主要步骤和注意事项等方面进行论述。
一、核心内容质量否决管理制度的核心内容包括以下几个方面：1. 质量控制标准：制定和完善质量控制标准，明确产品或服务的质量要求，包括工艺、材料、性能等方面。
标准应该具有可操作性和可衡量性，以便实施过程中进行监控和评估。
2. 质量否决流程：建立质量否决流程，明确质量否决的理由和条件，制定相应的责任和权限，确保对不合格产品或服务的及时处理和追溯。
流程应该包括报告、审核、处置、记录和反馈等环节，以便全面有效地处理质量否决事件。
3. 质量否决团队：成立专门的质量否决团队，由质量管理人员、技术人员和相关部门代表组成，负责制定和执行质量否决相关的工作。
团队成员应具备相关的专业知识和技能，能够准确判断质量问题并提供合理的处理方案。
二、实施的必要性实施质量否决管理制度有以下几点必要性：1. 防范质量风险：质量问题的出现可能导致企业声誉受损、客户流失和法律纠纷等风险。
通过质量否决管理制度，可以及时识别和处理质量问题，有效降低质量风险。
2. 提升产品质量：质量否决管理制度强调质量控制标准和质量否决流程的制定和执行，有利于提升产品或服务的质量水平，提高企业的市场竞争力。
3. 优化管理流程：质量否决管理制度规范了质量否决相关的流程和责任，可以加强内部协调和沟通，优化企业的管理流程，提高工作效率和响应能力。
三、主要步骤质量否决管理制度的实施包括以下主要步骤：1. 制定制度文件：根据企业的实际情况，编制与质量否决管理相关的制度文件，包括质量控制标准、质量否决流程、质量否决报告表等。
文件应该简明扼要，易于理解和实施。
2. 培训与宣贯：组织相关人员进行质量否决管理制度的培训，使其熟悉制度要求和操作方法。
质量否决制度
质量否决制度
（1）所有分项工程的施工质量必须全部现行工程施工标准的规定。
对于不合格的工序工程必须进行返工，否则不准进入下道工序的施工。
（2）凡是发生不合格分项工程流入下道工序的，要追究班组长和专业专业工程师的责任；发生不合格分部工程流入下道工序施工的，要追究项目总工的责任。
（3）凡是发生工程质量不合格的，项目经理组织有关专业技术人员进行原因分析，采取必要的纠正措施进行整改，并制订有效措施防止此类事故再次发生。
（4）凡是在工程质量管理方面成绩显著的施工管理人员在升职、晋级、职称等方面享有优先权，凡发生质量事故的责任人在一定的期限内不得升职、晋级。
质量否决权管理制度
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了质量否决权的内容、范围。
2.适用范围
本标准适用于公司内部实施质量否决权的管理。
3.职责
质量部长：负责实施本规定；
QA人员：负责执行本规定。
4.内容
4.1.管理职能
4.1.1.质量部是实施质量否决权的管理部门，负责逐月考核，实行经济奖罚。
4.1.2.生产部门负责质量事故的统计工作。
4.2.内容
4.2.1.原辅料、中间产品、包装材料、成品经检验确认不合格时，质量部长行使质量否决权，不能放行使用和出厂，有争议时，可进行仲裁。并作出书面意见和决定。该决定一式二份，其中质量部留底一份。
4.2.2.上项不合格原因如果涉及其他批号的产品的原辅料、中间产品、包装物、成品，要深入调查原因，查明无潜在差错、混淆、污染时，才可放行。否则一并否决并处理。
4.2.3.影响产品质量的人和事，质监员有权阻止。如不服从，先进行警告，再则需调离本岗位，情节严重者应予以辞退处理。
4.2.4.构成重大质量事故应由质量部上报总经理，并对造成重大质量事故人员予以开除处理。
质量管理制度6-质量否决管理制度
标题：
1、目的：体现质量管理的严肃性、权威性，全面强化员工的质量意识，加强各环节的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、范围：适用于本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。
4、职责：质量管理部对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、质量管理部在公司内部对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。
5.2、质量否决内容：
5.2.1、违反国家药政法规的；
5.2.2、购进和销售渠道违反规定的；
5.2.3、购进、销售假劣药品的；
5.2.4、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；
5.2.5、违反公司质量管理制度及程序的；
5.2.6、怀疑有质量问题的；
5.2.7、未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的；
5.2.8、发货差错并造成损失与不良后果的；
5.2.9、发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的；
5.2.10、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议；
5.3、质量否决方式：对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：
5.3.1、发出《纠正和预防措施报告单》通知整改；
5.3.2、对有质量疑问的药品有权封存；
5.3.3、终止有质量问题的药品经营活动；
5.3.4、按公司奖惩规定提出处罚意见。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
概述
质量否决权管理制度是指在产品质量出现问题时，有权对产品进行否决的管理制度。
该制度的建立旨在保证产品质量，提高客户满意度，避免不良产品进入市场。
目的
质量否决权管理制度的目的是确保产品质量符合标准，防止不合格产品流入市场，保障客户利益，提高企业声誉。
内容
质量否决权的行使
质量否决权应由经过专业培训的质量管理人员行使，他们需在产品质量线出现异常情况时及时进行判断，有权对产品进行否决。
质量否决的标准
质量否决应根据公司设定的质量标准来执行，必须符合公司制定的质量指标和标准。
质量否决流程
1. 当产品发生质量问题时，质量管理人员应及时发现并报告。
2. 质量管理人员对产品进行检查和测试，确认是否符合标准。
3. 若产品不符合标准，质量管理人员有权对产品进行否决。
4. 否决结果需及时通知相关部门，采取相应的措施，例如召回产品或重新生产。
质量否决的影响
质量否决可能对企业造成负面影响，例如产品延迟上市、额外成本支出等，但从长远来看，遵守质量否决制度将有助于保护企业声誉和客户利益。
重要性
质量否决权管理制度对企业至关重要，它是保证产品质量的关键环节之一，能够有效降低质量风险，提高产品可靠性和市场竞争力。
总结
质量否决权管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其建立有助于提升产品质量，维护客户利益，保障企业发展。
企业应积极遵守该制度，不断完善和优化，为持续发展奠定良好基础。
【专业文档】质量否决权制度.doc
1.目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
2.适应范围：在企业经营质量管理中，质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。
3.职责：3.1质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。
3.2质量管理部对在经营药品中各环节的质量问题具有否决权。
4.工作内容4.1质量否决的范围主要包括药品质量和工作质量两方面。
4.2质量否决的方式4.2.1在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
4.2.2在认定的基础上提出停销或收回药品。
4.2.3对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
4.2.4对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。
4.2.5对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理。
4.2.6对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正。
4.2.7对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
4.3质量否决的内容4.3.1对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决4.3.1.1未办理首营企业质量审核或审核不合格的。
4.3.1.2未办理首营品种质量审核或审核不合格的。
4.3.1.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
4.3.1.4超出本企业的经营范围或供货单位的生产（经营）范围的。
4.3.1.5进货质量评审决定停销的。
4.3.1.6进货质量评审决定取消其供货资格的。
4.3.1.7被国家有关部门吊销“证照”的。
4.3.2对购进入库药品存在下列情况之一予以否决4.3.2.1未经质量验收或质量验收不合格药品的。
4.3.2.2存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
4.3.2.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
4.3.2.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.3.3对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决4.3.3.1经质量管理部门确认为不合格的。
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度
1.引言
质量否决管理制度旨在保证公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度适用于质量否决的管理，并涉及质量管理部、质量负责人和企业负责人的职责。
2.目的与背景
质量否决管理制度的目的是明确质量否决的范围、依据、内容和处理方式，以保障药品质量和合法经营。
通过规范化的否决措施，可以防止不合格药品流入市场，维护消费者权益，提升企业声誉和产品质量。
3.定义
3.1质量否决
质量否决是指在药品经营过程中，针对质量问题、不合法的经营行为、工作质量和服务质量等方面，根据相关依据和制度规定，采取相应措施予以拒绝、停止或整改的行为。
4.职责与组织结构
4.1质量管理部职责
质量管理部作为质量否决的主要执行部门，负责以下任务：☆对药品质量行使否决权，包括采购药品的选择、首营品种和首营企业的审核、收货与验收、储存养护、出库复核、运输、销售与售后服务等环节。
☆根据依据和依据的要求，对不合格药品和不合法的经营行为采取相应的否决措施。
☆跟踪质量否决的整改情况，填写《纠正措施与问题整改记录》，并建立相应的档案。
4.2质量负责人职责
质量负责人是公司内部对药品质量管理行使裁决权和否决权的重要角色，负责以下任务：
☆根据依据和依据的要求，对质量否决事项进行裁决和决策，确保质量问题得到妥善处理。
☆监督质量管理部的工作，确保质量否决措施的执行和落实。
4.3企业负责人职责
企业负责人在质量管理中应发挥支持作用，保证质量负责人、质量管理部门和质量管理人员能够有效履行。
质量否决制度
质量否决制度
一、目的
建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
二、范围
在企业经营质量管理中，质量管理部门有权依照质量标准对所有物料、中间产品、成品的验收、检验、贮存、发放、退加及不合格包材等的管理行使否决权。
三、质量否决内容
质检部有权制止不合格的原辅料投入生产，不合格中间产品流入下一工序，坚决制止不合格的成品出厂。
对存在以上情况之一的产品予以否决。
具体体现在以下几个方面：
3.1整芯阻燃输送带(执行标准为MT914-2008)
1、拉伸强度撕裂力接头抗拉强度不得小于带规格标准强度；
2、整芯带纵向拉断伸长率≥15%，纬向拉断伸长率≥18%；
3、滚筒表面最高温度(℃)≤325，且无火星；
4、上/下覆盖层平均值(N/mm≥ 4.0
上/下覆盖层最小值(N/mm)≥3.25
带芯内部(N/mm)≥6.5
5、覆盖层拉伸强度（MPa）≥10.0
拉断伸长率（％）≥350
磨耗量（mm3）≤200
6、表面电阻率：≤3.0×108；
7、燃烧性能须符合
3.2钢丝绳芯阻燃输送带(执行标准为MT668-2008)
1、钢丝绳拉伸强度、粘合、钢丝绳偏心值不得小于带规格标准要求；
2、橡胶渗透性变化，kPa≤5，
覆盖层拉伸强度（MPa）≥15.0
拉断伸长率（％）≥350
磨耗量（mm3）≤200
3、表面电阻率：≤3.0×108；
4、滚筒表面最高温度(℃)≤325，且无火星；
5、燃烧性能
2019年6月10日。
工程质量否决管理制度
工程质量否决管理制度为了保障工程质量，提高工程施工质量，保障人员生命安全和财产安全，现制定《工程质量否决管理制度》如下：一、工程质量否决管理的目的1、保障工程质量，确保施工工程符合相关法规标准及公司质量要求；2、提高工程施工质量，减少施工中出现质量问题的可能性；3、保障人员生命安全和财产安全，预防因工程质量问题导致的事故风险。
二、工程质量否决管理的原则1、依法合规原则：按照相关法律法规规定开展工程质量否决管理；2、安全第一原则：保障人员生命安全和财产安全为首要考虑；3、质量至上原则：工程质量是衡量企业综合实力的重要指标，必须确保施工质量；4、追求卓越原则：不断提升工程施工质量，追求卓越品质。
三、工程质量否决管理的范围1、本管理制度适用于公司所有参与工程施工的人员；2、所有施工工程均适用于该管理制度；3、为提高工程施工质量，保障工程质量，确保施工安全，消除工程质量风险。
四、工程质量否决管理的程序1、质量控制岗位设置：根据施工工程性质和规模，设立专门的质量控制岗位，负责质量管理工作；2、工程质量控制：由质量控制岗位对施工工程进行质量控制，确保施工质量符合要求；3、发现问题报告：如发现工程质量问题，应当及时向上级报告，提出处理意见；4、否决决策：由公司负责人召集相关会议，对工程质量问题进行否决决策；5、责任追究：如果工程质量问题导致事故或损失，责任追究人员应当承担相应责任。
五、工程质量否决管理的措施1、建立健全质量管理体系，确保质量管理工作的有效实施；2、严格按照相关标准和规范进行施工验收，确保施工质量符合要求；3、加强施工过程质量监督，及时发现和纠正工程质量问题；4、开展质量安全教育培训，提高员工工程质量意识和素质；5、建立工程质量档案，定期进行质量评估，提升工程质量水平。
六、工程质量否决管理的要求1、全员参与：全体员工要积极参与工程质量管理工作，提高工程施工质量；2、强制执行：各岗位人员要按照管理制度要求执行，严格遵守施工规范和标准；3、及时处理：对发现的工程质量问题，要及时处理和报告，不得偷梁换柱，掩盖问题；4、严格监督：公司领导要加强对工程质量管理工作的监督检查，确保施工质量符合要求。
质量否决权管理制度精简版范文
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 引言质量否决权是一种重要的质量管理工具，它允许相关人员在发现产品或过程存在质量问题时，有权停止生产、采购或继续向下游传递，确保质量问题得到及时解决，从而最大程度地保障产品和服务的质量。
2. 目的和范围本管理制度的目的是确保所有参与质量管理的人员都理解和有效使用否决权，并在必要时能够正确行使该权力。
本制度适用于整个组织内部的所有相关人员，包括生产人员、检验人员、质量管理人员等。
3. 权限和责任在本管理制度下，相关人员拥有以下权限和责任：必要时可以在发现质量问题时立即停止生产或采购，并及时上报质量部门；在接收到上级通知的情况下，可以停止下游的工序或流程，并及时上报质量部门；有权向质量部门提供相关质量问题的信息，并参与问题的调查和解决。
4. 行使否决权的程序下面是行使否决权的基本程序：1. 发现质量问题，确认问题的严重性和影响范围；2. 立即停止生产或采购，并上报质量部门；3. 等待质量部门的处理结果，并根据处理结果决定是否恢复生产或采购。
5. 监督和纠正措施为确保质量否决权的有效行使，管理层应采取以下监督和纠正措施：定期对相关人员进行质量否决权的培训和教育，确保他们了解掌握相关的政策和程序；建立定期检查和评估制度，对质量否决权的行使情况进行监督和评估，及时发现和纠正问题；对违反质量否决权管理制度的行为，进行相应的纪律处分和整改。
6. 结论质量否决权管理制度是一种重要的质量管理工具，能有效保障产品和服务的质量。
通过合理行使质量否决权，能够及时发现并解决质量问题，提升组织的质量管理水平，增强竞争力。
管理层应积极推广和落实本制度，确保其有效实施和持续改进。
质量否决权的管理制度
XXX 医药有限责任公司文件一、目的：为保证企业经营药品的质量，确立并维护质量部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权。
二、依据：根据?药品管理法?及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
三、范围：适用于公司经营管理全过程的质量否决。
四、责任者：1. 质管部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权。
2. 企业质量负责人为质量否决裁决人。
五、规定内容：1、质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性，公司经营的药品质量、经营行为必须得到质量管理部门的认可，方可开展各项经营工作。
2、质量否决的方式：2.1 通过系统锁定的方式发出停止购销指令；2.2 拒收；2.3 召回或追回；2.4 对不符合规定的行为予以制止、责令改正。
3、质量否决的内容：3.1 未办理首营企业或首营品种质量审核的或审核不合格的，不得将其作为供货商，或不得采购该药品。
3.2 超出本公司的经营范围或供购单位的生产、经营范围或诊疗范围的。
3.3 经质量评审不合格的药品和供货单位、购货单位、委托运输单位。
3.4 未经收货验收检查或收货验收质量〔包括冷链药品到货温度，药品电子监管码、同批检验报告书〕不合格的。
近期出现过严重药品不良反响〔ADR事件的药品。
3．5 对库存药品发现质量问题的予以停售，封存。
3.6 售出药品存在质量问题的予以追回。
3.7 被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。
3．8 对不合格药品的管理和监督销毁。
3．9 对计算机系统管理要符合经营全过程管理及质量控制要求，系统各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、实现药品质量可追溯。
3．10 对冷库、冷藏车、保温箱的验证。
3．11 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
3．12 对储存仓库的环境、设施设备、库内设置、药品分类、药品堆码等不符合法律、法规、标准要求的予以否决3． 13 对运输设施、设备及工作行为不符合标准要求的予以否决。
质量否决权管理制度：免修版模板范本
质量否决权管理制度1. 引言质量否决权是指在产品或项目开发过程中，某个团队成员或相关方对于某一决策、设计或者产品的质量表示异议，并有权否决该决策、设计或产品的实施。
作为一种重要的管理机制，质量否决权能够有效提高产品的质量和可靠性，防止可能存在的风险和问题。
本文档将介绍质量否决权管理制度的目的、范围、流程和要求。
2. 目的质量否决权管理制度的目的是确保质量否决权的公正性和有效性，以有效预防和解决可能发生的质量问题，保证产品或项目的质量和可靠性，满足客户需求和提升组织声誉。
3. 范围质量否决权管理制度适用于所有涉及产品或项目开发的团队成员、相关方和管理人员。
本制度涵盖方面：质量否决权的定义和原则；质量否决权的行使流程；质量否决权的管理责任和要求；质量否决权的记录和追踪。
4. 质量否决权的定义和原则质量否决权是针对产品或项目开发过程中可能存在的质量问题让相关方及时发现和解决的一项管理权力。
是质量否决权的原则：具备质量否决权的成员必须具备相关的专业知识和能力；质量否决权具有一定的透明度和公正性，任何成员都有权行使质量否决权；质量否决权必须受到尊重和认真对待，不得压制或忽视；质量否决权行使的原因必须充分、合理且与质量相关。
5. 质量否决权的行使流程质量否决权的行使需要遵循一定的流程，以确保质量问题得到及时解决。
是质量否决权的行使流程：1. 发现质量问题：任何成员在发现可能存在的质量问题时，可以提出质量否决权。
2. 提出异议：成员应将质量否决权以书面形式提交给质量管理负责人或团队负责人，并说明异议的原因和要求。
3. 评估和解决：质量管理负责人或团队负责人将召集相关成员进行评估和解决。
如果异议被认可为合理并与质量相关，将对相关决策、设计或产品进行修改或改进。
4. 反馈和确认：质量管理负责人或团队负责人将向提出异议的成员反馈解决情况，并确认是否满足其质量要求。
5. 记录和追踪：质量管理负责人或团队负责人应对质量否决权行使的过程进行记录和追踪，以便日后参考和改进。
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种类：质量管理制度编号：BY-ZD-002-03
版号：第3 版页码：第 1 页，共 2 页
1.目的：为明确否决权限，保证公司质量管理人员行使职权，增强全员质量意识，保证药品质量，特制定本制度。
2.依据：《药品经营质量管理规范》
3.适用范围：适用于行使质量否决权的管理。
4.职责：企业负责人、质量负责人和质量管理部对本制度的实施负责。
5.5.内容
5.1 质量否决内容：
5.1.1药品质量方面：应按照药品合法性、符合性、安全性、有效性、满足性的要求，对药品采购过程、到货检查验收、在库储存养护、销售出库复核、运输中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题，根据所发现问题的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
5.1.2环境质量方面：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家法规和行业规范对经营环境等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中出现的问题，行使否决职能。
5.1.3服务质量方面：对服务行为的不规范，特别是服务差错行使否决职能。
5.1.4工作质量方面：对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题予以不同程度的否决。
5.2 质量否决依据：
5.2.1《药品管理法》及其《实施条例》。
5.2.2《药品经营质量管理规范》及其附录。
5.2.3 国家、省、市各级药品监督管理部门的文件、通知、规定及质量公告等。