04质量否决的管理制度
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度1.引言质量管理对于保证企业经营的顺利进行和产品质量的稳定提升至关重要。
质量否决管理制度是为了保障公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度的目的是规范质量否决的范围、职责、内容以及相应的依据和方式，旨在建立一套全面有效的质量否决管理体系，确保公司在药品经营过程中的质量安全。
2.范围本质量否决管理制度适用于公司经营过程中质量否决的管理，并涵盖以下方面：2.1采购药品的选择和首营品种、首营企业的审核。
2.2收货与验收。
2.3储存养护。
2.4出库复核。
2.5运输。
2.6销售与售后服务。
2.7质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题。
2.8经营行为方面的质量否决。
2.9工作质量、服务质量、环境质量、设施设备适宜状况等。
3.职责3.1质量管理部门负责行使药品质量的否决权，并监督质量管理工作的执行。
3.2质量负责人对公司内部药品质量管理行使裁决权和否决权，确保质量管理部门有效履行职责。
4.质量否决内容4.1药品质量否决4.1.1采购环节根据药品管理法规定、药品经营质量管理规范及公司内部制度，在采购药品时，对供货单位资格合法性和质量信誉进行审核，如发现问题，可以采取停止业务和停止购进等方式予以否决。
4.1.2验收与储存对收货与验收过程中发现的不合格药品，应进行复查和确认后予以拒收。
对库存中确认为不合格的药品，应立即停止销售并采取相应处理措施。
4.1.3销售与售后服务对销售退回的不合格药品进行确认，并根据情况采取相应的处理措施。
4.1.4质量查询对质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题等，根据问题的严重程度和影响范围，采取不同方式方法进行否决。
4.1.5监督检查对各级监督检查中查出的有质量问题的药品，应及时采取相应处理措施。
4.2经营行为否决依据药品管理法律法规和规章，对药品经营全过程中的不合法行为进行否决，包括但不限于：4.2.1销售过期药品、伪劣药品等违法行为。
质量否决管理制度
质量否决管理制度1. 引言质量否决是一种重要的质量管理手段，它能够在产品或服务的开发、生产或销售过程中，及时发现和解决质量问题，避免质量问题对企业形象和经济效益的影响。
质量否决管理制度是一套规范和程序，用于确保在各个环节中质量否决的顺利进行，提高质量管理的效果。
2. 质量否决的概念和原则质量否决是指在产品或服务质量无法达到规定的标准或要求时，将其拒绝或取消的行为。
质量否决的原则主要包括以下几点：•公正性和客观性：质量否决必须以客观的依据和公正的标准进行，不能凭主观判断或个人偏好进行质量否决。
•有效性和及时性：质量否决必须在发现问题后立即进行，以确保问题能够得到及时解决，避免对后续工作的影响。
•统一性和标准化：质量否决的标准和程序必须统一和标准化，以确保质量否决的公正性和一致性，避免出现任意性和随意性。
3. 质量否决的步骤和程序3.1 质量否决的步骤质量否决通常包括以下几个步骤：1.发现问题：通过质量检验、客户反馈或内部反馈等方式，及时发现产品或服务存在的质量问题。
2.分析问题：对问题进行分析，确定问题的原因和影响范围，评估问题的严重程度和影响程度。
3.决策否决：根据问题的严重程度和影响程度，决策是否进行质量否决，并做出相应的处理和决策。
4.实施否决：按照质量否决的标准和程序，对问题进行处理和决策，并及时向相关人员通报和反馈。
5.跟踪监控：对质量否决的处理和决策结果进行跟踪监控，确保问题的解决和效果的达到。
3.2 质量否决的程序质量否决的程序主要包括以下几个环节：1.质量否决申请：问题发现者或相关人员向质量管理部门或质量否决委员会提交质量否决申请。
2.质量否决评估：质量管理部门或质量否决委员会对质量否决申请进行评估，确定是否符合质量否决的标准和要求。
3.质量否决处理：根据质量否决的评估结果，对申请进行处理和决策，如拒绝、返工、报废等。
4.质量否决通知：对申请人和相关人员进行质量否决的通知，说明原因并告知后续的处理和决策。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
质量否决权管理制度
1、目的：加强质量管理，确立并维护质量管理部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员有效行使质量否决权，保证企业在经营管理中的法制化。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）等法律、法规和规章，特制定本制度。
3、适用范围：企业经营管理全过程的质量否决。
4、职责：质量管理部、质量负责人。
5、内容：5.1.质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性两方面。
5.2.质量管理部为质量否决权力部门，独立行使质量否决权，质量负责人为质量否决的裁决人。
5.3.质量否决的内容：5.3.1公司质量否决的内容：5.3.1.1未对供货单位及其法人委托销售人员的合法资格和合法性进行审核或审核不合格的；5.3.1.2 超出本公司经营范围或供货单位的生产、经营范围的；5.3.1.3 未经验收或验收不合格的药品；5.3.1.4 已售出药品存在质量问题的；5.3.1.5 撤销批准文号和各级药监部门公告不合格的药品；5.3.1.6公司及外来质量文件不规范、不及时、管理无序的；5.3.1.7设施设备与经营范围、经营规格不适应的；5.3.1.8 组织机构、质量管理人员配备不符合法规要求的；5.3.1.9 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
5.3.2 对门店存在下列情况之一的行为予以否决：5.3.2.1未执行内蒙古自治区药品零售连锁企业“八统一”的要求；5.3.2.2 超出门店的经营范围或经营方式的；5.3.2.3 出租或转让柜台；5.3.2.4 销售特殊管理的药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及法律法规规定的其它不得经营的药品。
5.3.2.5 国家有专门管理要求的药品未按规定要求限量销售和登记顾客信息的；5.3.2.6 未按药监有关部门通知召回和公司要求追回药品的；5.3.2.7发生质量事故、药品不良反应等情况不如实及时上报的，药品质量报损未经质量管理部门审核的；5.3.2.8各种台账记录不完整、不规范、不准确、管理无序的；5.3.2.9各种质量报表报送不及时，不按要求报送的；5.3.2.10 执业药师不在岗时销售处方药和甲类非处方药的；5.3.2.11 未凭合法合规处方销售处方药的；5.3.2.12 未从总部请货私自外采的；5.3.2.13 未经总部同意门店间私自调拨药品的；5.3.2.14 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一个企业或组织用来确保产品或服务质量的关键步骤。
它是一种重要的质量控制方法，可以帮助消除产品或服务中的缺陷，从而最大程度地减少客户抱怨和退换货的情况。
本文将介绍质量否决管理制度的基本原则和实施步骤。
一、质量否决管理制度的基本原则1、质量首要。
企业或组织必须始终保持对产品或服务质量的高度重视，确保产品或服务始终符合客户需求和要求。
2、零缺陷。
企业或组织必须在产品或服务生产、提供过程中，设法减少或消除产生缺陷的机会，确保产品或服务不出现质量问题。
3、持续改进。
企业或组织必须不断改进产品或服务生产、提供过程中的流程和方法，以提高质量水平。
4、统一标准。
企业或组织必须制定有关产品或服务质量的统一标准，以便在企业内部和外部都能确保客户的需求和要求被满足。
二、实施质量否决管理制度的步骤1、确定质量否决管理制度的责任人。
企业或组织必须确保有专门负责实施质量否决管理制度的人员。
2、确定质量否决标准。
企业或组织必须根据客户需求和要求，制定出符合自己产品或服务的质量否决标准。
3、集中监控检验检测过程。
企业或组织必须对产品或服务的所有监控检验检测过程集中管理，以确保产品或服务不出现质量问题。
4、确定质量否决处理方式。
企业或组织必须制定出出现质量问题时的质量否决处理方式，以便能够及时处理问题。
5、实施质量否决制度。
企业或组织要在生产、提供过程中严格按照质量否决管理制度来执行，例如：定期检查、质量监控、员工培训、数据分析等。
三、质量否决制度的优点1、减少企业或组织内外部的质量问题，提高客户满意度。
2、使企业或组织能够及时识别质量问题，并采取适当措施处理问题。
3、提高企业或组织产品或服务的生产效率和质量水平，提高其竞争力。
4、使企业或组织能够更好地控制成本，避免浪费。
总之，质量否决制度是一种非常有效的质量控制方法，企业或组织应根据自身情况制定适合自己的质量否决管理制度，并在实际生产、提供过程中严格执行。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是企业内部管理质量的重要环节之一。
它通过制定一系列规章制度来确保产品或服务的质量和可靠性，有效地预防和控制质量问题的发生。
本文将从质量否决管理制度的核心内容、实施的必要性、主要步骤和注意事项等方面进行论述。
一、核心内容质量否决管理制度的核心内容包括以下几个方面：1. 质量控制标准：制定和完善质量控制标准，明确产品或服务的质量要求，包括工艺、材料、性能等方面。
标准应该具有可操作性和可衡量性，以便实施过程中进行监控和评估。
2. 质量否决流程：建立质量否决流程，明确质量否决的理由和条件，制定相应的责任和权限，确保对不合格产品或服务的及时处理和追溯。
流程应该包括报告、审核、处置、记录和反馈等环节，以便全面有效地处理质量否决事件。
3. 质量否决团队：成立专门的质量否决团队，由质量管理人员、技术人员和相关部门代表组成，负责制定和执行质量否决相关的工作。
团队成员应具备相关的专业知识和技能，能够准确判断质量问题并提供合理的处理方案。
二、实施的必要性实施质量否决管理制度有以下几点必要性：1. 防范质量风险：质量问题的出现可能导致企业声誉受损、客户流失和法律纠纷等风险。
通过质量否决管理制度，可以及时识别和处理质量问题，有效降低质量风险。
2. 提升产品质量：质量否决管理制度强调质量控制标准和质量否决流程的制定和执行，有利于提升产品或服务的质量水平，提高企业的市场竞争力。
3. 优化管理流程：质量否决管理制度规范了质量否决相关的流程和责任，可以加强内部协调和沟通，优化企业的管理流程，提高工作效率和响应能力。
三、主要步骤质量否决管理制度的实施包括以下主要步骤：1. 制定制度文件：根据企业的实际情况，编制与质量否决管理相关的制度文件，包括质量控制标准、质量否决流程、质量否决报告表等。
文件应该简明扼要，易于理解和实施。
2. 培训与宣贯：组织相关人员进行质量否决管理制度的培训，使其熟悉制度要求和操作方法。
质量否决权管理制度范文
质量否决权管理制度范文质量否决权管理制度范文第一章总则第1条为了加强对产品质量的监管和控制，提升企业产品的质量水平，保障消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规及国家质检总局有关规定，制定本制度。
第2条本制度适用于本企业所有产品的生产、销售、服务过程中涉及的各类质量管理和监控活动。
第3条质量否决权是指在产品的生产、销售、服务过程中，质量管理人员以及其他相关人员对出现质量问题的产品进行否决处理的权利。
第二章质量管理机构第4条本企业成立质量管理委员会，负责本企业产品的质量管理工作。
质量管理委员会由质量管理人员、生产人员、销售人员等相关人员组成。
第5条质量管理委员会的职责包括：（1）制定并修订本企业的质量管理制度和有关质量控制标准；（2）制定并组织实施产品质量监控和检查计划；（3）审查和分析产品质量问题，并提出相应的改进措施；（4）负责解决质量管理过程中的争议和纠纷。
第三章质量否决权的行使第6条质量否决权的行使应遵循以下原则：（1）根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规和本企业的质量管理制度，对经检测或抽样检验确认存在质量问题的产品，有权对其进行否决处理；（2）质量否决处理应及时、有效地进行，以保障消费者的合法权益；（3）质量否决处理的结果应进行记录，并及时通知相关部门和人员。
第7条质量否决权的行使程序如下：（1）发现产品存在质量问题后，立即通知质量管理委员会；（2）质量管理委员会组织现场检查，确认质量问题的严重性和影响范围；（3）根据质量问题的严重性，质量管理委员会决定是否进行质量否决处理；（4）如决定进行质量否决处理，相关人员应按照质量管理委员会的要求对产品进行处理，并将处理结果记录在质量管理档案中；（5）质量管理委员会应将质量否决处理的结果及时通知生产、销售、服务等相关部门和人员。
第四章责任追究第8条对质量否决权的滥用和玩忽职守等违反本制度的行为，质量管理委员会有权追究相关人员的责任，采取相应的纪律和法律措施。
04质量否决的管理制度
04质量否决的管理制度质量否决的管理制度1．目的：为体现质量管理的权威性、严肃性，增强全员质量意识，加大质量管理力度。
保证质量管理部门行使职权。
2．依据：根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3．范围：适用于企业各有关质量问题的处理。
4．职责：质量管理部行使质量否决权；公司法人保证否决权有效执行。
5．质量否决内容：（1）质量管理部在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。
（2）药品质量方面：药品采购进货时的选择、首营品种审批、验收入库、储存养护、出库复核、质量查询中发现的药品质量问题，根据所发现问题的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
（3）环境质量方面：根据国家法规和规范要求对营业场所、养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中出现的问题行使否决职能。
（4）服务质量方面：对服务行为的不规范、服务差错行使否决职能。
对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
5. 质量否决依据(1) 《中华人民共和国药品管理法》(2) 《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范实施细则》(3) 药品包装、标签规范细则(暂行)、《药品说明书规范细则》。
(4) 国家药品监督管理局有关文件、通知、规定，本公司的质量管理制度和程序文件6. 质量否决职能：（1）对供货单位的选择的裁决；提出停止供货或收回药品的裁决；（2）对来货检查验收时发现的质量可疑药品进行复查、确认、上报或作出退货的裁决；（3）对库存药品经检验、养护检查发现的不合格药品作出停销、封存或销毁等质量裁决；（4）对售出药品经查询核实有问题的药品予以调回就地封存等处理。
(5) 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出增置、改造、完善等建议。
(6) 对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后予以处理。
(7) 对工作质量监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
概述
质量否决权管理制度是指在产品质量出现问题时，有权对产品进行否决的管理制度。
该制度的建立旨在保证产品质量，提高客户满意度，避免不良产品进入市场。
目的
质量否决权管理制度的目的是确保产品质量符合标准，防止不合格产品流入市场，保障客户利益，提高企业声誉。
内容
质量否决权的行使
质量否决权应由经过专业培训的质量管理人员行使，他们需在产品质量线出现异常情况时及时进行判断，有权对产品进行否决。
质量否决的标准
质量否决应根据公司设定的质量标准来执行，必须符合公司制定的质量指标和标准。
质量否决流程
1. 当产品发生质量问题时，质量管理人员应及时发现并报告。
2. 质量管理人员对产品进行检查和测试，确认是否符合标准。
3. 若产品不符合标准，质量管理人员有权对产品进行否决。
4. 否决结果需及时通知相关部门，采取相应的措施，例如召回产品或重新生产。
质量否决的影响
质量否决可能对企业造成负面影响，例如产品延迟上市、额外成本支出等，但从长远来看，遵守质量否决制度将有助于保护企业声誉和客户利益。
重要性
质量否决权管理制度对企业至关重要，它是保证产品质量的关键环节之一，能够有效降低质量风险，提高产品可靠性和市场竞争力。
总结
质量否决权管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其建立有助于提升产品质量，维护客户利益，保障企业发展。
企业应积极遵守该制度，不断完善和优化，为持续发展奠定良好基础。
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度
1.引言
质量否决管理制度旨在保证公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度适用于质量否决的管理，并涉及质量管理部、质量负责人和企业负责人的职责。
2.目的与背景
质量否决管理制度的目的是明确质量否决的范围、依据、内容和处理方式，以保障药品质量和合法经营。
通过规范化的否决措施，可以防止不合格药品流入市场，维护消费者权益，提升企业声誉和产品质量。
3.定义
3.1质量否决
质量否决是指在药品经营过程中，针对质量问题、不合法的经营行为、工作质量和服务质量等方面，根据相关依据和制度规定，采取相应措施予以拒绝、停止或整改的行为。
4.职责与组织结构
4.1质量管理部职责
质量管理部作为质量否决的主要执行部门，负责以下任务：☆对药品质量行使否决权，包括采购药品的选择、首营品种和首营企业的审核、收货与验收、储存养护、出库复核、运输、销售与售后服务等环节。
☆根据依据和依据的要求，对不合格药品和不合法的经营行为采取相应的否决措施。
☆跟踪质量否决的整改情况，填写《纠正措施与问题整改记录》，并建立相应的档案。
4.2质量负责人职责
质量负责人是公司内部对药品质量管理行使裁决权和否决权的重要角色，负责以下任务：
☆根据依据和依据的要求，对质量否决事项进行裁决和决策，确保质量问题得到妥善处理。
☆监督质量管理部的工作，确保质量否决措施的执行和落实。
4.3企业负责人职责
企业负责人在质量管理中应发挥支持作用，保证质量负责人、质量管理部门和质量管理人员能够有效履行。
通用范文(正式版)质量否决权管理制度
质量否决权管理制度1. 引言质量管理是企业生产与管理的关键环节之一，而质量否决权管理制度作为质量管理体系的重要组成部分，具有着至关重要的作用。
本文将从质量否决权的概念、管理制度的重要性、实施流程和注意事项等方面进行介绍，以便帮助企业建立健全的质量否决权管理制度。
2. 质量否决权的概念和作用质量否决权是指在质量问题出现时，相应的质量管理人员或具备质量管理职责的人员有权否决不符合质量要求的产品或服务进入下一道工序或交付给客户使用的权力。
质量否决权的存在，不仅可以避免质量问题的传导、扩大，还能够有效地保证产品或服务的质量水平。
3. 质量否决权管理制度的重要性3.1 确保产品或服务质量质量否决权管理制度的建立可以确保不合格产品或服务不进入下一道工序或交付给客户，从而保证产品或服务的质量标准。
3.2 提高产品或服务质量质量否决权管理制度鼓励质量管理人员发挥质量监督和控制的职能，及时发现和纠正质量问题，从而提高产品或服务的质量水平。
3.3 提升员工责任感建立质量否决权管理制度可以让员工意识到自己在质量管理中的重要性，增加其责任感，推动其积极参与质量管理工作。
3.4 增加客户信任质量否决权管理制度的有效实施，可以保证企业生产的产品或提供的服务符合质量标准，从而增加客户对企业的信任。
4. 质量否决权管理制度的实施流程4.1 制定相关政策和规定企业应制定相应的质量否决权管理政策和规定，明确质量否决权的行使范围、权限和程序，确保其合法合规。
4.2 培训与宣传对所有相关人员进行质量管理的培训，使其全面了解质量管理的要求和质量否决权的意义，并通过内部宣传，提高质量否决权的重要性。
4.3 决策与授权明确质量否决权的决策程序和授权机制，确保质量管理人员有权行使质量否决权，并制定相应的流程和文档。
4.4 实施与监控在生产过程中，质量管理人员应及时监控产品或服务的质量，有权在发现质量问题时立即行使质量否决权，不允许不合格产品或服务流入下一道工序或交付给客户。
质量否决管理制度
质量否决管理制度一、引言质量保障是企业运营过程中至关重要的一环，对产品质量的有效管控能够提升企业竞争力和品牌形象。
然而，即使在完善的质量管理体系下，难免会出现一些特殊情况需要进行否决。
因此，建立一套科学、规范的质量否决管理制度是必不可少的。
本文将针对质量否决管理制度进行论述，以便企业能够在面临质量问题时，迅速做出正确的决策，实现质量管理的目标。
二、质量否决的概念及重要性质量否决是指在产品或服务流程中，当发生严重的产品质量问题或违反质量标准时，及时对其进行否决的一种管理行为。
它能够保证企业质量标准的有效实施和产品质量的稳定性，避免不合格产品进入市场和给消费者带来损失。
三、质量否决管理制度的主要内容1. 制度的目标与原则质量否决管理制度旨在保证产品质量，以满足客户需求为出发点，以质量为核心，坚持科学、公正、公平、透明的原则，确保质量否决决策的准确性和合理性。
2. 质量否决的程序（1）质量问题的发现与报告：员工应当积极发现质量问题，并及时向相关负责人报告。
（2）质量问题的评估：由专业质量评估小组对质量问题进行评估，确定是否需要否决。
（3）质量否决决策：在评估小组确定质量问题需否决后，进行质量否决决策，并将决策结果及时通知相关部门和人员。
（4）质量问题的处理：对被否决的产品进行合理处理，包括返工、报废等，并采取预防措施避免相同问题再次发生。
（5）质量否决的跟踪与监督：对质量否决决策后的处理过程进行跟踪与监督，确保决策的有效执行。
3. 责任与权限（1）质量部门负责对质量问题进行调查和评估，并提出质量否决决策建议。
（2）质量否决决策由相关管理人员进行，确保决策的合理性和准确性。
（3）相关部门在质量否决决策后，应按照决策要求进行后续处理。
4. 数据分析与持续改进建立质量否决的数据分析机制，对质量否决决策的频次、原因和结果进行分析，及时发现问题并采取改进措施，提高质量管理水平。
四、质量否决管理制度的好处1. 保障产品质量：通过质量否决，可以及时剔除不合格产品，确保合格产品投放市场，提升产品质量和企业形象。
质量否决权的管理制度
ＸXX医药有限责任公司文件一、目的：为保证企业经营药品的质量,确立并维护质量部在质量监控及管理工作中的权威性,确保质量管理人员行使质量否决权。
二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
三、范围:适用于公司经营管理全过程的质量否决。
四、责任者:1．质管部为公司质量否决权力部门,独立行使质量否决权。
2. 企业质量负责人为质量否决裁决人。
五、规定内容：１、质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性，公司经营的药品质量、经营行为必须得到质量管理部门的认可，方可开展各项经营工作。
２、质量否决的方式：2．１通过系统锁定的方式发出停止购销指令;2。
2 拒收;2。
3 召回或追回;2.４对不符合规定的行为予以制止、责令改正。
3、质量否决的内容:3.1 未办理首营企业或首营品种质量审核的或审核不合格的,不得将其作为供货商,或不得采购该药品。
3.2 超出本公司的经营范围或供购单位的生产、经营范围或诊疗范围的.3。
3 经质量评审不合格的药品和供货单位、购货单位、委托运输单位．3.４未经收货验收检查或收货验收质量(包括冷链药品到货温度,药品电子监管码、同批检验报告书)不合格的。
近期出现过严重药品不良反应（ＡDＲ）事件的药品。
3.５对库存药品发现质量问题的予以停售,封存。
3。
6 售出药品存在质量问题的予以追回。
3。
7 被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。
3.8 对不合格药品的管理和监督销毁．3.９对计算机系统管理要符合经营全过程管理及质量控制要求,系统各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、实现药品质量可追溯。
3．１0 对冷库、冷藏车、保温箱的验证.３.１１对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
3.１2 对储存仓库的环境、设施设备、库内设置、药品分类、药品堆码等不符合法律、法规、规范要求的予以否决.3．13 对运输设施、设备及工作行为不符合规范要求的予以否决。
质量否决权的管理制度
质量否决权的管理制度一、目的本制度旨在明确质量否决权的行使范围、程序和责任，确保产品质量安全，提高客户满意度，促进公司可持续发展。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与产品质量相关的部门和岗位，包括研发、采购、生产、检验、销售等环节。
三、基本原则1.依法依规：质量否决权的行使应遵循国家法律法规、行业标准和公司内部规章制度。
2.质量优先：质量否决权的行使应以产品质量安全为首要目标，确保产品符合相关标准要求。
3.科学公正：质量否决权的行使应基于科学、公正的原则，避免主观臆断和利益冲突。
四、管理规定1.质量否决权的行使主体：质量管理部门是行使质量否决权的主体，负责全面监控产品质量，对不符合质量要求的产品进行否决。
2.质量否决权的行使依据：质量管理部门行使质量否决权的主要依据是国家法律法规、行业标准和公司内部规章制度。
产品必须符合相关规定要求，否则将被否决。
3.质量否决权的行使程序：4.a) 质量管理部门在产品检验过程中发现不符合质量要求的情况，应立即报告上级领导；5.b) 上级领导应对报告进行审核，如同意质量管理部门意见，应下达书面通知，要求相关部门停止生产、销售等行为；6.c) 如上级领导对报告有异议，应组织专家进行评估，根据评估结果决定是否行使否决权；7.d) 质量否决权行使后，相关部门应立即执行通知要求，停止相关行为。
如需继续生产、销售等，应重新进行评估并获得批准。
8.责任追究：对于违反本制度规定的行为，应追究相关责任人的责任。
如给公司造成损失的，应依法赔偿。
涉嫌犯罪的，应移送司法机关处理。
9.监督与考核：公司应对质量否决权的行使进行监督与考核，确保制度得到有效执行。
同时，应定期对制度进行评估和修订，以适应法律法规和市场需求的变化。
10.培训与宣传：公司应加强质量否决权制度的培训与宣传工作，提高员工的质量意识和责任意识。
通过培训和宣传，使员工充分了解制度的内涵和要求，自觉遵守相关规定。
11.记录与档案管理：行使质量否决权的过程和结果应进行详细记录，并建立完善的档案管理制度。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一种管理制度，其主要作用是确保所生产的产品符合标准要求，并保证产品的质量。
质量否决管理制度具有非常重要的意义，既可以减少资源浪费，也可以保护消费者的利益。
本文将从以下三个方面详细介绍质量否决管理制度。
一、质量否决管理制度的基本概念和目的1.1基本概念质量否决管理是一种管理制度，它是指在生产过程中，对不符合技术标准要求，且不能进行处理的产品或部件进行判定，对于判定为不合格的产品或部件进行每日处置，并对其质量记录进行归档的全过程管理。
1.2目的质量否决管理的目的是为了保证产品的质量，并减少由于不合格产品而造成的资源浪费和产品出现问题引发的风险。
二、质量否决管理制度的实施流程2.1 检查在工厂生产过程中，必须定期进行检查，如检测材料是否符合质量标准、设备是否正常工作等，以保证生产的顺利进行。
在检查过程中，如果发现不合格的产品付给，则必须立即予以否决。
2.2 判定针对检查出的不合格产品，必须进行判定。
判定主要是根据技术标准和质量要求进行，如果不合格的产品不能再任何情况下经过修复而得以恢复质量标准，则必须被判定为不合格。
对于不合格产品，根据严重程度，将产品分为轻微问题、一般问题和严重问题等级，并进行相应的处置。
2.3 记录针对判定出的不合格产品，必须进行记录，并按照规定时间进行归档。
质量否决记录中必须包括产品名称、批次、数量、分级等内容，并保留至少一年以上。
2.4 处置针对不合格产品，必须进行处置，以保障生产和质量的安全。
处置方式包括回收、报废和重新加工等。
对于可回收的部件或者材料，必须按照质量标准重新制造或者修补。
对于不可回收的产品必须进行彻底的销毁或深度处置，以保证其不会对环境造成危害。
三、质量否决管理制度的效果质量否决管理制度的实施，可以有效地保障产品的质量，减少不良品的数量，降低资源浪费，增加客户满意度，维护企业声誉，提高企业核心竞争力。
同时，建立完善的质量否决管理制度也有助于生产过程中对质量控制的加强，对于每个工序质量的监测、管理和控制，更进一步提高生产效率和争取企业优势。
4质量否决管理制度
一、目的为保证公司质量管理体系文件的实施，保证经营药品的质量，保证质量管理人员正确、有效行使质量否决权，特制定本制度。
二、依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。
三、适用范围适用于企业药品经营全过程的质量否决行使。
四、内容1、质量否决权是指：以国家有关的法律法规为依据，实行对药品质量的确认处理的否决权。
2、企业负责人应保证企业质量管理人员质量否决权的行使。
企业质量负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
质量管理部对本公司药品经营过程中发现的质量问题，行使质量否决权。
3、存在以下情况之一的购进药品行为予以否决：（1）未办理首营品种质量审核或审核不合格的；（2）未办理首营企业质量审核或审核不合格的；（3）超出本企业的经营范围或供货单位的生产（经营）范围的；（4）被国家有关部门吊销“证照”、批准文号或通知封存回收的；（5）进货质量评审决定取消其供货资格的；（6）进货质量评审决定停销的；（7）供货企业资质及授权人员证明部分或全部失效的；（8）质量保证协议书失效的；（9）供货药品不符合冷藏冷冻药品运输条件要求或温湿度监测记录超标的。
4、对购进入库的药品存在下列情况之一的予以否决：(1)未经质量验收或质量验收不合格的。
(2)存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
(3)被国家食品药品监督管理部门吊销批准文号或通知封存回收的。
(4)其他不符合国家有关药品法律、法规的。
5、对销售药品存在下列情况之一的予以否决：(1)经质量管理部确认为不合格的。
(2) 生产企业自主召回或国家有关部门通知封存和召回的。
(3)存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
(4)其他不符合国家有关药品法律、法规的。
6、对购货单位销售药品存在以下情况之一的予以否决：(1)未确定该单位合法资格的。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 引言质量否决权是一种重要的质量管理工具，它允许相关人员在发现产品或过程存在质量问题时，有权停止生产、采购或继续向下游传递，确保质量问题得到及时解决，从而最大程度地保障产品和服务的质量。
2. 目的和范围本管理制度的目的是确保所有参与质量管理的人员都理解和有效使用否决权，并在必要时能够正确行使该权力。
本制度适用于整个组织内部的所有相关人员，包括生产人员、检验人员、质量管理人员等。
3. 权限和责任在本管理制度下，相关人员拥有以下权限和责任：必要时可以在发现质量问题时立即停止生产或采购，并及时上报质量部门；在接收到上级通知的情况下，可以停止下游的工序或流程，并及时上报质量部门；有权向质量部门提供相关质量问题的信息，并参与问题的调查和解决。
4. 行使否决权的程序下面是行使否决权的基本程序：1. 发现质量问题，确认问题的严重性和影响范围；2. 立即停止生产或采购，并上报质量部门；3. 等待质量部门的处理结果，并根据处理结果决定是否恢复生产或采购。
5. 监督和纠正措施为确保质量否决权的有效行使，管理层应采取以下监督和纠正措施：定期对相关人员进行质量否决权的培训和教育，确保他们了解掌握相关的政策和程序；建立定期检查和评估制度，对质量否决权的行使情况进行监督和评估，及时发现和纠正问题；对违反质量否决权管理制度的行为，进行相应的纪律处分和整改。
6. 结论质量否决权管理制度是一种重要的质量管理工具，能有效保障产品和服务的质量。
通过合理行使质量否决权，能够及时发现并解决质量问题，提升组织的质量管理水平，增强竞争力。
管理层应积极推广和落实本制度，确保其有效实施和持续改进。
工程质量否决管理制度
工程质量否决管理制度为了保障工程质量，提高工程施工质量，保障人员生命安全和财产安全，现制定《工程质量否决管理制度》如下：一、工程质量否决管理的目的1、保障工程质量，确保施工工程符合相关法规标准及公司质量要求；2、提高工程施工质量，减少施工中出现质量问题的可能性；3、保障人员生命安全和财产安全，预防因工程质量问题导致的事故风险。
二、工程质量否决管理的原则1、依法合规原则：按照相关法律法规规定开展工程质量否决管理；2、安全第一原则：保障人员生命安全和财产安全为首要考虑；3、质量至上原则：工程质量是衡量企业综合实力的重要指标，必须确保施工质量；4、追求卓越原则：不断提升工程施工质量，追求卓越品质。
三、工程质量否决管理的范围1、本管理制度适用于公司所有参与工程施工的人员；2、所有施工工程均适用于该管理制度；3、为提高工程施工质量，保障工程质量，确保施工安全，消除工程质量风险。
四、工程质量否决管理的程序1、质量控制岗位设置：根据施工工程性质和规模，设立专门的质量控制岗位，负责质量管理工作；2、工程质量控制：由质量控制岗位对施工工程进行质量控制，确保施工质量符合要求；3、发现问题报告：如发现工程质量问题，应当及时向上级报告，提出处理意见；4、否决决策：由公司负责人召集相关会议，对工程质量问题进行否决决策；5、责任追究：如果工程质量问题导致事故或损失，责任追究人员应当承担相应责任。
五、工程质量否决管理的措施1、建立健全质量管理体系，确保质量管理工作的有效实施；2、严格按照相关标准和规范进行施工验收，确保施工质量符合要求；3、加强施工过程质量监督，及时发现和纠正工程质量问题；4、开展质量安全教育培训，提高员工工程质量意识和素质；5、建立工程质量档案，定期进行质量评估，提升工程质量水平。
六、工程质量否决管理的要求1、全员参与：全体员工要积极参与工程质量管理工作，提高工程施工质量；2、强制执行：各岗位人员要按照管理制度要求执行，严格遵守施工规范和标准；3、及时处理：对发现的工程质量问题，要及时处理和报告，不得偷梁换柱，掩盖问题；4、严格监督：公司领导要加强对工程质量管理工作的监督检查，确保施工质量符合要求。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度引言质量否决权是一种重要的质量管理工具，它允许任何参与项目的成员在关键决策环节对项目质量提出异议并进行否决。
质量否决权管理制度是为了确保项目质量能够得到有效控制和管理而建立的一套制度和程序。
本文档旨在详细介绍质量否决权管理制度的目的、适用范围、工作流程等内容，以便项目团队成员能够了解和遵守相关规定，保证项目质量的稳定性和可控性。
目的质量否决权管理制度的目的是在项目的关键决策环节，确保项目团队成员能够对存在质量问题的决策发表意见并进行否决，以避免可能的质量风险和问题的发生。
通过质量否决权的行使，可以有效监督和控制项目质量，促使项目团队始终以高质量的标准来工作，提高项目交付结果的质量和客户满意度。
适用范围质量否决权管理制度适用于所有参与项目的相关人员，包括项目经理、项目团队成员、项目利益相关方等。
无论是对于外部参与者还是内部成员，都应遵守质量否决权管理制度的规定，并积极参与到项目质量控制中来。
不同角色的成员在质量否决权的行使上可能存在一定的差异，但原则上应保证所有成员都有权利和义务参与到相关决策的评审和否决中。
工作流程1. 决策环节的确定项目团队在制定决策时，需要明确定义所涉及的决策环节，确定是否具有质量否决权。
一般情况下，涉及项目范围、计划、设计、质量标准等方面的决策被认为是关键决策环节，项目团队成员应该在此类环节中具有质量否决权。
2. 质量否决权的行使在关键决策环节中，项目团队成员对于决策内容进行评审，并根据自身的专业知识和经验判断是否存在质量问题。
如果发现存在质量问题，成员有权利将其提出并表达异议。
异议可以通过书面或口头方式提出，并说明理由和建议。
3. 否决和决策重新评审如果项目团队成员行使了质量否决权，决策将被否决，并进行重新评审。
在决策重新评审的过程中，涉及成员应重新讨论和评估决策内容，重点关注被否决的质量问题，以达成共识。
如果重新评审后仍然存在质量问题，决策可能会被推迟或调整。
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质量否决的管理制度
1．目的：为体现质量管理的权威性、严肃性，增强全员质量意识，加大质量管理力度。
保证质量管理部门行使职权。
2．依据：根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3．范围：适用于企业各有关质量问题的处理。
4．职责：质量管理部行使质量否决权；公司法人保证否决权有效执行。
5．质量否决内容：
（1）质量管理部在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。
（2）药品质量方面：药品采购进货时的选择、首营品种审批、验收入库、储存养护、出库复核、质量查询中发现的药品质量问题，根据所发现问题的不
同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
（3）环境质量方面：根据国家法规和规范要求对营业场所、养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中
出现的问题行使否决职能。
（4）服务质量方面：对服务行为的不规范、服务差错行使否决职能。
对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
5. 质量否决依据
(1) 《中华人民共和国药品管理法》
(2) 《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范实施细则》
(3) 药品包装、标签规范细则(暂行)、《药品说明书规范细则》。
(4) 国家药品监督管理局有关文件、通知、规定，本公司的质量管理制度和程
序文件
6.质量否决职能：
（1）对供货单位的选择的裁决；提出停止供货或收回药品的裁决；
（2）对来货检查验收时发现的质量可疑药品进行复查、确认、上报或作出退货的裁决；
（3）对库存药品经检验、养护检查发现的不合格药品作出停销、封存或销毁等质量裁决；
（4）对售出药品经查询核实有问题的药品予以调回就地封存等处理。
(5) 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出增
置、改造、完善等建议。
(6) 对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后予以处理。
(7) 对工作质量监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
(8) 对由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及时地联系查询，并上
门纠错，妥善处理。
7 否决方式
(1) 对供货单位发出停购意见书。
(2) 对销售单位发出停销意见书。
(3) 签发《药品质量查询便函》。
(4) 签发质量监督处罚通知书（包括罚款、扣奖、降级等）。
(5) 签发综合考核否决意见书。
(6) 签发药品停售、封存、销毁通知书。
(7) 签发差错查询、纠错意见书。
8质量奖惩措施
(1) 确因药品质量管理不善造成事故或经济损失，企业信誉受到损害。
可申请
对责任部门、责任人应予以否决，酌情予以扣发其部分或全部奖金、扣发工资、给予必要的行政处分、调离岗位，除名直至追究其刑事责任。
(2) 对于在质量管理及其标准执行方面认真负责，规范操作。
严格把关避免了
质量事故的发生，从而避免了经济损失，维护了本企业质量信誉者，可申请予以适当的奖励。