包衣生产设备ppt课件

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第九章片剂生产设备

缺点：
① 包衣层太薄 ② 药片作悬浮运动时碰撞较强烈，外衣易碎 ③ 颜色也不佳
3.网孔式包衣机结构特点是在包衣锅的锅体上开有直径为1.8～2.5mm的圆孔(网孔)
是一种比较新颖的高效包衣设备
网孔式包衣机工作原理示意图 1-排气管；2-进气管；3-喷嘴； 4-网孔包衣锅；5-外壳；6-药片
工作原理：
口服片剂生产常用生产工艺有：湿法制粒后压片、干法制粒后压片和直接压片法。
压片方法的选择湿法制粒后压片是最常用的片剂生产工艺，干法治理后压片适合于对湿、热敏感药物的生产，直接压片适合于可压性较好的原、辅料混合物或结晶性颗粒，能提高遇水、热敏感药物的稳定性。
一、压片机的结构
1. 压片机基本结构组成主要由冲模、加料、填充、
压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法适用于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。
常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯送至另一台压片机上进行包衣。
压制包衣设备
一步干法包衣压片机工作原理
② 部分热空气可能会被排气系统直接抽走，即热空气存在“短路”现象。
普通包衣机的热能利用率较低，干燥速度较慢。
网孔式包衣机：
进行干燥时，热空气是从运动着的药片间隙中穿过的，故不存在“短路” 现象，并能与药片表面的水分或溶剂充分接触而进行热交换，
热能利用率较高，干燥速度较快。
3 压制包衣设备(了解）
二、压片设备
压片是制剂成型的主要过程，也是整个片剂生产的关键部分。压片操作由压片机完成。
分类：１.按冲的数量：单冲压片机和多冲压片机２.按上下冲的运动：单向压片机和双向压片机

《包衣生产设备》课件

成功案例分析与效果展示
多家企业将设备应用后，都取得了可观的经济效益。如肝素片的包衣质量获得广大客户一致认可。
设备操作与维护
设备的操作流程与注意事项
正确的操作流程和注意事项能够帮助你更好地学会操作设备，减少设备故障和损坏。
设备的日常维护与保养方法
日常维护和保养是设备正常运行的基础，需要时刻关注设备的运行状态和各部件的维护。
包衣生产设备
欢迎参加此次课件，将带您领略包衣生产设备的伟大魅力，并为您带来实用有用且生动的学习体验。
设备介绍
功能和用途
包衣生产设备被广泛应用于医药、食品、化妆品等行业，实现了自动包衣，减轻了工作强度，提高了工作效率。
主要部件和工作原理
设备主要由机架、电气控制系统、喷雾系统、成衣旋转系统等构成，并通过喷雾系统对于成衣进行均匀的涂膜，实现内在与外在的完和食品等行业的发展及其需求量也在逐步增长，市场前景广阔。
总结
包衣生产设备的出现将改变工业生产的方式和效率，为消费者提供高品质的制品。未来将会有越来越多的智能化、人性化的设备问世。
设备选择要点
选择设备的考虑因素
投资成本、生产效率、自动化程度、维修难度及稳定性等因素需要全面考虑。
不同类型设备的优缺点比较
悬浮式包衣机具有效率高、操作简单等优点，但是价格较高；而塔式包衣机效率偏低，但价格适中。
设备应用案例
具体行业中的设备应用
医药行业中，包衣设备能够实现药品外观的美化和加工生产效率的提高，化妆品行业中，可为其提供更稳定更一致的外观质量。
设备投资收益分析
设备的投资成本与预期收益
根据不同的设备型号，需投入的成本也不同，但在高效生产过程中将节省人工成本，提高企业生产效率和产品质量。

药物制剂设备_6包衣设备2015

高效包衣机工作原理：高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
2、特点：
包衣过程是在主机内完全密闭的空间进行，无
粉尘飞散，符合GMP要求；简化了包衣工艺，药片干燥速度快，包衣过程自动化，包衣时间缩短，生产效率高，不仅能完成薄膜包衣，还能包糖衣; 包衣生产自动控制，操作方便; 包衣锅还设有系统故障自诊断功能，可确保包衣生产的安全。
离心式包衣造粒机
无气喷雾包衣空气喷雾包衣
茡荠式包衣机（普通包衣锅）
图18-24 高压无气喷雾包衣设备及管道安装示意图 1―包衣锅；2―喷头；3―湿空气收集罩；4―程序控制箱；5―贮气罐；6―煤气加热装置； 7―自动风门；8―高压无气泵；9―带夹套的贮液箱；10―稳压过滤器；11―热交换器； 12―加热器；13―空气过滤器
模块六口服固体制剂生产设备
高效包衣机
——包衣机
茡荠式上适宜材料的衣层，使药物与外
界隔离的操作。包衣的种类：
糖衣、薄膜衣、肠溶衣
国内常用的包衣方法
滚转包衣法流化床包衣法压制包衣法
包衣的目的：
掩盖药物的不良气味
普通包衣锅又称为荸荠包衣锅，可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。
组成: 1. 包衣锅 2. 动力系统 3. 加热系统 4. 排风系统
茡荠式包衣机（普通包衣锅）

片剂包衣实训

6
内容
四、喷枪的安装
调节喷枪位置
喷枪的安装
调节雾化效果
调节喷浆流量
7
内容
包衣注意事项包衣片的质量要求: 1）片芯应具有适宜的弧度并有较大的硬度 2）一层厚薄均匀、牢固 3）“衣料”与“片芯”不起反应 4）崩解时限符合规定 5）能长期保存
8
课堂小结
重点：1）包薄膜衣的工序 2）包衣片的质量要求
难点：1）包衣的原理
2）喷枪的调节
9
课后思考题
1.喷枪应该安装在什么位置比较合理？
2.请同学们结合包薄膜衣工序，试想想包糖衣的工序有那些呢？
10
机、蠕动泵、搅拌桶、热风机、排风、吸尘设备
转速：手动操作运行一般是以最低转速进行；自
动运行一般20～40r/min
4
内容
二、片剂包衣的原理
5
内容
三、包薄膜衣工序
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥薄膜包衣片用滚转包衣法片重无明显增加（2-4%）
重复多次
优点：
操作简单，节省包衣材料，缩短包衣时间具有良好的保护性能，不会遮盖片面上的标志
实训岗位
片剂的包衣
1
课程导入
请问生活中我们见过或者服用过哪些药片包衣了，请同学们举例说明。片剂为什么要包衣呢？其目的有哪些？
片剂包衣的种类有哪些？
2
包衣片剂实例
维C银翘片
黄连上清片
ห้องสมุดไป่ตู้薄膜衣片
3
内容
一、包衣设备与应用
滚转包衣法（锅包衣法，应用最广）
片芯+包衣液加热干燥
组成：电源控制箱、包衣锅、控制屏、空气压缩

种子包衣技术—种子包衣机械(种子加工技术课件)

任务3 种子包衣机械
包衣前准备
一、选择包衣机根据种子种类和包衣方式，选择适用包衣机。丸化处理：小粒农作物、蔬菜等种子包膜处理：大粒和中粒种子
二、机具的准备首先要检查包衣机的技术状态是否良好，如安装的是否
稳固、水平，各紧固螺栓是否有松动，转动部分是否有卡阻，以及机具中是否有遗留工具或异物；然后应进行试运转检查电机旋转，方向是否正确，各转动部分旋转是否平稳；搬动配料斗轴摆动，观察供粉装置和供液装置能否正常工作。当发现各种问题时，应逐一认真解决，妥善处理，确认机具技术状态良好后即可投入作业。
《种子加工技术》
模块7 种子包衣技术
任务3 种子包衣机械
5ZY-1200B型种子（丸化）包衣机
1.料斗 2.丸衣罐 3.梁架 4.圆弧齿圆柱蜗杆减速机 5.搅拌桶 6.电磁调速电动机 7.电机架 8.底架 9.减速机架 10.贮液桶 11.电磁换向阀 12.贮液池 13.回流管 14.电动高压无气喷液泵 15.电磁放水阀 16.输液管 17. 进、出液高压管 18.输料管 19.喷头 20.观察罩 21.陶瓷凉暖风扇 22.粉料输送装置 23.吸顶通风器 24.排尘管
粉料输送装置主要由料斗、料箱、输料管、搅龙、电机及吊框架等组成。用以输送粉状物料。
机架主要由底架、梁架、减速机架和电机架等组成，用以安装各个部件和零件。
陶瓷凉暖风扇，用以产生热气流，将包衣种子的水分加热而蒸发。
吸顶通风器，用以将机器内的粉尘和液状物料悬俘微粒吹出机体外。
3. 工作原理丸衣罐旋转时种子被罐壁与种子之间及种子与种子之间
11. 严禁用喷雾器将含有吠喃丹的种衣剂用水稀释后向作物喷施，因吠喃丹的分子较轻，喷施污染空气，对人类造成危害。

无孔式高效包衣机

8
二、设备结构与工作原理
间隔网孔式高效包衣机结构示意图
二、设备结构与工作原理 3．无孔式高效包衣机
无孔式高效包衣机的锅体没有圆孔，其热交换主要通过以下两种形式实现：①将布满小孔的2～3个吸气桨叶浸没在片芯内，使热空气穿过片芯间隙后再穿过桨叶小孔进入吸气管道内被排出（如图所示）
9
无孔式高效包衣机结构示意图
10
二、设备结构与工作原理
4．高效包衣机成套设备
高效包衣机成套设备主要由主机（包衣锅）、送风系统、排风系统、喷雾输液系统及程序控制系统等部件组成。主机由外壳、转锅和传动装置组成。如图所示。
11 高效包衣机成套设备
11
高效包衣机转锅
二、设备结构与工作原理 2.工作原理
高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯间隙及底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
目的的机器。
2
3．压制包衣设备压制法包衣又称干法包衣，是用
包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。
2
（一）荸荠式包衣机
二、设备结构与工作原理
荸荠式包衣机又称为普通包衣机、糖衣锅，可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣，是最基本的滚转式包衣设备。荸荠式包衣机的缺点是间歇操作、劳动强度大、生产周期长，且包衣厚薄不均，片剂质、设备结构与工作原理
流化床包衣法目前只限于包薄膜衣，除片剂外，微丸剂、粉末、颗粒剂等也可包衣。由于包衣时片剂由空气悬浮并翻动，衣料在片面包覆均匀，对包衣片剂的硬度要求也低于普通包衣锅包衣。

包衣技术培训

薄膜包衣与糖衣包衣的比较
• 6薄膜包衣的片剂坚固耐磨，不易开裂；薄膜包衣材料有优异的物理性能，大多数材料均能抗湿抗热，可提高产品质量，延长产品的有效期。 7薄膜包衣有众多的材料可供选择。除了能达到一般的包衣目的外，还可通过选择薄膜材料和设计包衣处方，使形成的包衣膜在一定的pH范围内溶解或崩解；也可控制膜的渗透性，使所包的药物在体内通过扩散作用陆续释放出来，达到定时、定位释放药物的目的。这是薄膜包衣具有广泛发展前途的一个重要原因。 8生产工艺过程和材料用量可以标准化。
薄膜包衣的生产过程及技术要求
• 干燥的控制干燥是通过干燥空气的量和温度，以及出风负压
来控制的，同时雾化空气，喷枪与片床的距离同样也会有影响。重要的是如何较好的平衡进风与出风，以使锅内形成一个很小的负压。一个过大的吸风会在锅内形成很大的负压，打乱干燥空气的流向从而导致干燥效率的下降。
• 必须认识到，为了得到良好的包衣结果和操作效果，那就需要建立一个最适合的包衣条件。必须在包衣喷速与干燥的三个参数（进风温度，进风量和出风量）之间建立良好的平衡。
薄膜包衣易存在的问题及原因分析
• 表面粗糙现象由下面两个原因引起 a喷雾干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙，如果片芯表面有冲痕，冲痕内会堆积干澡的包衣粉末。解决方法可能通过降低雾化压力／减低进风的风温及风量，另外还应考虑是否喷液量过小。
薄膜包衣易存在的问题及原因分析
• b桔皮样粗糙包衣片芯表面光亮且粗糙原因是由于雾化压力不足，不能将包衣
• 原因： • 打光时机过晚，片面过度干燥。 • 打光早期虫白蜡加入不及时。 • 打光时吹冷风过早，致使糖浆在片面快速
析出。 • 最后一遍有色糖浆加入后利用冷风吹干，
致使干燥速度过快，糖浆析出。

高效包衣机

• 4电源应在操作间外，确保安全生产。380V，50Hz，三相五线制，N线和PE线不能相互干扰
物料要求
• 1.片芯的外观平整度、片重差异、脆碎度、硬度符合要求；基丸或片芯质量均一，检查合格，
• 2.物料的湿度符合要求。
高效包衣机
图1-2-1卧式、立式图
一、概述
高效包衣机与其它包衣机相比有如下特点： • 1.触摸屏显示； • 2.扩展PLC模块，所有参数均在控制面板设置； • 3.隔音、隔热，对机内起到保温的作用； • 4.全密封、负压状态操作； • 5.喷枪雾化均匀、喷雾面大，方向可调、喷头无滴漏、
• 9. 在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
• 10. 包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭电源、蒸汽开关、压缩空气。
名称高效包衣机维护、维修工具
工作服
规格 BGB型
单位数量
台
1
箱
1
套
1
准备工作
职
职
物
场
场
料形环来自准象境
备
1、进入洁净生产区的人员不得化妆佩
一带饰物。
、 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。
职 3、操作人员避免裸手直接接触药品、
业形
与药品直接接触的包装材料和设备表面。
4、当同一厂房内同时生产不同品种时，禁止不同工序之间人员随意走动。
3. 排风机
4. 喷雾系统
（1）糖浆包衣系统由硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵、流量调节器、多嘴分配器等部件和辅机组成。（2）薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、喷枪等组成。

药品生产包衣技术培训PPT课件

3.糖衣层包上粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，需要再包上糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
主要材料是糖浆﹙稍稀﹚
操作：与包粉衣层相同，一般包10～15层。操作时每次加入糖浆后先停止吹风，待片剂表面略干后再加热吹风，一般在40℃左右。
4.有色糖衣层亦称色层或色衣为了便于识别和美观，在糖浆中添加食用色素，使片子包上有色的糖衣。包色浆时应由浅到深。材料：加有色素的糖浆
❖ 苦? ❖ 不苦?
无味甜……
原因
包衣
第三节片剂的包衣
片剂包衣：片芯或素片+衣层包衣目的： 1. 掩盖不良气味，增加患者的顺应性； 2. 避光、防潮，以提高药物的稳定性； 3. 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓
控释等； 4. 保护药物免受胃酸或胃酶破坏； 5. 隔离配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光洁，提高流动性； 7.采用不同颜色包衣，提高美观度，增加药物的识
0.94
邻苯二甲酸二乙酯
0.26ml
蓖麻油
0.26g
滑石粉
0.82g
二氧化钛
0.68g
乙醇
32.7g
纯化水
10.5g
亮蓝
0.026g
着色剂
成膜材料增塑剂
固体粉料
溶蔽剂光剂
包薄膜衣
在片芯外包上高分子材料，可起到防止水分、空气的浸入，掩盖药物气味的外溢。
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥成品
别能力，提高用药的安全性。
包衣的种类和质量要求种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣
质量要求：
片芯：
①在外形上必须有适宜的弧度；
②硬度符合要求； ③脆性要求要最小。包衣层: ①厚薄均匀
适合包薄膜衣的中药片硬度应该在5kg/cm3，

制剂包衣技术ppt(共71张PPT)

包衣过程中关键控制点
包衣过程中的常见问题及解决方法
一般薄膜包衣发生问题时，通常是与以下三个因素有关
片芯质量不好
包衣处方不佳
包衣过程有误
色泽不均
可能的原因
解决方案
包衣量不足
增加包衣量
包衣过程中片芯混合不提高包衣锅的转速或改善包衣机的混
均匀
合效率
包衣材料的遮盖力不佳选用遮盖力强的配方，或者用遮盖力
片剂的包衣
回答问题
答案
•苦?
•不苦?
–无味 –甜……
原因
包衣片剂--（素片或片芯）和包衣材料。
包衣的直接结果
一、为什么要包衣?
让良药不再苦口，掩盖苦味或不良气味
改善外观，易于识别，让病员服药时不发生差错
为什么要包衣?
隔离作用（配伍禁忌、增加药物稳
定性）
调节药物的释放（缓释）
从生产工艺方面
2.粉衣层（15-18层）
• 迅速增加衣层厚度，遮盖片剂原有棱角。 • 主要材料：滑石粉(过100目筛）和糖浆
操作：片剂﹙包衣锅内﹚→加入糖浆 ﹙使片面表面均匀润湿﹚→撒粉→热风干燥﹙30～40℃）→重复包数层
﹙15～18层﹚
关键是
层层干燥
3.糖衣层（10-15层）
• 目的：是片剂表面光滑平整、细腻坚实。 • 包衣料：糖浆（稍稀）
脂红、柠檬黄、靛蓝，氧化铁和带色的原料。
➢ 包有色衣时应由浅到深
3）胶浆
➢ 用作包隔离层，黏合剂。
➢ 常用15%明胶、35%阿拉伯胶、玉米朊等
4）滑石粉
➢ 用作粉衣料，增量剂，片剂洁白和吸收油。
➢ 常用不含石棉的滑石粉
➢5）白蜡（虫蜡）
➢打光剂

包衣设备

18.2.3 压制包衣设备
图18-36 一步干法包衣压片机冲头与冲模 a1-上中心冲 a2-上外周冲 b1-下中心冲b2下外周冲c-中心冲与外周冲的连接部分
18.2.3 压制包衣设备
图18-37 一步干法包衣压片机工作原理
谢谢大家
8/1/2013
第十八章口服固体制剂生产专用设备
第二节包衣设备
一、概述
1、什么是包衣 • 包衣是指在片剂（片芯、素片）表面包裹适宜材料的衣层，使之与外界隔离的一种制剂单元操作。
2、包衣的类型
• 糖衣片：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
• 薄膜衣片：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣
而制得的片剂。
（5）排风系统
• 组成：吸尘器、鼓风机、空气过滤器
3、特点
• 热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂，加工量大
18.2.1 滚转包衣设备
图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管；2―锅体；3―片芯； 4―排风管；5―外壳
18.2.1 滚转包衣设备
图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区
18.2.2 流化床包衣设备
1、工作原理
利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态化，采用喷雾法加入包衣料液，在热空气的作用下，包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表面成膜。
2结构组成
流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。
18.2.2 流化床包衣设备 • 3、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化床结构也有较大差异。 • （1）顶部喷头 • （2）侧面切向喷头 • （3）底部喷头

包衣机的构造、原理、运行、养护

34
end
35
15
三、包衣机结构与工作原理
1、主机（内部）
16
三、包衣机结构与工作原理
1、主机（内部）
17
三、包衣机结构与工作原理
1、主机（传动）
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三、包衣机结构与工作原理
2、热风机（洁净区外）作用：加热过滤
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三、包衣机结构与工作原理
2、热风机（内部结构）初效过滤器中效过滤器高效过滤器 (0.5µm) 加热段
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二、课程目标
1、了解包衣机构造、包衣原理 2、正确操作高效包衣机 3、正确维护、保养高效包衣机
10
高效包衣机系统配置图
11
高效包衣机系统配置图
12
三、包衣机结构与工作原理
1 、主机
13
三、包衣机结构与工作原理
1、主机（ 45°侧面图
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三、包衣机结构与工作原理
1 、主机（进口机）
2、维护（1）定期更换减速机油（1000h）（2）定期更换热风过滤器（2500h）（3）检查热风装置内离心式风机（每月）（4）检查排风装置、排风管（每月）（5）检查进风量、出风量配比是否适合，风管是否有堵塞（每年）
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五、安全操作注意事项
1、检查确认部件完整可靠 2、电器操作顺序启动-开滚筒-开排风-开加热停止-关加热-关排风-关滚筒 3、包衣注意排气口密封性，打开机盖 4、包衣操作中禁止动火（发挥性气体）
片剂生产工艺各工序设备
称配工序粉碎机筛粉机制粒工序混合机制粒机整粒机烘干机总混机
成型工序
压片机
内包工序
铝塑包装机塑瓶包装机