质量手册编写的依据标准
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
IATF16949：2016质量手册标准文件(适合压铸企业使用)
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2020版本：编制：体系管理中心审核：批准：分发号：持有者：总目录0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2020版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2020年10月8日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2020年10月8日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。
ISO15189《质量手册》
医学检验实验室质量手册依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》编制人：审核人：批准人：文件编号：BJLT-QM-A1版本号：A1发布日期：实施日期：文件密级：□普通■秘密□机密□绝密目录01.修订页 (1)02.授权书 (3)03.批准令 (4)04.公正性声明 (6)05.质量方针与质量目标 (9)第一章实验室概况 (9)第二章质量手册说明 (9)第三章质量手册管理 (10)第四章管理要求 (13)1.组织和管理责任 (13)2.质量管理体系 (26)3.文件控制 (30)4.服务协议 (32)5.受委托实验室的检验 (34)6.外部服务和供应 (37)7.咨询服务 (39)8.投诉的解决 (41)9.不符合的识别和控制 (43)10.纠正措施 (45)11.预防措施 (47)12.持续改进 (49)13.记录控制 (51)14.评估和审核 (54)15.管理评审 (57)第五章技术要求 (59)1.人员 (59)2.设施和环境条件 (66)3.实验室设备、试剂和耗材 (70)4.检验前过程 (76)5.检验过程 (81)6.检验结果质量的保证 (87)7.检验后过程 (90)8.结果报告 (92)9.结果发布 (94)10.实验室信息系统管理 (97)附件1内部组织结构图 (100)附件2外部组织结构图 (100)附件3质量管理体系运行图 (101)附件4程序文件目录 (102)附件5管理体系职责分配表 (104)附件6量值溯源图 (108)01.修订页序号修订内容摘要修订人修订日期审批人审批日期1 2. 3. 4 5 6 7 8 9 1002.授权书授权医学检验实验室有限公司实验室主任按照依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立的质量管理体系，管理临床实验室与检验有关的工作，全面负责临床实验室的行政，业务，人事，运营，物资，医疗，科研，教学，技术，质量，安全工作，并承担其个人应承担的管理责任。
GBT19001-2016质量手册
质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
质量手册(15版)
1 范围1。
1总则本《质量手册》依据GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017标准的要求,确立了本公司质量方针、质量目标和质量管理体系的范围，表述了质量管理体系过程之间的相互关系，对内用于产品开发、生产和服务的全过程质量管理和质量控制，对外用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和相关的法律、法规要求的产品.通过质量管理体系的有效运作，旨在不断增强顾客满意。
1.2应用本《质量手册》适用于公司承担的航空、航天、舰船等军用产品机械加工零部件的生产和服务，也适用于外贸及民用产品的高精密加工和配套。
本公司机械加工产品均依据顾客提供的设计图样等技术文件,标准8。
3条款“产品和服务的设计和开发"除8。
3。
7“新产品试制"外，其余要求不适用；公司加工方法均为机械加工，无特殊过程，标准8.5。
1f)条款要求不适用;同时,公司的产品中不包括软件产品,标准中涉及软件产品的要求不适用。
2 规范性引用文件下列引用文件对本《质量手册》的应用是不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 19000—2016 质量管理体系基础和术语GJB 9001C-2017 质量管理体系要求GJB 190 特性分类GJB 571 不合格品管理GJB 841 故障报告、分析和纠正措施系统GJB 907 产品质量评审GJB 908 首件鉴定GJB 909 关键件和重要件的质量控制GJB 1269 工艺评审GJB 1405 装备质量管理术语GJB 1710 试制和生产准备状态检查GJB 3206 技术状态管理3 术语和定义本手册采用GB/T19000界定的术语和定义.本手册军用产品特殊要求采用GJB1405中界定的术语和定义。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
ISO9001 质量手册-(一级文件)
4. 质量管理体系4．1ﻩ总要求公司依据GB/Ｔ19０01—２008 iｄt IＳO９00１:200８标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0．7)和在组织中的应用(见：１.２)。
b）ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法，并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要，公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见：6,7，8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理，并规定了必要的措施(见：５.6，8.5）,以实现持续的改进。
ｇ）公司根据产品需求，确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包，并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求，公司在涉及体系调整和生产过程策划时，均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求４．２.1总则活动的实施公司确定如下要求:ａ)产品信息的沟通：销售前：向顾客提供咨询,介绍产品;ｂ) 问询、合同的处理,包括对合同的修改：销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)：销售后:走访、征询并及时处理顾客意见（包括投诉）。
7.３设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品，也包括阶段输出的设计产品。
质量计划的编制依据
一、质量计划的编制依据（1）工程承包合同、设计文件；（2）施工企业的《质量手册》及相应的程序文件；（3）施工操作规程及作业指导书；（4）各专业工程施工质量验收规范；（5）《建筑法》、《建设工程质量管理条例》、环境保护条例及法规；（6）安全施工管理条例等。
二、工程概况本工程是某居民小区的2号楼。
建筑面积6100m，东西总长60m，南北总宽11.00m，共11层，每层由六个单元组成，每单元两户，层高2.7m，室内外高差0.6m，总高32m。
基础埋深2.6m，45cm厚3：7灰土上砌条形砖基础。
条形基础的顶部和底部均设18cm厚钢筋混凝土圈梁，四个大角及丁字接头、十字接头处设有钢筋混凝土构造柱。
上部结构按8度抗震设防，外墙为18cm厚、内墙为16Cm厚、强度等级为C20的钢筋混凝土墙。
楼面及屋面板为预应力短向圆孔板，楼梯、阳台、雨罩、挑檐板均为本市标准预制混凝土构件。
厨房、厕所隔墙采用增强石膏空心条板。
屋面防水为SBS改性沥青柔性油毡上涂浅色着色剂做法。
外窗采用空腹钢窗，其中北立面窗均为双层窗。
内门为空心木门，户门为复合型防盗防火门。
室内楼地面除厨房、厕所为聚氨酯防水涂膜上做陶瓷锦砖面层做法外，其余为豆石混凝土做法。
水泥踢脚板高120mm。
除厕所、厨房为瓷砖墙裙、耐擦洗涂料墙面外，其他内墙面均为刮腻子、喷大白浆做法。
其中外墙因节能保温需要，在混凝土墙里侧还设置了空气层、50mm厚自熄性聚苯乙烯泡沫塑料板及12mm厚纸面石膏板。
室内顶板做法为水泥砂浆勾缝、刮腻子喷大白浆。
室外墙面除门头、勒脚及屋顶挑檐为水刷石外，其他均做无机建筑涂料。
采暖为热水供暖系统，由小区内已建锅炉房提供热源。
管道采用焊接钢管，四柱式炉片散热器。
厕所采用坐式大便器，设有淋浴喷头。
电气系统一律为暗线，进户线及各单元线采用厚铁管，除电话线暗管采用钢管外，其他线路为阻燃性塑料管。
室内灯具为螺口碗罩吊灯，厕所为白桃罩壁灯。
三、质量目标1、单位工程竣工一次交付合格；2、杜绝重大安全责任事故；安全无重大伤亡事故，轻伤负伤率小于8‰，确保安全文明施工。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量手册8.3
有限公司文件编号：XA/QM-01质量手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准受控状态：分发号：版本： A 版持有部门：持有人：颁布令为适应激烈的市场竞争、不断变化的环境和相关风险，持续满足顾客和适用的法定要求，提高本公司质量管理水平，增强顾客满意，依据G B/T19001-2008i d t I S O9001：2008《质量管理体系—要求》标准，本公司编制了《质量手册》，经审查本《质量手册》（B 版）符合国家有关政策、法律、法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2011年3月20日起开始实施。
本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。
自本手册实施之日起，全体员工要充分理解，正确执行本公司的质量方针，严格按《质量手册》要求落实质量职责，开展质量管理活动，强化和提高员工的质量意识，实施科学管理，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。
总经理：王健2011年 3月 20 日任命书为了贯彻执行I S O9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系实施的领导，特任命谢先生为本公司的管理者代表。
其职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3、确保本公司员工提高满足顾客要求的意识；4、负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜；5、负责组织做好质量管理体系的策划工作；6、负责测量、分析和改进的策划工作，并做好测量、分析和改进过程中过程监视和测量控制、数据分析及改进措施的实施和管理。
总经理：王2011 年 3月 20 日目录章节号章节内容对应ISO9001条款页码备注颁布令 1任命书 2目录 4第0章质量方针和目标 5第1章企业简介 6第2章手册说明 7第3章手册管理 8第4章质量管理体系 4 94.1总要求 4.1 94.2文件要求 4.2 9第5章管理职责 5 115.1管理承诺 5.1 115.2以顾客为关注焦点 5.2 115.3质量方针 5.3 115.4策划 5.4 115.5职责、权限和沟通 5.5 115.6管理评审 5.6 14第6章资源管理 6 156.1资源提供 6.1 156.2人力资源 6.2 156.3基础设施 6.3 156.4工作环境 6.4 15第7章产品实现 7 177.1产品实现的策划 7.1 177.2与顾客有关的过程 7.2 177.3 设计和开发 7.3 187.4采购 7.4 207.5生产和服务提供 7.5 217.6监视和测量设备的控制 7.6 22第8章测量、分析和改进 8 248.1总则 8.1 248.2监视和测量 8.2 248.3不合格品控制 8.3 258.4数据分析 8.4 268.5改进 8.5 26附录1：组织机构图 28附录2：质量职能分配表 29附录3：质量管理体系程序文件清单 30附录4：产品实现流程图 31附录5：质量管理和支持过程示意图 33附录6：手册修改记录页 34第 0 章质量方针和目标本公司的质量方针：精心设计，诚信服务；为用户提升效能和效率，创造更佳效益。
GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
a)确保公司按照本标准的规定建立质量管理体系并实施和保持。
b)向最高管理者报告管理体系的业绩、运行情况以及其管理体系需要改进的情况，以供评审及为改进提供依据。
c)在整个公司内提升对顾客要求意识的形成，以最大限度地满足顾客的需求。
d)代表公司就管理体系的有关事宜与外部各方面联系。
e)组织编写并审核管理体系程序文件。
手机：138XXXXX
联系人：XXX
质量方针和目标
本公司的质量方针为：
强化过程控制 提高管理水平
增强质量意识 追求顾客满意
方针理解：
以客户为关注焦点，对客户提出的所有要求（外观、尺寸、性能、交期、技术支持、抱怨等）准确理解、尽力满足，并持续不断地改进产品和服务的质量；
以客户满意为工作目标，并力争超越客户期望，创造客户感动，为把本公司打造成为行业内的卓越品牌而努力奋斗！
本公司有严格的质量管理体系，公司将努力遵循“以市场为导向，提供优质服务；以管理求发展，增强顾客满意；不断持续改进，体系提高完善。”的经营理念，以卓越的品质，优良的服务，努力打造企业品牌。将随着市场竞争能力和规模效应不断改进不断提高不断超越自我，以更优质的品质回报客户和社会。
地址：XX市XX路
邮编：000000
【资料汇编】依据ISO9001：2015编写的质量手册及二三级文件
4 公司的背景环境 4.1 理解公司及其背景环境
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Q-SC
《质量手册》
安徽× × 泵阀制造有限公司
公司根据 ISO9001：2015 质量管理体系 要求 建立本文件， 确定公司的经营目标和战略发展方向，
并确定影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
f) 按照 6.1 的要求确定风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 在必要的程度和范围上，组织应
a)保持成文信息已支持过程运行。 b)保留成文信息以确信过程按策划进行。 5 领导作用
5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则
对于本公司的外包过程也进行了充分识别， 流为外包过程。
就公司目前生产运营情况， 铸件加工、 热处理和运输物
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以 上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号 控版不编号 )，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改
Q-SC
《质量手册》
安徽× × 泵阀制造有限公司
文件修订页
序号 1
版本 修订时间
条款
A/1 2017.03.01 全部
修改内容 新修订
修订人 ××
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Q-SC
《质量手册》
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3 产品和服务的设计和开发
质量手册和程序文件讲稿制定质量手册和程序文件的目的
• 管理者代表组织策划对质量管理体系的持 续改进。
• 利用质量方针、质量目标、审核结果、数 据分析、纠正和预防措施以及管理评审， 开展持续的改进活动。
测量、分析与改进
• 持续改进
• 改进过程包括：分析现状并进行评价，识别 需要改进的方面和区域，确定改进目标，制 定改进方案，落实职责和资源，实施改进方 案，验证改进方案的有效性并形成或更改相 应文件，然后再评价，寻求新的改进机会。
信息管理
• 信息管理的过程
• 信息管理贯穿于整个鉴定过程，鉴定过程 中所有需求和产生的信息都应得到管理。
测量、分析与改进
• 总则
应采用适用的技术和方法对鉴定过程及质 量管理体系进行监视、测量、分析和改进， 以证实鉴定与顾客要求的符合性，确保质 量管理体系运行的实际情况与体系文件的 一致性，并持续改进质量管理体系的有效 性。
鉴定服务的实现
• 鉴定服务控制
• 本站直接对顾客负责，不委托任何机构对 参加鉴定人员进行全过程的鉴定，但可以 根据工作需要，委托相关机构完成部分工 作。
鉴定服务的实现
• 监视和测量装置的控制
• 对监视和测量装置进行控制，以保证监视 和测量结果的正确性。
• 应在鉴定前确定所需的监视和测量装置， 并确保在鉴定过程中，使用满足要求并在 检定或校准有效期内的测量和试验设备。
质量管理体系
文件控制
一、质量手册（含质量方针、质量目标）； 二、程序文件； 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件； 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以
最新ISO9000质量手册
最新ISO9000质量手册1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
市政公用工程施工GBT50430手册
GB/T 50430-2007质量手册依据GB/T19001-2008itdISO9001:2008《质量管理体系要求》、GB/T50430--2007《工程建设施工企业质量管理规范》标准，结合本公司实际情况，编写了《质量手册》。
本手册阐明了标准的主要内容，覆盖了市政公用工程施工的各项业务。
是指导本公司实施工质量管理体系和纲领性、法规性文件和行动准则，全公司员工应认真贯彻执行，并持续改进，以确保满足顾客的要求。
本手册可以作为向顾客提供质量承诺和第三方认证机构认证的依据。
本手册于2012年9月25日正式发布2012年10月1日正式实施。
总经理：2012年9月25日说明1、依据GB/T19001-2008itdISO9001:2008《质量管理体系要求》和GB/T50430--2007《工程建设施工企业质量管理规范》结合本公司实际，编写了质量手册（含程序文件）及管理制度。
本质量手册系统阐明了我公司的质量方针和质量目标，对质量管理体系的要求做了概括性描述，确定了过程，并根据需要编写了16个程序文件和16个管理制度，规定了各项职能部门之间的相互关系和各自的职责。
是指导本公司质量管理的法规性文件，也是员工的行动准则。
本手册依据GB/T19001-2008标准的顺序、结合GB/T50430—2007标准的要求编制而成，力求在不对原有文件结构做大的调整的前提下，尽量满足两个标准的要求。
涉及GB/T50430—2007标准的具体的要求，在相应的管理制度中进行了阐述。
2、本手册适用于本公司质量管理体系建立、运行和保持，也适用于本公司对顾客的承诺以及申请第三方进行质量管理体系认证的依据。
3、本手册适用于本公司所承揽的市政公用工程施工总承包的施工的全过程的管理。
4、本公司是施工企业，没有设计开发的职能，所承担工程项目由设计院设计，公司无权修改。
施工过程按规范标准和设计图纸要求进行施工作业，所以对应的ISO9001：2008标准7.3条款和GB/T50430—2007标准中的10.3条款予以删减。
质量手册(新修订)
昆明典冠义齿技术有限公司质量手册编号：DG/QM-01编制：审核：批准：发布日期：2016年05月01日实施日期2016年05月01日质量手册发布令 (2)质量方针、目标发布令 (3)管理者代表任命书 (4)0.1 公司组织机构图 (5)0.2 公司质量管理体系结构图 (6)0.3 质量管理体系过程职责分配表 (7)0.4 质量管理体系修改及控制 (9)1 目的和适用范围 (10)1.1 目的 (10)1.2 适用范围 (10)1.3 质量手册的管理 (10)2.引用文件 (11)3.术语和定义 (11)4.质量管理体系要求 (12)4.1 质量管理体系总要求 (12)4.2 文件要求 (12)5.管理职责 (14)5.1 管理承诺 (14)5.2 以顾客为关注焦点 (14)5.3 质量方针 (15)5.4 策划 (15)5.5 职责和权限与沟通 (15)5.6 管理评审 (18)6.资源管理 (19)6.1 资源的提供 (19)6.2 人力资源 (19)6.3 基础设施 (19)6.4 工作环境： (19)7.产品实现 (20)7.1 产品实现的策划 (20)7.2 与顾客有关的过程 (20)7.3 设计和开发 (21)7.4 采购 (21)7.5 生产和服务提供 (22)7.6 监视和测量设备的控制 (23)7.7风险管理 (23)8.测量分析和改进 (26)8.1 总则 (24)8.2 监视和测量 (24)8.3 不合格品控制 (25)8.4 数据分析 (25)8.5 改进 (25)质量手册发布令本公司依据GB/T19001－2008(质量管理体系要求)、YY0287-2003标准(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)和医疗器械法律法规的相关要求，编制了本公司的第一版质量手册,它阐述了昆明典冠义齿技术有限公司（以下简称公司）的质量方针、质量目标，并对公司的质量体系提出了具体要求。
本手册自2016 年05月01日起正式实施。
2023质量手册(依据资质认定评审准则)
2023质量手册(依据资质认定评审准则)2023质量手册(依据资质认定评审准则)在2023年质量手册中，依据资质认定评审准则将是一个至关重要的主题。
随着社会的不断发展和进步，质量管理对于各行各业都变得愈发重要。
而依据资质认定评审准则，是评定一个组织或个人在某个领域内是否达到一定质量标准的重要依据。
深入了解和掌握这一主题对于实现高质量的管理和服务至关重要。
为了更好地理解2023质量手册中关于依据资质认定评审准则的内容，我们需要从简到繁、由浅入深地探讨这一主题。
我们可以从资质认定评审的基本概念和意义开始，逐步展开到依据资质认定评审准则的具体要求和标准。
我们可以深入分析不同行业领域对于资质认定评审的特殊需求和标准，并探讨这些要求如何在实际操作中得以落实和执行。
在2023质量手册中，依据资质认定评审准则的具体内容可能涉及到大量的法规条文、标准规范和实践案例。
在撰写文章时，我们应该深入研读和分析这些内容，结合具体行业的特点和实际情况，全面评估和解读这些准则对于组织或个人的意义和影响。
只有通过深度和广度兼具的研究和分析，我们才能写出一篇有价值的文章，为读者提供真正有益的信息和见解。
在文章撰写过程中，我们不仅要呈现2023质量手册中依据资质认定评审准则的具体要求和标准，还应该包含总结和回顾性的内容。
通过总结对于整个主题的理解和分析，我们可以让读者更全面、深刻和灵活地理解依据资质认定评审准则的重要性和应用方法。
我们也可以共享自己对这一主题的个人观点和理解，引发读者对于质量管理的深入思考和讨论。
结合知识的文章格式，我们可以使用序号标注的方式，清晰地呈现2023质量手册中关于依据资质认定评审准则的内容。
通过多次提及主题文字，读者可以更好地把握文章的核心内容，并从中获取更多有价值的信息和启发。
一篇深度且广度兼具的涉及2023质量手册依据资质认定评审准则的文章必然会超过3000字，为读者提供一篇高质量、深度且广度兼具的中文文章。
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质量手册编写的依据标准
质量手册编写的依据标准，是指在制定质量手册时所要遵循的规范和标准。
质量手册是企业管理体系的重要组成部分，是企业向内部和外部展示其质量管理能力和水平的重要文件。
质量手册的编写不仅需要符合国家和行业相关标准，还需要考虑企业自身实际情况，因此，编写质量手册的依据标准也应该是多方面的。
一、国家标准
国家标准是制定质量手册的基础，是指在国家法律法规和政策的基础上，由国家标准化管理委员会制定的与质量管理相关的标准。
国家标准对于企业的质量管理体系、质量手册的编写、实施和审核等方面都有详细规定。
例如，国家标准
GB/T19001-2016《质量管理体系要求》就是企业制定质量手册的依据标准之一。
企业在编写质量手册时，应该遵循国家标准的要求，确保质量手册符合国家相关法律法规和政策。
二、行业标准
行业标准是指某个行业内制定的相关标准，是对于该行业内企业进行质量管理所必须遵循的规范。
行业标准通常由行业协会或者行业组织制定，具有针对性和实用性。
企业在编写质量手
册时，应该参考所属行业内的相关标准，将其纳入质量手册中。
例如，在建筑行业内，建筑工程施工企业应该遵循《建筑工程施工企业质量管理规范》（JGJ/T 23-2011）等相关标准。
三、企业实际情况
企业实际情况是指企业自身的经营状况、产品特点、服务内容等方面的实际情况。
企业在编写质量手册时，应该结合自身实际情况进行具体分析，制定符合自身特点和实际情况的质量管理措施和方法。
例如，某个企业产品特点较为突出，那么在编写质量手册时，就应该重点强调产品特点，并且制定相应的质量管理措施。
四、客户需求
客户需求是指客户对于产品和服务方面的需求和要求。
企业在制定质量手册时，应该充分考虑客户需求，并将其纳入到质量手册中。
客户需求可以从市场调研、客户反馈、售后服务等方面进行了解和收集。
例如，在餐饮行业中，客户对于食品安全和卫生要求较高，那么餐饮企业在编写质量手册时就应该重点强调食品安全和卫生方面的要求。
综上所述，质量手册编写的依据标准应该是多方面的。
企业在编写质量手册时，应该遵循国家标准和行业标准的要求，结合自身实际情况进行具体分析，并充分考虑客户需求。
只有这样才能够制定出符合企业实际情况、适合市场需求、具有可操作性的质量手册。