2017年全国临床检验质量指标初步质量规范-湖南临床检验中心
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
欢迎阅读2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L 钠靶值±4%靶值±4mmol/L 氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L 或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±12%±5%靶值±10%30% （取大者)±15%15%靶值±靶值±20% 铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏或±20%高密30%靶值±30%靶值±8%（取2SNa+靶值±靶值±5%IgA、IgE、25%靶值±靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%脑钠肽白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%ASTGGTLDHCKAMYALP一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHCINRAPTTFbgPH1等级（＞10、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCHMCHCD-（取大值）hCGβ-hCGFree-β便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s25%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20% 血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β。
临床检验全局性和支持性过程中的质量指标和规范
西 班 牙 泰罗 尼 亚 医 院学 会 （Ｃ ） Ｉ Ｓ 中所 有 参 与 实 验 室 都 通 过 了 Ｅ Ｓ ０ １标 准 认证 。 因 此 ， 论 上 而 言 ， 些 参 与 实 验 Ｎ ＩＯ ９０ 理 这 室 有 能 力识 别 实 验室 内部 及 相 关 的所 有 过 程 ， 录 日常 操 作 中 记
（ Ｔ） 查 ， 期 通 过 这 些 质 量 指 标 的纵 向监 督 来 规 范 管 理 ＴＡ 调 以
３ ２ 委 托 试 验 百 分 率 即送 往 实 验 室 外 的检 验 数 占 总 检验 数 ． 的百 分 率 。委 托 试 验 本 身 存 在 潜 在 误 差 ， 如 在 运 输 至 其他 实 例
级 医 院 的 临 床 实 验 室 ， 且 这 些 实 验 室 的 运 作 模 式 与 大 部 分 实 而
验室相似 。
２ 数 据 采 集 方 法 西 班 牙 Ｉ Ｓ学 会 要 求 该 调 查 中 的 参 与 实 验 室 采 取 如 下 步 Ｃ 骤采集数据 ： 首先 ， 定 相 应 的 实 验 室 过 程 ， 对 该 过 程 中 的质 确 并
支 持 性 过 程 完 全 在 实 验 室 负 责人 的 管 辖 范 围 内 ， 与关 键 并
过 程 联 系 紧 密 。因 此 ， Ｓ工作 组 更 容 易 针 对 该 过 程 建 立 一致 Ｉ Ｃ
其 中 ， 键 过 程 是 指 实 验 室 的核 心 活 动 ， 括 分析 前 、 析 中和 关 包 分 分 析 后 过 程 ； 局 性 的过 程 是 指 实 验 室 质 量 目标 的统 筹 规 划 活 全 动 ， 括质 量计 划 和项 目发 展 ； 持 性 过 程 是 指 使 得 全 局 性 和 包 支
７５ ～ ８ 。 Ｏ
实 验 室 质量 水 平 有 了很 大 的 提升 ， 中分 析 中性 能 改 进 最 为 明 其
临床检验前阶段质量指标及其质量规范
临床检验前阶段质量指标及其质量规范摘要：目的分析临床检验前阶段的质量指标，建立质量规范体系，观察质量控制效果。
方法选取本单位和某单位的患者作为样本，分为观察组与对照组。
对照组采用常规方法检验标本，观察组将质量指标纳入到质量规范体系当中，加强对标本检验质量的控制。
结果观察组标本保存质量不合格率为2.44%；对照组标本采集不合格率为2.44%、标本保存不合格率7.23%、溶血率2.44%。
两组对比差异显著（p＜0.05）。
结论临床应加强对标本采集、保存、运输质量的控制，将上述质量指标，纳入到质量规范体系中，提高临床检验前阶段的标本质量，提高检验结果的准确度，为患者疾病治疗有效率的提高奠定基础。
关键词：临床检验；质量指标；标本不合格前言：临床检验前阶段，受标本采集、运输、保存等因素的影响，最终检验结果出现差错的风险较高，对疾病诊断准确率的提高不利。
有研究指出，将质量指标（QI）应用到临床检验质量的控制过程中，有助于提高检验质量。
本文于本单位2016年3月--2017年3月实施质量规范期间收治患者中，随机选取41例作为观察组，阐述了质量规范方法，并观察了质量规范的效果：1治疗与方法1.1一般资料选取本单位实施质量规范期间收治的患者41例作为观察组，患者资料如下：性别：男20例、女21例。
年龄（25-55）岁，平均（40）岁。
同时选取某单位未实施质量规范期间收治的患者41例作为对照组，患者资料如下：性别：男21例、女20例。
年龄（23--56）岁，平均（39.5）岁。
两组患者资料无差异（p＞0.05）。
1.2方法对照组采用常规方法检验标本，观察组将质量指标纳入到质量规范体系当中，加强对标本检验质量的控制：（1）质量指标分析：临床检验前阶段，影响检验质量的指标，主要包括标识错误、标本类型错误、运输及存储不当、溶血等。
导致上述风险发生的原因，与标本采集、保存、运输不合理存在联系。
（2）质量规范的建立：由医护人员，临床检验人员及其他相关人员，共同组成质量控制小组，同时对检验、医护、运送等相关人员进行培训，避免由于标本采集、运送、管理等因素而影响检测质量及生物安全。
卫生部临床检验中心 卫生部临床检验中心
200623
200624
200625
所属组 本组实验室数 方法 仪器 试剂 校准物
你室结果 2.39
mmol/L 靶值 偏倚(%) PT允许范围 VIS允许范围 2.41 -0.83 2.16 - 2.66 2.27 - 2.55
2.45
2.47 -0.81 2.22 - 2.72 2.32 - 2.62
4.87 3.08 4.37 - 5.37 4.61 - 5.13
5.43
5.29 2.65 4.79 - 5.79 5.01 - 5.57
离子选择性电极（直接法） 475 离子选择性电极(直接法) Electrolyte Analyzer 4 NOVA
NOVA
下限
靶值 上限 VIS PT得分(%)
双缩脲法 HITACHI 70670A 四川迈克
Roche
下限
靶值 上限 VIS PT得分(%)
*
79
100
*
121
100
*
116
100
*
117
100
*
97
100
PT平均成绩 100％
平均VIS 106
报表打印日期：2006-08-01
5 - 13
卫生部临床检验中心
2006年全国常规化学室间质评统计结果
实验室编码： 115035 测定日期： 2006-6-20
实验室名称： 成都中医药大学附属医院
第2次
统计日期：2006-7-28
项目： 氯
样本编号 200621
200622
200623
200624
200625
所属组 本组实验室数 方法 仪器 试剂 校准物
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标标题：深度解读正确理解和应用15项临床检验质量控制指标一、引言在临床医学领域，临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的一部分。
而临床检验的准确性和可靠性则取决于检验质量控制的有效性。
为了确保临床检验结果的准确性，国家卫生健康委员会在《临床检验室质量管理规范》中明确了15项临床检验质量控制指标。
正确理解和应用这些指标对于提高临床检验质量至关重要。
本文将深入探讨这15项指标的含义、作用以及应用方法，帮助读者全面、深入地理解这一重要主题。
二、15项临床检验质量控制指标1. 仪器漂移和偏离2. 检测限3. 线性范围4. 精密度5. 准确度6. 系统误差7. 方法比较8. 质控品9. 质控数据10. 质控规则11. 质控图12. 异常结果处理13. 仪器维护和故障处理14. 人员素质和管理15. 国际标准与标准物质三、深入解析1. 仪器漂移和偏离仪器漂移是指仪器输出值随时间逐渐发生的变化，而偏离则是指仪器输出值与真实值之间的差异。
正确理解和评估仪器漂移和偏离对于及时调整仪器、保证检验结果的准确性至关重要。
2. 检测限检测限是指检验方法能够在不同样本中准确检测出最小含量的限度。
合理设置检测限可以有效避免检验结果的虚高或虚低。
3. 线性范围线性范围是指检验方法能够准确测量的含量范围。
正确评估线性范围有助于避免在超出线性范围时产生不准确的检验结果。
4. 精密度精密度是评价检验方法的重要指标，它反映了同一样本在短时间内进行多次测量所得结果的一致性。
确保精密度有助于提高检验方法的可靠性。
5. 准确度准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度，是衡量检验方法是否准确的重要指标。
正确评估准确度对于及时发现和纠正检验方法中存在的误差至关重要。
6. 系统误差系统误差是指检验结果与真实值之间的差异不是由于随机因素引起的误差，而是由于检验方法本身存在的固有误差。
了解并排除系统误差是保证检验结果准确性的关键。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床检验专业质量控制指标
临床检验专业质量控制指标临床检验专业质量控制指标是指用于衡量和评估临床检验质量的一系列指标。
这些指标旨在保证临床检验结果的准确性、可靠性和可比性，从而为临床医生提供准确的诊断和治疗决策依据。
以下是2024版临床检验专业质量控制指标的详细内容。
一、质量管理体系1.质量方针：明确质量管理的目标和方向，保证质量管理体系的可持续发展。
2.组织结构和职责：明确质量管理体系的组成部分和职责分工。
3.质量管理文件：建立和完善涉及质量管理的各种文件，包括管理制度、工作指南等。
4.内外部质量评价：主动参与内外部质量评价活动，定期进行审核和整改。
二、设备质量控制1.设备选购和验收：选择符合要求的设备，进行设备验收并获得相关证明文件。
2.设备维护和校准：制定设备维护和校准计划，按计划进行设备维护和校准，并记录相应数据。
3.设备故障处理：建立设备故障处理机制，及时处理设备故障，并记录相应数据。
三、方案分析和编制1.实验室鉴定目标：确定实验室的鉴定目标和指标范围，包括测试项目、检验范围等。
2.方案的科学性和可行性：制定科学、合理、可行的检验方案，确保结果的准确性和可靠性。
3.方案的编制和修订：对检验方案进行编制和修订，确保检验方案与最新标准和规范相符。
四、标本采集和处理1.标本采集流程：制定标本采集流程，包括采集时间、采集方法、采集容器等。
2.标本处理和保存：制定标本处理和保存流程，保证标本的稳定性和可靠性。
五、质量控制的实施和监控1.质量控制样本的选用和使用：选用适当的质控样本，并按规定进行质量控制。
2.质量控制记录和分析：记录和分析质量控制数据，及时发现和解决问题。
3.质量控制漂移和偏差的控制：控制质量控制结果的漂移和偏差，保证质控结果的稳定性和可靠性。
六、质量监督和持续改进1.质量监督和评估：建立质量监督和评估机制，定期进行质量检查和评估。
2.持续改进和纠正措施：根据质量评估结果，制定持续改进和纠正措施，并跟踪实施情况。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
卫生部临床检验中心室间质量评价标准文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O （ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6% AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30%或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30%或±5μg/L（取大值）hCG靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
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2017年全国临床检验质量指标初步质量规范
备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数）
质量指标
初步质量规范
三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ
标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5
质量指标
初步质量规范（周转时间）
三级医院二级医院
最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数
生化302415301510
自动化免疫302515301510
三大常规302011251510
凝血302015301510
常规（住院）检验前周转时间中位数
生化906040605030
自动化免疫906040605530
三大常规755330603020
凝血806030604030
急诊实验室内周转时间中位数
生化604730604530
自动化免疫806035626030
三大常规302015302012
凝血463128403025
常规（住院）实验室内周转时间中位数
生化1691208118012070
自动化免疫24015311021012090
三大常规684229603030
凝血12060461006039
报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持。