2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读(全文)

2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读（全文）

01肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗

表肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗

对于肌层浸润性膀胱癌患者，经尿道膀胱肿瘤切除术联合术后放化疗的综合治疗方案可获得与标准膀胱癌根治术相似的10年总生存率和无进展生存率；可作为不适宜或拒绝行膀胱切除术患者的治疗选择。手术切缘不净、局部病变较晚，仅行姑息手术的患者，术后放疗可提高局部控制率。

对于pT3/4和/或淋巴结阳性，且无远处转移（M0）患者，根治性膀

胱切除术后行辅助化疗仍有争议。

基于CheckMate-274研究达到主要研究终点，2021年CSCO尿路上皮癌计划增加PD-1单抗的术后辅助治疗作为Ⅲ级推荐。

02

转移性尿路上皮癌一线治疗

表一线治疗

目前，化疗仍是尿路上皮癌治疗的基础。基于IMvigor210研究和KEYNOTE-052研究，阿替利珠单抗、帕博利珠单抗获FDA批准用于不耐受铂类的转移性尿路上皮癌的一线治疗。在KEYNOTE-052研究中，PD-L1阳性患者的获益更明显。

目前，阿替利珠单抗、帕博利珠单抗尚未在国内获得转移性尿路上皮癌治疗适应证，仅适用于PD-L1表达或不能耐受铂类化疗的患者。在新版CSCO尿路上皮癌指南一线治疗中，对于不适合顺铂的局部晚

期或转移性尿路上皮癌患者，III级推荐仍保留了阿替利珠单抗（2A 类证据）和帕博利珠单抗（2A类证据）。

03

转移性尿路上皮癌一线治疗后的维持治疗

表一线治疗后的维持治疗

随着免疫治疗的发展，其适应证不断前移。基于JAVELIN Bladder 100研究和HCRN GU14-182研究结果，对于一线化疗4~6周期后获得疾病稳定或客观有效的患者，II级推荐为阿维鲁单抗（1A类证据）；III级推荐为帕博利珠单抗（2A类证据）。阿维鲁单抗尚未在国内上市，帕博利珠单抗尚未在国内获得晚期尿路上皮癌适应证。

04

晚期尿路上皮癌二线治疗

表二线治疗

尿路上皮癌的二线治疗优先考虑免疫治疗；厄达替尼尚未在国内批准上市，仅适用于合并FGFR2/3基因变异的晚期尿路上皮癌；特瑞普利单抗、帕博利珠单抗、阿维鲁单抗在国内尚未获得晚期尿路上皮癌的适应证。

因美国FDA撤回了阿替利珠单抗、度伐利尤单抗二线治疗尿路上皮癌的适应证。今年CSCO指南也去除了III级推荐。

基于BGB-A317-204、POLARIS-03研究结果，新版CSCO指南继续推荐替雷利珠单抗（2A类证据）（仅适用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌）、特瑞普利单抗（2A类证据）用于晚期尿路上皮癌的二线治疗（II级推荐）。此外，这两种药物可及性相对较好，均已在国内获批尿路上皮癌适应证，且替雷利珠单抗已进入医保。05

晚期尿路上皮癌三线治疗

表三线治疗

对于既往铂类化疗及免疫治疗失败的患者，基于BLC2001研究数据，指南继续将厄达替尼（Erdafitinib）作为Ⅲ级推荐（2A类证据），用于合并FGFR2/3基因变异的患者；基于EV-301研究数据，指南新增对新型抗体偶联药物Enfortumab vedotin的Ⅲ级推荐（2A类证据）。基于纬迪西妥单抗（RC48-ADC）的国内II期研究结果，新版指南拟增加纬迪西妥单抗用于后线治疗（III级推荐）。

与二线治疗相似，新版指南也删除了三线治疗Ⅲ级推荐中的阿替利珠单抗和帕博利珠单抗方案。