洁净室施工概括(新版)28页PPT
洁净技术知识培训PPT课件
第26页/共31页
消毒剂选择和使用
75%乙醇溶液和0.1%新洁尔灭: 手部、地面、墙壁、顶棚、清洁 工具,每月轮换使用; 75%乙醇溶液:设备与产品直接 接触的部位、操作台与产品直接 接触的表面、与产品直接接触的 生产用具、某些内包材; 配制用水为纯化水,使用期限为 48小时。
第27页/共31页
非单向流:具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。
第7页/共31页
洁净室(区)的预期用途
洁净室(区)最主要的作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度, 使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造和微生物检验。
第8页/共31页
洁净室(区)适用的产品
(一)适用于通过最终灭菌的方法、通过无菌加工技术使产品 无任何存活微生物的医疗器械以及体外诊断试剂产品的生产;
• 设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施; • 门、窗及安全门应当密闭,门向洁净度高的方向开启; • 进入洁净室(区)的管道、进回风口布局应当合理,水、电、气输送线路与墙体接口处应当
可靠密封,照明灯具不得悬吊; • 洁净室(区)内表面应当便于清洁,不受清洁和消毒的影响; • 操作台应当光滑、平整、不脱落尘粒和纤维,不易积尘并便于清洁处理和消毒 ; • 水池或地漏应当有适当的设计和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌; • 洁净室(区)内使用的压缩空气等工艺用气均应当经过净化处理; • 工艺用水的储罐和输送管道应当满足产品要求,并定期清洗、消毒; • 与物料或产品直接接触的设备、工艺装备及管道表面应当光洁、平整、无颗粒物质脱落、无
03 生产过程质量监控点
第28页/共31页
序号 01 02 03 04 05 06 07 08
工序名称 称量 注塑 滚印 粘针 组装 内包 外包 灭菌
《洁净区作业培训》PPT课件
≤1
≤1
B级
3500
1
10
5Байду номын сангаас
C级
350000
2000
100
50
D级
3500000
20000
200
100
精选课件
5
▪ 二、为什么要设置洁净区
▪ 尘埃粒子无处不在,它是携带微生物的载体,随气 流四处飘散。
▪ 空气——空气中的尘埃粒子是含有微生物的。因此, 空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。
▪ 人体产尘:人眼可见最小颗粒为30微米。
在这样的条件下,操作人员最舒适,身体的分 泌物最少,可以不影响环境,使生产的物品不被污 染,同时利于物料如胶囊剂的保存。
精选课件
15
洁净区人员的作业要求
▪ 人员进入: ▪ 换鞋—脱外衣—洗手消毒—穿着洁净区工
衣—手消毒—经缓冲间进入洁净生产区
注意事项:更鞋后应该洗手,穿洁净工作服前 应先进行一次手消毒.
▪ b、封闭式 系统使用室内再循环的空气。这种系统最节能, 但缺乏新鲜空气,适用于只需保持空气温、湿度,无需人操 作或甚至少人进入的房间、库房。
▪ c、回风式 系统使用的空气一部分是新风,一部分是室内回 风。
精选课件
10
▪ 空气净化流程
新风
中效 送风
风 机
冷加 却热
加 湿
器器 器
高效
回风
洁净区
精选课件
精选课件
8
▪ 三、洁净区设置的意义 ▪ 1、空气过滤, ▪ 2、气流排污, ▪ 3、提高空气静压(相对负压?) ▪ 4、物料的温湿度要求 ▪ 核心就是防污染与交叉污染。
精选课件
9
洁净技术
建筑设计-洁净厂房设计规范(ppt 28页)
建筑设计-洁净厂房设计规范(ppt 28页)建筑设计—洁净厂房设计规范GBJ73-84 第一章总则一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域;二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染源时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧;三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
第3.1.2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
第3.1.3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。
第3.1.4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
第3.1.5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防车道。
第3.1.6条洁净厂房周围的道路面层,应选用整体性好、发尘少的材料。
第3.1.7条洁净厂房周围应进行绿化.可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。
但不得妨碍消防操作。
第二节工艺布置和设计综合协调第3.2.1条工艺布置应符合下列要求:一、工艺布置合理、紧凑。
洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室;二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室;三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口;五、应设置单独的物料入口,物料传递路线应最短,物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。
第3.2.2条洁净厂房内宜少设隔间,但在下列情况下可予以分隔:一、按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者;二、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和有害气体,且不能采取局部措施加以控制者;三、生产联系少,并经常不同时使用的两个生产区段之间。
洁净室施工及验收规范讲解暖通部分 ppt课件
系统工程解决之道
系统工程解决之道 System Engineering Solution
NetworkPOapgtiemi5zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.1 强制性条文解读; 条文 5.6.7
用于以过滤生物气溶胶(散布于气态环境中的生物 介质)为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门 要求的送风末端高效过滤器或其末端装置安装后,应 逐台进行现场扫描检漏,并应合格。
系统工程解决之道
《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010) ——通风空调部分
系统工程解决之道 System Eng系in统ee工ri程ng解S决o之lu道tion
Network Optimization Expert Team
目录
序号 1 2 2.1 2.2
内容 现行《洁净室施工及验收规范》简介 通风空调部分条文解读 1i0zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.2 其他规范条文解读; 条文5.2.13
咬口和法兰连接的金属风管,应在胶封缝隙以后和 绝热之前,按附录A的方法进行分段漏风检测或按现行 国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243的方法进行干管和主管系统的漏风检测。1-5级 洁净度环境的风管应全部进行漏风检测,6-9级洁净度 环境的风管应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风 检测。
系统工程解决之道
系统工程解决之道 System Engineering Solution
NetworkPOapgtiemi2zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.1 强制性条文解读; 条文 5.5.6
洁净室系统图文详解-笔记版PPT课件
洁净室围护结构---电子互联锁
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求: 1.电插互联锁 2.电磁互联锁 3.阴极互联锁 独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最
多可达8门互锁 .
洁净室围护结构---门
铝框彩钢板半气密净化门横剖面
.
洁净室围护结构---门
钢框钢板气密净化门横剖面
.
好 好 一般 好 好 好 大 10年 差
PVC
好 好 好 好 一般 一般 易 7—10年 好
洁净室围护结构---连接件
铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、 1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金 压铸件以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压 铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面 处理,除了没有外露的铝合金型材; 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为 1.2毫米,强度高、尺寸精密并且容易 安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材 质和铝合金材质,或者交叉搭配使用, 符合GMP要求,易于清洁 。 密封胶-道康宁白色硅胶用于密封板间 的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。黑 色道康宁硅胶用于密封板与窗之间的缝 隙。
.
洁净室围护结构---窗
三道气密处理 内置干燥剂 两种专用密封胶密封 钢化安全玻璃 与墙板双面齐平
硅胶
.
洁净室围护结构---窗
圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板 上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻 璃构成,用专用结构胶密封,完全与 墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与 彩板一体化,安装方便,易于清洁。
方角窗通过排版安装在彩钢板或者密 胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框 和双层玻璃构成,与墙板完全齐平, 与墙板一体,易于清洁。
最新洁净厂房施工课件.doc
第一节洁净室建筑装饰施工要求1、总则洁净室必须按设计图纸施工,施工中需修改时应有设计单位的修改通知。
洁净室施工前应制定详尽的施工方案和程序,施工中各工种应密切配合,按程序施工,先行施工的工种不得房碍后续的施工。
工程所用的材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定,并有出厂合格证或质量证明文件。
洁净室施工过程中,应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收,并记录在案。
2、一般规定洁净室建筑装饰施工应在屋面防水工程和外围护结构完成,外门窗安装完毕,主体结构验收后进行,其内容包括室内装饰工程,门窗安装,缝隙密封,以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种指定明确的施工协作计划,按程序施工,互相配合洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准外,还应保证施工的气密性,减少施工作业的发尘量和保持施工现场的整洁。
洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃,对于特殊的装饰工程,应按有关说明书施工。
3、材料要求1用于洁净室嵌缝的弹性密封材料及防尘涂料必须注明成分、品种、出厂日期、贮存有效期和施工方法的说明书以及产品合格证书。
不得使用过期产品和未经鉴定的产品。
洁净室涂料地面水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425 号。
洁净室墙面使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用;石膏板、胶合板和木龙骨应做防潮处理,或采用防水石膏板;生物洁净室不应使用木材和石膏板作表面装饰材料。
4、构造与装饰要求预埋在钢筋混凝土构件和墙体上的铁件、木框等应牢固,木砖和木框应做防腐处理,预埋铁件外露部分和吊杆支架应做防锈或防腐处理。
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相联,不应与设备支架(如传送带吊杆、风管吊杆以及有振动的设备)和管线支架相联接。
建筑装饰及门窗的缝隙应在正压面密封。
改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后,应修补牢固,表面进行相应装饰,防止积尘掉灰。
洁净房清扫方案PPT课件
1、 吊顶内风管 (HEPABOX安装) 2、 吊顶内消防喷淋管 3. 电气穿线等
1、 吊顶内设备工事 2、 电缆敷设 3、 消防试压等
1、 通风试运转 2、 HEPA安装等 3. 温湿度调整
12
九.洁净清扫分阶段管理
清扫不仅仅是清洁工人的工作,应该树立全员清洁的施工理念!!! 不同阶段的洁净清扫
.
6
三.洁净管制的四大原则-4
施工的四大原則
4、不可堆积灰尘
a 每天施工结束后都必须清扫施工区域。 b 清洁方法及等级必须根据不同阶段进行提高。 c 第二清洁阶段后,洁净区域必须为正压。
灯箱内部要清扫 作业完了后周围要清扫
.
7
四.洁净管制的阶段管理
洁淨管制人流路径
培训 阶段
12月1日 止
第一阶段
灰尘被吹入洁净室。 e 除了指定区域外,禁止吃,喝,抽烟等。
.
5
三.洁净管制的四大原则-3
施工的四大原則
3、迅速除去灰尘
a 不产尘的工具才可以使用(带HEPA的吸尘器)。 b 清洁人员必须有能力熟练地完成清洁工作。 c 产生的灰尘及脏污必须被及时搬运出洁净室。 d 在指定的大扫除日,所有人员必须进行清扫工作。
⑥ 明确区别人流及物流的路线。
⑦ 实施作业人员的服装限制的规则,按阶段要求穿戴 不同等级服装。
清扫施工计划管理
清扫计划目的的确认
洁净委员会的组成
(清扫计划书)的作成
・ 作成讨论合适的工事日程 ・ 确认清扫阶段的时期 ・ 计划移动路线
(包括临时洁净更衣室计 划)
・ 入场限制,管理方法 ・ 搬运计划 ・ 加工场所计划 ・ 规定作业服工作鞋 ・ 清扫管理方法 ・ 临时换气计划 ・ 教育,指导
洁净室施工材料及方法简介附图
CEILING PANEL
HOUSING BOX SANITARY CURVED PROFILE POINT OF USE
SANITARY LIGHTING
WINDOW IN PANEL
RETURN GRILL RETURN AIR
SANITARY DOOR
WALL PANEL
SANITARY CURVED PROFILE
两种板材在同一系统中可以互换
洁净室围护结构---墙板
外贴圆弧中置铝连接墙板系统
洁净室围护结构---墙板
外部分解图
内部分解图
洁净室围护结构---墙板
内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统
洁净室围护结构---墙板
内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统
洁净室围护结构---墙板
活动结构 标准地龙骨带有水平调整底座,可快速 精确调整地龙骨水平高度。
资料整理:洁净室工程_
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
1 2 3
洁净室系统简介
洁净室维护结构
暖通空调及自控
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
洁净度-尘埃粒子数
静态 洁净度等级 0.5μm A B C D 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 动态 悬浮粒子最达允许数/m3 5μm 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 不做规定 1* 2,000 20,000 不做规定 5μm
洁净室围护结构---门
钢框钢板气密净化门横剖面
洁净室围护结构---窗
三道气密处理
内置干燥剂
两种专用密封胶密封 钢化安全玻璃
洁净区作业规范及无菌操作PPT课件
2020/3/24
1
• 洁净区的基本特征、特点 • 洁净区污染物来源 • 洁净区污染控制 • 洁净区操作规范 • 无菌操作
2020/3/24
2
• 药品是用于预防和治疗疾病,恢复和调 整机体的特殊商品。药品质量的优劣, 直接关系到人民群众的身体健康和生命 安危。因此世界各国对药品生产质量极 为重视,世界上已有一百多个国家和地 区的药品生产实施了GMP制度。我国 《药品生产质量管理规范》(1998年修 订)规定医药工业生产厂房应按生产工艺 要求划分空气洁净级别,并定期监测洁
手消毒 进入操作间
2020/3/24
25
人的一只手上大约沾附有40多万个细菌。
2020/3/24
26
2020/3/24
27
2020/3/24
28
2020/3/24
29
2020/3/24
30
2020/3/24
31
2020/3/24
32
2020/3/24
33
2020/3/24
34
• 整个搓揉时间不应少于30秒,用水冲洗时,手指 尖向下,双手下垂,让水把泡沫顺手指冲下,这 样不会使脏水再次污染手和前臂。据报载,某医 院随机抽取的5位医护人员手的菌群调查显示, 洗手前平均每平方厘米皮肤表面所含杂菌数为 68.2个,经过用普通肥皂流动水洗手3次后,检 测杂菌数为零。
2020/3/24
4
• 洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行 控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其 使用均具有减少该区域内污染的介入、产生 和滞留的功能。
• 净化:指为了得到必要的洁净度而去除污染 的过程。
2020/3/24
5
洁净室施工工序设计-概述说明以及解释
洁净室施工工序设计-概述说明以及解释1.引言洁净室是一种具有特殊环境要求的工作场所,用于对产品进行生产、加工或测试时,保持空气中的微粒浓度和温湿度在一定范围内,以确保产品的质量和可靠性。
洁净室施工工序设计是指在建设洁净室过程中,根据洁净度要求和工艺流程,合理安排施工工序,保证洁净室的施工质量和进度。
在本文中,将首先对洁净室施工工序设计的背景和意义进行概述,介绍洁净室施工工序设计的相关概念和原则。
其次,文章将详细描述洁净室施工工序设计的具体内容和步骤,包括洁净室施工前的准备工作、工序设计的原则和要点、施工中的监控和控制等。
最后,文章将探讨洁净室施工工序设计的目的和意义,强调合理的工序设计对洁净室的施工质量和效率至关重要。
通过本文的介绍和分析,读者将能够了解洁净室施工工序设计的重要性和必要性,掌握洁净室施工工序设计的基本原则和方法,提高洁净室施工的质量和效率,为洁净室建设提供有益的参考和指导。
2.正文2.1 洁净室施工工序设计在洁净室施工工序设计中,首先需要进行周密的规划和设计,确保每一个步骤都能按照计划进行。
在进行洁净室施工前,必须首先进行勘察和设计,确定施工的地点、大小和用途。
接下来便是施工准备工作,这包括搭建围挡、搭建临时办公区和梯子、安装施工设备等。
在具体的施工过程中,第一步是进行地面处理。
洁净室地面应选用防尘止滑的材料,如镀锌钢板、大理石等,以确保地面平整、易清洁。
接下来是进行墙面处理,墙面应选用不起尘、易清洁的材料,同时应保持无结构缝隙,以免积尘。
墙壁一般采用钢板、铝板、PVC等耐腐蚀、易清洁的材料。
随后进行屋顶处理,洁净室的屋顶应选用不起尘、易清洁的材料,同时要确保有良好的防水性能。
屋顶一般采用彩钢板、防尘布、PVC等材料。
其次是进行过滤系统的安装,洁净室内的空气质量直接关系到产品质量,因此过滤系统的安装尤为重要。
过滤器的选择应根据洁净室级别和工艺要求来确定。
2.2 洁净室施工的关键技术洁净室施工的关键技术主要包括洁净室的设计和组织、洁净室空气处理系统、空气中细菌和微生物控制技术等。
洁净室施工
洁净室施工①施工工艺放线→安装膨胀螺栓及吊杆→安装吊顶彩钢板(与安装专业协调配合)→安装阴阳角圆弧铝配件→风口、灯具等开孔→揭膜打胶→自检清理→竣工验收②顶板吊点结构节点图③施工要点安装膨胀螺栓及吊杆。
安装吊顶彩钢板:在安装时,根据排版图确定需要吊大梁和加强吊点的吊挂、锚固件等立体构件和主体结构顶板或梁的联结固定位置,具体如下:吊筋间距每隔1.2m布置,应做到垂直水平。
与主体结构顶板或梁,用φ10mm膨胀螺丝固定。
吊筋另一端与镀锌花兰螺栓及专用钢梁相连,以便调节顶板平整度。
顶板按照房间走向进行安装,其缝隙应保持在2-3mm内,顶面每隔0.5m用铆钉与钢梁相连,使相互间联系牢固。
吊顶板面用专用钢梁固定,钢梁另一端用花兰调节螺丝与吊筋连接。
板面的缝隙应用同彩钢板颜色一致的硅胶嵌缝,嵌缝应均匀、连续、严密、光滑;吊顶板及吊筋等配件安装完,调整其水平度,保证吊顶平整无明显的高低不平现象发生。
需要特别注意的是:吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理,预埋件和墙体、楼面衔接处均应做密封处理。
吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架,管线和设备的吊架不得吊挂吊顶。
轻质吊顶内部的检修马道应与主体结构连接,不得直接铺在吊顶龙骨上,不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物。
吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并用密封胶密封。
3)墙角①洁净室内墙面阳角,宜做成圆角或大于等于120°的钝角。
②地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。
当用柔性材料粘贴地面时,在墙面上应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐,或略缩进2mm~3mm,突出的墙面应圆滑过渡。
需经常冲刷的地面,地面材料在墙面上延伸高度应大于150mm。
③当地面与墙面的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出地面、墙面的两端处应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。
经常用液体处理地面和墙面的洁净室不宜采用此种形式。
4)地面①规范规定,地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
洁净室适合行业
不论什么行业对产品的质量,环境的洁净都是越来 越严格的,净化工程也将深入各行各业,这是发展趋势。 目前净化工程行业涉及如下:
微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、 生物制药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂装涂 料、文物库房 电子行业:精密仪器 手机背光源 芯片生 产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间等(湖 南纯臻净化)
半导体激光器、LED/LCD照明、液晶显示、LED芯片、纳米 加工、光学玻璃、红外传感器、激光雷达技术、发光二极 管等集成电路
实验室、铅酸蓄电池、 电容器 、无线充电技术等电镀、 塑料化工 制药厂、无菌繁殖 (湖南纯臻净化)
医疗设备、手术室 博物馆、文物房 纳米功能涂料、建筑涂料涂装、喷涂车间、家具烤漆房
洁净室施工等级如何划分?
洁净室施工等级划分
1级
这个级别的净化工程主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确
要求为亚微米。
10级 这个级别的净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级 这一净化工程大量应用于:植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术, 集成器的制造。
1000级 主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微 型轴承等。
(手工企口岩棉板)
纯臻净化工程 5、纸蜂窝夹芯板 纸蜂窝洁净夹芯复合板是 一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU 等传 统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度 0.2mm~1.0mm 芯材厚度:50mm~250mm 有效高 度:1000mm、1200mm.适用范围:车间、办公室阁墙、 钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等.
(纸蜂窝夹芯板)
6、玻镁板彩钢板 是以氧化镁,氯化镁,和水三元体系,经 配置和加改性剂而制成的,性能稳定的镁质胶凝材料,以 中碱性玻纤网为增强材料,以轻质材料为填充物复合而成 的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成,具 有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、 不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点,在全国 同类产品中有复合的特殊性能。
(聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板)
2、岩棉夹芯彩钢板 是由天然的岩石,高炉铁矿渣等经高 温熔化成丝,再经过固化成型。它具有 600℃的耐火 性能,耐火等级达到 A 级。它的芯材是不可以燃烧的 岩棉。如有防腐、防锈工程,其表面材料可改用不锈钢 板面。
(岩棉夹芯彩钢板)
3、机制板夹芯板 机制板机械制作,一次成型,中间填充岩 棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。广泛应用 于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合 房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、医药、生物、 食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。
10000级 用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万 万级 级净化工程在医工业中也很常用。
100000 用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电
级十万 子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这
级
一级净化工程。
GMP洁净度等级标准
(机制板夹芯板)
4、手工企口岩棉板 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、 不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏 板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉、沸腾板。四周采 用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗 震性冲击、抗震性强,施工安装方便。广泛应用于高科技 电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶,工业 厂房、净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。
食品行业: 日用化妆品行业:
光学光电行业:
化学行业: 生物制药: 医疗器械: 文物库房: 涂装涂料:
具体分类简介
奶制品、果汁、盐类、酿酒厂、肉类加工、 烘焙面包房、 槟榔厂、海鲜、调料包等
纸类、护肤品、化妆品、日常洗衣用品等 印刷包装行业: 精密技术印刷厂、高档礼品包装、高档烟酒、进口及高档 轿车等
导读:新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范(2019年修订)》( 新版GMP)于2019年3月1日起施行,本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A
、B、C、D四个级别。 中国 GMP(2019修订)2019年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各
级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:
洁净室空气悬浮粒子标准
洁净室微生物监测动态标准
98年版与2019年版GMP洁净室各级空气 悬浮粒子标准对照
洁净室施工安装材料
1、聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板 是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯 乙烯泡沫塑料做芯材,通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高 强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共 建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁净厂房以及 组合冷库、楼房加层、商亭等。适用范围:车间、办公室阁墙、钢结 构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等。 聚苯乙烯 EPS 泡沫夹 芯板
净化概念
净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子,有害空 气,细菌等污染物排除,并将室内的温度,洁净度,室内压 力,气流速度于气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某 一需求范围内,这样的一个过程叫净化工程。
净化工程分类:净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、 净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程;从事生产风 淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工 作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等,洁净技术通常包括:空 气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术
目录
前言
我国洁净室施工行业,目前正蒸蒸日上。近些年 来,各大城市主要陆续新建、改建洁净室,增设或改 造了原有的净化工程系统,这是我国经济快速发展、 科技进步和医疗卫生水平提高的反映。从当前的技术 与经济水平出发,已经具备了实施条件,但是应当在 各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。
随着我国加入WTO,食品工业将进入世界经济 体系,直接参与国际食品市场竞争,一切滞后和有悖 于GMP、SSOP、HACCP等质量管理规范、条例、法 规的方面必须尽快完善。