盐酸莫西沙星片说明书
盐酸莫西沙星理化性质与质量指标
盐酸莫西沙星理化性质与质量指标1.1 盐酸莫西沙星的概况盐酸莫西沙星通用名：盐酸莫西沙星片；商品名：拜复乐（Avelox）；其他名：Bay-12-8039、Avelox®、Avalox®、Actira®、Octegra®、Proflox；英文名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets；Moxifloxacin Hydrochloride；(1'S，6'S )-1-Cyclopropyl-7-(2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-y1)-6-fluoro-8-methoxy-4-oxo-1,4 -dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride；化学名：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物；(1'S，6'S)-1-环丙基-7-(2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8基)-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐；分子式：C21H24FN3O4·HCl；分子量：437.9；CAS：186826-86-8；图1.1 盐酸莫西沙星结构式盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。
疗效显着，不良反应小。
适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物，商品名为“拜复乐”，1999年9月在德国上市，同年12月在美国获 FDA批准上市。
2002年销售额达到3.33亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位。
德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在2006年的世界市场销售额高达8.22 亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达 10.34亿美元，比上年增长 25.8%；2008年上半年为5.75亿美元。
拜复乐(盐酸莫西沙星片)使用说明
拜复乐(盐酸莫西沙星片)【用法用量】剂量范围任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g（1片），一日1次。
成年人服用方法片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。
治疗时间治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：10天急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人老年人不必要调整用药剂量。
儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量（肝功能严重受损Child-PughC的患者见禁忌）。
肾功能异常任何程度的肾功能受损的患者（包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2）和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。
种族间差别不同种族间不必调整药物剂量。
【注意事项】1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
该药应避免用于QT间期延长的患者﹑患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类（如:奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如:胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的患者。
2.莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药，联合用药时可能存在累加效应。
所以，应慎重与这些药物合用。
莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用，如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。
3.和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
4.QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
盐酸莫西沙星片 说明书
【 药品名称 】 通用名:盐酸莫西沙星片 商品名:拜复乐 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Pian 本品主要成份:盐酸莫西沙星,化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物 结构式为: 厌氧卟啉单胞菌 不解糖卟啉单胞菌 magnus卟啉单胞菌 普雷沃菌属 疮疱丙酸杆菌 产气荚膜梭菌 多枝梭菌 敏 感 中 度 敏 感 其他 肺炎衣原体* 肺炎支原体* 嗜肺军团菌 伯氏柯克斯体 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 耐 药
对于任何细菌的获得性耐药可能随地理和时间而改变,但目前莫西沙星尚 无这方面的资料. 局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时.上述体外敏感试验结果 可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感. 分子式:C21H24FN3O4HCl 分子量:437.9 【 性状 】 本品为暗红色薄膜衣片. 【 药理毒理 】 1,药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药.莫西沙星 在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物 如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性. 抗菌作用机制为干扰Ⅱ,Ⅳ拓扑异构酶.拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在 DNA复制,修复和转录中的关键酶. 其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性.最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致. 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效.通过感染 的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高. (2)耐药 导致对青霉素类,头孢菌素类,糖肽类,大环内酯类和四环素类耐药的耐药 机制不影响莫西沙星的抗菌活性.莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性.至今未 发现质粒介导的耐药性的出现. 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突 变的低选择性.7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药 机制.体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性.总之其 耐药率很低(10-7-10-10).序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC 值有少量的增加.其它喹诺酮类之间存在交叉耐药.但是,一些对其它喹诺酮类 耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感. (3)对人类肠道菌群的作用 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化:大肠杆菌,芽孢 杆菌,普通拟杆菌,肠球菌,克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌,真杆菌和消化 链球菌等减少.这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素. (4)体外试验敏感数据 敏 感 中 度 敏 感 耐 药 革兰阳性菌 肺炎球菌(包括青霉素和 大环内酯类耐药菌株)* A组化脓链球菌* 米氏链球菌 轻型链球菌 无乳链球菌 停乳链球菌 金黄色葡萄球菌(包括 金黄色葡萄球菌(甲氧西林/氧氟沙星 甲氧西林敏感菌)* 耐药菌株)+ 科氏葡萄球菌 表皮葡萄球菌(包括 表皮葡萄球菌(甲氧西林/氧氟沙星 甲氧西林敏感菌株) 耐药菌株)+ 溶血葡萄球菌 人葡萄球菌 腐生葡萄球菌 模仿葡萄球菌 白喉棒状杆菌 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 + 莫西沙星对除了由MecA基因介导的以外的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC 值在其敏感范围内,因此,如果发现MecA基因介导的甲氧西林耐药菌不应使用 莫西沙星. 敏 感 革兰阴性菌 流感嗜血杆菌(包括产生和不 产生β-内酰胺酶的菌株)* 副流感嗜血杆菌* 卡他莫拉菌(包括产生和不产 生β-内酰胺酶的菌株)* 百日咳博德特氏菌 大肠埃希氏杆菌* 肺炎克雷白菌* 产酸克雷白杆菌 产气肠杆菌 聚团肠杆菌 阴沟肠杆菌* 中间肠杆菌 阪崎肠杆菌 中 度 敏 感 耐 药 单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较.需住院病人的 AUC/MIC90值大于125并Cmax/MIC90为8-10为临床有效治疗期望值. 门诊病人的参数值通常要低,AUC/MIC90大于30-40. 下表为单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD的计算值比较: 给药方式 静 脉 口 服 a) 参数(中数) AUIC[h] Cmax/MIC90 AUIC[h] Cmax/MIC90 MIC90 0.125mg/L 313 32.5 279 23.6 156 16.2 140 11.8 MIC90 0.25mg/L MIC90 0.5mg/L 78 8.1 70 5.9 a) 1h输液 2,毒理 致癌,致突变 虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未完成,但该药进行了基因 毒性体内和体外试验. 此外,在大鼠身上进行了对于人类的致癌作用加速试验(诱发和促进测定).5 株Ames试验中4次为阴性,中国苍鼠卵巢HPRT的突变试验和大鼠原发肝细胞的 UDS试验也均为阴性,而其它喹诺酮类TA102的Ames试验为阳性.体外试验显示 大剂量(33mg/ml)的其它喹诺酮类药物可致中国苍鼠的V79细胞出现染色体异常, 然而,小鼠体内试验核仁测定为阴性结果.此外,体内试验测定其对小鼠的显 性致死测定为阴性.总之,体内试验的结果充分反映了其体内的基因毒性.在 大鼠的诱导和促进测定中未发现莫西沙星致癌的证据. 光毒性 莫西沙星对光稳定且潜在光毒性很低.体外试验和动物试验显示莫西沙星 的光毒性较其它喹诺酮类药物小.让小鼠口服一些喹诺酮类药物并同时照射紫 外线,显示出可增加紫外线的光致癌作用. 莫西沙星的光致癌作用的研究尚未进行,在志愿者的Ⅰ期试验中证实莫西 沙星的光毒性较小. 心电图 高浓度的莫西沙星对延迟调整心脏钾离子流有抑制作用,因此导致QT间期延 长.给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/L, 引起QT间期延长,但未发现有心律失常出现.但是累积静脉给药高于50倍人的 给药剂量(>300mg/kg),可导致血药浓度≥200mg/L(高于静脉给药治疗浓度的 30倍),并观察到可逆转,非严重的室性心律失常. 关节毒性 众所周知,喹诺酮类可以造成未成年试验动物的承重关节软骨的病变.可 造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星剂量是推荐最大治疗剂量(400mg/50kg 人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度的2-3倍. 生殖毒性 用大鼠,兔和猴子进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘.对大鼠 (os和iv)和猴子(os)的试验表明,给予莫西沙星后没有致畸作用和对生殖力的影响 证据.兔静脉给药200mg/kg可观察到骨骼畸形.该研究结果与已知的喹诺酮对 骨骼发育的影响一致.血浆药物浓度在治疗浓度范围内,猴子和兔的流产发生 率增多.在大鼠身上,当口服剂量为按千克体重计算使血药浓度在人治疗剂量 范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现幼鼠体重减少,出生前体重减轻 增加,轻度延长孕期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等现象.
盐酸莫西沙星片说明书
盐酸莫西沙星片说明书【药品名称】【通用名】盐酸莫西沙星片【英文名】Moxifloxacin Hydrochloride Tablets【汉语拼音】Yansuan Moxishaxing Pian【成份】本品主要成份：盐酸莫西沙星，化学名为1-环丙基-7-（S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物。
分子式：C21H24FN3O4•HCI，分子量：437.9。
【性状】本品为暗红色薄膜衣片。
【药理作用】作用机制莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。
其杀菌曲线表明，莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。
最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。
莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。
通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。
耐药：导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。
莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。
至今未发现质粒介导的耐药性的出现。
莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。
7位的二氮杂环取代能阻止活性流出，该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。
体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。
总之其耐药率很低（10-7-10-10）。
序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。
与其他喹诺酮类之间存在部分交叉耐药。
但是，一些对其他喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星仍然敏感。
对人类肠道菌群的作用：通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列的变化：大肠杆菌、芽孢杆菌、普通拟杆菌、肠球菌、克雷白杆菌和厌氧菌如：双歧杆菌、真杆菌和消化链球菌等的减少。
盐酸莫西沙星 Moxifloxacin Hydrochloride说明书
中国食品药品检定研究院
盐酸莫西沙星
Moxifloxacin Hydrochloride
【类别】化学对照品
【批号】510140-202003
【结构式
】
【分子式】C 21H 24FN 3O 4∙HCl
【分子量】437.89
【CAS 号】186826-86-8
【用途】供HPLC 法含量测定用
【特性量值】以C 21H 24FN 3O 4∙HCl 计，含量为95.6%。
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【包装】棕色西林瓶
【规格】50mg/支
【贮藏】遮光,密闭,2-8℃保存。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
中国食品药品检定研究院
声明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。
研制发行单位：
中国食品药品检定研究院。
盐酸莫西沙星片说明书
修订日期：盐酸莫西沙星片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称：盐酸莫西沙星片英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Pian【成份】主要成份：盐酸莫西沙星化学名称：1-环丙基-7-{S，S-2，8-二氮杂二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧基-1，4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式：分子式：C21H24FN3O4•HCl分子量：437.89【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。
【适应症】为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续应用或换用其它药物。
在缺少这些数据的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。
盐酸莫西沙星片剂用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。
拜复乐(盐酸莫西沙星片)
拜复乐(盐酸莫西沙星片)【药品名称】商品名称：拜复乐通用名称：盐酸莫西沙星片英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets【成份】主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9 【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】次400 mg（1片），1日1次。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥ (greater than or equal to) 1%且【禁忌】禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：（1）已知有QT间期延长的患者，（2）无法纠正的低钾血症患者，（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
盐酸莫西沙星片副作用
盐酸莫西沙星片副作用
盐酸莫西沙星是一种常用的抗生素药物，用于治疗感染病症。
然而，使用盐酸莫西沙星片可能会出现一些副作用。
下面是一些常见的副作用：
1. 胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。
这些症状多数情况下是轻微的，不严重，通常在停药后会自行缓解。
2. 头晕和疲劳：有些人在使用盐酸莫西沙星片时会出现头晕或疲劳的感觉。
这可能由于药物对中枢神经系统的影响所致。
如果出现这些症状，建议尽量避免驾车或从事需要集中注意力的活动。
3. 皮疹和过敏反应：少数人可能对盐酸莫西沙星片过敏，出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状。
如果出现过敏反应，应立即停药并咨询医生。
4. 关节疼痛和肌肉疼痛：少数人可能会出现关节疼痛或肌肉疼痛的不适。
这种疼痛通常是暂时性的，并在停药后逐渐缓解。
5. 肝功能异常：盐酸莫西沙星片可能对肝脏产生一定的影响，导致肝功能异常。
如果出现黄疸、食欲减退、腹痛等肝功能异常症状，应及时就医。
总之，在使用盐酸莫西沙星片时，可能会出现一些副作用。
如果出现严重不适或持续不适，建议及时就医寻求进一步的指导。
(整理)盐酸莫西沙星理化性质与质量指标
盐酸莫西沙星理化性质与质量指标1.1 盐酸莫西沙星的概况盐酸莫西沙星通用名：盐酸莫西沙星片；商品名：拜复乐（Avelox）；其他名：Bay-12-8039、Avelox®、Avalox®、Actira®、Octegra®、Proflox；英文名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets；Moxifloxacin Hydrochloride；(1'S，6'S )-1-Cyclopropyl-7-(2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-y1)-6-fluoro-8-methoxy-4-oxo-1,4 -dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride；化学名：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物；(1'S，6'S)-1-环丙基-7-(2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8基)-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐；分子式：C21H24FN3O4·HCl；分子量：437.9；CAS：186826-86-8；图1.1 盐酸莫西沙星结构式盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。
疗效显着，不良反应小。
适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物，商品名为“拜复乐”，1999年9月在德国上市，同年12月在美国获 FDA批准上市。
2002年销售额达到3.33亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位。
德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在2006年的世界市场销售额高达8.22 亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达 10.34亿美元，比上年增长 25.8%；2008年上半年为5.75亿美元。
盐酸莫西沙星片被小孩咬破了
盐酸莫西沙星片被小孩咬破了一、莫西沙星片概述莫西沙星片是一种抗菌药物，属于喹诺酮类，具有广谱的抗菌作用，对细菌、克拉伯杆菌和肺炎克雷伯杆菌等常见病原菌有很好的杀菌作用。
莫西沙星片主要用于治疗各种感染，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系感染、性病等。
二、莫西沙星片被小孩咬破了，该怎么办？如果小孩咬破了莫西沙星片，应及时处理。
首先应该确定小孩有没有吞咽药物，如果没有吞咽，应立即吐出。
如果已经吞咽，应向医生咨询是否需要进行特殊处理。
如果出现不适或紧急情况，应尽快就医。
如果小孩有过敏史，应及时就医。
如果没有过敏史，应观察小孩是否出现不适症状，如呼吸急促、皮肤红肿等。
三、治疗方法1. 清洗口腔小孩咬破莫西沙星片后，应及时用清水清洗口腔，防止药物残留在口腔内，防止药品对口腔组织造成损伤。
2. 漱口小孩咬破莫西沙星片后，应及时用温盐水漱口，消毒口腔内残留的莫西沙星片。
3. 预防感染小孩咬破莫西沙星片后，一定要注意预防感染，避免口腔内部的细菌滋生，造成口腔感染。
可以使用消毒液进行消毒，保持口腔清洁卫生。
4. 就医如果小孩咬破莫西沙星片后，出现不适症状，应及时就医，由专业医生进行处理。
四、注意事项1. 禁止孩子自行使用药物小孩在使用药物时，必须在成人的引导下进行，禁止孩子自行使用药物。
2. 存放要安全莫西沙星片应存放在儿童拿不到的地方，以免发生意外。
3. 根据医生指示使用药物莫西沙星片应按照医生的指示进行使用，不可擅自更改剂量或时间。
4. 注意药品过期时间药品过期后，可能会产生不利的影响，建议根据药品说明书上的过期日期，及时更换新药。
5. 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用要谨慎莫西沙星片在孕妇、哺乳期妇女及儿童使用时，要特别谨慎，最好在医生的指导下进行使用。
总之，在使用莫西沙星片时，一定要按照医生的指导进行使用，避免对健康造成不良影响。
如果小孩咬破了莫西沙星片，要及时处理，掌握相应的处理方法和注意事项，避免发生意外。
口服盐酸莫西沙星片致罕见不良反应1例
ＧＵＩＬａＬ ＴＡＮＧ Ｙｅ—ｑｉｕ （ＣｈａｎｇｓｈｕＦｉｒｓｔＰｅｏｐｌｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈａｎｇｓｈｕ２１５５０￣ Ｃｈｉｎａ） 【Ａｂｓｔｒａｃｔｌ Ａ ５５ ｙｅａｒ－ｏｌｄ ｗｏｍａｎ ｗｉｔｈ ｕｒｉｎａｒｙ ｔｒａｃｔ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ ｔｏｏｋ ｏｎｅ ｔａｂｌｅｔ ｏｆ ｍｏｘｉｆｌｏｘａｃｉｎ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｆｉｄｅ，ａｆｔｅｒ ０．５ ｈｏｕｒ，ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔ ａｐｐｅａｒｅｄ ｓｅｒ ｉｅｓ ｏｆ ｓｙｍｐｔｏｍ ｓ ｅｇ ｔｈｅ ｐｙｒｅｘｉａ ａｎｄ ｐｒｕｒｉｔｕｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｗｈｏｌｅ ｂｏｄｙ，ｓｈｏｒｔｎｅｓｓ ｏｆ ｂｒｅａｔｈ，ｌａｒｙｎｇｅａｌ ｅｄｅｍａ，ｈｏａ ｒ ｓｅｎｅｓｓ，ｈｙｐｅｒｇｌｙｃｅｍ ｉａ ｅｔｃ ａｎｄ ｗａｓ ｈｏｓｐｉｔａｌｉｚｅｄ ｕｒｇｅｎｔｌｙ ．ｈｅｒ ｓｙｍｐｔｏｍ ｓ ｄｉｓａｐｐｅａ ｒｅｄ ｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ ａｆ ｔｅｒ １６ ｄａｙｓ ｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ． １Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｍｏｘｉｆｌｏｘａｃｉｎ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒ ｉｄｅ ｔａｂｌｅｔｓ；Ｌａｒｙｎｇｅａｌ ｅｄｅｍａ；Ｈｏａ ｒｓｅｎｅｓｓ；Ｈｙ ｐｅｒｇｌｙｃｅｍｉａ；ＡＤＲ
归 莱 唐 叶秋 （常熟市第一人 民医院 ，江苏 常熟 ２１５５００）
【摘 要 】 １例 ５５岁女 性 患者 因尿路 感 染 口服 盐 酸莫 西 沙星 １片 ，半 小 时后 ，患者 出现 全 身发热 伴 皮肤瘙 痒 、呼吸 急促 、声音嘶 哑 、喉 头水肿 、
血 糖 升 高等不 良反 应 急诊 就 医 ，经 １６ｄ治疗 后 症状 全部 消 失 。
【关 键 词】 盐 酸莫 西 沙星 片 ；声 音嘶 哑 ；喉 头水肿 ； 高血 糖 ；药品不 良反 应
盐酸莫西沙星片作用及功效
盐酸莫西沙星片作用及功效
盐酸莫西沙星是一种治疗感染疾病的药物，具有广谱的抗菌作用。
它属于喹诺酮类药物，可抑制细菌的生长和繁殖，从而达到治疗感染的目的。
盐酸莫西沙星片主要适用于下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）、上呼吸道感染（如鼻窦炎、扁桃体炎）、泌尿系统感染（如尿路感染、前列腺炎）、皮肤和软组织感染、消化道感染（如胃肠炎、胆囊炎、胆管炎）以及性传播疾病等。
盐酸莫西沙星片的主要功效包括：
1. 杀菌作用：盐酸莫西沙星能够有效抑制众多感染病原体的生长，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌等。
2. 治疗泌尿系统感染：该药物常被用于治疗尿路感染、前列腺炎等疾病，能够迅速减轻症状，缩短病程。
3. 治疗呼吸道感染：盐酸莫西沙星可改善呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰等症状，减轻炎症反应。
4. 治疗消化道感染：对于由细菌引起的消化系统感染疾病，盐酸莫西沙星片可以缓解腹痛、腹泻等不适症状。
5. 预防术后感染：盐酸莫西沙星也可用于手术前和手术后的感染预防，降低术后感染的风险。
需要注意的是，盐酸莫西沙星片属于处方药物，使用前应咨询医生并严格按照医生的指导进行使用。
同时，该药物可能会引起一些不良反应，如恶心、腹泻、头晕、皮疹等，如果出现不适症状，应及时就医。
莫西沙星的使用流程
莫西沙星的使用流程1. 莫西沙星的简介莫西沙星是一种广谱抗生素，属于奎宁类药物。
它主要用于治疗细菌感染，包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染等。
莫西沙星通过阻断细菌DNA的复制和细胞分裂来杀死细菌。
2. 莫西沙星的使用方法莫西沙星通常以口服药片或肠溶片的形式使用。
具体使用方法如下：1.根据医生的指示，按照规定时间和剂量服用药物。
2.口服药片应当整片吞服，并且可以随餐或空腹服用。
3.肠溶片应当整片吞服，并且应该在餐后1至2小时后服用。
4.推荐用水将药片整片吞下，以确保药物完全被吸收。
3. 莫西沙星的注意事项使用莫西沙星时，需要注意以下事项：1.严格遵循医生的建议，按照指示服用药物。
2.不要跳过药物的剂量和时间。
如果忘记服用一次剂量，应该尽快补充。
3.不要突然停止使用莫西沙星，除非得到医生的指示。
4.在使用莫西沙星期间，避免饮用含咖啡因的饮料，如咖啡、茶和可乐。
咖啡因可以增加莫西沙星对中枢神经系统的影响。
5.在使用莫西沙星期间，避免暴露在阳光下，以防止皮肤过敏反应。
4. 莫西沙星的副作用莫西沙星的使用可能会导致一些副作用。
常见的副作用包括：•恶心和呕吐•腹泻或腹部不适•头痛•精神状态改变，如焦虑、兴奋或困惑•睡眠问题，如失眠或嗜睡•肌肉和关节疼痛•光敏感如果出现任何不适或不寻常的症状，应立即告知医生。
5. 莫西沙星的禁忌症莫西沙星在以下情况下禁止使用：1.对莫西沙星或其他喹诺酮类药物过敏的患者。
2.对奎宁类药物过敏的患者。
3.患有肌肉疾病或肌腱炎的患者。
4.孕妇和哺乳期妇女。
5.18岁以下的儿童和青少年。
在使用莫西沙星之前，应与医生讨论与个人情况相关的禁忌症和注意事项。
6. 莫西沙星的存储方法莫西沙星的存储方法如下：1.将莫西沙星存放在避光、湿度低的地方。
2.避免将药物直接暴露在阳光下。
3.将药物存放在干燥的地方，远离水源或潮湿的环境。
4.根据药品说明书上的指示，妥善处理过期或不需要的药物。
7. 莫西沙星的重要提示使用莫西沙星时，需要注意以下重要提示：•莫西沙星只能通过医生处方购买和使用。
莫西沙星说明书
莫西沙星说明书一、药品名称通用名称：莫西沙星商品名称：＿____英文名称：Moxifloxacin二、成分本品主要成份为莫西沙星。
化学名称：1-环丙基-7-｛（S,S）－2,8-二氮杂双环430壬-8-基}－6-氟-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐。
化学结构式：＿____分子式：C₂₁H₂₄FN₃O₄·HCl分子量：4379三、性状本品为黄色至棕黄色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。
四、适应症用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的下列感染：1、急性细菌性鼻窦炎。
2、慢性支气管炎急性发作。
3、社区获得性肺炎。
4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染。
5、复杂性腹腔内感染。
五、规格＿____六、用法用量剂量范围：一次 04g（1 片），一日 1 次。
1、慢性支气管炎急性发作：5 天。
2、社区获得性肺炎：10 天。
3、急性细菌性鼻窦炎：7 天。
4、治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为 7 天。
服用方法：口服，用水送服，服用时间不受饮食影响。
七、不良反应1、全身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适。
2、心血管系统：心动过速、高血压、低血压、心悸。
3、消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能检测异常。
4、血液和淋巴系统：贫血、白细胞减少、血小板减少。
5、神经系统：头晕、头痛、眩晕、失眠、嗜睡、震颤。
6、呼吸系统：呼吸困难、咳嗽。
7、皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗。
八、禁忌1、已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用。
2、禁用于患有可导致 QTc 间期延长的心律失常或正在服用可导致QTc 间期延长药物的患者。
3、患有低钾血症患者禁用。
九、注意事项1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
2、肌腱炎和肌腱断裂：使用莫西沙星可能会增加肌腱炎和肌腱断裂的风险，在使用过程中一旦出现疼痛、肿胀、炎症等症状，应立即停止使用并休息，及时就医。
拜复乐说明书
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g ×1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
拜复乐(盐酸莫西沙星片)
桂龙咳喘宁片
【药品名称】
通用名称：桂龙咳喘宁片
【成份】
桂枝、龙骨、白芍、牡蛎、黄连、法半夏、瓜篓皮、苦杏仁(炒)、大枣、生姜、甘草(炙)。
【功能主治】
止咳化痰，降气平喘。
用于风寒或痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛等症；以及急、慢性支气管炎。
【用法用量】
口服。
一次4片，一日3次。
【注意事项】
1．服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
6．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9．本品性状发生改变时禁止使用。
10．儿童必须在成人监护下使用。
11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
避光。
【批准文号】
国药准字Z20090903
【生产企业】
企业名称：福州海王金象中药制药有限公司生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下278号。
盐酸莫西沙星的功能主治说明书
盐酸莫西沙星的功能主治说明书1. 产品概述盐酸莫西沙星是一种广谱抗菌药物，属于喹诺酮类抗生素。
它通过抑制菌体DNA的复制和酶活动，从而对细菌产生杀菌作用。
盐酸莫西沙星具有广泛的抗菌谱，对许多常见的细菌感染具有良好的疗效。
2. 适应症盐酸莫西沙星适用于以下疾病的治疗：•呼吸道感染：包括急性支气管炎、肺炎和慢性阻塞性肺疾病等；•泌尿道感染：包括尿路感染和前列腺炎等；•皮肤和软组织感染：包括蜂窝织炎、疖肿和深部软组织感染等；•消化道感染：包括胃肠炎和胆囊炎等；•生殖系统感染：包括附件炎、淋病和淋巴肉芽肿等。
3. 注意事项在使用盐酸莫西沙星之前，有一些重要的注意事项需要遵守：•使用前请仔细阅读药品说明书，并按照医生的建议使用；•请告知医生对盐酸莫西沙星过敏的情况；•如果正在同时使用其他药物，请告知医生，以避免可能的药物相互作用；•盐酸莫西沙星可能影响某些药物的吸收，因此在使用过程中请注意与其他药物的时间间隔；•孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用盐酸莫西沙星前应咨询医生；•长期使用盐酸莫西沙星可能导致细菌耐药性的产生，请遵循医生的建议用药。
4. 使用方法•盐酸莫西沙星以片剂形式出售，口服服用；•一般情况下，成年人每天需服用250-500mg，分2次或3次进行；•用药时间应根据具体疾病和病情的严重程度而定，一般持续7-14天；•如果忘记服药，请尽快补充，如果接近下一剂，可以忽略前一剂，不要翻倍用药。
5. 不良反应盐酸莫西沙星在使用过程中可能出现以下不良反应：•消化系统不良反应：如恶心、呕吐、腹泻、胃不适等；•神经系统不良反应：如头痛、头晕、疲倦、失眠等；•过敏反应：如皮疹、荨麻疹、瘙痒等；•心血管系统不良反应：如心悸、心动过速等；•肌肉、骨骼和关节不良反应：如肌肉酸痛、关节疼痛等。
请在使用过程中如果出现不适症状，及时咨询医生。
6. 禁忌症以下情况下禁止使用盐酸莫西沙星：•对莫西沙星过敏的患者；•对喹诺酮类抗生素过敏的患者；•孕妇、哺乳期妇女；•18岁以下的儿童。
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精心整理
盐酸莫西沙星片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸莫西沙星片
商品名：拜复乐?
英文名：MoxifloxacinHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanMoxishaxingPian
本品主要成份：盐酸莫西沙星，化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-
二环氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物
0.4g
老年人
老年人不必调整用药剂量
儿童
儿童和青少年禁用
肝损伤
肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。
肾功能异常
任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率
≤30ml/min/1.73m2)。
目前缺乏透析病人的药代动力学数据。
种族间差别
不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不
良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结
出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：
发生率≥1%且<10%
全身症状：腹痛、头痛
消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常
特殊感官：味觉倒错
神经系统：眩晕
心血管系统：合并低钾血症的患者QT间期延长
功能)
失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异
常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁
呼吸系统：哮喘
皮肤和附件：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)
特殊感官：耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、
嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视
泌尿生殖系统：肾功能异常
未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的实验室参数异常为：
红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
上市后报告的不良反应：
发生率<0.01%
过敏反应：过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)
消化系统：伪膜性肠炎
肌肉骨骼系统：肌腱断裂
【禁忌】
已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。
该药禁用于儿童、少年和孕妇。
喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。
临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。
因此，莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】
奎尼丁，重。
(如：QT
人中。
措施。
(
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用
【儿童用药】
禁用
【老年患者用药】
老年患者不必调整用药剂量
【药物相互作用】
食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。
因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。
抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。
这将导致血浆中的药物浓度比预定值低，因此，抗酸药、
抗逆转录病毒和其它含有镁、铝和其它矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。
雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性，其吸收参数(Cmax,Tmax,AUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。
钙补充剂：当给予高剂量钙补充剂时，仅观察到吸收率稍有减少，而吸收范围保持不变。
高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义。
茶碱：莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。
当服用莫西沙星治疗时，达到稳态的茶碱浓度未升高。
因此，服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量。
华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其它参数有影响。
口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用。
反之亦然。
药物过
施。
1
(1)
性。
一致。
莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。
通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。
(2)耐药
导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。
莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。
至今未发现质粒介导的耐药性的出现。
莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。
7位的二氮杂环取代能阻止活性流出，该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。
体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。
总之其耐药率很低(10-7-10-10)。
序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。
其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。
但是，一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。
(3)对人类肠道菌群的作用
通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化：大肠杆菌，芽孢杆菌，普通拟杆菌，肠球菌，克雷白杆菌和厌氧菌如：双歧杆菌，真杆菌和消化链球菌等减少。
这些变化在两周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。
(4)体外试验敏感数据
*已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效
+莫西沙星对除了由MecA基因介导的以外的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC
值在其敏感范围内，因此，如果发现MecA基因介导的甲氧西林耐药菌不应使用
莫西沙星。
*已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效
*已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效
局
并。
a)1h
2、毒理
4
类TA102
V79
光毒性
心电图
90mg/kg
高于静脉给药治疗浓度的30倍)，并观察到可逆转、非严重的室性心律失常。
关节毒性
众所周知，喹诺酮类可以造成未成年试验动物的承重关节软骨的病变。
可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星剂量是推荐最大治疗剂量(400mg/50kg人体重)的4倍，其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度的2-3倍。
生殖毒性
用大鼠、兔和猴子进行的生殖研究表明，莫西沙星可以通过胎盘。
对大鼠(os和iv)和猴子(os)的试验表明，给予莫西沙星后没有致畸作用和对生殖力的影响证据。
兔静脉给药200mg/kg可观察到骨骼畸形。
该研究结果与已知的喹诺酮对骨骼发育的影响一致。
血浆药物浓度在治疗浓度范围内，猴子和兔的流产发生率增多。
在大鼠身上，当口服剂量为按千克体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时，会出现幼鼠体重减少、出生前体重减轻增加、轻度延长孕
期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等现象。
【药代动力学】
吸收和生物利用度
莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。
绝对生物利用度总计约91%。
在50-1200mg单次剂量和每日600mg连服10天的药代动力学显示出呈线性关系。
3天内达稳态。
口服400mg后0.5-4小时达到峰值3.1mg/L。
每日一次400mg口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/L和0.6mg/L。
给予莫西沙星同时进食能稍延长达峰时间约2小时并减少峰浓度约16%。
吸收范围不变。
由于AUC/MIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果，该影响与临床无关，因此，莫西沙星给药不受进食影响。
单剂量静脉给药400mg，1小时后血药浓度达峰约为4.1mg/L，与口服相比平均增加26%。
药物暴露的药时曲线下面积约为39mgh/L，与绝对生物利用度约为91%的口服(35mgh/L)相比略高。
多剂量静脉给药(1小时输液)，每日400mg给药稳态波峰波谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至
4.4mg/L
分布
倍MIC。
(筛窦，
代谢
盐(M2)I期临用。
排出
除率为
，且与
式对这一平衡给予了详细说明。
400mg单剂量给药回收率(算数平均数±标准偏差(SD))
老年
莫西沙星的药代动力学不受年龄影响。
性别
男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC，Cmax)相差33%。
该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。
因此药物吸收不受性别影响，该差别无临床意义。
种族差异
对高加索人种、日本人、黑人及其它种族进行了可能存在的种族差异实验。
药代动力学实验表明无临床相关的各族差异。
儿童
未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。
肾损害
肾功能受损的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变(包括肌酐清除率<30ml/min/1.73m2),尚无肾透析病人的经验。
肝损害
肝功能受损的病人(ChildPughAtoC)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。
【贮藏】
干燥条件下低于25℃储藏，盐酸莫西沙星片需储藏于生产者的原包装内。
将药品置于儿童触及不到的地方。
【包装】
3。