产品返工管理规程

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生产返工管理制度

生产返工管理制度

生产返工管理制度一、总则为了加强生产返工管理,提高产品质量,保证生产运行的顺利进行,特制定本返工管理制度,以规范返工流程,确保生产返工的有效控制。

二、适用范围本制度适用于公司生产过程中出现的需要返工的产品或半成品。

返工的定义为在生产过程中发现的不符合标准要求,需要重新加工的产品或半成品。

三、返工流程1. 发现问题当生产过程中发现产品或半成品存在问题,应立即停止生产,并通知相关生产人员、质量管理人员和返工组。

2. 初步评估质量管理人员立即对问题产品或半成品进行初步评估,确定是否需要返工,并进行初步的原因分析。

3. 返工决策质量管理人员会同生产负责人和相关技术人员,根据初步评估结果进行返工决策,确定返工的具体内容和返工的优先级。

4. 返工计划质量管理人员编制返工计划,确定返工的时间、地点、人员和具体操作流程,并通知相关部门和人员。

5. 操作返工生产返工组按照返工计划进行操作返工,确保按照标准要求进行操作,并及时向质量管理人员汇报返工进度和情况。

6. 完成返工返工工作完成后,质量管理人员进行复核,确保返工产品或半成品符合标准要求,并做好相应的记录。

7. 返工结果评定质量管理人员对返工产品或半成品进行结果评定,确认是否通过检验,如不通过则需要重新返工直至达到标准要求。

8. 返工记录质量管理人员建立完整的返工记录,包括返工原因、返工内容、返工人员、返工时间、返工结果等详细信息,并及时向相关部门和人员通报。

四、责任分工1. 质量管理人员负责监督和指导返工流程,确保返工按照标准要求进行;2. 生产负责人负责协调生产和返工工作,保证返工能够及时进行并确保生产进度。

3. 返工组负责具体返工操作,确保返工产品或半成品达到标准要求。

五、返工风险控制1. 生产过程中严格执行质量管理制度,提高产品质量的稳定性,减少返工的次数;2. 加强设备维护和保养,确保设备正常运行,减少因设备故障引起的返工;3. 加强培训和教育,提高员工的操作技能和质量意识,减少因人为原因引起的返工。

生产返工处罚管理制度

生产返工处罚管理制度

生产返工处罚管理制度第一章总则为加强对生产环节中返工问题的管理,提高产品质量,确保生产工艺的稳定性和可持续发展,制定本制度。

第二章适用范围本制度适用于公司所有生产过程中出现返工情况的处理,包括原材料采购、生产加工、半成品制作和成品质检等各个环节。

第三章返工定义1. 返工是指生产过程中已经完成的产品或半成品因质量问题或者工艺问题,在初检、复检、终检等环节发现不合格,需要重新进行调整、修改或加工的情况。

2. 返工问题包括但不限于原料问题、工艺问题、操作失误、设备故障等导致产品不合格的情况。

第四章返工处理流程1. 发现返工情况(1) 员工在生产过程中如发现返工情况,应立即通知上级主管确认,并停止该产品的继续加工或者发货等相关操作。

(2) 质检人员在初检、复检、终检环节中发现返工情况,应及时将不合格产品进行标记,并将情况报告给上级主管。

2. 返工原因分析(1) 确定返工原因是生产管理的重要环节,应由专业的技术人员、质检人员和生产经理共同参与,对返工原因进行深入分析。

(2) 确定返工原因后,应采取合理有效的措施,及时修正返工问题,消除不合格产品,避免返工问题再次发生。

3. 返工责任人追究(1) 对于导致返工问题的责任人员,应按照公司相关规定进行严肃追究,包括但不限于警告、罚款、调岗、停职、降职甚至开除等。

(2) 责任人员应对返工问题进行及时整改,配合技术人员和质检人员进行问题分析和解决,确保返工问题得到有效处理。

第五章返工管理制度1. 返工台账管理(1) 公司应建立健全的返工台账系统,对所有返工产品进行详细记录,包括返工原因、返工过程、返工责任人员等相关信息,以便随时查验和追溯。

(2) 返工台账应由专门的质检部门负责管理,确保信息的真实、准确和完整。

2. 返工成本核算(1) 对于因返工问题造成的额外成本,公司应进行详细的核算,并对相关责任人员进行相应的处罚。

(2) 返工成本核算应包括人工成本、材料成本、设备损耗、时间成本等各项费用的详细分析和计算。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范引言概述:返工返修管理是生产过程中的重要环节,它对于产品质量的控制和提升起着至关重要的作用。

本文将从四个方面详细阐述返工返修管理的规范要求,包括返工返修的定义、管理流程、返工返修记录以及质量改进措施。

一、返工返修的定义及目的1.1 返工返修的定义返工指的是在产品创造过程中浮现不合格品,需要重新加工或者修复以达到产品质量标准的过程。

返修则是指在产品出厂后由于质量问题而需要进行修复或者改进的过程。

1.2 返工返修的目的返工返修的目的是确保产品符合质量要求,提高产品的合格率和客户满意度。

通过对不合格品进行返工返修,可以减少不良品的数量,降低生产成本,提高产品的可靠性和稳定性。

1.3 返工返修的重要性返工返修管理的规范对于企业来说至关重要。

它可以匡助企业及时发现和解决产品质量问题,提高生产效率和产品质量,增强企业的竞争力和市场形象。

二、返工返修管理流程2.1 返工返修申请当发现产品不合格时,相关人员应及时向质量部门提出返工返修申请。

申请中应包括不合格品的具体情况、原因分析以及返工返修的方案和计划。

2.2 返工返修执行质量部门根据返工返修申请制定返工返修计划,并安排专人负责返工返修的执行。

执行过程中需要严格按照返工返修方案进行操作,并记录相关数据和结果。

2.3 返工返修验证返工返修完成后,质量部门应对修复后的产品进行验证,确保其符合质量要求。

验证过程中可以采用抽样检验、功能测试等方法,以确保产品的合格性和稳定性。

三、返工返修记录3.1 返工返修记录的要求返工返修记录应包括返工返修的时间、地点、原因、方法、结果等信息。

记录要准确、完整,并按照规定的格式进行填写和保存。

3.2 返工返修记录的管理企业应建立健全的返工返修记录管理制度,明确记录的保存期限和归档要求。

返工返修记录应妥善保存,以备查阅和追溯。

3.3 返工返修记录的分析利用返工返修记录不仅可以用于追溯产品质量问题的原因和解决方案,还可以作为改进质量管理的依据。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、引言返工返修是指在生产过程中发现产品存在缺陷或者不符合质量要求时,需要对产品进行修复或者调整的过程。

返工返修管理的规范性对于保证产品质量、提高生产效率和降低成本具有重要意义。

本文将详细介绍返工返修管理的规范要求和具体操作步骤。

二、返工返修管理规范要求1. 返工返修流程规范- 确定返工返修的具体流程和责任人,明确每一个环节的职责和权限。

- 制定返工返修的工作指导书,包括返工返修的操作步骤、注意事项和记录要求。

- 确保返工返修过程中的信息留存完整,包括返工返修的原因、处理方法、结果等。

2. 返工返修记录管理规范- 对每次返工返修都进行详细记录,包括返工返修的时间、地点、原因、处理方法、责任人等。

- 返工返修记录应及时归档,方便后续查阅和分析,以便改进生产工艺和提高产品质量。

3. 返工返修人员培训规范- 对参预返工返修工作的人员进行必要的培训,包括返工返修的操作规程、质量标准和安全注意事项等。

- 定期组织返工返修人员进行技能培训和知识更新,提高其专业水平和技术能力。

4. 返工返修质量控制规范- 制定返工返修的质量标准,明确产品返工返修后的质量要求。

- 建立返工返修的质量检验机制,确保返工返修后的产品符合质量要求。

5. 返工返修成本控制规范- 对每次返工返修都进行成本核算,包括人工成本、材料成本和设备成本等。

- 分析返工返修的成本原因,采取措施降低返工返修的发生率,提高生产效率和降低成本。

三、返工返修管理操作步骤1. 返工返修申请- 当发现产品存在缺陷或者不符合质量要求时,责任人应及时填写返工返修申请表,详细描述问题和处理方法。

2. 返工返修审核- 返工返修申请表应提交给相关部门负责人进行审核,审核包括返工返修的必要性、可行性和成本估算等。

3. 返工返修执行- 审核通过后,责任人按照工作指导书的要求进行返工返修操作,确保操作规范、安全可靠。

4. 返工返修记录- 在返工返修过程中,责任人应详细记录返工返修的每一个环节和结果,包括时间、地点、处理方法等。

产品回收、返工、重新加工管理规程

 产品回收、返工、重新加工管理规程

XXXXXXXXX有限公司一、目的:建立本公司产品回收、返工、重新加工的管理规程,确保产品质量和生产规范性。

二、范围:本规定适用于本公司各种产品,包括其中间产品及成品的回收、返工和重新加工。

三、责任:质量部、生产部、研发部、QA人员。

四、内容:1.产品回收:产品回收指在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部,加入到另一批次中的操作。

1.1产品回收的要求:1.1.1用于回收的产品必须是符合相应质量标准的产品。

1.1.2产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。

1.1.3回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。

1.1.4回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。

1.1.5回收合并后生产的成品,质量管理部门应当进行额外相关项目的检验和稳定性考察。

2.产品返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准的操作。

2.1产品返工条件:只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。

当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理,但返工不得影响产品的原有质量特性,否则返工视为非法和无效。

2.1.1返工可以应用于以下情况但并不局限于以下情况:2.1.1.1任何时候发现产品在外观、贴标和包装上的问题时,这些问题可以是包装操作所致,也可以是保存和运输所致。

2.1.1.2需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成程序时,如提取液因断蒸汽而无法完成提取时可以考虑在恢复供汽后重新进行提取。

2.1.1.3当所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的时,如过滤后发现滤器的完整性试验不合格,则可以考虑重新过滤。

2.1.1.4其他在工艺上允许返工处理的情况。

工厂产品返工制度模板范文

工厂产品返工制度模板范文

工厂产品返工制度模板范文一、目的为了确保产品质量,提高产品合格率,降低生产成本,提高企业效益,特制定本产品返工制度。

本制度旨在规范生产过程中产品返工行为,明确返工流程、责任和标准,保障生产秩序和产品质量。

二、适用范围本制度适用于我厂所有生产过程中出现质量问题需要进行返工的产品。

三、返工流程1. 质量检验员在生产过程中发现不合格产品,应立即停止生产,并对不合格产品进行标识、隔离。

2. 质量检验员对不合格产品进行原因分析,明确不合格原因后,将不合格产品及分析报告提交给生产部门负责人。

3. 生产部门负责人根据不合格原因,制定整改措施,并安排人员进行返工。

4. 返工过程中,生产人员应严格按照整改措施进行操作,确保产品质量。

5. 质量检验员对返工后的产品进行再次检验,确认合格后,方可流入下一道工序。

6. 若返工后产品仍不合格,应再次进行分析,重复执行上述流程,直至产品合格。

四、返工责任1. 生产部门负责人:负责对不合格产品进行原因分析,制定整改措施,并对返工过程进行监督。

2. 质量检验员:负责对产品进行质量检验,发现不合格产品,并对不合格产品进行隔离、标识。

3. 生产人员:负责按照整改措施进行返工操作,保证产品质量。

五、返工标准1. 返工产品质量应符合企业标准和国家相关法规要求。

2. 返工过程中,生产人员应严格按照操作规程进行,确保产品尺寸、性能等指标达到规定要求。

3. 返工后的产品应经过质量检验员检验,合格后方可流入下一道工序。

六、奖惩措施1. 对严格执行返工制度,及时发现和处理不合格产品,保证产品质量的生产人员和质量检验员,给予表彰和奖励。

2. 对不严格执行返工制度,造成产品质量问题,给企业带来损失的生产人员和质量检验员,按照企业相关规定给予处罚。

3. 对故意隐瞒、谎报产品质量问题,造成严重后果的生产人员和质量检验员,移交相关部门处理。

七、附则1. 本制度自发布之日起执行。

2. 本制度解释权归企业质量管理部。

返工产品管理规程

返工产品管理规程

返工产品管理规程一、目的:明确返工操作的管理规程二、范围:生产中的返工产品的管理三、责任者:生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA四、正文1.定义返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。

2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行调查。

3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。

生产部负责人签署姓名和日期,表示同意申请。

4.将《返工申请》交到质量保证部,QA负责人对其进行审核后在《返工申请》上签署姓名和日期表示批准申请。

5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生产部进行返工。

6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。

7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和当天生产的品种是否相同。

8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。

并指定专人负责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。

9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做好《返工处理记录》。

10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等一并放在质量保证部归档。

11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁处理,不允许再次重新返工。

即返工对同一产品而言只能有一次。

附件1:返工申请(SMP08-009-a-00)附件2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)返工申请第页共页返工处理记录第页共页。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、引言返工返修是指在产品制造过程中,由于质量问题或其他原因需要对产品进行修复、调整或改进的工作。

返工返修管理是确保产品质量和满足客户要求的重要环节。

本文旨在制定一套返工返修管理规范,以确保返工返修工作的高效、规范和可追溯性。

二、适用范围本规范适用于所有需要进行返工返修工作的产品制造企业,包括但不限于电子、机械、化工等行业。

三、返工返修管理流程1. 返工返修申请1.1 返工返修申请应由相关部门或人员发起,明确返工返修的原因、范围和目标。

1.2 返工返修申请应包括产品信息、返工返修的具体内容、工时估算和相关文件等。

1.3 返工返修申请应提交给质量管理部门进行评审和批准。

2. 返工返修计划制定2.1 质量管理部门根据返工返修申请,制定详细的返工返修计划,包括返工返修的工序、工时、人员安排等。

2.2 返工返修计划应与生产计划相衔接,确保返工返修工作能够及时完成。

3. 返工返修执行3.1 返工返修工作应由经过培训和授权的专业人员进行。

3.2 返工返修过程中应严格按照工艺流程和标准操作规程进行操作。

3.3 返工返修过程中产生的废品应及时处理和记录,以便追溯和分析。

4. 返工返修结果评估4.1 完成返工返修后,应进行返工返修结果的评估和验证,确保问题得到解决。

4.2 返工返修结果评估应包括产品质量、工艺改进效果等方面的考核。

5. 返工返修记录与分析5.1 返工返修工作应有完整的记录,包括返工返修申请、计划、执行过程、结果评估等。

5.2 返工返修记录应进行定期汇总和分析,发现问题的根本原因,并采取措施进行改进。

6. 返工返修管理体系的建立与维护6.1 企业应建立返工返修管理体系,包括相关的制度、流程、培训和考核等。

6.2 返工返修管理体系应定期进行内部审核和管理评审,确保其有效性和持续改进。

四、返工返修管理的关键要素1. 组织责任:明确返工返修管理的责任部门和人员,并建立相应的考核机制。

2. 过程控制:制定详细的返工返修流程和标准操作规程,确保返工返修工作的规范性和一致性。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、背景介绍返工返修是指在产品生产过程中,由于生产工艺、设备、材料等原因,导致产品浮现质量问题,需要进行返工或者返修的情况。

返工返修管理的目的是确保产品质量,提高生产效率,降低不良品率,减少生产成本。

二、返工返修管理流程1.问题发现与记录在生产过程中,各工序的操作人员应及时发现和记录产品质量问题,包括产品外观、功能、性能等方面的不合格情况。

问题记录应包括问题描述、发现时间、发现地点等信息。

2.问题分析与判定问题记录应由质量管理部门进行分析与判定,确定问题的原因和责任人。

分析过程中可以借助质量工具如鱼骨图、5W1H等方法,找出问题的根本原因。

3.返工返修方案制定根据问题分析结果,制定相应的返工返修方案,包括返工返修的工序、工艺、设备要求、人员配备等。

方案应明确返工返修的目标、方法、标准和流程。

4.返工返修执行按照制定的方案进行返工返修操作,确保操作人员严格按照要求进行操作,以达到修复产品质量问题的目标。

同时,应确保返工返修过程中的安全和环境要求。

5.返工返修结果验证返工返修完成后,应进行结果验证,即对返工返修后的产品进行质量检验,确保问题得到解决,产品符合质量标准。

验证结果应记录并进行分析,以便进一步改进返工返修管理。

6.返工返修数据分析与报告根据返工返修记录和验证结果,进行数据分析,包括返工返修次数、原因分析、返工返修效果评估等。

并将分析结果编制成报告,供管理层参考,为改进生产流程和质量控制提供依据。

三、返工返修管理的要求1.制定返工返修管理制度和相应的操作规程,确保操作人员遵守规定进行返工返修操作。

2.建立返工返修问题的快速反馈机制,及时发现和解决产品质量问题。

3.加强对返工返修人员的培训,提高其技能水平和质量意识,确保返工返修操作的准确性和有效性。

4.定期评估返工返修管理的效果,及时调整和改进管理措施,提高返工返修的效率和质量。

5.建立返工返修数据统计和分析的机制,为决策提供科学依据。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、引言返工返修是指在产品生产或者服务过程中发现存在质量问题或者不符合规范要求的情况下,对产品进行修复或者重新加工的过程。

返工返修管理的目的是确保产品质量符合标准要求,提高客户满意度,减少不良品率,降低成本,提升企业竞争力。

二、适合范围本规范适合于所有需要进行返工返修的产品和服务。

三、术语定义1. 返工:指对产品进行修复,使其符合规范要求的过程。

2. 返修:指对产品进行重新加工,使其符合规范要求的过程。

3. 不良品:指存在质量问题或者不符合规范要求的产品。

4. 质量问题:指产品在生产或者服务过程中浮现的不符合规范要求的情况。

四、返工返修流程1. 发现质量问题在产品生产或者服务过程中,如果发现质量问题,应即将住手生产或者服务,并将问题记录下来。

2. 问题分析对发现的质量问题进行分析,确定问题的原因和影响范围。

可以使用质量工具如鱼骨图、5W1H等进行问题分析。

3. 制定返工返修方案根据问题分析的结果,制定返工返修方案。

方案应包括返工返修的具体步骤、责任人、时间要求等。

4. 返工返修操作按照制定的方案进行返工返修操作。

操作过程中应注意操作规范,确保修复或者重新加工的效果符合规范要求。

5. 返工返修记录对每次返工返修操作进行记录,包括返工返修的原因、步骤、结果等。

记录应详细、准确,便于追溯和分析。

6. 返工返修验证对返工返修后的产品进行验证,确保修复或者重新加工的效果符合规范要求。

验证可以通过抽样检验、功能测试等方式进行。

7. 问题解决和改进对返工返修中发现的问题进行解决和改进。

可以通过改进工艺流程、提升员工技能等方式减少返工返修的发生。

五、返工返修管理要求1. 返工返修操作人员应具备相关的技术知识和操作技能,严格按照操作规程进行操作。

2. 返工返修操作区域应设有明确的标识,操作区域内应保持整洁、安全。

3. 返工返修过程中应使用符合规范要求的工具和设备,确保操作的准确性和安全性。

4. 返工返修记录应保存至少一年,便于追溯和分析。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、引言返工返修是指在产品创造过程中,由于生产工艺、材料质量或者操作失误等原因,需要对产品进行修复或者重新加工的过程。

返工返修管理规范的目的是确保返工返修过程的规范性和有效性,以提高产品质量和客户满意度。

二、适合范围本规范适合于所有需要进行返工返修的产品,包括但不限于电子产品、机械设备、汽车零部件等。

三、返工返修流程1. 返工返修申请(1) 当发现产品存在质量问题或者不符合规范要求时,操作人员应即将向质量部门报告,并填写返工返修申请表。

(2) 返工返修申请表应包括以下内容:产品名称、问题描述、返工返修原因、返工返修工艺及所需材料等。

2. 返工返修评估(1) 质量部门应对返工返修申请进行评估,确定是否需要进行返工返修。

(2) 返工返修评估应考虑以下因素:产品质量影响程度、返工返修成本、返工返修周期等。

3. 返工返修方案制定(1) 根据返工返修评估结果,质量部门应制定返工返修方案。

(2) 返工返修方案应明确返工返修工艺、所需材料、返工返修人员及时间计划等。

4. 返工返修执行(1) 质量部门应将返工返修方案交给生产部门执行。

(2) 生产部门应按照返工返修方案进行返工返修操作,并记录返工返修过程中的关键数据。

5. 返工返修验证(1) 完成返工返修后,质量部门应对修复后的产品进行验证。

(2) 返工返修验证应包括以下内容:产品功能测试、外观检查、性能指标检测等。

6. 返工返修记录(1) 质量部门应对返工返修过程进行记录,包括返工返修申请表、返工返修方案、返工返修执行记录、返工返修验证报告等。

(2) 返工返修记录应归档保存,以备日后参考和追溯。

四、返工返修管理要求1. 人员培训(1) 进行返工返修的人员应接受相应的培训,熟悉返工返修流程和操作规范。

(2) 培训内容应包括产品质量要求、返工返修工艺、操作规程等。

2. 返工返修设备和工具(1) 返工返修过程中使用的设备和工具应符合相关标准要求,且定期进行维护和检验。

返工产品管理规程

返工产品管理规程

1目的明确返工操作流程,确保产品质量。

2范围适用于本公司所有产品的返工处理。

3定义/缩略语3.1返工:指为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。

4职责4.1耗材生产部:负责物料计划的提出和返工实施。

4.2技术工艺课:负责返工方案的设计。

4.3品质部:负责不合格品判定;过程监控,产品检验和放行。

5流程图无6内容6.1返工评估6.1.1当生产过程中出现异常时应按《耗材不合格品管理程序》进行报告和处理。

6.1.2不合格品(黑点、缺料、气泡等)经确认返工可使用不影响产品品质或使用效果的可以返工,不合格品经确认返工后不能达到品质要求或影响使用效果的可进行报废处理,按《不合格品处置流程》进行。

6.1.3经确认通过适当处理可符合质量要求且具有经济上的可行性时方可进行返工处理。

只有确认没有受到污染的产品方可实施返工。

6.2返工的实施6.2.1当不合格品进行返工时,根据《不合格品处理单》返工要求由生管课开《返工通知单》给到耗材生产部进行处理。

6.2.2生产部接到返工通知后,按需设置独立的产品返工作业区域,返工产品处理由生产部指定人员负责,并注明标识以标明产品的返工身份。

现场应按照清场要求检查完全合格,准备好相关记录、物料等,方可开工。

6.2.3需要时,按照批准意见重新申领空白批记录。

各相关部门认真做好详细的返工记录,包括返工过程、返工产品数量和完工后数量、返工人员、相关需记录的参数等信息,相关必要的凭证如清场合格等应附于记录中。

6.2.4返工过程必须严格按照经批准的方案进行,并应遵循所有的生产管理的要求,生产车间和质量部应加强生产过程的监控以保证返工品质量。

6.2.5凡需更换包装的产品返工,返工后的产品批号、生产日期、保质期均必须与返工前完全一致6.2.6返工完成后,应按照要求严格审核返工记录,并按记录管理要求由QA审核、存档,并作为放行的依据之一。

6.2.7按常规产品入库。

6.3返工产品检验6.3.1返工产品按《耗材不合格品管理程序》请检,必要时,需增加检验样品数量。

返工管理制度模板

返工管理制度模板

返工管理制度模板一、总则为规范公司内部返工管理流程,保证产品质量、提高生产效率,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有返工活动。

三、返工定义返工是指在生产过程中发现产品不符合标准、规范要求,需要重新加工、修补、调整的活动。

四、返工责任1. 生产部门负责对返工产品进行分类、原因分析,并确定责任单位。

2. 品质部门负责对返工产品进行检验、验收。

3. 经理部门负责返工产品的审批。

五、返工流程1. 发现问题:生产过程中任何一员工发现产品存在质量问题,应立即通知品质部门。

2. 品质部门确认:品质部门接到通知后,应立即对产品进行检验确认质量问题。

3. 返工申请:经品质部门确认问题后,生产部门填写返工申请表,包括返工原因、处置方式、预计返工时间等。

4. 返工审批:经理部门主管对返工申请进行审批。

5. 返工实施:生产部门按照返工申请进行返工操作。

6. 返工验收:返工完成后,品质部门进行返工产品的全面检验,确认符合标准后进行验收。

六、返工分类1. 工艺流程返工:生产过程中因工艺流程不规范或人为失误导致产品不良,需返工。

2. 材料问题返工:因原材料供应商或仓储管理问题导致产品不良,需返工。

3. 设备故障返工:因设备故障导致产品不良,需返工。

4. 外包加工返工:由外包加工厂处理的产品出现质量问题,需返工。

七、返工记录1. 生产部门需对每次返工进行记录,包括返工原因、返工产品数量、返工时间等。

2. 品质部门对每次返工进行验收记录,包括验收时间、验收结果等。

八、返工考核1. 对于返工次数、原因较多的生产岗位和个人,进行返工管理考核,对责任单位进行返工管理奖惩措施。

2. 对于长期存在返工问题的产品,品质部门对应产品进行改善方案制定及执行。

九、返工成本1. 生产部门对每次返工进行成本核算,包括人工、材料、设备等。

2. 各部门要注意返工成本控制,减少不必要的返工。

十、返工改进1. 品质部门根据返工记录,进行返工原因、频次分析,提出改进建议。

返工管理规程

返工管理规程

1.目的:对需返工的原材料、半成品、成品加以控制和管理。

2.范围:需返工的物料、半成品及成品。

3.职责:生产部、研发部负责此项工作的具体实施,品保部负责监督本规程执行。

4.内容:4.1物料:在原材料检验过程中,质量检验员如发现不合格的原材料,立刻通知采购人员,让其与供方联系进行退货或换货,换货后的原材料须经检验合格后方可入库。

外购的物料考虑到设备和成本因素,一般不进行返工操作。

个别不符合验收标准的物料,在不影响产品质量和使用的前提下,采购人员提出降级使用的报告,经品保经理审核、管理者代表批准可以降级使用。

4.2中间产品:在生产过程中当生产操作人员发现前一道工序的个别产品有不合格时,交相关工序生产操作人员返工,返工后的中间产品须经质量检验员检验确认合格后,方可进行下道工序的操作。

生产过程中检验判定批量产品不合格时,应及时不合格标签标识,由管理者代表在《不合格品处理申请报告》上签字确认。

批量产品的返工方法必须首先经研发部负责人进行验证返工的方法可行后,同时经生产部经理确认后,经品保部经理审核,管理者代表审批后,以书面的返工指令交由生产经理安排生产人员进行返工。

返工后,将产品连同相关记录交还于品保部按照中间产品的标准进行复检,复检合格后方可入库。

返工后的中间产品再次检验不合格时,应及时红色不合格标签标识,由管理者代表在《不合格品处理申请报告》上签字确认。

4.3成品:在成品检验过程中发现不合格项目时,品保部将检验结果通知研发部和生产部,研发部根据不合格的项目类别,研究是否进行返工以及具体返工的方法,必要时进行返工前的验证,由研发人员填写《返工通知单及返工操作记录》,具体提出返工的方法及达到的预期结果,同时经生产部经理确认可行,品保部经理审核,经管理者代表批准后,交生产经理安排返工。

返工后,将产品连同相关记录交还于品保部按照成品的出厂标准进行复检,复检合格后方可入库、发货。

返工后的产品再次检验不合格时,应及时用红色不合格标签标识,由管理者代表在《不合格品处理申请报告》上签字确认。

产品返工流程规范

产品返工流程规范

产品返工流程规范一、引言产品返工是指在产品生命周期中,由于质量问题或客户反馈等原因需要对产品进行重新加工和改进的过程。

一个规范的产品返工流程可以帮助企业有效地管理返工操作,减少浪费并提高产品质量。

本文将介绍一个典型的产品返工流程规范,以帮助企业实现高效的返工操作。

二、流程概述1.问题识别与记录:当发现产品质量问题或客户反馈时,需要及时识别和记录问题,并确保问题描述准确清晰。

2.问题分析与决策:根据问题的性质和严重程度,进行问题分析和评估,并制定解决方案和决策返工的方式。

3.返工计划制定:确定返工的时间、地点和相关资源,并制定详细的返工计划。

4.返工准备:准备所需的工具、材料和设备,并确保返工区域符合安全和环保要求。

5.返工操作:按照返工计划进行实际的返工操作,包括重新加工、更换零部件或进行其他必要的修复。

6.返工检验与测试:在返工完成后,进行必要的检验和测试,确保问题已经得到有效解决,并且产品符合质量标准。

7.返工记录与反馈:记录返工的过程和结果,并及时将返工情况反馈给相关部门和责任人。

8.返工追踪与分析:建立返工追踪系统,对返工情况进行分析和总结,并提出改进措施,以减少返工发生的频率和影响。

三、具体流程规范1.问题识别与记录在发现产品质量问题或客户反馈时,责任人或相关人员应及时将问题记录下来,并详细描述问题的性质、发生时间和地点等信息。

2.问题分析与决策责任人或相关人员根据记录的问题,进行问题分析和评估,确定问题的严重程度,并制定相应的解决方案或决策是否需要进行返工。

3.返工计划制定对于需要进行返工的问题,责任人或相关人员应制定详细的返工计划,确定返工的时间、地点和所需资源,并安排返工人员的工作。

4.返工准备在正式开始返工之前,返工区域应经过清洁和整理,确保符合安全和环保的要求。

同时,返工所需的工具、材料和设备也应准备齐全。

5.返工操作返工人员按照返工计划进行实际返工操作,遵循操作规程和标准,确保返工的准确性和有效性。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范一、背景介绍返工返修是指对已经生产完成的产品或者组装的部件进行再次加工或者修复的过程。

返工返修管理的目的是确保产品质量,提高客户满意度,并最大限度地减少返工返修的成本和时间。

本文将详细介绍返工返修管理的规范要求。

二、返工返修管理的流程1. 返工返修申请- 任何返工返修活动都应该由相关人员提交返工返修申请,并在申请中提供详细的产品信息、返工返修原因、返工返修方法和所需资源等。

- 返工返修申请应由相关部门或者人员进行评审,并根据评审结果决定是否批准返工返修。

2. 返工返修计划- 批准的返工返修申请应该由相关部门或者人员制定返工返修计划。

- 返工返修计划应包括返工返修的时间安排、所需资源的调配、返工返修的方法和标准等。

3. 返工返修执行- 返工返修应由经过培训和授权的人员执行。

- 在返工返修过程中,应记录返工返修的详细信息,如返工返修的日期、执行人员、使用的工具和材料等。

4. 返工返修验证- 返工返修完成后,应进行验证,以确保产品或者部件符合规定的要求。

- 验证方法可以包括检验、测试、测量等。

5. 返工返修记录和分析- 返工返修过程中产生的记录应进行归档和保存,以备将来参考和分析。

- 对返工返修的原因和频率进行分析,以找出返工返修的根本原因,并采取措施进行改进。

三、返工返修管理的要求1. 返工返修人员的培训- 返工返修人员应接受相关的培训,包括返工返修的方法和标准、操作规程、安全注意事项等。

- 返工返修人员应定期接受培训和考核,以确保其技能和知识的更新和提升。

2. 返工返修设备和工具的管理- 返工返修所使用的设备和工具应定期进行检查和维护,确保其正常运行和可靠性。

- 返工返修设备和工具应有清晰的标识和记录,包括设备的编号、型号、检定日期等。

3. 返工返修标准的制定和更新- 返工返修标准应由专业人员制定,并定期进行评审和更新。

- 返工返修标准应包括返工返修的方法、要求、工序和所需资源等。

返工返修管理规范

返工返修管理规范

返工返修管理规范引言概述:返工返修是指在产品生产或者服务过程中,由于某些原因导致产品浮现质量问题或者不符合标准要求,需要进行修复或者重新加工的过程。

返工返修管理的规范性对于企业的质量管理和客户满意度至关重要。

本文将详细阐述返工返修管理的规范要求,包括返工返修的原因、管理流程、质量控制措施、效果评估等方面。

一、返工返修的原因1.1 产品质量问题:产品在生产过程中可能存在材料问题、工艺问题、设备问题等导致的质量缺陷,需要进行返工返修。

1.2 客户要求修改:客户在使用产品过程中提出修改需求,需要进行返工返修以满足客户的要求。

1.3 设计变更:产品设计存在缺陷或者需要改进,需要进行返工返修以实现设计的要求。

二、返工返修的管理流程2.1 返工返修申请:质量管理部门收到产品质量问题或者客户要求修改的申请后,对申请进行评估,并确定是否需要进行返工返修。

2.2 返工返修计划制定:根据返工返修申请的情况,制定详细的返工返修计划,包括返工返修的时间、人员、工具和材料等资源的安排。

2.3 返工返修执行:按照返工返修计划,对产品进行修复或者重新加工,确保产品符合质量要求和客户要求。

2.4 返工返修记录和追踪:对每次返工返修进行记录,包括返工返修的原因、处理方法、花费的时间和资源等,以便追踪和分析返工返修的情况。

2.5 返工返修效果评估:对返工返修后的产品进行质量检验和客户满意度调查,评估返工返修的效果,并根据评估结果进行改进。

三、返工返修的质量控制措施3.1 返工返修过程的控制:在返工返修过程中,要确保操作人员按照标准操作规程进行修复或者重新加工,避免因操作不当导致新的质量问题。

3.2 返工返修材料和工具的控制:返工返修所使用的材料和工具必须符合要求,并进行严格的检查和管理,避免使用不合格的材料和工具影响修复效果。

3.3 返工返修结果的控制:修复或者重新加工后的产品必须进行质量检验,确保产品符合质量要求和客户要求,避免再次浮现质量问题。

返工管理规程

返工管理规程

1目的为了确保返工产品按正规流程生产和检验,以保证返工产品质量。

2适用范围适用于员工自检、检验员全检及出厂抽检发现的不合格品的处理、返工、复检。

3职责3.1生产管理部负责该文件的制定。

3.2仪器在返工、返修过程参与的的所有部门人员对本制度的实施负责。

4内容4.1不良品的来源和标识4.1.1 员工应对自己生产完的产品做自检,自检发现的不合格品都应贴有不合格品标识。

4.1.2 质量检验人员对检出的不合格品,都应贴上不合格品标识,并在标识上标明产品编码、不良现象、数量、操作人等信息。

4.2 不合格品的处理4.2.1 员工自检发现的不合格品,在一批产品生产结束后,都应交给指定的返修人员,不允许员工对不合格品私自返工。

4.2.2 质量检验人员对于检出的不合格品,在一批产品检验结束后,填写《不合格品记录表》,连同不合格品一起交给返修人员,并将设备放入不良品区。

4.3 不合格品的返工4.3.1 对各工序的不合格品都应指定专人实施返工。

4.3.2 返工人员对不和各品实施返工时,应全面核对图纸,重点确保返工后的设备外观、功能、参数符合工艺要求。

4.3.3 返工人员应对返工产品做标识。

4.3.4 返工完的产品应贴有黄色“已返工”标识,经过生产部门自检合格后,交由质量检验人员进行检验。

4.3.5 返工的结果记录在《不合格品记录表》上。

4.3.6 返工结束后,把返工品《不合格品记录表》送交检验员检验。

4.4 不合格品的复检4.4.1 检验员接收返工品后,应针对返工可能会造成的产品损伤做重点检查。

4.4.2 员工自检出的不合格品,返工后由检验该批次的检验员复检;检验员检出的不合格品返工后仍返回到该检验员复检。

4.4.3 产品复检合格后流入下道工序,各自保留《不合格品记录表》。

产品返工标准管理规程

产品返工标准管理规程

序页/总页:1/2 ****制药有限公司GMP标准文件文件名称产品返工标准管理规程编号:****·****·**** 制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发日期生效日期分发部门制作份数修订号修订日期版本号00目的:规定生产过程中的中间产品、成品中符合返工条件的不合格品的返工、检验、标识和追溯。

范围:与生产有关的所有不影响产品内在质量的不合格半成品、成品的返工。

责任人:生产技术部、质量部、QA、QC、质量受权人。

内容:1返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回之前的工序,采用经验证的生产工艺进行再加工,以符合预定质量标准。

2返工流程2.1中间产品返工2.1.1生产技术部接到质量部的“不合格品通知单”后,对不合格项目(如属水分、装量差异、外观等)通过再处理后可以符合规定的中间产品提出返工处理方法。

2.1.2质量部会同相关部门对生产技术部提出处理方法进行质量分析评估,并报质量受权人或转受权人批准。

2.2 生产部按经批准的返工处理方法在限期内进行返工,在批生产记录中如实记录整个返工过程,QA对返工进行监控和反馈。

2.3 返工后的中间产品要重新检验,经检验合格,该批中间产品才能流入下工序。

2.4 该批返工中间产品进行留样观察2.5 成品返工2.5.1 因包装材料用错版号、打印模糊等造成该成品不合格的由生产技术部提出返工序页/总页:2/2 ****制药有限公司GMP标准文件文件名称产品返工标准管理规程编号:****·***·**处理方法,并报到质量部。

2.5.2 退货产品由物料部照“成品退货管理规程”执行,并报到质量部。

2.5.3 质量部会同相关人员对返工处理方法进行风险评估后,判定不合格的项目可以通过再处理达到符合规定,不影响产品内在质量。

2.5.4 质量受权人或转受权人对返工处理方法进行审核批准。

产品返工管理规程

产品返工管理规程

1. 目的:制定产品返工管理规程,对产品返工进行管理,保证产品符合质量标准并减少损失。

2. 范围:不合格中间产品及未出厂产品的重新加工管理。

3. 责任:工序操作人员、车间主任、生产部部长, QA质监员、QC检验员、质量部部长。

4. 规程:4.1 当不合格品进行返工时,首先填写返工审批单。

返工有以下两种处理方式。

4.1.1 已有批准的书面返工操作规程,车间主任可直接组织返工生产,但应做好返工记录;4.1.2 若为新的返工方式,车间主任应制定书面返工操作规程,填写返工审批单,试验记录及数据应附后。

由生产部部长审核并签字,最后经质量部长批准后执行。

4.2 返工产品必须严格执行返工操作规程,并做好记录。

4.3 返工产品的批号不得改变,并在原批号后加“R”,“R1”表示第一次返工,以此类推。

4.4 返工过程应在QA质监员的监控管理下进行,发现问题及时解决或上报质量部部长。

4.5 必要情况下,在返工前可先做小试,经QC检验合格后,依据试验情况确定返工工艺路线和方法,经质量部长批准后执行。

4.6 返工后的产品,按正常产品进行取样、检验、批准、入库或销毁。

4.7 检验后如不合格,在批准的情况下按上述工作程序重新返工、检验、入库、放行。

21970642.doc 第 2 页共 2 页4.8 返工产品合格批准放行后,按规定对检品留样,并做稳定性试验。

4.9 成品由于只是外包装破损、内包装完好,应经QA质监员检查确认后,必要时由质量部决定是否需重新检验。

进行返工时,对挑出的不合格外包装进行更换,其生产日期、产品批号、有效期均按原包装打印,不得更改,并按规定的批准程序入库和销售。

4.10 因内在质量原因退货和收回的产品,应在QA质监员监督下销毁,不可返工。

涉及其他批号时要同时销毁。

- 2 -。

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广西医疗器械有限公司BG-SMP-002-00产品返工管理规程
产品返工管理规程
一、目的:制定产品返工管理规程,对产品返工进行管理,确保保证产品符合质量体系要求和国家标准。

二、范围:不合格中间产品、出厂产品的召回及其他需要返工的产品。

三、责任:生产研发部,质量管理部。

四、规程:
1、当不合格品进行返工时,首先填写返工审批单。

返工有以下两种处理方式。

1.1 已有批准的书面返工操作规程,车间主任可直接组织返工生产,但应做好返
工记录;
1.2 若为新的返工方式,车间主任应制定书面返工操作规程,填写返工审批单,
试验记录及数据应附后。

由生产研发部部长审核并签字,最后经质量管理部批
准后执行。

2、返工产品必须严格执行返工操作规程,并做好记录。

3、返工产品的批号不得改变,并在原批号后加“R”,“R1”表示第一次返工,以此类推。

4、返工过程应在质量管理部质监员的监控管理下进行,发现问题及时解决或上报质量部部长。

5、必要情况下,在返工前可先做小试,经质量管理部检验合格后,依据试验情况确定返工
工艺路线和方法,经质量管理部批准后执行。

6、返工后的产品,按正常产品进行取样、检验、批准、入库或销毁。

7、检验后如不合格,在批准的情况下按上述工作程序重新返工、检验、入库、放行。

8、返工产品合格批准放行后,按规定对检品留样,并做稳定性试验。

9、成品由于只是外包装破损、内包装完好,应经质量管理部质监员检查确认后,必要时由质量部决定是否需重新检验。

进行返工时,对挑出的不合格外包装进行更换,其生产日期、产品批号、有效期均按原包装打印,不得更改,并按规定的批准
程序入库和销售。

10、因内在质量原因退货和收回的产品,应在质量管理部质监员监督下销毁,不可返工。

涉及其他批号时要同时销毁。

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