内部质量环境审核员培训教程(PPT 96)
合集下载
质量内审员培训讲义ppt课件
批准人:张文
2006 年 1 月 22 日
ISO9001 审核条款
1 月月2
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
10 月
11 月
12 月
5.1,5.2,5.2,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.2,8.4
★
◇◇
5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.3,5.2.2,8.5
★◇◇4.1,4.来自,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.1,8.2.2,8.4,8.5
内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有 效
内审更有利提高质量管理体系运作效果 内审是管理者介入质量管理的重要工具
内审谋划
制定内审方案 年度内审方案
集中式-审核后纠正行动及跟踪在限定时间内 完成。
滚动式-审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆 续展开,审核继续时间较长;重要的 过程和部门可安排多频次审核。
表 5-1 RS 公司质量管理体系内部审核 2006 年度计划(集中式)
△
◇
◇
动力部
6.3,7.5.1,7.5.2
△
◇
◇
财务部
7.2,7.4,7.5.1,8.4
△
◇
◇
前处理分厂 6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3
◇◇
◇
二桥分厂
6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3
负责人
协助人
李刚
各内审员
张文
李刚 李成
各部门负责人 ——
季成
内审员
李刚
环保质量内审员培训50页PPT
3.对系统不会产生重要影响
不合格项的整改
严重不合格:
1.环保质量体系与标准或要求不符
2.造成系统性或区域性严重失效(可能由多个一般不合格构成)
如果确认为严重不合格项,需重新评审体系; 重要进行审核.
一般不合格
1.孤立的人为错误
2.程序或文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 3.对系统不会产生重要影响
--第二、第三方审核之前
内部审核的种类
集中式审核:
分散式审核:
内部审核的主要步骤
1.审核启动 2.文件评审 3.现场审核准备 4.现场审核实施 5.审核报告 6.审核完成及后续活动的实施
1.内部审核的启动
确定审核目的、范围和准则 指定审核组长 选择审核组 确定审核的可行性 与受审核方建立初步联系
如果确认为一般不合格项, 则需开具不符合项单据,进行不符合项的 纠正预防措施的追踪,直至结案.
▪ 观察项
▪ 如果确认为观察项, 则开具不符合单据, 接单部门进行整改并提 供纠正预防的措施,直至改善完毕至结案.
不合格报告的编写
一、不合格项的描述
--在哪里发现(地点)
--发现了什么 (事实)如:文件或记录编号等 --何人执行或在场(职位) --采用专业术语(正规) --为什么不合格(原因) --要便于查找(追溯) --利于的改进(帮助)
格报告)
准备审核结论(汇总分析审核结果) 举行末次会议
举行首次会议
首次会议的目的:
a)确认审核计划 b)简要介绍审核活动如何实施 c)确认沟通渠道 d)向受审方提供询问的机会
首次会议一般议程
主持:管理者代表/审核组长 参加人员:受审核部门负责人、内审组成员、记录人员
议程: a)介绍与会者,包括概述其职责 b)确认审核目的,范围和准则
不合格项的整改
严重不合格:
1.环保质量体系与标准或要求不符
2.造成系统性或区域性严重失效(可能由多个一般不合格构成)
如果确认为严重不合格项,需重新评审体系; 重要进行审核.
一般不合格
1.孤立的人为错误
2.程序或文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 3.对系统不会产生重要影响
--第二、第三方审核之前
内部审核的种类
集中式审核:
分散式审核:
内部审核的主要步骤
1.审核启动 2.文件评审 3.现场审核准备 4.现场审核实施 5.审核报告 6.审核完成及后续活动的实施
1.内部审核的启动
确定审核目的、范围和准则 指定审核组长 选择审核组 确定审核的可行性 与受审核方建立初步联系
如果确认为一般不合格项, 则需开具不符合项单据,进行不符合项的 纠正预防措施的追踪,直至结案.
▪ 观察项
▪ 如果确认为观察项, 则开具不符合单据, 接单部门进行整改并提 供纠正预防的措施,直至改善完毕至结案.
不合格报告的编写
一、不合格项的描述
--在哪里发现(地点)
--发现了什么 (事实)如:文件或记录编号等 --何人执行或在场(职位) --采用专业术语(正规) --为什么不合格(原因) --要便于查找(追溯) --利于的改进(帮助)
格报告)
准备审核结论(汇总分析审核结果) 举行末次会议
举行首次会议
首次会议的目的:
a)确认审核计划 b)简要介绍审核活动如何实施 c)确认沟通渠道 d)向受审方提供询问的机会
首次会议一般议程
主持:管理者代表/审核组长 参加人员:受审核部门负责人、内审组成员、记录人员
议程: a)介绍与会者,包括概述其职责 b)确认审核目的,范围和准则
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程.pptx
— 审核证据可包括:存在的客观事实,访 问的负有责任的人员的陈述;现有的文件记录。
— 审核证据应是事实描述,并可验证,不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019年10-12
谢谢你的阅读
7
b)审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价,以形成 审核发现。
— 审核发现:“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
2019年10-12
谢谢你的阅读
33
第四节 管理体系审核过程的活动
一、审核开始与准备审核阶段 1、确定审核时机; 2、组成审核组; 3、文件审查; 4、制订审核计划; 5、编制审核文件。
2019年10-12
谢谢你的阅读
34
二、现场审核与审核报告阶段 (一)现场审核
1、首次会议; 2、现场审核; 3、审核组内部交流与汇总; 4、与受审核部门沟通。 (二)审核报告 1、审核组起草审核报告及附件; 2、末次会议审核组长宣布审核结果; 3、正式提交审核报告。
内审中常见的缺陷有:
2019年10-12
谢谢你的阅读
31
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核;
b) 内部管理体系审核得不到实施; c) 流于形式; d) 覆盖范围不全; e) 审核策划不充分,计划安排不周全; f) 没有对不符合报告的跟踪; g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
相关方(顾客)定 的标准和运用法律
法规
管理体系标准;组织 的管理体系文件和 运用的法律法规,顾
客投诉等
审核范围
可扩展到所有内 部管理要求
限于相关方(顾客) 关注的标准及要求
— 审核证据应是事实描述,并可验证,不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019年10-12
谢谢你的阅读
7
b)审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价,以形成 审核发现。
— 审核发现:“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
2019年10-12
谢谢你的阅读
33
第四节 管理体系审核过程的活动
一、审核开始与准备审核阶段 1、确定审核时机; 2、组成审核组; 3、文件审查; 4、制订审核计划; 5、编制审核文件。
2019年10-12
谢谢你的阅读
34
二、现场审核与审核报告阶段 (一)现场审核
1、首次会议; 2、现场审核; 3、审核组内部交流与汇总; 4、与受审核部门沟通。 (二)审核报告 1、审核组起草审核报告及附件; 2、末次会议审核组长宣布审核结果; 3、正式提交审核报告。
内审中常见的缺陷有:
2019年10-12
谢谢你的阅读
31
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核;
b) 内部管理体系审核得不到实施; c) 流于形式; d) 覆盖范围不全; e) 审核策划不充分,计划安排不周全; f) 没有对不符合报告的跟踪; g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
相关方(顾客)定 的标准和运用法律
法规
管理体系标准;组织 的管理体系文件和 运用的法律法规,顾
客投诉等
审核范围
可扩展到所有内 部管理要求
限于相关方(顾客) 关注的标准及要求
质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效(符合精益生
产精神) + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便(培训、参阅、沟通) + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形:
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求(符合性)
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行(有效性)
• 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价,经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效(符合精益生
产精神) + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便(培训、参阅、沟通) + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形:
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求(符合性)
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行(有效性)
• 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价,经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程.ppt
2019-10-19
谢谢你的关注
23
2、审核风险——审核过程中的不确 定因素所造成的不正确的审核结果或审 核结论的概率和影响。
2019-10-19
谢谢你的关注
24
整个体系
抽样
样本
审核
审核结果
总体评价 审核结论
汇总 分析
综合信息
— 有风险的过程 任何抽样都可能存在两类风险:一种是弃真,即好的当作 坏的;一种是存伪,即坏的当作好的。
2019-10-19
谢谢你的关注
25
3、如何减少审核风险
(1)合理抽样 a.要有一定的数量; b.分层抽样,适度均衡; c.随机、独立抽样。
(2)掌握客观证据,深入审核 a.以事实为客观证据,有可追溯性的客观证据; b.保持审核深度,注意相关性; c.充分的组内讨论,求得受审核方确认。
2019-10-19
2019-10-19
谢谢你的关注
21
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行,内部审核由组织 管理者授权;
2、管理体系审核有正式的程序和做法; 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
2019-10-19
谢谢你的关注
22
三、管理体系审核是一种抽样的过程,存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动,所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据,因此,抽样要具有代表性、典型 性,对于初次认证审核,部门和过程是不能抽 样的,以确保客观证据的完整性,对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
— 适用的法律、法规和其他要求。
— 其他要求可包括:行业规范、与有关机构的 协定、非法规性指南。
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内部品质环境管理体系审核员培训PPT
Independent Organization
独立机构
认证机构
各类审核的特点
审核种类 实施者
目的
结果
第一方审 组织自已或以 质量管理体系正常运行和改进的需要 组织自我合格
核
组织的名义
声明的基础
第二方审 组织的客户签订后的审核
的名义
促进供方改进质量管理体系
3、审核技巧
• 审核方法和 方式
• 调查方法与 提问技巧
• 观察技巧及 记录要点
4、审核会议
• 小组会议 • 首次会议 • 末次会议
5、审核跟进
• 跟进目的 • 跟进方式
一、审核概论
审核的定义
审核: “为获得审核证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程”
审核时间表
内部审核总时间表
由审核组长编制,在进行内审策划阶段进行确定,管 理层代表审批,内审通知发出时与各部门沟通确认。
各审核小组时间表
根据受审核部门的实际情况,在分组审核前确定,并 在小组首次会议上与受审核部门进行沟通确认。
时间表编写要则
审核小组时间表
确定首次会议时间 按部门或工序将审核分为几个阶段 确定大致需审核的范围,项目 对于生产部的各个工序可抽查,但需列出抽查哪个工序 对部门进行审核时,可按部门的功能再划分 参考相关程序文件及审核清单预估每一阶段审核所需时间 安排审核的时间,预留出吃饭及讨论的时间 根据部门的重要性,排列审核的顺序 考虑各个审核区域的地点分布,车程 如审核时间不足,可对审核员进行分组 大致决定末次会议的时间
健康管理体系内部审核
组织应确保按照计划的间隔对环境管理体系进行内部审核。目的是: a) 判定环境管理体系 1) 是否符合计划的环境管理安排和本标准的要求; 2) 是否得到了妥善的实施和保持。 b) 向管理者报告审核结果。
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合(不合格)项工作报告,注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限,例如:组织的实际 位置,组织单元,受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1)确定审核范围的实质: a)界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b)确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2)确定审核范围的重要性: a)进行审核的基础 b)认证证书和宣传材料的重要内容 c)评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力:审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能,以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够: ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据,审核发现,审核结论 定义间的关系;
❖审核是一个过程,也是把输入转 化为输出的活动;
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性;
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a)由审核委托方和审核组长共同确定 b)审核时用来评价审核证据的依据 c)一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求,合同要求,或行业的专业实施规则。 d)常用的审核准则: --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规,强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
内部质量审核员培训教本(PPT 105页)
17
全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
2001.04.28
18
部分审核
例行审核之外,下列因素也可能导致进行 内部审核:
企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故
2001.04.28
19
审核的内容
审核涉及的活动或区域包括:
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管
到有效运行
作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现
问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善
在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核
作好准备
2001.04.28
10
学习与思考1
提问: 定期进行内部审核有什么作用?
2001.04.28
11
审核的特点
正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
A) 资格:必须是组织任命的内审员 B) 业务范围:无直接责任关系 C) 专业知识:对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调:协调配合,团结合作 E) 为受审核部门所接受
2001.04.28
32
内审员的作用
对质量体系的运行起监督作用 对质量体系的保持和改进起参谋作用 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 在第二、第三方审核中起内外接口作用 对质量体系的有效事实方面起带头作用
2001.04.28
7
第二方审核
质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包
方的依据(7.4)
在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足
事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。
内审员培训讲义PPT
跳转到第一页
5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核:体系建立之时 常规:按预先编制的年计划进行,滚动式,集中式 特殊情况:
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉, 内部环境变化 第二,三方审核之前 证书到期前
跳转到第一页
6
审核的时机和频次
第二方审核:
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全/环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
跳转到第一页
0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境/职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1;4.2;4.3.3;4.4.1;4.4.4;4.5.4;4.6 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.2;4.4.3;4.4.5;4.4.6 ;4.4.7;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7;4.5.1 ;4.5.2; 4.3.1;4.3.2;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7 ;4.5.1
质量 环境管理体系内部审核员培训 ppt
2.寫計劃/
Update Follow up進度 (1hr)
3.Update/Modif y 進行中專案
2020/3/24
2.每週工作性質分配法則
禮拜一二
禮拜三四五
禮拜六日
備註
活力充沛, 衝勁 思考遲頓, 放鬆, 冷靜, 思考
與勇氣兼俱
溝通
(Action, Plan)
(Do)
(Check)
1.大型專案丟球 1.Follow Up 一
2020/3/24
– 想想看你有什麼長期目標 – 想想看人生中最重要的人際關係是什麼 – 想想看你最希望有什麼貢獻 – 重新思索你最希望得到的感受是什麼?平和, 信心,
快樂, 或是... – 列出你認為最重要的三, 四件事 – 假設你只有六個月的生命,想想這星期內你要做些
什麼? – 假設你有至少三, 四十年的生命,這星期內你又要
瑣碎的 多數事物
重要的 少數事物
80% 時間
20% 時間
事倍功半 事半功倍
20% 成效
80% 成效
2020/3/24
Are You Lonely ???
Then call a MEETING!!!
2020/3/24
Group Discussion--
進行很差的會議
進行很好的會議
2020/3/24
緊迫的事
設備故障,生產停擺 重傷害急救
重要的事 員工產生肢體衝突
顧客抱怨 停電 有些電話 有些不速之客到訪
不重要的事 有些會議之出列席
有些無謂的請託 有些臨時的邀約
不緊迫的事
計劃之研擬 技能之提升 公關之促進 問題之調查 健康檢查 有些交際應酬 有些文件之處理 處理屬下之工作 自我干擾 個人嗜好的沈迷
内部质量环境审核员培训教程(PPT96)
❖实施性不合格
❖ 实际操作与体系文件描述不符
❖有效性不合格
❖ 按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要 求
68
不合格的确定
❖根据不合格的程度, 可分为:
❖ 严重不合格 ❖ 轻微不合格
69
❖ 质量/环境严体系重与约不定合的质格量/环境体
系标准或指定的要求不符 ❖ 造成系统性或区域性严重失效的不合
格(可能由多个轻微不合格说明) ❖ 可造成严重后果的不合格
❖同事之间参阅 ❖需要时查阅
62
审核笔记的内容
❖审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 合格事实
❖审核线索
63
❖立即跟不踪确定问题的处理
❖记下来,稍后跟踪 ❖忽略,不考虑
64
不合格的处理
❖记录不合格事实 ❖注意相关事项 ❖同被审核方负责人确认
73
不合格的描述 ❖ 事实的准确观察 (判断)
❖ 在哪里发现
(地点)
❖ 发现了什么
(事实)
❖ 为什么不合格
(原因)
❖ 谁在场
(职位)
❖ 采用专业术语
(正规)
❖ 要便于查找
(追溯)
74
❖注意事项不合格描述
❖ 描述文件的标识/名称 ❖ 描述记录的标识/名称 ❖ 描述相关职位/工位 ❖ 描述设备的编号/名称 ❖ 描述相关的区域 ❖ 描述不符合的原因 ❖ 描述不符合标准条款和文件
• 供应商取消
• 清单更新
42
文件的收集与审 查
❖与被审核范围相关的文件 ❖审核要点中涉及的记录和文件
43
❖明确部门检与查条款表的关的系要求
❖ 依据标准及质量/环境文件要求 ❖ 选择主要的工作内容 ❖ 考虑薄弱环节及部门接口 ❖ 抽样具有代表性 ❖ 注意可操作性
❖ 实际操作与体系文件描述不符
❖有效性不合格
❖ 按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要 求
68
不合格的确定
❖根据不合格的程度, 可分为:
❖ 严重不合格 ❖ 轻微不合格
69
❖ 质量/环境严体系重与约不定合的质格量/环境体
系标准或指定的要求不符 ❖ 造成系统性或区域性严重失效的不合
格(可能由多个轻微不合格说明) ❖ 可造成严重后果的不合格
❖同事之间参阅 ❖需要时查阅
62
审核笔记的内容
❖审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 合格事实
❖审核线索
63
❖立即跟不踪确定问题的处理
❖记下来,稍后跟踪 ❖忽略,不考虑
64
不合格的处理
❖记录不合格事实 ❖注意相关事项 ❖同被审核方负责人确认
73
不合格的描述 ❖ 事实的准确观察 (判断)
❖ 在哪里发现
(地点)
❖ 发现了什么
(事实)
❖ 为什么不合格
(原因)
❖ 谁在场
(职位)
❖ 采用专业术语
(正规)
❖ 要便于查找
(追溯)
74
❖注意事项不合格描述
❖ 描述文件的标识/名称 ❖ 描述记录的标识/名称 ❖ 描述相关职位/工位 ❖ 描述设备的编号/名称 ❖ 描述相关的区域 ❖ 描述不符合的原因 ❖ 描述不符合标准条款和文件
• 供应商取消
• 清单更新
42
文件的收集与审 查
❖与被审核范围相关的文件 ❖审核要点中涉及的记录和文件
43
❖明确部门检与查条款表的关的系要求
❖ 依据标准及质量/环境文件要求 ❖ 选择主要的工作内容 ❖ 考虑薄弱环节及部门接口 ❖ 抽样具有代表性 ❖ 注意可操作性
内部质量环境审核员培训教程(PPT 96)
73
不合格的描述 ❖ 事实的准确观察 (判断)
❖ 在哪里发现
(地点)
❖ 发现了什么
(事实)
❖ 为什么不合格
(原因)
❖ 谁在场
(职位)
❖ 采用专业术语
(正规)
❖ 要便于查找
(追溯)
74
❖注意事项不合格描述
❖ 描述文件的标识/名称 ❖ 描述记录的标识/名称 ❖ 描述相关职位/工位 ❖ 描述设备的编号/名称 ❖ 描述相关的区域 ❖ 描述不符合的原因 ❖ 描述不符合标准条款和文件
❖质量第/环一境审章核的审定义核总论
❖ 质量/环境审核的类型 ❖ 质量/环境审核的目的 ❖ 质量/环境审核的特点 ❖ 审核的基本程序 ❖ 年度审核进度的安排
4
审核定义 ❖定义(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000)
❖ 为获得审核证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
70
轻微不合格
❖ 孤立的人为错误 ❖ 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严
重 ❖ 对系统不会产生重要影响
71
不合格的判断
❖依据客观证据 ❖确定不符合标准的条款 ❖确定不符合相关的文件要求
72
不合格判断 ❖ 是不是孤立次要的问题?
❖ 这项不合格是否过于频繁的发生 ❖ 是严重的还是轻微的? ❖ 是否有足够的事实支持我的发现? ❖ 需要采取什么样的纠正措施? ❖ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?
• 提出恰当的问题
WHAT WHY WHERE WHEN WHO HOW
57
提问与聆听 (2)
❖正确的提问方式
开放型
请你谈谈不合格品处理的要求。
不合格的描述 ❖ 事实的准确观察 (判断)
❖ 在哪里发现
(地点)
❖ 发现了什么
(事实)
❖ 为什么不合格
(原因)
❖ 谁在场
(职位)
❖ 采用专业术语
(正规)
❖ 要便于查找
(追溯)
74
❖注意事项不合格描述
❖ 描述文件的标识/名称 ❖ 描述记录的标识/名称 ❖ 描述相关职位/工位 ❖ 描述设备的编号/名称 ❖ 描述相关的区域 ❖ 描述不符合的原因 ❖ 描述不符合标准条款和文件
❖质量第/环一境审章核的审定义核总论
❖ 质量/环境审核的类型 ❖ 质量/环境审核的目的 ❖ 质量/环境审核的特点 ❖ 审核的基本程序 ❖ 年度审核进度的安排
4
审核定义 ❖定义(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000)
❖ 为获得审核证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
70
轻微不合格
❖ 孤立的人为错误 ❖ 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严
重 ❖ 对系统不会产生重要影响
71
不合格的判断
❖依据客观证据 ❖确定不符合标准的条款 ❖确定不符合相关的文件要求
72
不合格判断 ❖ 是不是孤立次要的问题?
❖ 这项不合格是否过于频繁的发生 ❖ 是严重的还是轻微的? ❖ 是否有足够的事实支持我的发现? ❖ 需要采取什么样的纠正措施? ❖ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?
• 提出恰当的问题
WHAT WHY WHERE WHEN WHO HOW
57
提问与聆听 (2)
❖正确的提问方式
开放型
请你谈谈不合格品处理的要求。
质量环境内审员培训教材共76页
质量环境内审员培训教材
1、战鼓一响,法律无声。——英国 2、任何法律的根本;不,不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律,也 ----即 明示道 理。4、一个国家如果纲纪不正,其国风一 定颓败 。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等,但是在法律 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路,那么,任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远,吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应,言行相称。——韩非
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
❖内部审核
第一方审核(内审)
8
❖质量/环境第体二系标方准所审要核求
❖ 提供选择、评价和认可供应商的论据
❖ 帮助供应商改进其质量/环境体系
❖ 增加双方对质量/环境要求的相互了 解
❖建立“供应链式调节”,向 JIT、
TQM发展
9
❖建立公司第应三达到方的审最低核标准
❖获得注册证书 ❖减少顾客与供方不必要的开支 ❖有助于公司的市场竞争力 ❖寻求专业的帮助
❖ 是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购/外协供应商
❖看什么 (LOOK AT) -- 要点
❖ 合格供应商挡案
❖找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
❖ 是否包括规定的记录 ❖ (供应商评定记录, 进货检验记录,质量/环境部门47监
❖提前通知审受核审前核部沟门通
❖审核组内部会议(必要时)
❖审核准备情况 ❖讨论疑难问题 ❖提出注意事项
❖审核的方审法核的策略
❖按部门 -- 考虑涉及的主要活动
❖
及涉及的相关条款
❖按条款 -- 考虑涉及的部门
❖审核的路线
❖自上而下
❖自下而上
❖随机
38
审❖某核一路部门线审核(路1线)
自 上
❖ 前台预订
自
而 ❖接待服务
下
而
下 ❖入住服务
上
❖ 退房
39
❖审某核一活路动线的审(核2路)线
自 上
❖接收预订信息
内部质量/环境审核员 培训教程
深圳市康达信管理顾问有限
公司 深圳市康达信管理顾问有限公司
1
❖ 学会编写审课核计程划目、检的查表、不合
格项报告、不合格项的改进、内审 报告 ❖ 学会现场审核
2
目录 ❖第一章 审核总论
❖第二章 审核准备 ❖第三章 审核的实施 ❖第四章 审核报告 ❖第五章 审核的跟踪
3
51
❖执行计审划核过程的控制
❖保持进度 ❖协调气氛 ❖保持客观 ❖审定结果
52
审核路线的展开 ❖
❖
录
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
❖
实施
记
❖
记录
❖
记录
相关活动
相关文件 相关文件
实施 实施
❖ 部门职责 相关活动 记录
相关文件 实施
❖
记录
相关活动
相关文件
实施
53
❖依据检检查表查并表考虑的灵使活性用
标准要求 文件要求
现场审核(面谈\提问\ 观察\抽样\验证)
25
年度内部审核进度 计划
月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
已审核
已制定措施
措施已实施
已验证
26
第二章 审核准备
❖ 确定审核组 ❖ 编制审核实施计划 ❖ 制订检查表 ❖ 审核前沟通
27
审核组的确定
❖管理者代表任命审核组长及成 员
❖ 至少每年一次 ❖ 包括标准所有适用的要求
17
❖例行审核部之分外,审下核列因素也可
能导致进行内部审核:
❖组织变化 ❖市场反馈 ❖重大质量/环境不合格
18
❖审核涉及审的活核动范或区围域包括: ❖组织机构 ❖管理、运作和质量/环境体系的程序 ❖人员、设备和材料资源 ❖工作区域和过程 ❖正在生产的产品 ❖工作产生的记录 ❖文件、报告和记录的保管
❖质量第/环一境审章核的审定义核总论
❖ 质量/环境审核的类型 ❖ 质量/环境审核的目的 ❖ 质量/环境审核的特点 ❖ 审核的基本程序 ❖ 年度审核进度的安排
4
审核定义 ❖定义(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000)
❖ 为获得审核证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
• 提出恰当的问题
WHAT WHY WHERE WHEN WHO HOW
57
提问与聆听 (2)
❖正确的提问方式
开放型
请你谈谈不合格品处理的要求。
封闭型
▪ 请你谈谈不合格品处理的要求。这份文件是你的吗?
引导型
❖ 你是按主管的要求进行这项工作的,是这样的吗?
58
审核的抽样
随机抽样 适当数量(检查表) 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意
10
❖使质量/环第境体一系方满足审标核准和/或其 它 约定的文件(如合同要求) ❖作为一种重要的管理手段 ❖在第二、三方审核前纠正不足 ❖维持、改进和完成质量/环境体系的需
要
11
❖正规性 审核的特点
❖系统性 ❖独立性 ❖审核是一个抽样的过程
12
审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行
审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
31
❖审审核的核目实的和施范计围划的内容
❖审核依据
❖审核组成员
❖审核详细的日程安排
❖ 首次会议/末次会议时间 ❖ 审核组人员的分配 ❖ 受审核部门及具体时间 ❖ 主要的审核要点 ❖ 审核组内部沟通(每天/末次会议前)
❖拟制/批准人的签字
❖通知(发放)的相关部门
32
❖检查表检的作查用表的编写
❖编制的准备 ❖检查表的基本内容 ❖检查表的要求
13
❖质量/环审境管核理的体系依文据件和规定
❖ISO9001:2000/ISO14001:2004标 准(合适的)
❖法律、法规 ❖合同要求
14
❖接受正式的审专核业培人训员
❖ 具备参加审核的经历 ❖ 与被审核的工作无直接责任 ❖ 经资格确认
15
审核的系统性
❖全部审核 ❖部分审核 ❖后续审核
16
❖ 必须对所有相全关部部门审进行核定期审核
65
❖不合格的不确定合格报告
❖ 不合格的定义 ❖ 不合格的确定 ❖ 不合格的判断
❖ 不合格的描述
❖ 不合格报告
66
❖什么是不不合合格格?的确定
❖没有满足要求
❖合同要求 ❖ISO9001/ISO14001标准 ❖公司质量/环境文件和有关规定 ❖法律、法规要求
67
❖体系性不不合合格格的确定
❖ 质量/环境体系文件与选定的标准、合同要求或 有关法规不符
❖ 组织机构
❖ 管理、运作和质量/环境体系的程序
❖ 人员、设备和材料资源
❖ 工作区域和过程
❖ 正在生产的产品
❖ 工作产生的记录
❖ 文件、报告和记录的保管
36
❖公司的明管确理重审点 核的重点
❖ 已出现的质量/环境问题 ❖ 合同特别要求 ❖ 标准要求的重点 ❖ 上次审核的信息 ❖ 产品/服务的重要性
37
48
❖首次第会三议 章 审核的实施
❖ 现场审核 ❖ 不合格报告 ❖ 审核组会议 ❖ 末次会议
49
❖审核签到 首次会议
❖ 介绍审核组成员 ❖ 介绍审核目的和范围 ❖ 审核计划安排的确认 ❖ 介绍审核的方法和程序 ❖ 问题澄清 ❖ 确认末次会议时间
50
❖ 组长控制审现核的场全过审程核
❖ 审核路线的展开 ❖ 检查表的使用 ❖ 审核技术与诀窍 ❖ 审核的抽样 ❖ 审核的验证 ❖ 做好检查笔记 ❖ 不确定问题的处理 ❖ 不合格的处理
检查表(问题)
回答\事实\记录结果
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
54
❖询问适当技的问术题与诀窍
❖验证对问题的回答 ❖观察实际发生的事情
55
审核的面谈
❖选择合适的面谈对象
❖ 被审核区域/部门的负责人 ❖ 直接责任人/操作者
❖提问策略
❖ 提出恰当的问题 ❖ 正确的提问方式
56
提问与聆听 (1)
33
❖ 指导审核检整个查过程表的路的线作图 用
❖ 明确审核要点和方法
❖ 确保审核的覆盖面
❖ 减少组员之间不必要的重复
❖ 保持审核的方向和节奏
❖ 体现审核的正规化和专业性
❖ 作为审核的记录档案
34
❖了解审核的编范制围 的准备
❖ 确定审核的重点 ❖ 确定审核的策略 ❖ 文件收集和审查
35
❖审核涉及审的活核动的或区范域围包括:
▪ 审核组长的选定
资格 业务范围 工作经验 组织能力
▪ 审核员的选定
❖ 资格 ❖ 业务范围 ❖ 专业知识 ❖ 工作中的协调 ❖ 为受审核部门所接受
28
❖确定审核审的核目的实和范施围计划
❖ 确定审核的方法 ❖ 确定审核的时间安排 ❖ 确定审核组人员的安排
29
❖按部门 -审- 考核虑涉的及的方主法要活动
❖ 依据的质量/环境文件 ❖ 审核区域/部门 ❖ 检查要点 ❖ 验证方法 ❖ 抽样数 ❖ 验证结果(记录)
45
❖ 去 哪 里检查表的地四点 要素
❖找 谁
被审核人
❖ 查什么
检查要点
❖ 如何检查
验证方法 46
❖看什么 (L检OO查K A表T) -案- 要点例 ❖ 合格供应商清单
❖找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
❖同事之间参阅 ❖需要时查阅
62
审核笔记的内容
❖审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 合格事实
❖审核线索
63
❖立即跟不踪确定问题的处理
❖记下来,稍后跟踪 ❖忽略,不考虑
64
不合格的处理
❖记录不合格事实 ❖注意相关事项 ❖同被审核方负责人确认
• 供应商取消
• 清单更新
42
文件的收集与审 查
❖与被审核范围相关的文件 ❖审核要点中涉及的记录和文件
第一方审核(内审)
8
❖质量/环境第体二系标方准所审要核求
❖ 提供选择、评价和认可供应商的论据
❖ 帮助供应商改进其质量/环境体系
❖ 增加双方对质量/环境要求的相互了 解
❖建立“供应链式调节”,向 JIT、
TQM发展
9
❖建立公司第应三达到方的审最低核标准
❖获得注册证书 ❖减少顾客与供方不必要的开支 ❖有助于公司的市场竞争力 ❖寻求专业的帮助
❖ 是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购/外协供应商
❖看什么 (LOOK AT) -- 要点
❖ 合格供应商挡案
❖找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
❖ 是否包括规定的记录 ❖ (供应商评定记录, 进货检验记录,质量/环境部门47监
❖提前通知审受核审前核部沟门通
❖审核组内部会议(必要时)
❖审核准备情况 ❖讨论疑难问题 ❖提出注意事项
❖审核的方审法核的策略
❖按部门 -- 考虑涉及的主要活动
❖
及涉及的相关条款
❖按条款 -- 考虑涉及的部门
❖审核的路线
❖自上而下
❖自下而上
❖随机
38
审❖某核一路部门线审核(路1线)
自 上
❖ 前台预订
自
而 ❖接待服务
下
而
下 ❖入住服务
上
❖ 退房
39
❖审某核一活路动线的审(核2路)线
自 上
❖接收预订信息
内部质量/环境审核员 培训教程
深圳市康达信管理顾问有限
公司 深圳市康达信管理顾问有限公司
1
❖ 学会编写审课核计程划目、检的查表、不合
格项报告、不合格项的改进、内审 报告 ❖ 学会现场审核
2
目录 ❖第一章 审核总论
❖第二章 审核准备 ❖第三章 审核的实施 ❖第四章 审核报告 ❖第五章 审核的跟踪
3
51
❖执行计审划核过程的控制
❖保持进度 ❖协调气氛 ❖保持客观 ❖审定结果
52
审核路线的展开 ❖
❖
录
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
❖
实施
记
❖
记录
❖
记录
相关活动
相关文件 相关文件
实施 实施
❖ 部门职责 相关活动 记录
相关文件 实施
❖
记录
相关活动
相关文件
实施
53
❖依据检检查表查并表考虑的灵使活性用
标准要求 文件要求
现场审核(面谈\提问\ 观察\抽样\验证)
25
年度内部审核进度 计划
月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
已审核
已制定措施
措施已实施
已验证
26
第二章 审核准备
❖ 确定审核组 ❖ 编制审核实施计划 ❖ 制订检查表 ❖ 审核前沟通
27
审核组的确定
❖管理者代表任命审核组长及成 员
❖ 至少每年一次 ❖ 包括标准所有适用的要求
17
❖例行审核部之分外,审下核列因素也可
能导致进行内部审核:
❖组织变化 ❖市场反馈 ❖重大质量/环境不合格
18
❖审核涉及审的活核动范或区围域包括: ❖组织机构 ❖管理、运作和质量/环境体系的程序 ❖人员、设备和材料资源 ❖工作区域和过程 ❖正在生产的产品 ❖工作产生的记录 ❖文件、报告和记录的保管
❖质量第/环一境审章核的审定义核总论
❖ 质量/环境审核的类型 ❖ 质量/环境审核的目的 ❖ 质量/环境审核的特点 ❖ 审核的基本程序 ❖ 年度审核进度的安排
4
审核定义 ❖定义(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000)
❖ 为获得审核证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
• 提出恰当的问题
WHAT WHY WHERE WHEN WHO HOW
57
提问与聆听 (2)
❖正确的提问方式
开放型
请你谈谈不合格品处理的要求。
封闭型
▪ 请你谈谈不合格品处理的要求。这份文件是你的吗?
引导型
❖ 你是按主管的要求进行这项工作的,是这样的吗?
58
审核的抽样
随机抽样 适当数量(检查表) 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意
10
❖使质量/环第境体一系方满足审标核准和/或其 它 约定的文件(如合同要求) ❖作为一种重要的管理手段 ❖在第二、三方审核前纠正不足 ❖维持、改进和完成质量/环境体系的需
要
11
❖正规性 审核的特点
❖系统性 ❖独立性 ❖审核是一个抽样的过程
12
审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行
审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
31
❖审审核的核目实的和施范计围划的内容
❖审核依据
❖审核组成员
❖审核详细的日程安排
❖ 首次会议/末次会议时间 ❖ 审核组人员的分配 ❖ 受审核部门及具体时间 ❖ 主要的审核要点 ❖ 审核组内部沟通(每天/末次会议前)
❖拟制/批准人的签字
❖通知(发放)的相关部门
32
❖检查表检的作查用表的编写
❖编制的准备 ❖检查表的基本内容 ❖检查表的要求
13
❖质量/环审境管核理的体系依文据件和规定
❖ISO9001:2000/ISO14001:2004标 准(合适的)
❖法律、法规 ❖合同要求
14
❖接受正式的审专核业培人训员
❖ 具备参加审核的经历 ❖ 与被审核的工作无直接责任 ❖ 经资格确认
15
审核的系统性
❖全部审核 ❖部分审核 ❖后续审核
16
❖ 必须对所有相全关部部门审进行核定期审核
65
❖不合格的不确定合格报告
❖ 不合格的定义 ❖ 不合格的确定 ❖ 不合格的判断
❖ 不合格的描述
❖ 不合格报告
66
❖什么是不不合合格格?的确定
❖没有满足要求
❖合同要求 ❖ISO9001/ISO14001标准 ❖公司质量/环境文件和有关规定 ❖法律、法规要求
67
❖体系性不不合合格格的确定
❖ 质量/环境体系文件与选定的标准、合同要求或 有关法规不符
❖ 组织机构
❖ 管理、运作和质量/环境体系的程序
❖ 人员、设备和材料资源
❖ 工作区域和过程
❖ 正在生产的产品
❖ 工作产生的记录
❖ 文件、报告和记录的保管
36
❖公司的明管确理重审点 核的重点
❖ 已出现的质量/环境问题 ❖ 合同特别要求 ❖ 标准要求的重点 ❖ 上次审核的信息 ❖ 产品/服务的重要性
37
48
❖首次第会三议 章 审核的实施
❖ 现场审核 ❖ 不合格报告 ❖ 审核组会议 ❖ 末次会议
49
❖审核签到 首次会议
❖ 介绍审核组成员 ❖ 介绍审核目的和范围 ❖ 审核计划安排的确认 ❖ 介绍审核的方法和程序 ❖ 问题澄清 ❖ 确认末次会议时间
50
❖ 组长控制审现核的场全过审程核
❖ 审核路线的展开 ❖ 检查表的使用 ❖ 审核技术与诀窍 ❖ 审核的抽样 ❖ 审核的验证 ❖ 做好检查笔记 ❖ 不确定问题的处理 ❖ 不合格的处理
检查表(问题)
回答\事实\记录结果
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
54
❖询问适当技的问术题与诀窍
❖验证对问题的回答 ❖观察实际发生的事情
55
审核的面谈
❖选择合适的面谈对象
❖ 被审核区域/部门的负责人 ❖ 直接责任人/操作者
❖提问策略
❖ 提出恰当的问题 ❖ 正确的提问方式
56
提问与聆听 (1)
33
❖ 指导审核检整个查过程表的路的线作图 用
❖ 明确审核要点和方法
❖ 确保审核的覆盖面
❖ 减少组员之间不必要的重复
❖ 保持审核的方向和节奏
❖ 体现审核的正规化和专业性
❖ 作为审核的记录档案
34
❖了解审核的编范制围 的准备
❖ 确定审核的重点 ❖ 确定审核的策略 ❖ 文件收集和审查
35
❖审核涉及审的活核动的或区范域围包括:
▪ 审核组长的选定
资格 业务范围 工作经验 组织能力
▪ 审核员的选定
❖ 资格 ❖ 业务范围 ❖ 专业知识 ❖ 工作中的协调 ❖ 为受审核部门所接受
28
❖确定审核审的核目的实和范施围计划
❖ 确定审核的方法 ❖ 确定审核的时间安排 ❖ 确定审核组人员的安排
29
❖按部门 -审- 考核虑涉的及的方主法要活动
❖ 依据的质量/环境文件 ❖ 审核区域/部门 ❖ 检查要点 ❖ 验证方法 ❖ 抽样数 ❖ 验证结果(记录)
45
❖ 去 哪 里检查表的地四点 要素
❖找 谁
被审核人
❖ 查什么
检查要点
❖ 如何检查
验证方法 46
❖看什么 (L检OO查K A表T) -案- 要点例 ❖ 合格供应商清单
❖找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
❖同事之间参阅 ❖需要时查阅
62
审核笔记的内容
❖审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 合格事实
❖审核线索
63
❖立即跟不踪确定问题的处理
❖记下来,稍后跟踪 ❖忽略,不考虑
64
不合格的处理
❖记录不合格事实 ❖注意相关事项 ❖同被审核方负责人确认
• 供应商取消
• 清单更新
42
文件的收集与审 查
❖与被审核范围相关的文件 ❖审核要点中涉及的记录和文件