医疗器械有限公司质量管理制度
医疗器械企业质量管理制度
医疗器械企业质量管理制度一、总则为了加强医疗器械企业的质量管理工作，提高产品质量和安全性，满足市场需求和监管要求，确保医疗器械的安全有效使用，依法合规经营，提高企业整体竞争力，特制定本《医疗器械企业质量管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、管理体系1. 质量管理体系：医疗器械企业应建立、实施和维护一套符合国家法律法规和相关技术标准要求的质量管理体系，确保产品的质量和安全性。
2. 组织结构：医疗器械企业应设立质量管理部门，负责质量管理工作的组织、指导和协调，确保管理体系的有效实施。
3. 质量目标及政策：医疗器械企业应制定质量目标和政策，明确质量管理的原则和要求，确保全员了解和遵守。
三、质量管理流程1. 产品设计与开发：医疗器械企业应建立健全的产品设计与开发过程，确保产品的安全性、有效性和符合性。
2. 原材料采购与控制：医疗器械企业应建立供应商评价制度，严格把控原材料的质量，并建立追溯体系，确保原材料的来源可追溯和质量稳定。
3. 生产过程控制：医疗器械企业应建立、实施和维护生产过程控制程序，确保生产过程符合要求，避免产品出现质量问题。
4. 检验与测试：医疗器械企业应建立健全的检验与测试流程，确保产品符合标准要求，并建立质量记录，便于追溯。
5. 售后服务与投诉处理：医疗器械企业应建立健全的售后服务体系，加强对产品使用情况的监测和评价，及时处理客户投诉并做好记录。
6. 变更管理：医疗器械企业应建立变更管理制度，对产品设计、工艺、原材料等进行有效控制，确保变更符合法规要求。
7. 不良品管理：医疗器械企业应建立不良品管理程序，对产品不合格、不良的情况进行记录、报告和处理，确保不良品不流入市场。
8. 内部审核与监督：医疗器械企业应建立内部审核与监督机制，定期对质量管理活动进行检查和评估，及时发现问题并进行纠正。
四、质量管理文件1. 质量手册：医疗器械企业应制定和不断完善质量手册，将质量方针和政策具体化，为质量管理活动提供指导。
医疗器械经营企业质量管理制度
XXXXXX医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度企业负责人:XXXXXXX年XX月XX日制定目录1、质量方针和管理目标；2、相关人员的质量管理职责；3、质量否决的制度;4、购进管理制度；5、质量验收管理制度;6、仓库保管、养护管理制度；7、销售管理制度；8、出库复核管理制度；9、运输管理制度；10、质量跟踪、售后服务管理制度；11、不合格、退货产品管理制度；12、设施设备管理制度;13、质量事故、质量投诉管理制度;14、医疗器械不良事件报告制度15、人员培训管理制度;17、文件、资料、记录管理制度.一、质量方针和管理目标一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量，提高服务质量。
二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律，法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导，督促制度的实施,公司实行总经理负责制,对器械质量管理工作全面负责，企业负责人为第一责任人、质量管理员为第二责任人,具体负责公司经营各环节的质量工作。
三、各级质量责任制企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负全面责任，企业负责人为第一责任人、质量管理员为第二责任人,负责安排，督促、检查、开展和实施。
二、相关人员的质量管理职责一、总经理质量责任企业负责人应认真贯彻执行中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
二、进货人员的质量责任1、必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2、不购进伪劣产品。
3、对采购的产品负有质量责任三、保管养护人员的质量责任1、做好库存产品的保管养护工作.2、对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录.3、发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。
医疗器械经营企业质量管理制度范文(3篇)
医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理，保证医疗器械的质量和安全性，提升企业的竞争力和用户满意度。
二、质量方针和目标1. 质量方针：优质、安全、可靠、持续改进。
2. 质量目标：满足用户需求，提供优质产品和服务；确保医疗器械的质量和安全性；持续改进质量管理系统，提升绩效和效益。
三、组织结构1. 企业质量委员会：由企业领导和相关职能部门负责人组成，负责制定和审查质量管理制度。
2. 质量管理部门：负责制定和实施质量管理制度，监督和评估各部门的质量管理工作。
3. 各部门：按照质量管理制度的要求，负责落实企业的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 质量目标管理（1）确定质量目标和指标；（2）制定具体的实施计划和措施；（3）定期评估和监控质量目标的达成情况；（4）及时调整和改进质量管理措施。
2. 质量控制管理（1）建立并完善医疗器械质量控制标准和流程；（2）建立质量检验和测试的规范和程序；（3）严格控制产品质量，确保符合相关法规和标准；（4）制定产品召回和退货的管理流程；（5）建立供应商质量管理制度，确保供应商的产品质量可靠。
3. 过程管理（1）制定产品生产和销售的过程控制标准和程序；（2）建立并实施员工技能培训和管理制度；（3）确保过程中的关键控制点得到有效管控；（4）建立并实施问题分析和解决的流程；（5）持续改进过程管理，提高工作效率和产品质量。
4. 客户满意管理（1）建立客户满意度评价和反馈机制；（2）及时回应客户投诉和需求；（3）定期进行客户满意度调查，并根据结果改进工作；（4）建立并实施产品售后服务管理制度。
五、质量管理的责任和权力1. 企业领导：负责制定和推动质量管理制度的落实，确保质量目标的实现。
2. 各职能部门负责人：负责贯彻执行质量管理制度，确保部门质量目标的实现。
3. 员工：按照质量管理制度的要求，保证自身工作的质量和安全。
六、培训和督导1. 培训：建立员工培训计划，包括质量管理制度、质量控制流程等方面的培训。
医疗器械公司质量管理制度
医疗器械公司质量管理制度医疗器械公司质量管理制度是一套为了确保医疗器械产品质量可靠、安全有效的制度体系。
它涵盖了与质量相关的方方面面，包括从产品设计、原料采购、生产过程控制到产品销售与售后服务等各个环节。
下面我们将具体介绍医疗器械公司质量管理制度的一些重要内容。
首先，医疗器械公司质量管理制度应建立在国家相关法律法规的基础上，并符合国家、行业标准和技术规范。
公司应建立和改进相应的制度、规范和程序，明确质量管理部门及相关人员的职责、权限和要求，确保质量工作的规范性与标准化。
其次，医疗器械公司质量管理制度应包括产品设计与开发阶段的质量管理控制。
对于新产品的设计与开发，公司应建立设计评审、风险分析、可行性研究等程序，确保新产品在设计阶段就能考虑到质量与安全的要求。
同时，对设计变更的管理也要严格执行，确保变更后的产品仍符合质量标准。
第三，医疗器械公司质量管理制度还应涵盖原料采购与供应商管理。
公司应建立供应商评审与管理的制度，对供应商的质量能力进行评估，并与供应商建立长期稳定的合作关系。
对于原料、零部件的采购，公司应建立质量审核和验收程序，确保原料的质量符合要求。
第四，医疗器械公司质量管理制度应包括生产过程的质量管理控制。
公司应建立与产品生产相关的程序和文件，明确生产过程的各项要求和工艺流程。
生产过程中，公司应采取严格的工艺控制、质量检测和产品追溯措施，确保产品的质量可控，并及时发现和纠正生产过程中的问题。
第五，医疗器械公司质量管理制度还应涉及产品检测与验证。
公司应建立产品检测的流程和标准，对产品进行全面的检测和验证，确保产品符合相关的技术规范和标准。
同时，公司还应建立产品质量事故的处理与纠正措施，及时处置质量问题，保证用户权益。
最后，医疗器械公司质量管理制度还应包括销售与售后服务的管理。
公司应建立与销售和售后服务相关的程序和制度，确保产品销售环节的质量控制和售后服务的及时响应。
销售人员应具备良好的产品知识和相关法律法规的培训，以提供专业的服务并确保用户满意度。
医疗器械公司质量管理规定
医疗器械公司质量管理规定一、总则1.1本规定适用于医疗器械公司的质量管理工作。
1.2公司质量管理应遵循相关法律法规和国际标准的要求。
1.3公司应设立质量管理部门，负责质量管理工作的组织和实施。
二、质量体系建立2.1公司应建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件和工作指导文件。
2.2质量体系应涵盖质量方针、质量目标和质量职责等内容。
2.3公司应进行内部审核和管理评审，以确保质量体系的有效性和合规性。
三、风险管理3.1公司应建立风险管理体系，包括风险评估、控制和监测等环节。
3.2公司应对产品开发、生产和使用等环节进行风险评估和控制。
3.3公司应及时处理和报告与产品质量相关的风险事件，保障用户权益。
四、采购管理4.1公司应建立供应商评估和选择的程序，确保采购的器材和材料符合质量要求。
4.2公司应与供应商建立质量保证的合同和协议，明确双方的责任和义务。
4.3公司应对采购到的器材和材料进行验收和检测，确保其质量合格。
五、控制过程5.1公司应建立生产过程和产品质量控制的标准和规程。
5.2公司应制定质量控制计划和检验计划，确保产品质量符合要求。
5.3公司应对生产过程进行监控和记录，及时发现和纠正质量问题。
5.4公司应严格执行产品出厂前的最终检验，确保产品合格后才能发货。
六、客户反馈6.1公司应建立客户反馈管理制度，及时收集和处理客户的投诉和建议。
6.2公司应记录和分析客户反馈数据，以改进产品和质量管理工作。
6.3公司应及时回复客户反馈，解决问题，保障客户满意度。
七、持续改进7.1公司应建立持续改进机制，不断提升产品质量和质量管理水平。
7.2公司应开展内部培训和外部学习，提高员工的质量意识和专业知识。
7.3公司应持续改进质量体系和质量管理工作，提高工作效率和质量控制能力。
八、记录与档案管理8.1公司应建立质量相关的记录和档案管理制度，确保记录的完整和可追溯性。
8.2公司应保留质量记录和档案的一定时间，便于日后的审计和追溯。
医疗器械公司质量管理制度
医疗器械公司质量管理制度一、总则为了加强医疗器械质量的管理，保障人体健康和生命安全，根据国家有关法律法规和行业标准，结合本公司实际情况，特制定本质量管理制度。
本制度适用于本公司医疗器械的采购、储存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理。
二、质量管理机构与职责（一）质量管理机构设立质量管理部，作为公司质量管理的专门机构，负责医疗器械质量管理的各项工作。
（二）质量管理部职责1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章。
2、制定公司的质量方针、目标和质量工作计划，并组织实施。
3、负责医疗器械的质量审核、验收、养护和质量信息管理等工作。
4、对公司员工进行质量教育和培训，提高员工的质量意识和业务水平。
5、处理医疗器械质量投诉和质量事故，对不合格医疗器械进行控制和管理。
三、人员与培训（一）人员要求1、从事医疗器械质量管理、验收、养护、储存等工作的人员，应具有相关专业知识和技能，并经过培训考核合格后方可上岗。
2、质量管理人员应熟悉医疗器械质量管理的法律法规和相关业务知识，具有一定的管理能力和实践经验。
（二）培训与考核1、制定年度培训计划，定期对员工进行法律法规、业务知识和职业道德等方面的培训。
2、培训结束后，对员工进行考核，考核结果作为员工晋升、奖惩的依据之一。
四、采购管理（一）供应商审核1、对供应商的资质进行审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。
2、对供应商的生产或经营条件、质量管理体系、信誉等进行实地考察和评估。
（二）采购合同1、采购医疗器械应签订采购合同，明确质量条款和双方的质量责任。
2、采购合同应包括产品名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准等内容。
（三）采购记录1、建立采购记录，记录采购医疗器械的名称、规格、型号、数量、供应商名称、采购日期等信息。
2、采购记录应保存至医疗器械有效期后两年，但不得少于五年。
五、验收管理（一）验收依据1、国家有关法律法规和行业标准。
医疗器械有限公司质量管理制度
医疗器械有限公司质量管理制度1. 引言医疗器械有限公司，为了提高产品质量和安全性，保障用户的健康利益，建立了质量管理制度，并实施和维护该制度。
质量管理制度是建立在国家法律法规和国际标准基础之上的，以确保产品质量符合国家和行业标准要求，满足客户需求，强化公司管理体系。
本制度适用于医疗器械有限公司开发、生产、销售和售后服务的产品。
2. 运行管理体系1.公司领导层应该推动运行管理体系，为运行提供有力保障。
2.制度文件应该经过审批签发，并向员工全面宣传。
3.运行管理体系应该不断完善，并通过内审和管理评审来改进。
3. 质量目标和计划1.公司应该通过全面了解客户的需求，确定适当的质量目标。
2.制定计划并落实到具体业务，跟踪并评价质量目标实现情况。
3.定期评估和修订质量目标和计划。
4. 质量保证体系1.确保产品从设计到生产全过程符合技术要求和质量标准。
2.根据产品的特性选择合适的检测方法和标准。
3.确保产品能够在使用条件下安全可靠地发挥所设计的功能。
4.评估和控制产品生命周期中可能存在的风险。
5.保障产品在运输、储存、售前售后服务过程中不受到损坏或意外因素的干扰。
5. 质量控制体系1.确保公司生产的所有产品满足相关法律法规和国际标准要求。
2.对生产过程中的所有环节进行控制，确保产品质量。
3.确保所有员工都有足够的技能和知识以支持生产活动。
4.严格按照计划进行出厂检验。
6. 质量问题处理和改进1.确定质量问题的来源，采取适当行动予以解决。
2.对问题进行分析和判定，确保相关变更能够得以纠正。
3.跟进问题的解决情况。
4.改进公司的质量管理程序，并不断提高产品质量和客户服务水平。
7. 培训和活动1.公司应该确保员工都有足够的技能和知识以支持他们所从事的工作。
2.员工应该定期参加培训和活动，以提高工作质量。
3.公司要理解员工的需求和参与程度，并针对这些需求和程度不断改进企业的培训计划和活动。
8. 文件控制和记录管理1.确保公司文件完整、准确、有效，并且必要时进行更新。
新版医疗器械公司质量管理制度
新版医疗器械公司质量管理制度一、目的和适用范围本质量管理制度的目的是确保医疗器械公司的产品和服务符合相关法规和标准的要求，以提供卓越的医疗器械和可靠的服务。
本制度适用于医疗器械公司内部的所有业务和所有员工。
二、质量方针1.提供高质量的医疗器械产品和服务，满足客户需求和期望。
2.不断提升质量管理水平，追求持续改进和卓越品质。
3.严格遵守法律法规和相关标准，确保符合法律要求和合规性。
4.强调团队合作和员工参与，营造积极的质量文化。
三、组织结构和职责1.管理层负责制定和维护质量管理制度，确保其有效实施，对全面质量管理负主要责任。
2.质量管理部负责管理和监督公司的质量管理活动，包括制定和修订相关质量制度、负责培训、审核等。
3.生产部门负责医疗器械的生产过程，确保生产过程符合质量管理制度要求。
4.质量控制部门负责质量控制活动，包括检验、测量、验证等，确保产品符合质量要求。
5.售后服务部门负责售后服务和客户反馈的处理，确保及时解决客户问题并提供满意的解决方案。
四、质量管理活动1.质量计划制定质量计划，包括目标设定、资源调配和质量改进措施等。
2.质量控制执行质量控制活动，确保产品符合质量要求，包括原材料采购、生产过程控制和成品质量检验。
3.质量改进持续改善和创新质量管理方法，提升产品和服务质量，降低质量风险。
4.临床评估进行临床评估和监测，确保产品的安全性和有效性。
5.内部审核定期进行内部审核，审查质量管理制度的有效性，并及时发现问题和改进机会。
6.外部审核接受第三方审核，验证质量管理体系符合相关法规和标准的要求。
7.培训和教育对员工进行培训和教育，提高质量意识和技能，确保能够有效地执行质量管理制度。
五、记录与文档管理1.建立和维护质量相关的记录和文档，包括质量手册、程序文件、记录表格等。
2.确保记录和文档的准确性、可追溯性和完整性。
3.定期审查和修订质量相关的文件，确保其与实际操作一致和最新有效。
六、不符合和纠正措施1.及时发现和记录不符合，进行适当的纠正和预防措施。
医疗器械经营企业质量管理制度范文（二篇）
医疗器械经营企业质量管理制度范文第一章总则第一条目的和依据医疗器械经营企业质量管理制度制定的目的是规范企业质量管理活动，确保产品质量和健康安全。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械经营企业的质量管理活动。
第三条定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤或残疾的设备、仪器、装置、材料。
2. 质量管理：企业为实现质量目标，采取的组织、策划、实施、监测、评审、持续改进等一系列活动。
3. 产品质量：医疗器械产品所具有的符合规定要求、适合预期用途、满足用户需求的特性。
4. 健康安全：医疗器械产品在使用过程中不会对人体造成危害。
5. 监测评审：对质量管理活动进行定期监测和评审，确保质量目标的实现。
第二章质量管理体系第四条质量管理体系的确定1. 医疗器械经营企业应建立和实施符合国家法律法规要求以及ISO9001质量管理体系标准的质量管理体系。
2. 质量管理体系应包括以下基本要素：质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导文件、质量记录等。
第五条质量管理体系的文件控制1. 质量管理体系的文件应有编号、签发日期和生效日期，并进行版本控制。
2. 质量管理体系文件应定期进行审核和更新，并告知相关人员。
3. 新版本的质量管理体系文件应确保已完成替换。
第六条质量管理体系的监测评审1. 医疗器械经营企业应定期进行质量管理体系的监测评审。
2. 监测评审应包括对质量管理体系的运行情况、质量目标的实现情况、质量手册和程序文件的适用性等方面的评审。
第七条不合格品管理1. 医疗器械经营企业应建立不合格品管理制度，明确不合格品的处理程序和责任人。
2. 不合格品应及时进行隔离、封存，并进行不合格品的原因分析和处理。
3. 不合格品的处理结果应做好记录，并报告给相关质量管理人员。
第三章质量控制第八条产品质量控制1. 医疗器械经营企业应制定并实施产品质量控制计划，确保产品的质量符合要求。
2. 医疗器械经营企业应建立合理的产品质量检验和抽样检验制度，确保产品的合格率符合要求。
医疗器械批发公司质量管理制度
一、总则为了确保医疗器械产品的质量和安全，防止不良医疗器械产品的流通，保障人民群众的生命健康，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，结合本公司的实际情况，特制定本制度。
二、质量方针本公司的质量方针是：以人为本，以质量求生存，以创新求发展，以服务求市场，确保医疗器械产品的质量和安全。
三、组织架构1. 成立质量管理部门，负责公司质量管理的全面工作。
2. 质量管理部门设立质量管理负责人，负责质量管理体系的建设、实施、监督和持续改进。
3. 各部门设立质量管理人员，负责本部门的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 建立健全质量管理体系，包括质量方针、目标、组织架构、职责、程序、记录等。
2. 质量管理体系应满足以下要求：（1）符合国家相关法律法规和标准；（2）适用于公司所有医疗器械产品的生产、经营、售后服务全过程；（3）持续改进，不断提高质量管理体系的有效性。
五、质量管理制度1. 质量责任制度（1）公司法定代表人对医疗器械产品的质量承担最终责任；（2）各部门负责人对本部门医疗器械产品的质量负责；（3）全体员工对所负责的医疗器械产品质量承担直接责任。
2. 质量审核制度（1）定期对质量管理体系进行内部审核，确保体系的有效性；（2）对质量管理体系进行外部审核，接受相关部门的监督。
3. 质量验收制度（1）对购进的医疗器械产品进行严格验收，确保产品符合国家相关标准；（2）对验收不合格的产品，及时退回供应商。
4. 质量储存与养护制度（1）按照医疗器械产品储存要求，设置专用储存场所；（2）对储存的医疗器械产品进行定期养护，确保产品质量。
5. 质量信息管理制度（1）建立质量信息管理系统，及时收集、整理、分析和反馈质量信息；（2）对质量问题进行及时处理，防止类似问题再次发生。
6. 质量教育培训制度（1）对全体员工进行质量教育培训，提高员工的质量意识；（2）定期组织质量知识竞赛，激发员工学习质量知识的积极性。
医疗器械质量管理制度(精选10篇)
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度目的：本制度的目的是规范企业内部医疗器械质量管理，保障产品质量安全，提高客户满意度，确保企业可持续发展。
范围：本制度适用于企业内部所有涉及医疗器械生产、销售、售后服务等方面的工作。
制度制定程序：1.确定制度制定的目的和范围；2.收集和整理相关法律法规及公司内部政策规定；3.制定各项制度内容；4.组织制度的审批、签订、颁布和实施；5.对制度进行评估、改进。
制度名称：医疗器械质量管理制度制度范围：包括医疗器械生产、销售、售后服务等方面的工作。
制度目的：规范企业内部医疗器械质量管理，保障产品质量安全，提高客户满意度，确保企业可持续发展。
制度内容：1.医疗器械管理体系2.医疗器械生产管理3.医疗器械销售管理4.医疗器械售后服务管理5.医疗器械质量检测管理6.医疗器械质量事故报告和处理责任主体：1.医疗器械管理部门2.生产部门3.销售部门4.售后服务部门5.质量检测部门执行程序：1.医疗器械管理部门负责制定并推行本制度；2.各部门应按照本制度规定的程序执行相关工作；3.质量检测部门应按照国家相关法规规定进行质量检测和监督管理；4.生产部门应按照国家相关法规规定生产医疗器械。
责任追究：任何违反本制度规定的人员一经查实，将依法予以严肃处理，直至开除职务或追究刑事责任。
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度1. 目的本制度的制定旨在规范企业对医疗器械质量的管理，保障患者和用户的安全和健康，促进企业的可持续发展。
2. 范围本制度适用于企业生产、销售、使用一切类别的医疗器械，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监测设备、手术器械、康复设备等。
3. 制度制定程序制定本制度，需经以下程序：（1）确定制度编制组成员。
（2）收集与医疗器械质量相关的法律法规、标准、行业规范、企业内部政策和管理制度等相关文献，进行资料筛选整理。
（3）组织制度编制组成员对相关文献进行分析和研究，拟定医疗器械质量管理制度。
医疗器械公司质量管理制度全套
一、总则1.1 为了加强医疗器械公司的质量管理，确保产品质量安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合公司实际情况，特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有涉及医疗器械的生产、经营、销售、售后服务等环节。
二、质量管理组织2.1 公司设立质量管理部，负责公司质量管理体系的建设、实施、监督和改进。
2.2 质量管理部直接向总经理汇报，对公司的质量管理工作进行全面负责。
2.3 各部门应设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作。
三、质量管理职责3.1 质量管理部职责：（1）建立健全公司质量管理体系，确保体系有效运行；（2）制定、修订和实施公司质量管理制度；（3）组织质量培训，提高员工质量意识；（4）负责产品质量监督、检验和不合格品处理；（5）负责产品质量事故的调查和处理；（6）负责质量信息的收集、整理和分析。
3.2 部门职责：（1）各生产部门应严格按照工艺规程、操作规程进行生产，确保产品质量；（2）各销售部门应严格按照销售政策进行销售，确保产品质量；（3）各售后服务部门应严格按照售后服务规范进行服务，确保客户满意度。
四、质量管理制度4.1 质量管理培训及考核制度：对员工进行质量意识、质量技能和质量标准等方面的培训，并定期进行考核。
4.2 医疗器械供货企业质量审核制度：对医疗器械供货企业进行质量审核，确保其产品质量符合要求。
4.3 医疗器械购进管理制度：对医疗器械购进进行审核、验收、入库等环节的管理，确保产品质量。
4.4 医疗器械质量验收制度：对医疗器械进行入库验收、销售验收等环节的质量验收，确保产品质量。
4.5 医疗器械在库保管、养护管理制度：对医疗器械进行库房管理、养护、定期检查等，确保产品质量。
4.6 医疗器械出库管理制度：对医疗器械进行出库管理，确保产品质量。
4.7 医疗器械销售管理制度：对医疗器械销售进行跟踪、售后服务等环节的管理，确保产品质量。
4.8 医疗器械运输管理制度：对医疗器械运输进行管理，确保产品质量。
医疗器械企业质量管理制度模板
医疗器械企业质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在确保医疗器械产品的质量，保障公众健康安全，促进企业持续改进和发展。
2. 本制度适用于企业内所有与医疗器械产品相关的研发、生产、检验、销售及售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理部，负责全面质量管理工作。
2. 明确各级管理人员和员工的质量管理职责。
三、质量管理体系1. 建立并维护ISO 13485或等效的质量管理体系。
2. 定期进行内部审核和管理评审，确保体系的有效运行。
四、设计与开发控制1. 设计与开发过程应遵循相关法规和标准，确保产品安全有效。
2. 进行风险管理，确保设计风险得到有效控制。
五、采购控制1. 选择合格的供应商，并建立供应商评价和监控体系。
2. 确保采购的原材料和部件符合规定的质量要求。
六、生产过程控制1. 制定生产操作规程，确保生产过程的标准化和规范化。
2. 对关键工序进行监控，确保产品质量稳定。
七、质量检验与控制1. 建立完善的检验流程，对产品进行严格的质量检验。
2. 对不合格品进行隔离、标识，并采取相应的处理措施。
八、产品追溯与召回1. 实施产品标识和追溯系统，确保产品可追溯性。
2. 制定产品召回程序，一旦发现产品存在安全隐患，立即启动召回。
九、顾客反馈与投诉处理1. 建立顾客反馈和投诉处理机制，及时收集和处理顾客意见。
2. 对顾客反馈进行分析，不断改进产品和服务。
十、培训与意识1. 对员工进行质量管理相关的培训，提高质量管理意识。
2. 定期组织质量管理体系的培训，确保员工对体系的理解和执行。
十一、文件和记录控制1. 建立文件控制程序，确保所有质量相关文件的有效性和可追溯性。
2. 保持记录的完整性，包括设计文档、检验报告、生产记录等。
十二、持续改进1. 定期评估质量管理体系的有效性，制定改进措施。
2. 鼓励员工提出改进建议，持续提升质量管理水平。
十三、附则1. 本制度自发布之日起生效，由质量管理部负责解释。
2. 对本制度的任何修改和补充，需经质量管理部门审核并发布。
公司医疗器械质量管理制度
一、总则为加强公司医疗器械质量管理工作，确保医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
二、组织机构与职责1. 公司设立质量管理部，负责公司医疗器械质量管理的全面工作。
2. 质量管理部的主要职责：（1）贯彻执行国家医疗器械相关法律法规和标准，制定公司医疗器械质量管理制度。
（2）负责公司医疗器械质量体系的建立、实施、监督和改进。
（3）负责公司医疗器械生产、采购、销售、储存、运输等环节的质量控制。
（4）负责对医疗器械生产、销售、使用单位进行质量监督和检查。
（5）负责公司医疗器械质量事故的调查、处理和报告。
三、质量管理要求1. 公司应建立健全医疗器械质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责、程序、记录等。
2. 公司应按照医疗器械的风险等级，制定相应的质量控制措施，确保医疗器械的安全、有效。
3. 公司应加强员工的质量意识教育，提高员工的质量管理水平。
4. 公司应定期对医疗器械进行质量检验，确保产品质量符合国家相关标准。
5. 公司应加强对供应商的管理，确保供应商提供的医疗器械符合国家相关标准。
四、医疗器械采购、验收、销售、储存、运输等环节的质量控制1. 采购：采购部门应选择有资质的供应商，并对其质量管理体系进行审核。
采购的医疗器械应具有合法的注册证明文件。
2. 验收：验收部门应按照国家相关标准和要求，对采购的医疗器械进行验收，确保产品质量。
3. 销售：销售部门应按照国家相关法律法规和标准，销售合格、安全的医疗器械。
4. 储存：储存部门应按照国家相关标准，对医疗器械进行分类、标识、储存和养护。
5. 运输：运输部门应确保医疗器械在运输过程中的安全，避免损坏、污染。
五、质量事故处理1. 发现质量事故时，应立即停止生产、销售和使用该批医疗器械。
2. 质量事故发生后，应及时向相关部门报告，并启动事故调查程序。
3. 调查事故原因，采取措施防止类似事故再次发生。
医疗器械经营企业质量管理制度(三篇)
医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业是一种特殊的企业，其产品涉及到人们的生命安全和健康，因此质量管理尤为重要。
为了确保医疗器械经营企业的质量管理工作能够科学、规范地进行，制定并严格执行一套完善的质量管理制度是十分必要的。
一、质量管理制度的制定和修订1. 质量管理制度的制定和修订应遵循法律法规和相关标准的要求，根据企业的实际情况、特点和需求进行适当调整。
2. 质量管理制度的制定和修订应由质量管理部门负责，并征求相关部门和岗位人员的意见。
3. 质量管理制度的修订应及时进行，并将修订内容通知相关部门和岗位人员。
4. 质量管理制度的修订应经过合法程序，并加强对修订后制度的培训和宣传。
二、质量管理体系的建立和运行1. 医疗器械经营企业应按照国家有关标准要求，建立质量管理体系，并获得合法的质量管理体系认证证书。
2. 质量管理体系的运行应包括组织结构、职责分工、操作程序和质量目标等方面的内容。
3. 质量管理体系的运行应由质量管理部门负责，并进行定期的内部审核和管理评审。
4. 质量管理体系的运行应通过培训和激励机制，确保员工的质量意识和质量责任。
三、供应商和合作伙伴的选择和评价1. 医疗器械经营企业应建立供应商和合作伙伴的选择和评价制度，确保产品质量的可控和可追溯。
2. 供应商和合作伙伴的选择应基于其质量管理体系、质量控制过程和技术能力等方面的考察。
3. 供应商和合作伙伴的评价应定期进行，并记录评价结果，对不合格的供应商和合作伙伴采取必要的措施。
四、设备和仪器的管理和维护1. 医疗器械经营企业应建立设备和仪器的管理和维护制度，确保设备和仪器的正常运行和使用。
2. 设备和仪器的管理和维护应包括设备的验收、维护计划的制定和执行、设备故障的处理等方面的内容。
3. 设备和仪器的管理和维护应由设备管理部门负责，对设备和仪器进行定期的检查和维护，确保其性能和准确性。
五、库存管理和溯源体系的建立1. 医疗器械经营企业应建立库存管理和溯源体系，确保产品的质量可控和可追溯。
医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序
医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序一、质量管理制度1.质量目标和方针-公司设定明确的质量目标，保证产品质量和客户满意度。
-全员参与质量管理，持续改进，提高质量。
2.质量管理组织结构-公司设立质量总监负责质量管理工作，设立质量管理部门协助总监进行日常管理。
-公司明确质量管理人员职责和权限，确保质量管理有效运行。
3.文件管理-公司制定文件管理制度，明确文件的编制、审批、发布和存档的要求。
-文件的修订和废止必须经过相关部门的评审和批准。
4.质量培训-公司制定质量培训计划，确保员工具备必要的职业素质和专业知识。
-进行定期培训和合规考核，提高员工对质量管理的理解和执行能力。
5.过程控制-公司建立产品研发、供应链管理、生产制造、销售和客户服务等各个环节的工作程序和标准操作规程。
-对各个环节进行监管和控制，确保质量过程符合法规和标准要求。
6.供应商管理-公司建立供应商管理制度，对供应商进行评估和审核，确保供应商能够满足公司的质量要求。
-定期对供应商进行评估，及时与供应商沟通和解决质量问题。
7.产品合规性管理-公司建立产品合规性管理制度，规范产品研发、注册、生产、销售和售后服务等环节。
-确保产品符合国家和行业相关法规和标准要求，保证产品安全和有效性。
8.质量风险管理-公司建立质量风险管理制度，进行风险评估和管理，预防和控制质量风险。
-对可能存在的质量风险进行分析和应对措施，并记录和跟踪风险管理的执行情况。
9.质量管理审核和改进-公司定期进行质量管理审核，评估质量管理系统的有效性和适用性。
-根据审核结果制定改进措施和整改方案，持续改进质量管理工作。
二、工作程序1.质量计划编制和执行-对公司质量目标进行分解，制定质量计划，明确各阶段的目标和任务。
-各部门按照计划要求进行执行，并进行进度和质量的跟踪和监控。
2.质量记录管理-对质量管理相关的记录进行管理，包括检验记录、评估报告、售后服务记录等。
-确保记录的准确性和完整性，便于质量问题的溯源和整改。
医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械经营质量管理，保证医疗器械安全、有效、可靠，根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本公司从事医疗器械经营活动，必须遵守国家法律法规，诚实守信，恪守职业道德，为用户提供优质服务。
第三条本制度所称医疗器械，是指用于预防、诊断、治疗疾病，人体损伤修复，替代人体组织、器官的产品。
第四条本公司，主要包括以下内容：质量管理体系的建立与实施、人员与管理、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与服务、不良事件监测与处理、质量记录与质量保证等。
第二章质量管理体系的建立与实施第五条公司应当设立质量管理组织，负责医疗器械经营质量管理工作。
质量管理组织应当由公司负责人领导，并配备相适应的专职或者兼职质量管理人员。
第六条公司应当制定质量管理制度，明确各部门的质量管理职责，制定质量管理的具体措施，并定期对质量管理制度进行审查和修订。
第七条公司应当对员工进行医疗器械法律法规、质量管理制度、操作规程等培训，确保员工熟悉并遵守相关要求。
第八条公司应当建立质量记录，记录内容包括但不限于：采购记录、验收记录、销售记录、服务记录、不良事件监测与处理记录等。
第三章人员与管理第九条公司应当配备合格的管理人员、技术人员和销售人员，确保其具备相应的专业知识和技能。
第十条公司负责人应当具备医疗器械法律法规、质量管理等方面的知识，能够保证公司医疗器械经营质量管理的有效实施。
第十一条公司质量管理人员应当具备医疗器械质量管理、检验、储存等方面的知识，负责监控公司医疗器械经营质量。
第十二条公司销售人员应当具备医疗器械的基本知识，熟悉产品性能、适用范围、禁忌症等相关信息，提供准确、及时的服务。
第四章设施与设备第十三条公司应当具备与经营规模、品种相适应的医疗器械储存、养护设施和设备，确保医疗器械质量安全。
第十四条公司应当保持设施和设备的完好，定期进行维护、保养，确保其正常运行。
医疗器械公司质量管理制度
质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管理制度6、首营品种的质量审核制度7、质量验收、保管及出库复核制度8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度9、不合格商品管理及退货商品管理制度10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度11、不良事件监测及再评价相关制度12、医疗器械召回相关制度13、用户访问制度14、质量信息管理制度15、有关质量记录的管理制度16、有关人员教育培训及考核的制度17、质量管理制度执行情况考核制度18、售后服务管理制度19、卫生和人员健康状况管理制度20、仓库安全防火管理规定21、运输管理制度22、医疗器械质量管理文件管理规定一、质量方针和管理目标为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。
（一）质量方针1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。
2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。
3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。
（二）管理目标结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。
健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。
1、购进产品验收率100%；2、入库商品合格率100%；3、销售出库商品合格率100%；4、购进商品适销率≥90%；5、销售产品退货率≤2%；6、库存商品报废率≤1‰；7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%；二、质量体系审核公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。
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长沙市卓成医疗器械有限公司公司质量管理制度公司名称：长沙市卓成医疗器械有限公司法人代表：吴艳晖公司地址：长沙市劳动东路33号目录一、质量方针和目标管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度质量信息管理制度十三. 有关质量记录的管理制度十四. 质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质管部门负责人为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
公司设专门的质量管理机构——质管部，行使质量管理职能。
在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
质管部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。
三、各级质量责任制企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负全面责任,总经理为第一责任人,分管副总经理为第二责任人，协助总经理工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。
公司质管机构负责人为第三责任人，负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。
按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。
发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。
公司质管机构负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。
质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。
为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。
质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。
业务部门经理应认真贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》和医疗器械商品质量管理有关法律法规。
坚持质量第一的原则，应从检测手段齐备，质量稳定可靠，具有法定资格的单位购进和补充货源，严禁从证照手续不齐的集贸市场购进，搞好质量跟踪调查，分析总结质量管理工作，确保公司商品质量和工作质量。
销售（业务）员负责公司商品批发经营环节过程中的全部质量管理工作。
熟悉公司库存商品结构和商品质量情况，积极主动向销售对象宣传介绍公司商品类型。
随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求，及时向经理汇报并反馈质检部门提出合理化建议，如客户对商品质量有不同意见，应配合有关人员进行妥善处理。
采购员负责医疗器械商品的采购调入，是公司医疗器械商品质量管理的第一关，必须严格把好，认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准，树立质量第一的观念，按公司经营情况有计划地组织货源。
严格审查供货单位的法定资格，了解掌握供方的生产规模，检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。
营业员要严格执行公司公开向社会开展全方位的承诺制度，维护公司声誉，树立企业形象，营业人员对顾客应正确按商品性能、用途、用法、注意事项进行宣传，实事求是，不夸大解释。
主动听取顾客对商品质量和服务态度的意见和建议。
保管员负责本类在库养护，质量管理，积极配合质管科对库存商品进行的质量抽查和全面检查，如实提供商品的质量变化情况。
发现质量发生变化时，应及时向质检部门汇报，防止质量事故的发生。
复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。
养护员在质管部门的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。
负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。
定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。
四、质量否决制度公司对全体员工加强法规教育，提高质量意识，认真贯彻执行《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律、法规，对本公司所经营的商品质量负责，对质量存在的问题、不合格产品，质检部门必须坚持予以否决，及时报公司领导，通知业务部门，仓储部门执行。
对购进、调入、销售和退出、退回的医疗器械等，按照医疗器械商品标准的合法性、安全性、有效性，对商品认证、验收、检验、养护、验发，在查询中发现商品内在质量、外观质量、包装质量等不合格时，采取停止入库、停销、退货和换货，封存或销毁的否决权。
各科室、部门负责按本部门各环节、各岗位的工作要求，对影响商品质量、工作质量、服务质量的行为和问题，都应予否决，并视情况给予罚款，降职降薪等处罚。
公司各级领导和员工必须要树立“质量第一”的思想，认真学习和更新知识，规范服务道德，职业道德，做到懂业务，会经营。
公司经理要大力支持有关部门提出对工作质量，产品质量实行的否决，做好思想工作和协调工作。
经理室、业务部门、质管储运部门要互通医疗器械质量变化的信息，减少因质量造成的损失。
五、业务经营质量管理制度组织员工学习和贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、《经济合同法》、《广告管理办法》等法律法规，确保经营过程中的商品质量。
业务经营质量管理，必须全员参加，各部门各岗位员工各司其职，各尽其责。
严格审查购、销对象的法定资格。
购进的医疗器械应是合法企业，具有生产许可证或经营许可证，具有法定的质量标准，应有医疗器械产品注册号，包装和标识符合有关规定和储运要求。
广泛收集商品质量信息，搞好市场调研和预测，库存结构要求合理，常用品种不能断档。
商品到库，质检人员必须认真仔细按照规定程序进行外观验收，做好记录，质量合格填写《质量验收合格通知单》方能入库。
仓库保管员，应按质量验收合格通知单认真清点、登记、收货、按照规定分类、分库储存，保管养护。
销售人员要依据法律、法规，对要货单位及顾客正确介绍商品的性能、用途、用法，不得夸大宣传，滥行推销。
签订购、销合同时，应明确质量条款，经部门经理审核后交公司质检科按月装订，并检查执行情况。
财务部在付款时，首先由业务部门负责人审核增值税发票的单位与购货单位是否相符，单价是否准确，要审核发票是否合法、合规,并应查看质检科填写的《质量合格通知单》，财务部方能付款。
各种凭证、票据、记录、表册，要按照规范制度，按规定程序流转和保存，分析和利用。
六、首次经营品种质量审核制度首次向生产厂和批发经营企业购进的医疗器械，必须索取“一证一照”，确认供货单位的法定资格，了解履行合同的能力，签定质量保证协议，索取其批准文号，注册商标，质量标准和质量合格证书。
凡首次经营的品种，必须由进货人详细填报“首次经营品种审批表”，经业务、质检部门审核后，报公司经理审批执行。
在完成以上1-2项程序后，方能由进货人员同供货方签订质量条款和购销合同。
首次经营品种入库前暂放待验区，除由质检人员检查外观质量外，还应视情况做定性检查检验。
确认质量无问题方能正式入库。
首次经营品种，应作为试销，试销期一般定为一年,在试销期内，业务部门要做好市场需求调查，了解发展趋势。
收集用户评价意见，做好查询处理记录。
质检部门要建立首营品种质量档案，定期分析研究商品质量的稳定性和可靠性。
首次经营品种试销期满后，由业务部门提出试销总结报告。
经质管部门审核后，报经理批准转为正式经营商品。
每半年由业务部门和质管部门检查一次首营品种的审核管理制度的执行情况，并作好记录备查。
七、质量验收、保管、养护及出库复核制度为了保证医疗器械安全、有效，公司经营的商品必须经过验收签字，保管入库，在库养护及出库复核等管理过程，具体规定如下：商品的质量验收制度：入库验收在待验区内进行，应按规定对商品的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对，逐批进行验收并做好验收记录，记录应完整，字迹清楚，结论明确，并保存五年，验收结束后应尽量恢复原状，合格商品交分类保管员登记入库。
（2）因进货手续不全，无合格证或无合法依据的来货不得验收。
在验收中发现质量可疑，结论为不合格的商品应拒绝入库，并填写“商品拒收报告单”，上报公司经理并抄报业务、储运和财务部门。
（3）销售退回商品应先查清退货原因后再进行验收。
（4）验收时应先进行外观检验和性能的检验。
外观检验包括金属器械的电镀层，仪器设备的油漆涂复层，铝制品的电化学氧化膜等色泽、光洁度的检验；商品外形、尺寸、形状的测量检验；零件及附件的清点（随机文件、配件、原理图、说明书、保修卡）等等。
并根据使用要求进行连续操作检验；利用测试仪器对产品的性能进行参数测量。
商品的保管养护制度：公司商品保管、养护人员在质管部的指导下，全面负责在库商品的保管、养护和质量检查工作。
公司设立养护室，按规定配备专门仪器，设养护员一名，各类保管员为兼职养护员。
对一般品种每周检查一次，特殊贵商品每月检查一次，并做好养护记录，发现问题及时与质管部联系妥善处理。
保管人员应在质管部的业务指导下，按规范化的仓库管理规定搞好安全防范和商品的分类储存。