生产过程偏差处理管理规程

生产过程偏差处理管理规程

目的：建立生产过程偏差处理的工作标准，在保证产品质量的情况下，对偏差做出正确处理。

范围：生产过程中的一切偏差。

责任人：操作员、车间主任、生产部管理人员、生产部部长、生产副总、QA员、QA主管、质量保证部部长。

内容：

本规程的偏差处理管理，是指生产中出现的可能影响产品质量的偏差的处理程序。

1偏差范围：

1.1物料平衡超出允许范围。

1.2生产过程时间控制超出工艺规程的规定范围。

1.3生产过程工艺条件发生偏移、变化。

1.4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。

1.5产品质量（检验项目、外观）发生偏移。

1.6跑料。

1.7标签实用数与领用数发生差额。

1.8生产中其它异常情况。

2偏差处理原则

出现偏差应及时进行调查，查明原因，判断偏差严重程度、是否会影响产品质量、影响程度如何，然后做出处理决定。同时应提出整改或预防措施，防止再次出现同样的错误。

3偏差处理程序

3.1发现偏差时，发现人应立即报告车间主任及QA员，并由发现人填写偏差处理报告单，写明产品名称、批号、规格、工序、偏差情况（包括发生的过程及原因、地点）、发现人签字、日期。车间主任将偏差处理报告单（一式两份）交给生产部管理人员。

3.2生产部部长、生产部管理人员、车间主任、偏差发现人、操作员、QA员对偏差进行调查，根据调查结果提出处理建议。

3.2.1确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。

3.2.2确认不影响产品质量的情况下进行返工，或采取补救措施。

3.2.3确认不影响产品质量的情况下采取再回收、再利用措施。

3.2.4确认可能影响产品质量，按照《销毁管理规程》（编号SMP-CC-WL-019）进行报废销毁。

3.3生产部在偏差处理报告单上签署处理意见（必要时应验证），一式两份，经生产部部长签字后，交QA科。QA主管会同有关部门负责人审核、批准、签字，一份留QA科，

一份返回车间。

3.4车间按批准的措施组织实施。措施实施过程要在车间主任和QA员的控制下进行，并详细填写偏差记录。

3.5偏差记录、偏差处理报告单附于批记录之后。

4相关事宜

4.1若调查发现偏差批次与该批次前后批次的产品有关连，必须立即通知生产副总及质量保证部部长，并通知停止放行；相关连的产品执行3项下内容。

4.2涉及多批产品的偏差，每份批档案都应有偏差处理报告的复印件。

4.3每半年应对偏差情况做一次总结。为以后的生产计划、工艺设计、文件管理、生产设施的改进提供依据。必要时，应及时修改批生产记录或工艺规程。

附相关记录样张：偏差处理报告单（编号SMP-SC-SG-011-01）

偏差处理记录（编号SMP-SC-SG-011-02）