13.中国药品安全知识库-专业版

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药品注册
指导原则 申请审批 仿制药一致性 审评报告
对CFDA新版《药物刺激性研究技术指导原则》的解读.. FDA指导小企业撰写药品说明书中妊娠和哺乳期项内容.. 生物类似药研发与评价技术指导原则实施和科学问题.. 生物类似药研发与评价技术指导原则实施和科学问题.. 关于举办2015年生物类似药研发与评价技术指导原则..
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药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑 部署仿制药质量疗效一致性评价工作 “仿制药一致性评价的机遇与挑战”研讨会成功在北.. 仿制药一致性评价进入思辨期 提升仿制药质量 药品招标切莫人为划定鸿沟
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北京市基本药物不良反应.. 国家食品药品监管总局发.. CFDA通报中药制剂不良反.. CFDA通报抗感染药的不良.. 北京市基本药物不良反应..
Baidu Nhomakorabea
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药物警戒
不良反应
不良反应监管 不良反应类型 不良反应成因与对策
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药品流通
药品经营 药品供应 药品销售 其它
经营许可 GSP认证 物流及仓储 市场动态
食药经营审批时限最多15个工作日 医药经营 药品经营许可证换证和GSP认证 《药品经营许可证》换发应明确申请时间下限 一起持.. 北京市食品药品监督管理局关于注销《药品经营许可.. 我市首份食品药品“黑名单”曝光
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药物流行病学
研究方法 药物经济学 用药分析 疾病谱学
流行病学描述性研究方法.. 416例药品不良反应报告回.. 基于大型前瞻性安全性监.. 我院抗菌药物临床应用管.. 我院2014年营养类药物不..
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特殊药品 麻醉药品 精神药品 毒性与放射性药品 易制毒
兽用麻醉药品的种类及管理 基于JCI标准指导下的麻醉科麻醉药品安全管理 麻醉药品使用管理中存在的问题分析及对策 晚期癌症患者止痛用麻醉药品的管理 卫生 麻醉药品和精神药品管理 在病房药房中使用智能麻醉药品管理柜的实践和体会
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头孢哌酮舒巴坦联合其他.. 血管加压素V2受体拮抗剂.. 通滞苏润江胶囊治疗急性.. 喜炎平与利巴韦林治疗小.. 纳美芬治疗急性重度颅脑..
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药物警戒
警戒概论 不良事件 药源性疾病 药物滥用
国外制药企业药物警戒数.. 欧盟药物警戒体系对我国.. 欧盟新版《药物警戒实践.. 中药药物警戒与合理用药.. 北京中医药大学成立中药..
欧盟新版《药物警戒实践.. 欧盟药品不良反应管理和.. 药品生产企业在《药品定.. 抗结核药物不良反应管理.. 我国药品定期安全性更新..
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药品生产
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北京市食品药品监督管理局关于注销食品、食品添加.. 药品批准文号申请与转让的管理创新研究 北京：允许科研人员取得药品批准文号 食品药品监督管理 餐饮服务许可证办理 食品药品监管 东川区取得食品生产许可证的企业(截..
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政策法规
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药品注册 生产流通 临床研究 药品安全
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告 总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的.. 国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事.. 食品药品监管总局办公厅关于将国产保健食品吸收合.. 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若..