(160518)原辅料、包材、中药材以及中药饮片经销商资质

新增物料供应商文件说明：

物料资质证明文件备注

原辅料营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证以及变更记录、GMP证书（原料）、

注册证或注册批件、再注册批件或补充批件（如有，请供应商提供）、管理体系认证证

书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流

程图、生产设备清单、检验设备清单、关键物料清单、残留溶剂声明、包装载量和规格

说明、运输形式说明、到货期限说明等其他相关证明文件

1.对于有经销商的生产商，还需经销商

提供两证一照、经营许可证、GSP证

书等以及生产商委托书（加盖生产商

公章）；

2.如果生产商是外国企业,还需提供外

国企业资质证明文件（如有），在生

产厂家提供检验报告单时，《进口检

验报告书》也要提供；

3.如若物料是具有一定毒性，需提供相

关经营或生产相关批件；

4.对于中药材，两证一照（如有）、质

量标准、检验报告单。

中药饮片营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证以及变更记录、GMP证书、补充批件（如有，请供应商提供）、管理体系认证证书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清单、检验设备清单、包装载量和规格说明、运输形式说明、到货期限说明等其他相关证明文件

与药品直接接触

包材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、注册证、管理体系认证证书（如有，请厂家

提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清

单、检验设备清单等。

/

印刷包材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、印刷经营许可证、印刷条码证（纸盒）、管

理体系认证证书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机

构图、工艺流程图、生产设备清单、检验设备清单等其他相关证明文件。

/

关键耗材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、管理体系认证证书（如有，请厂家提供）、

质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清单、检验

设备清单等其他相关证明文件。

对于易制毒化学品需要相关备案证明批

件以及危险化学品经营许可证、安全生产

许可证等

备注：1、经销商需提供生产商资质证明文件。

2、对于中药材已取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

3、以上是供应商提供基本文件，操作根据实际情况而定。