药物研发专利类型
药物盐型和晶型专利十大典型案例
![药物盐型和晶型专利十大典型案例](https://img.taocdn.com/s3/m/253a482d7f21af45b307e87101f69e314332fa92.png)
药物盐型和晶型专利十大典型案例
药物的盐型和晶型专利是药物研发中非常重要的一部分,下面
我将介绍一些典型的案例。
1. 盐型专利,盐型是药物分子与无机或有机酸结合形成的盐,
例如氯化钠。
在盐型专利中,一种药物的盐型可以通过与不同的酸
结合来改变其性质,如溶解度、稳定性等,从而提高其药物活性或
改善其制剂特性。
典型案例包括帕罗西汀甲磺酸盐、枸橼酸西地那
非盐等。
2. 晶型专利,晶型是药物分子在晶体中的排列形式,不同的晶
型对药物的溶解度、稳定性、生物利用度等性质有重要影响。
晶型
专利通常涉及到对药物晶型的研究和应用,以及晶型的制备方法等。
典型案例包括赛来酸盐的晶型、格列齐特的多晶型等。
3. 盐晶型联合专利,有些药物的专利涉及到盐型和晶型的联合
应用,即特定盐型与特定晶型的组合。
这种联合专利可以进一步优
化药物的性质,提高其疗效和制剂特性。
典型案例包括盐晶型联合
专利的阿莫西林克拉维酸钾盐。
4. 法律案例,在盐型和晶型专利中,也存在一些法律案例,涉
及到专利权的争议和侵权问题。
例如,曾经发生过盐型专利侵权案件,涉及到盐型转换和专利权的界定等问题。
总的来说,药物的盐型和晶型专利在药物研发中具有重要意义,能够通过改变药物的物化性质来优化药物的性能和疗效。
在专利申
请和权益保护方面也存在一些挑战和争议,需要在法律和科学技术
上进行综合考量和处理。
以上是一些典型的案例和情况,希望能够
对你有所帮助。
医药专利的概念类别和保护意义
![医药专利的概念类别和保护意义](https://img.taocdn.com/s3/m/441f6477a22d7375a417866fb84ae45c3b35c2d1.png)
医药专利的概念类别和保护意义
医药专利是指对医药领域中的新发明、技术或药物的独占权利。
根据其概念和类别,可以分为以下几种:
1. 药物专利:涉及新型药物的发明,例如新的化学物质、抗生素、生物制剂等。
2. 药物配方专利:涉及药物的特定配方或组合,包括比如不同的药物组合、缓释配方等。
3. 制剂专利:涉及药物的特定制剂形式和制备方法。
4. 治疗方法专利:包括治疗疾病或症状的新方法,例如手术技术、治疗方案、用药方法等。
5. 诊断方法专利:涉及新的诊断方法或医疗诊断设备。
6. 设备专利:涉及新型医疗设备、器械或工具的发明。
医药专利的保护意义体现在以下几个方面:
1. 鼓励创新和投资:医药领域的研发需要巨大的资金和时间投入,专利保护可以鼓励创新和投资,为研发者提供回报和利润。
2. 保护知识产权:医药专利可以确保研发者对其创新成果的独占权,防止他人未经授权使用、制造或销售同样的产品或方法。
3. 促进竞争和市场发展:医药专利制度可以促进竞争,鼓励不同企业对同一疾病进行创新研发,从而推动医药市场的发展,提高疾病治疗的多样性和效果。
4. 保护公众利益:医药专利也可以保护公众利益,确保新药物和治疗方法的质量、安全性和疗效,以及防止潜在的不当使用或滥用。
需要注意的是,医药专利在一定程度上也存在一些争议和负面影响,例如专利垄断可能导致药物价格过高,限制了公众的获得药物的能力。
因此,在制定和管理医药专利制度时,需要平衡创新激励和公众利益的考量。
医学专利分类
![医学专利分类](https://img.taocdn.com/s3/m/535eac425bcfa1c7aa00b52acfc789eb172d9e1f.png)
医学专利分类医学专利分类是指将医学领域的专利按照一定的分类体系进行归类和整理,以便于对医学专利进行管理、检索和应用。
医学专利分类的目的是为了方便专利申请人、专利检索人员和专利审查人员等相关人员进行专利信息的查找和利用,促进医学领域的技术创新和发展。
一、医疗器械类专利医疗器械是指用于预防、诊断、治疗和康复的器械、装置、设备、材料或其他物品,以及与之相关的软件系统。
医疗器械类专利主要包括医疗器械的设计、制造和使用方法等方面的创新。
例如,新型手术器械、医用材料的制备方法、医疗器械的控制系统等。
二、药物类专利药物类专利是指与药物相关的专利,包括药物的化学结构、制备方法、用途等方面的创新。
药物类专利对于新药的研发和上市具有重要意义。
例如,新药分子的合成方法、药物的制剂和给药途径、药物的治疗用途等。
三、生物技术类专利生物技术类专利是指与生物技术相关的专利,包括基因工程、细胞工程、克隆技术等方面的创新。
生物技术的发展为医学领域的研究和治疗提供了新的途径和方法。
例如,基因编辑技术、干细胞研究与应用、生物制药等。
四、诊断方法类专利诊断方法类专利是指与医学诊断相关的专利,包括诊断方法的新型设备、新型试剂、新型模型等方面的创新。
诊断方法的创新对于疾病的早期诊断、病因分析和治疗方案的制定具有重要意义。
例如,新型影像诊断技术、新型生物标志物检测方法、新型检测仪器等。
五、治疗方法类专利治疗方法类专利是指与医学治疗相关的专利,包括治疗方法的新型药物、新型器械、新型操作等方面的创新。
治疗方法的创新对于疾病的治疗效果和治疗方法的改进具有重要意义。
例如,新型手术方法、新型药物治疗方案、新型物理疗法等。
六、医学图像处理类专利医学图像处理类专利是指与医学图像处理相关的专利,包括医学图像的获取、处理、分析和应用等方面的创新。
医学图像处理的创新对于疾病的诊断和治疗具有重要意义。
例如,新型医学图像获取设备、新型图像处理算法、新型图像诊断软件等。
化学药品的专利类型及专利布局点
![化学药品的专利类型及专利布局点](https://img.taocdn.com/s3/m/0983bf33580102020740be1e650e52ea5518ce03.png)
化学药品的专利类型及专利布局点一、化合物专利化合物专利通常是大家关注的重中之重,包括通式化合物、药学上可接受的盐、活性代谢产物、前药、手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、药物杂质等。
1.通式化合物,也称为基础化合物,该类化合物的专利仅指化合物核心结构的专利,通常称为核心专利,其不包括以酸根、碱基、金属元素、结晶形式等结构改变实施保护的化合物专利。
化合物核心专利的特点是技术含量高、其权利要求保护的范围宽、对真正目标化合物的隐蔽性强。
通式化合物专利一旦获得授权,则是对化学物质或药物活性分子(API)的绝对保护,通常难以规避,针对API 的权利要求一般也很难被专利无效掉。
2.药学上可接受的盐,很多化合物作为药物,最后上市的都是盐型,如马来酸桂哌齐特、盐酸帕罗西汀、二甲苯磺酸拉帕替尼等。
化合物的盐可在某种程度上改善药物本身的物理溶解性,提高药物的生物利用度。
由通式化合物本身出发,在其基础上进行的化合物盐的二次创新,间接延长了具体药物的专利保护期。
例如辉瑞公司曾经最畅销的降血脂药立普妥(阿托伐他汀),其于1986年5月30日申请的美国专利US4681893,保护了含有阿托伐他汀的通式化合物及其药学上可接受的内酯水解盐,其申请的后续专利US5273995则保护了阿托伐他汀及其钙盐(即阿托伐他汀钙),'893和'995分别都通过儿科用药(pediatric medication,PED)6个月的市场独占期规定,获得专利期延长半年,其过期日分别为2010年3月24日、2011年6月28日,这两个重要的专利使得该药物的专利保护期延长了5年。
3.活性代谢产物,在进行化合物的药物代谢动力学研究时,可能会意外发现,某1种或几种代谢产物比药物本身的活性更强。
因此可以对活性代谢产物进行专利布局,并进一步将代谢产物开发成新一代的药物,以取代原化合物的市场。
例如辉瑞(原惠氏)原研的抗抑郁药盐酸文拉法辛(商品名:怡诺思),其于1993年12月28日在美国批准上市,化合物专利已于2008年过期。
药物研发有关的专利及其法律
![药物研发有关的专利及其法律](https://img.taocdn.com/s3/m/60d6a46a0166f5335a8102d276a20029bd646302.png)
专利的申请和授权程序
国内:
申请
(申请号)
18个月 公开
(公开号CN)
审查 授权
(授权号ZL)
12个月内
国际:申请PCT 30个月内 进入国家阶段
欧洲专利公约(EPC)
30个签约国,两种地位 与PCT不同,在某一指定国或欧洲专利局申
请并获得授权,即可在所有签约国中产生 同等的法律效果
专利策略
在研项目何时申请专利 交叉许可 强制许可 药物用途与疾病诊断和治疗方法 专利药的仿制 专利文献的合理利用
效性(Bioequivelence)试验 大大节省了仿制药研发的成本,促进仿制
药的发展
法律诉讼
首个仿制药的市场专营保护期:180天 专利诉讼遏止期:30个月
上市的他汀药物
HO
O
R
O
O
R
HO R O
O
O
R
HO O
+
R COO Na
OH
F
R
H3C
O H
CH3
H3C
CH3
H3C
O CH3 H
CH3
H3C
保护工业产权的巴黎公约
1883年3月20日诞生 160多个国家和地区签字 各国专利法的基本指导性文件
专利合作条约(PCT)
在全世界同时申请同一专利的便捷平台 中国在1994年1月1日加入 有30个月的时间决定是否进入指定国 30个月内必须进入国家阶段 仅仅是申请,不授权 PCT=WO,PCT≠国际专利,WO≠世界专利
CH3 O
N
N
CH3
N
N
H
2
H3CO
S
N O
CH3
2
药品专利种类
![药品专利种类](https://img.taocdn.com/s3/m/2cda5f8ff021dd36a32d7375a417866fb94ac07e.png)
药品专利种类
药品专利种类分为三类,分别是化学药品专利、生物制品专利和药品
工艺专利。
化学药品专利主要指的是以化学合成方法为基础的药物,这类药物的
特点是结构清晰、稳定性高、制剂工艺较为成熟。
其中包括了许多常
用的药物,例如阿司匹林、对乙酰氨基酚等。
生物制品专利则是以基因工程和生化技术为基础的药物,这类药物的
特点是高度精准、针对性强、具有较高的生物活性。
这方面的代表性
药品包括了细胞因子、蛋白质药物等。
药品工艺专利主要指的是药品制备过程的专利,包括工艺改进、新的
制剂方法等。
这类专利的特点是涉及到较多药品生产的方面,具有很
强的实际应用价值。
举个例子,如何更高效地提取药材中有效成分,
如何制备针对某一种疾病的特效药等,都涉及到了药品工艺专利的范畴。
总体来看,不同类型的药品专利各有优劣之处。
虽然化学药品专利的
制剂工艺和临床应用的成熟度较高,但针对某些特定的疾病,如癌症、肝病等,相应的生物制品专利在治疗效果方面往往更为优秀。
而药品
工艺专利则具有很强的实际应用价值,能够有效提高药品生产的效率
和质量。
需要注意的是,药品专利的保护期限一般都比较长,且费用较为昂贵。
这也导致了一些药企为了保护自身的专利权益,可能会在一些地区推
出价格高昂的专利药,这对于普通患者来说可能会造成一定的经济压力。
综上所述,药品专利对于药企和药品研发来说具有重要的保护和激励
作用。
但同时也需要在保护专利权益的同时,更多考虑有利于广大患
者的利益和实际需求。
中药发明专利可以申请的类型
![中药发明专利可以申请的类型](https://img.taocdn.com/s3/m/d6eed66ee3bd960590c69ec3d5bbfd0a7956d517.png)
中药发明专利可以申请的类型
中药发明专利可以申请的类型包括:
1. 新药物:中药新药物的发现、制备、纯化、结构确定等方面的发明专利,例如针对某种疾病的中药新化合物或合成方法。
2. 新制剂:中药新制剂的制备、结构和用途方面的发明专利,例如针对某种疾病的中药口服制剂、注射制剂等。
3. 新治疗方法:中药在治疗某种疾病方面的新方法的发明专利,例如针对某种疾病的中药组合治疗方法。
4. 新技术工艺:中药提取、分离、纯化、精制等工艺方面的发明专利,例如针对某种药材的提取方法、制备中药颗粒的工艺等。
5. 新药物筛选方法:中药活性成分的筛选、验证、评价等方面的发明专利,例如针对某种疾病的中药活性成分筛选方法。
需要注意的是,要获得中药发明专利,除了满足常规发明专利的审查要求外,还需要提供充分的实验证明,证明中药的独特性、创新性和可实施性。
由于中药的复杂性和传统性,对于中药发明专利的审查要求更加严格,申请人需要提供充分的技术资料和实验证明来支持自己的申请。
药物专利类型
![药物专利类型](https://img.taocdn.com/s3/m/80791c953086bceb19e8b8f67c1cfad6185fe951.png)
药物专利类型
药物专利类型通常可分为两种:化学实质专利和使用方法专利。
1. 化学实质专利(Compound patent):也称为组合物专利,
指药物的活性成分的化学结构的专利。
这些专利保护的是药物化学实质的独特性,使得其他人不能制造、使用或销售该化合物。
通常,药物的化学实质专利拥有相对较长的保护期限,一般为20年。
2. 使用方法专利(Method of use patent):也称为治疗方法专利,指的是对某种药物在特定适应症、用途或剂量的治疗方法的专利。
这些专利保护的是药物应用的特定方式,使得其他人不能以同样的用途或方法使用该药物。
相比化学实质专利,使用方法专利的保护期限通常较短。
需要注意的是,药物的专利保护并不仅限于化学实质和使用方法,还可以包括制剂、控释系统、药物合剂等其他方面的专利。
药物研发公司通常会申请多个专利来保护他们的创新和投资。
申请药物专利
![申请药物专利](https://img.taocdn.com/s3/m/726f9ca49a89680203d8ce2f0066f5335b81676b.png)
申请药物专利一、药物化合物专利药物化合物专利是针对药物的化学结构及其性质进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物的分子结构、制备方法、使用用途等。
在申请药物化合物专利时,需要提供详细的化学结构、制备方法及药效数据等。
二、药物制备方法专利药物制备方法专利是针对药物的制备工艺及其改进进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物的合成路线、反应条件、精制方法等。
在申请药物制备方法专利时,需要提供详细的制备流程、反应条件及精制方法等。
三、药物用途专利药物用途专利是针对药物在特定领域的应用进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物在特定领域中的使用用途、治疗效果等。
在申请药物用途专利时,需要提供详细的使用用途、治疗效果等相关数据。
四、医药用途产品专利医药用途产品专利是针对以医药用途为目的的产品进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了以医药用途为目的的医疗器械、药品包装等。
在申请医药用途产品专利时,需要提供详细的产品设计、使用效果等相关数据。
五、医药用途制备方法专利医药用途制备方法专利是针对以医药用途为目的的制备工艺进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了以医药用途为目的的制备流程、精制方法等。
在申请医药用途制备方法专利时,需要提供详细的制备流程、精制方法等相关数据。
六、药物中间体专利药物中间体专利是针对药物合成过程中的中间体进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物合成过程中的中间体的化学结构、制备方法等。
在申请药物中间体专利时,需要提供详细的中间体结构、制备方法等相关数据。
七、药物晶型专利药物晶型专利是针对药物的晶型结构及其性质进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物的晶型结构、物理性质、化学性质等。
在申请药物晶型专利时,需要提供详细的晶型结构、物理化学等相关数据。
八、药物组合物专利药物组合物专利是针对由两种或两种以上药物或药物中间体组成的混合物进行专利保护的一种方式。
这种专利通常涵盖了药物组合物的组成、制备方法、使用用途等。
药物专利
![药物专利](https://img.taocdn.com/s3/m/c1db693110661ed9ad51f3f8.png)
药物专利药物专利,有时候也被叫作药品专利,是就药物申请的专利,包括药物产品专利、药物制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。
药品产品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。
中药活性成分又包括了有效部位和单一化合物两种。
药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药符合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。
药物的用途发明专利,是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,我们可以针对这一用途本身申请专利,从而使得其他人不能将该药物应用于这一用途。
比如著名的伟哥专利,就是新用途专利。
对某一技术的研发是无止境的,每次进步都可以对该进步本身申请专利。
比如,对某一化合物申请专利后,并不意味着对该化合物的所有操作都不能再申请专利了,而是可以继续对该化合物的优选制备工艺、包含该化合物的复合制剂、该化合物的新用途等再分别申请专利。
当前,我国药物专利申请的质量问题主要体现在公开充分和创造性两个方面。
这是由我国的药物研发水平和专利代理水平两方面的因素决定的。
要克服这两个方面的问题,首先需要专利代理人具备相当的专利代理能力,另外,还需要专利申请人积极配合专利代理人的工作,积极补充所需要的材料。
医药领域技术交底模板我们的重要客户上海惠生生物工程有限公司(WISON),和泓生物技术(上海)有限公司(CSB),中国科学院上海生命科学研究院,联合基因科技有限公司,复星医药(集团)股份有限公司,上海莱士血液制品股份有限公司,博阳生物科技上海有限公司,上海吉凯基因化学技术有限公司,苏州晨健抗体组药物开发有限公司,上海安基生物科技股份有限公司,上海市中药研究所,海军医学研究所,长征医院,同济大学生命科学院,中国人民解放军第二军医大学,中山大学微生物学教研室,上海市血液中心,等等生物医药领域专利申请的基本特点生物医药领域是一个高风险与高利润并存、竞争异常激烈的行业,领域内技术含量较高,知识更新较快。
中医药发明专利的分类与分析
![中医药发明专利的分类与分析](https://img.taocdn.com/s3/m/9f13233353ea551810a6f524ccbff121dd36c51b.png)
中医药发明专利的分类与分析中医药,是中国古代医学体系中的重要部分,具有悠久的历史和丰富的理论实践经验。
中医药发明专利是在保护中医药知识产权的过程中产生的一种制度。
在中医药发明专利的分类和分析方面,应当结合中医药理论及其现代应用进行探讨。
一、中医药发明专利的分类中医药发明专利是根据专利法规定实施的专利,分为药品专利和治疗方法专利。
药品专利是指通过对中药制剂、成分等进行创新研发、生产制造、质量控制等方面的创新技术和理论,进行的专利保护;治疗方法专利是指中医药治疗疾病的专利,包括治疗方案、配方等医学方法。
具体而言,中药制剂、中药分离、提取纯化、药用微生物、中药质量控制、中药化学方法、中药药效物质、制剂工艺、中药新用途等八个方面是中医药药品专利要点。
而中医药方案、中医诊疗设备、中医治疗手法、中医体位疗法、中医美容方法、中医康复、中医养生、中医治疗方案等七个方面则是中医药治疗方法专利要点。
总之,中医药发明专利的分类是从中药制剂和治疗方法两个方面进行划分。
这种分类方式能够更好地将中医药的创新成果进行系统化管理和严格保护。
同时在实践中,也能够开展更精准的专利检索和筛选工作。
二、中医药发明专利的分析中医药发明专利的发明者多数是科研机构、制药企业和中医医院等,他们对中医药的基础理论有深刻的认识,擅长从临床和实验中发现中药的特异性效应,并将这种效应转化为具有高效特点的新药物或者新治疗方法。
中医药发明专利的分析应该从以下几个方面进行展开。
(一)中药制剂发明中药制剂的专利,主要有口腔溶解片、中药注射剂、微生物菌株、传统中药母药和中药压片等。
这类专利的分析,应该从药物制备技术、药效物质及其作用机制、药物质量控制等方面进行评估。
例如,过去的中药制剂容易出现质量不稳定的问题,而现在的中药制剂通过引入先进的生产方法及工艺,已经提高了生产精度和产品质量。
(二)中药提取物中药提取物专利包括提取中药有效成分的专利和提取过程的专利等。
医学专利转让价格一览表
![医学专利转让价格一览表](https://img.taocdn.com/s3/m/e6dc1702ce84b9d528ea81c758f5f61fb636285c.png)
医学专利转让价格一览表医学专利是指涉及医学领域的发明创造的专利,对于医学领域的科研和创新具有重要意义。
医学专利的转让价格是影响专利转让交易的一个重要因素,不同的医学专利具有不同的价值,其转让价格也会因此而有所差异。
以下是一份医学专利转让价格一览表,供大家参考。
一、药物研发专利1.药物组成和制备方法专利:这类专利主要涉及新药物的组成和制备方法,对于新药的研发具有重要意义。
根据药物的研发阶段、创新程度和市场需求等因素,转让价格一般在100万-5000万人民币之间。
2.药物用途专利:这类专利主要涉及已有药物的新的治疗用途,能够扩大药物的应用范围,提高药物的市场价值。
转让价格一般在50万-2000万元人民币之间。
二、医疗设备专利1.医疗器械设计专利:这类专利主要涉及医疗设备的结构设计和外观设计,对于提升医疗设备的功能性和美观性具有重要意义。
根据专利的创新程度、市场需求和竞争情况等因素,转让价格一般在50万-5000万元人民币之间。
2.医疗诊断方法专利:这类专利主要涉及新的医疗诊断方法,能够提高疾病的诊断准确性和效率。
根据专利的技术难度、实用性和市场需求等因素,转让价格一般在20万-2000万元人民币之间。
三、医学技术专利1.医学图像处理技术专利:这类专利主要涉及医学图像的处理方法和算法,能够提高图像的清晰度、对比度和分辨率,有助于医学图像的诊断和分析。
根据专利的创新程度、实用性和市场需求等因素,转让价格一般在10万-1000万元人民币之间。
2.基因测序技术专利:这类专利主要涉及基因测序的新方法和技术,能够提高测序的准确性和效率,对于基因研究和个体化医学具有重要意义。
根据专利的创新程度、实用性和市场需求等因素,转让价格一般在50万-5000万元人民币之间。
四、临床试验专利1.临床试验设计专利:这类专利主要涉及临床试验的设计方法和流程,能够提高临床试验的效果和安全性,对于新药研发具有重要意义。
根据专利的创新程度、实用性和市场需求等因素,转让价格一般在10万-500万元人民币之间。
医药专利常见的专利类型
![医药专利常见的专利类型](https://img.taocdn.com/s3/m/ef0568bd760bf78a6529647d27284b73f2423636.png)
医药专利常见的专利类型
医药专利常见的专利类型包括:
1. 新药物的化学结构专利:该类型的专利涉及新型的药物化学结构,即发明了一种新的药物分子或新的化合物结构。
2. 药物制剂专利:该类型的专利涉及药物的具体制剂形式,如该药物的配方、剂型、用途等。
3. 药物制备方法专利:该类型的专利涉及药物的制备方法,如制备新药物的合成路线、制剂的加工方法等。
4. 治疗方法专利:该类型的专利涉及新的医疗方法或治疗方案,如发明了一种新的药物治疗某种疾病的方法。
5. 诊断方法专利:该类型的专利涉及新的诊断方法或诊断工具,如发明了一种新的诊断疾病的方法或工具。
6. 基因技术专利:该类型的专利涉及基因工程或基因技术领域的发明创造,如新的基因工程技术、基因测序方法等。
7. 医疗器械专利:该类型的专利涉及医疗器械的发明创造,如新型的手术器械、医用设备等。
8. 生物制药专利:该类型的专利涉及生物制药领域的发明创造,如基于生物技术的药物研发、生物工程制药等。
9. 辅助性治疗专利:该类型的专利涉及辅助性治疗设备或技术的发明创造,如康复辅助器具、康复训练方法等。
10. 新的用途专利:该类型的专利涉及已知药物或治疗方法的新的用途,如发现某种药物可以治疗其他疾病。
药物专利
![药物专利](https://img.taocdn.com/s3/m/c6383829f08583d049649b6648d7c1c708a10b19.png)
3.对于已知药物或化合物的新的医疗用途,说明书中必须记载能够证明其具有所述新用途的实验室或临床药 效学数据,以及记载该药物或化合物的使用途径和剂量。
一.的类型
(二)药物方法专 利
(一)药物产品专 利
(三)药物用途专利
可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类:
1.药用化合物,包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物, 而且具有至少一种医药用途。
2.药物组合物,包括:A.含有一种新化合物和可药用载体的组合物;B.含有一种药用新化合物和一种或多 种已知的药用化合物的组合物;C.含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药 效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用;D.新的中药复方产品,且有药效学 数据证明其具有良好的效果;E.通过加减或替换改进的已知中药复方产品,且有比较数据证明该改进带来了预料 不到的效果。
药物专利
介绍
目录
01 一.的类型
03
三.申请文件的撰写 和提交
02 二.申请的授权条件
药物专利,有时候也被叫作药品专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用 途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利 主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂 型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,针对这一用途本身申请并获得授 权的专利。
药品专利的分类
![药品专利的分类](https://img.taocdn.com/s3/m/1e401d4c30b765ce0508763231126edb6f1a76d7.png)
药品专利的分类
药品专利可以按照不同的分类方式进行分类,下面是几种常见的分类方式:
1. 按照专利类型分类:药品专利可以分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
2. 按照专利保护范围分类:药品专利可以分为产品专利和方法专利。
3. 按照专利的地理范围分类:药品专利可以分为国家专利、地区专利、欧洲专利、国际专利等。
4. 按照专利的生命周期分类:药品专利可以分为核心专利、延伸专利和附加专利。
5. 按照专利的适用范围分类:药品专利可以分为单一专利和组合专利。
总之,药品专利的分类方式多种多样,不同的分类方式有助于更加清晰地理解和研究药品专利。
医药发明专利序列表
![医药发明专利序列表](https://img.taocdn.com/s3/m/831aea536ad97f192279168884868762caaebb0d.png)
医药发明专利序列表
医药领域的专利发明涉及多个方面,包括药物化学、药物制剂、药物生产方法等。
以下是一些医药发明专利的序列表:
1. 药物化学,药物化学领域的专利发明涉及新药物的化学结构
设计、合成方法等。
这些专利可以涵盖新的药物分子结构、药物的
制备方法、药物的用途等方面。
2. 药物制剂,药物制剂领域的专利发明涉及药物的配方、制备
工艺、给药途径等。
这些专利可以涵盖固体制剂、液体制剂、注射剂、贴剂等各种药物剂型的制备方法和应用。
3. 药物生产方法,药物生产方法领域的专利发明涉及药物的生
产工艺、纯化方法、分离方法等。
这些专利可以涵盖从原料药到成
品药的生产全过程,包括合成路线、反应条件、纯化技术等方面。
4. 药物治疗用途,药物治疗用途领域的专利发明涉及某种药物
在治疗特定疾病或症状上的应用。
这些专利可以涵盖药物的临床治
疗效果、适应症、用药剂量等方面。
5. 药物机制研究,药物机制研究领域的专利发明涉及对药物作用机制的研究和发现。
这些专利可以涵盖药物靶点、作用途径、分子机制等方面。
总的来说,医药发明专利涉及了药物的各个环节,包括从药物分子结构设计到药物生产工艺,再到药物的临床应用和疗效研究等各个方面。
这些专利的发明和保护对于推动医药科研创新和药物产业发展具有重要意义。
生物医药领域的创新专利
![生物医药领域的创新专利](https://img.taocdn.com/s3/m/5bf38e45cd1755270722192e453610661ed95a1d.png)
生物医药领域的创新专利随着生物技术和医学的发展,越来越多的新药物、新疗法以及新的医疗器械被开发出来,这些创新是医疗行业的重要推动力。
为了鼓励公司和个人在这个领域进行更多的研发,许多国家都实施了专利制度,并对创新专利提供了强有力的保护。
专利不仅能够保护创新者的知识产权,还能够激励他们进一步创新和投资。
本文将介绍一些在生物医药领域获得专利保护的创新技术。
一、药物技术的创新专利1. 抗癌药物近年来,抗癌药物在生物医药领域得到了广泛的应用。
美国的一项专利技术,涉及一种名为“小分子药物”的新型抗肿瘤剂。
该药物有助于抵制癌细胞的增殖,从而防止癌症的发展。
该项技术和该药物已经被授予了几项专利并且获得了广泛的使用。
2. 生物类似物生物类似物是指与人体天然产生的蛋白质结构类似的药物。
生物类似物的研发除了具有更好的疗效外,还可以降低研发成本。
美国一家制药公司获得了一项专利技术,其中一种药物的活性成分是一种与人类胰岛素类似的蛋白质。
该项技术为该公司未来的药物研发提供了重要的保护。
二、医疗器械技术的创新专利1. 人工智能随着医疗器械的发展,人工智能技术被广泛应用。
美国一家医疗器械公司的专利技术涉及一种利用人工智能进行癌症诊断的方法。
该技术还可以预测患者的疾病进展情况。
该项技术的专利保护对促进该公司的技术领先地位具有非常重要的作用。
2. 医用激光器医用激光器在治疗皮肤病、白内障和减轻疼痛等方面具有广泛的应用。
美国一家公司发明了一种利用医用激光器治疗疾病的方法。
该项专利技术为该公司的研发提供了专利保护。
三、基因技术的创新专利1. 基因编辑技术基因编辑技术的发展给医疗行业带来了巨大的变革。
利用基因编辑技术可以治疗癌症、遗传病等疾病。
美国一项专利技术利用了一种名为CRISPR的基因编辑技术。
CRISPR技术是当前最先进的基因编辑技术之一。
该项专利技术的保护将为其研究和发展提供强有力的支持。
2. 基因诊断技术基因诊断技术是利用基因来对疾病进行诊断和预测的一种技术。
药物研发专利类型
![药物研发专利类型](https://img.taocdn.com/s3/m/fa86afb669dc5022aaea0087.png)
药物研发专利类型药品专利类型根据《专利法》的有关规定,专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。
药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明专利:产品发明指人工制造的各种有形物品的发明。
药品产品发明包括:①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。
包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
方法发明专利:方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。
关于药品的方法发明包括:①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。
实用新型专利在创造性上较发明专利低,因此,常被人称之为“小发明”。
实用新型必须具备两个特征:其一,它必须是一种产品,该产品应该是工业方法制造的、占据一定空间的、具有实用型的物品,而不是方法;其二,它必须是具有一定形状和构造的产品,没有固定形状的物质以及气体、液体、粉末物等不能被授予实用新型专利。
药品的实用新型专利包括:①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
Newport:专利类型(PatentTypes)说明
![Newport:专利类型(PatentTypes)说明](https://img.taocdn.com/s3/m/c2ab6c641611cc7931b765ce050876323112748b.png)
Newport:专利类型(PatentTypes)说明PATENT TYPESAnalytePatents disclosing an analytical method to determine the drug, including determining its concentration in the body or a body fluid.分析方法专利:指明药物的分析方法,包括确定药物在体内或体液的药物浓度。
Component of combinationIncludes all instances where the invention is primarily concerned with the use of a drug in any combination with another drug, whether synergistic or not. This term is only used if the patent is primarily concerned with the drug combination.组方专利:不同药物的组合应用,包括协同和非协同效应。
这个种类主要适用于复方药物的专利。
ConstrainingConstraining patent(s) are those which are most likely to prevent generic competition or may not be easily circumvented.约束性专利:为了阻止仿制药竞争者或者为了防止技术被绕开的专利Delivery deviceThis term is for non-consumable devices only. Delivery systems such as controlled-release tablets or suppositories would be defined as "Formulations".给药装置专利:仅包括不可消耗的设备专利。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药物研发专利类型
药品专利类型根据《专利法》的有关规定,专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。
药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明专利:产品发明指人工制造的各种有形物品的发明。
药品产品发明包括:①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。
包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
方法发明专利:方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。
关于药品的方法发明包括:①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。
实用新型专利在创造性上较发明专利低,因此,常被人称之为“小发明”。
实用新型必须具备两个特征:其一,它必须是一种产品,该产品应该是工业方法制造的、占据一定空间的、具有实用型的物品,而不是方法;其二,它必须是具有一定形状和构造的产品,没有固定形状的物质以及气体、液体、粉末物等不能被授予实用新型专利。
药品的实用新型专利包括:①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。
外观设计的特征是:①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;②必须与产品结合,并能在工业上应用。
药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。
药化方面:
1. 化合物专利(通常是具有相似结构的一类化合物共同保护,是仿制的硬伤)
2. 工艺专利(合成一个或一类化合物的最优工艺路线,以前在中国没用,大
家都写假工艺绕开该路线进行申报,实际生产的时候大多数还是用这个。
但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致,不知道会怎样)
天然药化方面:
天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位(一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护)
药剂方面:
1.处方专利(最常见也是最实用的,包括组合物专利)
2.工艺专利(类似于药化的工艺专利,价值不大)
3.剂型专利(很难,除非你能作出与现有剂型完全不同,全新的剂型,否则
基本上不太可能授权)
药理方面:
实验技术专利(不好意思,药理方面的知识产权不太熟,请大家补充)
药分方面:
1.分析方法专利(通常是具体的某个品种或化学成分,对其现有分析方法的
改进和提高,如能被收入国家标准则具有相当的经济意义)
2.质量标准专利(不太常见,除非该化合物本身就是全新的,或者确实在原
标准水平上有飞跃性的提高,否则授权可能性不大)
临床用药方面:
适应症专利(感觉好像相当有用,但实际上我在药品说明书上不写这个适应症,在临床实际使用时我向医生推荐介绍,并提供相关的实验数据和资料,还可以把你的适应症专利拿给他看,你说他会用不会用?)
有关于药品研发,尤其是仿制药行业了解药品的各项专利是很重要的,盲目仿制很容易引发专利大战。
首先,在调研某个药品的专利情况首先要调查它的化合物专利,药品的化合物专利也称为核心专利,如果一个药品化合物专利没有到期,通过任何方法制备得到该药品包括该药品的原料药均不可以参与任何制造销售行为。
当然专利本身有地域性,如果外国专利在本国并未申请专利,则在本国制造和销售并不会侵犯
专利。
研发人员可利用专利的地域性特点,对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作。
其次,对于制备方法专利,由于该专利最终表现形式是药品,企业应了解采用该制备方法所生产的药品是否是专利药物,即该药物化合物本身是否仍处于专利保护期内,以规避侵权风险。
当然,在研发过程中,常常会发现药品制备的新工艺,企业可以考虑申请该方法的发明专利,以仿被他人抢先申请,当没有必要取得独占权但若被其他企业抢先取得专利又不妥时,可抢先将技术内容在杂志上公开。
总之企业要做好专利的进攻与防御策略。
再次,在仿制过程中,我们还要不断跟进药品不断出现的新专利,这些专利包括很多新工艺,新晶型,尤其对于原料药的研发过程中,发现化合物的新晶型更是时有发生,对于药品的剂型还包括新的药物组合物,新的剂型等专利,因为原研公司通常会在自己的基本专利周围设置许多原理相同的小专利组成专利网,通过组合物或者晶型专利等变相的延长他的化合物专利,所以仿制企业要时刻跟进专利的新动向。
由于我国大多制药企业走的都是仿制路线,很少有自己独立开创新药的做法,所以在仿制之前进行的专利调研尤为重要,在药品的化合物到期之前的好几年很多企业会着手进行该药的研发工作,专利问题当然也是研发过程中举足轻重的问题,在仿制过程中想办法避开专利也是研发过程的一大难题。
总之,仿制药的研发无以避免要打一场专利的攻仿大战。
欢迎下载,谢谢观看!资料仅供参考学习。