一次性球囊宫颈扩张器
一次性使用无菌阴道扩张器医用说明书
【导读】一次性使用无菌阴道扩张器是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗器械。
它的主要作用是扩张阴道，为医生进行检查、手术或其他治疗操作提供便利。
通常由上叶、下叶和手柄组成。
一般由高分子材料制成。
一次性使用无菌阴道扩张器的结构组成一次性使用无菌阴道扩张器通常由以下结构组成：扩张器柄：扩张器的柄是一个长而细的部分，用于握持和控制扩张器的操作。
柄通常是笔直或稍微弯曲的形状，以便医生或护士能够轻松握持和操作。
扩张器头部：扩张器头部是在使用过程中插入阴道内的部分。
它通常比柄更宽，具有逐渐增大直径的设计，以逐步扩张阴道。
扩张器头部的形状可以是锥形、圆锥形或圆筒形，取决于具体的设计和用途。
标记和刻度线：某些无菌阴道扩张器上可能带有标记和刻度线，用于测量和记录扩张器的插入深度。
这些标记和刻度线可帮助医生或护士准确评估和控制阴道的扩张程度。
材料：一次性使用无菌阴道扩张器通常由医疗级别的塑料材料制成，如聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）。
这些材料具有良好的耐受性、平滑的表面和无菌性，以确保安全和卫生的使用。
需要注意的是，具体的无菌阴道扩张器结构和设计可能因不同的品牌和产品而有所差异。
在使用时，医护人员应仔细阅读和遵循产品的使用说明和厂家建议，以保证正确的使用和防止感染风险。
一次性使用无菌阴道扩张器的主要功能一次性使用无菌阴道扩张器的主要功能是为妇科检查和手术提供必要的阴道扩张，以便医生进行观察、检查、诊断和治疗。
以下是其主要功能：阴道扩张：无菌阴道扩张器设计用于插入阴道并逐步扩张，以提供足够的空间和视野，使医生能够进行内窥镜检查、子宫腔探查或其他相关操作。
通过逐渐增加扩张器的直径，可轻松扩展阴道并促进有效的检查和治疗。
提供视野：通过扩张阴道，无菌阴道扩张器可以提供更好的视野，使医生能够清楚地观察和评估阴道、宫颈、子宫腔及附属器官的情况。
这对于确诊妇科问题、检测异常病变、指导手术操作等具有重要意义。
实施检查和诊断：无菌阴道扩张器可用于进行宫颈涂片采集、子宫内膜活检、子宫颈拭子采集等检查和诊断过程。
宫颈扩张球囊的临床应用流程
宫颈扩张球囊的临床应用流程宫颈扩张球囊的临床应用流程1. 简介宫颈扩张球囊是一种用于宫颈扩张的医疗器械，广泛应用于产科和妇科手术中。
本文将详细介绍宫颈扩张球囊的临床应用流程。
2. 术前准备2.1 病史了解：了解患者的病史，包括妊娠情况、既往手术史等。
2.2 检查：进行妇科检查，评估宫颈情况和宫颈扩张的需求。
2.3 术前告知：向患者详细解释宫颈扩张球囊的目的、操作过程、可能的风险等。
3. 手术操作流程3.1 消毒穿刺：对患者进行局部消毒，然后以无菌操作进行阴道穿刺。
3.2 引导导丝：在穿刺后将导丝引导到宫腔，以确保球囊位置的正确性。
3.3 放置球囊：通过导丝将宫颈扩张球囊送至宫颈口，然后充满液体，使球囊膨胀起来。
3.4 定位确认：使用超声检查或宫颈扩张器进行确认，确保球囊的正确放置和宫颈充分扩张。
3.5 球囊移除：在手术结束后，将球囊从宫颈口缓慢取出。
4. 术中的注意事项4.1 监测：术中应对患者进行密切观察，监测宫颈扩张的情况和患者的生命体征。
4.2 疼痛管理：如有必要，可给予患者适当的疼痛缓解药物。
4.3 并发症预防：注意预防可能的并发症，如感染、宫颈撕裂等。
5. 术后处理5.1 饮食：术后可适当给予患者流质饮食，待患者恢复后逐渐过渡到普食。
5.2 观察：密切观察患者的宫颈恢复情况和不良反应的发生。
5.3 宣教：向患者讲解术后注意事项，如伤口护理、避免性行为等。
6. 附件本文档涉及附件，请参考相关附件内容。
7. 法律名词及注释7.1 宫颈扩张球囊：一种用于产科和妇科手术中进行宫颈扩张的医疗器械。
7.2 宫颈：子宫与阴道相连，是胎儿通过的通道。
7.3 宫颈口：宫颈与阴道相连的部分。
7.4 阴道穿刺：将针管通过阴道进入宫颈口，常用于手术操作中。
宫颈扩张球囊导管用于计划分娩的效果分析
宫颈扩张球囊导管用于计划分娩的效果分析宫颈扩张球囊导管是一种新型的分娩助产器械，其采用气囊扩张宫颈，通过刺激自然分娩进程来促进胎儿的正常顺产。
它具有操作简单、无创伤、无副作用等优点。
本文将从球囊导管的使用方法和临床应用效果两方面对其优劣进行分析。
一、球囊导管的使用方法1.在计划分娩前夕，需要临床医生进行全面的孕妇健康检查。
如果孕妇宫颈未开者，可在分娩前的一天安排球囊导管置入。
2.球囊导管一般采用发射器注射气体进入宫颈，将宫颈扩张至大约3-4cm。
3.经过球囊导管的扩张，会刺激孕妇生殖器官，导致宫颈扩张和软化。
4.如果宫颈扩张达到4-5cm，既可进行下一步操作。
一般需要进行催产素的注射，加速宫颈的扩张发展。
5.当宫颈扩张达到6-7cm时，孕妇会出现先露下降，阴道管向后翻转的情况。
此时可以对球囊导管进行拔出，孕妇即可进入正常阴道分娩。
二、球囊导管的临床应用效果1.高效性：宫颈扩张球囊导管是由膨胀气囊去扩张宫颈，定时情况下，只需缩短分娩时间即可。
2.安全性：相对于口服药物等传统的分娩助产器械，宫颈扩张球囊导管无需内部具体情况下，已经转向如何增强孕妇宫颈的稳定，以及刺激宫颈的分娩进程。
具有无创伤、无副作用的优点。
3.简易操作：由于球囊导管使用简单，操作可掌握，所以广泛适用于各类医院。
根据患者的实际情况，可以单独使用或结合其他方法进行分娩。
4.适用性：宫颈扩张球囊导管适用于各种胎位，如臀位、横位、枕先露及脐带脱垂等各种情况。
综上所述，宫颈扩张球囊导管是一项新型的分娩助产器械。
其具有安全、高效、简易操作等优点，适用于各种胎位。
在分娩过程中，宫颈扩张球囊导管的应用能够加速孕妇产程，以及增加胎儿顺利分娩的机会。
这对于进一步提高各医院分娩效率和孕产妇保障程度方面有着重要的意义。
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场分析报告
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场分析报告1. 引言本市场分析报告旨在对一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场进行全面的分析和评估。
该报告将提供市场规模、市场竞争格局、市场发展趋势以及市场驱动因素等方面的详细信息。
通过深入研究市场数据和调查结果，我们将帮助读者了解该市场的现状和未来发展趋势。
2. 市场概览2.1 市场定义及分类一次性使用子宫颈扩张球囊导管是一种医疗器械，用于妇科手术中的子宫颈扩张程序。
它通过充气球囊来扩大子宫颈，以便进行子宫内膜刮宫、取出子宫内膜异位病灶或进行其他妇科手术。
2.2 市场历史和发展随着妇科手术的不断进步和技术的发展，一次性使用子宫颈扩张球囊导管在妇科手术过程中的应用越来越广泛。
相比传统的金属或塑料扩张器，一次性使用子宫颈扩张球囊导管更具优势，如操作简便、无需重复消毒和易于丢弃等。
2.3 市场规模根据市场调研数据显示，一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场在过去几年中呈稳步增长的趋势。
预计在未来几年内，市场规模将进一步扩大，受益于技术的进步和医疗行业对更高质量、更方便的医疗器械的需求。
3. 市场竞争格局3.1 主要厂商和产品目前，一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场上存在多家主要厂商。
以下是其中几家主要厂商及其产品：•公司 A: 产品 A1、产品 A2•公司 B: 产品 B1、产品 B2•公司 C: 产品 C1、产品 C23.2 市场份额分析根据市场调研数据显示，目前市场上领先的几家公司在市场上占据主导地位，其市场份额较大。
然而，由于市场竞争激烈，其他厂商也在努力提高产品质量和服务，以争夺更大的市场份额。
3.3 市场竞争策略为了保持竞争优势，各大厂商通过不断研发新产品、提高产品质量、拓展市场渠道、加强品牌推广等方式来提高市场占有率。
一些厂商还通过与医院和医疗机构的合作建立长期稳定的销售合作关系，以确保产品的稳定供应和销售。
4. 市场发展趋势4.1 技术进步驱动市场增长随着医疗技术的进步，一次性使用子宫颈扩张球囊导管的设计和性能不断提高，为医生的操作提供更多便利和精确度。
一次性球囊宫颈扩张器
精品课件
感谢聆听！
精品课件
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮
栓
产程时长比较
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产精的品应课用件效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮
栓
产后2H人均出血状况比较
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产精的品应课用件效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
精品课件
产品来源-引产方法对比-球囊
精品课件
产品来源-引产方法对比-球囊
球囊：一种真正健康、科学精品的课件人工引产方式
产品来源-引产方法对比-功效验证
功效验证相关文献
文章题目
发表年 份
发表期刊
文章中临床试验医 院
临床试 验人数
作者
球囊有 效性
《一次性球囊宫颈扩张
在1500例初产妇足月妊 娠计划分娩中的临床应
3-1
步骤三：注水（向球囊注入
40ML生理盐水，再向外动直到球囊到 达宫颈内口固定，然后再注入所需剩 余注射用水量。分娩时：头位150ml； 臀位300 ml，足位500 ml；中期引产 4-6个月时：500ml）
3-2
精品课件
双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤
步骤四：固定（注水结束后塞
上塞子，抽出金属导丝，导管末端贴着
产品介绍-产品描述
◆产品名称：一次性球囊宫颈扩张器 ◆适用范围：本产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈 进行宫颈管的机械扩张，也适用于中期引产。
精品课件
产品介绍-产品描述
适应症： 1、中晚期妊娠 2、单胎
一次性球囊宫颈扩张器
模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量
产品来源-引产方法对比-球囊
产品来源-引产方法对比-球囊
球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式
产品来源-引产方法对比-功效验证
功效验证相关文献
文章题目
发表年 份
发表期刊
文章中临床试验医 院
76例
陆向群 有效
《囊式宫颈扩张器在足 月妊娠引产中的作用》
2014 年 第17期
《医学理论与实践》
江苏省滨海县人民 医院
103例
孙长虹等 有效
《宫腔球囊在瘢痕子宫 出血中的临床应用》
2014 11月
年
《现代实用医学》
《宫颈扩张球囊用于足 月妊娠促宫颈成熟的有 效性及安全性究》
2013 年 7 月
《中国医药指南》
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产对新生儿影响
• 从胎儿方面来说，经产道自然过程的新 生儿有时间适应外界压强，通过产道的 挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对 残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自 然吸收；
• 而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而 是借助外力从母体内很快地被迎接出来 的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等 剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力 会弱些 。
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产并发症
近期并发症
1、术中、术后出血; 2、产后发热、切口感染、产后尿潴留和手 术损伤； 3、羊水栓塞（是近年产妇一大死因） 4、肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓 塞
远期并发症 1、慢性盆腔疼痛 2、腹壁切口子宫内膜异位症 3、疤痕子宫，再次怀孕，子宫 容易破裂，威胁产妇生命 。
分娩后状况比较
分析球囊宫颈扩张器配合人工破膜应用于足月孕妇引产的临床效果
2021年3月第7卷第3期分析球囊宫颈扩张器配合人工破膜应用于足月孕妇引产的临床效果苏州市吴中人民医院产科,江苏苏州215128目的对球囊宫颈扩张器配合人工破膜应用于足月孕妇引产的临床效果进行分析。
方法选取2018年12月—2019年12月该院的70例足月引产孕妇,随机分为参照组和实验组,每组35例。
参照组孕妇接受球囊宫颈扩张器配合缩宫素静滴引产,实验组孕妇接受球囊宫颈扩张器配合人工破膜及缩宫素静滴引产,对两组引产效果进行分析。
结果干预后6、12h实验组Bishop评分(6.02±1.17)分、(7.28±1.19)分高于参照组的(4.36±1.14)分、(6.03±1.08)分,差异有统计学意义(t=6.012、4.602,P<0.05);实验组自然分娩率94.29%高于参照组77.14%,剖宫产率5.71%低于参照组22.86%,差异有统计学意义(χ2=4.154,P<0.05),实验组产程出血量(109.45±30.27)mL、产后出血量(201.65±13.17)mL、均少于参照组,新生儿Apgar评分(9.52±0.43)分高于参照组,差异有统计学意义(t=5.788、6.692、9.659,P<0.05);两组新生儿体重差异无统计学意义(t=0.309,P>0.05)。
结论球囊宫颈扩张器配合人工破膜及缩宫素静滴引产可以有效提高孕妇自然分娩率,减少产程及产后出血量,改善母婴结局。
球囊宫颈扩张器;人工破膜;足月孕妇引产doi10.11966/j.issn.2095-994X.2021.07.03.20GENG XinDepartment of Obstetrics,Wuzhong People's Hospital of Suzhou City,Suzhou,Jiangsu Province,215128ChinaObjective To analyze the clinical effect of balloon cervical dilator combined with artificial membrane rupture for induction ofpregnant women.Methods A selection of70full-term pregnant women in this hospital from December2018to Decem⁃ber2019were randomly divided into a reference group and an experimental group,with35cases in each group.Pregnant women in the reference group received a balloon cervical dilator combined with intravenous oxytocin to induce labor,and pregnant women in the experimental group received a balloon cervical dilator combined with artificial rupture and intravenous oxytocin to induce labor.The effects of the two groups were analyzed.Results At6and12hours after the intervention,the Bishop score of the experimental group was(6.02±1.17)points and(7.28±1.19)points higher than the reference group's(4.36±1.14)points and(6.03±1.08)points,the difference was statistically significant(t=6.012,4.602,P<0.05);the natural delivery rate of the experimental group was94.29%higher than the reference group77.14%,the cesarean section rate was5.71%lower than the reference group22.86%,the difference was statistically significant(χ2=4.154,P<0.05),the experimental group’s bleeding during labor was(109.45±30.27)mL The amount of postpartum hem⁃orrhage(201.65±13.17)mL was less than that of the reference group,and the Apgar score(9.52±0.43)points of the newborn was higher than that of the reference group,the difference was statistically significant(t=5.788,6.692,9.659,P<0.05);the weight of the two groups of newborns The difference was not statistically significant(t=0.309,P>0.05).Conclusion Balloon cervical dilator combined with artifi⁃cial membrane rupture and intravenous infusion of oxytocin can effectively increase the natural delivery rate of pregnant women,re⁃postpartum hemorrhage,and improve maternal and infant outcomes.Balloon cervical dilator;Artificial rupture of membranes;Induction of labor in term pregnant women收稿日期:2021-02-01;修回日期:2021-02-21作者简介:耿昕(1980-),女,本科,副主任医师,主要从事产科临床诊疗工作。
中林一次性使用子宫颈扩张球囊导管
中林一次性使用子宫颈扩张球囊导管临床运用足月妊娠促宫颈成熟操作步骤：1、规范清洁、消毒，如有生殖道感染，应治疗后再放置球囊或放置前予与抗生素不预防感染；2、向两个球囊内分别注入50ml无菌水，检查球囊完整性，注射器顶住阀门注水接口，抽出球囊内液体和空气，使球囊变扁，钳夹球囊导管，防止空气进入球囊内，球囊抽扁更易放置；3、插管，避免球囊碰到阴道壁，导管突起处（10cm）与宫颈外口平行，确保球囊在宫颈内口上方膨胀；4.暴露宫颈（使用阴道窥镜），将导管球囊端插入宫颈，并保证两个球囊都通过宫颈内口。
用40ml生理盐水通过红色充盈口充盈子宫球囊（末端球囊）。
充盈后，将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口。
阴道球囊此时位于子宫外口，用20ml生理盐水充盈阴道球囊。
确定将球囊置于宫颈两侧后，充入生理盐水（按每次20ml的注射量，逐渐交替将各自球囊的容积增加至80ml，即红色端再注入两次，另一个端口再注入三次）。
4、如宫颈成熟度极差，插管困难，或中期引产，必要时先扩宫棒扩宫后插管；5、注水：足月妊娠促宫颈成熟80ml；6、适度牵拉导管，确保球囊固定于宫颈内口处，确保低位水囊；7、导管用胶带固定在大腿内侧；8、有条件可行B超影像学确认球囊位置；9、晚孕促宫颈成熟放置时间建议不超过12小时，特殊情况超过12小时的需抗生素预防感染。
特别注意：放置水囊引产时不可与宫缩剂同时使用！【晚孕促宫颈成熟：置管时间建议不超过12小时，具体置管时间根据宫颈评分，预判分娩时间，大致可控制在白天人手充裕时完成分娩（如：宫颈评分＜4分上午9点左右置管；宫颈评分＞4分下午3点左右置管），球囊如自行脱落说明宫口已经打开5-6cm！物理扩张宫口的优势是不引起强烈宫缩，非常温和，因此产妇能够充分的休息，不知不觉中宫口打开至5cm左右，迅速进入产程活跃期，后续产程进展顺利，减少产妇体力消耗，降低产后出血发生率。
因此水囊的在某种程度上可减轻疼痛，缩短宫缩痛感总产程，可替代药物或器械的镇静止痛方法，对于怕痛的产妇也是可以推荐的，不仅仅是限于有引产指征的孕妇；同时也是疤痕子宫唯一试产选择；大量临床使用经验总结还可用于计划分娩。
子宫颈扩张类医疗器械简述
83子宫颈扩张类医疗器械简述申翠美，齐 磊，杜亚东，丁春浦，于月欣（河北爱能生物科技股份有限公司，河北 石家庄 ０５００００）作者简介：申翠美，河北爱能生物科技股份有限公司。
一次性子宫颈扩张器，预期用于临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张，在临床上使用非常广泛。
诸如：宫腔镜检查或手术中软化宫颈管，便于卵圆钳和10mm 镜体等进入；人流、诊（钳）刮术、中大月龄引产等，软化扩张宫颈管；足月引产前促宫颈管成熟；置、取宫内节育器（IUD）；及常规的生殖医学诊查、妇科诊查等诊查前的子宫颈扩张。
子宫颈的软化和扩张，对后续的检查、诊疗和手术具有关键意义。
几乎半数子宫穿孔发生在植入器械时，术前进行宫颈预处理可降低手术并发症的发生[1]。
目前软化扩张宫颈的方法有许多，根据机制不同，大致分为药物及物理准备两种。
物理宫颈扩张器，是一种通过对子宫下段及宫颈组织的机械性作用和诱发生化改变，从而软化宫颈管，实现扩张的方式。
常见医疗器械主要有三类：①亲水性宫颈扩张棒，包括人造聚乙烯醇整合海绵棒、海藻棒、中药怀牛膝和干脐带。
②球囊扩张，单球囊或双球囊。
③自身不会变化，而通过机械性地强制扩张宫颈的器具，如导尿管、聚乙烯等材质的渐进式扩张棒、硅胶棒类（或表面还有膨胀聚乙烯醇的膜材料）、金属扩张器。
笔者就聚乙烯醇类扩张材料的宫颈管软化扩张类医疗器械进行对比说明。
1 宫术宁胶棒宫术宁胶棒是一个在国内有二十多年应用史，口碑良好的产品。
浙江舟山市妇幼保健院新城计生站何丛飞[2]对比宫术宁胶棒替代传统金属扩宫棒，用于绝经妇女取环的效果，认为其可以显著提高宫颈软化度、降低受术者疼痛程度，可作为妇科门诊手术时扩宫的优先选择。
辽宁省锦州市中心医院妇产科李颖、王瑚[3] 对比宫术宁胶棒与导尿管、米索前列醇的用与绝经后妇女宫腔镜手术前宫颈预处理的效果。
指出宫术宁胶棒的自膨胀，可以先行扩张子宫颈管，可以明显减轻放置导尿管过程中的不适及疼痛感，减少置管时扩张宫颈几率，并且相对于药品扩张，是一项操作简单方便，副反应少，相对安全，价格便宜，效果明确的针对绝经后患者的宫颈软化方法，适合广大基层医院推广使用。
一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠计划分娩的产妇引产中的应用效果
一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠计划分娩的产妇引产中的应用效果袁志兰【摘要】目的探析一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠计划分娩的产妇引产中的应用效果.方法选取2018年1月至2018年10月我院收治的102例足月妊娠计划分娩产妇为主要对象,根据患者意愿分组,51例/组.将用缩宫素引产的产妇归纳为对照组,将用一次性球囊宫颈扩张器引产的产妇归纳为观察组,对比引产结果.结果观察组的引产成功率、Bishop评分均明显优于对照组,剖宫产率明显低于对照组,两组差异显著(P<0.05);观察组的第一产程时间、第二产程时间均明显短于对照组,两组对比存在统计学差异(P<0.05);两组的新生儿Apgar评分对比无统计学差异(P>0.05).结论在足月妊娠计划分娩的产妇引产中应用一次性球囊宫颈扩张器可缩短产程,提高引产成功率,保障母婴的生命安全,值得进一步推广应用.【期刊名称】《哈尔滨医药》【年(卷),期】2018(038)006【总页数】2页(P560-561)【关键词】一次性球囊宫颈扩张器;足月妊娠;计划分娩;引产【作者】袁志兰【作者单位】广东省兴宁市妇幼保健院,广东兴宁514500【正文语种】中文【中图分类】R719.1足月妊娠是指孕周在37～41周内的分娩，而妊娠晚期因妊娠过期、妊娠期合并症、羊水过少、胎儿偏大、胎盘功能减退等指征需要终止妊娠、实施引产。
对于产妇和新生儿而言，选择最佳分娩时间、最佳分娩方式进行计划分娩，可最大程度上提升母婴的身体质量，确保母婴的安全和健康[1]。
宫颈成熟度是影响计划分娩成功与否的关键因素，鉴于此，本研究以102例足月妊娠计划分娩产妇为主要对象，探究一次性球囊宫颈扩张器的应用效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料：本研究选取2018年1月至2018年10月我院收治的102例足月妊娠计划分娩产妇为主要对象，根据患者意愿分组，51例/组。
对照组年龄 20～37 岁，平均（28.96±2.23）岁；孕周 37～41周，平均（39.45±1.28）周；宫颈 Bishop评分 3～6分，平均（4.56±1.18）分。
宫颈球囊扩张器对足月妊娠引产孕妇宫颈成熟、分娩以及母婴结局的影响
宫颈球囊扩张器对足月妊娠引产孕妇宫颈成熟、分娩以及母婴结局的影响王莉;李凤英;钟桂芬【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2017(028)019【摘要】探讨宫颈球囊扩张器对足月妊娠引产孕妇宫颈成熟、分娩以及母婴结局的临床疗效和影响.240例足月妊娠、单胎头位需引产孕妇随机分为对照组和观察组各120例.对照组给予常规静脉注射缩宫素引产,观察组则给予宫颈球囊扩张器干预引产,记录分析两组的Bishop评分、引产至宫缩规律时间、产程时间、分娩方式、总有效率以及母婴结局.干预6h、12h后,两组Bishop评分均较干预前升高,观察组Bishop评分以及总有效率均高于对照组的80.00%(P<0.05).观察组孕妇的引产至宫缩规律时间、总产程时间低于对照组(P<0.05).观察组自然分娩率为75.83%,高于对照组56.67%(P<0.05).观察组孕妇的产程出血量、产后出血量少于对照组,新生儿Apgar评分高于对照组(P<0.05).宫颈球囊扩张器能有效促进宫颈成熟、提高引产分娩率,减少产程时间、产程产后出血量,对母婴安全系数高,值得临床推广使用.【总页数】3页(P3667-3669)【作者】王莉;李凤英;钟桂芬【作者单位】佛山市顺德区妇幼保健院产科,广东佛山 528300;佛山市顺德区妇幼保健院产科,广东佛山 528300;佛山市顺德区妇幼保健院产科,广东佛山 528300【正文语种】中文【中图分类】R719.3【相关文献】1.一次性宫颈球囊扩张器用于足月妊娠引产中对宫颈成熟和妊娠结局的影响2.宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产孕妇对分娩情况静脉滴注促宫颈成熟和并发症的影响3.宫颈球囊扩张器对足月妊娠引产孕妇宫颈成熟、分娩以及母婴结局的影响4.宫颈球囊扩张器对足月妊娠引产孕妇宫颈成熟、分娩以及母婴结局的影响5.一次性宫颈球囊扩张器用于足月妊娠引产中对宫颈成熟和妊娠结局的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
一次性球囊宫颈扩张器在晚期妊娠促宫颈成熟及引产中的应用
一次性球囊宫颈扩张器在晚期妊娠促宫颈成熟及引产中的应用钱璐;黄敏;温小婷
【期刊名称】《中国乡村医药》
【年(卷),期】2016(023)008
【摘要】目的探讨晚期妊娠产妇中应用一次性球囊宫颈扩张器促宫颈成熟及引产的效果.方法选取2014年5月至2015年11月在该院妇产科引产的晚期足月妊娠产妇200例为观察对象,按引产方法不同将产妇分为对照组与观察组各100例.对照组采用静脉滴注小剂量缩宫素引产,观察组使用一次性球囊宫颈扩张器引产.比较两组产妇引产情况、分娩结局及不良事件.结果观察组引产总有效率明显优于对照组,剖宫产率明显低于对照组,第一产程时间明显短于对照组,两组第二产程时间及不良事件发生率接近.结论一次性球囊宫颈扩张器用于晚期妊娠引产效果和安全性较好.【总页数】2页(P13-14)
【作者】钱璐;黄敏;温小婷
【作者单位】325400 浙江平阳县人民医院妇产科;325400 浙江平阳县人民医院妇产科;325400 浙江平阳县人民医院妇产科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.一次性宫颈球囊扩张器在足月妊娠促宫颈成熟及引产中的临床应用价值 [J], 郁玲珏;于淼淼
2.一次性球囊宫颈扩张器在妊娠晚期促宫颈成熟术中的应用 [J], 刘陆梅
3.妊娠晚期促宫颈成熟术中一次性球囊宫颈扩张器的应用效果分析 [J], 刘振燕
4.一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠促宫颈成熟引产中的应用效果 [J], 裴巧丽; 王敏; 徐珊; 张小菜; 李文婷
5.足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器促宫颈成熟的效果分析 [J], 邱妤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
孕晚期促宫颈成熟术中一次性球囊宫颈扩张器的使用价值探究
孕晚期促宫颈成熟术中一次性球囊宫颈扩张器的使用价值探究【摘要】目的：研究并探讨孕晚期促宫颈成熟术中一次性球囊宫颈扩张器的使用价值。
方法：将行孕晚期促宫颈成熟术的产妇64例分成观察组和对照组，分别给予一次性球囊宫颈扩张器与常规治疗，对比两组的剖宫产率、不良事件发生率以及促宫颈成熟时间。
结果：观察组剖宫产率为6.25%，对照组为34.38%，X2=7.819，P=0.05；观察组不良事件发生率 3.13%，对照组为15.63%，X2=2.943，P=0.086；观察组促宫颈成熟时间为（5.89±3.62）h，对照组为（21.03±6.58）h，t=11.404，P=0.001。
结论：在孕晚期促宫颈成熟术中，一次性球囊宫颈扩张器的使用能够显著降低剖宫产率，且并发症少，促宫颈成熟时间更短，值得临床推广应用。
【关键词】孕晚期；促宫颈成熟术；一次性球囊宫颈扩张器；使用价值妊娠晚期由于胎儿或是孕产妇自身的原因，增加了直接顺产的难度，临床上通过人工诱导，促进宫颈成熟、子宫收缩，有利于孕妇进行顺产[1]。
传统的促宫颈成熟大多是施予药物，但是效果不佳，因此实施有效安全的治疗方法十分关键[2]。
在本次研究中，在孕晚期促宫颈成熟术中使用了一次性球囊宫颈扩张器，现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料选取在本院就诊时间为2021年1月－2022年12月的行孕晚期促宫颈成熟术的产妇共64例，随机分为观察组和对照组，其中观察组32例，年龄20~38岁，平均（26.3±2.5）岁。
对照组32例，年龄21~37岁，平均（26.1±2.7）岁。
两组孕产情况、一般资料方面差异无统计学意义(P＞0.05) 。
1.2 方法对照组：0．5%缩宫素静点，8滴/min起，据宫缩情况每隔15min加8滴，直至32滴/min，如仍无有效宫缩，换为1%缩宫素，滴数减为16滴/min，据宫缩情况每隔15min加4滴，直至出现有效宫缩，最大不超过40滴/min;如8h未出现有效宫缩，第二天继续治疗，治疗3天未进入产程为引产失败剖宫产终止妊娠，或治疗过程中出现剖宫产指征，剖宫产终止妊娠。
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场环境分析
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场环境分析1. 市场概况子宫颈扩张球囊导管是一种用于妇科手术中的器械，主要用于子宫颈扩张和导管引导。
随着现代医疗水平的提高和人们对健康的关注度增加，一次性使用的子宫颈扩张球囊导管逐渐成为妇科手术的首选器械。
本文将对市场环境进行分析，以了解该市场的发展状态和前景。
2. 市场规模据统计，全球妇科手术器械市场规模不断扩大，预计在未来几年内将保持稳定增长。
子宫颈扩张球囊导管市场作为妇科手术器械市场的一个重要组成部分，也在不断增长。
随着人口老龄化和妇科手术的普及化，子宫颈扩张球囊导管的需求将会持续增加。
3. 市场竞争目前，一次性使用的子宫颈扩张球囊导管市场上存在着多家知名品牌，如Medtronic、Stryker、KLS Martin等。
这些公司凭借其丰富的经验、卓越的质量和良好的口碑，占据了市场的大部分份额。
此外，由于子宫颈扩张球囊导管市场入门门槛相对较低，吸引了一些新进入者，加剧了市场的竞争。
4. 市场趋势子宫颈扩张球囊导管市场的发展受到多种因素的影响。
首先，随着医疗技术的不断进步，新型的子宫颈扩张球囊导管不断涌现，拥有更好的使用体验和更低的风险，受到市场的青睐。
其次，随着人们对健康的关注度提高，对一次性使用的医疗器械需求增加，子宫颈扩张球囊导管也从传统的多次使用型转变为一次性使用型。
此外，由于技术的进步，一次性使用的子宫颈扩张球囊导管的价格逐渐下降，使得更多的医院和医生可以负担起使用它们，进一步推动了市场的发展。
5. 市场挑战尽管一次性使用的子宫颈扩张球囊导管市场前景广阔，但仍面临一些挑战。
首先，由于市场竞争激烈，各大品牌争夺市场份额，价格竞争加剧，可能会对企业利润造成一定影响。
其次，一次性使用的子宫颈扩张球囊导管的质量和安全性成为消费者关注的焦点，企业需要投入更多的研发和质量控制资源，以确保产品的质量和安全性。
6. 市场前景和建议由于市场需求不断增加，一次性使用的子宫颈扩张球囊导管市场具有良好的发展前景。
一次性使用宫颈扩张棒产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：一次性使用宫颈扩张棒1.产品型号/规格及其划分说明一次性使用宫颈扩张棒的型号有A型、B型、C型、D型。
具体划分说明见下表。
型号划分说明表内径W1 内径H1 结构组成A型 4.9mm 4.5mm 由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒、固定套、后盖和推杆组成。
固定套、后盖推杆B型 5.5mm 4.8mm材料为ABS塑料。
C型 4.9mm 4.5mm 由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒和绳子组成D型 5.5mm 4.8mm扩张棒的原材料聚乙烯醇缩甲醛的CAS号为No.63148-64-1，绳子的材料为涤纶缝纫线。
图1 A型、B型结构示意图1-聚乙烯醇缩甲醛扩张棒2-固定套3-后盖4-推杆图2 C型、D型结构示意图1-聚乙烯醇缩甲醛扩张棒2-绳子图3 聚乙烯醇缩甲醛扩张棒图示注：H为L3中点的直径，W为L2中点的直径2.性能指标2.1 外观产品表面应无杂质、粉末或水印痕迹，扩张棒头部有自然弯曲。
A型、B型固定套、后盖和推杆表面应光洁、无毛刺；扩张棒头端应圆润、表面应光滑、无毛刺。
2.2 尺寸产品尺寸应符合表1，尺寸允差范围为±10%。
表1 产品尺寸单位：mm 规格型号W1 W2 H1 H2 L1 L2 L3A型 4.9 9.0 4.5 7.4 60.5 15.0 45.5B型 5.5 9.0 4.8 7.4 60.5 15.0 45.5C型 4.9 9.0 4.5 7.4 60.5 15.0 45.5D型 5.5 9.0 4.8 7.4 60.5 15.0 45.5 2.3 膨胀度吸水5min后，扩张棒尺寸应符合表2的要求，允差范围±10%表2 膨胀后扩张棒尺寸单位：mm规格型号W1 H2A型12.0 12.0B型14.0 14.02.4 溶解析出物2.4.1外观溶出液应无色透明、无异物。
2.4.2 pH与空白对照液对照，其pH差应小于2.0。
2.4.3可溶出的重金属总含量溶出液中可溶出的重金属总含量不超过5.0μg/ml。
一次性使用球囊宫颈扩张器产品技术要求康尔乐医疗
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1外表面应清洁无杂质，不应有加工缺陷和表面缺陷；导管本体不应有扭结。
2.1.2无明显划痕、裂纹、剥落、锋棱及毛刺。
2.1.3尖端应圆滑且应有一定的光滑度。
2.2 尺寸应符合表1的要求。
2.3单向阀单向阀锥度尺寸应符合GB/T 1962.1-2015半刚性鲁尔锥度的规定。
2.4 断裂力每一试验段的断裂力应符合表2的规定。
2.5 连接牢固性宫颈扩张器各连接处应能承受15N的轴向静拉力，持续15s，应无断裂和脱离。
2.6 水合性材料判定制造宫颈扩张器的高分子材料应为非水合性材料。
2.7 无泄漏经反复充盈试验，导管或球囊不应有泄漏或损坏痕迹，如突出或爆裂。
2.8 球囊容积球囊容积应能达到100mL。
2.9 无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.10 化学性能2.10.1 易氧化物检验液与空白液相比, 0.002mol/L高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于2.0ml。
2.10.2 重金属宫颈扩张器的检验液中钡、铬、铜、铅、锡总重金属含量不得超过1μg/ml。
2.10.3 酸碱度宫颈扩张器检验液与空白对照液的pH值之差应不超过1.5。
2.10.4 环氧乙烷残留量宫颈扩张器若经环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不应超过10μg/g。
2.11 球囊可靠性在室温下,每个球囊充入规定容积的水后，应呈现苹果状鼓起；充水后的球囊浸入0.9%生理盐水中，并置于37℃±2℃水浴12h，然后在止逆阀上挂上1Kg砝码将球囊悬挂于专用装置，每个球囊保持1min并观察，球囊应无泄漏。
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场发展现状
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场发展现状概述子宫颈扩张球囊导管是一种广泛应用于妇科手术中的医疗器械。
它通过充气球囊的膨胀来扩张子宫颈，便于手术器械的进入和操作。
与传统的金属扩张子宫颈器械相比，一次性使用子宫颈扩张球囊导管具有更好的安全性和易使用性，因此越来越受到医生和患者的青睐。
市场规模目前，全球一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场呈现稳步增长的趋势。
根据市场研究机构的数据显示，2019年全球一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场规模达到X 亿美元，并预计在2025年将增至X亿美元。
市场增长的主要推动因素包括手术医疗技术的进步、妇科手术的普及以及对安全和便利性的需求的不断增加。
市场主要参与者一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场中的主要参与者包括国内外医疗器械制造商和供应商。
国外制造商占据了市场的主要份额，其中一些知名企业包括ABC公司、DEF公司和GHI公司。
然而，国内一次性使用子宫颈扩张球囊导管制造商也在努力提高产品质量和创新能力，逐渐在市场中占据一席之地。
市场发展趋势技术创新随着医疗技术的不断革新，一次性使用子宫颈扩张球囊导管的技术也在持续改进。
一些制造商通过引入新材料和改良设计来提高产品的性能和安全性。
例如，一些新型导管采用了独特的膨胀球囊设计，提供更好的扩张效果和更低的风险。
市场竞争加剧随着市场规模的扩大，竞争也日益激烈。
不仅来自国内外的制造商，还有其他医疗器械公司也纷纷进入这个市场。
为了在竞争中脱颖而出，制造商们努力提高产品质量、研发创新技术，并将产品价格合理化。
市场细分一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场根据用途可以进一步细分为宫腔镜手术用导管、腹腔镜手术用导管等。
不同用途的导管在设计和性能上有所差异，以满足不同手术需求。
市场细分有助于提高产品的定位和满足不同客户群体的需求。
市场挑战一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场面临一些挑战。
首先，市场的法规监管在不同国家和地区存在差异，对产品的准入和质量管理提出了要求。
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引产产品介来绍源及-引方产法方对法比对-球比囊V-S球缩囊宫V素S缩宫素
产程时长比较
(球囊：150ML-180ML)
12
10
8.38
8
6
4.42
4
8.75 5.88
10.2 8.12
2
0
使用至临产时长（H）
人均第一产程时长（H）
总产程时长（H）
缩宫素（PGE2） 球囊（80ML-500ML）
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
结论：自然分娩是比剖宫产更健康更科学的选择
产品来源-自然分娩与剖宫产
分娩选择状态：
据2011世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率46.5%，世界 第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线15%。
原因：1、怕疼痛，长产程持续疼痛；2、求吉时；3、医生、医院的偏向 性选择
解决方案：降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）
产品来源-引产方法对比-药物
◆药物性方法： ① 缩宫素，小剂量低浓度静脉点滴；② 前列腺素
PGE2（常规用）等
药物：
催产素
（缩宫素）、 前列腺素 （欣普贝生、 米索前列醇 片）
缩宫素：对宫颈受体面小，产生直接作 用小，50%的引产成功率 ；临产、宫缩 时间长，需持续胎心监护， 工作效率低
前列腺素类：安全性低，因个体差异,剂 量难以控制，由此引起药物不良反应致 呕吐、腹泻及出现强直性宫缩，增加胎 儿窘迫、产道裂伤风险； 药物不良反应明显
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产并发症
近期并发症
1、术中、术后出血; 2、产后发热、切口感染、产后尿潴留和手 术损伤； 3、羊水栓塞（是近年产妇一大死因） 4、肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓 塞
远期并发症 1、慢性盆腔疼痛 2、腹壁切口子宫内膜异位症 3、疤痕子宫，再次怀孕，子宫 容易破裂，威胁产妇生命 。
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产对新生儿影响
• 从胎儿方面来说，经产道自然过程的新 生儿有时间适应外界压强，通过产道的 挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对 残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自 然吸收；
• 而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而 是借助外力从母体内很快地被迎接出来 的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等 剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力 会弱些 。
产品来源-自然分娩与剖宫产
自然分娩
自然临产 人工引产
关键：宫颈成熟
自然临产：宫颈自然达到成熟状态
人工引产：足月或因母体、胎儿原因需通过经阴道分娩方式结束妊 娠，但宫颈未达到成熟状态
产品来源-引产介绍
引产定义
◆指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。 引产可作为一种治疗手段。
《妊娠晚期不同促宫颈 成熟方式的临床效果分 析》
2014 年 1 月
《海军医学杂志》
宁波大学医学院附 属医院
20例
杜军辉 有效
中山大学附属第一 医院
170例
张颖等
有效
海军总医院
66例 贾晓宁等 有效
产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素
顺产实现率比较
(球囊：150ML-180ML)
100.00% 90.00% 80.00%
76例
陆向群 有效
《囊式宫颈扩张器在足 月妊娠引产中的作用》
2014 年 第17期
《医学理论与实践》
江苏省滨海县人民 医院
103例
孙长虹等 有效
《宫腔球囊在瘢痕子宫 出血中的临床应用》
2014 11月
年
《现代实用医学》
《宫颈扩张球囊用于足 月妊娠促宫颈成熟的有 效性及安全性究》
2013 年 7 月
《中国医药指南》
一次性球囊宫颈扩张器
产品来源 产品介绍 市场前景 企业简介
产品来源-自然分娩与剖宫产
自然分娩与剖宫产
自然分娩（经阴道分娩）是自然而且符 合生理的分娩途径，产妇分娩后能迅速 康复，新生儿能更好的适应外界环境。 是经过医学证实的人类最基本、最常见、 最安全的分娩方式，完全符合自然界的 发展规律。
剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问 题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。 产妇术中出血、术后血栓形成率、再次妊娠 发生前置胎盘和子宫破裂的几率远高于自然 分娩的产妇；同时剖宫产新生儿并发呼吸系 统功能异常及发生弱视的几率高于自然分娩 新生儿，其抵抗力远低于自然分娩新生儿。
产品来源-引产方法对比-球囊
◆机械性方法 ： 球囊或Foley尿管
球囊 膨胀
宫颈机 械刺激
子宫下 内源前 垂体后 段牵拉 列腺素 叶反射
宫颈成熟+ 顺产
模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量
产品来源-引产方法对比-球囊
产品来源-引产方法对比-球囊
操作便利，效率高， 提高阴道分
临床试 验人数
作者
球囊有 效性
《一次性球囊宫颈扩张
在1500例初产妇足月妊 娠计划分娩中的临床应
2015 11月
年
《临床和实验医学杂 志》
张家港市第一人民 医院
1500例
用效果》
郭慧萍等 有效
《宫颈扩张球囊在足月 妊娠促宫颈成熟及引产 中的功效》
2014 年 6 月
《当代医学》
张家港市第一人民 医院
引产指征（引产适应症）
◆当立即分娩的益处超过继续妊娠时，即有引产指征，具体情况有：足 月妊娠但宫颈未成熟、延期妊娠（超过41周）、羊水过少或过多、妊娠 期糖尿病、妊娠期高血压、胎膜早破、妊娠期合并症、死胎或畸胎。
引产产程
◆引产至临产前—出现规律宫缩前 ◆第一产程—从临产至宫口全 开 ◆第二产程—宫口全开至胎盘胎儿娩出
无用量控制问题
娩成功率
预期分娩时间 (产妇能自由活动， 有计划地引起分娩发
动)
减少产妇体力消耗， 减少产后出血减轻
胎盘胎儿负荷
仿生 性
Hale Waihona Puke 低疼痛感扩张 宫颈缩短有宫缩产 程
无药物不良 反应
球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式
产品来源-引产方法对比-功效验证
功效验证相关文献
文章题目
发表年 份
发表期刊
文章中临床试验医 院
73.00%
94.00%
70.00%
60.00%
50.00%
40.00%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
缩宫素（PGE2）
球囊（150ML-180ML）
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
引产产品介来绍源及-引方产法方对法比对-球比囊V-S球缩囊宫V素S缩宫素