北京联众泰克促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求
标本存储方式对促肾上腺皮质激素检测结果的影响论文
２．ＡＣＴＨ质控血清在不同保存条件下的检测结果：
以２２℃、３０ ｒａｉｎ内测定结果为对照，ＡＣＴＨ配套质控品室温
存放４
ｈ、４℃４８ ｈ、一２０℃４８
ｈ测定结果无显著变化（偏
倚≤８．３％），而室温存放８、２４ ｈ测定结果明显偏低（偏倚≥ ８．３％）。第三方质控品室温和４℃存放不同时间点ＡＣＴＨ 测定结果具有明显差异，质控品一２０℃保存测定结果无明 显变化（偏倚≤８．３％）。结果见表２。 三、讨论 目前，ＡＣＴＨ主要采用电化学发光法测定¨Ｊ，具有较高 的敏感度和特异度。由于ＡＣＴＨ的释放呈现昼夜节律性变 化∞１，且具有自身分泌的特点¨Ｊ，室温放置易受蛋白酶的影 响而降解，极不稳定，而ＡＣＴＨ的检测结果又受标本容器、标 本类型和标本保存方式等因素的影响，对检测的要求极高。 为保证检测的准确性，实验室应按照试剂生产厂商对标本检 测的要求进行检测。在分析过程的质量控制中，标本的采集 和储存是分析前的重要影响因素。另外，也有标本存放时间 对血常规、血糖浓度等检测结果影响的报道¨…，但对ＡＣＴＨ 的影响未见报道。
２４ ｈ、一２０℃２４ ｈ、４℃
脑、垂体和肾上腺（ＨＰＡ轴）三者处于相对的动态平衡，ＨＰＡ
轴是体内最重要的自稳系统，在应激状态下ＨＰＡ轴活跃，促 使机体产生应激反应‘１引。临床上检测ＡＣＴＨ是诊断库欣 病、垂体前叶功能减退等疾病的重要指标∞…，因此患者检验 结果的准确与否直接影响着临床医生对疾病的诊断和治疗。 按照ＡＣＴＨ检测的实验要求和相关资料报道¨Ｊ，要求采血后 立即将乙二胺四乙酸二钾（ＥＤＴＡ—Ｋ：）采样管存放于冰水中， 低温离心，分离血浆标本于２２℃２ ｈ内完成检测。可见标 本采集后的保存时间和温度对ＡＣＴＨ检测至关重要，在实际 工作中由于工作流程等因素可能会延误标本的送检，不能达 到实验规定的要求，本研究旨在了解临床上标本存放时间和 温度对ＡＣＴＨ测定的影响。 一、材料与方法 １．标本采集：选取来我院就诊患者２０例，其中男１２例， 女８例，年龄１７～５８岁。所有受试者均禁食１０～１２ ｈ后采 集清晨空腹静脉ＥＩ）ＴＡ－Ｋ：血浆，在１ ｈ内上机测定，然后分 别测定室温（２２．０±０．５）℃放置２、３、４、８、２４ ｈ，４℃放置４、
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒产品技术要求北京联众泰克
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒产品技术要求北京联众泰克一、试剂盒的组成及用法：1.试剂盒应包含HCG检测试剂、质控品、稀释液和洗液等。
2.HCG检测试剂的主要成分应包括抗HCG抗体、辣根过氧化物酶标记的HCG标准品和辅助试剂等。
3.质控品应包含不同浓度的HCG，用于质量控制和准确性验证。
4.稀释液和洗液应符合试剂盒使用的基本要求，以确保试剂的稳定性和准确性。
二、试剂盒的性能指标：1.灵敏度：试剂盒的灵敏度应达到或低于指定的浓度范围，以能够准确检测低浓度的HCG。
2.特异性：试剂盒的特异性应较高，能够与HCG结合并准确地检测出来，不受其它物质的干扰。
3.线性范围：试剂盒的线性范围应覆盖临床常见的HCG浓度范围，并能在该范围内保持良好的线性关系。
4.准确性：试剂盒的测定结果应具有较高的准确性，可以通过与其他方法进行比较或验证来评估。
5.精密度：试剂盒的重复性和中间性应具有良好的精密度，通过重复实验和不同实验者进行验证。
三、试剂盒的操作要求：1.试剂盒操作简便，不需要专门的培训即可使用。
2.试剂盒的操作时间应合理，并尽量缩短检测时间。
3.试剂盒的操作步骤应明确清晰，并附有详细的操作说明。
四、试剂盒的贮存和保质期：1.试剂盒的各组分应具有良好的稳定性，可以在常温下贮存。
2.试剂盒的保质期应长达一年以上，并能保证试剂的性能不受影响。
3.试剂盒的包装应具有良好的保护性能，防止受潮和受污染。
总结：人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒是一种用于检测HCG 浓度的荧光免疫分析法试剂盒，其产品技术要求包括：试剂组成及用法、性能指标、操作要求以及贮存和保质期等。
这些要求旨在保证试剂盒的稳定性、准确性和易用性，以满足临床检测的需要。
总I型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求北京联众泰克
总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）组成：试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（Total-P1NP-Cal）（选配）组成。
组成及含量见下表：预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）的含量。
2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物；2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物；2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限应不大于5.00μg/L。
2.3 准确度将已知浓度的Total-P1NP标准溶液加入到血清中，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.4 线性在[20.0，1200.0]μg/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。
2.5 精密度2.5.1重复性在试剂盒的线性范围内，检测高低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。
2.5.2 批间差在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测高低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6 效期末稳定性本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）定标品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，定标品溯源至企业工作校准品。
促肾上腺皮质激素(ACTH)标准操作规程
促肾上腺皮质激素（ACTH）标准操作规程一、目的：规范促肾上腺皮质激素测定的标准操作程序，确保促肾上腺皮质激素测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的促肾上腺皮质激素。
三、临床意义ACTH是脊椎动物脑垂体分泌的一种多肽类激素，含39个氨基酸，分子量为4500。
它能促进肾上腺皮质的组织增生以及皮质激素的生成和分泌。
它的生成和分泌受下丘脑促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的直接调控。
分泌过盛的皮质激素反过来也能影响垂体和下丘脑，减弱它们的活动[1]。
ACTH的分泌呈现日节律波动，入睡后ACTH分泌逐渐减少，午夜最低，随后又逐渐增多，至觉醒起床前进入分泌高峰，白天维持在较低水平，入睡时再减少。
由于ACTH分泌的日节律波动，糖皮质激素的分泌也出现相应的波动[4]。
ACTH 增高可见于原发性肾上腺皮质功能减退症、异位ACTH综合征、库欣病、Nelson综合征、先天性肾上腺皮质增生症、遗传性肾上腺皮质对ACTH不反应综合征、周期性ACTH、ADH分泌增多综合征、其他（如手术、创伤、休克、低血搪、使用SU4885等均可使ACTH分泌增多）[3]。
ACTH 降低可见于垂体前叶功能减退症、肾上腺皮质腺瘤或癌、单纯性ACTH缺乏综合征、医源性ACTH减少等[2]。
四、方法原理本试剂盒采用夹心法原理进行检测。
用ACTH抗体包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记ACTH抗体制备酶结合物。
通过免疫反应形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与ACTH的含量成正比。
五、标本的采集与处理5.1.应用正确医用技术采集患者上午7:00~10:00 EDTA血浆样本用于测定。
5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
5.3.严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
5.4.样本收集后如果不能在1小时内检测，需将样本放置在2~8℃的冰箱中；若需24小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求北京联众泰克
抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）组成：试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（Anti-CCP-Cal）（选配）组成。
组成及含量见下表：预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。
的含量。
2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物；2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物；2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限应不大于7.0U/mL。
2.3 准确度将已知浓度的Anti-CCP标准溶液加入到血清中，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.4 线性在[10.0，500] U/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。
2.5 精密度2.5.1 重复性在试剂盒的线性范围内，检测高低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。
2.5.2 批间差在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测高低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6 效期末稳定性本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）定标品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，定标品溯源至企业工作校准品。
校准品与已上市产品比对赋值。
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)产品技术要求利德曼生化
促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）2.1外观2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集；2.1.3液体组分应无沉淀或絮状物；2.1.4包装标签应清晰，易识别。
2.2准确度回收率应在85.0%-115.0%范围内。
2.3空白限应不大于1.00 pg/mL。
2.4线性在[1.50，2000.00]pg/mL的测量范围内，试剂盒的相关系数r应≥0.9900。
2.5重复性用（50.00±10.00）pg/mL和（500.00±100.00）pg/mL的样本各重复检测10次，变异系数（CV）应不大于10.00%。
2.6批间差用三个不同批号的试剂盒分别检测（50.00±10.00）pg/mL和（500.00±100.00）pg/mL的样本，其批间变异系数应≤15%。
2.7质控品的赋值有效性质控品的测量值应在质控范围内。
2.8 校准品和质控品的批内瓶间差2.8.1 校准品的批内瓶间差校准品B～校准品F的批内瓶间差CV≤10.0%。
2.8.2 质控品的批内瓶间差质控品的批内瓶间差CV≤10.0%。
2.9 稳定性2.9.1 效期稳定性试剂盒2℃～8℃保存有效期为12个月，在有效期满后检测试剂盒的准确度、空白限、线性、重复性、质控品的赋值有效性，应符合2.2、2.3、2.4、2.5、2.7的要求。
2.9.2 复溶稳定性2.9.2.1 校准品和质控品开瓶复溶后，室温保存，可稳定4小时，试剂盒用新开瓶复溶的校准品和质控品定标、质控，检测室温放置5小时后的校准品和质控品，校准品B～校准品F和质控品的相对偏差应在±10%范围内。
用复溶后室温放置5小时的校准品给试剂盒定标后检测试剂准确度和线性，结果应符合2.2、2.4要求。
用复溶后室温放置5小时的质控品对试剂盒进行质控后检测试剂批内精密度和质控品的赋值有效性，结果应符合2.5、2.7要求。
促肾上腺皮质激素质控品产品技术要求mairui
2性能指标
2.1外观和性状
2.1.1颜色性状
质控品复融前外观应呈现粉末块状固体，不起泡，不塌陷，复融后应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.1.2包装
分装瓶应为棕色玻璃瓶，应盖有塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识、说明书、参考值表应完整、清晰牢固。
塑料瓶盖与玻璃瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。
2.2测量准确度
2.2.1质控参考值表
质控品应可提供一份参考值表，包含适用型号的迈瑞化学发光免疫分析系统
的检测项目参考值及参考范围。
2.2.2赋值准确性
经校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测质控品所包含的检测项目，结果应在参考范围内（不同批次的质控品参考范围参见参考值表）。
2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
质控品瓶内均一性应满足变异系数CV≤8.0%。
2.3.2瓶间均一性
质控品瓶间均一性应满足变异系数CV≤5.0%。
2.4生物安全性
使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂灵敏度的检测试剂，对质控品中乙型肝炎病毒表面抗原、人类免疫缺陷病毒抗体
（HIV-I型和HIV-II型）、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体的检测应为阴性。
1。
促肾上腺皮质激素检测
（四）促性腺激素测定
促性腺激素(Gn)是调节脊椎动物性腺发育，促进性激素生成和分泌的糖 蛋白激素。垂体前叶主要分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)两种激素 。
（二）促肾上腺皮质激素检测
【临床意义】 1. 血浆ACTH升高或降低、昼夜节律消失，提示存在肾上腺皮质功 能紊乱。 2. 血浆ACTH测定一般不作为筛查首选项目，而是作为配合皮质醇 测定用于诊断肾上腺功能紊乱的种类及病变部位。 3. ACTH增高常见于原发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺 皮质增生、异源ACTH综合征、异源CRH肿瘤等。另外，测定ACTH 还可作为异源ACTH综合征的疗效观察、预后判断及转归的指标。 4. ACTH减低常见于腺垂体功能减退症、原发性肾上腺皮质功能亢 进症、医源性皮质醇增多症等。
（一）生长激素及其相关检测
【参考区间】 化学发光免疫测定（CLIA）法参考区间（引自商品化试剂说明书）如 下： IGF-1：1~2岁为31~160μg/L，以后随年龄增加缓慢升高，至青春期（ 11~16岁）迅速达到180~800μg/L峰水平，成人随年龄增加逐渐下降； IGFBP-3：新生儿0.4~1.4mg/L，随年龄增加逐渐升高，青春期迅速达 到2~5mg/L成人水平。 【临床意义】IGF-1和IGFBP-3两者的浓度可代表一段时间内平均的GH 水平，已被推荐作为GH紊乱诊断的首选实验室检查项目。IGF-1或 IGFBP-3显著降低，应考虑GH缺乏症，异常升高则应考虑巨人症或指端 肥大症。
卵泡刺激素
卵泡刺激素（FSH）也是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种激素，成分为 糖蛋白。主要作用为促进卵泡细胞生长发育、成熟，使卵泡膜细胞生成的 雄激素转化为雌激素，并诱发卵泡LH受体的生成，增加卵泡甾体激素合成 的能力，为排卵做准备。
促肾上腺皮质激素ACTH
警告及注意事项： 1. 不能使用过期产品。 2. 如果可能传播疾病，所有的样品都应管理好，按照规定的程序处理样品和检测装置。
操作步骤： 试剂盒应平衡至室温（20-25°C ）再试验。 取出所需反应板。 1. 加入 100ul 标准品(Standards)、血浆于相应反应板孔中。
试剂盒组成： 酶标板(Coated Wells) 浓缩洗涤液(10X)(Washing Concente) 显色液 终止液(Stop Solution) 质控品
96wells ACTH Antibody- Biotin
5.5ml
100ml 标准品(Standards)
1 set
11ml 酶联物稀释液
2. 每孔加入 50ul ACTH Antibody Biotin。 3. 封住板孔，摇动状态下(500-700rpm)室温孵育 180 分钟。 4. 洗板：甩尽板内液体，用洗涤液洗涤反应板（每孔内加入 350ul 洗涤液），并去除水滴
（在厚叠吸水纸上拍干）；反复洗涤 5 次。 5. 每孔加入 100ul 酶联物，封住板孔，摇动状态下(500-700rpm)室温孵育 30 分钟。 6. 洗板：涤液），并去除水滴
11ml
11ml 酶联物（Streptavidin-Enzyme Conjugate） 51x
2vial
保存： 贮藏于 2-8°C。
样品： 在此检测中，可使用血浆（应抗凝）样品。
准备工作： 1. 浓缩洗涤液(10X)用双蒸水稀释成 1X。 2. 按实际需要量将浓缩酶联物用酶联物稀释液作 1:51 稀释，即 40ul 浓缩酶联物加入 2ml
（在厚叠吸水纸上拍干）；反复洗涤 5 次。 7. 每孔加入 100ul 显色液，封住板孔，摇动状态下(500-700rpm)室温温育 12±3 分钟。 8. 每孔加入 100ul 终止液（Stop Solution)。轻轻混匀 30 秒；30 分钟内在 450nm 处读 OD
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求mairui
2性能指标
2.1外观
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰，准确、牢固；Ra 组分应为棕色含固体微粒的液体，无板结、无絮状物。
Rb 组分应为清澈透明的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2装量
应不少于试剂瓶的标示装量值。
2.3准确度
对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±10% 范围内。
2.4最低检测限
应不大于1 pg/mL。
2.5线性
试剂盒在1 pg/mL~2000 pg/mL 区间内，其相关系数（r）应不低于0.9900。
2.6重复性
变异系数CV 应≤ 6%。
2.7批间差
变异系数CV 应≤ 10%。
大鼠促肾上腺皮质激素(ACTH)ELISA试剂盒说明书
大鼠促肾上腺皮质激素（ACTH）酶联免疫分析试剂盒使用说明书厦门慧嘉生物科技有限公司本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆，细胞上清及相关液体样本中促肾上腺皮质激素（ACTH）的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠促肾上腺皮质激素（ACTH）水平。
用纯化的大鼠促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入促肾上腺皮质激素（ACTH），再与HRP标记的羊抗鼠抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的促肾上腺皮质激素（ACTH）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中大鼠促肾上腺皮质激素（ACTH）浓度。
试剂盒组成：样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
北京联众泰克皮质醇(Cortisol)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求
皮质醇(Cortisol)测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）结构组成：试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（Cortisol-Cal）（选配）组成。
组成及含量见下表：预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中皮质醇（Cortisol）的含量。
2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物；2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物；2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限应不大于0.5nmol/L。
2.3 准确度将已知浓度的Cortisol标准溶液加入到血清中，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.4 线性在[2.0，1750.0]nmol/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。
2.5 精密度2.5.1 重复性在试剂盒的线性范围内，检测高、低两个水平的样品,检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。
2.5.2 批间差在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测高、低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6 效期末稳定性本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供皮质醇（Cortisol）定标品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，定标品溯源至企业工作校准品。
促肾上腺皮质激素(ACTH)
促肾上腺皮质激素（ACTH）
一、概述
1、促肾上腺皮质激素（ACTH）对维持生命有重大意义，不仅能调节机体水、盐代谢和维持电解质平衡，还与糖、脂肪、蛋白质代谢和生长发育等有关。
2、ACTH的分泌受促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）的调节，并受血清皮质醇浓度的反馈调节。
另外，ACTH分泌具有昼夜节律性变化，上午6~8时为分泌高峰，午夜22~24时为分泌低谷。
二、适应症
1、鉴别诊断皮质醇增多症。
2、鉴别诊断肾上腺皮质功能减退。
3、疑有异位ACTH分泌。
三、临床意义
1、促肾上腺皮质激素（ACTH）增高：常见于原发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生、异源性ACTH综合征、异源性CRH肿瘤等。
ACTH还可作为异源性ACTH综合征的疗效观察、预后判断及转归的指标。
2、促肾上腺皮质激素（ACTH）减低：常见于腺垂体功能减退症、原发性肾上腺皮质功能亢进症、医源性皮质醇增多症等。
ACTH以及结合其他指标可用于鉴别肾上腺皮质功能亢进症和减退症。
总的来说，促肾上腺皮质激素对于鉴别诊断肾上腺功能减退和分泌亢进很有价值。
在原发性肾上腺功能不全中，典型表现是ACTH水平升高，而低水平的ACTH通常见于垂体功能障碍继发的肾上腺功能不全。
ACTH检测还能帮助鉴别cushing 综合征中皮质醇分泌过多的原因，当皮质醇分泌过多是由肾上腺皮质病变或增生引起时，ACTH水平特征性地降低，而如果是由垂体异位生成ACTH或ACTH分泌过多引起时，ACTH水平是升高的。
ACTH(1-24) human (人促肾上腺皮质激素, 1-24)说明书
ACTH(1-24) human (人促肾上腺皮质激素, 1-24)保存条件：-20ºC 或更低温度保存，至少一年有效。
由于多肽的每次冻融均会引起部分失活，所以首次配制成相应浓度的储存液后(请根据产品简介中Reconstitution 一栏的信息配制储存液)，须分装后-20ºC 或更低温度冻存，以避免反复冻融。
注意事项：本产品为冻干粉，由于微量的多肽在冻干过程中沉积在管内，形成很薄或不可见的多肽层，所以在打开管盖前，我们建议在离心机中约8,000-12,000g 离心10-30秒，使附着在管盖或管壁上的多肽聚集于管底。
本产品仅限于专业人员的科学研究用，不得用于临床诊断或治疗，不得用于食品或药品，不得存放于普通住宅内。
为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
使用说明：1. 收到产品后请立即按照说明书推荐的条件保存。
除非特别注明，碧云天相关产品均为冻干粉，由于微量的多肽在冻干过程中沉积在管内，形成很薄或不可见的多肽层，所以在打开管盖前，我们建议在离心机中约8,000-12,000g 离心10-30秒，使附着在管盖或管壁上的多肽聚集于管底。
Beyotime Biotechnology 400-1683301800-8283301 e-mail *********************************** 2.请根据实验目的并按照产品简介中Reconstitution一栏中的信息配制储存液。
大多数多肽冻干粉是非常容易溶解的，一般用移液枪的枪头轻吹几下或者轻轻摇晃瓶子，即可使多肽完全溶解。
请勿用vortex剧烈振荡，以免多肽变性而失活。
3.具体的最佳工作浓度请自行参考相关文献，或者根据实验目的，以及特定细胞和动物，通过实验进行摸索和优化。
Version 2022.12.30 2 / 2 P9019ACTH(1-24) human (人促肾上腺皮质激素, 1-24) 400-1683301/800-8283301 碧云天/Beyotime。
人促肾上腺皮质激素(ACTH)酶联免疫分析试剂盒 使用说明
人促肾上腺皮质激素（ACTH）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关液体中促肾上腺皮质激素（ACTH）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中ACTH水平。
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入ACTH抗原、生物素化的抗人ACTH抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的ACTH呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板：一块（96孔）标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为50ng/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释25ng/ml，12.5ng/ml，6.25ng/ml，3.12ng/ml，1.56ng/ml，0.78ng/ml，0.39ng/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。
如配制25ng/ml标准品：取0.5ml50ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
2.样品稀释液：1×20ml/瓶。
3.检测稀释液A：1×10ml/瓶。
4.检测稀释液B：1×10ml/瓶。
5.检测溶液A：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液A1:100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如1ul检测溶液A加99ul检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
6.检测溶液B：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B1:100稀释。
安图化学发光法检测高血压5项激素相关性分析
安图化学发光法检测高血压5项激素相关性分析张岩;刘运德【摘要】目的:分析不同厂家试剂盒检测高血压5项激素[肾素、血管紧张素Ⅱ(AⅡ)、醛固酮(ALD)、皮质醇(COR)和促肾上腺皮质激素(ACTH)]浓度值差异,并探讨用化学发光法检测高血压5项激素浓度值对原发性和继发性高血压分型诊断、治疗及研究的意义.方法:选取159例高血压患者(收缩压≥140 mmHg,舒张压≥90 mmHg),分别用DRG酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定肾素浓度;选取138例高血压患者,分别用ENZO酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定AⅡ浓度;选取146例高血压患者,分别用IBL酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定ALD浓度;选取239例高血压患者及316例高血压患者,分别用ROCHE全自动电化学发光试剂和安图生物化学发光试剂盒测定COR及ACTH浓度.结果:不同厂家试剂盒检测高血压浓度存在一定的偏差,但相关性良好(相关系数R ＞0.95).结论:化学发光法做为一种高灵敏、高特异、高准确的定量检测方法,定量检测高血压5项激素对原发性和继发性高血压分型诊断、治疗及研究具有重要的意义.【期刊名称】《天津医科大学学报》【年(卷),期】2016(022)003【总页数】3页(P253-255)【关键词】肾素;血管紧张素Ⅱ;醛固酮;皮质醇;促肾上腺皮质激素;化学发光法;高血压【作者】张岩;刘运德【作者单位】天津医科大学研究生院,天津300070;天津医科大学代谢病医院检验科,天津300070【正文语种】中文【中图分类】R544.1据2010年全国居民营养与健康状况调查资料显示，我国成人高血压患病率为18．8%，全国有高血压患者约1．6亿[1]。
在高血压的诊治中,除原发性高血压外，还有一组特殊群体—继发性高血压也不能忽视[2]。
原发性高血压凭目前的医学技术尚无法查明病因，因此只能长期服降压药来控制，而继发性高血压则不同，由某些特定的病因引起，且往往由于血压长期居高不下，药物治疗很难奏效，但可以通过查明病因来有效控制血压[3]。
血液样本在不同处理条件下促肾上腺皮质激素测定的稳定性分析
血液样本在不同处理条件下促肾上腺皮质激素测定的稳定性分析孔丽蕊;吴风;黄亨建【摘要】目的探讨血浆中促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone,ACTH)检测结果与血浆处理方式(离心血浆分离、离心血浆不分离和全血组)、保存温度(4℃和22℃)及存放时间(0,2,4,12,24 h)的关系,探讨分析前ACTH 样本的有效处理方式.方法按照血浆处理方式将待检标本分为离心血浆分离组、离心血浆不分离组和全血组,分别在4℃和22℃下保存,Roche601全自动电化学发光仪检测24 h内0,2,4,12,24 h时血浆ACTH的浓度水平.结果离心分离血浆和离心后不分离血浆处理方式在4℃,22℃时2 h变化率<5.0％,4 h变化率>5.0％;12 h 变化率约为10％.全血在4℃和22℃2 h时变化率>10％.结论离心分离血浆和离心后不分离血浆在4℃和22℃时ACTH可稳定12 h,全血在4℃和22℃时ACT H 稳定性不超过2 h.【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2018(033)004【总页数】3页(P138-139,143)【关键词】促肾上腺皮质激素;温度;时间;血浆分离方式【作者】孔丽蕊;吴风;黄亨建【作者单位】成都市郫都区中医医院检验科,成都 611730;成都市郫都区中医医院检验科,成都 611730;四川大学华西医院实验医学科,成都 610041【正文语种】中文【中图分类】R392.6促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormore，ACTH)是垂体前叶分泌的一种由39个氨基酸残基组成的多肽化合物，是维持肾上腺正常形态和功能的激素，在下丘脑-垂体-肾上腺轴的功能调节中起重要的作用。
ACTH在血浆中含量极低，半衰期短，降解快，对标本采集、运送、检测时间等都有特别要求。
国际临床实验室标准化组织要求，采集ACTH标本应采用冰冻乙二胺四乙酸(ethylenediaminetetraacetic acid，EDTA)管，采集后冰浴送检，低温离心机分离血浆和血细胞，然后立即用塑料或硅化玻璃分装冷冻保存或冰冻长期保存［1］。
放射免疫诊断试剂盒
20-1000 (pg/ml)
非平衡法 24h+24h
50 100
490 700
RP-004
降钙素基因相关肽 (CGRP)
20-1200 (pg/ml)
非平衡法 48h+24h
50 100
490 700
RP-005 RJ-005 (原装进口) 心钠素 (ANP)
50-1600 (pg/ml) 0.0625-2 (ng/ml)
肾性高血压， 原发性 醛固酮增多症
25 尾加压素 UII (UII) 皮质醇结合球蛋白 (CBG) 皮质类固醇结合球蛋 白(VP)
37℃/45m
200
48/RT 2h/RT +35m
100
7200 糖尿病及 Cushing 综 合症，Add-isuan 病 及 Sheehan 综合症 糖尿病及 Cushing 综 合症，Add-isuan 病 及 Sheehan 综合症
1000 1500
RP-050
P 物质 (S.P)
5-1215 (pg/ml)
非平衡法 24h+24h
50 100
1000 1500
RP-051
血管活性肠肽 (VIP)
40-5120 (pg/ml)
非平衡法 24h+24h
50 100
1000 1500
RP-052
生长抑素 (SS)
40-5120 (pg/ml)
肌钙蛋白 (C-TnT) 脂肪酸结合蛋白 (FABP) 血管紧张素Ⅰ （肾素活性） (AⅠ/PRA) 肾素活性 （Renin） 血管紧张素Ⅱ (AⅡ)
RK-016 RJ-016 (原装进口) RK-017
高血压分型， 治疗用 药指导
皮质醇(Cor)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求kemei
皮质醇（Cor）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中皮质醇的含量。
1.1产品型号：
2.1外观
组分齐全、完整；标签清晰，无磨损；液体试剂无渗漏，无混浊、沉淀或絮状物；包被板包装袋无破损、漏气现象。
2.2准确性
平均回收率应在90.0～110.0%之间。
2.3剂量反应曲线的线性
用双对数数学模型拟合，在校准浓度范围（10～500ng/mL）内，剂量反应曲线的相关系数r(绝对值)应不低于0.9900。
2.4 空白检出限
不大于8ng/mL。
2.5 重复性
用低、高两个浓度水平的质控血清，各重复检测10次，其变异系数（CV）应满足：仪器自动操作法应不大于10.0%，手工操作法应不大于15.0%。
2.6 批间差
用三个批号试剂盒，分别检测同一质控血清，三个批号试剂盒之间的变异系数(CV)应不大于15.0%。
2.7质控血清测定值
质控血清测值应在允许的质控范围内
（±2SD）。
2.8 稳定性
2℃～8℃保存，有效期12个月。
促肾上腺皮质激素(ACTH)兴奋试验
02 本试
盐皮质激素 性激素
试验方法
试验方法：
8小时静滴法：试验前空腹静息时抽血测血皮质醇和或收 集24小时尿，测尿游离皮质醇，ACTH25单位加于5%葡萄糖 溶液500ml内，静脉滴维持8小时（平均16滴/分）滴注后， 1小时、4小时和滴完后抽血测皮质醇，收集试验24小时尿 测尿游离皮质醇。
生和肿瘤有一定意义。
注意事项
疑肾上腺皮质功能异常时先行快速 法检查，如无反应可行8小时静脉 滴注。
长期服用糖皮质激素的病人可引起 肾上腺皮质萎缩，皮质醇同样不升 高，这种情况下试验前停用糖皮质 激素，可将8小时法延长至3～8天。
试验日应避免各种应激反应。
重症原发性肾上腺皮质功能减退症 病人行本试验时易致危象发生，可 以先给予地塞米松0.5mg或强的松 龙5mg口服，不影响试验结果。
少数病人对促肾上腺皮质激素过敏， 严重者可致过敏性休克，应立即停 止试验并采取急救措施。有过敏史 者，试验前做皮肤过敏试验
谢
待
谢 ！
续
……
快速法：晨8时空腹抽血测血皮质醇基础值，静推ACTH25 单位，注射后30分钟和60分钟抽血检测皮质醇。
皮质醇
皮质醇由肾上腺分泌，受促ACTH的调控，具有昼夜节律变化，高峰时 间在4-8AM,最低值在午夜11-2AM
皮质醇正常值
影响皮质醇增多的因素有体力活动、精神紧张、饥饿等，灯光和活动 可影响皮质醇的节律变化
促 肾2 0 上2 X腺 皮 质 激 素（ACTH）兴 奋 试 验 单击此处添加副标题内容
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促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
结构组成：
试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（ACTH-Cal）（选配）组成。
组成及含量见下表：
预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中促肾上腺皮质激素（ACTH）的含量。
2.1 外观
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；
2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物；
2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物；
2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限
应不大于1.0pg/mL。
2.3 准确度
将已知浓度的ACTH标准溶液加入到血清中，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.4 线性
在[3.00，2000.0]pg/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。
2.5 精密度
2.5.1 重复性
在试剂盒的线性范围内，测定高、低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。
2.5.2 批间差
在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别测定高、低两个水平的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6 效期末稳定性
本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性
依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供促肾上腺皮质激素（ACTH）定标品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，定标品溯源至企业工作校准品。