合成药生产操作基础知识培训
合成药生产操作基础知识培训
合成药生产操作基础知识培训一、药物合成反应1.酯化反应：酯化反应是一种羧酸和醇反应，生成酯类化合物的过程。
在药物合成中，酯化反应常用于制备酯类药物。
2.脱水反应：脱水反应是指将分子中的水分离出去，常见的是醇的脱水反应，例如通过加热使醇失去一个水分子转化为烯烃。
3.氧化反应：氧化反应是指一种物质与氧气反应生成氧化物的过程，常见的氧化反应在药物合成中是将一个化合物中的亲电子氢氧化为氢氧根离子。
4.还原反应：还原反应是指将一个物质中的氧化物还原为较低化合价状态的过程。
在药物合成中，还原反应通常用于制备具有生理活性的药物。
二、反应条件控制1.温度控制：温度对合成反应的速度和产物收率有重要影响。
合成药物过程中，根据反应物性质和反应类型，选择合适的反应温度。
2.时间控制：合成药物需要一定的反应时间来达到预期产物。
不同的反应需要不同的反应时间，通常需要进行试验确定最佳反应时间。
3.压力控制：在一些反应中，需要控制反应体系的压力。
高压反应可以提高速率和收率。
4.光照控制：一些反应需要在光照条件下进行，例如光催化反应。
光照条件的控制对反应结果至关重要。
三、反应物配制和操作1.反应物准备：根据药物合成反应的需要，准备好反应物和反应溶剂。
准确称取或配制反应物，确保配比准确。
2.反应设备：根据反应类型和规模，选择合适的反应设备。
常见的反应设备有反应釜、流程反应器等。
3.反应条件控制：将反应物加入反应设备中，设置好反应条件，如温度、压力等。
如果需要，可以加入催化剂或助剂来促进反应。
4.反应监控：对反应进行实时监控，如温度、pH值、浓度等参数的测量和记录，确保反应进行正常。
四、分离和纯化1.反应结束后，需要将产物从反应物和杂质中分离出来。
常见的分离方法有结晶、蒸馏、萃取等。
2.结晶是将溶液中的产品通过降温或者添加溶剂使其结晶出来，进而分离出来。
结晶的条件和操作需要控制得当，以得到高纯度的产物。
3.蒸馏是利用物质气化和凝结的不同温度进行分离的方法，常见的有常压蒸馏和真空蒸馏。
药品有机合成知识点总结
药品有机合成知识点总结一、有机合成反应基础知识1. 有机合成的基本步骤：有机合成是指利用有机化合物之间的化学反应，合成新化合物的过程。
有机合成的基本步骤包括底物选择、反应条件选择、反应机理分析和产品纯度及稳定性保障等。
2. 底物选择：底物选择是有机合成反应的关键环节。
在底物选择时需要考虑底物的结构特点、可用性、成本等因素。
底物的选择决定着有机合成反应的途径和产物的选择。
3. 反应条件选择：有机合成反应需要选择适当的反应条件，包括温度、溶剂、催化剂等。
反应条件的选择直接影响反应的效率和产物的选择。
4. 反应机理分析：有机合成反应的机理分析是有机合成过程中的重要环节。
理解反应的机理对于合成新化合物具有重要意义，可以帮助我们选择适当的反应条件和优化合成方案。
5. 产品纯度及稳定性保障：在有机合成过程中，需要对产物的纯度和稳定性进行保障，以避免产生副反应或者产生次生产物。
二、有机合成反应类型1. 取代反应：取代反应是指在有机分子中一个基团被另一个基团取代的反应。
包括烷基、芳基、烷氧基、羟基、取代苯基等取代反应。
2. 加成反应：加成反应是指在有机分子中两个或多个分子结合形成新的有机分子的反应，包括烯烃加成反应、环化加成反应、羟基与双键加成反应等。
3. 消除反应：消除反应是指在有机分子中某个基团与另一个基团结合成为具有惰性的双键或者环结构，从而产生双键或三键的反应。
4. 重排反应：重排反应是指分子内部中的原子或者官能团重新排列形成新的有机分子的反应。
5. 加成-重排反应：加成-重排反应是指加成反应和重排反应的结合反应，产物同时具有加成和重排的特点。
6. 氧化还原反应：氧化还原反应是指在有机分子中发生氧化还原反应，使还原剂和氧化剂在有机分子中发生相应的化学反应。
7. 其他反应：还包括光化学反应、催化反应等。
三、有机合成常用方法1. 叔丁基锂法：叔丁基锂是一种常用的亲核试剂，可以与各种有机卤化物、双键化合物等发生加成反应。
gmp基础知识的培训
gmp基础知识的培训
GMP（Good Manufacturing Practice）是一种规范，它规定了药品生产和质量控制的全过程。
实施GMP的目的是确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
以下是GMP基础知识培训的主要内容：
1. GMP的基本概念和重要性。
2. GMP法规和要求。
包括国家和国际的GMP法规，以及如何遵守这些法规。
3. 药品生产过程中的质量控制。
包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制等。
4. 生产环境和设备的清洁和消毒。
包括清洁和消毒的程序，以及如何验证清洁和消毒的效果。
5. 人员的培训和管理。
包括人员的资质和培训，以及如何确保人员的卫生和健康。
6. 文件的记录和管理。
包括生产记录、质量控制记录、设备使用和维护记录等，以及如何保存和整理这些记录。
7. 质量风险管理。
包括对药品生产过程中可能出现的质量风险进行识别、评估和控制。
8. 持续改进和审核。
包括如何对药品生产和质量控制过程进行审核，以及如何采取改进措施来提高生产和质量控制水平。
在培训过程中，可以通过讲解、案例分析、讨论等方式来帮助学员更好地理解和掌握GMP基础知识。
同时，还可以组织实地考察、
模拟演练等活动，来提高学员的实际操作能力和应对突发情况的能力。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
合成药生产操作基础知识培训
合成药生产操作基础知识培训一、引言合成药物是在药物研发领域中广泛使用的一种药物生产方法。
它通过有机合成化学反应，将不同的化学试剂转化为需要的药物分子。
在进行合成药物生产操作之前，必须对基础知识有一定的了解。
二、化学反应基础知识1.原子、分子和化学键：原子是物质最小的基本单位，分子是由原子通过化学键连接而成的。
了解原子和分子的结构，以及不同的化学键类型对合成药物的生产操作至关重要。
2.反应类型：在合成药物的过程中，常用到的反应类型包括加成反应、消除反应、取代反应和重排反应。
了解不同的反应类型对药物合成的影响，可以帮助我们选择合适的合成路线和反应条件。
三、合成路线设计在合成药物生产操作之前，我们需要设计一个合适的合成路线。
合成路线设计包括选择合适的反应类型、确定反应顺序、考虑中间体的稳定性和选择适当的反应条件等方面。
四、化学试剂的选择和配制1.化学试剂的选择：根据合成路线的要求，选择合适的化学试剂进行合成反应。
必须考虑到药物的纯度要求、反应的选择性和产量等因素。
2.化学试剂的配制：根据实验需求，将化学试剂按照一定的比例和方法配制好。
在配制过程中，应注意安全防护，并严格按照操作规程进行。
五、反应条件的控制合成药物的反应条件包括温度、压力、反应时间、溶剂选择和催化剂等。
合理控制反应条件是保证反应进行顺利的关键。
六、中间体的分离与纯化在合成药物的过程中，中间体的分离与纯化是一个非常重要的环节。
常用的分离与纯化方法包括溶剂萃取、结晶、色谱和干燥等。
应根据中间体的特性选择合适的分离和纯化工艺。
七、药物的结构表征药物的结构表征是验证药物合成成功的重要手段之一、常用的结构表征技术包括红外光谱、核磁共振、质谱和元素分析等。
八、安全操作措施在进行合成药物的生产操作时，必须保证操作安全。
应戴好防护服、手套和鞋套等个人防护装备，严禁操作时吃喝和吸烟等不当行为。
遇到意外事故应立即采取相应的紧急处置措施。
九、实验记录和数据处理在合成药物的操作过程中，要进行详细的实验记录，并对实验数据进行合理的处理和分析。
关于药厂安全培训基本知识有哪些
关于药厂安全培训基本知识有哪些对于药厂内有生产和使用爆炸物品的厂房和车间，应尽量集中布置在同一区域内，与一般厂房、车间的距离要满足安全距离的要求，这样便于对防火墙等防爆建筑结构统一处理。
下面是小编为大家整理的药厂安全培训基本知识，希望对你们有帮助。
药厂安全生产安全培训1、前言1) 公司希望你制止不安全环境和不安全行为。
为此进入厂区后要进行三级安全教育是指：入厂教育、车间教育、岗位(班组)教育，在使用机器、工具和化学品时，要采取良好的工作习惯和正确态度。
你会发现好的员工同时也是注意安全的员工。
2) 树立安全意识，明确工作范围内所存在的危险因素，然后采取必要的预防措施。
我国安全生产法是什么时间执行的即我国的安全生产方针“安全第一，预防为主，综合治理”。
失去的时间可以弥补，受损的机器可以修理，坏掉的部件可以更换，但失去的手、手指和眼睛却永远无法复原。
3) 我们的安全制度是非常简单明了的。
当你为完成工作而面临危险时，每个人都无须去冒险伤害自己。
你应尽最大的努力保护你自己做到“四不伤害”“不伤害自己、不伤害他人、不被他人所伤害、保护他人不受伤害”。
安全管理上的“三违”是指违章指挥、违章操作和违反劳动纪律。
4) 此培训以日常的安全事务为基础，概括了有助于我们工作生活的重要的安全守则，希认真阅读和遵守，并在工作中形成良好的习惯。
关注安全——工作就会更安全。
5) 作为公司的文化理念和经营原则，我们特别关注员工的个人安全。
众所周知，尽管每项工作都已采取了安全措施以确保安全，但仍须你的行动支持和配合。
因此，每个公司员工都有义务遵守安全制度以确保大家都能分享劳动成果。
6) 安全是要时刻提高警惕，以杜绝不安全的环境和不安全的行为，如有发现应立即向主管或经理报告。
7) 所有来访人员都必须由公司人员陪同。
2、工作安全A工作前：1) 穿好工作服;2) 特殊区域内穿安全鞋;3) 了解安全通道;4) 如有疑问，询问主管;5) 靠近转动的设备部件时必须将衣服的下摆折进裤子里;6) 禁止戴首饰;7) 将长头发扎进束入工作帽。
2021年药品基本知识培训药品生产企业基本药品管理培训
7、药品的包装、标签和说明书的管理规定
（1）药品包装、标签必须按照国家药品监 督管理局规定的要求印制，其文字及图案不 得加入任何未经审批同意的内容。药品的包 装分为内包装和外包装。药品包装、标签内 容不得超出国家药品监督管理局批准的药品 说明书所限定的内容。
7、药品的包装、标签和说明书的管理规定
明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成 药）和现代药（化学药品等）均是药品。这 一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医 药文化。
如: 藿香正气水、十滴水等；
（一）药品基础知识
1.药品的概念
十滴水说明书
[药品名称] 通用名称：十滴水 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。 [规格] [用法用量] 口服。一次2～5毫升，儿童酌减。 [不良反应] [禁忌] 孕妇忌服。 [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.驾驶员、高空作业者慎用。 6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 8.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医 师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 如有问题可与生产企业联系
(二)商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一 药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。 商标名通过注册即为注册药名，常用®表示 如：慧宝源® 益肝明目口服液。
药品生产质量管理规范基础知识培训
GMP起源
• 1963年美国首先开始实施GMP制度。 • 1969年世界卫生组织采用GMP体系作为药品生产的监督制度。 • 1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐
GMP，并确定为世界卫生组织的法规。 • 一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。 • 中国GMP是1998年修订的，2010版在2011年3月1日开始执行
•实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的强制性措施和 制度。
GMP的目的
❖防混淆
有序生产，避免混淆
❖防污染
洁净生产，防止污染
❖防差错
规范生产，预防错 产品的质量不是检验出来的！
质量体系所有的努力都是围绕这个目的展开。
防混淆
混淆定义： ❖ 两种不同的原辅料或级别不同的同种原辅料混在一起； ❖ 两种不同编码的同类包材及标签等混在一起； ❖ 两种不同的产品、不同批号的同种产品、或同种／同批而所
➢ 为什么不能祼手接触产品？ －－为了防止手部对产品的污染，如手指甲脱落，和手上异物，微生物
防差错：人员培训
知道做什么 知道为什么要这么做 知道不这样做可能导致的后果
法规要求： 对从事药品生产的各级人员应按GMP要
求进行培训 和考核。
防差错：物料管理
❖ 有书面程序描述如何 接收 取样 测试
❖ 贮存条件：由稳定性研究来决定
"有效的工作场所清洁"是成功的交叉污染预防管理的基础。
对于可移动工具，一定要做好明显标示，如是项目专用，必须做好专用标识。
设备设施
我们要使设备保持干净整洁
- 清洁 - 维修 - 校验 必须建立书面程序并定期审核
程序必须被严格遵守
对于可移动工具，一定要做好明显标示，如是项目专用，必须做好专用标识。
药品专业知识与技能培训内容
药品专业知识与技能培训内容下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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药品基础知识培训记录
药品基础知识培训记录
药品分类
化学药品
化学药品是经过合成或制造的药物，包括合成药物和半合成药物。
合成药物是通过化学反应合成的纯化合物，而半合成药物则是从天然物质中提取并经过化学修饰得到的药物。
生物药品
生物药品是通过生物技术制备的药物，如基因工程技术制备的蛋白质药物、抗体药物等。
生物药品具有高度的特异性和复杂性，需要严格控制生产过程以确保其质量和安全性。
药品剂型
固体剂型
•片剂：是将药物压制成片状，常见于口服药品。
•胶囊：是将药物装填在胶囊壳体中，常见于慢释药品。
•颗粒：是将药物制成颗粒状，便于患者服用。
液体剂型
•口服液：是将药物溶解在水或其他溶剂中，便于口服。
•注射剂：是适用于注射给药的液体制剂，确保药物的准确给药量。
药物给药途径
口服给药
口服给药是最常见的药物给药途径，药物经过胃肠道吸收进入血液循环。
注射给药
注射给药是直接将药物注射入体内，快速起效，适用于对药物浓度有严格要求的情况。
外用给药
外用给药是将药物直接涂抹在皮肤或黏膜上，主要作用于局部治疗。
药品贮藏
温度要求
不同药品对温度有不同的要求，一般要求存放于阴凉干燥处，避免高温或低温环境。
光线要求
一些药物对光线敏感，需存放在避光处，以免影响药物的稳定性和有效性。
湿度要求
湿度对某些药物的稳定性有影响，需要存放在干燥处，避免潮湿环境造成药物变质。
以上是药品基础知识培训的内容记录，希望能对大家的学习有所帮助。
GMP 基础知识培训试题及答案
姓名：部门：得分：一、单项选择题（5分/题，共30分）1,以下生产人员行为，哪个是违反GMP的? （ C ）A.定期淋浴 B.穿戴头套和鞋套C.佩戴首饰D.戴防护眼罩2,下列物料状态标志底色，哪个是错误的？（ A ）A. 停用：黑色 B.合格:绿色C. 不合格：红色D. 待检：黄色3，GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定，其中说法错误的是（ D ）A.厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍C.厂区和厂房的人、物流走向应当合理D.为了绿化环境，可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种4，药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
通过怎样的措施来保证？（ D ）A. 供应商的选择和评估 B.定点采购C. 按批验收和取样检验D.以上都是5，以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是？（ D ）A. 在岗人员 B. 新进人员C.转岗人员D.与生产质量活动有关的所有人员6，生产区、仓储区应当禁止。
（ D ）A.吸烟和饮食 B.存放食品、饮料、香烟C.存放个人用药品 D.以上都是1、GMP 全称《药品生产质量管理规范》。
2、实施GMP的目的是防污染、防混淆、防差错。
3、GMP 各要素可归类为：人、机、料、法、环。
4、物料的质量状态有三种：待验、合格、不合格。
使用黄、绿、红进行标识。
5、环：这里所讲的环是指药品生产所处的整个环境，它包括外部环境卫生、生产工艺卫生以及个人卫生。
三、判断题（在括号内打√或×，3分/题，共18分）1，与生产质量相关的每一个步骤或每个行动都要有记录可查。
（√）2,员工上岗前都必须接受相应的培训，并做好培训记录。
（√）3,每次使用完或使用前不用对设备进行清洁。
（×）4,从事药品生产操作不需要有基础理论知识，只要具有实际操作技能就可以了。
（×）5、文件：是指一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果。
GMP基础知识(新员工培训)
第三部分 GMP规范要求
常见的污染形式： 尘粒污染、微生物污染、遗留物污染。
尘粒污染： 就是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。
（每立方米的空气中可能含有60万至3000万尘粒。） 微生物污染：
就是指微生物引起的污染。（1个细菌2小时繁殖281兆 个细菌） 遗留物污染：
清洁、清场不彻底，未按规程操作，清洁规程未经过 验证，验证数据不科学等引起的污染。
第三部分 GMP规范要求
二、人员要求 1、专业知识与技能要求
GMP规定：从事药品生产操作必须具有基础知识和实际操 作技能。 2、职业道德要求：提高医药质量，保证医药安全有效，实 行人道主义，全心全意为人民健康服务。(大家的双重身 份) 三、培训 GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要 求进行培训和考核。 切记：我们药品生产行业的所有员工必须经过培训。合格后 才能上岗。 培训对象：1、在岗人员；2、新进人员；3、转岗、换岗人 员；4、企业临时聘用人员
第三部分 GMP规范要求
4、有效追溯
物料的编码系统：物料、中间产品、成品均要建立系统唯一的编码。 帐卡物相符：帐卡物是物料的帐、货位卡或货物签与实物。 各档案相关性与可追溯性：批档案可包括物料批档案和产品批档案。
二、物料管理与生产
药品生产的依据：药品生产必须依据工艺规程进行。 那首先要保正常设备
停用
红色
因故障而停用，短期内尚未修复，而修复后可
再利用，不作报废处理的设备。
（那长期停用的就┅┅）
GMP规定：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以 及仪器应当有明显的标志，标明其校准有效期。
第三部分 GMP规范要求
第三章 料
物料：原料、辅料、包装材料等。 一、物料的基础管理
2019年 中药生产企业 生产基础知识培训
药品生产企业知识
1、什么是药品
•药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。
•药品的特性：药品的专属性；药品的两重性；质量重 要性。
颗粒剂：系指原料药物与适宜的辅料混合制 成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 颗粒剂的制备流程：生产通用流程：称量 （粉碎）--制粒----总混-----内包----外 包。
散剂：系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 散剂的制备流程：生产通用流程：称量（粉 碎）--制粒----总混-----内包----外包。 （与颗粒剂相仿，只是较颗粒剂更细。）
2、各剂型生产通用流程
片剂定义：系批原料药物与适宜的辅料制成的圆 形或异形的片状固体制剂。 片剂：生产通用流程：称量（粉碎）--制粒（包 括制软材、制粒、干燥、整粒） ----总混-----压片（包衣）----内包----外包
胶囊剂：系批原料药物或与适宜辅料充填于空 心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。 胶囊剂的制备流程：生产通用流程：称量（粉 碎）--制粒----总混-----胶囊充填----内包---外包（与片剂相仿，仅成型不一样。）
栓剂：系指原料药物与适宜基质制成腔道给药 的固体制剂。 栓剂的制备流程：生产通用流程：称量（粉碎） --基质熔解----混合-----灌装（冷却封口） ----外包。
酊剂：系指将原料药物用规定浓度的乙醇提 取或溶解而制成的澄清液体制剂。 酊剂的制备流程：生产通用流程：前处理---混合-----灌装----贴签---外包
药品基本知识培训
第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律一中华人民共和国药品管理法2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订;以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布;自2001年12月1起实施..二共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件一主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等二条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境；3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备..4、具有保证药品质量的规章制度..三、药剂学特点三效、三小、五方便三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、用量小五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便..四、药品一概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治;用法和用量的物质..包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等..二劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准..有下情形之一的药按劣药论处：1、未标明有效期或更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的..三假药1、有列情形之一的为假药1药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的；2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的..2、有下列情形之一的;按假药论处1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的；3变质的；4被污染的；5使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6所标明的适应症或功能主治超出规定范围的..四药品的特殊性1、专属性：对症治疗；2、两重性：即具防病治病的一面;又有不良反应一面；3、质量重要性；4、限时性..五药品质量特征1、有效性为最基本的特证2、安全性：通过动物试验、人体试验、三致实验3、稳定性：在规定条件下;保持有效性、安全性的能力4、均一性：是指药品的每一单位产品每一片、每一袋、每一粒、每一丸都具有相同的品质..5、经济性：生产过程控制;提高收率;降低生产成本五、药品的分类管理药品分为：处方药和非处方药两大类一处方药：任执业医师或执业助理医师处方可购买的药品..二非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断;购买和使用的药品..OTC Over the count分甲类和乙类一特点：安全、有效、价廉、使用方便二遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便1、应用安全：大量临床证明安全性大的药品；无潜在毒性；；重金属含量符合标准；基本无不良反应；不引起依赖性；无“三致”作用；抗肿瘤;毒药;麻药; 精药等不列入OTC；中成药处方中无“十八反”“十九畏”2、疗效确切：药物作用针对性强；功能主治明确;不需经常调整剂量;连续用不产生耐药性；3、质量稳定：质量可控;在规定条件下;性质稳定；4、应用方便：用药时不需要做特殊检查的和试验..六、药品批准文号基础知识一概念：药品生产企业在生产药品前;报请国家药监局批准获得的药品身份证明;是依法生产本药品合法标志..二书写格式：国药准字+汉语拼音字母一位+八位阿拉伯数字1、H→化学药品；S→生物制品；J→进口分装药品；T→体外化学诊断试剂；F→辅料；B→保健药品；Z→中成药2、八位阿拉伯数字11998年后;国家药监局成立后批准的药品为年号1998、2005、2009等为前四位；后四位为序号2原来药品批准文号指药局成立前;各省批准的;后来转为国标;前两位为各省代号;第3; 4位表示批准某药生产之公元年号.第5、6、7、8为顺序号.三、药品有效期概念：药品被批准使用的期限..表示该药品稳定性在使用范围时限内必须使用且质量得到保证..超过有效期、无有效期、更改有效期按劣药记处..表示方法：年/月/日年用四数;月;日用两位数表示..第二部分制剂基本知识我公司六大类制剂基本概要一、合剂一概念：合剂是指饮片用水或其他溶剂;采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂..单剂量灌装者标为“口服液”二特点：1、根据需要可适当加入附加剂;＜防腐剂→山梨酸和苯甲酸钠；量≤0.3%羟苯酯类;量≤0.05%2、合剂若加蔗糖;除另有规定外;含糖量≤20%g/ml3、除另有规定外;合剂应澄清贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体等现象;允许有少量摇之易散的沉淀..4、一般应检查相对密度;PH值等5除量有规定外;一般置阴凉库贮存.. ≤20℃处.. 凉暗处;避光并≤20℃；冷处：2-10℃;常温10-30℃三工艺原药材→炮制→提取、浓缩→水沉、→清膏→配料→灌封→灭菌→灯检→包装材料→清洗→烘干→洁净玻瓶二、糖浆剂一概念：指含有药物、药材提取物或芳香性物质的口服浓蔗糖水溶液或指含有提取物的浓蔗糖水溶液..二特点1、含糖量应不低于45%g/ml;2、一般需先将糖制成单糖浆;3、根据需要可适当加入;防腐剂、矫味剂等;4、除量有规定外;糖浆剂应澄清;5、贮存期间不得有发霉;酸改、异物、变色、产生气体等允许有少量摇之易散的沉淀..6、一般应检查相对密度PH值7、除另有规定之外;糖浆剂应密封置阴凉处贮存..另查装量微生物限度..装量＜容量法一般取5份不少于标示量的93%一每个容器20ml以下平均装量：不少于标示装量20ml-50ml→95%多个容器量：不少于标准装量的97%50ml以上平均装量：不少于标准装量三工艺水沉原药材→炮制→提取、浓缩→→清膏→配料醇沉→灌封→灯检→包装检验合格的包装材料三、丸剂一指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂;分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸1、密丸：指饮片细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂..每丸重＞0.5g称大蜜丸每丸重＜0.5g称小蜜丸一般用于慢性疾病;或调理气血2、水蜜丸：饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂..3、水丸：饮片细粉以水或黄酒、米醋、稀药汁、糖液为粘合剂制成的丸剂..一般用于清热、解表、消导等药剂4、糊丸：以米粉、米糊或面糊5、蜡丸：以蜂蜡为粘合剂6、浓缩丸：指饮片或部分饮片提取浓缩后;与适宜的辅料或其余饮片的细粉;以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂..根据粘合剂不同分为浓缩水丸、浓缩密丸、浓缩水蜜丸二丸剂的质量检查1、外观性状：水密丸、浓缩丸、水丸外观应圆整均匀、色泽一致、表面光滑、无裂隙色斑、丸粒坚定..2、水份：蜜丸、浓缩蜜丸水份≤15%水蜜丸、浓缩水蜜丸≤12%水丸、糊丸、浓缩水丸≤9%3、溶散时限：水蜜丸、小蜜丸、水丸≤60%浓缩丸和糊丸≤120min4、重量差异检查法：以10丸为1份＜丸重1.5g及以上以1丸的水份;取供试品10份;分别称定重量;再与每份标示重量相比较;超出重量差异限度的不得多于2份;并不得有1份超出限度1倍0.05g及以下±12%0.05以上-0.1g ±11%0.1以上-0.3 g ±10%0.3g以上-1.5g ±9%1.5以上-3g ±8%3g以上-6g ±7%6g以上-9g ±6%9g以上±5%包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定;包糖衣后不再检查重量差异;其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定..凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂;不再进行重量差异检查..5、装量差异：单剂量包装的丸剂：应符合下列规定检查法：取供试品10袋;分别称定每袋内容物的重量;每袋装量与标示量相比较;超出装量差异限度的不得多于2袋;并不得有1袋超出限度1倍标示装量装量差异限度0.5g及0.5g以下±12%05 g -1g ±11%1g-2g ±10%2g-3g ±8%3g-6g ±6%6g-9g ±5%9g以上±4%三工艺四、颗粒剂一概念：提取物与适宜辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂..分为：可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒二颗粒剂的生产、贮藏应符合下列规定1、控制辅料用量 1：1：5膏粉：糊精：蔗糖2、含挥发油颗粒剂;挥发油应喷入干燥颗粒剂中密闭至规定时间再进行包装3、可加入矫味剂和芳香剂4、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮汐等现象..5、颗粒剂应密封;在干燥处贮存;防止受潮..三质量检测1、粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和;不得过15%1号筛10目；2号筛24目；3号筛50目；4号筛65目；5号筛80目；6号筛100目；7号筛120目；8号筛150目；9号筛200目..2、水分：≤6.0%3、溶化性检查：取供试品1袋每剂量包装取10g加热水200ml;搅拌5分钟;立即改变;应全部溶化或是混悬状..可溶性颗粒应全部溶化;允许在轻微混浊;混悬颗粒应能混悬均匀..4、装量差异：单剂量包装的颗粒剂;照下述方法检查;取供试品10袋;分别称定每袋内容物的重量;每袋装量与标示量相比较;符合下列规定;超出装量差异限度的不得分于2袋;并不得有1袋超出限度的1倍..1g及以下±10%1g-1.5g ±8%1.5g-6g ±7%6g以上±5%五工艺提取、浓缩、制粒、干燥、整粒、包装等五、胶囊剂一概念：指将饮片用适宜的方法加工后;加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂;可分为硬胶囊、软胶囊胶丸和肠溶胶囊;主要供口服用..二胶囊剂的特点1、可掩盖药物不适的苦味及臭味;使其整洁;美观;容易吞服..2、药物的生物利用度高..3、提高药物稳定性;对光敏的药物;遇湿热不稳定的药物;可装入不透光胶囊中;防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用;从而提高稳定性..4、能弥补其他固体剂型的不足..含油量高;不易制成丸、片、可制成胶囊剂..5、可定时定位释放药物..将药先制成颗粒;然后用不同释放速度的材料进行包衣;按所需比例混合均匀;装入空胶囊即可达到..三分类1、硬胶囊剂：将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀粉末;细小颗粒、小丸、半固体或液体等;填充于空心胶囊中的胶囊剂..2、软胶囊剂：指将提取物;液体药物与适宜辅料混匀后用编制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂..3、肠溶胶囊：指不溶于胃液;但能在服液中崩解或释入的胶囊剂..4、胶囊的囊材：主要原料为明胶;辅料有甘油;食用色素;琼脂防腐剂..1明胶：①骨胶：质地坚硬;性脆、透明度较差②皮胶：具有可塑性;透明度好2甘油：增加胶囊韧性;弹性;保持水分防脆裂..3琼脂：增加凝结力;使蘸棋后流动小4食用包装：美观、易识别5防腐剂：属泊金类五质量检查1、水份：≤9.0%重量差异：±10以内;超出装量差异限度不得分于2粒;并不得有粒超出限度1倍..2、崩解时限：硬胶囊：≤30分钟软胶囊：≤60分钟肠溶胶囊：在盐酸内9-1000中检查2小时;不得有裂缝;然后在人工肠液中1小时全部崩解..六工艺六、片剂一概念：指提取物提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂..以口服液普通片为主;另有含片、咀嚼片、泡腾片、肠溶片等..二片剂的特点：1、一般情况下片剂的溶出速率及生物利用较丸剂好2、剂量准确;片剂内药物含量差异较小3、质量稳定..4、携带;运输;服用方便5、机械化生产;产量大;成本低;卫生标准易达到..缺点：1、生物物利用度较胶囊剂差2、儿童和昏迷患者不易吞服3、含挥发性成分的片剂贮存较大时;含量下降三片剂质量要求1、含量准确、重量差异小0.3g以下±7.5%和0.3g以上±5%2、崩解时限：药材原粉量≤30分钟和清膏糖衣处≤60分钟3、色泽均匀;光洁美观4、在规定的贮藏期内不得变质5、硬度润湿剂粘合剂化验润滑剂混均核检6、溶出速度四片剂的赋形剂1、稀释剂和吸收剂膏粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙;氧化镁2、润湿剂和粘合剂水、酒精、淀粉浆、糊精、阿拉伯胶浆CMC-Na、聚乙二醇3、崩解剂干燥淀粉、泡腾崩解剂、表面活性剂4、润滑剂硬脂酸镁、滑石粉、液状石蜡5、工艺中药材主药混合-----→制软材-----→制颗粒-----→干燥-----→整粒-----→压片-----→包衣-----→包装七、微生物限度一微生限度检查法指检查非规定灭菌制剂及其原辅料受微生物污染程度的方法二检查项目：细菌数、霉菌数、酵母菌数三检测条件在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行..检验过程必须严格遵守无菌操作;防止再污染;防止污染的措施不得影响供试品微生物的检出..四细菌检查培养温度30-35℃ 48h霉菌、酵母菌检查;培养温度23-28℃ 72h五微生限度标准口服药制剂1、不含药材原粉的制剂细菌数≤1000cfu/g 100cfu/ml霉菌和酵母菌数≤100cfu/gml大肠埃希菌不得检出2、含药材原粉的制剂细菌数≤10000cfu/g 丸剂≤30000cfu/g ≤500cfu/ ml 霉菌和酵母菌≤100cfu/gml大肠埃希菌不得检出/gml大肠菌群≤100个/g ≤10个/ml3、含豆豉;神曲等发酵原粉的制剂细菌数100000cfu/g 1000cfu/ml霉菌和酵母菌数500cfu/g 100cfu/ml大肠埃希菌不得检出/gml大肠菌群≤100个/g ≤10个/ml。
国内入门级GMP知识培训课程
国内入门级GMP知识培训课程一、课程简介GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是指制药生产企业必须遵循的管理和操作规范，以保证药品质量和安全。
GMP知识培训是针对制药企业从业人员进行的基础知识培训课程，旨在帮助学员了解GMP的基本要求和核心原则，掌握GMP规范下的生产管理和操作技能，提高对GMP的理解和适应能力。
本课程的目标是使学员对GMP有一个全面的认识，能够熟练操作GMP规范下的生产流程，并了解相关监管要求和处罚政策，为企业生产和管理提供良好的依据和指导。
二、课程内容1. GMP的基本概念- GMP的定义和要求- GMP的历史和发展- GMP对药品生产的意义和价值2. GMP的核心原则- 原料采购和验收- 设备设施管理- 生产流程控制- 品质管理和检验- 药品包装和存储3. GMP管理体系- GMP管理体系的组成和框架- GMP文件管理和记录保留- GMP内审和改进措施4. GMP在制药企业中的应用- GMP在生产工艺中的应用- GMP在质量管理中的应用- GMP在设备设施管理中的应用5. GMP的监管要求和处罚政策- 国内GMP监管要求- 违反GMP规范可能面临的处罚措施- 如何避免违反GMP规范三、教学方法本课程采用多种教学方法，包括讲座、案例分析、讨论和实践操作。
学员将通过理论学习和实际操作相结合的方式，深入了解GMP的相关知识和技能，并能够在真实环境中应用所学内容。
同时，我们将邀请有丰富工作经验的专业人士担任培训讲师，为学员提供真实案例和经验分享，从而更好地帮助学员理解和掌握GMP的实际操作技能。
四、培训对象本课程适合制药企业中的各级员工，特别是新入行的员工、岗位调整的员工和岗位晋升的员工。
同时，对于企业经理、质量管理人员和GMP管理人员也具有指导意义。
五、学员收益通过本课程的学习，学员将能够全面了解GMP的基本概念和核心原则，掌握GMP规范下的生产管理和操作技能，并了解相关监管要求和处罚政策。
实验室安全及有机合成基本操作培训PPT课件
3.5 如何做实验记录：完整、详细、准确
3.6 化合物结构的表征
4.1 硅胶薄板层析TLC法跟踪反应
4.2 反应后处理
4.2.1 反应后处理过程中溶剂的处理方法
4.2.2 后处理常用溶液的性质
5.7 如何使用旋转蒸发器
5.8 如何进行重结晶
5.8 如何进行重结晶
4.2.3 硅胶TLC选择快速柱层析的流动相
4.2.4 快速硅胶柱层析
5.1 如何进行探索性实验
5.2 如何优化反应条件
5.3 如何巧妙进行反应后处理
5.3 如何巧妙进行反应后处理
5.3 如何巧妙进行反应后处理
5.4 如何进行有效萃取
5.5 如何进行混合溶剂重结晶
5.6 如何进行无水无氧实验操作
3.1 溶剂干燥方法
3.2 低温控制
3.气，如空气、O2、CO2、H2O、N2等 有机金属化合物参与反应，
自由基反应和光化学反应；
易与氧化物质参与的反应，如Pd催化剂和负电子芳环。 3.3.2 常用脱气方法 减压气体多次置换法：在水泵减压下，用惰性气体置换溶剂中的 空气，反复置换5-10次； 液氮冷冻-油泵抽气-加热融化循环法：最有效的溶剂脱气法。溶 剂全凝固后，油泵每次抽气2-4 min，溶剂加热融化后再进行循环 操作2-3次即可
一、实验室安全 二、有机合成的基本程序 三、有机合成中的基础知识 四、有机合成中的重要操作 五、有机合成中常见的操作技巧
1.1、人身安全
原则：不伤害自己；不伤害别人，不被别人伤害！
1.1.1 严谨在实验室吃东西、睡觉； 1.1.2 学会用通风橱保护自己，如面板、换风； 1.1.3 多学习，多思考，多提问，严格按照规范进行操作； 1.1.4 不熟悉不了解的操作，严谨盲目操作； 1.1.5 严谨将办公桌上的办公用品放在实验台上，防止慢
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车间操作基础培训二：选择题容器上的压力表每年至少检验（Ｂ1．）次。
Ａ．一Ｂ．二Ｃ．三2．安全阀应该垂直装在汽包的（Ａ）位置。
A．最高B．最低Ｃ．中间3．不适宜做调节流体流量及输送含颗粒物料的阀门是（C）。
A.旋塞阀B.截止阀C.闸阀4．在列管式换热器中，最常用的流体流向是（A）。
A.逆流B.错流C.并流.5．对内部介质是有毒、易燃或污染环境的容器应选用（A）安全阀。
A．全封式 B.半封式 C.敞开式）容器的设计压力。
Ａ6．压力容器安全阀的起跳压力应（A．小于Ｂ．等于Ｃ．大于）7．在选择压力表量程时应注意在被测压力较稳定的情况下，最大压力值应不超过仪表量程的（C。
C、3/4D、1/4A、1/3B、2/3。
8．转子流量计安装时应（A）任意安装垂直安装B.水平安装C.A.(C)。
．过滤式防毒面具的药盒上9,涂有褐色是预防有机化合物 D.酸性气体.C.A.一氧化碳 B.氨气和硫化氢压力表的量程应为测量值的多少倍？（B）10．选用压力表时,2.2D、、1.2B、1.5C、2A A）连接。
11．在化工生产中，管子与阀门连接一般都采用（D、螺纹A、法兰B、焊接C、承插式）12.油罐接受物料的进料管线通常采取“插底管”而不是从罐顶喷入的原因是（D防止静电C防止跑料DA防止产生泡沫B防止物料汽化启动离心泵前关闭泵出口阀的目的是（A）。
13.防止系统压力突变防止吸入管线突然抽空D BA 减小启动功率提高泵出口压力C。
B）14．疏水阀用于蒸汽管道上自动排除（D、以上均不是。
、冷凝水；A、蒸汽；B C、空气；。
15．锯割时，上锯条时，锯齿应向（A）C、上；、下。
D、后；A、前；BC）16．用于泄压起保护作用的阀门是（、减压阀；C、安全阀；、止逆阀。
DB、截止阀；A）是自动作用阀。
D（，中门阀列下．17．A、截止阀；B、节流阀；C、闸阀；D、止回阀。
18．阀门阀杆转动不灵活不正确的处理方法为（C）。
D、清理积存物。
、调直修理；C、更换新填料；A、适当放松压盖；B三、填空题1、静电是（）产生的。
答:摩擦2、检修设备需动火时，必须先办理（）。
答:《动火证》3、毒物进入人体的途径有三个即（）、（）和（）。
答:呼吸道；皮肤；消化道4、依靠流体流动作相对位移而进行的传热叫（）。
答:对流传热5、物体的三种聚集状态是()、()和()。
答:固态；液态；气态6、在单位时间内流体流过某管道横断面的流体量称为()。
答:流量7、体积流量的单位为()，质量流量的单位为()。
答:m3/S；Kg/S8、对流传热的两种形式是（）和（）。
答:自然对流；强制对流）毫升；1吨＝（）千克＝（）公斤；0.1MPa=（9、1立方米=（）升＝（）公斤力。
110001000答:10001000000约等于。
11、保持某物质一切化学性质的最小粒子叫做该物质的()分子答:12、氮气是无毒的，但处在充满高浓度氮气的容器或区域时，会造成（）现象。
窒息答:、进入设备罐内或其它设备内部检修，必须办理（）并有专人在外部监护。
13:《进入设备作业证》答）的服装。
、在爆炸危险的场所，不准穿易（14产生静电答:15、使用二氧化碳灭火机灭火时，手必须握在喷筒的（），防止冻伤皮肤。
答:手柄上、止逆阀常用于（）的场合。
16不允许流体反向流动:答（可分为（、按蒸馏操作方式的不同17,）、）、）三大类。
（简单蒸馏；精馏；特殊精馏:答．18、热能传递的基本方式有（）、（）和（）三种方式。
答:导热；对流传热；辐射传热19、只在液体表面进行的汽化现象叫()，在液体内部和表面同时汽化的现象叫（)。
答:蒸发;沸腾20、影响气体密度的主要因素是（）、（）、（）。
答:气体分子量；温度；压力21、在对压力表进行日常维护时，若生产装置停车，应将压力表与取压口之间的切断阀（）。
答:全部关闭）。
22、液体的沸点与气压的关系很大，气压增大，沸点（，气压减小，沸点（）降低答:升高）。
）、（（23、阀门的基本参数为（）、适用介质答:公称直径公称压力。
24、疏水器的作用是（）阻止蒸汽通过，将凝液排出答:。
25、于长距离输送较高温度介质的管线，其热补偿最好选用（）膨胀节答:四、判断题（√）1、可燃物质在空气中的含量高于爆炸上限时，不会爆炸，但可能燃烧。
）√、静电可以引起爆炸、火灾及人身伤害。
2（√）3、当皮肤上沾有酸、碱物时，应立即用大量清水冲洗。
（√）、燃点越低4,越容易着火。
（√）5、封闭式安全阀适用于易燃，易爆，有毒或腐蚀性介质的环境。
（）6、氧气是一种可燃性气体。
（×）7、流体的沸点与气压有关系，气压增大，沸点升高。
（√（×）8、登高作业小些可以不系安全带（√）9、安全防护用品有安全帽、安全带、安全绳、安全网等。
）√10、如果泵润滑油加的过多影响泵正常运转。
（×）11、高空作业不需要开作业票。
（）12、换热器投用前应先对冷热流体层排气。
（√（×）、三种传热方式都是以独立的方式存在的。
13√）、高空作业时必须系好安全带。
14（15．管件是管路中的重要零件，它起着连接管子，改变方向，接出支管和封闭管路的作用。
（√）（√）16．化工管路是化工生产中所使用的各种管路的总称，一般由管子、管件、阀门、管架等组成。
17．法兰连接是化工管路最常用的连接方式。
（√）（×）．截止阀可用于输送含有沉淀和结晶，以及粘度较大的物料。
18．（√）．使用泄露检测仪检测时，探针和探头不应直接接触带电物体。
19五、名词解释1、什么叫大气压，标准大气压？答：因空气有重量，所以地球上部的大气层，对地球表面有一定压力，这个压力叫做大气压，把纬度45℃海平面上常年平均气压定为标准大气压或称物理大气压。
1物理大气压＝760毫米水银柱=1.033工程大气压。
2、什么叫溶解度？答：通常把一定温度、压力下，物质在一定量的溶液中，达到溶解平衡所溶解的溶质的量叫做溶解度。
3、什么叫压力？什么叫压强？答：单位面积上所受到的垂直方向的作用力称为压力。
对气体来讲，其压力是因为容器内的气体分子撞击容器壁所产生的。
对液体来讲，其压力是因为容器内液体挤压容器器壁所产生的。
物体单位面积上所承受的与物体受力面垂直的作用力，称压强。
4、什么叫界面？答：容器内有两种比重不同又互不相溶的液体，比重大的液体沉在下面，比重小的液体浮在上面，两种液体之间形成一个分界面。
为了区别液体的液面称为界面。
5、什么叫比重？答：物体的密度与4℃纯水的密度的比值，称为比重。
6、什么叫密度？答：单位体积的流体所具有的质量，称为流体的密度。
7、什么是闪点？答：闪点：可燃性液体表面上方的蒸气和空气的混合物与明火接触，初次发生火焰闪光时的温度，称为该液体的闪点，也称闪燃点。
8、何为精馏？答:将混合液经过多次部份汽化和部分冷凝，使溶液分离成较纯组分的，操作称为精馏。
9、什么是爆炸上限？答：可燃气体或蒸汽在空气中可以使火焰蔓延的最高浓度，即能量可以逐渐传播的最高值。
10、何谓爆炸下限？答：可燃气体或蒸汽在空气中可以使火焰蔓延的最低浓度，即能量可以逐渐传播的最低值。
11、何为化学灼伤？答：化学物质在人的皮肤上或眼睛上能与组织夺去细胞生存所必需的水份，破坏了皮肤的生机，称为化学灼伤。
14、什么叫回流？什么叫回流比？答：为了使塔达到一定的分离精度，保证塔盘上气液两相充分接触，完成传质传热的过程，必须液体在塔内循环，这部分液体称为回流。
根据取走回流热方式的不同，分为冷回流、热回流；回流比：塔.顶回流量与塔顶采出量之比．15、化学变化：有新物质生成的变化类型，在化学反应时，物质的组成和化学性质都发生改变；物理变化：没有新物质生成的一种变化类型，在发生物理变化时，物质的组成和化学性质都不发生变化。
16、冷凝：指物质经过放热从气态变成液态的过程；沸腾：一种从液体表面和内部同时进行汽化的现象，它只在一定温度和压力下才能发生；蒸发：是指在物体表面发生的液体汽化过程。
17、工业毒物：工业生产中某些物质进入人体内后，累积达一定量时和人体组织发生化学的或物理的化学变化，破坏人体的正常生理功能。
18、粘度：是物质的粘（滞）性或内摩擦，是流体内部阻碍其相对流动的一种特性。
温度：表示物体冷热温度的物理量。
真空度：设备内压强小于大气压的数值。
19、自然对流：由于流体内部各点的温度不同而引起各点密度的差异这种密度差异使流体质点流动的现象叫自然对流。
20、收率：物料经过处理而获得的量与处理前原来量的百分比1、2、冷凝：指物质经过放热从气态变成液态的过程。
21、流量：单位时间内流体流过管路任一截面的总量。
流速：单位时间内流体在流动方向上通过的距离。
22、溶液：由两种或两种以上不同物质组成的均匀混合物，在混合物的各部分具有相同的物理化学性质。
23.沸点：液体被加热吸收热量后，温度就逐渐升高，当液体加热到一定温度时，便开始沸腾，沸腾时的温度就叫沸点。
24、表压：压力表上的读数表示被测流体的绝对压力比大气压高出的数值称为表压。
即：表压＝绝对压力－大气压力25、化合反应：有两种或两种以上物质变成一种新物质的化学反应。
26、相对湿度：湿气中水蒸气摩尔数与相同温度和压力条件下饱和水蒸汽摩尔数之比。
27、热胀冷缩：一般物体随温度升高，体积增大；温度降低，体积缩小，这种现象叫热胀冷缩。
28、蒸馏：蒸馏是把完全互溶而沸点不同的液体混合物分离开的一种物理过程；精馏：把液体混合物进行多次部分汽化，同时把产生的蒸汽多次部分冷凝，使混合物分出所要求组份的过程。
加压精馏：通常指塔顶压力高于大气压下操作的精馏过程叫加压精馏。
29、对流传热：在流体中，主要由于流体质点的位移和混合将热能由一处传至另一处的传递热量的方式为对流传热。
32、静电：有两种不同的物体相互摩擦而产生的是一物体带有正电荷，另一物体带有负电荷，具斥、异性相吸的特点。
33、百分比浓度：用溶质的重量占全部溶液重量的百分比来表示溶液叫百分比浓度。
六、简答题：1、怎样防止静电的产生？答：(1)限制流速，限制人体带电，采取静电屏蔽。
(2)防止产生的电荷累积，如接地、跨接，使用静电添加剂等。
(3)避免或防止周围环境的危险因素；限制使用或除去危险物品；改善通风换气条件，用惰性气体置换或充气。
2、法兰连接的密封原理是什么？答：法兰连接的密封是利用较软（相对法兰而言）的垫片，在受压后发生变形填满两密封面的凹凸不平的间隙，阻止流体漏出，而达到密封的目的。
因此，法兰连接的密封是靠密封面垫片以及使垫片产生变形的．压紧力来实现的，压紧力是通过上紧螺栓来达到目的。
3、使用氮气时应注意什么问题？答：使用氮气时，必须注意氮气系统的压力，防止物料倒串入氮气系统中，必须加强连接设备的氮气管理，防止氮气串入正在进人检修的设备内，发生氮气窒息事故。
一般情况下，不允许氮气管线与物料管线固定相连，多采用胶管临时连接，用完即卸下。