5基础设施及环境卫生控制程序
生产作业环境和产品清洁控制程序
4.1.5 洁净区必须配备空气灭菌设备,并定期验证设备能力。
4.1.6 试剂盒生产、血培养瓶灌装用净化车间环境与控制要求见下表:
洁净度级别
尘粒最大允许数/立方米
微生物最大允许数
静压差
≥0.5μm
≥5μm
沉降菌/皿
不同级别洁净区及洁净区与非洁净区之间≥5Pa;洁净区与室外之间≥10Pa
100级
3500
0
1
10000级
350000
2000
3
100000级
3500000
20000
10
监测频次
1次/季
1次/季
1次/周
1次/月
4.2生产区域清洁环境管理要求
编号:XK- ZC 6.4-2016
版本:2016-E
更改次数:0
5、生产作业环境和产品清洁控制程序
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4.2.3清洁区操作人员不得化妆,不准佩戴首饰,不留长指甲,注意搞好个人卫生。
4.2.4人流和物流应分开。
人员进出控制程序
进:换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净服、佩戴口罩和帽子→手消毒→洁净区;
编号:XK- ZC 6.4-2016
版本:2016-E
更改次数:0
5、生产作业环境和产品清洁控制程序
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1 目的
确定、提供并控制生产、检验必须的净化车间环境,确保产品清洁。
2 适用范围
适用于生产、检验所需工作环境和产品清洁的控制。
3 职责
工作环境和污染控制程序
工作环境和污染控制程序编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (6)6. 相关记录 (6)1.目的为确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境,特制定本程序。
2.范围本程序适用于公司产品生产过程中的工作环境要求。
3.职责3.1总经理负责提供适宜的工作场所。
3.2生产部负责车间的工作环境控制。
3.3各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。
4.程序4.1人员控制要求4.1.1所有参加作业人员必须身体健康、具备所需专业技能,能够适应其岗位工作的环境和资格要求。
4.1.2进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件。
4.1.3工作人员进入生产区,应执行人员进入生产区的规定。
4.1.4进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定。
4.1.5公司应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受适当的培训或在经培训的人员监督下,进入洁净区工作。
4.2物料及工位器具控制要求4.2.1进入洁净区的工位器具应经过清洗和(或)消毒,未清洗和(或)未消毒的不得进入洁净区。
4.2.2进入洁净区的物料必须在脱外包区去除外包装,由传递窗送入。
物料进入的流程是:脱外包装→清洁→传递窗/缓冲间→洁净区;物料传出的流程是:传递窗/缓冲间→外部区域4.2.3洁净区的设置、空调机组的配置以及洁净区内使用的物品(如洁净服、清洁工具、工器具等)应符合相关规定的要求。
4.3环境卫生要求4.3.1公司应提供适宜的工作环境,配备适宜的设备设施,以利于发挥员工的积极性和创造性。
4.3.2办公场所:整洁、明亮、有序,备有饮水设施。
4.3.3生产车间:1)整洁、明亮。
2)定期清洁,保持卫生。
3)工作台面保持干净,不许堆放杂物。
4)生产区的温度、湿度应符合规定的要求等。
4.3.4洁净区的环境要求1)除设计合理、采光、通风良好,能满足生产需要外,还应配置与洁净级别相适应的空气调节净化系统。
ISO9001-2008基础设施和工作环境
文件名称: 基础设施和工作环境控制程序文件编号: YQ/QP-005版本/版次:A0生效日期: 2014年01月08日受控状态:拟制:审核:批准:1 目的:提供、维护和管理符合产品质量要求所需的设备、设施和工作环境。
采取有效措施和方法对生产设备、设施进行使用、维护和保养,以维持设备的正常生产能力。
2 范围:适用于公司所有与产品质量有关的设备、设施、工作场所和工作环境的配备、维护和管理。
3 职责:3.1公司领导根据公司发展规划及顾客要求,负责配备公司实现产品质量规定要求的基础设施和工作环境。
3.2技术部负责公司的设备、设施维修、维护和管理工作。
3.3采购部负责设备设施硬件和软件的采购。
3.4行政部监督和检查各部门保持良好的工作环境。
3.5 行政部负责信息系统的管理工作。
3.6使用部门负责正确使用设备、设施,做好设备、设施的日常维护工作,并保持设备、设施和产品质量要求的工作环境。
4 运作程序4.1生产设备、设施的配置管理:4.1.1一般小型辅助设备、设施由使用部门根据产品的质量要求提出购置申请,经技术部经理批准后,由采购部采购。
4.1.2重大技术改造和添置新的生产设备(价格在2000元以上),由总经理经审批后组织实施。
4.2生产设备的验收:4.2.1新采购生产设备和自制的生产设备在投入使用前,由使用部门和技术部负责人对设备、设施进行检测和验收。
4.2.2经确认没有达到其使用性能的生产设备需退回或修理。
4.2.4经验收合格的生产设备,技术部需列入“生产设备设施总表”。
4.3生产设备的编号与管理:4.3.1生产设备的使用说明书、设计原理图等资料由技术部负责归档保存,必要时建立文件管理清单。
4.3.2所有生产设备包括机器设备、模具、夹具等由技术部登记于“生产设备设施总表”中,并列明名称、编号、使用车间等内容,由技术部统一编号与管理。
4.3.3每台设备必要时由技术部贴上设备标识牌,标明设备的统一编号。
4.4生产设备的使用和操作:4.4.1生产设备视设备操作的难易由技术部组织编制《生产设备操作规程》,明确操作步骤、保养要求及注意事项等内容。
GMP及卫生管理体系专用程序:工厂基础设施和设备管理程序
4.10.4具体检查见《GMP每周审核报告》
5.0工厂生产设备的管理
5.1工厂设施分三个部门管理.分布如下:
负责部门
负责内容
维修部
工厂辅助生产设备
工程部
生产设备
注塑部
注塑机器
5.2设备负责人需根据保养周期定期对设备进行检查保养和维护.
6.0设备的周期性检查和保养
4.9.3对厂房的墙壁、地板、天花板及厂区需进行日常性的维护,并确保维护过程中有效的保护设备和产品的安全.天花板/地板及墙维护良好,以免被油漆碎片/灰尘/渗漏物污染,生产区顶部结构(管道)防止油漆脱落,多尘,泄漏或倒塌等。
4.9.4墙壁和天花板无明显的发霉物,要保持清洁.
4.9.5各设施应该完好无缺.无裂缝和洞穴.
6.4闲置设备和备用零件需储放在指定的区域,并保持清洁和防止害虫破坏和污染.
7.0设备的安全维修及应急程序
7.1当机械设备在使用途中发生故障时,使用部门应立即停止使用,并通知公司维修人员到现场处理,内部维修需在四小时内完成修复工作;本公司维修人员无法完成的维修工作,需通知设备制造或销售公司要求委派专业人员来工厂进行维修,外部人员维修需在二个工作日内完成。
6.1设备至少需以月为周期进行检查、保养.设备管理人员、生产线组长或操作人员等,每日根据《设备检查/保养指导书》规定的周期对设备进行保养(包括每日每周和每月保养)﹐并把保养情况记录于《设备检查/定期保养记录》上.
6.2保养过程中发现有设备故障和损坏,需实时进行维修.具体参照维修的程序进行.
6.3经过维修保养后的机器设备在投入生产使用前需进行清理清洁消毒,保证所有零部件无遗漏并污染产品,并做好相应记录.
病房基础环境设施总结(4篇)
病房基础环境设施总结为了满足患者不断增长的医疗服务需求,医院加大投入,加强基本建设,优化医疗环境,改善医疗服务水平,创造一个优美的人性化的病房环境,使医院功能和环境特点有机结合,为病员创造一个安全、舒适的诊疗环境。
更好地体现高效便捷和“以病人为中心”的时代要求。
从病人进入医院开始,我院为患者提供了一系列的人性化服务。
在大厅设有咨询台、急诊分诊台,为患者提供咨询、导诊服务。
医院大厅设有整个医院的结构分布图。
有急诊、门诊候诊区,各住院病区、医技部门均有明显、易懂的标识。
医院聘请了专业的保洁团队,保持就诊、住院的环境清洁、舒适。
病房内的环境设计直接影响患者的心理和生理。
我院病房室内一切以病人为核心,创造了良好的、无障碍的室内环境。
一、科室病房基本布局与基础设施科室病区有明显的标示,病房过道宽敞,绿色植物美化,防滑地面,两侧有扶手,方便病人行走,及轮椅无障碍通过。
病房宽敞明亮,每个病房都带有独立的卫生间,环境干净,卫生间内设有防滑地板,无障碍设施。
各病区设有中央空调。
休息环境安静。
1、消毒设备病房采用紫外线消毒灯和空气消毒剂进行消毒,治疗室、换药室每天一次,病房消毒每半个月一次。
2、电源、灯光病房自然光线充足,室内灯管照明,光线充足,病床床头灯光可自行调节。
床头带有两个开关,有八孔插座,病床墙角处有八孔插座,方便仪器通电治疗。
病房设有一套应急灯。
3、床头有中心供应氧气和负压吸引装置。
4、生活服务区各科室设有生活服务区,提供____小时开水供应,设有洗衣间、晾衣间。
为患者提供微波炉加热服务,医院设有餐厅,为患者提供就餐服务,预防保健科可为患者提供配餐服务。
5、保护患者隐私的设施各病房配有窗帘,床与床之间设有床帘,可以保护患者隐私。
当抢救危重病人时便于与其他床位隔开。
二、病床及床旁周边设备1、各科室病床配有脚轮及制动装置,床头、床脚可以摇高、摇低,并能拆装。
可以调节整床的高度及倾斜度,两边配有可装卸的护栏,防止病人跌落;部分科室保留了部分老式病床。
工作环境和污染控制程序(13485-2016)
——
——
——
1次/月
换气次数,次/h
——
≥20
≥15
≥12
1次/月
静压差,Pa
不同级别洁净室(区)及洁净室(区)
与非洁净室(区)之间≥5
1次/月
洁净室(区)与室外大气≥10
尘埃数
个/m3
≥0.5 um
≤3500
≤350 000
≤3500 000
≤10 600 000
GB/T16292--2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
相关文件
《记录控制程序》 SMP-HC-002
《基础设施控制程序》SMP-HC-006
《纠正措施控制程序》SMP-HC-027
4在产品实现中洁净区的环境要求与监测
4.1洁净区的洁净室(区)环境要求及监测要求如下表
监测项目
技术指标
监测方法
监测频次
100级
10 000级
100000级
300000级
温度,℃
(无特殊要求时)18-28
GB 50591-2010
1次/班
相对湿度,%
45—65
1次/班
风速,m/s
水平层流
≥0.4
垂直层汽
3.2应当明确人员服装要求,制定工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质,应当能够包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
基础设施和工作环境控制程序范文(三篇)
基础设施和工作环境控制程序范文基础设施和工作环境是一个组织内部的核心资源,对于组织的运作和员工的工作效率起着重要的作用。
为了保证基础设施和工作环境的稳定和良好,需要有相应的控制程序来管理和维护。
本文将介绍一种基础设施和工作环境控制程序的范文,包括程序的目的、范围、责任、程序流程以及持续改进等方面。
一、目的基础设施和工作环境控制程序的目的是确保组织的基础设施和工作环境的稳定和安全,以提供一个适宜的工作环境,保障员工的安全和健康,提高工作效率和员工满意度。
二、范围基础设施和工作环境控制程序适用于组织内部的各种基础设施和工作环境,包括但不限于办公楼、设备设施、通信网络、供电系统、空调系统、照明系统等。
三、责任1. 组织领导层负责制定和审核基础设施和工作环境控制程序,并提供必要的资源和支持。
2. 设施管理部门负责具体实施和执行基础设施和工作环境控制程序,包括设备设施的维护和保养、环境卫生的管理、应急管理等。
3. 所有员工都有责任遵守和执行基础设施和工作环境控制程序,如正确使用设备设施、保持工作区域的整洁和卫生、遵守安全操作规程等。
四、程序流程1. 基础设施和工作环境评估a. 确定评估的频率和方法。
b. 进行基础设施和工作环境的评估,包括设备设施的性能、环境卫生的状况、工作场所的安全等方面。
c. 分析评估结果,确定改进措施。
2. 设备设施维护和保养a. 制定设备设施维护和保养计划,包括定期检查、维修、更换等。
b. 具体实施设备设施的维护和保养工作,确保其正常运行和安全可靠。
c. 记录维护和保养的情况,包括维修记录、更换记录等。
3. 环境卫生管理a. 制定环境卫生管理制度和规范,包括工作区域的清洁、垃圾处理、消毒、通风等方面。
b. 定期进行环境卫生的检查和清洁,确保工作环境的整洁和卫生。
c. 记录环境卫生的情况,包括检查记录、清洁记录等。
4. 应急管理a. 制定应急管理计划,包括灾害、事故等突发事件的应对措施和预案。
车间卫生控制程序
车间卫生控制程序引言概述:车间卫生是保障生产环境卫生与员工健康的重要环节。
为了确保车间卫生的良好控制,制定并执行车间卫生控制程序是至关重要的。
本文将详细介绍车间卫生控制程序的五个部分,包括车间清洁、废物管理、卫生设施维护、员工培训和监督检查。
一、车间清洁1.1 定期清洁:制定定期清洁计划,明确清洁频率和责任人,包括车间地面、设备、工作台面等的清洁。
1.2 清洁工具和用品管理:确保清洁工具和用品的充足供应,定期检查和更换损坏的清洁工具,保证清洁用品的质量和卫生。
1.3 清洁记录和反馈:建立清洁记录,记录清洁工作的执行情况,并及时反馈给相关责任人,以便及时纠正问题和改进工作。
二、废物管理2.1 废物分类和储存:制定废物分类标准,明确废物的处理方式和储存位置,确保废物不交叉污染,并定期清理和处理废物。
2.2 废物处理合规性:确保废物的处理符合相关法规和规定,与合格的废物处理单位合作,避免环境污染和安全隐患。
2.3 废物记录和报告:建立废物记录,记录废物的产生和处理情况,并定期报告给相关部门,以便监督和管理废物处理工作。
三、卫生设施维护3.1 设施清洁和消毒:定期清洁和消毒卫生设施,包括洗手间、更衣室、食堂等,确保员工的卫生和健康。
3.2 设施维修和更换:及时维修和更换损坏的卫生设施,确保设施的正常运行和安全使用。
3.3 设施检查和评估:定期检查卫生设施的使用情况,评估设施的卫生状况和改进需求,以确保设施的质量和卫生水平。
四、员工培训4.1 卫生知识培训:定期组织卫生知识培训,提高员工的卫生意识和操作技能,确保员工能够正确执行卫生控制程序。
4.2 废物管理培训:对员工进行废物分类和处理的培训,强化员工对废物管理的重要性和正确处理方式的认识。
4.3 卫生设施使用培训:对员工进行卫生设施的正确使用和维护的培训,确保员工能够正确使用和保养卫生设施。
五、监督检查5.1 定期检查:制定定期的卫生监督检查计划,对车间卫生控制程序的执行情况进行检查,发现问题及时纠正。
环境设施卫生管理制度
环境设施卫生管理制度一、总则为了保障环境设施的卫生安全和公共卫生安全,提高城市环境卫生水平,维护市容市貌,促进城市环境的卫生管理工作,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于城市环境设施的卫生管理工作,包括但不限于公共厕所、垃圾处理设施、有害废物处理设施、污水处理设施等环境设施。
三、管理原则1.依法管理:遵守国家法律法规和相关政策规定,依法管理环境设施的卫生工作。
2.科学管理:根据环境设施的使用特点和技术要求,科学合理地进行卫生管理工作。
3.综合治理:结合环境设施的实际情况,采取综合治理措施,全面提升卫生管理水平。
4.便民利民:在保证环境设施卫生管理的基础上,便民利民,为市民提供更优质的公共卫生服务。
四、管理责任1.政府部门负责环境设施卫生管理的监督和指导工作,定期对环境设施的卫生情况进行检查。
2.环卫公司作为环境设施卫生管理的主体,负责对环境设施进行日常清洁、维护和管理工作。
3.物业管理单位应当对其经营管理的环境设施进行卫生管理,确保设施的清洁、整洁和安全。
4.居民和单位应当自觉维护环境设施的卫生,不随意乱扔垃圾,不私自破坏环境设施。
五、管理措施1.制定卫生管理计划:环卫公司应当根据环境设施的实际情况,制定卫生管理计划,明确卫生管理目标和措施。
2.加强巡查检查:定期对环境设施进行巡查检查,及时发现和解决存在的问题。
3.保持清洁整洁:对环境设施进行日常清洁,保持设施的清洁整洁和良好状态。
4.加强宣传教育:通过多种形式和渠道,加强对市民和单位的环境意识和卫生意识的宣传和教育。
5.加强监督考核:建立环境设施卫生管理的监督考核机制,对相关单位和个人进行定期检查和评比。
六、管理要求1.公共厕所管理(1)公共厕所应当定期清洁、消毒,保持卫生整洁。
(2)公共厕所应当保持通风良好,确保使用者的健康和安全。
2.垃圾处理设施管理(1)垃圾处理设施应当按规定分类投放垃圾,避免混合污染。
(2)垃圾处理设施应当定期清理、清运,避免垃圾积攒引发卫生问题。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1.目的识别、提供和维护达到产品质量、食品安全要求所需的基础设施和工作环境。
2.适用范围本程序适用于为本公司实现产品质量、食品安全管理提供所需要的基础建设和工作环境。
3.职责和权限生产基地、酿酒车间负责对实现产品质量、食品安全经营所需的基础设施、工作环境进行控制,各部门协助。
4.工作程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别为达到产品质量、食品安全经营要求的基础设施包括:生产和办公场所(车间、办公场所等)、生产办公设备和工具(包括工装、工具、电脑软件等)、支持性服务(水、电、气供应与污染物处理)、运输设施、绿化带等及其他生产所需的设施。
4.1.2设施的提供设施的配置应满足《蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范》的要求;集团计划财务(集团财务中心)部负责建立公司总设备采购台账,各设备使用部门负责建立本部门相应台账;使用部门根据生产及公司发展需要,填写“生产设备配置清单”,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报分管领导批准后,由采购部门负责采购;需要自制的设备由使用部门提出,由相关设备管理部门设计、审核,经分管领导批准后,由使用部门组织制造。
4.1.3设施的验收4.1.3.1采购或自制完成的设施、设备,由采购单位组织使用部门进行安装调试。
4.1.3.2对验收合格的设施,由使用部门在“设备验收单”上签字验收,并根据“设备验收单”进行编号,建立设施档案,记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、设备附件等内容。
“设备验收单”由使用部门和设备管理部门分别保管。
4.1.3.3验收不合格的设施和设备,采购主体单位与供方协商解决,并在“设备验收单”上记录处理结果。
4.1.4设备的维护和保养4.1.4.1根据生产需要,设备供给单位的质量相关管理部门负责编写设备的操作规程并发放给使用部门,其重点设备和关键过程所用的设备必须具备操作规程。
4.1.4.2日常保养:使用单位负责设备的日常检查、清洁、润滑、调整及简易维护等,以便设备保持良好的工作状态,并做好记录。
基础设施和工作环境管理程序
1.目的:确保过程中员工不受生产工具的意外伤害及其他不必要的伤害,防范工业事故于未然,保障员工生命与健康,提高生产效率,保证员工福利。
2. 范围:本公司全体员工均适用。
3. 定5. 内容:5.1.建立劳工安全卫生组织5.1.1. 劳工安全卫生由公司行政人事部负责。
5.1.2.劳动安全卫生主管职务如下:(1)规划督导各部门劳动安全卫生管理。
(2)指挥、监督劳动安全卫生管理人员,实施巡视、定期检查、重点检查及工作环境测定。
5.1.3.劳动安全卫生管理人员职务如下:(1)规划及实施劳动安全卫生教育训练。
(2)规划劳工健康检查并实施管理。
(3)实施职业灾害调查、报告及办理职业灾害统计。
(4)向总经理提供有关劳工安全卫生管理建议及资料。
5.1.4.凡操作以下机器、设备的人员须依《特定人员资格审查办法》(WI-6.1-002)规定进行资格审查合格的人员担任:(1)叉车,卡车驾驶员。
(2)10吨移动式行车操作工。
5.2.安全教导及训练5.2.1.本公司安全卫生训练规定依《培训实施程序》(TSP6.1)执行,并定期举行。
5.2.2.各级主管人员的安全训练可派至厂外专门机构接受专业化的安全训练,加上本身的工作经验,进而推动厂内的员工安全训练及教育。
5.2.3.有效的事故防止计划是建立在遵守标准的工作方法上。
5.2.4.下列是教导员工的必需项目:(1)正确安全工作程序(包括机器设备正确操作及手工具使用等)。
(2)防火与消防。
(3)工业急救。
5.3.实施安全检查5.3.1.安全检查的目的是找出工作环境的潜在危险而予以改善,以免发生重大的事故。
尤其机械保养检查具有非常密切的关系,因此有关安全检查应与设备维护保养部门相配合。
5.3.2.安全检查项目应依[安全卫生检查表]实施定期或不定期的安全检查。
5.3.3.机器安全检查依《设备管理与维护控制程序》(TSP7.7)由使用者进行自主检查。
5.4.建立安全工作环境5.4.1.对于高压电、消防栓、灭火器……等设备或器具,须有明显危险或警告标示。
环境管理控制程序(程序文件)
1目的创造和维持环境卫生,做到文明整洁生产,使员工有一个良好的工作环境,特制定本程序。
2适用范围适用于厂区、办公室、车间及仓库等公司所辖各区域的清洁卫生和文明生产要求。
3职责3.1综合部负责厂区的环境卫生、厕所卫生和绿化工作。
规定或划定废旧物资、垃圾、切屑堆放地,并及时清理。
3.2市场部负责废旧物资及切屑的变卖和运出。
3.3各部门负责本部门办公室和工作间的环境卫生,保持各工作场所的整洁。
3.4生产部所属各车间及库房负责本部门所辖区域的卫生清理和文明生产;品质部各室负责所在工作间的清洁卫生和文明生产。
4定义无5工作程序和各车间附则5.1综合部根据公司状况建立厂区平面图、划分环境卫生责任区。
5.2清洁卫生要求5.2.1厂区环境卫生每天由综合部指定专人负责进行清扫,且不定时地对厂区的环境卫生进行巡视,发现地面、花坛及通道有纸屑、果皮、铁屑及异物时,应及时清除,以保持厂区环境整洁、卫生。
5.2.2每周末对厂区环境卫生进行一次大扫除,特别是死角要清理干净。
5.2.3厂区内厕所由综合部指定专人管理,并进行清扫,做到无明显臭味,无尿垢,厕所的设施安全,便道通畅。
524办公楼的清洁卫生和洗手间清洁卫生,由综合部指定专人负责。
随时保证办公桌、坐椅、门、窗及办公楼内地面清洁、干净。
5.2.5车间内的清洁卫生由各车间主任组织本车间员工进行清扫,要求地面整洁,无积水、油垢、切屑并保持车间通道畅通。
5.3文明生产要求5.3.1各生产车间内要划出通道线,保证人流、物流畅通,通道内不许摆放物品。
5.3.2各车间对加工中的产品,工作台和工具柜等,应按定置要求摆放,在定置管理区域内,不准乱摆乱放。
5.3.3员工进入工作场所应穿戴好公司发放的劳保用品,并不定期对劳保用品进行清洗以保持工作装的整洁。
5.3.4产品在加工和转运过程中,以及在产品摆放时,都必须轻拿轻放,防止产品磕碰划伤。
5.3.5产品在工序加工和检验过程中应整齐堆码,严禁甩打产品。
设施和工作环境控制程序
德信诚培训网
设施和工作环境控制程序
1. 目的:
识别并提供和维护、改善并管理为实现产品的符合性所需要的设施和工作环境。
2.范围:
适用于本公司为实现产品符合性所需的生产设施和工作环境。
3.职责:
3.1 使用部门:负责对实现产品符合要求所需设施申购及控制。
3.2 最高管理者(授权人员):负责对实现产品符合要求所需环境的提供和监控
3.3 采购科:负责所需设施的采购。
3.4 设施科:负责设施的评审、验收、安装、调试、维修/保养等
3.5 生技科:负责所需设施/工治具工艺参数的控制。
3.6 总公司行政部:负责对通讯设施、生活设施及软件进行控制
4.程序内容
4.1 设施的确认
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:
(1) 工作场所(车间、仓库、办公场所等)
(2) 设施(生产设施、检测设施)和工具(包括工具\治具\检具等)
(3) 软件(电脑)、支持性服务(水、电、气等)
(4) 通讯设施(电话、复印机、传真机)、运输设施等
4.2 设施的采购及制作
(1) 生产部根据使用部门的需求及公司发展需求,填写<采购申请单>注明设施
名称、用途、规格、技术参数、数量等,报总经理批准后,由采购科按《采
购控制程序》实施采购。
(2) 需要自制的设施由使用部门提出,经总经理批准后,由设施科/生技科实施制作。
4.3 设施的验收
4.3.1 采购设施到厂后,由采购科通知设施科进行安装、调试,生技科/申购部门
确认并验收,并填写《设施验收单》
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IATF16949 基础设施和工作场所管理程序
IATF16949 基础设施和工作场所管理程序1. 引言本文档旨在描述公司在实施IATF质量管理体系中的基础设施和工作场所管理程序。
2. 目的基础设施和工作场所管理是确保公司生产环境符合质量要求的关键措施。
本程序的目的是确保基础设施和工作场所的安全、可靠和适宜。
3. 范围该程序适用于公司所有生产基础设施和工作场所,包括生产线、办公区域和配套设施。
4. 责任和职权公司高级管理层负责制定和落实基础设施和工作场所管理策略,并指定专人负责实施、监督和改进该程序。
5. 基础设施管理5.1 工厂布局所有工厂布局必须符合相关法律法规及客户要求。
工作区域、设备摆放和生产流程必须合理布置,以最大程度地提高生产效率和产品质量。
5.2 设备管理所有生产设备必须按照相关法律法规的要求定期维护和检修。
设备的可用性和性能必须得到监控和记录,维修计划必须定期评审和更新。
5.3 能源管理公司应制定能源管理计划,合理使用能源资源并采取措施降低能耗。
节能设施和设备应得到合理维护和使用。
6. 工作场所管理6.1 安全管理公司应建立和实施安全管理制度,包括但不限于防火、防爆、防雷击等安全措施。
工作人员应接受相应的安全培训并使用必要的个人防护装备。
6.2 卫生管理公司应保持工作场所的清洁和卫生,并制定相应的卫生管理计划。
必要的清洁设备和用品应得到合理使用和维护。
6.3 环境管理公司应符合相关的环境法规要求,并制定相应的环境管理计划。
减少、回收和妥善处理废弃物是环境管理的重要方面。
7. 基础设施和工作场所监督公司应定期对基础设施和工作场所进行监督和评估,确保其符合质量要求和法规要求。
监督的结果和改进措施应记录并得到落实。
8. 文档控制本程序的实施和更新应按照公司的文档控制程序进行管理。
变更时须确保相关人员接受通知并按时更新相关文件。
9. 基础设施和工作场所管理的持续改进公司应不断改进基础设施和工作场所管理,通过监督、内部审核和管理评审等方式,不断提高生产环境的质量和效率。
环境因素控制程序
环境因素控制程序
是指为了保护环境、缓解环境污染和改善环境质量而采取的措施和程序。
以下是一些常见的环境因素控制程序:
1. 环境影响评估:对新建项目或改建项目的环境影响进行评估,评估项目对环境的影响及可能导致的环境污染风险,从而制定相应的环境保护措施。
2. 环境管理计划:制定并执行环境管理计划,包括环境目标和计划、环境保护措施、污染物排放控制、资源有效利用等,以确保项目在环境方面的可持续性。
3. 污染物排放控制:制定严格的排放标准和环境监测要求,对污染物的排放进行监测和管理,并定期报告排放情况。
4. 废物管理:规划和实施有效的废物处理和管理措施,包括废物的分类、储存、处理和处置,以减少对环境的污染。
5. 能源管理:制定能源使用计划,提高能源利用效率,降低能源消耗和碳排放,推广清洁能源和可再生能源的使用。
6. 水资源管理:制定合理的水资源利用计划,降低水资源的浪费和污染,开展水资源保护和水质监测工作。
7. 生态保护:保护生物多样性和生态系统完整性,采取措施保护濒危物种和重要生态系统,开展生态修复和恢复工作。
8. 环境教育与宣传:开展环境教育和宣传活动,提高公众对环境问题的认识和意识,促进社会参与和共同责任。
通过实施这些环境因素控制程序,可以减少对环境的负面影响,保护和改善环境质量,实现可持续发展。
厂房内外卫生控制程序
厂房内外卫生控制程序一、引言厂房内外卫生控制是保障生产环境卫生,维护员工健康的重要措施。
建立和执行有效的卫生控制程序可以降低生产过程中的污染风险,提高产品质量。
本文将介绍厂房内外卫生控制程序的重要性,以及如何制定和执行这些程序。
二、厂房内卫生控制程序1. 清洁计划建立清洁计划是厂房内卫生控制的第一步。
清洁计划应包括清洁频率、清洁方法、使用的清洁剂以及清洁的区域和设备。
清洁计划应根据不同区域和设备的特点进行制定,确保每个区域和设备都能得到适当的清洁。
2. 清洁程序清洁程序应明确每个区域和设备的清洁步骤和要求。
清洁程序应包括清洁前的准备工作、清洁过程中的注意事项以及清洁后的处理措施。
清洁程序应由专人负责执行,并定期进行审核和更新。
3. 内部垃圾处理厂房内部垃圾处理是保持厂房内卫生的重要环节。
垃圾桶应摆放在合适的位置,并定期清理和更换。
不同类型的垃圾应分类投放,以便于后续处理。
垃圾处理区域应保持清洁,防止垃圾滋生细菌和异味。
4. 消毒程序消毒程序是厂房内卫生控制的关键环节。
厂房内的设备、工具和表面应定期进行消毒,以杀灭细菌和病毒。
消毒程序应明确消毒剂的使用方法和浓度,以及消毒的频率和区域。
消毒后应进行充分的清洗和漂洗,以避免残留物对产品质量的影响。
5. 虫害控制厂房内虫害是污染风险的一大来源。
建立虫害控制程序可以防止虫害对产品和生产环境造成损害。
虫害控制程序应包括定期检查、使用虫害防治剂和防虫设施,以及员工培训和意识提高。
三、厂房外卫生控制程序1. 周边环境清洁厂房外的周边环境应定期进行清洁,包括清理道路、清除杂草和垃圾等。
周边环境的清洁可以减少污染物进入厂房的风险,保障生产环境的卫生。
2. 废水处理厂房外的废水处理是保护环境的重要环节。
废水应经过处理后再排放,以避免对周边环境和水源造成污染。
废水处理程序应符合相关法规和标准,确保排放的废水符合环保要求。
3. 垃圾处理厂房外的垃圾处理应合理规划和管理,避免垃圾对周边环境造成污染。
车间环境控制程序
车间环境操纵程序
一.生产车间:
1.每天下班前,将机台搽拭干净作到无粉尘、无杂物;
2.五金工具收拾齐整,放入工具箱;
3.原辅材料按规定位置分类堆放齐整;
4.地面保持干净,做到无纸筒、无废弃材料、无油污;
5.未使用的原辅材料盖好,预防污染。
6.生产过程中产生的垃圾及时清理并放在指定位置。
二.包装车间:
1.进入车间前必须更衣、换鞋、戴好工作帽、洗手并按规定互检、自
检并在《穿衣戴帽自检表》上签名。
2.每天必须清扫地面及环境卫生,作到地面、台面清洁。
工作台面每
天作业前进行一次消毒,并做记录。
3.保持车间整洁,作到物流人流有序流动合理生产。
成品半成品合理
堆放;
4.周转箱搬运过程中严禁在地面拖拉,使用过程中印保持清洁,每周
统一清洗一次;
5.生产中进入车间必须洗手,检验员负责检查车间人员进出卫生,保
证无污染、杂物、灰尘进入车间,严禁车间包装工穿洁净工作服进入非卫生操纵地域。
三.周边环境卫生
1.保持生产地域周边环境卫生清洁,保洁员定时清扫现场。
2.定期进行喷杀虫剂杀虫有效预防飞虫进入车间,并做《杀虫剂喷洒
记录》。
3.后勤部负责每日环境卫生检查依据每日检查情况记录,每周评比一
次。
4.定期投放鼠药。
5.垃圾放在指定位置,每天专人负责去除。
6.生活区专人负责每日清扫一次,垃圾放入垃圾桶内及时去除,定期
消毒。
7.保持厕所卫生干净,做到无蚊蝇、无异味。
IATF16949设施和工作环境控制程序
设施和工作环境控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
为保证产品符合规定的要求,确定、配置并维护生产所需的生产设备和工作环境,确保生产设备和工作环境满足生产合格产品的要求。
2.0范围
2.1 适用于公司内所有生产设备和生产辅助设备的管理;
2.2 适用于检验设备的管理;
2.2司厂房、办公设备等基础设施,工作环境5S管理等。
3.0定义
3.1适当的基础设施包括保证产品符合性所需的适当的制造设备;
3.2 生产设备:指公司直接用于生产的设备;
3.3 辅助设备:指公司间接用于生产的配套设备;
3.4 检验设备:指公司中用于产品检测的测试设备;
3.5监视和测量资源包括确保制造过程有效所需的适当的监视测量设备;
4.0权责
4.1 生技部是生产设备和工作环境的归口管理部门,负责生产设备和工作环境的管理、使用和维护。
4.2供销部负责生产设备的采购。
4.3质保部协同生技部负责生产设备的验收。
4.4各部门负责确保分管范围的工作环境及所使用的生产设备符合要求。
5.0作业流程或说明:见附件
6.0参考文件
6.1 采购管理程序
6.2测量和监视设备的控制程序
7.0使用表单
物资申请单
生产设备台帐
设备维修/保养记录
年度预防性维护保养计划
设备履历卡
注塑机安全点检表
注塑机使用记录表
设备事故报告单
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环境安全卫生政策管制程序
环境安全卫生政策管制程序
是指针对环境安全和卫生问题制定的一系列政策和程序。
其目的是保护环境、预防事故和疾病的发生,保障员工和公众的健康和安全。
环境安全卫生政策管制程序通常包括以下几个方面:
1. 政策制定:组织应制定环境安全卫生政策,明确对环境安全和卫生的承诺和目标。
这些政策应与相关法律法规保持一致,同时满足组织特定的需求。
2. 风险评估:组织应对可能存在的环境安全和卫生风险进行评估。
通过识别、评估和控制这些风险,可以采取相应的预防措施,减少事故和疾病的发生。
3. 管制程序:制定环境安全卫生管理程序,包括但不限于:清洁卫生规划、废物管理、环境监控、事故应对和紧急预案等。
这些程序应详细说明各项控制措施的具体实施方法。
4. 培训和教育:组织应对员工进行环境安全卫生培训和教育,使他们了解相关政策和程序,并具备相应的工作技能和知识。
同时还应建立一套培训记录和评估体系,以确保培训的有效性。
5. 监督和审核:通过定期的监督和审核,组织可以检查和评估环境安全卫生政策和程序的执行情况。
同时,还可以及时发现和纠正不符合要求的情况,提高环境安全卫生管理的效果。
6. 持续改进:组织应定期评估和改进环境安全卫生管理体系,以适应变化的环境和社会需求。
通过与相关方合作和交流,不断推进环境安全卫生管理的发展。
总之,环境安全卫生政策管制程序是企业或组织为确保环境安全和保护公众健康而制定的一系列政策和程序。
它的实施可以帮助组织有效管理环境安全和卫生风险,预防事故和疾病的发生,保障员工和公众的健康和安全。
医院环境卫生管理规定流程
医院环境卫生管理规定流程一、进货和储存进货和储存是医院环境卫生管理的重要环节,医院应严格按照相关法律法规和标准规范的要求进行进货和储存的管理。
1.定期选取符合要求的供应商,并签订合同,确保进货的质量和数量符合要求。
2.严格按照规定的要求对进货物品进行验收和检查,确保没有过期、变质等情况。
3.对储存的物品进行分类保管,不同类别的物品要分别存放,建立相应的档案和记录。
4.定期对储存的物品进行检查和清理,清除过期、变质等不合格物品。
二、环境清洁环境清洁是医院环境卫生管理的核心内容之一,清洁工作的质量直接关系到医院的卫生状况和患者的健康。
1.制定详细的环境清洁工作制度和流程,包括每天、每周、每月的清洁任务和责任分工。
2.确保专业清洁人员接受相关培训,具备清洁知识和技能。
3.定期检查和评估环境清洁工作的质量,对不合格的情况进行整改和改进。
4.建立健全的清洁用品管理制度,确保清洁用品的质量和供应。
三、病房卫生管理1.定期检查和评估病房卫生管理情况,包括床铺清洁、空气质量、物品摆放等方面。
2.建立病房清洁记录,每天进行病房清洁,并做好记录,确保清洁工作得到落实。
3.定期对病房进行消毒和灭蚊、灭虫处理,防止交叉感染和传染病的传播。
4.发现患者或家属投诉病房卫生问题时,及时处理并进行整改,确保问题不再发生。
四、废物管理废物管理是医院环境卫生管理中的一项重要任务,涉及到废物的分类、储存、处理和处置。
1.制定详细的废物管理制度,明确废物的分类和储存要求,确保废物不对环境和患者造成危害。
2.定期对废物进行收集、存放和消毒处理,确保废物的安全性和卫生性。
3.按照相关法律法规和标准规范的要求进行废物处置,防止废物的二次污染。
4.建立废物管理的档案和记录,定期进行废物处理效果的评估和改进。
五、管道清洗和维护医院的管道清洗和维护是保障医院环境卫生的关键环节之一,直接涉及到水质和空气质量的安全。
1.制定详细的管道清洗和维护计划,按照规定的周期进行清洗和维护工作。
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识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施,创造一个文明、整洁、有序的办公环境,并对其实施有效控制。
2范围
适用于产品实现所需的基础设施及厂区内各责任区。
3职责
3.1总经理负责提供基础设施所需的财力及生产、办公用的建筑物和工作场所等。
3.2各车间、部室负责定期组织对责任区内进行整理、整顿、清扫。
3.7设备动力部负责生产设备日常故障分析、维修管理和备品备件管理。
3.8设备动力部负责开展设备使用、维护、管理过程的监督检查工作,并根据检查情况提出考核结果,报综合管理部执行。
3.9设备动力部负责设备技术资料(含设备软件、参数、电子文本)的管理。
3.10设备动力部负责组织生产设备报废技术鉴定的相关工作。
4.4.6.4 设备使用部门每月对设备维修备件进行盘存,并设置合理的安全库存量,每月20日之前提出《设备备件申购表》经审批后交临时采购部采购。
4.4.6.5设备动力部和使用单位都必须按照维修流程规范维修管理。
4.4.7生产设施预防性维护和预见性维护使用管理
4.4.7. 1生产设施预见性维护
4.4.7.1.1 设备使用单位负责实施本单位设备的日常点检和检查,在生产或自主保全过程中发现设备异常和微小问题,及时填写《设备微小缺陷统计表》,并通知相关人员进行临时检修处理,做到故障的早期发现及早期采取维护措施。
4.2 生产设施的购置
4.2.1生产设备的采购必须根据公司制定的发展规划和技术发展趋势,结合公司的生产状况、生产能力平衡实际,有计划地进行。
4.2.2设备申购单位以书面形式提出《设备购置申请表》,通过审批后交设备动力部。
4.2.3设备动力部会同技术部、使用单位论证后,进行采购。
4.2.4设备验收
4.2.4.1设备进厂后,设备动力部、设备使用单位及相关单位共同开箱,接收随机附件及设备使用说明书等相关资料进行存档,跟踪设备运行情况。
4.4.7.2.2一级保养:以维修工为主,操作工参加完成。设备动力部每月28日前根据《设备定期定量维护基准书》制定下月《设备保养计划》,根据计划检查、清扫、调整设备的零部件,并做好《设备保养、验收记录》。目的减少设备磨损,消除隐患,延长设备使用寿命,发现问题进行设备的小修理。
4.4.7.2.3二级保养:以维修工为主,操作工参加完成,二级保养列入设备的检修。设备动力部每年12月25日前制定《设备检修计划》,组织专业维修人员对设备停机进行部分解体检查和修理,进行设备中修,更换或修复磨损件,清洗,换油,检查电气部分,并作好《设备检修、验收记录》。二级保养所用时间2—3天,每年三次,使设备达到完好状态。
5 相关文件
5.1 《设备管理制度》
5.2 《设备操作规程》
5.3《厂区卫生划分及管理规定》
5.4《部室5S管理规定》
6 相关记录
6.1 设备购置申请表
6.2 设备验收记录
6.3 设备台账
6.4 设备封存(启用)申请表
6.5 设备报废申请表
6.6 设备故障统计表
6.7 设备故障前三项问题层别分析
6.8 备故障分析A3报告
4.4.9.6 设备事故如果属于自然事故,则由设备动力部进行处理和采取防护措施;设备事故如果属于责任事故或人为事故,应根据损失大小对责任单位领导和责任人进行相应考核。
4.4.9.7因设备事故造成人员伤亡,设备动力部、使用单位应配合安全管理部门对事故进行调查处理。
4.4.10公司环境卫生各车间、部室责任区域划分及卫生标准要求见公司发文《厂区卫生划分及管理规定》及《部室5S管理规定》。
6.9 设备维修申请单
6.10 设备维修履历表
6.11设备备件申购表
6.12 设备微小缺陷统计表
6.13 设备点检基准书
6.14 设备点检、保养记录
6.15 设备保养计划
6.16 设备保养、验收记录
6.17 设备检修计划
6.18 设备检修、验收记录
6.19 设备大修项目计划
6.20 设备大修、验收记录
4.4.6生产设施维修管理
4.4.6.1 设备使用单位设备出现问题,设备使用单位必须按《设备故障上报流程》执行。
4.4.6.2设备维修需要采购配件或外协维修时,设备使用单位书面提出《设备维修申请单》,经过审核后,由临时采购部安排采购维修。
4.4.6.3 设备专业维修人员、操作人员和组长都必须按要求填写完善《设备维修履历表》,设备动力部应对设备典型故障制定预防和纠正措施。
4.4.9 生产设施事故管理
4.4.9.1 设备事故定义:设备因非正常损坏,造成停产、停机、损毁、效能降低,直接损失超过一定限度的行为或事件。
一般事故:直接损失金额5000元(包括5000元)称为一般事故;
大型事故:直接损失金额在5001~50000元(包括50000元)称为0000元(包括100000元)称为重大事故;
3.11依据《设备管理制度》维护保养内容,针对设备管理适用要求,设备使用单位负责按照设备动力部的相关要求及标准,实施本单位设备日常管理及维护保养等工作。保证其安全、平稳运行。
4 程序
4.1 基础设施的分类
基础设施分为:
A 生产设施:机械设备、电力设备等。
B 非生产设施:办公设施、生活设施、通讯设施等。
4.4.7.2.4三级保养:以维修工为主或设备厂家协助对设备进行恢复性修理的方法。修理时应将设备大部或全部解体,修复基准件,修复或更换磨损的全部零部件。同时检查、修理、调整设备的电气系统。全面消除故障和缺陷,以保证设备安全、高性能的运转。设备动力部每年12月25日前制定《设备大修项目计划》,经审批后,组织专业维修人员实施,并作好实施《设备大修、验收记录》。
3.3办公室负责办公设施和生活设施的采购和管理,负责定期对各部门的责任区卫生情况进行检查,并在OA下发检查通报。
3.4综合管理部负责定期对《厂区卫生划分及管理规定》及《部室5S管理规定》的执行情况进行检核。
3.5设备动力部负责生产设备台帐管理、设备运行、设备维修数据及指标报表统计等基础管理工作。
3.6设备动力部负责统筹生产设备投资项目设备本体技术规格的拟定与明确(工艺参数及工艺要求由技术部门负责)。参与生产设备投资项目方案论证、调研、选型等工作。
4.3.2设备封存前进行一次全面维护,切断电源,排净油箱,搽试干净,滑动导轨面防锈涂油,并覆盖皮纸等防腐措施,指定专人保管,定期检查和保养。
4.3.3闲置设备的所有附件、专用工具,必须随主机清点封存,并做好防锈保管。
4.3.4封存设备启封时需办理启封手续。各车间应填写启封申请单,手续与封存时相同,经批准,即可启封使用。
6.21 设备事故报告
特大事故:直接损失金额在100000元以上称为特大事故。
4.4.9.2设备事故责任分类
责任事故
凡属于人为原因,如违反操作规程,擅离工作岗位,超负荷运转,加工工艺不合理及维护不当等,致使设备损坏,称为责任事故。
质量事故
凡因设备原设计、制造、安装等原因,致使设备损坏,称为质量事故。
自然事故
凡因遭受自然灾害,致使设备损坏,称为自然事故。
4.3.5对于因工艺调整,产品更新或其它原因闲置两年以上的设备,应积极进行处理。
4.4 生产设施报废管理
4.4.1设备报废原则
设备的技术性能落后、耗能高、污染环境;
设备磨损严重,基础件已损坏无修复价值的;
属于淘汰机型,或无配件供应来源;
人为因素导致设备无法正常使用的。
4.4.2设备使用单位提出书面申请《设备报废申请表》,设备动力部对申请报废的设备进行鉴定后,交相关部门审批。
4.2.4.5设备动力部根据设备验收情况填写《设备验收记录》,验收合格后,设备动力部根据《生产设备分类及编号规则》编制设备编号,建立《设备台账》及设备维修履历表,设备使用单位正常使用设备,并进行日常维护。
4.3 生产设施的封存和启用
4.3.1设备停用半年及以上者,待报废尚未批准的设备,由使用单位填写《设备封存(启用)申请表》,一般设备由设备动力部审批报财务部备案。重要设备及关键设备的封存应经中心主任或分管副总签字批准备案。
4.4.5.2 设备使用单位应对所有设备进行管理标识,设备资产编号、管理类别标识做到齐全统一。
4.4.5.3 设备使用单位应按公司设备管理要求,每月及时向设备动力部上报设备综合运行数据《设备故障统计表》、开展自主保全活动情况等资料。
4.4.5.4 设备使用单位每月应根据设备运行基础数据开展统计分析工作《设备故障前三项问题层别分析》,并针对薄弱环节(或问题点)制作《设备故障分析A3报告》进行改善。
4.4.3申请报废的设备经过审批后,按公司相关规章制度做报废处理。
4.4.4设备动力部设备管理员同车间设备管理员对报废设备的台账及相关资料进行销账处理。
4.4.5 生产设施基础管理
4.4.5.1 设备动力部应妥善管理《设备台帐》,对设备异动情况和设备重要维修、改造等价值变化情况及时登记。定期对设备进行盘存,做到帐、卡、物相符。
4.2.4.2设备进厂30天后或依据合同中的验收时间,由设备动力部和车间对设备进行验收。
4.2.4.3设备购买合同中对设备验收有具体要求,则设备验收手续按照合同要求进行办理;如设备购买合同中没有设备验收的具体要求,设备验收标准由合同中设备厂家提供的质量技术参数为准。
4.2.4.4设备验收结束,设备正常运转后,设备随机资料由设备动力部存档管理,设备随机附件交车间登记使用,并根据使用情况制定易损件的安全库存,报相关部门进行采购。
4.4.8生产设施安全管理
4.4.8.1 设备使用单位在专业维修人员指导下,负责《设备安全操作规程》、《设备点检基准书》等作业文件的修订,报设备动力部核准后实施。
4.4.8.2设备动力部应根据安全管理部门和使用单位需要,协助其实施设备安全检查。
4.4.8.3 使用单位应按有关规定使用设备,严禁违规和超性能使用设备。