clsi2012更新中文

>16 R
>16 R >16 R 2R
4R
≤0.25 S 8R 1S
4R
8R >16 R 2I
Pos4
Pos5 Neg5 Pos5
Plasmid ampC
ESBL blashv NDM－1 6 IMP—4 6
1、Interpreted with current breakpoints 2、Anderson, KF et al. 2009. ICAACC. D-719. 3、Limbago, BM. CLSI Agenda book. January 2011. 4、MHT positive only with ertapennem disk 5、MHT same result with ertapeneem and meropenem (and imipenem) disks 6、Carbapenemases (metallo-lacctamases)
Girrlich et al. 2012. J Clin Microbiol. 50:477.
4株CRE：碳青霉烯药物MICs、 MHT及内酰胺酶耐药机制
Organism MIC (µg/ml) 1 Ertap Imip Mero MHT Resistance mechanism
E. coli2
K. pneumoniae2 E. coli3 K. pneumoniae3
SME
B Metallo betalactamases (IMP, VIM, GIM, SPM, NDM) OXA
S. marcescens
P. aeruginosa Enterobacteriaceae Acinetobacteer S. maltophilia Hydrolyze all β-lactams except aztreonam Somewhat inhibited by clavulanic acid Require zinc for enzymatic activity; inhibited by EDTA Less able to hydrolyze carbapenems
Positive Negative Not interpretable Not Done
1、已明确 2、用厄他培南纸片法 3、AmpC过表达或ESBL+/－膜不通透 4、NDM-1（7/14产NDM-1菌MHT阴性）
MHT：敏感性：77.4%; 特异性 38.9% MHT对KPC和OXA检出能力好;对NDM-1检出能力低。
≥31
21--30
≤20
≤0.06
0.12--0.5
≥1
M100-S22,P48
伤寒沙门菌、肠道外沙门菌属 细菌萘啶酸试验

萘啶酸试验尽管不是最理想的，但仍在 M100-S22备注中保留：


extraintestinal Salmonella infections. Strains of Salmonella that test resistant to nalidixic acid may be associated with clinical failure or delayed response in fluoroquinolone-treated patients with extraintestinal salmonellosis. However, nalidixic acid may not detect all mechanisms of fluoroquinolone resistance. Therefore, Salmonella strains may also be tested with ciprofloxacin and reported using the Salmonella spp. interpretive criteria above.



伤寒沙门菌及肠道外沙菌感染，临床上因菌株 对环丙沙星敏感性下降而使疗效反应较差。 以前研究表明可用萘啶酸试验 但用萘啶酸试验无法检出导致环丙沙星敏感性 降低的新耐药机制。 2012

新的环丙沙星折点 对“中介”菌株有新的评论 修订萘啶酸试验的推荐范围。
肠杆菌科（包括星沙门菌属） 环丙沙星新、旧折点比较
CLSI M100-S22更新要点
福建省医院感染质量管理控制中心 福建医科大学附属协和医院院感科 陈建森
CLSI AST Standards January 2012 Update

M100-S22 Table(2012)* M02-A11 Disk Diffusion Method(2012)** M07-A9 MIC Method(2012)**
什么时候做MHT？
如果使用旧的折点 碳青霉烯酶筛查阳性 如果使用新的折点 流行病学需要
做MHT
做MHT
M100M100--S222. Comment (23) Page 47. Table 2A Supplemeental Tables 2 and 3. Pages 52 and 56.
伤寒沙门菌、肠道外沙门菌属 细菌与氟喹诺酮药物
验室的菌株。
M100-S22.P26
Specimen: Tracheal Asspirate Diagnosis: Pneumoniaa Klebsiella pneumoniae
MIC (µ g/ml) amikacin >32 R ampicillin >32 R cefazolin >32 R cefepime >32 R ceftriaxone >32 R ciprofloxacin >4 R ertapenem >4 R gentamicin >16R meropenem >8 R piperpiper--tazobactam >128R tobramycin >16 R trimethtrimeth--sulfa >4/76 R

铜绿假胞菌


葡萄球菌属

修订折点必须切记！

CLSI和FDA设定的折点都是针对美国的。 CLSI和FDA建立的折点二者有少许不同 商业化药敏系统必须使用FDA折点 临床实验室即可使用CLSI也可使用FDA 折点
Remember – we will not see revised CLSI breakpoints on commercial AST devices until FDA revises those breakpoints – AST manufacturers MUST use FDA breakpoints! Check with manufacturer to determine which interpretive criteria are used with your AST system.
D
Acinetobacter baumannii Enterobacteriaceae
Adapted from Queenan & Bush. 2007. Clin Microbiol Rev. 20:440.
MHT对碳青霉烯酶的检出价值
Carbapenemase1 MHT2 Positive (N=35) 24 74 4 Negative (N=19) 3 11 7 2
为什么CLSI再次修订肠杆菌科 对厄他培南的折点？

2011折点主要基于：

MIC分布 PK/PD（保守的≤0.25 µ g/ml ） 非常有限的临床数据（ 无MICs＝0.5 µ g/ml ） 增加的调查数据显示分离株MICs＝ 0.5 µ g/ml 但不产生碳青霉 烯酶 进一步回顾了PK/PD 增加了临床数据（包括产ESBL大肠埃希菌其MICs＝0.5 µ g/ml 提示临床有效 ） 同时，一些商品化药敏组合中厄他培南的最低浓度是0.5 µ g/ml， 这样允许实验室通过验证后可直接应用CLSI折点。
备注：并不是所有产碳青霉烯酶的肠杆菌科 细菌MHT均为阳性，有些菌株MHT阳性但对 碳青霉烯类药物耐药的机制并不一定是产碳 青霉烯酶。
M100-S22.P52－60
碳青霉烯酶分类
Class A Carbapenemase KPC Found in: K. pneumoniae and other Enterobacteriaceae Notes Hydrolyze all β-lactams Inhibited by clavulanic acid
DD (mm) Susc ≥21 Int 16--20 Res ≤15 Susc ≤1 MIC (µg/ml) Int 2 Res ≥4
M100-S21,P46
Organism Suscc Enterobacteriaceae other than S. typhi and extraintestinal SSalmonella spp. S. typhi and extraintestinal Salmonella spp. ≥21 DD (mm) Int 16--20 Res ≤15 Susc ≤1 MIC (µg/ml) Int 2 Res ≥4
针对MDR的报告制度


Section I.D. Selective Reporting ……
In addition, each laboratory should develop a 另外，每个实验室必须建立针对 protocol to address isolates that are confirmed as resistant to all agents on their 对所有常规药敏测试均为耐药的制度。 routine test panels. This protocol should 这种制度应包括增加实验室内部可完 include options for testing additional agents in-house or sending the isolate to a reference 成测试的药物种类或必须送至参考实 laboratory.
M11－A7 Anaerobe MIC Testing(2007) * 每年更新一次 ** 每三年更新一次


Summary of the Changes
M100-S22.Page 13.
2012主要更新

肠杆菌科

再次修订厄他培南的折点 增加环丙沙星对伤寒沙门菌及肠道外沙门菌分离株 的折点 降低哌拉西林、哌拉西林－他唑巴坦、替卡西林、 替卡西林－克拉维酸的折点 降低亚胺培南、美罗培南的折点；增加多尼培南的 折点 增加青霉素纸片抑菌圈边缘法检测β内酰胺酶。
CLSI设定、修订折点所使用的 数据

“野生株”或正常微生态菌的MIC分布

“野生株”＝无获得性耐药机制 PK=吸收、分布、代谢、清除 PD=体内一定时间内药物浓度与抗微生物疗效的关系 对旧的药物只有极有限的新数据

药动学－药代学分析（PK/PD）


MICs与临床转归

CLSI M23--A3(2008) ―Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and QC Parameters; Approved Guideline‖ describes CLSI process for setting/ revising breakpoints

2012折点主要基于：



要不要做改良wk.baidu.comodge (MHT)？
•实验室在使用新折点之前，必须做MHT; •实验室在使用新折点之后，可不必做 MHT，除非流行病学或院感控制需要。
MHT
“NOTE: Not all carbapenemase-producing isolates of Enterobacteriaceae are MHT positive and MHTpositive results may be encountered in isolates with carbapenem resistance mechanisms other than carbapenemase production.”
M100M100--S20 (Jan. 2010)*
M100M100--S20U (June 2010) M100M100--S22 (Jan 2012)**
≤2 ≤0.25
≤0.50
4 0.5
1.0
≥8 ≥1
≥2
≥19 ≥23
≥22
16--18 20--22
19--21
≤15 ≤19
≤18
*same as current FDA breakpoint
SOP包括: •与药学人员讨论 •如合适，药学人员建 议增加测试的药物名 称（如多粘菌素，替 加环素） •提示如何完成测试 （实验室内部或送至 参考实验室）
肠杆菌科－厄他培南CLSI折点 的历史演变
CLSI Document MIC (µg/ml) Susc Int Res Disk Diffusion (mm) Susc Int Res