clsi2012更新中文
clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验是一项评估细菌对抗生素敏感性的重要实验,为制定合理的治疗方案提供了重要依据。
药敏试验的标准在不断变化和更新,其中药敏试验标准2023中文版是根据最新的研究成果和技术进展制定的。
本文将对药敏试验标准2023中文版进行详细的介绍和解读。
药敏试验标准2023中文版的编制目的是为了规范药敏试验的操作流程和结果解读,提高药敏试验的准确性和可靠性。
该标准主要包括实验室设备的要求、试验菌株的选取和保存、试验方法的描述和操作步骤、结果的解读和报告等内容。
标准中明确规定了实验室设备的要求,包括药敏试验仪器的选择和使用,培养基的配制和保存等。
这些要求旨在确保试验条件的一致性和稳定性,减少实验误差和干扰因素的影响。
试验菌株的选取和保存是药敏试验的基础工作。
标准中要求选择代表性的致病菌株进行试验,并建立菌株库进行保存。
菌株的保存要求包括菌株的鉴定、保存条件的规定以及保存时间的限制等。
标准中对试验方法的描述和操作步骤进行了详细的说明。
试验方法包括药物敏感试验和耐药性检测。
药物敏感试验的操作要求包括菌种的培养和接种、药物的选取和制备、药敏试纸的使用、结果的判读和记录等。
耐药性检测的操作要求包括耐药性基因的检测和分析等。
标准中还对结果的解读和报告进行了规定。
试验结果的解读要根据相关的标准和指南进行,包括抗菌药物的敏感性、中度耐药性和严重耐药性等级的定义。
在结果报告方面,标准要求提供明确的结果和建议,包括选择合适的抗菌药物治疗和用药方案的建议。
药敏试验标准2023中文版的发布对于提高药敏试验的质量和可靠性具有重要的指导作用。
通过规范实验操作和结果解读,可以减少实验误差和主观因素的干扰,提高评估结果的准确性和可靠性。
同时,该标准的使用也有助于不同实验室之间的结果比较和共享,促进药敏试验的标准化和一致性。
总之,药敏试验标准2023中文版是一项重要的药敏试验指南,对于规范药敏试验的操作流程和结果解读起到了重要的作用。
clsi药敏试验标准2023中文版

CLSI药敏试验标准2023中文版随着医学和生物技术的不断发展,CLSI药敏试验标准一直是临床检验领域中的重要指南。
而随着2023年版的中文版药敏试验标准的发布,对于临床实验室和医护人员来说,这意味着有了更多便捷和权威的参考文献,有助于提高实验室的药敏试验质量和准确性。
在新的标准中,我们首先要了解的是CLSI药敏试验标准的含义和基本原则。
在整个流程中,从标本的采集和处理,到试验的操作和结果的解释,都需要严格遵守这些标准。
这包括对于药敏试验中所使用的培养基、药物浓度、试验操作方法等方面的规范。
在实际操作中,我们需要了解标准中所规定的各种试验方法和技术。
比如对于不同类型的细菌,我们应该采用何种方法进行药敏试验?对于不同类型的药物,又应该采用怎样的浓度和操作方法?这些都是在实验过程中需要考虑和遵循的问题。
在新的标准中,也会对一些常见问题和困扰进行详细的说明和分析。
比如对于一些难以培养或者多重耐药的细菌,我们该如何进行药敏试验?又或者对于一些药物的混合使用,应该采用何种方法进行分析和判断?这些都是实验室中常见的难题,新的标准将会给出更为明确和实用的指导。
除了对于试验方法和技术的规范外,新的标准中也会对实验室管理和质控方面进行更为全面的要求。
在实验室内部,我们需要建立怎样的质控体系来保证试验结果的准确性和可靠性?当出现异常结果时,又该如何进行排除和处理?这些都是在实验室管理中需要深入思考和规范的问题。
新的CLSI药敏试验标准2023中文版将会为临床实验室带来更为全面和权威的参考依据。
在实际操作中,我们需要严格按照标准的要求进行操作,提高操作的标准化和规范化。
也需要不断学习和掌握新的信息和技术,以适应医学发展的需求和挑战。
在我看来,CLSI药敏试验标准的更新和发布,不仅是对临床实验室的一种规范和指导,也是对医学发展的一种促进。
只有不断地学习和更新,我们才能更好地应对临床工作中的各种挑战和问题,更好地服务于患者的健康和生命。
微生物CLSI文件集锦(你想要的都在这里)

微生物CLSI文件集锦(你想要的都在这里)说起临床微生物的CLSI文件,大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。
但是其实,与临床微生物相关的CLSI文件很多,截至2017年7月,已多达43个。
下面,小编就给您简单介绍一下吧。
1、M02-A12:Approved Standard中文:抗菌药敏试验的性能标准英文:Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释:介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。
2、M06-A2: Approved Standard中文:脱水MH琼脂的评估程序英文:Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释:略3、M07-A10:Approved Standard中文:需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文:Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释:描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法,而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能,局限性,适应性。
4、M11-A8:Approved Standard中文:厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文:Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释:在过去的几年内,大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变,导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。
对于厌氧菌,琼脂稀释法仍然是参考方法,对于调查研究和科研同样都适用。
而且其他的方法的对比标准也进行了说明,肉汤稀释法也应用于临床实验室,但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。
clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版介绍:药敏试验是一种通过检测细菌或其他微生物对不同抗生素的敏感性来指导临床用药的测试方法。
药敏试验标准是为了确保药敏试验结果的准确性和可比性,临床医生可以根据这些结果来选择合适的抗生素进行治疗。
2023年版的药敏试验标准更新了之前版本的内容,添加了新的试验项目和方法,以更好地适应临床需求。
本文将对2023年版的药敏试验标准进行详细介绍。
一、试验范围:2023年版的药敏试验标准适用于细菌、真菌和其他微生物的药敏试验。
其中包括对常见病原体如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等的药敏试验,以及对罕见病原体如多重耐药菌株、病毒等的药敏试验。
该标准还适用于临床、科研和药品监管等领域。
二、试验项目:2023年版的药敏试验标准包括以下试验项目:1.最小抑菌浓度(MIC)测定:该项目通过测定细菌对抗生素的最低抑制浓度,来评估其对抗生素的敏感性。
MIC测定是药敏试验的核心内容之一。
2.抗生素敏感度测试:该项目通过对不同抗生素的浓度进行渐进性稀释,判断细菌对抗生素的敏感性水平。
3.抗菌圈直径测定:该项目通过测定抗生素在琼脂平板上形成的抗菌圈直径,来评估细菌对抗生素的敏感性。
在临床上,抗菌圈直径的大小通常用来判断细菌对抗生素的敏感性和耐药性。
4.酶联免疫吸附测定(ELISA):该项目通过检测细菌分泌的特定酶或蛋白质的水平来评估其对抗生素的敏感性。
5.分子生物学检测:该项目通过检测细菌或真菌的特定基因或基因片段的存在与否,来评估其对抗生素的敏感性。
三、试验方法:2023年版的药敏试验标准规定了具体的试验方法,包括实验器材和试剂的准备、试验操作步骤、结果解读等。
标准强调了试验的操作规范和结果的准确性。
四、质量控制:标准强调了药敏试验的质量控制要求。
试验过程中需要使用合适的阳性对照菌株和阴性对照菌株来进行比对和验证。
质控菌株的选取和保存也在标准中有所规定。
五、结果解读和报告:标准对试验结果的解读和报告也进行了明确规定。
美国感染病学会2016年更新版念珠菌病处理临床实践指南解读

美国感染病学会2016年更新版念珠菌病处理临床实践指南解读袁莉莉;李光辉【期刊名称】《中国感染与化疗杂志》【年(卷),期】2016(016)004【总页数】8页(P521-528)【关键词】念珠菌病;美国感染病学会;指南;更新【作者】袁莉莉;李光辉【作者单位】复旦大学附属华山医院医院感染管理科,上海200040;复旦大学附属华山医院医院抗生素研究所,上海200040【正文语种】中文【中图分类】R518.7编者按:为了帮助临床医师在治疗念珠菌病时正确选用抗真菌药,制定合理的给药方案,美国感染病学会(IDSA)组织相关学科的专家对2009年版念珠菌病处理临床实践指南进行了更新。
该指南发表在Clinical Infectious Disease,2016,62(4):e1-e50。
尽管该指南的更新乃是基于大量新的循证医学证据,对念珠菌病处理进行了更为详尽的介绍,对指导临床正确合理诊断处理念珠菌病具有重要参考价值,但由于国情的差异,在临床应用中应该结合本国实际情况加以运用。
念珠菌属引起的侵袭性感染很大程度上与医疗相关操作有关,是医院感染的主要病原真菌之一,病死率高。
至少有15种念珠菌能引起人类疾病,但超过90 %侵袭性感染通常由5种常见的病原真菌所致,分别为白念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌和克柔念珠菌。
2004年1月美国感染病学会(IDSA)发布侵袭性念珠菌病和黏膜念珠菌病的诊疗指南,2009年在2004年版的基础上予以修订,2016年IDSA发布新的念珠菌临床实践指南,内容包括念珠菌血症、重症监护病房(ICU)念珠菌病、新生儿念珠菌病、中枢神经系统感染以及黏膜感染等,推荐意见共140条。
指南中涉及的儿科相关内容均得到美国儿科学会(APP)和儿科感染病学会(PID)的审阅和认可,同时指南也得到美国真菌病研究组(MSG)的支持。
指南的循证证据分级依据的是2008年IDSA采用的GRADE方法,GRADE方法将证据质量分为四级:高、中、低和极低,将推荐等级分为强或弱。
罗氏活力型血糖仪中文说明书

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显示屏右上角年份闪烁。 1 按压M键设定年份。 2 按压S键设定月份。
显示屏右上角月份闪烁。 1 按压M键设定月份。 2 按压S键设定日期。
最终显示
时间与日期设定 显示屏中日期闪烁。 3 按压M键设定日期。 4 按压S键,您将看见最终显示。
1 查看时间与日期是否正确。 2 按压任意键,关闭仪器。
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标志说明
使用说明书中,您将会遇见三种注释。请仔细 阅读这些注释。
此标志表明示可能会危害健康的情形
色框内的所有说明显示示例如下: 1 将试纸插入至仪器内。
此标志是表明要引起注意,可对您的血 糖仪造成损坏。
此标志提醒您注意重要信息
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关于使用说明书
使用说明书中,您将看见屏幕 显示的举例。这些举例中有光 环环绕的部分,实际上,在仪 器显示中是呈闪烁状。 请注意: 使用说明书中所有屏幕显示 的日期、时间或结果仅用于举例。所显示的结 果单位是mmol/L (例如:7.1mmol/ L);日期为月-日格式(例 如:5-18),以及时间以12小时制(例如: 3:27pm)。您的仪器屏幕也可(或将)以其他 方式显示。例如,您的仪器显示结果单位可为 mg/dL(例如:128mg/dL);日期是日-月格式 (例如:18-5),以及时间是24小时制(例如: 15:27)。。
如果您不希望设定时间与日期,直接阅读第4 章“密码牌”。
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时间与日期设定 3.1 概要
按压超过3秒钟
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打开仪器 按压S键并按压(3秒以上)直到出现显示图 片。 当显示中出现设定时,您可以更改时间及日 期。
更改设定 按压M键。 按压M键,迅速增加数值。 关于如何设定时间与日期的详细描述,参见第 3.2章。
clsi更新中文教学课件ppt

采用讲授、演示和案例分析等多种方法,使学生 更好地理解课程内容。
教学效果的评估与反馈
课堂互动
观察学生的反应和参与度,及 时调整教学内容和方法。
学生反馈
课后收集学生的反馈意见,分析 学生对课程的满意度和改进意见 。
考试成绩
根据学生的考试成绩,分析学生对 课程内容的掌握程度,以便更好地 指导学生学习。
能够更好地理解和掌握所学知识。 • 更新后的CLSI中文教学课件在原有的基础上进一步优化了课件结构和内容组织,使得学习者能够更加便捷
地查找和了解所需信息。 • 特点 • 更新后的CLSI中文教学课件采用了更多生动、有趣的图片、图表等可视化元素,使得学习者能够更好地理
解和记忆所学知识。 • 更新后的CLSI中文教学课件更加注重理论与实践相结合,提供了更多的实际案例和操作演示,使得学习者
床微生物学等。 • 原有的CLSI课件在结构上比较清晰,各个板块的内容都很明确,方便使用者快速查找和了解所需信息。 • 原有的CLSI课件在质量上比较可靠,采用了科学、客观、规范的语言和格式,使得课件内容更具权威性和
可信度。 • 不足 • 原有的CLSI课件在视觉效果上不够吸引人,缺乏生动有趣的图片、图表等可视化元素,难以激发学习者的
本次CLSI中文教学课件更新的重点包括中文的常用语法、 口语表达、阅读技巧和写作方法等。
难点主要集中在中文的特殊语法现象和语言习惯上,我们 将通过典型例句和实际场景演示等方式,帮助学习者更好 地理解和掌握这些难点。
03
CLSI中文教学课件的特点
结合理论与实践的教学设计
融合了理论知识和临床实践,通过案例分析、临床情景模拟等方式,帮助学员更 好地理解和掌握医学知识。
根据学员的不同水平和需求,设计了基础、提高、拓展等 多个层次的教学内容,以适应不同层次学员的学习需求。
clsim100 32药敏试验标准2023中文版

CLSI M100-ED32:2023是一份关于抗菌药物敏感性测试的性能标准,不过,到2023年为止,我并未了解到有“CLSI M100-ED32:2023药敏试验标准中文版”的发布或具体细节。
但是,根据以往的CLSI药敏试验标准,我可以提供一些关于该标准可能包含的内容的一般性信息。
CLSI的药敏试验标准通常包括对抗菌药物敏感性测试方法的详细描述,这些方法用于确定细菌对抗菌药物的敏感性。
这些标准还可能包括对测试条件的规范,如培养基的组成、接种物的制备、药物的稀释和测试结果的解释等。
对于CLSI M100-ED32:2023,虽然我不能提供具体的中文版内容,但一般来说,它可能会包含以下方面的更新和改进:
1.新增或修订的抗菌药物敏感性测试方法,以反映最新的科学进展和临床需求。
2.对现有测试方法的优化和改进,以提高测试的准确性和可靠性。
3.对测试条件的进一步规范,以确保不同实验室之间的结果可比性。
4.对结果解释的更新,以反映最新的临床和流行病学数据。
请注意,以上信息仅是基于以往CLSI药敏试验标准的推测,并不能代表CLSI M100-ED32:2023的实际内容。
为了获取最准确的信息,建议直接查阅CLSI的官方网站或联系CLSI进行咨询。
同时,如果你需要中文版的药敏试验标准,可以尝试在国内的相关医学或微生物学专业网站、论坛或学术机构进行查找,可能会有一些专家或机构进行了中文翻译或解读。
但是,请注意确保来源的可靠性和准确性,以免误导实验结果。
clsi-m100-s20_2010抗菌药物敏感性试验解释标准(中文)

内部交流资料
Vol . 30 No .1 M1 0 0 - S 20
抗微生物药物敏感性试验的执行标准; 第二十版信息增刊 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Twentieth Informational Supplement
抗微生物药物敏感性试验执行标准; 第二十版信息增刊
Volume 30 Number 1
Franklin R. Cockerill, III, MD Karen Bush, PhD Michael N. Dudley, PharmD,FIDSA George M. Eliopoulos, MD Dwight J. Hardy, PhD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Janet A. Hindler. MCLS, MT(ASCP) Jean B. Patel, PhD, D(ABMM) Mair Powell, MD, FRCP, FRCPath, MHRA Richard B. Thomson, Jr., PhD John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Barbara L. Zimmer, PhD Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Jana M. Swenson, MMSc
第十届全国语言学暑期班(CLSI10复旦大学201207160805)讲师简介(全)

2012年7月16日1. 刘丹青(1958—),中国社会科学院语言研究所研究员、博士生导师1958年生于江苏无锡。
本科、研究生阶段先后在苏州大学、南京师范大学和香港城市大学求学。
2002年调入中国社会科学院语言研究所,现任中国社科院语言所研究员、博士生导师,《中国语文》副主编,中国语言学会理事,中国民族语言学会会员,曾任国际中国语言学会理事。
主要专著有:《语序类型学与介词理论》(商务印书馆2003年)、《话题的结构与功能》(与徐烈炯合著,上海教育出版社1998年)等。
他在翻译伯纳德·科姆里和诺伐尔·史密斯的原著《语法调查研究手册》时,结合自己的研究成果对原著作了十倍篇幅的扩充、增补,编成的中文版《语法调查研究手册》(上海教育出版社2008年)添补了国内编写语法调查研究手册方面的空白,对推动语法研究和教学具有重要的学术价值。
刘丹青先生研究领域广泛,包括汉语语法学、方言学、语言学理论特别是语言类型比较,在多个领域做出了开拓性研究。
九十年代以来,他的语言类型学研究日益受到学界重视,结合汉语方言及少数民族语言的类型学语法探讨引人瞩目。
本届暑期班刘丹青老师给大家讲授的课程名称是“语料库藏类型学”。
2.蔡维天(1964—),台湾清华大学语言研究所教授兼人文社会学院副院长蔡教授1994年取得美国麻省理工学院语言学博士学位,并于同年回台湾任教于清华大学。
历任清华大学语言研究所所长、人文社会学系主任、人文社会学院副院长,北京大学汉语语言学研究中心兼职研究员、日本南山大学客座教授。
蔡教授的学术专长领域包括语法理论、句法─语义界面研究、汉语句法、南岛语句法等。
1999年在美国出版专著《A-杠依存理论的简化》(On Economizing the Theory of A-Bar Dependencies,Garland Publishing, New York). 2000年至今先后获得包括台湾“中央研究院年轻学者研究著作奖”在内的多项学术研究奖。
visualc++2012

visualc++2012翻译中文
Visual C++ 2012 是微软公司发布的一款编程工具,用于开发
和构建 Windows 平台上的应用程序。
它是 Visual Studio 2012
家族的一部分,专门用于 C++ 编程语言。
Visual C++ 2012 包含了一套工具集,用于创建各种不同类型
的应用程序,如桌面应用程序、游戏、嵌入式系统等。
它提供了丰富的开发工具和特性,以帮助开发人员快速构建高性能和可靠的应用程序。
Visual C++ 2012 支持多种开发技术,包括基于 Windows API
的原生开发、基于 .NET Framework 的托管开发以及混合开发,允许开发人员根据项目需求选择适合的开发模式。
该版本的 Visual C++ 还引入了许多新特性和改进,包括更好
的性能、更强大的代码生成器、更丰富的 C++11 标准支持以
及更好的集成开发环境。
总之,Visual C++ 2012 是一款功能强大的编程工具,为开发
人员提供了丰富的功能和工具,使他们能够轻松构建高性能和可靠的 Windows 应用程序。
winserver2012简体中文

winserver2012简体中文
要设置Windows Server 2012的显示语言为简体中文,您可以按照以下步骤进行操作:
1. 打开服务器管理器,点击“工具”->“Internet Information Services (IIS)管理器”。
2. 在IIS管理器中,右键点击“网站”或您要设置的语言网站,选择“属性”。
3. 在网站属性中,选择“语言”选项卡。
4. 在语言选项卡中,选择“添加”按钮。
5. 在添加语言对话框中,选择“中文(简体)”选项,然后点击“确定”按钮。
6. 在网站属性中,将中文(简体)设置为默认语言。
7. 点击“确定”按钮保存设置。
完成以上步骤后,您的Windows Server 2012的显示语言应该已经成功设置为简体中文。
请注意,可能需要重新启动服务器才能使更改生效。
clsi更新中文

Specimen: Tracheal Asspirate Diagnosis: Pneumoniaa Klebsiella pneumoniae
MIC (µg/ SOP包括:
amikacin ampicillin cefazolin cefepime ceftriaxone
CLSI设定、修订折点所使用的 数据
“野生株”或正常微生态菌的MIC分布
“野生株”=无获得性耐药机制
药动学-药代学分析(PK/PD)
PK=吸收、分布、代谢、清除 PD=体内一定时间内药物浓度与抗微生物疗效的关系
MICs与临床转归
对旧的药物只有极有限的新数据
CLSI M23--A3(2008) “Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and QC Parameters; Approved Guideline” describes CLSI process for setting/ revising breakpoints
* 每年更新一次 ** 每三年更新一次
Summary of the Changes
M100-S22.Page 13.
2012主要更新
肠杆菌科
再次修订厄他培南的折点 增加环丙沙星对伤寒沙门菌及肠道外沙门菌分离株
的折点
铜绿假胞菌
降低哌拉西林、哌拉西林-他唑巴坦、替卡西林、 替卡西林-克拉维酸的折点
CLSI M100-S22更新要点
CLSI AST Standards January 2012 Update
M100-S22 Table(2012)* M02-A11 Disk Diffusion Method(2012)** M07-A9 MIC Method(2012)**
clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验标准(Drug sensitivity test, DST)是医学临床实验室常规检验项目之一,用于测定细菌对抗生素的敏感性,为医生选择最佳的治疗药物提供依据。
药敏试验标准的制定是为了规范化药敏试验的操作流程和结果判读,保证试验结果的准确性和可靠性,进而为临床诊疗提供参考。
药敏试验标准通常由国家卫生部门或专业学术机构制定,在医疗机构和实验室的临床实验室中得到广泛应用。
一、标准的制定背景随着抗生素的广泛使用和滥用,抗生素耐药性的问题日益凸显。
细菌对抗生素的敏感性在不断发生变化,合理选用抗生素成为临床治疗的难点之一。
因此,制定药敏试验标准具有重要意义,可以帮助医生及时准确选择抗生素,并减少耐药菌株的传播。
二、标准的主要内容1.试验操作流程(1)标本采集:标本的采集应符合卫生部门规定的采样标准,确保标本的质量和新鲜度。
(2)试验菌株的分离和培养:细菌的分离和培养是药敏试验的第一步,必须按照标准操作流程进行。
(3)抗生素的配置和稀释:选择适当的抗生素,按照标准方法配置不同浓度的药物溶液。
(4)药敏试验的进行:将不同浓度的抗生素溶液加入培养好的试验菌株中,观察对菌株的抑菌效果。
(5)结果判读和报告:根据试验结果,判读菌株对抗生素的敏感性,并将结果报告给临床医生。
2.质量控制(1)试验设备和试剂的质量控制:定期对试验设备和试剂进行检查和验证,确保其性能稳定和准确性。
(2)人员素质和培训:对从事药敏试验的人员进行严格的岗前培训和定期的业务培训,提高其操作技能和质量意识。
(3)质控样本的使用:定期使用质控样本进行试验,验证试验结果的准确性和可靠性。
3.结果的解读和报告(1)根据试验结果,判断细菌对抗生素的敏感性,并根据标准规定的抗生素敏感性分类进行报告。
(2)对于检出耐药菌株的报告,应及时通知临床医生,并提供替代抗生素的选择建议。
三、标准的应用和实施药敏试验标准的实施需要全面推行,包括医疗机构、临床实验室和专业技术人员的积极参与和支持。
抗菌药物敏感性试验执行标准解读

抗菌药物敏感性试验执行标准解读马筱玲【摘要】抗菌药物敏感性试验(药敏试验)在个体化治疗和经验治疗方面具有重要作用.规范药敏试验操作方法,减少试验误差,为临床提供准确的检验报告非常重要.目前我国多数临床实验室根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的“抗菌药物敏感性试验执行标准”进行药敏试验.本文对该标准中的重点内容进行解读,以便检验界同道能更好地理解和应用.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2012(030)010【总页数】3页(P776-778)【关键词】抗菌药物敏感性试验;标准;方法;报告【作者】马筱玲【作者单位】安徽医科大学附属省立医院检验科,合肥230001【正文语种】中文【中图分类】R446.5;Q93-3抗菌药物敏感性试验(以下简称药敏试验)结果可以帮助临床医师针对特定的感染选择合适的抗菌药物,实现个体化治疗。
此外,综合某地区的药敏试验结果,也可以了解该地区主要分离菌的耐药状况,为临床经验用药提供参考[1]。
因此,规范药敏试验操作方法,减少试验误差,为临床提供准确的药敏报告非常重要。
本文对药敏试验执行标准[2-4]中的重点内容进行解读。
1.1 开展药敏试验的前提条件从细菌的种属特征不能准确推测其对某类抗菌药物的敏感性时,或细菌对抗菌药物的敏感性容易改变时,必需做药敏试验。
如肠杆菌科细菌对β-内酰胺类药物的敏感性是不确定的,需要做药敏试验;反之,肠杆菌科细菌对万古霉素天然耐药,其敏感性是确定的,则不需要做药敏试验。
某些细菌对治疗用的抗菌药物最初是敏感的,但在治疗过程中容易转变为耐药,如肠杆菌属、枸橼酸杆菌属和沙雷菌属细菌感染使用三代头孢菌素治疗时,葡萄球菌感染使用喹诺酮、万古霉素治疗时,铜绿假单胞菌感染使用各类抗菌药物治疗时,均应在治疗3~4 d后,对来自身体相同感染部位重新分离的细菌做药敏试验。
1.2 注意鉴别感染菌、污染菌和定植菌仅针对明确引起患者感染的病原菌进行药敏试验,污染菌或定植菌不做药敏试验。
CLSI国家临床实验室标准委员会标准2010年最新标准目录(含中文翻译)

NCCLS国家临床实验室标准委员会标准2010年最新标准目录NCCLS C3-A4 2006.06.16 Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory; Approved Guideline - Fourth Edition制备和检测试剂在临床实验室;批准指南-第四版NCCLS C5-P2 1987.01.01 Methodological Principles for Selected Analyses: Enzymes; Proposed Guideline方法论原则,选择分析:酶;建议指南NCCLS C12-T2 1991.01.01 Definitions of Quantities and Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis-Second Edition Standard定义的量和公约有关的血液PH值和气体analysis-second版标准NCCLS C21-A 1992.01.01 Performance Characteristics for Devices Measuring PO2 and PCO2 in Blood Samples性能特点的设备测量氧及二氧化碳分压的血液样本NCCLS C24-A 1991.01.01 Internal Quality Control Testing: Principles and Definitions, Approved Guideline内部质量控制测试:原理和定义,批准指南NCCLS C25-T 1992.01.01 Fractional Oxyhemoglobin, Oxygen Content and Saturation, and Related Quantities in Blood: Terminology, Measurement and Reporting; Tentative Guideline分数血氧饱和度,氧含量,和相关的数量在血液:术语,测量和报告的暂定准则NCCLS C27-A 1993.01.01 Blood Gas Pre-Analytical Considerations: Specimen Collection, Calibration, and Controls, Approved Guideline血液气体分析前考虑:标本采集,校准,并控制,批准指南NCCLS C28-P 1992.01.01 How to Define, Determine, and Utilize Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline如何定义,确定,并利用参考间隔在临床实验室提出的指导方针NCCLS C29-T 1992.01.01 Standardization of Sodium and Potassium Ion Selective Electrode Systems to the Flame Photometric Reference Method; Tentative Standard标准化的钠和钾离子选择性电极系统的火焰光度参照法;试验标准NCCLS C30-T 1991.01.01 Ancillary (Bedside) Blood Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities; Tentative Guideline辅助(床边)测试血糖在急性和慢性保健设施;暂定准则NCCLS C34-P 1993.01.01 Determination of Chloride and Sodium Concentrations in Sweat: Sample Collection and Quantitative Analysis; Proposed Guideline测定在汗水中氯和钠的浓度:样品采集和定量分析;提出的指导方针NCCLS DI1-A2 1992.01.01 Glossary and Guidelines for Immunodiagnostic Procedures, Reagents, and Reference Materials, Approved Guideline词汇和准则免疫诊断程序,试剂,和参考材料,批准指南NCCLS DI2-A 1986.01.01 Immunoprecipitin Assays: Procedures for Evaluating the Performance of Materials; Approved Guideline验证试验:评价程序的材料性能;批准指南NCCLS DI3-T 1986.01.01 Agglutination Analyses: Characteristics of Antibody, Methodology, Limitations, and Clinical Validation, Tentative Guideline凝集抗体分析:特点,方法,限制,和临床验证,初步的指南NCCLS DI4-T 1986.01.01 Enzyme and Fluorescence Immunoassays, Tentative Guideline酶和荧光免疫测定,初步的指南NCCLS EP 5 2004.01.01 Evaluation Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline评价精度性能的定量测量方法;批准指南NCCLS EP 7 2002.01.01 Interference Testing in Clinical Chemistry, Approved Guideline临床化学干扰试验,批准指南NCCLS EP6-P 1986.01.01 Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods, Proposed评价定量分析方法的线性,提出NCCLS EP9-T 1993.01.01 Method Comparison and Biasa Estimation Using Patient Samples; Tentative Guideline方法比较不错的估计使用病人样本;暂定准则NCCLS EP10-T 1989.01.01 Preliminary Evaluation of Clinical Chemistry Methods; Tentative Guideline初步评价临床化学方法;初步的指南NCCLS GP2-A 2002.01.01 Clinical Laboratory Technical Procedure Manuals - Fourth Edition临床实验室技术程序手册-第四版NCCLS GP5-A 2002.01.01 Clinical Laboratory Waste Management临床实验室废弃物管理NCCLS GP6-A 1994.01.01 Inventory Control Systems for Laboratory Supplies - First Edition实验室用品库存控制系统-第一版NCCLS GP9-A 1998.01.01 Selecting and Evaluating a Referral Laboratory - First Edition选择和评价参考实验室-第一版NCCLS GP10-A 1995.01.01 Assessment of the Clinical Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic (ROC) Plots - First Edition临床评估的准确性化验使用接收机操作特性(02)图-第一版NCCLS GP11-A 1998.01.01 Basic Cost Accounting for Clinical Services - First Edition成本会计的基本临床服务-第一版NCCLS GP14-A 1996.01.01 Labeling of Home-Use In Vitro Testing Products - First Edition家用体外测试产品的标签——第一版NCCLS GP15-A 2001.01.01 Papanicolaou Technique - Second Edition NCCLS GP15-T 1991.01.01 Papanicolaou Technique; Tentative Guideline NCCLS GP16-A 2001.01.01 Routine Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens - Second Edition 尿常规和收集,运输,和保存的尿液标本-第二版NCCLS GP17-A 2004.01.01 Clinical Laboratory Safety; Approved Guideline临床实验室安全;批准指南NCCLS GP18-A 1998.01.01 Laboratory Design - First EditionNCCLS GP20-A 2003.01.01 Fine-Needle Aspiration Biopsy (FNAB) Techniques - Second Edition细针穿刺活检(细针穿刺细胞学检查)技术-第二版NCCLS GP21-A 2004.01.01 Training and Competence Assessment培训和能力评价NCCLS GP22-A 1999.01.01 Continuous Quality Improvement: Essential Management Approaches - First Edition持续质量改进:管理的基本方法-第一版NCCLS GP23-A 1999.01.01 Nongynecologic Cytologic Specimens: Collection and Cytopreparatory Techniques - First EditionNCCLS GP26-A 2003.01.01 Application of a Quality System Model for Laboratory Services - Second Edition实验室服务的高质量的应用系统模型-第二版NCCLS GP27-A 1999.01.01 Using Proficiency Testing (PT) to Improve the Clinical Laboratory - First Edition使用水平测试(铂)改善临床实验室-第一版NCCLS GP28-P 2004.01.01 Microwave Device Use in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline - First Edition微波器件在临床实验室的使用;建议指南-第一版NCCLS GP29-A 2002.01.01 Assessment of Laboratory Tests When Proficiency Testing is Not Available - First Edition评估实验室测试时,测试不可用-第一版NCCLS H1-A3 1991.01.01 Evacuated Tubes for Blood Specimen Collection, Approved Standard; Third Edition真空管采血,经批准的标准;第三版NCCLS H2-A2 2001.01.01 Refernece and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Test参考和选择程序的红细胞沉降率(血沉)试验NCCLS H3-A3 1991.01.01 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture - Third Edition; Approved Standard静脉穿刺收集诊断血液标本的程序-第三版;批准标准NCCLS H4-A3 1991.01.01 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture - Third Edition; Approved Standard皮肤穿刺收集诊断血液标本的程序-第三版;批准标准NCCLS H5-A2 1985.01.01 Procedures for the Handling and Transport of Domestic Diagnostic Specimens and Etiological Agents, Approved Standard; Second Edition处理和运输国内诊断标本和病因剂的程序,经批准的标准;第二版NCCLS H7-A 1985.01.01 Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved Standard血球容量计法确定便携细胞体积的程序;批准标准NCCLS H8-A 1986.01.01 Detection of Abnormal Hemoglobin Using Cellulose Acetate Electrophoresis; Approved Standard用乙酸纤维素电泳检测异常血红蛋白;批准标准NCCLS H9-A 1989.01.01 Chromatographic (Microcolumn) Determination of Hemoglobin A2; Approved Standard色谱(微)测定血红蛋白;批准标准NCCLS H10-A 1986.01.01 Solubility Test for Confirming the Presence of Sickling Hemoglobins, Approved Standard确认镰状血红蛋白存在的溶解度试验,批准的标准NCCLS H11-A2 1992.01.01 Percutaneous Collection of Arterial Blood for Laboratory Analysis, Approved Standard Second Edition实验室认可的经皮动脉收集血液,第二版NCCLS H13-A 1989.01.01 Quantitative Measurement of Fetal Hemoglobin by the Alkali Denaturation Method, Approved Guideline定量测量胎儿血红蛋白的碱变性方法,批准指南NCCLS H14-A2 1990.01.01 Devices for Collection of Skin Puncture Blood Specimens - Second Edition, Approved Guidelines皮肤穿刺收集血标本的设备-第二版,批准指南NCCLS H15-A 2001.01.01 Reference Procedure for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood, Approved Standard定量测定血液中血红蛋白的参考程序,批准标准NCCLS H16-P 1985.01.01 Method for Reticulocyte Counting, Proposed Standard网织红细胞计数方法,提出的标准NCCLS H17-P 1990.01.01 The Determination of Serum Iron and Total Iron-Binding Capacity; Proposed Standard测定血清铁和总铁结合能力;提出的标准NCCLS H18-A3 2004.01.01 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens; Approved Guidelines处理和加工的血液标本的程序;批准指南NCCLS H20-A 1992.01.01 Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumrntal Methods; Approved Standard 参考白细胞计数(比例)和设备评价方法;批准标准NCCLS H21-A2 1991.01.01 Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and Performance of Coagulation Assays, Approved Guideline Second Edition收集,运输,处理血液的凝血性能检测和凝血化验,批准指南第二版NCCLS H22-P 1984.01.01 Histochemical Method for Leukocyte Alkaline Phosphatase, Proposed Standard白细胞碱性磷酸酶组织的化学方法,提出的标准NCCLS H23-T 1988.01.01 Citrate Agar Electrophoresis for Confirming Identification of Variant Hemoglobins, Tentative Guideline柠檬酸琼脂电泳确认鉴定变异血红蛋白,暂定准则NCCLS H24-T 1988.01.01 Additives for Blood Collection Devices:Heparin, Tentative Standard血液采集装置的添加剂:肝素,试行标准NCCLS H26-P 1989.01.01 Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Proposed Standard血液分析仪内部质量控制的绩效目标,批准标准;NCCLS H28-T 1992.01.01 One-Stage Prothrombin Time Test (PT), Tentative Guideline一期凝血酶原时间测试(铂),暂定准则NCCLS H29-T 1992.01.01 Activated Partial Thromboplastin Time Test (APTT), Tentative Guideline活化部分凝血活酶时间(部分凝血活酶时间测试),暂定准则NCCLS H30-T 1991.01.01 Procedure for the Determination of Fibrinogen in Plasma; Tentative Guideline测定血浆中纤维蛋白原的程序,暂定准则;NCCLS H31-P 1986.01.01 Collection Containers for Specimens for Toxicological Analysis, Proposed Guideline收集容器的标本进行分析,提出的指导方针NCCLS H34-P 1986.01.01 Determination of Factor VIII Coagulant Activity (VIII:C), Proposed Guideline测定凝血因子Ⅷ活性(Ⅷ:丙),提议指南NCCLS H35-T 1992.01.01 Additives to Blood Collection Devices: EDTA, Tentative Standard血液采集装置的添加剂:ED TA,试行标准NCCLS H40-P 1986.01.01 Determination of Factor IX Coagulant Activity, Proposed Guideline凝血活性因子Ⅸ测定,提议指南NCCLS H42-T 1992.01.01 Clinical Applications of Flow Cytometry: Quality Assurance and Immunophenotyping of Peripheral Blood Lymphocytes; Tentative Guideline临床应用流式细胞术:质量保证和免疫外周血淋巴细胞;暂定准则NCCLS I/LA2-T 1993.01.01 Quality Assurance for the Indirect Immunofluorescence Test for Autoantibodies to Nuclear Antigen (IF-ANA) Tentative Guideline质量保证的间接免疫荧光试验自身核抗原(if-ana)暂定准则NCCLS I/LA6-T 1992.01.01 Evaluation and Performance Criteria for Multiple Component Test Products Intended for the Detection and Quantitation of Rubella Antibody, Tentative Guideline评价和业绩标准,多个组件测试产品的检测和定量检测风疹抗体,初步的指南NCCLS I/LA7-P 1984.01.01 Specimen Handling and Use of Rubella Serology Tests in the Clinical Laboratory, Proposed Guideline标本处理和使用风疹血清学试验在临床实验室,提议指南NCCLS I/LA9-P 1985.01.01 Reference Method for Digoxin by Radioimmunoassay; Proposed Standard放射免疫法测定地高辛用参考方法,批准标准;NCCLS I/LA13-A 1991.01.01 Human Immunodeficiency Virus Type 1, Reference Material Specifications; Approved Guideline人类免疫缺陷病毒1型,参考材料规范;批准指南NCCLS I/LA15-P 1991.01.01 Apolipoprotein Immunoassays: Development and Recommended Performance Characteristics; Proposed Guideline载脂蛋白免疫:发展和性能特点的指导方针提出建议;NCCLS I/LA18-P 1991.01.01 Specifications for Immunological Testing for Infectious Diseases; Proposed Guideline规格免疫学检测传染病提出的指导方针;NCCLS I2-A2 1992.01.01 Temperature Calibration of Water Baths, Instruments, and Temperature Sensors水浴温度的校准,温度传感器NCCLS I16-T 1987.01.01 Temperature Monitoring and Recording in Blood Banks; Tentative Guideline血库的温度监测记录;暂定准则NCCLS I17-P 1991.01.01 Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards; Proposed Guideline对于实验室仪器生物危害对操作者的保护;提出的指导方针NCCLS LA1-A 1985.01.01 Assessing the Quality of Radioimmunoassay Systems, Approved Guideline,放射免疫分析系统质量评估,批准指南NCCLS LA4-A2 1992.01.01 Blood Collection on Filter Paper for Neonatal Screening Programs, Approved Standard Second Edition采血滤纸新生儿筛查项目,批准的标准第二版NCCLS LIS01-A 2003.04.20 STANDARD SPECIFICATION FOR LOW-LEVEL PROTOCOL TO TRANSFER MESSAGES BETWEEN CLINICAL LABORATORY INSTRUMENTS AND COMPUTER SYSTEMS - First Edition在临床实验室仪器与计算机系统间的信息传递的低层协议的规范-第一版NCCLS LIS03-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR SELECTION OF A CLINICAL LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM - First Edition临床实验室信息管理系统选择的标准指南-第一版NCCLS LIS04-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR DOCUMENTATION OF CLINICAL LABORATORY COMPUTER SYSTEMS - First Edition临床实验室计算机系统文件的标准指南-第一版NCCLS LIS06-A 2003.04.20 STANDARD PRACTICE FOR REPORTING RELIABILITY OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SYSTEMS - First Edition临床实验室信息系统可靠性报告的标准规程-第一版NCCLS LIS08-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR FUNCTIONAL REQUIREMENTS OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SYSTEMS - First Edition临床实验室信息系统功能要求的标准指南-第一版NCCLS LIS09-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR COORDINATION OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SERVICES WITHIN THE ELECTRONIC HEALTH RECORD ENVIRONMENT AND NETWORKED ARCHITECTURES - First Edition协调标准指南临床实验室信息服务的电子健康记录环境和网络结构-第一版NCCLS M2 2009.01.01 Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests - Tenth Edition抗菌盘易感性试验的性能标准-第十版; Includes NCCLS M100-S19; To Purchase Call 1-800-854-7179 USA/Canada or 303-397-7956 WorldwideNCCLS M6-P 1986.01.01 Evaluating Production Lots of Dehydrated Mueller-Hinton Agar, Proposed Standard评估生产大量脱水mueller-hinton 琼脂,提议标准NCCLS M7 2009.01.01 Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically - Eighth Edition 细菌需氧增长的稀释抗菌易感性试验方法-第八版; Includes NCCLS M100-S19; To Purchase Call 1-800-854-7179 USA/Canada or 303-397-7956 Worldwide NCCLS M11-A2 1990.01.01 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria厌氧菌的抗菌易感性的试验方法NCCLS M15-T 1992.01.01 Slide Preparation and Staining of Blood Films for the Laboratory Diagnosis of Parasitic Diseases; Tentative Guideline 制片和染色血片的寄生虫病实验室诊断;暂定准则NCCLS M20-CR 1985.01.01 Antifungal Susceptibility Testing, Committee Report药敏试验,委员会的报告NCCLS M21-T 1992.01.01 Methodology for the Serum Bactericidal Test; Tentative Guideline血清杀菌试验方法;暂定准则NCCLS M22-A 1990.01.01 Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media, Approved Standard商业编写微生物媒体的质量保证,认可标准NCCLS M23-T2 1992.01.01 Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and Quality Control Parameters; Tentative Guideline Second Edition体外药敏试验的标准和质量控制参数的发展;初步的指南第二版NCCLS M24-P 1990.01.01 Antimycobacterial Susceptibility Testing; Proposed Standard抗结核药敏试验;标准NCCLS M25-P 1990.01.01 Fetal Bovine (Calf) Serum胎牛血清(牛)NCCLS M26-T 1992.01.01 Methods for Determining Bactericidal Activity of Antimicrobial Agents; Tentative Guideline方法确定杀菌活性抗菌剂;初步的指南NCCLS M27-P 1992.01.01 Reference Method for Broth Dilution Antifungal Susceptability Testing of Yeast; Proposed Standard抗真菌药敏检测酵母菌肉汤稀释法的参考方法;标准NCCLS M29-T2 1991.01.01 Protection of Laboratory Workers From Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Tentative Guideline; Second Edition血液、体液、组织对传染病传播方面实验室工作人员的保护;暂定准则;第二版NCCLS M29-T2-SR N/A M29-T2, Summary of Recommendation摘要,推荐NCCLS M100-S4 1992.01.01 Performance Standard for Antimicrobial Susceptability Testing; Fourth Informational Supplement药敏试验的性能标准;第四信息的补充NCCLS NRSCL1-A 1991.01.01 Development of Definitive Methods for the National Reference System for the Clinical Laboratory临床实验室国家参考系统定义方法的开发NCCLS NRSCL2-A 1991.01.01 Development of Reference Methods to the National Reference System for the Clinical Laboratory临床实验室国家参考系统参考方法的开发NCCLS NRSCL3-A 1991.01.01 Development of Certified Reference Materials for the National Reference System for the Clinical Laboratory 临床实验室国家参考系统的认证参考材料的开发NCCLS NRSCL6-T 1989.01.01 Development of Methodological Principles Documents for Analytes in the Clinical Laboratory; Tentative Guideline 临床实验室分析物方法学文件中的开发;暂定准则NCCLS NRSCL8-P 1985.01.01 Nomenclature and Definitions for Use in the National Reference System for the Clinical Laboratory, Proposed Guideline 临床试验室参考系统用术语和定义NCCLS POL 1/2-T2 1992.01.01 Physician's Office Laboratory Guidelines Procedure Manual, and CLIA/NCCLS POL Index- Second Edition; Tentative Guideline医生办公室实验室程序手册和技术指南,第二版/实验室波尔指数;暂定准则NCCLS RS1-A 1988.01.01 Glucose; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council葡萄糖;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS2-A 1988.01.01 Aspartate Aminotransferase (AST); Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council谷草转氨酶;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS3-A 1988.01.01 Cholesterol; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council胆固醇;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS4-A 1988.01.01 Alanine Aminotransferase (ALT); Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council丙氨酸氨基转移酶(谷丙);提出简要的方法和材料证书NCCLS RS5-A 1988.01.01 Total Protein; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council总蛋白;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS6-A 1988.01.01 Bilirubin; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council胆红素;批准总结方法和材料NCCLS RS7-P 1988.01.01 Sodium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钠;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS8-P 1988.01.01 Potassium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钾;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS9-P 1989.01.01 Calcium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钙;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS10-P 1988.01.01 Chloride; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council氯化物;提出简要的方法和材料证书NCCLS RS11-P 1988.01.01 Urea Nitrogen; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council尿素氮;提出简要的方法和材料的信NCCLS RS13-P 1989.01.01 Rubella Antibody; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council风疹抗体;提出简要的方法和材料的威望NCCLS SC1 N/A Evaluation ProtocolsNCCLS SC1-L 1996.01.01 Evaluation Protocols评价协议: Speciality Collections专业收藏 Includes EP5, EP6, EP7, EP9, Ep10, GP10NCCLS SC2 N/A Specimen Collection标本收集NCCLS SC3 N/A Antimicrobial Susceptibility抗菌敏感性NCCLS SC4 N/A General Laboratory Practices and SafetyNCCLS SC5 N/A pH and Blood GasNCCLS SC6 N/A Immunoassay免疫测定NCCLS SC7 N/A General Hematology血液学NCCLS SC8 N/A General ChemistryNCCLS SC9 N/A General Laboratory PracticesNCCLS SC10 N/A Laboratory SafetyNCCLS SC11 CLIA N/A SC11 CLIA CollectionNCCLS SC12 N/A Coagulation CollectionNCCLS SC14-L N/A A COLLECTION OF FORMER ASTM STANDARDS RELATING TO CLINICAL LABORATORY COMPUTER SYSTEMS. (THE COLLECTION INCLUDES LIS1-A, LIS2-A, LIS3-A, LIS4-A, LIS5-A, LIS6-A, LIS8-A, AND LIS9-A)NCCLS T/DM1-A 1991.01.01 Development of Requisition Forms for Therapeutic Drug Monitoring and/or Overdose Toxicology: Approved Guideline开发征用形式的治疗药物监测和/或过量毒理学:批准指南NCCLS T/DM6-P 1988.01.01 Blood Alcohol Testing in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline血液酒精测试在临床实验室提出的指导;。
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ECVs和临床折点
临床折点建立根据: 抗菌药物的MIC分布 相关细菌 PK/PD 临床疗效
ECVs建立根据: and 仅仅是MIC的分布
临床微生物室如何使用ECVs
Ø万古霉素可用于治疗痤疮丙酸杆菌感染,但目前尚无临 床相关折点。
抗生素 万古霉素
痤疮丙酸杆菌
ECV(ug/ml)
野生型
非野生型
≤2
≥4
Table1A-1C抗菌药物的分组 Table2A-2J 纸片法及MIC法的解释标准 Table3A-3I筛选实验及确证实验的解释 Table4A-5G质量控制 Table6A-8B制备方案 AppendixA-Glossary3补充说明及术语表
变化的概要
M100-S25 第 13-15页.
重大的变化2015(1)
Ø环丙沙星体外虽然“S”,但临床疗效不是很好
Crump et al. 2008. Antimicrob Agents Chemother. 52:1278.
氟喹诺酮类非敏感——怎么办?
—— P49
沙门氏菌属ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ—氟喹诺酮类折点
抗生素
纸片 含量
环丙沙星 5ug
左氧氟沙星 -
氧氟沙星
-
培氟沙星 5ug
阳性菌株,不需要更改碳青霉烯类敏感性试验结果的解释。
目前不推荐作为临床常规使用。
—— P120
(使用M100-S20 (January 2010))解释标准 在实验室实施修订的碳青霉烯类抗生素的MIC标准之前,如 果肠杆菌科亚胺培南,美罗培南的MIC值为2-4ug/ml或厄他 培南MIC值为2ug/ml,则可能产碳青霉烯酶,需做此试验。
最大变化
Ø引入 Carba NP试验 Ø引入流行病学cutoff值(ECVs)的概念
药敏试验CLSI2008中文版[1]
![药敏试验CLSI2008中文版[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/eb5464be960590c69ec37678.png)
达成共识的过程 CLSI 自愿达成共识的过程是确定以下内容的标准草案的过程: ·标准草案的认可 ·文件的形成与公开评议 ·针对实验室使用者的评论意见对文件进行修订 ·文件被接受为临床实验室标准或指南 CLSI 的绝大多数文件要经历两个水平的一致评议----“建议性的”与“批准的”,根据需要,文件 也可以在中间水平接受一致评议。 建议性的:作为建议的标准和指南,CLSI 的文件要接受临床试验的第一阶段评议。文件要接受广泛 的、彻底的技术评估,包括对范围、方法、实用性的整体评估和对技术内容、评论内容的详细评估。 批准的:已批准的标准或指南在医疗保健界已获得共识。进行评议的目的是确定最终文件的实用性, 保证已达成的共识(即充分考虑对早期版本的评论意见),并且确定是否需要其他达成共识的文件。 CLSI 的标准和指南代表了优秀实验室实践的一致意见,也反映了在使用既定的 CLSI 步骤时,那些 深受其影响的、有法定资格且对此感兴趣的参与者之间取得了广泛一致。CLSI 的标准和指南的规定 可能比实用规则更严格或更宽松。因此,遵循这些自愿标准或指南的使用者仍然有义务遵循实用规 则。
2012年slicc分类标准中文版

2012年slicc分类标准中文版2012年SLICC的SLE分类标准:1、临床标准+免疫学标准≥4条,且临床标准≥1条、免疫学标准≥1条或者肾脏活检病理证实狼疮性肾炎+ANA或抗dsDNA阳性临床标准1.急性皮肤狼疮(蝶形红斑/大疱性狼疮/类似于中毒性表皮坏死溶解的SLE皮肤表现/狼疮斑丘疹/光过敏),或亚急性皮肤狼疮(非硬结性牛皮癣状皮疹,环状多囊性病灶可自行消退且不留疤痕),除外皮肌炎皮疹2、慢性皮肤狼疮(经典盘状红斑:局灶或弥漫/增殖性或疣状狼疮/狼疮脂膜炎/粘膜狼疮/肿胀型红斑狼疮/冻疮样狼疮/盘状红斑+扁平苔藓)3、口腔溃疡:上颚/颊粘膜/舌/鼻腔,除外其他原因如感染、白塞病、IBD、血管炎、ReA、食用酸性食物等4、非瘢痕性脱发:弥漫性头发变细变脆,除外斑秃、药物、缺铁、脂溢性5、≥2个关节滑膜炎:肿胀/渗出,或压痛+晨僵≥30min6、浆膜炎:典型胸膜炎≥1天/胸膜腔积液/胸膜摩擦音,典型心包炎疼痛≥1天(前倾位缓解)/心包积液/心包摩擦感/心电图证实的心包炎,且除外其他原因7、肾脏损害:24h尿蛋白>0.5g,或RBC管型8、神经系统受累:癫痫/精神障碍/多发性单神经病(除外原发性血管炎)/脊髓炎/周围神经病及颅神经病(除外原发血管炎、感染、DM)/急性意识模糊状态(除外中毒、代谢性、尿毒症、药物)9、溶血性贫血10、白细胞减少(<4000/mm3)或淋巴细胞减少(<1000/mm3),除外其他11、血小板减少:<100,000/mm3,除外其他免疫学标准1.ANA 阳性2.抗dsDNA抗体阳性3.抗Sm抗体阳性4.抗磷脂抗体阳性:抗心磷脂抗体/抗β2GP1抗体/狼疮抗凝物/RPR假阳性5.低补体血症:C3或C4或CH50降低6.直接Coombs试验阳性。
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≥31
21--30
≤20
≤0.06
0.12--0.5
≥1
M100-S22,P48
伤寒沙门菌、肠道外沙门菌属 细菌萘啶酸试验
萘啶酸试验尽管不是最理想的,但仍在 M100-S22备注中保留:
extraintestinal Salmonella infections. Strains of Salmonella that test resistant to nalidixic acid may be associated with clinical failure or delayed response in fluoroquinolone-treated patients with extraintestinal salmonellosis. However, nalidixic acid may not detect all mechanisms of fluoroquinolone resistance. Therefore, Salmonella strains may also be tested with ciprofloxacin and reported using the Salmonella spp. interpretive criteria above.
针对MDR的报告制度
Section I.D. Selective Reporting ……
In addition, each laboratory should develop a 另外,每个实验室必须建立针对 protocol to address isolates that are confirmed as resistant to all agents on their 对所有常规药敏测试均为耐药的制度。 routine test panels. This protocol should 这种制度应包括增加实验室内部可完 include options for testing additional agents in-house or sending the isolate to a reference 成测试的药物种类或必须送至参考实 laboratory.
CLSI设定、修订折点所使用的 数据
“野生株”或正常微生态菌的MIC分布
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
“野生株”=无获得性耐药机制 PK=吸收、分布、代谢、清除 PD=体内一定时间内药物浓度与抗微生物疗效的关系 对旧的药物只有极有限的新数据
药动学-药代学分析(PK/PD)
MICs与临床转归
CLSI M23--A3(2008) ―Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and QC Parameters; Approved Guideline‖ describes CLSI process for setting/ revising breakpoints
验室的菌株。
M100-S22.P26
Specimen: Tracheal Asspirate Diagnosis: Pneumoniaa Klebsiella pneumoniae
MIC (µ g/ml) amikacin >32 R ampicillin >32 R cefazolin >32 R cefepime >32 R ceftriaxone >32 R ciprofloxacin >4 R ertapenem >4 R gentamicin >16R meropenem >8 R piperpiper--tazobactam >128R tobramycin >16 R trimethtrimeth--sulfa >4/76 R
>16 R
>16 R >16 R 2R
4R
≤0.25 S 8R 1S
4R
8R >16 R 2I
Pos4
Pos5 Neg5 Pos5
Plasmid ampC
ESBL blashv NDM-1 6 IMP—4 6
1、Interpreted with current breakpoints 2、Anderson, KF et al. 2009. ICAACC. D-719. 3、Limbago, BM. CLSI Agenda book. January 2011. 4、MHT positive only with ertapennem disk 5、MHT same result with ertapeneem and meropenem (and imipenem) disks 6、Carbapenemases (metallo-lacctamases)
铜绿假胞菌
葡萄球菌属
修订折点必须切记!
CLSI和FDA设定的折点都是针对美国的。 CLSI和FDA建立的折点二者有少许不同 商业化药敏系统必须使用FDA折点 临床实验室即可使用CLSI也可使用FDA 折点
Remember – we will not see revised CLSI breakpoints on commercial AST devices until FDA revises those breakpoints – AST manufacturers MUST use FDA breakpoints! Check with manufacturer to determine which interpretive criteria are used with your AST system.
Girrlich et al. 2012. J Clin Microbiol. 50:477.
4株CRE:碳青霉烯药物MICs、 MHT及内酰胺酶耐药机制
Organism MIC (µg/ml) 1 Ertap Imip Mero MHT Resistance mechanism
E. coli2
K. pneumoniae2 E. coli3 K. pneumoniae3
为什么CLSI再次修订肠杆菌科 对厄他培南的折点?
2011折点主要基于:
MIC分布 PK/PD(保守的≤0.25 µ g/ml ) 非常有限的临床数据( 无MICs=0.5 µ g/ml ) 增加的调查数据显示分离株MICs= 0.5 µ g/ml 但不产生碳青霉 烯酶 进一步回顾了PK/PD 增加了临床数据(包括产ESBL大肠埃希菌其MICs=0.5 µ g/ml 提示临床有效 ) 同时,一些商品化药敏组合中厄他培南的最低浓度是0.5 µ g/ml, 这样允许实验室通过验证后可直接应用CLSI折点。
M11-A7 Anaerobe MIC Testing(2007) * 每年更新一次 ** 每三年更新一次
Summary of the Changes
M100-S22.Page 13.
2012主要更新
肠杆菌科
再次修订厄他培南的折点 增加环丙沙星对伤寒沙门菌及肠道外沙门菌分离株 的折点 降低哌拉西林、哌拉西林-他唑巴坦、替卡西林、 替卡西林-克拉维酸的折点 降低亚胺培南、美罗培南的折点;增加多尼培南的 折点 增加青霉素纸片抑菌圈边缘法检测β内酰胺酶。
D
Acinetobacter baumannii Enterobacteriaceae
Adapted from Queenan & Bush. 2007. Clin Microbiol Rev. 20:440.
MHT对碳青霉烯酶的检出价值
Carbapenemase1 MHT2 Positive (N=35) 24 74 4 Negative (N=19) 3 11 7 2
SOP包括: •与药学人员讨论 •如合适,药学人员建 议增加测试的药物名 称(如多粘菌素,替 加环素) •提示如何完成测试 (实验室内部或送至 参考实验室)
肠杆菌科-厄他培南CLSI折点 的历史演变
CLSI Document MIC (µg/ml) Susc Int Res Disk Diffusion (mm) Susc Int Res
Positive Negative Not interpretable Not Done
1、已明确 2、用厄他培南纸片法 3、AmpC过表达或ESBL+/-膜不通透 4、NDM-1(7/14产NDM-1菌MHT阴性)
MHT:敏感性:77.4%; 特异性 38.9% MHT对KPC和OXA检出能力好;对NDM-1检出能力低。
M100M100--S20 (Jan. 2010)*
M100M100--S20U (June 2010) M100M100--S22 (Jan 2012)**
≤2 ≤0.25
≤0.50
4 0.5
1.0
≥8 ≥1
≥2
≥19 ≥23
≥22
16--18 20--22
19--21
≤15 ≤19
≤18
*same as current FDA breakpoint
备注:并不是所有产碳青霉烯酶的肠杆菌科 细菌MHT均为阳性,有些菌株MHT阳性但对 碳青霉烯类药物耐药的机制并不一定是产碳 青霉烯酶。
M100-S22.P52-60
碳青霉烯酶分类
Class A Carbapenemase KPC Found in: K. pneumoniae and other Enterobacteriaceae Notes Hydrolyze all β-lactams Inhibited by clavulanic acid