血小板振荡保存箱

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输血科血小板恒温振荡保存箱标准操作规程

输血科血小板恒温振荡保存箱标准操作规程

类别:操作规程
部门:输血科
名称:血小板恒温震荡保存箱操作规程 血小板恒温震荡保存箱操作规程
【目的】规范血小板恒温震荡保存箱的操作规程,确保正确使用血 小板恒温震荡保存箱。

【职责】经培训并通过考核的输血科工作人员。

[操作程序】
1、接通电源,打开血小板保存箱总电源开关。

2、将温度设置在(22±2) ℃o
3、当温度达到设定温度时,方可贮存血小板。

4、存取血小板时,打开保存箱门,水平拉出置血架,放取血小板, 再推回置血架及时关上门,并打开水平震荡开关。

5、随时观察血小板保存箱的温度。

6、温度异常或停电时,保存箱冷链系统和监控系统开始报警。

7、血小板保存箱不用时,先关水平震荡开关再关总电源开关。

【注意事项】
1、每周用500mg∕L 有效氯消毒液擦拭保存箱内部,并做好相关记录。

2、每月定期检查血小板保存箱温度及性能,使其正常运作。

[支持文件]
生效日期:2014. 09 修改日期:2014. 08 新 增:
《临床输血技术规范》。

血小板恒温振荡保存箱SOP文件

血小板恒温振荡保存箱SOP文件

血小板恒温振荡保存箱1、目的:正确使用,确保正常运行。

2、负责人: 晋磊3、使用范围及工作原理:可用于血小板制品的振荡保存;工作原理为振荡架由恒速电动机驱动作水平振荡。

4、仪器名称及型号:血小板恒温振荡保存箱(HE-ⅠA)。

5、生产厂家:广州市华尔科技有限公司。

6、仪器基本性能:6.1 电源:220v 50Hz6.2 额定输入功率:﹤500VA;6.3 箱内温度:;22℃±2℃6.4 振幅:50mm±5mm6.5 温度报警点:低于20℃,高于24℃;6.6 存放面积:270×270×45(mm);6.7 工作方式:连续6.8 外形尺寸:510×545×850(mm)6.9 60kg7. 工作环境:7.1 使用场所:室内7.2 海拔高度不超过2000m7.3 环境温度:5℃~40℃7.4 相对湿度:≦80%7.5 大气压力:760hpa~1060hpa7.6 周围无显著的冲击、振动7.7 使用电源220v±22v 50Hz±1Hz7.8 额定输入功率: ﹤500VA;7.9 额定污染等级:2级8 常规操作8.1接通电源,将电源开关置“开”位置,并将报警开关置“开”位置。

8.2将温度设置在22℃±2℃,并将水平振荡开关置于“开”位置,振动频率为60次/min。

8.3须使箱内温度达到设定温度时方可贮存血小板制品。

8.4 存取血小板制品时,打开箱门,水平拉出血小板架,放入或取出血小板制品后,在推回血小板架,及时关上箱门。

8.5 保存箱不适用时,将水品振荡开关置于“关”位置,再关闭电源开关。

9 维护管理程序9.1 保存使用时每4-6h观察温度并记录至少保存2年。

9.2 每周一次用含氯消毒剂擦拭仪器内胆外壳。

9.3 温度异常或停电时,仪器内监控系统会及时自动报警,应及时将箱内血小板制品妥善处理并通知相关人员维修。

9.4 每月定期监控温度和其他性能一次,并做好记录至少保存2年。

XHZ-ⅢA型血小板恒温振荡保存箱SOP文件

XHZ-ⅢA型血小板恒温振荡保存箱SOP文件

XHZ-ⅢA型血小板恒温振荡保存箱操作规程1、目的:正确使用,确保正常运行。

2、使用范围及工作原理:可用于血小板制品的振荡保存;工作原理为振荡架由恒速电动机驱动作水平振荡。

3、仪器名称及型号:XHZ-ⅢA型血小板恒温振荡保存箱操。

4、生产厂家:苏州市医用仪器厂。

5、仪器基本性能:5.1 电源:220v 50Hz5.2 额定输入功率:<500VA;5.3 箱内温度:;22℃±2℃5.4 振幅:50mm±5mm5.5 温度报警点:低于20℃,高于24℃;5.6 存放面积:270×270×35(mm)(宽×深×层高) 5层;5.7 工作方式:连续5.8 外形尺寸:510×545×700(mm)(宽×深×高)5.9 60kg6、工作环境:6.1 使用场所:室内6.2 海拔高度不超过2000m6.3 环境温度: 5℃~40℃6.4 相对湿度:≤80%6.5 大气压力:760hpa~1060hpa6.6 周围无显著的冲击、振动6.7 使用电源220v±22v 50Hz±1Hz6.8 额定输入功率: <500VA;6.9 额定污染等级:2级7、常规操作7.1 接通电源,将电源开关置“开”位置,并将报警开关置“开”位置。

7.2 将温度设置在22℃±2℃,并将水平振荡开关置于“开”位置,振动频率为60次/min。

7.3 须使箱内温度达到设定温度时方可贮存血小板制品。

7.4 存取血小板制品时,打开箱门,水平拉出血小板架,放入或取出血小板制品后,在推回血小板架,及时关上箱门。

7.5 保存箱不适用时,将水品振荡开关置于“关”位置,再关闭电源开关。

8、维护管理程序8.1 保存使用时每4-6h观察温度并记录至少保存2年。

8.2 每周一次用含氯消毒剂擦拭仪器内胆外壳。

8.3 温度异常或停电时,仪器内监控系统会及时自动报警,应及时将箱内血小板制品妥善处理并通知相关人员维修。

一般血站献血配备设备要求

一般血站献血配备设备要求
选配
附表A.3血液成分制备相关设备
设备品目
备注
低温大容量离心机
医用血液冷藏箱
低温冷冻保存箱
热合机
洁净工作台
设备品目
备注
低温大容量离心机
医用血液冷藏箱
低温冷冻保存箱
热合机
洁净工作台
无菌导管连接仪
选配
空气消毒设备
紫外线灯
空气消毒机
选配
血液低温操作台
选配
血液成分分离机
选配
速冻设备
恒温水浴箱
低温融化箱
选配
血浆病毒灭活设备
选配
血液筛查核酸检测系统
设备品目
备注
标本保存设备
医用冷藏箱
低温冷冻保存箱
标本存储系统/标本库
选配
生物安全柜
空气消毒设备
紫外线灯
空气消毒机
选配
纯化水设备
高压蒸汽灭菌器(或其他用于物品灭菌的设备)
附表A.5血液储存相关设备
设备品目
备注
血液冷藏设备
医用血液冷藏箱
储血冷藏库
选配
血液冷冻设备
低温冷冻保存箱
储血冷冻库
凝血分析仪
血培养系统
医用生化培养箱
血液分析仪
分光光度计
生化分析仪
选配
亚甲蓝固相萃取仪
选配
医用冷藏箱
低温保存箱
生物安全柜
空气消毒设备
紫外线灯
空气消毒机
选配
温度测量仪
液体比重天平
紫外线强度测定仪
选配
选配
去除白细胞设备
选配
红细胞洗涤设备
选配
冰冻/解冻红细胞设备
选配
血液辐照仪

血小板震荡保存箱设备工艺原理

血小板震荡保存箱设备工艺原理

血小板震荡保存箱设备工艺原理一、引言血小板是一种非常重要的细胞,能够帮助人体止血。

在胚胎发育过程中,最初的血管系统是由一批血小板构成的,表明血小板对于人体的正常生理功能有着不可或缺的作用。

血小板在临床医学中应用非常广泛,例如用于手术止血、减少血液流失等。

然而,由于血小板的一些特殊性质,如易于老化、易于失活,其储存和运输就需要采取特殊的措施。

传统的血小板储存方式是通过采用缓冲液、血浆以及抗凝剂等方法来达到储存目的,但是这种方式存在较大的局限性,比如不能长时间保存,保存后容易发生变异等。

近年来,新的血小板保存方式逐渐兴起,即通过使用血小板震荡保存箱进行血小板的储存和保存。

本文将介绍血小板震荡保存箱设备工艺原理。

二、血小板震荡保存箱的定义和作用血小板震荡保存箱是一种用于保存血小板的仪器,在这种仪器中,血小板会不停地震荡,从而保证血小板的细胞活性,延长血小板的储存时间。

血小板震荡保存箱通过毫秒电脑计算机设置震动的频率和强度,这种技术可以让血小板不停地摆动,避免了血小板凝结的风险。

三、血小板震荡保存箱的实现原理血小板震荡保存箱可以通过以下几种方式实现。

1. 震动装置血小板震荡保存箱中的震动装置一般采用无心结构的电动机,并配合特定的机械装置来完成震动的过程。

通过特定的运行程序来控制电动机的转速和运行时间,从而达到储存血小板的目的。

2. 温度控制系统血小板的存储温度一般在20℃~24℃之间,震荡过程中需要保证温度的稳定性。

血小板震荡保存箱通过传感器来监测箱内的温度,当温度达到设定值时,系统将自动循环制冷或加热,控制血小板存储温度的稳定。

3. 技术防护系统血小板对于细菌和微生物的抵抗能力相对较弱,血小板震荡保存箱通过采用一些防护技术来保护血小板的质量。

例如,可以在箱体上设置紫外线杀菌装置,或者采用特殊的滤网来过滤进入箱体的微生物,从而达到保护血小板的效果。

四、血小板震荡保存箱的优势相较于传统的血小板保存方法,血小板震荡保存箱有着显著的优势:1. 储存时间长血小板震荡保存箱可以将血小板的储存时间延长到5~7天左右。

血液储存质量管理制度

血液储存质量管理制度

血液储存质量管理制度
(一)目的
规范已合格入库血液成分的储存方法、储存条件符合质量监控要求,确保血液保存过程中的质量安全。

(二)适用范围
适用于血液成分入库后储存过程管理。

(三)职责
1.所有值班岗位人员执行。

2.实验室负责人和质量监督员监督执行.
(四)工作制度
1.血液运输及入库应由具有相应资格的专业技术人员操作,血液保
存区域除本科室人员外,非授权人员不得入内。

2.值班岗位人员负责血液保存区域安全,须做好防火、防盗、防水
淹等工作,定期检查和更换灭火器,检查门、窗等设施是否安全。

3.血液贮存设备不应作为他用,待检血液、自体储血应分别应单独
存放,不能与合格血液成分混放.
4.血液保存设备应运行可靠,温度稳定、均衡,有温度记录装置和报警装置。

5.值班人员负责随时检查贮血冰箱及温度监控系统报警装置是否正常.
6.保持贮血室内通风良好,温度、湿度适宜.
7.各种血液成分的标准保存条件
(1)全血和悬浮红细胞分别保存在2一6℃有明显标志的专用储血冰箱内。

两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较

两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较

两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较摘要】目的:分析比较富血小板血浆(PRP)采用两种血小板保存箱保存的效果。

方法:择取12袋PRP进行研究,每袋再均分为2袋,分别放入PF48h型血小板恒温振荡保存箱、XHZ-IB型血小板恒温振荡保存箱进行保存,保存时间为5天,对两组的各项保存指标进行每日检测分析。

结果:两组血小板平均体积、血小板分布宽度、血小板计数、乳酸、pH值、乳酸脱氢酶三项血小板代谢指标均无显著差异(P>0.05);且两组的低渗休克反应回复率、血小板聚集率、CD62p表达率三项指标也无显著差异(P>0.05)。

结论:通过两种保存箱保存效果的对比,证明XHZ-IB型血小板恒温振荡保存箱对PRP进行保存的效果良好。

【关键词】血小板;保存箱;保存效果临床中,在血小板制品制成后如果不需要立即应用则应进行短时间保存,并给予其轻轻振荡保存,温度应在20-24℃,血小板制品的保存需要专用设备,恒温振荡保存箱就是其中之一[1]。

基于此,本文择取12袋PRP进行研究,分析比较通过PF48h型、XHZ-IB型两种血小板保存箱保存的效果,现作如下报道。

1材料与方法1.1设备XHZ-IB型血小板恒温振荡保存箱由苏州市医用仪器厂生产,注册证号:苏食药监械(准)字2013第2411055号,振幅为50mm±5mm;PF48h型血小板恒温振荡保存箱由美国赫尔默公司生产,振幅为3cm,两种仪器均为水平振荡,保存温度平均值为(22±2)℃,振荡频率为60次/分±5次/分。

1.2方法血小板保存:择取12袋PRP,每袋再均分为2袋,分别放入PF48h型血小板恒温振荡保存箱、XHZ-IB型血小板恒温振荡保存箱进行保存,保存时间为5天,对两组的各项保存指标进行每日检测分析。

血小板形态指标检测:血小板平均体积、血小板分布宽度、血小板计数均通过全自动血细胞计数仪进行测定。

血小板代谢指标检测:通过全自动生化分析仪对乳酸以及乳酸脱氢酶进行测定,同时通过pH电极法对pH值进行测定。

血小板恒温保存箱安全操作规定

血小板恒温保存箱安全操作规定

血小板恒温保存箱安全操作规定背景血小板是人体的一种负责止血作用的细胞,因其生物学特性,冷藏后只能保存5天。

为了延长血小板的保质期,医疗机构普遍使用恒温保存箱进行保存。

然而,若使用不当或操作不规范,会造成血小板失效,导致医疗事故的发生。

为确保血小板质量,保障病人安全,需要制定安全操作规定。

适用范围本规定适用于医疗机构内使用恒温保存箱保存血小板的操作人员。

操作程序1. 恒温保存箱的启动1.1,应检查外观,确认无明显损坏后方可使用。

1.2,要检查电源插座是否接地良好,并确保工作电压符合恒温保存箱要求。

1.3,按照使用说明或操作人员手册设置温度和时间等参数。

1.4,按下启动(Start)按钮。

1.5,操作人员应留意恒温保存箱外观,及时发现异常情况并停机排查。

2. 血小板的保存2.1,要仔细阅读操作说明。

2.2,要首先对恒温保存箱内进行清洁消毒。

消毒方法要符合医疗机构消毒规定,并有消毒记录。

2.3,要先将其放入专用保存袋或表面清洁消毒后再放入恒温保存箱内。

每个袋内只放一个血小板。

2.4。

一般情况下,使用4℃或22℃的恒温保存箱进行血小板保存。

2.5,操作人员要确认血小板标签的信息与病人信息一致,并有相应的记录。

2.6,以免影响温度稳定。

3. 恒温保存箱的监测3.1,操作人员应每隔2小时记录一次恒温保存箱内部温度。

3.2,应立即停机,排除问题后再启动。

3.3,立即停机将血小板取出,并立即转移到备用恒温保存箱内保存。

4. 恒温保存箱的维护4.1,并记录在维护记录表中。

4.2,应及时联系维修人员维修或更换。

操作注意事项•恒温保存箱应设置在干燥、通风的地方。

•恒温保存箱温度应在限定范围内,不应影响血小板的品质。

•血小板保存袋应严格分装,不得混装。

•恒温保存箱启动前应检查电源接口、电源线等是否正常。

•启动后应立即记录相关信息,并经常关注设备运行状态。

•恒温保存箱使用过程中禁止将其它物品放进箱内。

•恒温保存箱不得长时间断电,断电超过30分钟必须立即停机并将血小板移入备用恒温保存箱内。

医疗机构血库基本标准

医疗机构血库基本标准

医疗机构输血科(血库)基本标准(试行)医疗机构输血科(血库)基本要求(试行)为规范医疗机构输血科(血库)的建设,加强临床用血管理,保证临床用血的质量和安全,根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定,制定本基本要求。

一、总则(一)申请临床用血的医疗机构,必须取得《医疗机构执业许可证》,未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。

临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给,医疗机构不得擅自采集血液(对患者进行自身输血除外)。

(二)医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定,严格执行《临床输血技术规范》,健全工作制度,遵循合理、科学原则,制定用血计划,严格掌握输血适应证,避免浪费,杜绝不必要的输血。

(三)三级医院应设立输血科,二级医院设立输血科或血库,一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。

(四)输血科(血库)的主要职能:负责本单位临床用血计划的申报,临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。

二、布局和设施(一)布局要求1、输血科(血库)应有独立的业务用房,选址应远离污染源,并尽可能临近手术室、病房,以便于取血。

2、房屋建筑设施应达到卫生学标准,布局合理,按工作流程分室分区,应有清洁区、半清洁区和污染区,各室或各区域有明显的标识。

血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区,血液检验和处置室设在污染区,办公室设在半清洁区。

(二)用房面积1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要,原则上三级医院不少于80m2,二级医院不少于50m2,贮血室不少于30m2。

2、使用面积与床位数参考比例推荐标准:1、有通风、防潮设施,通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。

2、具备双路供电或应急发电设施。

3、应有与用血任务相适应的取血箱。

4、应具有计算机管理设施。

5、有直拨功能的专用电话。

三、人员配备(一)输血科(血库)配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员,与病床的比例为1:120~150配备,三级医院不少于5人,二级医院不少于3人,贮血室应不少于1人。

两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较

两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较

3 宋哓国,凌世淦,张贺秋,等1高效原核融合表达载体(pBVI L1)的构建及在HCV 表达中的应用1细胞与分子免疫学杂志,2001,17(3):2314 Lee SR ,Peters on J ,Niven P et al.E fficacy of a hepatitis C virus core anti 2gen enzyme 2linked immun os orbent assay for the identification of ’w ind ow 2phase ’blood d onations 1V ox S ang ,2001,80(1)55 Peters on J ,G reen G,Iida K,et al.Detection of hepatitis C core antigen inthe antibody negative ’window phase ’of hepatitis C in fection.V ox Sang ,2000,78,(2),806 易忠群,程新宪,赵怡生,等1丙型肝炎病毒抗原(HCV 2Ag )检测及临床应用1陕西医学检验,1996,2(11)277 李谋深,郭满盈,李越希1抗丙型肝炎核心抗原单克隆抗体的研制与初步应用1生物技术通报,2000,1(11)2(2003212204收稿,2004209212修回)本文编辑:蔡 辉3基金项目:“十五”军队医药卫生科研基金(01L045)资助项目两种血小板保存箱保存富血小板血浆效果的比较3韩 玮 刘景汉 欧阳锡林 李 蕊 于 洋(解放军临床输血中心解放军总医院输血科,北京100853) 摘要:目的 探讨血小板体外保存指标,验证国产血小板保存箱实际保存效果。

方法 取新分离的富血小板血浆(PRP )12袋,每袋平均分成两袋,分别放入国产XHZ 2I A 型血小板保存箱和进口FORM A 23606型血小板保存箱中保存5天,每天取样检测血小板聚集功能、低渗休克反应回复功能、C D62p 表达率等体外保存指标。

恒温摆动保存箱使用SOP

恒温摆动保存箱使用SOP

恒温摆动保存箱使用操作规程[目的]保证恒温摆动保存箱正常运行,确保血小板的质量和安全。

[适用范围]PH-E型恒温摆动保存箱。

[职责]输血科工作人员负责PH-E型恒温摆动保存箱的正常运行和日常维护。

[相关文件]设备采购、使用管理程序消毒与清洁管理程序[相关记录]设备的采购管理记录温度、使用和维护记录消毒液配置记录清洁消毒记录[结构特征和工作原理]PH-E型恒温摆动保存箱是采用恒温内腔配置恒速摆动系统的便携式血小板保存设备。

将浓缩血小板平放在仪器内腔保存架上(冰冻血小板需解冻后才能摆放),按工作键,仪器会连续不断地输出幅度为20mm、频率为45周/分的恒速往复摆动,并通过温控系统使温度控制在22±2℃的范围内,当腔内温度高于24℃时,仪器会自动报警,确保了血小板的运输和保存安全。

[使用与操作]1、接插好电源线,打开电源开关。

2、预温按“工作”键,3秒钟后仪器进入预温状态,此时仪表上显示温度为仪器内腔的实际温度。

若实际温度低于22℃或高于24℃时,恒定指示灯闪烁,仪器开始自动加热或制冷,直到温度恒定在22~24℃。

3、使用当预温完成(即温度恒定在22~24℃)时,打开箱盖,将液态血小板袋平放在仪器内腔保存架上(冰冻血小板需解冻后才能摆放),合上箱盖,再按“摆动”键,仪器即进入恒温摆动保存状态,用时取出即可。

4、运输在医院内短时间运输时,因仪器自带有电瓶,可以保证持续工作30分钟,无须外接电源;在医院内较长时间保存时,用专用充电器将仪器接插到交流电源上即可;在医院之外运输时,用专用车载电源线将仪器接插到车载电源上即可。

[注意事项]1、恒温摆动保存箱的使用环境条件:温度为15~35℃、湿度为40~75%、气压为86~106KPa、电源为交流220±20V或车载12V、周围无强烈震动及其它冷热源影响。

因仪器的加热功率和制冷功率均只有60W,因此,必须时刻注意仪器所处的环境温度。

2、使用前和使用后,必须用消毒液擦洗一次仪器内腔,以确保内腔清洁,并做好相应记录。

血小板恒温振荡保存箱

血小板恒温振荡保存箱

苏密科XHZ-ⅡB型血小板恒温振荡保存箱
1.操作程序:
1.1将电源线接通,打开恒温箱电源开关。

1.2根据要求设置温度,确认后锁定程序。

1.3检查血小板包装完整,符合要求后,放入恒温箱振荡器上,打开振荡器开关。

1.4振荡结束后,取下血小板包,关闭恒温箱电源开关。

2.维护保养:
2.1每日:常规清洁。

2.2每周:每周五用500mg/L含氯消毒液擦拭消毒。

由当日主班人员负责完成。

2.3每月:每月第四周的周一进行维护,清洁过滤器,检查报警器和压缩机。

500mg/L含氯消毒液擦拭消毒,由当日主班人员负责完成。

血小板振荡保存箱安全操作及保养规程

血小板振荡保存箱安全操作及保养规程

血小板振荡保存箱安全操作及保养规程1. 振荡保存箱的结构及工作原理血小板振荡保存箱是一种专门用于储存血小板的设备,它由外壳、控制系统、供电系统、温控系统和振荡系统组成。

通过振荡系统实现血小板的较为平稳的常温保存,可以有效延长血小板的保存时间。

具体的工作原理如下:振荡系统通过振动装置使血小板在载玻片或载体上产生并保持一个较为平稳的运动,以避免血小板在长期保存过程中产生聚集,坏死和其他损害。

温度控制系统控制着箱内的温度,保持在适宜的范围内,保证了保存血小板的环境稳定性。

供电系统提供设备的电源供给,确保血小板振荡保存箱能够长期稳定工作。

2. 安全操作规程为有效保障血小板振荡保存箱的工作效果,并保障操作人员的人身安全和设备的稳定运行,需要讲明确的安全操作规程。

下面是操作规程的详细内容:2.1. 操作前的准备在操作血小板振荡保存箱前,需要进行以下准备:1.确定操作人员的身体状况良好,没有饮酒或者身体疲劳等情况。

2.检查设备的各个部位是否完好无损。

3.检查血小板的载体并清洁干净,确保不带有任何污物和残留物,以避免对血小板的影响。

2.2. 操作步骤1.打开箱门,并确认箱内的温度是否在设定的温度范围之内。

2.将待保存的血小板载体放置在振荡底板上,并调整振荡系统参数使血小板产生相对平稳的振荡运动。

3.验证血小板的保存时间并设定预定的保存时间。

4.保存结束后,需要按照操作步骤逆序将设备内部复位,并及时关机以节约能耗。

2.3. 安全注意事项1.在操作过程中,禁止他人使用设备。

2.切勿在设备开启运行的过程中将设备复位。

3.切勿将液体溅入设备内部。

4.如果发现设备异常,应立即关机并通知维护人员进行检查处理。

3. 保养规程及方法为了确保血小板振荡保存箱的长期稳定运行,并保护设备毫不遗漏地发挥其功能,必须对其进行定期保养。

下面是保养规程及方法:3.1. 每日保养1.每天在操作结束后,清理设备内部,以防止存放积累在设备中引起的污垢或者其他问题。

综合医院、血液中心、中心血站设备配置要求

综合医院、血液中心、中心血站设备配置要求

综合医院、血液中心、中心血站设备配置要求1 范围本标准规定了不同规模血液中心、中心血站所需配置的献血者健康检查和血液采集相关设备、血液成分制备相关设备、血液检测相关设备、血液储存与血液运输相关设备、质量控制相关设备及其数量、性能要求。

本标准适用于规范血液中心、中心血站的设备配置。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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GB/T 20154 低温保存箱GB/T 21278 血液冷藏箱GB 30099 实验室离心机通用技术条件GB/T 35145 冷链温度记录仪JJG 815 采血电子秤QC/T 808 采血车技术条件WS/T 400 血液运输要求WS/T 401 献血场所配置要求YY/T 0014 半自动生化分析仪YY/T 0086 药品冷藏箱YY 0569 Ⅱ级生物安全柜YY/T 0653 血液分析仪YY/T 0654 全自动生化分析仪YY/T 0655 干式化学分析仪YY/T 0657 医用离心机YY/T 0848 血液辐照仪YY/T 1150 血红蛋白干化学检测系统通用技术要求YY/T 1173 聚合酶链反应分析仪YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水YY/T 1245 自动血型分析仪YY/T 1413 离心式血液成分分离设备YY/T 1510 医用血浆病毒灭活箱YY/T 1529 酶联免疫分析仪国卫医发血站技术操作规程(2019版)3 术语和定义3.1血站设备 blood station equipment在采供血业务过程中,可满足血站采供血业务要求的,并在反复使用中基本保持原有实物形态、功能的劳动资料和物质资料的总称,主要指用于参与采供血过程,包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存与运输、质量控制等过程的仪器、器具。

3.2关键设备 critical equipment在血站开展血液的采集、制备、检测、储存、运输、质控等业务过程中承担关键工序,其状态直接影响其质量的设备。

血小板振荡保存原理

血小板振荡保存原理

血小板振荡保存原理
血小板振荡保存原理是通过将血小板置于振荡状态下,使其不断受到机械刺激,从而保持其生物活性和功能的一种保存方法。

这种方法可以模拟血液在体内循环时的机械刺激,促进血小板的细胞代谢和功能维持,同时减少血小板在保存过程中的聚集和活化,从而延长其保存时间。

具体实施方法是将血小板悬液置于振动平台上,使其受到水平或垂直方向的机械振动,频率和振幅可以根据实际需要进行调整。

此外,还可以添加一些保护剂或抗凝剂,如血浆、明胶、牛血清白蛋白、肝素等,以增强保存效果。

血小板振荡保存可以用于临床血小板输注、血小板制品制备等领域,具有保存时间长、血小板生物活性和功能较好等优点。

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血小板保存箱类型 --- 以美国 赫尔默公司 HELMER为例
血小板保存箱 Helmer Platelet Storage
15袋 手工分离血袋 5-10袋 机采血袋 台式机 振荡架停机警报 台式机 液晶显示屏,完 备的警报系统和信息管理
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血小板保存箱 Helmer Platelet Storage 396袋手工分离血袋 132袋 机采血袋 柜式机 液晶显示屏。 完备的警报系统和信 息管理
检测血小板微生物污染的方法:


间接法 通过检测血小板溶液的PH值、葡萄糖含 量和“旋转”现象的降低或消失以及二 氧化碳浓度的增加; 直接法 利用分子生物学(PCR)和微生物培养 技术直接寻找微生物污染的证据。
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“旋转现象”



功能完好的血小板,“旋转”现象可 以 通过肉眼观察,该法简单实用; 正常功能的血小板为不规则形状,当轻 轻摇动储存袋时,血小板排列形成线型 围绕液体流动方向转动,即肉眼观察到 的“旋转”现象; 当血小板溶液由于PH值降低,代谢产物 堆积等因素导致其功能受损时,血小板 形态变为圆球形,摇动储存袋时,学校 办便失去了围绕液体流动方向旋转的能 力;
血小板振荡保存箱
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概述

血小板是人体唯一的具有止凝血功能的 血细胞,至今尚未发现有疗效可与人类 血小板相比拟的代用品。随着化疗、放 疗、骨髓移植、造血干细胞移植等方法 在恶性肿瘤方面的不断应用,由此而引 起的血小板减少症逐步增多,加之外科 复杂疑难手术的不断开展,临床对血小 板的需求量迅速加大。
2
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机采血小板的输注
---输注前要轻摇血袋,混匀 ---尽快输注,因故未及时输注,要在室温
下放置,切勿在冷藏箱或冰箱中保存
---以患者可以耐受的最快的速度输注
---用双头输血器输注
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冰冻单采血小板的保存:-80℃
将单采血小板放在洁净的环境中采用无菌技 术,加入超滤二甲基亚砜(DMSO),盒装后直接放入 -80℃ 冰箱保存。
这反映冰冻血小板临床止血功能优于液
体血小板
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低温保存血小板的临床应用(3)

我国深低温保存血小板的临床应用研 究结果
我科报道了临床应用患者2101例,其
中外科手术患者1127例,内科出血患 者974例。
结果表明,止血效果显著;未见严重
的输血不良反应发生。
全国109家血站和医院临床应用进一步
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血小板止血功能显著增强的原因


深低温保存血小板对生理激活剂更为敏感, 容易被激活迅速参与止血。 深低温保存血小板对Va因子的结合能力显著 增强,可有效稳定和保护Va因子免遭降解, 提高凝血酶原复合物催化凝血酶原转变为凝 血酶,从而促进凝血过程关键的中心环节 (Va因子可使凝血酶生产速度提高2万倍); 其膜表面还有多种促凝血活性的糖蛋白分子 表达明显增强;总体促凝血活性明显增强, 加速凝血过程。 冰冻血小板融化后直接输注,同时可全面给 予患者血小板和凝血因子,具有同体积新鲜 冰冻血浆的功效,更加有利于止血。
箱并严格监控
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二甲基亚枫临床应用(1)
二甲基亚砜(DMSO)静脉注射治疗 脊髓损伤(21名),每天按1g/kg体重的 剂量,以5%葡萄糖稀释成10-40%浓度 给予患者。 静脉注射DMSO可有效治疗脑水肿,每天 以1g/kg体重剂量稀释成为10-40%浓度 给予患者进行治疗。
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国内学者应用DMSO静脉注射治疗脑外伤伴有 颅内高压患者取得了良好的效果。临床应用时 以10%葡萄糖注射液稀释成为20%浓度给予患 者。 欧洲理事会于1992年关于《血液成分的制 备、应用和质量保证指南》提出,制备冰冻血 小板使用6%二甲基亚砜,临床应用不需要洗 涤,其效果与液体血小板完全相同。
血小板振荡保存箱
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SJW-ID数码恒温血小板振荡保存箱
工作原理 血小板解冻完成,在等待 给患者输注的过程中,需要在 20°C-24°的恒温环境中,不 停的摆动保存。SJW系列数码 恒温血小板振荡保存箱,就是 按照该要求制作的设备,将解 冻完成的血小板平臵放入内腔 保存架上时,机器可连续不断 的输出幅度为50mm频率为60周 /分的连续左右往复,水平振荡, 解决了血小板安全保存的问题。
-80℃冰箱
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冰冻单采血小板使用方法
在37℃水浴中快速融化,融化后立 即用带滤网的输血器输注。要求同型输 注,不必交叉配血。输注剂量同单采血 小板。
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冰冻血小板
以二甲基亚砜(DMSO)为血小板保护剂, -80℃低 温保存(可保存10年)
特点:①促凝血活性明显提高,即刻止血效果好。 ②保存时间长、并可以大量保存,可及时供 给、输注较安全。 ③不易引起细菌污染。 缺点:存在保存损伤。 主要用于自体血小板冻存或紧急输注。
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低温冷冻保存血小板简介 特点 每袋含有200ml全血中的血小板、凝血因
子,纤维蛋白原,-80℃保存1年以上。在大剂 量输血中止血效果比22℃保存血小板还要好。
作用及适应证 作用:补充血小板和凝血因子,
增强止血效果。适应证:非血液学疾病引起的
血小板减少;急性血小板减少:如大剂量输血
等。
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剂量 每平方米体表面积输冰冻保存血小板 1.0×1011个。
4
单采血小板


制品性质:单采血小板1个治疗量所含 血小板数≥2.5×1011个。血小板纯度高, 外观半透明,橙黄色,混入的白细胞和 红细胞极少。 剂量:单采血小板输注剂量视病情而定。 成人每次输一个治疗量,儿童可将1个 治疗量分成2~4袋,分次输注(采用密 闭式管路)。
5
机采血小板:22℃±2℃振荡保存
7
主要技术指标 控温方式:数字信号监测,微处理技术 控温范围:22.0°C±2.0°C 报警温度:<20°C、>24°C、非正常 关机报警 振荡幅度:50mm 工作方式:连续左右往复,水平振荡 振荡频率:60周/分钟 环境温度:5°C-35°C 制冷功率:100W 加热功率:100W
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产品特点 机器运行微处理器控制 温度超高/低报警 LCD液晶,信息阅读窗口 温度记录可实时打印 具有紫外线消毒功能 具有自动化霜除霜功能 制冷方式:风冷R134A非氟氯化碳制冷剂
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冰冻单采血小板优点(详细):


止血效果好,回收率高,输入后可能血小板计数 增加不明显,但出血症状明显改善。 保存时间长,输血准备时间短,不受医院预约血 小板的期限。 可以大量保存,能够满足临床抢救急诊病人的需 要。 为输注前进行HLA/HPA免疫配型提供了可能。反复 输注未配型的异体血小板,易产生同种免疫抗体, 造成输注无效。 不易引起细菌污染。
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二甲基亚砜临床应用(2)
美国军事医学教程:在后勤保障工程中冰冻 血小板占总血液储备量的1%。 2006国际低温生物学会议于7月24~27日在 德国汉堡召开。会议包括三个主题:1.低温生物学 的临床应用;2.植物抗低温能力研究;3.低温对哺 乳动物细胞和组织的影响。参会人数近300人,来 自世界各个国家,72人做了大会报告交流,103人 进行论文张贴交流。会议主要阐述了冷冻红细胞和 血小板在临床的应用及其各个环节的运作方式。其 中冷冻血小板使用6%DMSO作为冷冻剂,输注前不 用洗涤,应用方便快捷。
佛大学医学院、马萨诸赛大学医学中心、波士顿海 军血液研究中心、马萨诸赛退伍军人流行病学研究 和信息中心等)共同研究结果:
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低温保存血小板的临床应用(2)

美国5家研究机构的共同研究结果
冰冻血小板在减少患者失血量和减少输
血需求量方面明显优于液体血小板
代谢基本停止,有害细胞因子产生明显
减少,因而输血反应率降低
血小板成分制备方法

手工分离法—从采集的全血中通过离心 人工分离血小板制品; 机采法—采用血细胞分离机,从单一献 血者体内采集可供1个或2个患者一次输 注治疗剂量的血小板。

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附:血液制品的存放温度
合适的温度
---血细胞2~6℃
---血浆-20℃
---机采血小板22℃±2℃振荡保存 ---冰冻血小板-80℃
证明:输注深低温保存的血小板有效、 安全。
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低温保存血小板的临床应用(4) (某解放军总医院输血) • 首次实现血小板临床应用“零预约”, 解决了紧急状态下的血小板供应难题。

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冰冻血小板的输注
---从融解到给患者输注不应超过4h,一经
融解不得再次冰冻或保存
---严格使用融浆机或无条件时使用水融
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22℃±2℃振荡保存:
是血液中心最常用的保存方法。若机 采血小板的储存容器恰当,且保持封 闭状态,保存的血小板可以储存5-7天。 由于血小板在22℃保存期间的种种变 化,特别是保存期间较长(5天和7 天),度的要求

保存温度血小板活性影响很大,以 22℃~24℃为宜。若将其保存在 (4℃±2℃)8小时后,血小板发生不 可逆转的微管周围带环消失,导致从盘 形到球形的变化,容易产生聚集和破坏, 输后体内寿命就会缩短。若保存超过24 小时,则血小板损伤明显而不能输用。 造成血小板损伤的原因主要是温度较低 所致。
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22℃±2℃振荡保存:

储存期间振荡对于维持气体交换,避免血 小板聚集形成团块具有重要作用。同时, 轻微均匀振荡还可以维持良好的血小板形 态。
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22℃±2℃振荡保存:


血小板溶液在储存期间的PH值改变时 由于血小板在缺氧状态下,糖酵解旁路 被激活,导致乳酸和二氧化碳产生。振 荡方式有助于血小板保存袋中的血小板 进行呼吸,利于氧气的通透,减低血小 板的缺氧状态,降低PH下降的程度。 PH降低会导致血小板形态受损,由圆 盘状变为球状。当PH小于6时,这种改 变是不可逆的。
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