中药 管理

中药材产地初加工管理
产地初加工是指在中药材产地对地产中 药材进行洁净、除去非药用部位、干燥 等处理。
制定产地初加工规范，统一质量控制标 准，改进加工工艺，提高中药材产地初 加工水平，避免粗制滥造导致中药材有 效成分流失、质量下降，严禁滥用硫磺 熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须 符合国家规定。严厉打击产地初加工过 程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、 非法提取等违法违规行为。
监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务
院另行制定。
城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规 定的除外。
城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管 理部门制定。
野生药材资源保护管理部门
国家药品监 督管理部门
国务院野生 动物、植物 管理部门
国家重点保护的野生药材物种分级
一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有 珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源 处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要 常用野生药材物种。
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品； 但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国 家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直 辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品 监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
及区域合作发展取得突破。
中医药创新发展的基本任务
继承 创新 现代化 国际化
《药品管理法》（2001年修订）中涉及 中药管理的规定
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院
制定。 新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督
管理部门审核批准后，方可销售。 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品
中药管理
知识目标：掌握中药的概念分类，掌握野生药材资 源保护分级目录，熟悉中药材、中药饮片、中成药 管理规定。
技能目标：能熟练运用中药材、中药饮片、中成药 管理规定，对现实工作中有关中药的药事行为做出 准确判断，并自觉遵守有关规定。
素质目标：培养学生认真、科学的从业精神，对于 中药材、中药饮片、中成药，要按照国家有关规定 规范从业，生产经营的必须是合格中药材、中药饮 片、中成药。培养学生中药学职业道德。
口诀：一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少， 资源由少到多，级别一二三降。
二级衰竭一级珍-
一马（马鹿茸）牧草（甘草）射 （麝香）蟾（蟾酥）涂； 二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、 哈士膜油）穿（穿山甲）厚（厚朴） 杜（杜仲）； 三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇） 狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血 竭）， 虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊 角）梅花鹿（梅花鹿茸）
导入案例
在日本东京“松本清药 妆店”一次入手20盒感 冒药的上海妈妈何静告 诉记者，对比日本感冒 药与国产感冒药，二者 在成分原料上差别并不 大，但“日本感冒药的 口感明显好很多，且有 专门针对小孩的十几种 不同口味，包装精致、 设计也非常可爱，哄孩 子吃药省力多了。”
中药材
中药饮片
中成药
《药品管理法实施条例》（2002年公布） 中涉及中药管理的规定
国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖， 质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规 定条件的中药材品种，实行批准文号管理。
生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包 装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不 得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。
中成药
中医药理论
性味归经 升降浮沉 君臣佐使
中药创新
中医药创新发展战略目标
完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体 系。
健全中药现代产业技术体系。 建立国际认可的中医药标准规范体系。 丰富发展中医药理论体系。 构建符合中医药特点的科技创新体系。 形成国际科技合作网络体系，中医药的国际
“最大持续产量”原则
适宜的采收时间和方法 采收机械、器具、加工场地 鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生
物来自百度文库鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使 用保鲜剂和防腐剂。
中药材自种、自采、自用的管理
自种、自采、自用中草药是指乡村中医 药技术人员自己种植、采收、使用，不 需特殊加工炮制的植物中草药
自种自采自用中草药的人员具备条件
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管 理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
中药材管理
我国中药材生产存在一些问题如：①种 质不清；②种植、加工技术不规范；③ 农药残留量严重超标；④中药材质量低 劣，抽检不合格率高；⑤野生资源破坏 严重。
《中药材生产质量管理》
熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨 识能力；
熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中 草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配 伍禁忌、毒副反应、注意事项等。
不得自种自采自用下列中草药
国家规定需特殊管理的医疗 用毒性中草药
国家规定需特殊管理的麻醉 药品原植物
国家规定需特殊管理的濒稀 野生植物药材
野生药材资源保护
《中药材生产质量管理 规范（试行）》的英文 是Good Agricultural Practice , 简称为GAP。
中药材种植、养殖管理
国家鼓励培育中药材。 加强中药材种植养殖的科学管理：统一建立种子种
苗繁育基地，合理使用农药和化肥，按年限、季节 和药用部位采收中药材 禁止在非适宜区种植养殖中药材，严禁使用高毒、 剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是 动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。 药用植物病虫害的防治：采用最小有效剂量并选用 高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金 属污染。 根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境 的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法。