供应商审计
如何开展供应商审计之攻略
如何开展供应商审计之攻略供应商审计是指组织对其合作的供应商进行审核、评估和监督,以确保供应商符合组织的要求和标准。
供应商审计在保障供应链稳定性、降低风险、提高供应商的合规性和品质方面起到重要作用。
下面是供应商审计的攻略,包括前期准备、审计流程、审计要点和后期跟踪等。
一、前期准备1.确定审计目标:明确审计的目标和范围,包括审计的供应商类别、关键指标和标准等。
根据组织的实际需求,确定审计的重点和重要性。
2.制定审计计划:根据审计目标,制定审计计划,包括审计的时间安排、审计小组组成、审计范围和方法等,确保审计工作能按计划进行。
3.收集信息:收集供应商的基本信息和相关证件,包括企业资质、生产能力、质量控制体系、安全标准等。
同时,搜集与供应商相关的市场信息、公开报道和投诉情况等,为后期审计提供参考。
二、审计流程1.开展供应商评估:根据收集到的信息,对供应商进行评估和筛选,确定需要审计的供应商。
评估的标准包括企业规模、信誉度、质量控制体系、合规性等。
2.安排审计时间:与供应商协商确定审计的具体时间,确保供应商能配合进行审计。
同时,事先确定审计的时间周期,确保审计能够全面查阅供应商的相关文件和数据。
3.开展现场审计:由审计小组进行现场审计,包括对供应商的设备、工艺、管理制度、人员等进行全面检查。
通过实地走访和观察,了解供应商的生产过程和管理情况,识别潜在风险和问题。
4.审核资料和数据:对供应商的财务报表、工艺流程、产品质量记录等进行审核,确保资料的真实性和完整性。
此外,对供应商的合规性和法律遵守情况进行审查,确保其符合法律和行业的要求。
5.撰写审计报告:根据实际情况,撰写审计报告,包括对供应商的评价和改进建议等。
同时,对供应商的合规性和风险情况进行评估,提供风险控制和管理的建议。
三、审计要点1.资质认证和合规性:核查供应商的企业资质和合规性,包括工商注册信息、质量体系认证、环境保护和安全标准等。
确保供应商符合相关法律法规和行业标准。
供应商审计流程及内容
供应商审计流程及内容供应商审计可是个挺重要的事儿,就跟咱们买东西挑挑拣拣一样,得把供应商好好审查审查,心里才有底。
咱先来说说为啥要搞这个供应商审计。
你想啊,要是供应商不靠谱,给咱们的东西质量不行,或者交货不准时,那咱们的生产、销售啥的不都得乱套?就像我之前工作的那家公司,找了个供应商提供零部件,结果那质量差得哟,组装起来的产品老是出问题,客户可不满意了,公司也损失惨重。
所以啊,供应商审计可不能马虎!那供应商审计到底审啥呢?首先得看看供应商的资质,营业执照、生产许可证啥的是不是齐全有效。
这就好比你去相亲,先得看看对方身份证,确认一下是不是合法合规的“对象”。
然后呢,要考察供应商的生产能力。
他们的设备先进不先进?工人技术咋样?生产流程合不合理?比如说,有个供应商号称自己一天能生产多少多少产品,结果去实地一看,设备都老旧得不行,工人操作也不熟练,这能让人放心吗?还有啊,质量控制可太重要了。
得看看他们有没有完善的质检流程,抽检的产品合不合格。
我就遇到过一个供应商,嘴上说得天花乱坠,说他们的质检多严格,结果一查,好多不合格的产品都混过去了。
再就是价格。
咱得看看他们的报价是不是合理,别被坑了。
这就跟你买菜一样,得货比三家,看看哪家的性价比高。
审计的时候,还得留意供应商的信誉。
在行业里口碑咋样?有没有和其他客户闹过不愉快?接下来咱说说审计的流程。
第一步,得先收集供应商的资料,把基本情况摸清楚。
然后呢,制定一个详细的审计计划,明确审计的重点和时间安排。
到了实地审计的时候,可得睁大双眼。
要去生产车间看看,瞧瞧他们的生产环境干不干净、整不整洁。
我记得有一次去一家供应商那里,车间里乱七八糟的,地上到处是废料,这样的环境能生产出好产品才怪呢。
还要和供应商的管理人员、技术人员交流交流,了解他们的管理水平和技术能力。
审计完了,可不能就这么算了。
得写一份详细的审计报告,把发现的问题和优点都写清楚,给领导做决策参考。
总之,供应商审计这事儿啊,得认真对待,仔细审查,这样才能找到靠谱的合作伙伴,让咱们的工作顺顺利利的。
什么是供应商审计
什么是供应商审计2009-12-13 17:17读者上传【大中小】【打印】什么是供应商审计供应商审计(Supplier Audit)是指企业采购部门负责与外部供应商就采购订单和合同进行谈判,在合同中确定“有权审计条款”,保证企业有权在某些情况下对供应商提供的产品的生产成本等资料进行审计。
通过供应商审计,企业能够有效地防止采购回来的原材料成本过高。
供应商审计的产生供应商审计这一理念最早出现在1963年美国颁布的药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)中。
GMP是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。
最初药品的质量是通过放行前检测来保证的,频繁发生的重大药物灾难使人们逐渐认识到仅仅检测是不能完全确保产品质量的,还必须对生产的整个过程进行有效的控制。
其中,GMP规定,药品生产企业如果将产品分包给分包商进行生产或从供应商处采购原料,那么公司应保证所采购的原料供应商或分包商按照GMP规范组织生产,而政府有可能随机选择审计这些供应商或分包商。
如果官方发现公司的供应商或分包商有重大GMP缺陷,公司必须暂时中止采购或分包生产。
可见医药生产行业的供应商审计是为了保证企业所采购回来的原料的质量合格。
此后,供应商审计这一方法逐渐为其他行业的企业所借鉴并采用,尤其是一些跨国公司,例如福特汽车公司和雀巢公司等。
相应的,供应商审计的对象也发生了变化,从以审查原材料质量为主转变为全面审计供应商的基本情况,例如,公司的治理结构、财务状况、信用和合作纪录、服务水平、社会责任度,以及产品质量和价格等。
就大多数企业来说,供应商审计主要是用来控制企业的材料采购成本。
供应商审计在国内企业的应用比较少,而一些合资企业由于采用了外国企业的管理体系和经验,在材料采购业务中较多地采用了供应商审计这一方法。
例如,重庆的长安福特汽车有限公司就是成功实施供应商审计的企业之一。
供应商审计的特点1.供应商审计的目的。
供应商年度审计报告
供应商年度审计报告
[公司名称]
供应商年度审计报告
日期:XXXX年XX月XX日
一、审计目的和范围
本次审计的目的是对公司与供应商之间的业务活动进行审核,评估其合规性和风险水平,为公司的决策提供参考意见。
审计范围包括所有与供应商相关的业务流程、合同条款、付款记录等。
二、审计结果
根据对相关数据、文件及业务活动的审查,本次审计得出以下结论:
1. 公司在与供应商签订合同时,已经按照相关法律法规的要求,明确了双方的权利义务和责任,并且合同内容合法合规。
2. 供应商在履行合同的过程中,能够按时交付符合质量要求的产品和服务,并且未发生重大质量问题。
3. 公司对供应商的付款管理比较规范,能够按时支付合理费用,并且未发生超付或漏付的情况。
4. 公司在与供应商的业务往来中,未发现任何违反法律法规或道德准则的行为。
5. 公司建立了完善的供应商管理制度和风险控制措施,有效地保障了公司的合法权益。
三、存在的问题和建议
尽管公司在与供应商的业务活动中没有发现重大问题,但是我们还是希望提出一些建议:
1. 加强对供应商的信用评估和管理,避免与不良供应商合作导致的风险和损失。
2. 定期对合同条款进行评估和更新,确保合同内容的合规性和有效性。
3. 加强对付款流程的监督和管理,防止超付或漏付的情况发生。
4. 建立更加完善的风险管理机制,及时发现和应对可能出现的问题。
四、结论和建议
综上所述,本次审计结果显示公司在与供应商的业务活动中没有发现重大问题,但是还存在一些需要改进的地方。
我们建议公司进一步完善供应链管理体系,加强风险管理和控制措施的实施效果,以确保公司的长期发展和稳定运营。
采购流程中的供应商审计要点
采购流程中的供应商审计要点在采购流程中,供应商审计是一项非常重要的环节。
通过审计供应商,企业可以评估其合规性、可靠性和可持续性,确保所选择的供应商能够满足企业的需求,并降低相关风险。
下面将介绍一些采购流程中供应商审计的要点。
1. 合规审计:企业应确保所选择的供应商符合法律法规的要求,包括工作环境、劳动法规、环保要求等。
审计团队可以检查供应商的相关资质和证件,确保其合法经营,并与职能部门共同核实其合规性。
2. 财务审计:财务审计是了解供应商的财务状况和财务可靠性的重要手段。
审计团队可以通过查看供应商的财务报表、审计报告和纳税记录等来评估其财务风险。
还可以与供应商的财务部门沟通,了解其会计政策、财务系统和内部审计控制等情况。
3. 供应链审计:供应链审计是评估供应商整个供应链的可靠性和稳定性。
审计团队可以追踪供应商的物流流程,了解其原材料的来源和采购渠道,以确保其供应链的透明度和合规性。
还可以评估供应商的供应能力和供应链风险管理能力。
4. 质量审计:质量审计是评估供应商产品和服务质量的关键环节。
审计团队可以对供应商的生产设备、生产工艺和质量管理体系进行审查,确保其产品和服务符合企业的要求和标准。
还可以核实供应商的质量认证和检测报告等相关文件。
5. 社会责任审计:社会责任审计是评估供应商在劳动力、环境保护和社会公益等方面是否履行了其社会责任的重要手段。
审计团队可以评估供应商的劳动力政策、环境管理措施和社区参与情况,以确保其在社会责任方面的合规性和可持续性。
6. 信息安全审计:信息安全审计是评估供应商信息系统安全和数据保护措施的关键环节。
审计团队可以审查供应商的信息系统架构、网络安全控制和数据处理流程,以确保其信息系统的安全性和数据保密性。
7. 合作伙伴关系审计:审计团队还应对供应商的合作伙伴关系进行审查。
包括对供应商的合作伙伴的评估和资质审查,以确保供应商的合作伙伴符合企业的要求和标准。
通过以上审计要点,企业可以全面评估供应商的能力和可靠性,降低采购风险,并确保所选择的供应商能够持续为企业提供符合要求的产品和服务。
上市公司审计供应商的内容
上市公司审计供应商的内容随着市场竞争的日益激烈,供应商的质量和诚信问题越来越受到关注。
作为一家上市公司,审计供应商是非常重要的一项工作。
本文将从供应商审计的目的、内容和流程等方面进行分析。
供应商审计的目的主要是为了评估供应商的质量和诚信状况,确保公司与供应商的合作能够稳定可靠。
通过审计,公司可以了解供应商的财务状况、经营管理能力、产品质量、合规性以及环境和社会责任等方面的情况,从而为公司的采购决策提供依据。
供应商审计的内容较为丰富,主要包括以下几个方面。
首先是财务审计,即对供应商的财务报表、会计准则和税务合规性进行审查,以确保供应商的财务状况真实可靠。
其次是经营管理审计,包括对供应商的组织结构、管理制度、内部控制、风险管理等方面的审查,以评估供应商的经营管理能力和风险控制水平。
第三是产品质量审计,即对供应商的产品质量体系、产品检验和测试、供应链管理等进行检查,以确保供应商的产品符合公司的要求。
此外,还有合规性审计,包括对供应商的合同履行情况、法律法规遵守情况、环境和社会责任等进行审查,以保证供应商的合作符合公司的要求和价值观。
供应商审计的流程一般包括以下几个步骤。
首先是确定审计对象,即确定需要审计的供应商。
其次是准备工作,包括收集供应商的相关信息和资料,制定审计计划和程序。
然后是实施审计,包括现场检查、文件复核、数据分析等。
在实施审计过程中,审计人员需要与供应商的相关人员进行沟通和交流,以了解供应商的情况。
最后是编制审计报告,将审计结果进行总结和分析,并提出改进建议和意见。
审计报告需要向公司管理层和供应商提供,以促进公司与供应商之间的合作和改进。
在进行供应商审计时,需要注意一些问题。
首先是审计的公正性和独立性,审计人员应当遵守职业道德和行业规范,确保审计结果真实可靠。
其次是保护供应商的商业机密和敏感信息,确保审计过程的机密性。
同时,还应充分尊重供应商的合法权益,遵守相关法律法规和合同约定。
此外,审计过程中还应注重与供应商的沟通和合作,促进双方的共同发展。
审计中的供应商与采购审计
审计中的供应商与采购审计审计是一项专业和独立的工作,旨在评估一个组织的财务状况和业务运营。
在审计过程中,供应商和采购审计是十分重要的一部分,它们涉及到组织与外部实体的交易和合作关系。
本文将探讨审计中的供应商与采购审计及其重要性。
一、供应商审计供应商审计是指对组织与供应商之间的交易和关系进行审查和评估。
在供应商审计中,审计师需要对供应商的信誉、经营状况和财务状况进行评估,以确保组织与供应商的交易是合法和可靠的。
供应商审计通常包括以下几个方面:1. 供应商资质审核:审计师需要对供应商的注册信息、执照、经营范围等进行审核,以确保供应商符合组织的合作要求。
2. 供应商风险评估:审计师需要对供应商的财务状况、信用状况、经营模式等进行评估,以确定供应商的稳定性和可靠性。
3. 供应商合规性审计:审计师需要对供应商的财务报表、合同和交易记录进行审查,以确保供应商的经营活动合法合规。
4. 供应商绩效评估:审计师需要评估供应商的交货准时率、产品质量、售后服务等,以衡量供应商的综合绩效。
供应商审计的目的是确保组织与供应商的合作关系是可靠和稳定的,以降低组织面临的交易风险和经营风险,并提升供应链的效率和可持续性。
二、采购审计采购审计是指对组织的采购活动进行审查和评估。
采购审计旨在确保组织的采购过程合规、公正和透明。
采购审计通常包括以下几个方面:1. 采购过程审核:审计师需要对组织的采购政策、采购程序和采购记录进行审核,以确保采购过程合规、公正和透明。
2. 采购合同审查:审计师需要对组织与供应商的采购合同进行审查,以确保合同内容明确、权益保护完善。
3. 采购价格评估:审计师需要对采购的价格进行评估,以确保采购价格合理,并与市场价位相符。
4. 采购支付审计:审计师需要对采购支付的流程和记录进行审查,以确保采购支付合规和有效。
采购审计的目的是确保组织在采购过程中遵守法律法规和内部规章制度,保障组织的利益和资金安全,并提升采购活动的效率和质量。
供应商审计管理制度
供应商审计管理制度一、总则为规范公司对供应商的管理,保障公司利益和产品质量安全,特制定本制度。
二、审计范围1. 供应商的经营资格、质量管理体系;2. 供应商的产品质量、交付服务、价格等;3. 供应商在合作过程中的履约能力和本公司的合作经验。
三、审计程序1. 确定审计对象,按照供应风险评估等级,确定审核供应链优先级;2. 制定审计计划,包括时间、地点、参与人员等;3. 召开会议,确定审计准备情况;4. 准备审计材料,包括供应商的相关文件、报表等;5. 实施现场审计,包括设备质量、生产环境、员工素质、管理制度、管理体系等;6. 完成审计报告,汇总审计结果,形成审计报告,并确定下一步工作。
四、审计要求1. 供应商应当遵守国家法律法规,并不得违反相关行业标准和公司政策;2. 供应商应当建立健全的质量管理体系和质量保障体系;3. 供应商应当定期进行内部审计和管理评审,并及时报告审计结果;4. 供应商应当与本公司建立合作档案,详细记录合作过程中的信息,包括产品质量、价格、交付服务等;5. 供应商应当及时处理本公司发现的问题,包括产品质量问题、交付延误等;6. 供应商应当配合公司定期进行审计工作,提供所需的资料和配合度。
五、审计结果1. 合格供应商应当加强与公司的合作,加强产品质量保障和交付服务;2. 不合格供应商应当立即整改,达到公司要求后方可与其合作;3. 对于一些重大问题,公司应当采取适当的措施,包括暂停合作、解除合同等。
六、示范案例(一)供应商A公司是公司一级供应商,合作多年,产品质量稳定但价格较高。
公司决定对其进行审计。
1. 签署保密协议,确定审计时间和地点;2. 召开会议,确定审计准备情况;3. 在现场对设备进行检查,发现设备质量良好,符合生产要求;4. 对员工进行面试,了解员工培训情况和产品质量意识;5. 对公司的质量管理体系进行审核,发现存在一定问题,但整体符合要求。
最终,公司与供应商A公司就产品质量和价格进行了调整,继续合作。
采购供应商管理审计:审什么?怎么审?
采购供应商管理审计:审什么?怎么审?供应商管理审计是对供应商开发与认证、供应商选择、供应商考核与评价、供应商数据维护等合规性、合理性和有效性进行的审计。
一、应获取的相关资料包括供应商资质审查记录、供应商审计报告、供应商质量技术检验报告、合格供应商名单、供应商分级管理数据清单、供应商考核评价报告等。
二、应关注的风险领域包括供货渠道单一,长期独家采购,未充分引入供应商竞争机制;供应商审计不到位;从不合格供应商采购;供应商考核评价环节缺失或不完善、供应商数据维护不完备等。
三、审计内容(一)供应商开发与认证的合规性与合理性1.审查供应商开发、认证程序是否符合相关制度规定;有无明确的供应商选择目标和评价标准;有无进行供应市场竞争分析,了解潜在渠道和供应商。
2.审查供应商开发与认证过程有无获取完整、真实的供应商资料;是否根据供应商和本公司的实际情况采用实地考察、书面调查、样品检验或试用的方式确定供应商;对供应商是否进行了审计,对存在行业监管要求的供应商是否履行了必要的调查程序;对供应商的主体资格、信用状况等是否进行过风险评估等。
3.审查有无完整的供应商筛选评价记录,供应商资料筛选、排序和审批是否流于形式;是否经适当决策程序进行供应商优选并形成合格供应商名单。
4.有无过度依赖特定供应商,是否设立了备选供应商团队。
5.有无对供应商档案进行规范管理,建立《合格供应商名录》;修改供应商档案是否经过适当审批等。
(二)供应商选择的合理性1.供应商的选择和评价是否遵循了相关内部控制要求。
2.是否未按招标结果选择供应商;是否未从合格供应商名录中选择供应商;是否存在指定或变相指定供应商的情况。
3.是否存在不合理的长期独家采购等。
(三)供应商考核与评价的有效性1.公司是否制定了合理的供应商考核指标,考核指标是否充分考虑了财务及信用政策评估、合同履约情况、供应商供货周期、供货质量、供货准时率、供应价格等信息。
2.公司是否定期对所有供应商进行调查和复审;是否考察评估供应商的信誉、产品质量、生产能力、信用状况等。
供应商审计报告
供应商审计报告一、审计背景与目的随着企业业务的不断发展和市场竞争的日益激烈,供应商的选择和管理对于企业的运营和发展起着至关重要的作用。
为了确保供应商能够持续稳定地提供符合质量要求、价格合理且交付及时的产品或服务,我们对_____供应商进行了全面的审计。
本次审计的主要目的是评估供应商的综合表现,包括其质量管理体系、生产能力、交付能力、财务状况以及售后服务等方面,以确定其是否能够满足我们企业的需求,并为未来的合作提供决策依据。
二、审计范围与方法(一)审计范围本次审计涵盖了供应商的以下方面:1、质量管理体系:包括质量控制流程、检验标准和方法、不合格品处理等。
2、生产能力:包括生产设备、生产工艺、产能等。
3、交付能力:包括交货期的准确性、物流管理等。
4、财务状况:包括财务报表、资金流动性等。
5、售后服务:包括客户投诉处理、售后支持等。
(二)审计方法我们采用了以下多种审计方法:1、文件审查:对供应商提供的各类文件,如质量手册、生产流程文件、财务报表等进行详细审查。
2、现场考察:实地参观供应商的生产车间、仓库、检验设施等,观察其实际运作情况。
3、人员访谈:与供应商的管理人员、生产人员、质量控制人员等进行交流,了解其工作流程和管理理念。
三、供应商基本情况(一)公司概况_____供应商成立于_____年,位于_____,主要从事_____产品的生产和销售。
公司拥有员工_____人,占地面积_____平方米。
(二)组织架构供应商的组织架构较为清晰,设有生产部门、质量控制部门、销售部门、财务部门和售后服务部门等。
各部门之间职责明确,协作较为顺畅。
四、审计结果(一)质量管理体系1、供应商建立了较为完善的质量管理体系,制定了质量方针和质量目标,并通过了_____质量管理体系认证。
2、质量控制流程较为规范,从原材料采购到成品检验都有明确的检验标准和检验记录。
3、然而,在不合格品处理方面,存在部分流程不够完善的情况,需要进一步加强。
包材供应商审计流程
包材供应商审计流程包材供应商审计流程是一种评估和监督供应商提供的包材质量和合规性的重要方法。
以下是一份300字的包材供应商审计流程:1.制定审计计划:根据公司需求和风险评估,制定包材供应商审计计划。
确定审计频率和重点区域,以确保审计的全面性和有效性。
2.评估供应商资质:在开始审计前,对供应商进行资质评估。
评估包括检查供应商的注册证书、质量管理体系和相关认证文件,以确保供应商符合法律法规和标准要求。
3.现场审计:安排专业的审计团队前往供应商现场进行审计。
审计过程包括对供应商的生产设施、工艺流程、原材料采购和质量控制进行全面检查。
同时,审计团队还会对供应商的环境保护和劳工权益等方面进行评估。
4.检查文件和记录:审计团队会检查供应商的文件和记录,如质量管理手册、工艺流程文件、原材料检验报告等。
这有助于了解供应商的质量管理体系是否完善,并能追溯产品的质量和合规性。
5.采样和检测:审计团队会采取采样方法,从供应商的产品中抽取样本进行检测。
检测项目包括产品质量、安全性和可追溯性等。
通过检测结果,评估供应商的产品是否符合公司的要求和标准。
6.缺陷整改和跟进:如果在审计过程中发现问题或缺陷,审计团队会要求供应商制定整改计划,并跟踪整改进展。
供应商需要在规定的时间内解决问题,并提供相关证明材料。
7.审计报告和总结:审计团队将根据审计结果撰写审计报告。
报告中包括审计过程、发现的问题和建议的改进措施等内容。
审计报告将提交给公司管理层,并与供应商进行沟通和反馈。
8.审计结果评估:公司管理层将根据审计报告评估供应商的绩效和合作意愿。
如果供应商存在严重质量问题或违规行为,公司可能会考虑终止合作关系或采取其他相应措施。
通过以上的包材供应商审计流程,公司能够确保供应商的包材质量和合规性,降低风险,并提高产品的质量和可靠性。
供应商审计
有效措施
1.供应审计的前提是订立“有权审计条款”。实行供应商审计的前提条件是企业在与外部供应商订合同时, 必须明确有“有权审计条款”。供应商审计的对象是供货企业的成本资料,这是企业的内部资料,关系到企业的 商业秘密能否得到有效地保守,所以企业不会轻易地让外部人员审查自己的成本资料。因此,企业实行供应商审 计必须在与外部供应商订立合同时明确有权在必要的时候对供应商的成本资料进行审查。由于这一前提条件的存 在,供应商审计的使用范围受到了一定的限制。一般来说,只有一些实力较强的大企业在与供应商签订合同时, 才有能力确定“有权审计条款”。而绝大多数小企业本身处于弱势地位,很难订立这一条款,也就无法进行供应 商审计。
2.供应商审计的主体。供应商审计的主体是企业内部审计部门。材料采购业务主要由企业的采购部门负责, 显然,从内部控制的角度出发,采购部门不适合执行供应商审计业务。企业的内部审计部门地位相对独立,又有 必要的专业技能,因而承担供应商审计业务最为合适。就现实的情况来说,大多数企业的供应商审计就是由内部 审计部门执行的。当然,有些企业没有专设的内部审计机构,这样,供应商审计业务往往由企业的财务部门执行。 例如,长安福特汽车有限公司财务部下设的内审小组就承担了供应商审计这一职责。
供应商审计
审计学术语
ห้องสมุดไป่ตู้
01 审计介绍
03 审计特点 05 发展
目录
02 产生 04 有效措施
供应商审计(Supplier Audit)是指企业采购部门负责与外部供应商就采购订单和合同进行谈判,在合同中 确定“有权审计条款”,保证企业有权在某些情况下对供应商提供的产品的生产成本等资料进行审计。
供应商审计报告范文
供应商审计报告范文一、引言供应商是企业发展的重要组成部分,对企业的稳定经营和持续发展起着关键作用。
因此,对供应商进行定期的审计是企业管理的一个重要环节。
本份报告旨在对供应商进行审计,为企业提供有关该供应商的综合评估和改进建议。
二、审计目标1.评估供应商的财务状况和经营绩效;2.评估供应商的质量管理体系及生产能力;3.评估供应商的配送能力和供货稳定性;4.评估供应商的合规性和风险管理。
三、审计方法1.收集相关资料,包括财务报表、合同及协议、供应商评价报告等;2.实地走访供应商,了解其生产设备和流程;3.面谈供应商的经营管理人员,了解其企业文化和内部控制;4.进行文件审核,核对财务报表的真实性和准确性。
四、审计结果及分析1.财务状况和经营绩效评估:根据审计资料和财务报表,供应商目前财务状况良好,营业额稳定增长,利润率保持在合理水平。
然而,其应收账款周转率较低,需要加强对客户信用的管理和风险控制。
2.质量管理体系及生产能力评估:供应商的质量管理体系初步完善,拥有ISO9001认证,并建立了质量管理团队。
然而,在一些关键工序上存在设备老化和生产效率低下的问题,应考虑对生产线进行更新和优化,以提高整体生产能力和质量水平。
3.供货稳定性和配送能力评估:供应商与多家物流公司建立了长期合作关系,具备较为稳定的供货渠道。
然而,对于一些订单,供应商在配送过程中存在一定的延误现象,需要进一步加强配送能力管理,以保证供货的及时性和稳定性。
4.合规性和风险管理评估:供应商合规经营,符合相关法规和规定,并拥有一定的风险管理体系。
然而,供应商在一些关键环节的风险控制还需进一步加强,如对原材料采购的风险管理和对员工行为的内部控制等。
五、改进建议1.加强客户信用管理,提高应收账款周转率;2.更新和优化生产线设备,提高生产效率和质量水平;3.加强配送能力管理,确保供货的及时性和稳定性;4.进一步完善风险管理体系,提高供应商的合规性和风险控制水平。
供应商书面审计内容
供应商书面审计内容一、引言供应商书面审计是企业与供应商之间的重要合作环节,通过对供应商的书面审计,企业可以了解供应商的经营状况、财务状况和风险情况,确保合作关系的稳定和可持续发展。
本文将从审计目的、审计程序、审计内容等方面进行阐述。
二、审计目的供应商书面审计的目的是评估供应商的经营状况和风险情况,以便企业能够对供应商进行有效的管理和监控。
审计的目标主要包括以下几个方面:1. 评估供应商的财务状况,包括资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表的真实性和准确性。
2. 评估供应商的经营状况,包括生产能力、产品质量和交货能力等。
3. 评估供应商的风险情况,包括市场风险、信用风险和合规风险等。
三、审计程序供应商书面审计的程序一般包括以下几个阶段:1. 筹备阶段:确定审计目标、审计范围和审计时间,并与供应商进行沟通和协调。
2. 资料准备阶段:收集供应商的财务报表、经营报告和相关合同等文件。
3. 审计实施阶段:对供应商的财务报表进行核查,与供应商的管理人员进行访谈,检查供应商的生产设施和生产流程。
4. 结果分析阶段:对审计结果进行分析和评估,形成审计报告。
5. 报告编制阶段:将审计结果以书面形式整理成报告,报告应包括审计目标、审计过程、审计结果和建议等内容。
6. 报告交付阶段:将审计报告交付给供应商,并与供应商进行讨论和沟通。
四、审计内容供应商书面审计的内容主要包括以下几个方面:1. 财务状况审计:检查供应商的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表,评估其真实性和准确性。
2. 经营状况审计:评估供应商的生产能力、产品质量和交货能力等,检查其生产设施和生产流程。
3. 风险情况审计:评估供应商的市场风险、信用风险和合规风险等,检查其合规制度和风险管理措施。
4. 合作关系审计:评估供应商与企业之间的合作关系,包括合同履行情况、服务质量和合作态度等。
5. 内部控制审计:评估供应商的内部控制制度和风险管理制度,确保其运营过程的合规性和风险控制能力。
供应商现场审计,评估报告
供应商现场审计,评估报告
供应商现场审计评估报告
一、概述
本次供应商现场审计的目的是评估供应商的质量管理、生产能力、技术水平、交付能力以及服务水平等各方面的综合实力,以确保供应商能够满足我公司的要求,保证产品的质量和交货期。
审计过程中,我们对供应商的现场进行了实地考察,并对其进行了全面的评估。
二、供应商质量管理
供应商拥有完整的质量管理体系,从原材料入库到成品出库,都有严格的质量检测和控制程序。
供应商能够对产品进行全面的质量检测,包括外观、尺寸、性能等,以确保产品的合格率。
三、供应商生产能力
供应商拥有先进的生产设备和高素质的生产团队,能够保证产品的生产效率和品质。
供应商的生产计划和组织能力强,能够根据客户的需求调整生产计划,满足交货期的要求。
四、供应商技术水平
供应商拥有一支高素质的技术团队,能够根据客户的需求进行产品的设计和研发。
供应商的技术实力强,能够为客户提供定制化的产品和服务。
五、供应商交付能力
供应商能够按照约定的交货期交付产品,并且能够根据客户的需求调整交货期。
供应商的物流配送能力强,能够保证产品的及时送达。
六、供应商服务水平
供应商的服务团队专业、热情,能够为客户提供及时、有效的服务。
供应商对客户的反馈能够及时响应,并采取有效的措施解决问题。
七、总结
通过本次审计,我们发现该供应商在质量管理、生产能力、技术水平、交付能力以及服务水平等方面都表现出色,能够满足我公司的要求。
我们建议继续与该供应商合作,并希望能够建立长期稳定的合作关系。
供应商资质审计制度
供应商资质审计制度1. 背景供应商是公司运作不可或缺的一部分,他们提供了公司所需的产品和服务。
为了确保供应商的质量和可靠性,需要建立供应商资质审计制度。
2. 目的供应商资质审计制度的目的是评估和审核供应商的能力和合规性,以确保他们能够满足公司的需求并遵守相关法规和标准。
3. 审计内容供应商资质审计应包括以下内容:- 供应商的组织结构和管理体系- 供应商的财务状况和稳定性- 供应商的生产能力和质量控制措施- 供应商的环境与安全管理- 供应商的合规性和法律风险管理4. 审计程序供应商资质审计的程序应包括以下步骤:4.1 筛选供应商在开始审计之前,需要对供应商进行筛选,选择符合公司要求的供应商进行审计。
4.2 审计准备在审计开始前,对供应商资料进行收集和准备,包括提供给供应商的审计要求和流程说明。
4.3 审计执行在审计执行阶段,对供应商进行现场检查和采访,以获取相关的信息和证据。
4.4 结果评估根据采集到的信息和证据,评估供应商的资质和合规性,并记录审计结果。
4.5 后续跟踪对于未达到要求的供应商,需要进行后续跟踪和监督,确保他们采取必要的改进措施。
5. 审计报告审计完成后,应撰写审计报告,包括审计内容、结果评估和建议事项。
6. 审计周期供应商资质审计应定期进行,具体周期根据公司需求和供应商的重要性来确定。
7. 管理措施供应商资质审计制度的管理措施包括:- 审计计划和流程的制定- 评估和选择供应商的标准和流程- 审计执行的指导和监督- 审计结果的跟踪和监控8. 总结供应商资质审计制度是确保供应商质量和合规性的重要工具。
通过建立并执行有效的审计程序和管理措施,公司可以选择和管理优质的供应商,从而提高公司运作的稳定性和可靠性。
供应商审计技巧
供应商审计技巧
1. 确定审计目标:在审计开始之前,需明确审计的目标和范围,以便有针对性地收集和分析相关数据。
2. 制定审计计划:审计计划是为了使审计工作有条不紊地进行,包括明确审计活动的时间安排、资源分配和具体的审核程序。
3. 了解供应商:在进行审计之前,需要充分了解供应商的运营情况、财务状况以及内部控制系统的建立和运行情况。
4. 采集证据:审计的核心工作是采集证据,通过收集和分析可靠的数据和信息来评估供应商的合规性和质量管理水平。
5. 强化与供应商的沟通:与供应商保持密切的沟通,了解他们的需求和问题,并积极解决和引导。
6. 制定改善措施:在审计过程中,发现问题后,需要及时制定改善措施,并与供应商合作解决问题。
7. 进行风险评估:审计的一个重要目标是识别供应商相关的风险和潜在威胁,并制定相应的风险管理措施。
8. 保持独立性和客观性:作为审计人员,需要保持独立性和客观性,不受任何利益或其他压力的影响,以确保审计工作的公正性和准确性。
9. 审计报告和跟踪:在完成审计后,需编写审计报告,并跟踪
供应商的改善措施执行情况,确保问题得到解决。
10. 持续改进:审计不仅仅是一次性的活动,还需要持续跟踪
和改进,以确保供应商的合规性和质量管理水平得到持续提升。
供应商审计管理制度
供应商审计管理制度关键信息项:1、审计目的2、审计范围3、审计频率4、审计团队组成5、审计流程6、审计标准7、审计结果处理8、供应商整改要求9、整改跟踪与复查10、审计文档管理1、审计目的11 确保供应商提供的产品或服务符合规定的质量、交付、成本和合规要求。
12 评估供应商的运营管理和内部控制体系的有效性。
13 识别供应商可能存在的风险,并采取相应的预防和纠正措施。
21 涵盖供应商的生产设施、质量控制流程、原材料采购、人力资源管理等方面。
22 包括对供应商财务状况的审查,以评估其持续经营能力。
23 涉及供应商的环保、安全和社会责任履行情况。
3、审计频率31 对于新供应商,在合作开始前进行初始审计。
311 对于重要供应商,每年至少进行一次定期审计。
312 对于表现不稳定或存在较高风险的供应商,增加审计频率。
4、审计团队组成41 由内部的采购、质量控制、工程技术等专业人员组成。
42 必要时,邀请外部专家参与审计,如行业顾问、质量认证机构人员等。
5、审计流程51 审计计划制定511 收集供应商相关信息,包括业绩表现、投诉记录等。
512 确定审计重点和目标。
513 制定详细的审计日程安排。
521 提前向供应商发出审计通知,明确审计的时间、范围和要求。
522 要求供应商提供必要的资料和准备工作。
53 现场审计531 审计团队按照预定的流程和标准进行现场检查、文件审查和人员访谈。
532 记录审计过程中发现的问题和优点。
54 审计报告编制541 汇总审计结果,形成详细的审计报告。
542 报告包括审计发现、风险评估、改进建议等内容。
55 审计结果沟通551 与供应商召开审计结果沟通会议,向其传达审计结果和改进要求。
552 听取供应商的意见和解释。
6、审计标准61 基于行业标准、法律法规和公司内部的供应商管理要求制定审计标准。
62 审计标准应明确、具体、可衡量,并定期进行更新和完善。
7、审计结果处理71 根据审计结果,将供应商分为不同的等级,如优秀、良好、合格、不合格。
供应商质量审计及确认管理制度
供应商质量审计及确认管理制度一、概述供应商质量审计及确认管理制度是公司为了确保采购的原材料、零部件和产品能够符合相关质量要求而制定的一套管理制度。
通过对供应商的质量体系进行审计,以便确认供应商的质量管理能力和实际运作情况,为供应商选择、维护和管理提供依据,以达到提高供应商供货质量,降低和控制采购品质风险的目的。
二、责任1.供应商质量部门负责执行供应商质量审计及确认工作。
2.公司各部门要积极配合供应商质量部门的质量审计及确认工作,并及时提供所需资料。
三、供应商质量审计组成供应商质量审计由供应商质量部门组织实施,主要包括以下内容:1.审计准备:制定供应商质量审计计划,确定审计目标和方法。
2.记录评估:评估供应商的质量体系文件和记录,查看其是否符合国家和行业相关要求。
3.现场检查:实地查看供应商的生产车间和设备,了解其生产流程和质量控制措施。
4.人员访谈:与供应商相关岗位人员沟通对质量管理的理解和操作情况,了解其质量管理措施的有效性和可行性。
5.档案审查:对供应商的产品质量相关档案进行审查,检查其合规性和完整性。
6.问题发现:对存在的问题进行记录和整理,包括质量体系、工艺、设备、人员等方面的问题。
7.结果分析:根据审计结果进行综合分析,评估供应商的质量管理能力和风险程度。
四、供应商质量审计流程1.选择供应商:供应商质量部门根据采购需求和供应商库检查有无申诉记录,确定需要进行质量审计和确认的供应商。
2.制定审计计划:供应商质量部门对选择的供应商进行初步评估,制定质量审计计划,并告知相关部门和供应商。
3.实施质量审计:按照审计计划,供应商质量部门组织人员对供应商进行质量审计,记录和整理审计过程中发现的问题。
4.编写审计报告:供应商质量部门根据审计结果,编写供应商质量审计报告,报送相关部门和供应商。
5.风险评估:相关部门根据供应商质量审计报告,评估供应商的质量管理能力和风险程度。
6.确认管理:根据风险评估结果,对供应商进行分类管理,包括普通管理、重点监控和停止合作等方式。
供应商现场审计报告
供应商现场审计报告一、引言本次供应商现场审计报告旨在对供应商进行综合评估,确保其符合公司的要求和标准。
通过现场审计,旨在评估供应商的质量管理体系、生产过程、产品合规性、环境保护和社会责任等方面的情况。
本次审计的对象供应商,审计时间为2024年10月。
二、审计目的1.确保供应商的质量管理体系能够满足公司的要求和标准;2.评估供应商的生产过程是否规范和合规;3.评估供应商的产品是否符合相关法规和标准;4.评估供应商的环境保护和社会责任情况。
三、审计内容1.质量管理体系审计人员对供应商的质量管理体系进行了全面评估。
供应商能够有效地组织和管理质量相关的活动,包括制定和实施质量管理手册、程序和工作指导书等。
供应商建立了合适的质量检验和测试方法,并能够对产品进行全面的质量控制。
2.生产过程审计人员对供应商的生产过程进行了详细观察和记录。
供应商的生产设备和工艺符合相关国家标准和法规。
供应商能够确保生产过程的稳定性和可靠性,有效控制产品质量。
3.产品合规性审计人员对供应商的产品进行了抽样检查,并与相关标准进行对比。
供应商的产品符合相关法规和标准要求,产品质量稳定可靠。
供应商还与第三方机构合作,对产品进行了认证和检测。
4.环境保护和社会责任审计人员对供应商的环境保护和社会责任情况进行了评估。
供应商能够合理管理和利用资源,减少对环境的污染。
供应商还积极参与社会公益活动,并遵守相关法律法规和国际公约。
四、审计结果根据现场审计的情况,供应商在质量管理体系、生产过程、产品合规性和环境保护方面表现良好。
供应商的产品质量稳定可靠,生产过程规范合规,质量管理体系健全完善。
供应商还积极参与社会公益活动,履行社会责任。
五、建议和改进措施根据现场审计的结果,针对供应商在以下方面提出改进措施:1.进一步完善质量管理体系,提高质量管理水平;2.加强对生产过程的监控和控制,确保生产过程的稳定性和可靠性;3.加强对产品的全面检验和测试,确保产品合规性;4.加强对环境保护的管理和控制,减少对环境的污染;5.进一步加强社会责任意识,积极参与社会公益活动。
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供应商审计外部供应商管理应是动态的过程管理。
在选取供应商时尤为重要,最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商,如果该物料整体行业水平不高,则要考虑扶持提高、帮助提高质量,不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。
尽可能取消独家供应商,也是保证供货、避免一家独大的措施。
要建立供应商评估、淘汰机制和制度,审计如有重大质量风险的要予以剔除。
1、目的评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合,以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。
2、现场审计对象现场审计主要针对高风险物料(原料、关键辅料、内包材)的供应商;供应商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更;发生紧急质量事件或评估有潜在风险;初次审计存在严重或主要问题,要求整改,需对现场再次进行评估等情形。
3、书面审计对象分类为中、低风险物料(原料、辅料、内外包材等)的供应商。
集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格,可索取有关质量审计报告进行书面审核。
合格供应商拟增加供应产品,根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小,经供应商变更评审会评估确定,认为不需进行现场审计的情况。
初次审计存在次要问题要求整改,对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。
4、审计频率对于高风险的物料供应商,如物料未出现问题每1-3年(企业根据风险要求确定)进行1次现场审计;对有突发质量问题或重大变更,可能影响产品质量的供应商,则立即安排现场审计以评估风险;对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。
1、审计人员资质审计员包括审计组长和审计员,审计组长负责统筹审计过程的所有活动。
QA部根据需求选择审计组长和审计员,由QA经理批准。
审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训;具有相关的法规和专业知识;具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。
2、审计计划QA供应商管理员负责准备每年审计计划表,由QA经理批准。
供应商审计成员由QA、QC、供应链部、技术部、生产部、生产管理负责人、质量管理负责人等成员组成。
每次根据审计计划、供应商的产品特性安排相应审计人员。
根据已被批准的“供应商审计计划”,供应链部人员通过《供应商审核通知》书面通知供应商。
审计成员须联系供应商明确审计的目的和范围(包括审计的物料及/或服务范围)、审计日期、文件化的审核日程表、被审计供应商地点、被审核的区域及质量系统等事宜。
各种物料现场审计的主要参照后面供应商质量审计要求及各类型物料审计检查要点。
审计前,由审计组长根据审计对象的具体情况和审计具体要求起草审计方案,由QA主任、QC部、制造部负责人、技术部经理、QA经理会审,质量负责人最终批准。
审计方案编码规则:按照文件分类与编码管理程序进行编码。
3、现场审计3.1审计首次会。
审计小组与供应商接洽及管理人员召开一个审计首次会议,交流审计的目的、范围、时间段和审计内容(现场软硬件)。
被审计企业可做一个基本介绍,一般以PPT或直接双方交流基本情况。
审计组长对审计小组成员进行审计内容的分工(可按FDA的质量、制造、包装标签、物料、QC、设施设备六大模块进行),同时由对方选定审核陪同人员。
3.2审计确认信息:药监局注册证明;上次药监局或法规检查;无菌验证;供应链活动/供应商资格;任何显著变更、关键过程参数;上次审核发现的纠正计划的实施、发出的投诉复核等。
审计人员按照审计方案通过面谈、查阅文件和行为观察以比较实际操作与规定要求是否相符。
3.3审计未次会。
在审计结束时,与供应商管理层召开末次会议。
应对以下信息进行讨论。
关注的审计发现问题;审计报告保证(适用时,包括报告生成时间及供应商回复时间);审计关闭的要求(若有缺陷项及观察项)。
例如:根本原因分析,纠正措施实施,纠正措施有效性确认等。
4、生成审计报告审计员应发出供应商审计报告,指出在审计过程中发现的缺陷项及观察项。
审计报告应在审计完成后两周内发出,如有正当理由延迟需书面申请QA经理批准。
审计报告内容包括:供应商名称;审计地点及日期;审计目的(包括供应商物料及/或服务的识别);供应商背景及历史(初次审核);审计参与人员;适用要求及标准的识别;审计缺陷项及观察项的完整清单,每一缺陷项的分类(严重,主要,次要);及支持的客观证据;供应商的整改完成或CAPA计划报告;审计总结及处理(结论);审计员、审计经理、QA经理及质量负责人的签名和日期。
《供应商审计报告》完成后需要及时归档保存。
5、供应商整改回复5.1审计缺陷发出供应商将报告针对审计期间发现的不符合项所采取的措施进行回复,要求的反馈时间应在最终报告发出后两个工作周内,最迟不能超过一个月。
5.2供应商CAPA回复审计员有责任对所有的纠正及预防措施,以及实施计划的充分性进行复核(即包括客观证据)。
提交的纠正措施应存档,并在供应商文件中保存。
若提交的纠正措施被视为不可接受,审计员应与供应商沟通以获取足够的纠正措施。
6、供应商结果判定(合格或不合格)6.1审计缺陷项严重、主要、次要的条款数。
6.2审计小组的综合风险评估结果。
6.3对产品质量问题的严重性程度等。
当所有的纠正结果、CAPA计划及客观证据可被QA部门接受时,审计即可关闭,审计员应将相关文件上交存入供应商文档中。
8、书面审计供应商书面审计由供应商管理员向供应商发放《供应商情况调查表》,由供应商如实填写,当收齐供应商相关资料和《供应商情况调查表》后,由供应商管理员根据评估和审核情况填写《供应商审计报告表》,审计经理审核,QA经理批准。
1、严重缺陷在质量系统中识别的缺陷,该缺陷会导致药监当局认定系统已表现为崩溃,非“受控状态”及/或会导致在市场中或放行至市场的产品风险很高。
系统的崩溃可能导致法规行动。
严重的缺陷可以是直接的生产许可的违反,或存在数据的欺骗、误导或伪造,或为主要缺陷的综合导致严重的系统失败。
例如,产品生产管理失控、质量不符合,产品混淆或产品偏差,直接影响药物产品或物料的特性,强度,纯度或质量,导致收回及/或法规行动。
商业流通的产品不能满足指标或法规要求。
商业流通的产品标签不正确(贴错标签)。
不能有效执行外部检查机构的缺陷项的纠正预防措施。
供应商质量管理出现药监当局带星号项,警告信等;无菌产品的无菌保证度问题(如微生物污染)等。
2、主要缺陷在质量系统中识别的缺陷,该缺陷会导致药监当局认定可出现潜在的系统崩溃,或未执行特定的法规要求,标准或总部政策,可能影响产品的质量。
多个主要发现表明质量系统可能处于非“受控状态”,有潜在缺陷的产品可能被放行到市场中。
主要缺陷项可能导致潜在的法规行动。
例如,会导致产品不符合的情况;显著的纠正预防系统的缺陷;显著的供应商控制/采购控制子系统的缺陷;关键系统的变更控制,相关的验证缺乏;QA批准前的变更被执行;使用未校正的仪器;无效的培训系统;不能对前次供应商审核或外部检查的缺陷项有效执行纠正预防措施。
3、次要缺陷被识别的缺陷虽有不符合程序及/或法规要求程度轻微,但为“受控状态”且为相对较低可能影响产品的质量或可用性。
例如,对公司的书面批准的程序及/或政策的不符合或偏离的独立事件,不可能影响产品质量。
次要错误的发生(如次要的文件记录错误),可能显示趋势。
SOP之间的矛盾等。
可以设计通用的质量审计,包括供应商(生产商、代理商)的基本情况、人员与机构、厂房设施、设备、质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、质量投诉处理、质量问题及使用情况的沟通(根据实际情况添加)。
审计的基本流程是这样的:根据审计员排定的年度审计计划,细化到月度计划,至少提前2周先联系审计代理商的接待时间,向各部门征求该物料的沟通问题(生产使用、检验、技术、供货等),确认审计成员(至少有质量人员参与),审计组长做了分工,准备“原辅料供应商档案清单”、欠缺的物料资料、供应商基本情况资料、审计物料的质量标准、需要审计和沟通问题的整理等。
到达审计现场后,毕竟代理商只有办公场所、物料仓库可供现场检查,审计组成员介绍后表明审计目的和审计内容,有部分代理商会做企业和代理物料的基本情况介绍,如果没有就直接进入审计主题。
开始可先查看代理商的文件,列出清单要求对方提供,如我去审计上海一家代理进口辅料的公司,文件体系包括:公司相关物料管理流程,包括客户投诉流程、物流管理流程、退换货流程、ERP管理流程、客户审计流程、员工培训流程、供应商档案变更流程、标签管理流程、受控文件管理流程等。
询问了负责质量的总经理助理、区域销售经理等人员关于企业经营、质量、销售运行情况,查看了企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、ISO 认证相关证书、企业简介、组织机构、销售授权书、药品进口注册证、批准的进口注册标准、口检报告、供应商审计手册、残留溶剂说明、退换货流程、销售清单,销售证照及相关资料。
现场可获得生产商的生产、检验设备目录、物料稳定性资料、非转基因材料证明等。
通过资料审计和人员沟通,能基本判断该公司的规范程度、和生产商是否良好合作和企业管理水平,物料的质量才有保障的可能。
接下来可到代理商的物料存放仓库进行实地审计。
如上海的这家代理公司,仓库委托第三方上海XX物流有限公司(上海市XX路XX号)进行管理,该仓库通过ISO9001(质量管理)、ISO14001(环境管理)、DHSAS18001(职业健康安全)相关资质认证,为国家级物流百强企业。
现场查看物料分区堆放整齐,状态标识清晰,有温湿度记录,物料符合贮存要求。
仓库管理文件有:仓库审计表、仓库温湿度仪检查及报告流程、阴凉库的管理流程、第三方物流操作规范等。
现场审计结论:除对方需要提供正在办理的某个物料的进口药品报检报告书外,该代理商经营合法,有符合标准的仓贮条件,证照及相关资料齐全,以往供货质量良好、稳定,能满足制剂厂要求,可以作为该辅料的合格供应商(代理商)。
2、生产商审计国内原料、辅料、内外包材的外部供应商审计会比代理商更加复杂。
如果是新增加的生产物料供应商,首先是小试,要查看物料试验相关资料,包括(小试)样品检验报告、工艺小试及工艺适应性评价、物料杂质档案评估、物料验证方案(包括稳定性考察)、物料验证报告、试用评估报告、批准成为合格供应商的证明、物料质量回顾(或年度质量评估)等。
确认双方签订质量资料,包括供应商情况调查表(或调查问卷)、质量协议、采购合同、双方认可的质量标准等。
审计的基本流程基本同代理商,但需要准备的资料、熟悉内容等更加复杂和深入。
审计前要认真看过供应商档案相关内容,对生产物料供应商要基本了解,才会审计有针对性。
一般需要准备如下内容的资料:质量审计方案;供应商需要现场提供的审计资料清单;需要提供制剂厂供应商资料(复印件盖章);原辅料供应商档案清单;各部门征求物料的沟通问题(生产使用、检验、技术、供货等)。