利加隆(水飞蓟素片)

利加隆(水飞蓟素片)

【药品名称】

商品名称：利加隆

通用名称：水飞蓟素片

英文名称：Silymarin T ablets

【成份】

为菊科植物水飞蓟Silybum marianum (L) Geatn。干燥果实中提取的水飞蓟素。水飞蓟素为水飞蓟宾（Silibinin）、异构水飞蓟宾、水飞蓟丁（Silicristin）及水飞蓟宁（Silidianin）的混合物。

【适应症】

中毒性肝脏损害；慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

【用法用量】

严重患者：每日三次，一次二片，于饭前服用。维持剂量与中等程度肝病患者：每日三次，一次一片。或请遵医嘱。

【不良反应】

偶尔发现有轻度腹泻现象。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除。对于出现黄疸的病例（皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染），应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

尚无本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

药理作用：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素对以下物质具有抗毒作用：毒蕈素、α-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其自由基的捕获能力，水飞蓟素具有抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理过程（造成细胞膜的损坏），被水飞蓟素阻断或预防，并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷类脂代谢正常化。水飞蓟素最大的作用是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止溶解的细胞成分（例如各种转移酶）流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：α-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶Ⅰ的活性，因此导致肝细胞中核糖体RNA合成增加，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成。水飞蓟素的作用是增强了肝细胞的修复能力和再生能力。毒理研究：水飞蓟素的特点为特别的低毒性，并可以按治疗剂量长期服用。急性毒性：大鼠和小鼠单剂量口服证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/kg。慢性毒性：分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/kg的剂量连续口服12个月，实验结果及尸体解剖均未显示有任何毒性影响。生殖毒性：用大鼠和

兔进行的繁殖力研究，产前，围产期及产后的毒性研究，未发现在生殖的各个阶段有任何副作用（试验的最大剂量：2500mg/kg）。特别是水飞蓟素未显示有潜在的致畸作用。【贮藏】

密封，干燥处保存。

【有效期】

60个月

【批准文号】

H20090155

【说明书修订日期】

核准日期：2007年2月20日