原辅料检验记录

合集下载

原辅料原始检验记录

原辅料原始检验记录

原辅料原始检验记录
日期:xxxx年xx月xx日
原辅料名称:xxxxx
生产厂家:xxxxx
检验项目:
1.外观检验:
根据xxxx标准,对原辅料外观进行检验。

结果显示,原辅料外观整齐,无明显污染、异物、杂质等。

2.化学成分检验:
采用xxxx方法,对原辅料进行化学成分检验。

结果显示,各项化学成分符合要求,无异常情况。

3.粒度分析:
应用xxx仪器,对原辅料进行粒度分析。

结果显示,原辅料的粒度分布符合要求,无过大或过小颗粒存在。

4.含水率检验:
采用xxx方法,对原辅料进行含水率检验。

结果显示,原辅料的含水率在规定范围内,符合要求。

5.密度检验:
使用xxx仪器,对原辅料进行密度检验。

结果显示,原辅料的密度符合规定范围,无异常情况。

6.粘度检验:
采用xxx方法,对原辅料进行粘度检验。

结果显示,原辅料的粘度在
规定范围内,无异常情况。

7.pH值检验:
采用xxx方法,对原辅料进行pH值检验。

结果显示,原辅料的pH值
符合要求,无异常情况。

8.残留溶剂检验:
使用xxx方法,对原辅料进行残留溶剂检验。

结果显示,原辅料中无
残留溶剂,符合要求。

9.残留重金属检验:
依据xxx标准,对原辅料进行残留重金属检验。

结果显示,原辅料中
不存在超标的残留重金属。

总结与意见:
根据以上检验结果,对原辅料质量进行综合评价,认为满足生产要求。

建议对原辅料进行标记、存放,并保证其使用在有效期内。

山茱萸检验记录

山茱萸检验记录
【性状】
【鉴别】
【检查】
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分
【浸出物】
含量测定
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过3%
不得过16.0%
不得过6.0%
不得过0.5%
不得少于50.0%
含马前苷不得少于0.60%
规定
规定
规定
规定
规定
规定
规定
规定
规定
结论:本品按《山茱萸内控质量标准》检验,结果规定。
检验人: 复核人: 负责人:
本品按《山茱萸内控质量标准(原料)》检验,结果
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号:23-00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
山茱萸
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《熟地黄内控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
检验结论:检查ຫໍສະໝຸດ 杂质不得过3%。检验结果:
水分照水分测定法测定,不得过16.0%检验结果:
总灰分 不得过6.0%检验结果:
酸不溶性灰分:不得过0.5%检验结果:
浸出物:照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于50.0%
检验结果:
含量测定:照高效液相色谱法测定。
本品按干燥品计算,含马前苷不得少于0.60%
有限公司
原辅料检验记录
文件编号:23-00第 1页 共 2 页
原辅料名称
山茱萸
检验单编号
批 号
供应厂商

00-003栀子检验记录(饮片)

00-003栀子检验记录(饮片)

重庆市帛霖药业有限公司一、性状质量标准:本品呈不规则的碎块。

果皮表面红黄色或棕红色,有的可见翅状纵横。

种子多数,扁卵圆形,深红色或红黄色。

气微,味微酸而苦。

结果:。

本项结论:□符合规定□不符合规定检验人:二、鉴别1.显微鉴别照《显微鉴别操作规程》CZ/ZL/22/00检查。

仪器名称、型号及编号:显微镜:显微镜X3P-36-1600X 仪器编号:ZJ-216质量标准:本品粉末红棕色。

内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形,常上下层交错排列或与纤维连结,直径14~34μm,长约至75μm,壁厚4~13μm;胞腔内常含草酸钙方晶。

内果皮纤维细长,梭形,直径约10μm,长约至110μm,常交错、斜向镶嵌状排列。

种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、长方形或形状不规则,直径60~112μm,长至230μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。

草酸钙簇晶直径19~34μm。

结果:见附图。

本项结论:□符合规定□不符合规定检验人:2.薄层鉴别照《薄层色谱操作规程》CZ/ZL/09/00检查。

仪器名称、型号及编号:天平:电子分析天平BSM 仪器编号:ZJ-202质量标准:供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

供试品溶液的制备:取本品粉末(1g)g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。

另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

对照药材的制备:取栀子对照药材(1g)g(批号:),同法制成对照药材溶液。

对照品的制备:取栀子苷对照品 g (批号: ),加乙醇 ml 溶解,作为对照品溶液(4mg/ml )。

吸取上述三种溶液各2μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。

结果:见附图。

原辅料进料检查记录

原辅料进料检查记录

原辅料进料检查记录记录日期:______年______月______日记录人:___________________一、基本信息:1.供应商信息:-供应商名称:-地址:-经营许可证号:-质量管理体系认证情况:2.进料信息:-进料日期:-进料批次:-原辅料名称:-规格:-数量:二、检查内容:1.外观检查:-原辅料外观是否正常(颜色、纯度、透明度等)?-是否有异物、杂质或污染?-包装是否完好?-包括原材料名称、规格、批次号、生产日期、有效期、生产厂商等信息。

3.质量证明文件:-原辅料是否附带质量检验报告或进货合格证明?-是否有官方途径出具的检验报告?4.检验项目:-根据原辅料的特性,有针对性地选择检验项目。

-常见的检验项目包括理化指标、活性成分、重金属含量等。

5.采样方式:-根据进料容器的大小和特性,灵活选择适合的采样方式。

-尽量确保采样的代表性和公正性。

三、检查结果:1.检查结果录入:-将检查结果依次填写在检查记录表格中,包括检测项、标准要求、实际检测结果等。

2.判定依据:-根据相关质量标准和企业内部要求,判断原辅料的合格性或不合格性。

-合格的原辅料可以进行下一步加工或使用,不合格的原辅料需要进行处理或退货。

四、处理意见:1.合格原辅料的处理:-根据企业内部规定,对于合格原辅料的处理方法进行记录。

-包括存放方式、存放时间、加工流程等。

2.不合格原辅料的处理:-将不合格原辅料的处理方法进行记录。

-包括退货、与供应商协商处理、销毁等方式。

五、备注:1.特殊情况记录:-对于特殊情况的处理过程,进行详细记录。

-包括不确定因素、人为因素和设备因素等。

2.改进建议:-根据本次检查的发现,提出改进建议。

-包括供应商的质量管理体系改进、进料检查流程的改善等建议。

六、记录审核:1.记录审核:-由质量管理部门或相关部门进行记录的审核。

-核对各项检查内容的准确性和完整性。

2.审核结论:-根据审核结果,确定记录的合格性。

取样记录

取样记录
1米(个)日时分;6米(个)日时分;
2米(个)日时分;7米(个)日时分;
3米(个)日时分;8米(个)日时分;
4米(个)日时分;9米(个)日时分;
5米(个)日时分;10米(个)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
取样数量
全检量米口个口实取量米口个口
请检单号
样品类别
内包材口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
取样准备要求
盛样容器
洁净自封袋口
处理
方式
清洗口不清洗口
取样工具:
剪刀口直尺口
灭菌方法
紫外灯灭菌口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
洁净自封袋口
处理时间:年月日
文件名称
外包材取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
外包材取样记录
指令
品名
批号
数量
口个口张口枚
取样数量
实取量口个口张口枚
请检单号
样品类别
内包材口外包材口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
取样准备要求
处理时间:年月日
处理人
取样工具
取样吸液管口不锈钢勺口

检验原始记录书写要求

检验原始记录书写要求

第一百六十二条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装 记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批 记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更 等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方 式记录数据资料,应当有所用系统的操作规程;记录的准确性应当经 过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值,计算与结果。(限度规定为≤0.1%时,
结果符合规定,报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法,供试液的制备,标准溶液的浓度和用量,比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法,供试液的制备,标准溶液的浓度和用量,比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别,供试品溶液的配制及其浓度,给药途 径及其剂量,静脉给药时的注射速度,即时反应,小鼠在48小时 内的死亡数,结果判断。
3 中药材:描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气 味等(附录ⅡB 药材鉴定通则)
4 中成药:描述制剂的色泽、外形,或内容物的色泽、外形,气、 味
项目 溶解度 相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶 解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类 型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据,计算公 式、结果。 韦式比重称法:韦式比重称型号、测定温度、室温、读取 数值(非20℃相对密度为1的比重称)
热原
饲养室及实验室温度,家兔的体重与性别,每一家兔正常体温的 测定值与计算值,供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶 剂)与浓度,每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量,注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值,计算每一家兔的升温值,结 果判断。

荆芥检验记录

荆芥检验记录
检验结果:
2.鉴别(1)本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部8细胞,直径96~112μm;柄单细胞,棕黄色。小腺毛头部l~2细胞;柄单细胞。非腺毛1~6细胞,大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形,壁粘液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维直径14~48μm。壁平直或微波状。
检验结果:
(2)取本品粗粉0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,滤过。滤液挥散至lml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅腔H薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合规定
应符合规定
不得少于0.60%
结论:本品按《荆芥内控质量标准》检验,结果规定。
检验人: 复核人: 负责人:
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
荆芥
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《荆芥内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状本品茎呈方柱形,上部有分枝,长50~80cm,直径0.2~O.4cm;表面淡黄绿色或淡紫红色,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶对生,多已脱落。叶片3~5羽状分裂,裂片细长。穗状轮伞花序顶生,长2~9cm,直径约0.7cm。花冠多脱落,宿萼钟状,先端5齿裂,淡棕色或黄绿色,被短柔毛;小坚果棕黑色。气芳香,味微涩而辛凉。

GMP物料取样记录

GMP物料取样记录
指令人
指令时间年月日


取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
取样过程
来源
批号
取样目标量n—件口箱口单件数量一盒
取样点计
算公式
口若nW3,取样件数=,实际取样件数应为
□若n<300取样件数一、n+1,实际取样件数应为
□若nN300取样件数一%.12+1,实际取样件数应为
取样数量
及取样时

1盒—日时—分;6盒—日时—分;
文件名称
原、辅料取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
原辅料取样记录


品名
批号
数量kg
取样数量
全检量g(ml)实取量g(ml)
请检单号
样品类别
原料口辅料口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
GB/T2829
2盒—日时—分;7盒—日时—分;
3盒—日时—分;8盒—日时—分;
4盒—日时—分;9盒—日时—分;
5盒—日时—分;10盒—日时—分;
取样结束
封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取样证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日收样人
文件名称
年月日收样人
文件名称

GMP物料取样记录

GMP物料取样记录
1盒日时分;6盒日时分;
2盒日时分;7盒日时分;
3盒日时分;8盒日时分;
4盒日时分;9盒日时分;
5盒日时分;10盒日时分;
取样结束
封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取样证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
*******有限公司
取样数量及取样时间
1g(ml)日时分;6g(ml)日时分;
2g(ml)日时分;7g(ml)日时分;
3g(ml)日时分;8g(ml)日时分;
4g分;10g(ml)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
盛样容器:
塑料袋口
处理方式
擦拭清洁口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
塑料袋口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
供应商
来料批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口包口单件数量=口个口张口枚
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
*******有限公司
文件名称
成品(铝塑板)取样记录
编码
版本号

白术检验记录

白术检验记录
检验结果:
检验结论:本品按《白术内控质量标准》检验,结果规定。
备注:
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号: 00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
白术
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
中药原料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ期
年 月 日
执行标准
《白术控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
检验结果:
2.鉴别
(1)本品粉末淡黄棕色,草酸钙针晶细小,长10-32um,存在于薄壁细胞中,少数针晶直径至4um。纤维黄色,大多成束,长梭形,直径约至40um,壁甚厚,木化,孔沟明显。石细胞淡黄色,类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形,直径37-64um。薄壁细胞含菊糖,表面显放射状纹理。导管分子短小,为网纹及具缘纹孔,直径至48um。
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
白术
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《白术内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状:本品为不规则的肥厚团块,长3-13cm,直径1.5-7cm。表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎痕和芽痕。质坚硬不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在;烘干者断面角质样,色较深或有裂隙,气清香,味甘,微辛,嚼之略带粘性。
项目结论
【性 状】

马钱子检验记录

马钱子检验记录
中药原材料检验报告单
文件编号:检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
马钱子
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《马钱子控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性 状】
【鉴别】
(1)
(2)
【检查】
水分
总灰分
【含量】
士的宁
马钱子碱
应符合规定。
检验结果:
2.鉴别 (1)本品粉末灰黄色。非腺毛单细胞,基部膨大似石细胞,壁极厚,多碎断,木化。胚乳细胞多角形,壁厚,内含脂肪油及糊粉粒。
检验结果:
(2)取本品粉末0.5g,加三氯甲烷-乙醇(10:1)混合溶液5ml与浓氨溶液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul。分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合规定
应符合规定
不得过13.0%
不得过2.0%
应为1.20%-2.20%
不得少于0.80%。
结论:本品按《马钱子内控质量标准》检验,结果规定。
检验人: 复核人: 负责人:
检验结果:
3.检查:水分 照水分测定法测定,不得过13.0%。
检验结果:
总灰分不得过2.0%。

原辅料原始检验记录

原辅料原始检验记录

原辅材料检验原始记录
磁片
温控贴
温控贴
检验人:审核人:检验日期:
底布
发热袋类型:1型口11型口
发热袋类型:1型口11型口
类型:1型口11型口
食盐
检验人:审核人:检验日期:
检验人:审核人:检验日期:
吸水树脂
吸水树脂
吸水树脂
细炭
细炭
进厂日
期供货
单位检
测项目
外观
颗粒度
水分
碘吸附值结论
检验人:
进厂批号进货数量取样量
检测依据原材料/外购(协)件检验规程
检测结果
应为黑色小颗粒符合口不符合口
称取试样G1=g,于底部套有干净底托的120目分析筛中盖上筛盖,筛分1分钟,称取过筛试样G2=g。

计算:G2/G1X100%=/X100%=%。

结果符合口不符合口
称取称量瓶重量6=g,向称量瓶中添加4g左右试样,总重记做G=g,盖上称量瓶放
在垫有石棉网的低温电炉上干燥20分钟,称重,记做G3=g。

计算:(G2-G3)/(G2-G1)X100%=()/(3)X100%=%
2321结果符合口不符合口
应三1000mg/g结果符合口不符合口
该批产品合格口不合格口
审核人:检验日期:
珍珠岩粉
珍珠岩粉
珍珠岩粉
双面胶
双面胶
双面胶
双面胶
包装箱
包装箱
包装袋
检验人:审核人:检验日期:
包装袋。

石膏检验记录

石膏检验记录
报告日期
பைடு நூலகம்年 月 日
执行标准
《石膏控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性 状】
【鉴别】
(1)
(2)
【检查】
总金属
砷盐
【含量测定】
含水硫酸钙
本品为纤维状的集合体,呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色,有的半透明。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽。无臭,味淡。
应符合规定
应符合规定
不得过百万分之十
本品含含水硫酸钙(CaSO4•2H2O)不得少于95.0%。
检验结果:
检验结论:本品按《石膏内控质量标准》检验,结果规定。
备注:
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号:47-00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
石膏
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
不得过百万分之二
不得少于95.0%
结论:本品按《石膏内控质量标准》检验,结果规定。
检验人: 复核人: 负责人:
检验结果:
2.鉴别
(1)取本品一小块(约2g),置具有小孔软木塞的试管内,灼烧,管壁有水生成,小块变为不透明体。
检验结果:
(2)取本品粉末0.2g,加稀盐酸10ml,加热使溶解,溶液显钙盐(附录l9页)与硫酸盐(附录20页)的鉴别反应。
检验结果:
3.检查
重金属取本品8g,加冰醋酸4ml与水96ml,煮沸10分钟,放冷,加水至原体积,滤过。取滤液25ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
有限公司
原辅料检验记录

五味子检验记录

五味子检验记录
检验结果:
(2)取本品粉末1g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品.加氯仿制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)斌验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙脂-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检验结果:
3.检查杂质不得过l%。 检验结果:
4.含量测定 照高效液相色谱法测定。本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.40%。
检验结果:
检验结论:本品按《五味子内控质量标准》检验,结果规定。
备注:
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号:44-00检验单号: 第 2 页 共 2 页
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 44-00第 1页 共 2 页
原辅料名称
五味子
检验单编号批Leabharlann 号供应厂商供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《五味子内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软,种子l~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。
原辅料名称
五味子

橘红检验记录

橘红检验记录
应符合规定
应符合规定
不得少于1.7%
结论:本品按《橘红内控质量标准》检验,结果规定。
检验人: 复核人: 负责人:
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《橘红控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性 状】
【鉴别】
(1)
(2)
【含量测定】
橘皮苷
本品呈长条形或不规则薄片状,边缘皱缩向内卷曲。外表面黄棕色或橙红色,存放后呈棕褐色,密布黄白色突起或凹下的油室,内表面黄白色,密布凹下透光小圆点,质脆,易碎,气芳香,味微苦、麻。
检验结果:
2.鉴别(1)本品粉末淡黄棕色,果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18-26um,副卫细胞不清晰,侧面观外被角质层,径向壁的外侧增厚,油室碎片的外围薄壁细胞壁微增厚,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
检验结果:
(2)取本品粉末0.3克,加甲醇10 ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检验结果:
3. 含量测定 照高效液相色谱法测定。
本品按干燥品计算,含橘皮苷不得少于1.7%。

益母草检验记录

益母草检验记录
检验结果:
检验结论:本品按《益母草内控质量标准》检验,结果规定。
备注:
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号: 00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
益母草
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《益母草控质量标准》
检验项目
标准规定
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
益母草
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《益母草内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状鲜益母草 幼苗期无茎,基生叶圆心形,5-9浅裂,每裂片有2-3钝齿,花前期茎呈方柱形,上部多分枝,四面凹下成纵沟,长30-60cm。直径0.2-0.5cm,表面青绿色,质鲜嫩,断面中部有髓,叶交互对生,有柄,叶片青绿色,质鲜嫩,揉之有汁,下部茎生叶掌状3裂,上部叶羽状深裂或浅裂成3片,裂片全缘或具少数锯齿。气微,味微苦。干益母草 茎表面灰绿色或黄绿色;体轻,质韧,断面中部有髓,叶片灰绿色,多皱缩、破碎,易脱落。轮伞花序腋生,小花淡紫色,花萼筒状,花冠二唇形,切断者长约2cm。
检验结果:
(2)取本品粉末3g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,加于活性炭-氧化铝柱(活性炭0.5g;中性氧化铝100-120目,2g;内径10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

当归检验记录

当归检验记录
项目结论
【性状】
【鉴别】
(1)
(2)
(3)
【检查】
总灰分
酸不溶性灰分
水分
【浸出物】
【含量测定】
阿魏酸
本品略呈圆柱形,有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过7.0%
不得过2.0%
不得过12.0%
不得少于45.0%
不得少于0.050%
结论:本品按《当归内控质量标准》检验,结果规定。
检验结果:
3.检查:总灰分不得过7.0%。检验结果:
酸不溶性灰分不得过2.0%。检验结果:
水分照水分测定法测定,不得过12.0%检验结果:
4.浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少干45.0%。
检验结果:
5.含量测定照高效液相色谱法测定。
本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.050%。
柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。
检验结果:
2.鉴别(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄,有少数油室。韧皮部宽广,多裂隙,油室及油管类圆形,直径25~160μm,外侧较大,向内渐小,周围分泌细胞6~9个。形成层成环。木质部射线宽3~5列细胞;导管单个散在或2~3个相聚,成放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: -00第 1页 共 2 页
原辅料名称
当归
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《当归内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期

丙二醇检验记录

丙二醇检验记录
检验结果:
水分
应符合规定
检查结果
重金属
应符合规定
检查结果
炽灼残渣
应符合规定
检查结果
复核人:检验人:
有限公司
原辅料检验记录报告单
文件编号:00第2页共2页
原辅料名称
丙二醇
检验单号
批号
供货单位
供货数量
请验单位
原辅料库
取样数量
取样人
规格
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<丙二醇内控质量标准>>
检验项目标准规定检ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ结果项目结论
有限公司
原辅料检验记录首页
文件编号:00第1页共2页
原辅料名称
丙二醇
检验单号
批号
供货单位
供货数量
请验单位
原辅料库
取样数量
取样人
规格
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<丙二醇内控质量标准>>
性状
本品为无色澄清的粘稠液体;无臭,味稍甜;有引湿性。
本品相对密度25度时应为1.035~1.037
检验结论:
规定。
备注:
负责人:复核人:检验人:
酸度
取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚指示液3滴;用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于0.5ml
检查结果:
硫酸盐
应符合规定
检查结果
氯化物
应符合规定
检查结果
氧化性物质
取本品5ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀盐酸2ml,密塞,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,消耗体积不得超过0.2ml。

原料进货查验记录制度范文(3篇)

原料进货查验记录制度范文(3篇)

原料进货查验记录制度范文一、为了使采购的原辅料(食品原料、食品添加剂和食品相关产品)能够满足生产合格产品的要求,特制定本制度。

二、本单位购进的原辅材料一律应当进行实地查验,经过验证后方可入库。

三、在进货查验原辅材料供货者的许可证和产品合格证明文件时,应查验供货方主体资格的合法有效证件,按批次向供货方索取证明产品质量符合标准或规定的相关文件,保存原件或者复印件,记录生产许可证编号、复印产品合格证明文件,以备日后检查。

四、进货查验记录包括以下内容。

产品名称、规格、数量、供货者名称及____、进货日期以及生产许可证编号、生产日期及批号、产品质量合格证明。

对本企业自行检验食品原料的,要记录检验结果集保存检验记录。

其中,____中应当注明供货者联系电话和联系地址。

五、对原辅材料包装标识进行查验核对,主要查验内容包括:(一)查验包装标识是否有中文标注的产品名称、生产厂厂名、厂址,是否在包装上显著位置清晰标注净含量、规格、型号等项目。

(二)(三)是否标明生产日期、保质期、贮存说明、产品执行标准、质量等级。

经感官鉴别是否存在霉变、生虫、____不洁,混有异物或者有其他感官性状异常。

(四)(五)是否符合产品说明书的质量情况。

是否存在应当检验、检疫而末检验、检验,是否伪造检验、检疫结果,或者检验、检疫不合格情况。

(六)进口产品是否有中文标注的原产国国名或者地区名已经在中国依法登1记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址。

(七)国家相关法律、法规规定必须经过检验检疫的,必须查验其有效检验检疫证明,未经检验检疫的,不得采购。

法律、法规没有明确规定的,应由供货者提供产品质量合格证明方可采购进货。

六、应加强原辅材料的外观质量检查,对包装不严、破损或不符合卫生要求的,应及时予以处理;对过期、变质的,不得入库,并立即停止进货和使用,进行返厂或无害化处理。

七、在进货查验时,发现产品不合格和无合法来源的,应拒绝验收。

发现有假冒伪劣时,应及时报告。

碘化钾原料检验记录

碘化钾原料检验记录
原辅料检验记录附页
文件编号:00第2页共2页
含量测定 碘化钾 室温 ℃
滴定液名称
碘酸钾滴定液
示浓度 mol/L
实际浓度 mol/L
主要分析
仪 器
名 称
型号
精度
编号
分析天平
滴 定 管
样品制备:取本品约0.3g,精密称定,加水10ml溶解后,加盐酸35ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色,加三氯甲烷5ml,继续滴定,同时强烈振摇,直至三氯甲烷层的颜色消失
检验结果:
钡盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸1ml另一份中加水1ml,15分钟内两液应同样澄清。
检验结果:
重金属 取本品2.0g加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液2ml(PH 3.5)。依法检查,含重金属不得过百万分之十
检验结果:
备注:
复核人: 检验人:
有限公司
检验结果:
检查
碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。
检验结果:
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。
检验结果:
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与磷酸各1ml,煮沸至溶液无色,放冷,再加浓过氧化氢溶液0.5ml,煮沸,放冷后,移入250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;取5.0ml。依法检查,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照品比较,不得更深(0.5%)
有限公司
原辅料检验记录首页
文件编号:00第 1 页 共 2 页
原辅料名称
碘化钾
检验单号
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档