秦巴山区药材解析
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药监部门监管与技术支持 (快检平台与大型仪器检验平台)
药材产地 GAP
药厂生产 GMP
产品销售 GSP
生产企业自我监控与提高
三、项目价值-社会效益
2. 建设“产学研”系统合作平台 产
研
学
企业 人才培养
监管
三、项目价值-社会效益
3. 促进我省GAP基地的建设和发展，建立中药材规范化 生产体系
GAP丹参药源示范基地
降 世纪康牌
脂 芪黄三叶茶
类 保 健
汉莲牌 红灵胶囊
食 聚康牌 品 银蜂人参胶囊
葛根，黄芪， 泽泻，桑叶，荷 叶，三七，绿茶
灵芝，丹参， 红曲
银杏叶，泽泻， 决明子，荷叶，
人参，蜂胶
三个产品均表现 出良好的辅助降 血脂的功效，改 善亚健康状态
一、项目简介-内容
世纪康牌芪黄三叶茶 国食健字G20120087
Simultaneous Determination of Berberine and Palmatine in Rabbit Plasma by Liquid 4 Chromatography-tandem Mass Spectrometry and its Application in Pharmacokinetic
建设“产学研”系统合作平台； 促进我省GAP基地的建设和发展，建立中药材规范化
生产体系； 改善生态环境获取生态效益，确保资源利用与可持
续发展的关系，实现秦巴山区经济发展和环境保护 双赢的局面。
三、项目价值-社会效益
1. 从原材料、生产、销售各个环节进行安全风险监控， 建立保健食品质量合理监控的可行性方案
佛坪山茱萸GAP种植基地
平利绞股蓝GAP药源基地
略阳天麻GAP种植示范基地
图片来源于网络
三、项目价值-社会效益
4. 改善生态环境获取生态效益，确保资源利用与可持续 发展的关系，实现秦巴山区经济发展和环境保护双赢 的局面
GAP基地对生境要 求严格，加强对大 气、水质、土壤质 量的监测和控制
环境效益
保证药材质量，改 善生态环境，并且 能够提高当地农民 的环境保护意识
10 盘龙七中儿茶素的含量测定
11 珠子参中竹节参皂苷Ⅳα的含量测定 12 PEG塑化七叶一枝花平面标本技术研究
刊物名称 药物分析杂志
Journal of Separation Science Acta Crystallographica E
Chromatographia
西北大学学报 中国医药导报 陕西中医学院学报 现代中医药 现代中医药 安徽农林科学 时珍国医国药 亚太传统医药
附录：项目相关发表论文目录
序号 论文题目
1 离子色谱法测定当归中二氧化硫残留量
2
Determination of oleanolic and ursolic acid in Chinese herbs using HPLC and c-CD as mobile phase modifier
3 3-Ethyl-5-methyl-4-(2,3-dichlorophenyl)- 2,6-dimethylpyridine -3,5-dicarboxylate
药品
对于亚健康人 群来说，使用药 品预防疾病风险 相对大，而保健 食品具有较好的 风险效益比 （ benefit risk ratio）
保健食品调节生理机能，提高人体抵御疾病能力，改善亚健康状态。
一、项目简介-内容
三个产品所用组方成分符合卫生部关于进一步规范保健品 食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号），均出自84种药 食两用的中药名单及114种可用于保健食品的中药材。
刊物名称 安徽医药 中国药事 中成药 安徽医药 沈阳药科大学学报 中成药 药物分析杂志 西北药学杂志 陕西中医学院学报 中国实验方剂学杂志 亚太传统医药 陕西中医
“以秦巴山区中草药为原料的降脂 类产品试验研究与开发” 项目总结汇报
汇 报 单 位 ：****** **********************
汇 报 人：*******
汇报提纲
一、背景及主要内容 二、创新性 三、科研成果、经济价值及社会效益
一、项目简介-背景
随着我国经济高速发展 和生活水平的不断提高，伴 随着不良饮食、不良生活习 惯，紧张压力等引起的亚健 康状态人群逐年递增。
申请专利 文件
三、项目价值-经济价值
获得CFDA批准的3个保健食品产品批件。
三个产品经上市后，销售产值达到２亿多元，利润8 千余万元，大大提高了秦巴山区中草药的附加值，加快 了我省多途径科学开发利用秦巴山区中草药资源的步伐。
项目名称 世纪康牌芪黄三叶茶 聚康牌银蜂人参胶囊
生产企业
陕西秦巴山区天然中草药 研究开发中心有限公司 咸阳志成保健品有限责任
质量控制-功效关联 质量标准研究
世纪康牌芪黄三叶茶 汉莲牌红灵胶囊 聚康牌银峰人参胶囊
总黄酮 总皂苷
丹参酮IIA 洛伐他丁
总黄酮、总皂苷的测定
丹参酮IIA 洛伐他汀
二、项目创新性
4. 提出合理的安全评价指标 安全评价指标
重 金 属 残 留
铅、砷、汞、 铜、钼、硫、 铬、镍、铝
农 药 指 标
六六六、滴滴涕、五氯 硝基苯、有机磷、有机 氯、溴腈菊酯、氯腈菊 酯、氨基甲酸酯类
二、项目创新性
2. 针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优
化效果
主主要要研中究药对材象
中医理论和现代药理
灵芝 丹参 红曲 银杏叶 泽泻 葛根 荷叶 泽泻
补气健脾 活血化瘀
化浊化脂 活血化瘀
化脂化浊 健脾化湿
综合运用 从而达到 辅助降血 脂的目的
二、项目创新性
3. 建立质量控制-功效关联指标检测方法
Study after Oral Administration of Coptis and Coptis- Gardeniae Couple Extract
5 竹节参与珠子参质量比较研究
6 桦黄质量标准研究
7 小丛红景天高效液相特征图谱研究
8 汉中参叶总皂苷提取工艺研究
9 汉中参叶薄层色谱鉴别方法研究
风 险 物 质
羟基糠醛、滑石粉、石 棉、糖精钠、防腐剂 （硼砂、硼酸）、色素、 铬、银杏酸、泽泻皂醇， 总生物碱
三、项目价值
社会价值
科研价值
经济价值
三、项目价值-科研成果
该研究课题已被列入国家十二五科技支撑计划项目； 曾先后得到科技部、陕西省共5个项目支持；申报专利2 项。 通过在产品开发过程中的相关科学研究，已就相关 科学问题发表论文20余篇。
附录：项目相关发表论文目录
序号 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
论文题目 菊花中二氧化硫残留量测定方法研究 山海丹片中何首乌定性定量方法的研究 珠子参饮片质量标准研 延龄草中薯蓣皂苷的含量测定 珠子参的化学成分 延龄草脂肪酸类成分分析 头风痛丸定性定量方法的研究 珠子参薄层色谱鉴别方法的研究 中药材中八种有机磷类农药残留的检测方法研究 移植珠子参质量分析研究 太白蓼中绿原酸含量测定 陕西商洛产黄芩药材的质量评价
公司
产值 （万元）
7890
12370
利润 （万元）
2367
3711
税收 （万元）
686
1076
汉莲牌红灵胶囊
陕西神龙药业有限公司
6440
1932
560
合计
26700
8081
2322
经济效益证明文件
转让产品部 分税收缴款 凭据
经济效益证明文件
转让产品部 分税收缴款 凭据
三、项目价值-社会效益
从原材料、生产、销售各个环节进行安全风险监控， 建立保健食品质量合理监控的可行性方案；
致谢
感谢项目组成员所付出的辛勤劳动。 感谢XXX给与的资助。
汇报完毕！请各位专家批评指正！ 谢 谢！
附录：
1. 项目相关课题目录 2. 项目相关发表论文目录
附录：项目相关课题目录
序号
课题名称
项目编号
项目类别
科技资源共享服务体系建 1
设
国家“十二•五”科技支撑 /
计划
陕西中药资源研发检测公
科技部科技型中小企业技
聚康牌银蜂人参胶囊 国食健字G201200653
汉莲牌红灵胶囊 国食健字G20120160
一、项目简介-内容
剂型选择 工艺路线
中试
中医药理论和现代药理作用
科学组方
工
质
安
功
艺
安全性检测
量 动物急毒、长毒
全
能
研 标志性成分检测
标
三致试验
毒
功
究
准
理
效
临 动物模型 床 功效评价 试
食
保证产品 质量稳定
质量控制
亚健康状态的调节与改 善已成为社会迫切需要解决 的课题。
一、项目简介-背景
“亚健康状态”主要包括我们常说的“三高”，易疲 劳，免疫力低下等。代谢综合征是亚健康状态的一种表现 和反应方式，在临床上最常见的病理变化是血脂异常。
对于血脂边缘升高的人群 WHO不建议采用药物治疗。 保健食品具有得天独厚的优势！
+
有效性
多方位 多方面 验 证评 价
辅助降血脂类保健食品
金指标 确证
二、项目创新性
利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保 健食品；
针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优 化效果；
建立质量控制-功效关联指标检测方法； 提出合理的安全评价指标。
二、项目创新性
1. 利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保 健食品
1. 物种资源：作为中药资源最丰 富的省份之一，陕西药用植物约 3291 种 ， 占 全 国 药 用 植 物 资 源 的
发掘秦巴山区具降血脂功效 20%左右，其中秦巴山区的太白山 就有中草药资源达1415种。
的特色中草药，开发具有辅 2. 特色药材：丹参、葛根等大宗 药材在产量和品质上都处于全国
助降血脂功效的保健食品！ 优势地位。 3. 经济水平：由于为山区环境， 经济发展缓慢，属于经济落后区 域。
2
12C26246106828
共技术服务平台
术创新基金项目
陕西省科学技术研究发展
3 计划项目
2010K12-03-01
陕西功能食品研究开发与 测试工程技术中心
2012年省级企业技术改造 4
专项资金
药食两用中草药资源产业 /
升级技术ຫໍສະໝຸດ Baidu造
5 2012年碑林区科技计划
陕西省药食两用中草药资 /
源转化科技公共服务平台
引自《中国成人血脂异常防治指南》
1. 药物治疗的边缘地带。 2. 生活干预难以坚持。
一、项目简介-背景
普通食品
食品的第一功能 和第二功能；
生理活性物质含 量低，不能实现功 效作用。
保健食品
活性成分经浓缩 或添加，使其达到 一定有效浓度（食 品的第三功能）；
适宜于特定人群 食用，调节机体机 能，可维护健康。
药材产地 GAP
药厂生产 GMP
产品销售 GSP
生产企业自我监控与提高
三、项目价值-社会效益
2. 建设“产学研”系统合作平台 产
研
学
企业 人才培养
监管
三、项目价值-社会效益
3. 促进我省GAP基地的建设和发展，建立中药材规范化 生产体系
GAP丹参药源示范基地
降 世纪康牌
脂 芪黄三叶茶
类 保 健
汉莲牌 红灵胶囊
食 聚康牌 品 银蜂人参胶囊
葛根，黄芪， 泽泻，桑叶，荷 叶，三七，绿茶
灵芝，丹参， 红曲
银杏叶，泽泻， 决明子，荷叶，
人参，蜂胶
三个产品均表现 出良好的辅助降 血脂的功效，改 善亚健康状态
一、项目简介-内容
世纪康牌芪黄三叶茶 国食健字G20120087
Simultaneous Determination of Berberine and Palmatine in Rabbit Plasma by Liquid 4 Chromatography-tandem Mass Spectrometry and its Application in Pharmacokinetic
建设“产学研”系统合作平台； 促进我省GAP基地的建设和发展，建立中药材规范化
生产体系； 改善生态环境获取生态效益，确保资源利用与可持
续发展的关系，实现秦巴山区经济发展和环境保护 双赢的局面。
三、项目价值-社会效益
1. 从原材料、生产、销售各个环节进行安全风险监控， 建立保健食品质量合理监控的可行性方案
佛坪山茱萸GAP种植基地
平利绞股蓝GAP药源基地
略阳天麻GAP种植示范基地
图片来源于网络
三、项目价值-社会效益
4. 改善生态环境获取生态效益，确保资源利用与可持续 发展的关系，实现秦巴山区经济发展和环境保护双赢 的局面
GAP基地对生境要 求严格，加强对大 气、水质、土壤质 量的监测和控制
环境效益
保证药材质量，改 善生态环境，并且 能够提高当地农民 的环境保护意识
10 盘龙七中儿茶素的含量测定
11 珠子参中竹节参皂苷Ⅳα的含量测定 12 PEG塑化七叶一枝花平面标本技术研究
刊物名称 药物分析杂志
Journal of Separation Science Acta Crystallographica E
Chromatographia
西北大学学报 中国医药导报 陕西中医学院学报 现代中医药 现代中医药 安徽农林科学 时珍国医国药 亚太传统医药
附录：项目相关发表论文目录
序号 论文题目
1 离子色谱法测定当归中二氧化硫残留量
2
Determination of oleanolic and ursolic acid in Chinese herbs using HPLC and c-CD as mobile phase modifier
3 3-Ethyl-5-methyl-4-(2,3-dichlorophenyl)- 2,6-dimethylpyridine -3,5-dicarboxylate
药品
对于亚健康人 群来说，使用药 品预防疾病风险 相对大，而保健 食品具有较好的 风险效益比 （ benefit risk ratio）
保健食品调节生理机能，提高人体抵御疾病能力，改善亚健康状态。
一、项目简介-内容
三个产品所用组方成分符合卫生部关于进一步规范保健品 食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号），均出自84种药 食两用的中药名单及114种可用于保健食品的中药材。
刊物名称 安徽医药 中国药事 中成药 安徽医药 沈阳药科大学学报 中成药 药物分析杂志 西北药学杂志 陕西中医学院学报 中国实验方剂学杂志 亚太传统医药 陕西中医
“以秦巴山区中草药为原料的降脂 类产品试验研究与开发” 项目总结汇报
汇 报 单 位 ：****** **********************
汇 报 人：*******
汇报提纲
一、背景及主要内容 二、创新性 三、科研成果、经济价值及社会效益
一、项目简介-背景
随着我国经济高速发展 和生活水平的不断提高，伴 随着不良饮食、不良生活习 惯，紧张压力等引起的亚健 康状态人群逐年递增。
申请专利 文件
三、项目价值-经济价值
获得CFDA批准的3个保健食品产品批件。
三个产品经上市后，销售产值达到２亿多元，利润8 千余万元，大大提高了秦巴山区中草药的附加值，加快 了我省多途径科学开发利用秦巴山区中草药资源的步伐。
项目名称 世纪康牌芪黄三叶茶 聚康牌银蜂人参胶囊
生产企业
陕西秦巴山区天然中草药 研究开发中心有限公司 咸阳志成保健品有限责任
质量控制-功效关联 质量标准研究
世纪康牌芪黄三叶茶 汉莲牌红灵胶囊 聚康牌银峰人参胶囊
总黄酮 总皂苷
丹参酮IIA 洛伐他丁
总黄酮、总皂苷的测定
丹参酮IIA 洛伐他汀
二、项目创新性
4. 提出合理的安全评价指标 安全评价指标
重 金 属 残 留
铅、砷、汞、 铜、钼、硫、 铬、镍、铝
农 药 指 标
六六六、滴滴涕、五氯 硝基苯、有机磷、有机 氯、溴腈菊酯、氯腈菊 酯、氨基甲酸酯类
二、项目创新性
2. 针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优
化效果
主主要要研中究药对材象
中医理论和现代药理
灵芝 丹参 红曲 银杏叶 泽泻 葛根 荷叶 泽泻
补气健脾 活血化瘀
化浊化脂 活血化瘀
化脂化浊 健脾化湿
综合运用 从而达到 辅助降血 脂的目的
二、项目创新性
3. 建立质量控制-功效关联指标检测方法
Study after Oral Administration of Coptis and Coptis- Gardeniae Couple Extract
5 竹节参与珠子参质量比较研究
6 桦黄质量标准研究
7 小丛红景天高效液相特征图谱研究
8 汉中参叶总皂苷提取工艺研究
9 汉中参叶薄层色谱鉴别方法研究
风 险 物 质
羟基糠醛、滑石粉、石 棉、糖精钠、防腐剂 （硼砂、硼酸）、色素、 铬、银杏酸、泽泻皂醇， 总生物碱
三、项目价值
社会价值
科研价值
经济价值
三、项目价值-科研成果
该研究课题已被列入国家十二五科技支撑计划项目； 曾先后得到科技部、陕西省共5个项目支持；申报专利2 项。 通过在产品开发过程中的相关科学研究，已就相关 科学问题发表论文20余篇。
附录：项目相关发表论文目录
序号 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
论文题目 菊花中二氧化硫残留量测定方法研究 山海丹片中何首乌定性定量方法的研究 珠子参饮片质量标准研 延龄草中薯蓣皂苷的含量测定 珠子参的化学成分 延龄草脂肪酸类成分分析 头风痛丸定性定量方法的研究 珠子参薄层色谱鉴别方法的研究 中药材中八种有机磷类农药残留的检测方法研究 移植珠子参质量分析研究 太白蓼中绿原酸含量测定 陕西商洛产黄芩药材的质量评价
公司
产值 （万元）
7890
12370
利润 （万元）
2367
3711
税收 （万元）
686
1076
汉莲牌红灵胶囊
陕西神龙药业有限公司
6440
1932
560
合计
26700
8081
2322
经济效益证明文件
转让产品部 分税收缴款 凭据
经济效益证明文件
转让产品部 分税收缴款 凭据
三、项目价值-社会效益
从原材料、生产、销售各个环节进行安全风险监控， 建立保健食品质量合理监控的可行性方案；
致谢
感谢项目组成员所付出的辛勤劳动。 感谢XXX给与的资助。
汇报完毕！请各位专家批评指正！ 谢 谢！
附录：
1. 项目相关课题目录 2. 项目相关发表论文目录
附录：项目相关课题目录
序号
课题名称
项目编号
项目类别
科技资源共享服务体系建 1
设
国家“十二•五”科技支撑 /
计划
陕西中药资源研发检测公
科技部科技型中小企业技
聚康牌银蜂人参胶囊 国食健字G201200653
汉莲牌红灵胶囊 国食健字G20120160
一、项目简介-内容
剂型选择 工艺路线
中试
中医药理论和现代药理作用
科学组方
工
质
安
功
艺
安全性检测
量 动物急毒、长毒
全
能
研 标志性成分检测
标
三致试验
毒
功
究
准
理
效
临 动物模型 床 功效评价 试
食
保证产品 质量稳定
质量控制
亚健康状态的调节与改 善已成为社会迫切需要解决 的课题。
一、项目简介-背景
“亚健康状态”主要包括我们常说的“三高”，易疲 劳，免疫力低下等。代谢综合征是亚健康状态的一种表现 和反应方式，在临床上最常见的病理变化是血脂异常。
对于血脂边缘升高的人群 WHO不建议采用药物治疗。 保健食品具有得天独厚的优势！
+
有效性
多方位 多方面 验 证评 价
辅助降血脂类保健食品
金指标 确证
二、项目创新性
利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保 健食品；
针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优 化效果；
建立质量控制-功效关联指标检测方法； 提出合理的安全评价指标。
二、项目创新性
1. 利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保 健食品
1. 物种资源：作为中药资源最丰 富的省份之一，陕西药用植物约 3291 种 ， 占 全 国 药 用 植 物 资 源 的
发掘秦巴山区具降血脂功效 20%左右，其中秦巴山区的太白山 就有中草药资源达1415种。
的特色中草药，开发具有辅 2. 特色药材：丹参、葛根等大宗 药材在产量和品质上都处于全国
助降血脂功效的保健食品！ 优势地位。 3. 经济水平：由于为山区环境， 经济发展缓慢，属于经济落后区 域。
2
12C26246106828
共技术服务平台
术创新基金项目
陕西省科学技术研究发展
3 计划项目
2010K12-03-01
陕西功能食品研究开发与 测试工程技术中心
2012年省级企业技术改造 4
专项资金
药食两用中草药资源产业 /
升级技术ຫໍສະໝຸດ Baidu造
5 2012年碑林区科技计划
陕西省药食两用中草药资 /
源转化科技公共服务平台
引自《中国成人血脂异常防治指南》
1. 药物治疗的边缘地带。 2. 生活干预难以坚持。
一、项目简介-背景
普通食品
食品的第一功能 和第二功能；
生理活性物质含 量低，不能实现功 效作用。
保健食品
活性成分经浓缩 或添加，使其达到 一定有效浓度（食 品的第三功能）；
适宜于特定人群 食用，调节机体机 能，可维护健康。